冷鏈培訓(xùn)試題

*******有限公司崗位一.填空1.為加強(qiáng)藥品(),規(guī)范藥品(),保障人體用藥()、(),制定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品()和()的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品()、()、()、()等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持(),()。禁止任何虛假、欺騙行為。4.經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的(),用6.運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)()控制的要求。冷藏車具有()、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有()和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的7.儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由()負(fù)責(zé)，并建立養(yǎng)護(hù)()和()。8.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)()報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其()原印章。9.《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為(),常溫庫(kù)()度，陰涼庫(kù)20度以下.10.未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得()儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響()和安全的行為；藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與()管理無(wú)11.運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的(),采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)()、污染等問(wèn)題。12.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者()、冷凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸()、()等蓄13.在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并()冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸(),對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)14.冷庫(kù)設(shè)計(jì)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能，有()或()供電系統(tǒng)。15.按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)需要，合理劃分冷庫(kù)收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、()、()/待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)，必須在()內(nèi)完成。16.冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，其配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有()的空間。17.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)()、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核()后，方可上崗。1.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合哪些要求?2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨3.儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中，冷藏、冷凍藥品的碼放應(yīng)當(dāng)符合那些要求?5.冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)按照怎樣的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，進(jìn)行藥品包加強(qiáng)藥品(經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理),規(guī)范藥品(經(jīng)營(yíng)行為),保障人體用藥(安全)、(有效),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品(經(jīng)營(yíng)管理)和(質(zhì)量控制)的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品(采購(gòu))、(儲(chǔ)存)、(銷售)、(運(yùn)輸)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持(誠(chéng)實(shí)守信),(依法經(jīng)營(yíng))。禁止任何虛假、欺騙行為。4.經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。5.運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用(封閉式)貨物運(yùn)輸工具。6.運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)(溫度控制)的要求。冷藏車具有(自動(dòng)調(diào)控)、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有(外部顯示)和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的7.儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由(專人)負(fù)責(zé)，并建立(記錄)和(檔案)。8.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)(同批號(hào)的檢驗(yàn))報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其(質(zhì)量管理專用章)原印章。75%),常溫庫(kù)(10-30)度，陰涼庫(kù)20度以下.10.未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得(進(jìn)入)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響(藥品質(zhì)量)和安全的行為；藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與(儲(chǔ)存)管理無(wú)關(guān)的11.運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的(運(yùn)輸工具),采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)(破損)、污染等問(wèn)題。12.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者(冷藏)、冷凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸(冰袋)、(冰排)等蓄冷劑，13.在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并(記錄)冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸(應(yīng)急預(yù)案),對(duì)運(yùn)輸(備用發(fā)電機(jī)組)或(雙回路)供電系統(tǒng)。15.按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)需要，合理劃分冷庫(kù)收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、(包裝材料預(yù)冷)、(裝箱發(fā)貨)/待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)，必須在(冷庫(kù))內(nèi)完成。16.冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，其配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有(保證氣流充分循環(huán))的空間。17.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)(法律法規(guī))、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核(合格)后，方可上崗。(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車；(四)啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨(一)檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對(duì)未按規(guī)定運(yùn)輸(二)查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過(guò)程溫度狀況是否符合規(guī)定。(三)符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)；不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。(四)收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。(五)對(duì)銷后退回的藥品，同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)3.儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中，冷藏、冷凍藥品的碼放應(yīng)當(dāng)符合那些要求?(一)冷庫(kù)內(nèi)藥品的堆垛間距，藥品與地面、墻壁、庫(kù)頂部的間距符合《規(guī)范》的要求；冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置，(二)冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米，藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常(一)提前打開溫度調(diào)控和監(jiān)測(cè)設(shè)備，將車廂內(nèi)預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定的溫度。(二)開始裝車時(shí)關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，并盡快完成藥品裝車。(三)藥品裝車完畢，及時(shí)關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。(四)啟動(dòng)溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀況，運(yùn)行正常方可啟5.冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏