生化化工藥品技能考試-藥品檢驗所筆試（2018-2023年）真題摘選含答案

長風破浪會有時，直掛云帆濟滄海。生化化工藥品技能考試-藥品檢驗所筆試（2018-2023年）真題摘選含答案（圖片大小可自由調整）卷I一.參考題庫(共30題)1.下列哪個中藥中含有機酸（）。A、金銀花B、大黃C、黃芩D、烏頭2.國家禁止生產和銷售劣藥，請回答什么是劣藥？哪些情形之一的藥品，按劣藥論處？3.陰涼處系指（）。A、2～10℃B、避光并不超過20℃C、不超過20℃D、10～30℃4.細粉指能全部通過（）并含能通過（）不少于95%的粉末。5.片劑中含有硬脂酸鎂（潤滑劑）干擾配位滴定法和非水滴定法測定其含量，消除的方法為（）A、加入Na2CO3溶液B、加無水草酸的醋酐溶液C、提取分離D、加掩蔽劑E、采用雙相滴定6.在中國藥典中，通用的測定方法收載在（）。A、目錄部分B、凡例部分C、正文部分D、附錄部分7.電子天平使用前應檢查水平儀的空氣泡應位于圓環(huán)的（）位置，接通電源后需預熱（）分鐘，以達到儀器所需的工作溫度，自檢通過后，必須按調校鍵進行內部（），完成后方可進行正常稱量。8.溶出度是指藥片從片劑、膠囊劑或顆粒劑等口服固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度。9.亞硝酸鈉法指示終點目前常采用（）和（）。10.旋光度測定法，應使用測定管長度為（）（如使用其他管長，應進行換算），測定溫度為（）℃。使用讀數至（）°并經過檢定的旋光儀。11.藥品檢驗機構接到樣品，在取得檢驗必須的材料后應當按照（）、（）完成檢驗，并出具藥品檢驗報告書。特殊情況需要延期的，應當報告（）批準。12.注射液裝量檢查時，標示裝量為不大于2ml者取供試品（）支，2ml以上至50ml者取供試品（）支。A、3；5B、5；3C、5；10D、10；513.標準緩沖液一般可保存（）個月，但發(fā)現有（）等現象，不能繼續(xù)使用。14.不能按照產品標準對產品全部指標檢驗的，只能對該產品出具不合格報告，不能出具判定產品合格的報告。15.縣級以上人民政府計量行政部門對以下哪些用途的工作計量器具，實行強制檢定。（）A、社會公用計量標準器具B、部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具C、用于貿易結算方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具D、用于環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具16.計量認證的法律效力體現在什么地方？17.藥品質量標準分析方法驗證的指標有（）A、準確度B、定量限C、線性與范圍D、適用性E、耐用性18.程序是為進行某項活動所規(guī)定的（）。A、原理B、途徑C、過程19.玻璃電極在使用前必須預先在蒸餾水中浸泡24小時以上。20.藥品生產的輔料必須符合（）要求。A、藥用B、廠方規(guī)定的標準C、地方標準D、化工行業(yè)標準21.《中國藥典》2010年版規(guī)定，在異常毒性檢查中，除另有規(guī)定外，給藥途徑有哪幾種？（）A、尾靜脈注射B、腹腔注射C、皮下注射D、耳緣靜脈注射E、口服給藥22.取用量為“約”時，指不超過規(guī)定量的（）。23.使用強制檢定的工作計量器具的單位和個人，應當向當地縣（市）級人民政府計量行政部門指定的計量檢定機構申請周期檢定。24.堿式滴定管不能盛放氧化性滴定液如KMnO4、I2或AgNO3等。25.麻醉藥品的處方保存（）。A、1年B、2年C、3年D、4年26.中國藥典規(guī)定原料藥未規(guī)定含量上限時，系指不超過（）。A、110.0%B、105.0%C、103.0%D、101.0%E、100.5%27.簡述《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》2010年版吸收系數測定的注意事項。28.在亞硝酸鈉滴定法中，加KBr的作用是：（）。A、增加重氮鹽的穩(wěn)定性B、防止副反應發(fā)生C、加速反應D、調整溶液離子強度29.下列為兩位有效數字的有：（）A、3.2B、0.32C、0.032D、0.0320E、0.003230.GSP全過程的質量管理包括（）A、計劃購進B、入庫驗收C、在庫養(yǎng)護D、售后服務E、出庫檢驗卷I參考答案一.參考題庫1.參考答案:A2.參考答案: 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： （一）未標明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生產批號的； （三）超過有效期的； （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的； （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。3.參考答案:C4.參考答案:五號篩；六號篩5.參考答案:B,C,D6.參考答案:D7.參考答案:中央；30；自校8.參考答案:正確9.參考答案:外指示劑法；永停法10.參考答案:1dm；20；0.0111.參考答案:法定質量標準；在規(guī)定周期內；同級藥品監(jiān)督管理部門12.參考答案:B13.參考答案:2~3；渾濁、發(fā)霉或沉淀14.參考答案:錯誤15.參考答案:A,B,C,D16.參考答案: 1、在計量認證法規(guī)體系中占有相當重要的地位，即從法律、法規(guī)、部門規(guī)章均有明確的規(guī)定來體現。 2、“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格”。是指未取得計量認證合格證書的，不得開展產品質量檢驗工作。表明這項工作是強制性的政府監(jiān)督行為。 3、計量認證定位在省級以上的政府計量行政部門考核合格，才有資格為社會提供公正數據，這同計量工作的其他方面不一樣，表明政府對這項工作行使的權限是嚴格控制的。 4、強制要求產品質量檢驗機構的量值必須溯源到國家計量基準，最高等級的計量標準也應取得法定的資格，以保證國家單位量值的統(tǒng)一、準確可靠。17.參考答案:A,B,C,E18.參考答案:B19.參考答案:正確20.參考答案:A21.參考答案:A,B,C,E22.參考答案:±10%23.參考答案:正確24.參考答案:正確25.參考答案:C26.參考答案:D27.參考答案: （1）樣品應為精制品，水分應另取樣測定，扣除干燥失重。 （2）所用的容量儀器及分析天平應經過檢定，如有相差應加上校正值。 （3）測定所用的溶劑，其吸收度應符合規(guī)定。吸收池應于臨用時配對或作空白校正。 （4）稱取樣品時，其稱量準確度應按中國藥典規(guī)定要求。 （5）所用的分光光度計應經過嚴格檢定，特別是波長準確度和吸光度精度要進行校正。要注明測定時的溫度。28.參考答案:C29.參考答案:A,B,C,E30.參考答案:A,B,C,D卷II一.參考題庫(共30題)1.液體的滴，系在25℃時，以1.0ml水為20滴進行換算。2.在薄層層析中化合物斑點的Rf值是指：（）。A、溶劑前沿移離薄層板底邊的距離與化合物斑點移離薄層板底邊的距離的比值B、溶劑前沿移離原點的距離與化合物斑點移離原點的距離的比值C、化合物斑點移離原點的距離與溶劑前沿移離原點的距離的比值D、化合物斑點移離薄層板底邊的距離與溶劑前沿移離薄層板底邊的距離的比值3.相對密度是指在相同的溫度、壓力條件下，某物質的密度與水的密度之比。4.測定熔點時，對于熔融同時分解的供試品，其升溫速度應為每分鐘（）℃。5.相對密度系指在相同的溫度、壓力條件下，某物質的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外，溫度為（）℃。6.在制訂藥品質量標準時，藥品的中文名稱（）A、應采用“中國藥品通用名稱”推薦的名稱B、結構相似.藥理作用相同的一類藥品使用統(tǒng)一的詞干C、避免使用暗示治療學的藥品名稱性狀D、可采用英文名稱的音譯或意譯E、可使用代號7.間接碘量法在滴定前加入淀粉指示劑。8.出現下列哪些情況時，溶出度儀應校正？（）A、新安裝的溶出度儀B、每一次測定具體品種溶出度前C、已使用儀器的定期校正D、出現異常情況時E、停用一周后再使用9.凡加藥材細粉的煎膏劑，不需要檢查相對密度。10.用阿貝氏折光儀測定折光率時，除規(guī)定的溫度，一般在測定時調節(jié)溫度至（）。A、25℃±1℃B、20℃±1℃C、25℃±0.5℃D、20℃±0.5℃11.藥物的鑒別方法常采用（）A、官能團反應B、氧化還原反應C、配位反應D、沉淀反應E、分光光度法12.被抽樣單位或藥品生產企業(yè)對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起（）個工作日內提出復驗申請；逾期申請復驗的，藥品檢驗機構將不再受理。A、3B、5C、7D、1013.磷酸鹽的一般鑒別試驗，下列哪些適用（）A、取供試品的中性溶液，加硝酸銀試液，即生成淺黃色沉淀；分離，沉淀在氨試液或稀硝酸中均易溶解。B、取供試品的中性溶液，加三氯化鐵試液1滴，溶液呈深紅色，加稀無機酸，紅色即褪去。C、取供試品溶液，加氯化銨鎂試液，即生成白色結晶性沉淀。D、取供試品溶液，加鉬酸銨試液與硝酸后，加熱即生成黃色沉淀；分離，沉淀能在氨試液中溶解。E、取供試品溶液，加鹽酸成酸性后，能使姜黃試紙變棕紅色；放置干燥，顏色即變深，用氨試液濕潤，即變?yōu)榫G黑色。14.硫氰酸銨法檢查鐵鹽時，加入過硫酸銨的目的是（）A、使藥物中鐵鹽都轉變?yōu)镕e3+B、防止光線使硫氰酸鐵還原或分解褪色C、使產生的紅色產物顏色更深D、防止干擾E、便于觀察、比較15.滴定分析中，一般利用指示劑的突變來判斷化學計算點的到達，在指示劑變色時停止滴定，這一點為（）。A、化學計量點B、滴定誤差C、滴定等當點D、滴定終點16.分析工作中，為了消除試劑和器皿可能帶來的影響，導致過多檢出，通常須做（），為防止漏檢，通常須做（），為減少測定中的偶然誤差，通常采用（）。17.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標明（）。A、產地B、儲存條件C、化學成分D、雜質含量18.以下不是巴布膏劑常用基質的是（）。A、明膠B、甘油C、凡士林D、微粉硅膠19.抽查檢驗的樣品必須按規(guī)定（）備用。20.含糖顆粒應在105℃測干燥失重。21.水分測定法（第一法烘干法）規(guī)定，連續(xù)兩次稱重的差異應不超過（）A、0.3mgB、0.5mgC、3mgD、5mgE、3～5mg22.下列不屬于氧化還原滴定的是：（）。A、碘量法B、溴量法C、銀量法D、高錳酸鉀法23.除另有規(guī)定外，含糖顆粒劑的干燥失重檢查時應在（）℃減壓干燥，其它顆粒劑應在（）℃干燥。24.中國藥典的內容主要由（）、（）、（）三部分組成。25.簡述朗伯－比爾定律，用關系式A＝ECL說明，并解釋每個參數的意義。26.以下電子躍遷需要能量最小的是（）。A、σ→σ*B、n→σ*C、n→π*D、π→π*27.《中國藥典》規(guī)定，在20℃時，1.0ml水相當于（）滴。28.對乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品，精密稱定m（g），置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收系數（E1%1CM）為715計算，即得。若測得的吸收度為A，則含量百分率的計算式為（）。A、250A/（5×715×m）×100%B、100×250×A/（5×715×m）×100%C、100×715×A/（5×m）×100%D、100×250×715×A/（5×m）×100%29.《中國藥典》2010年版規(guī)定的糖衣片的崩解時限是（）。A、60分鐘B、45分鐘C、15分鐘D、30分鐘30.在重金屬的檢查法中，加入硫代乙酰胺的作用（）。A、穩(wěn)定劑B、顯色劑C、pH調整劑D、掩蔽劑卷II參考答案一.參考題庫1.參考答案:錯誤2.參考答案:C3.參考答案:正確4.參考答案:2.5~3.05.參考答案:206.參考答案:A,B,C,D7.參考答案:錯誤8.參考答案:A,C,D9.參考答案:正確10.參考答案:D11.參考答案:A,B,C,D,E12.參考答案:C13.參考答案:A,C,D14.參考答案:A,B15.參考答案:D16.參考答案:空白實驗；回收率試驗；平行試驗17.參考答案:A18.參考答案:C19.參考答案:留樣20.參考答案:錯誤21.參考答案:D22