藥物制劑工 考證題庫（一）-藥事法規(guī) 部分

藥物制劑工考證題庫（一）——藥事法規(guī)部分一、單選題:1.新修訂《藥品管理法》實(shí)施日期是（）[單選題]*A.85年7月1日B.85年12月1日C.01年2月28日D.01年12月1日(正確答案)2.我國《藥品管理法》不適用于（）[單選題]*A.中國境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)B.中國境內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)C.中國境內(nèi)藥品零售企業(yè)D.香港、澳門地區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)3.以下僅指原料的是（）[單選題]*A.西藥毒性藥物(正確答案)B.精神藥品C.麻醉藥品D.放射性藥品4.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品是（）[單選題]*A.新藥(正確答案)B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品C.國家基本藥物D.處方藥5.下列屬于非處方藥的品種是（）[單選題]*A.阿莫西林B.維生素C(正確答案)C.氯丙嗪注射液D.杜冷丁6.下列屬于假藥的是（）[單選題]*A.改變劑型或改變給藥途徑B.擅自添加著色劑、防腐劑C.以其他藥品冒充麻醉藥品(正確答案)D.超過有效期7.以下哪種情況屬于劣藥（）[單選題]*A.淀粉冒充先鋒霉素B.維生素C含量低于規(guī)定量(正確答案)C.葡萄糖注射液內(nèi)有絮狀物D.阿司匹林適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍8.目前國務(wù)院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)的全稱是（）[單選題]*A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正確答案)B.國家藥品監(jiān)督管理局C.中國藥品監(jiān)督管理局D.中國藥品生物制品檢定所9.開辦藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)具備條件在藥品法中未被列入的是（）[單選題]*A.人員B.廠房C.資金(正確答案)D.規(guī)章制度10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）[單選題]*A.GCPB.GLPC.GMP(正確答案)D.GSP11.藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模大小是指（）[單選題]*A.品種多少B.營業(yè)場所大小C.年銷售額多少(正確答案)D.人員多少12.中型藥品零售企業(yè)是指年銷售額（）[單選題]*A.<100萬元B.<500萬元C.500—1000萬元(正確答案)D.>1000萬元13.藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)由哪個(gè)部門發(fā)證（）[單選題]*A.市藥監(jiān)局B.市工商局C.省藥監(jiān)局(正確答案)D.省工商局14.由市縣藥監(jiān)局審批的《許可證》是（）[單選題]*A.藥品經(jīng)營許可證B.藥品（批發(fā)）經(jīng)營許可證C.藥品（零售）經(jīng)營許可證(正確答案)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證15.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）[單選題]*A.GCPB.GLPC.GMPD.GSP(正確答案)16.在庫藥品不合格的色標(biāo)應(yīng)當(dāng)是（）[單選題]*A.白色B.黃色C.綠色D.紅色(正確答案)17.藥品零售企業(yè)選擇供貨單位必須首先確認(rèn)其（）[單選題]*A.供貨能力和合法資格B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量C.合法資格和藥品質(zhì)量(正確答案)D.藥品質(zhì)量和供貨能力18.處方書寫規(guī)定，藥品數(shù)量一律用（）[單選題]*A.英文B.拉丁文C.阿拉伯?dāng)?shù)字(正確答案)D.中文19.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持質(zhì)量的期限為（）[單選題]*A.有效期(正確答案)B.保質(zhì)期C.合格期D.失效期20.處方書寫中q.i.d表示（）[單選題]*A.每日一次B.每日兩次C.每日三次D.每日四次(正確答案)21.處方書寫中的t.i.d表示（）[單選題]*A.每日一次B.每日兩次C.每日三次(正確答案)D.每日四次22.甲類otc與乙類otc的分類依據(jù)是（）[單選題]*A.價(jià)格B.療效C.安全性(正確答案)D.用量23.甲類非處方藥的OTC專有標(biāo)示是（）[單選題]*A.白底綠字B.綠底白字C.紅底白字(正確答案)D.白底紅字24.乙類非處方藥的OTC專有表示是（）[單選題]*A.白底綠字B.綠底白字(正確答案)C.紅底白字D.白底紅字25.直接接觸藥品的包裝材料必須符合（）[單選題]*A.化學(xué)用標(biāo)準(zhǔn)B.注射劑要求C.藥用要求(正確答案)D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)26.某藥品有效期標(biāo)定是04年1月10日，是指該藥品可用至（）[單選題]*A.04年1月9日B.04年1月10日(正確答案)C.04年1月11日D.04年1月12日27.國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載藥品名稱是（）[單選題]*A.通用名(正確答案)B.商用名C.俗名D.代號(hào)28.屬某企業(yè)專用藥品名稱的是（）[單選題]*A.通用名B.商品名(正確答案)C.俗名D.非專利名29.一、二類精神藥品的分類依據(jù)是（）[單選題]*A.療效B.價(jià)格C.依賴性(正確答案)D.用量30.不能獨(dú)立購進(jìn)藥品的經(jīng)營企業(yè)是（）[單選題]*A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.銷售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)D.藥品零售連鎖門店(正確答案)31.憑蓋有醫(yī)院公章的醫(yī)師處方在藥店可以買到的藥品是（）[單選題]*A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品(正確答案)D.放射性藥品32.藥品的貯存冷庫溫度應(yīng)是（）[單選題]*A.2—10℃(正確答案)B.<20℃C.<0℃D.0—30℃33.藥品的貯存常溫庫溫度應(yīng)是（）[單選題]*A.2~10℃B.<20℃C.<0℃D.0~30℃(正確答案)34.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的中藥材應(yīng)（）[單選題]*A.有批準(zhǔn)文號(hào)B.有生產(chǎn)批號(hào)C.有檢驗(yàn)報(bào)告D.標(biāo)明產(chǎn)地(正確答案)二、多選題1.下列屬于假藥的是（）P13*A.變質(zhì)的(正確答案)B.無有效期的C.無批準(zhǔn)文號(hào)的(正確答案)D.適量夸大的(正確答案)2.醫(yī)藥商品出庫的原則是（）P42*A.先產(chǎn)先出(正確答案)B.近期先出(正確答案)C.液體藥劑先出D.按批號(hào)發(fā)貨(正確答案)3.藥品營業(yè)店堂應(yīng)（）P43*A.明示服務(wù)公約(正確答案)B.設(shè)置顧客意見簿(正確答案)C.公布監(jiān)督電話(正確答案)D.懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(正確答案)4.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是（）P46*A.藥店經(jīng)理B.執(zhí)業(yè)藥師(正確答案)C.藥師(正確答案)D.有經(jīng)驗(yàn)營業(yè)員5.購進(jìn)藥品應(yīng)符合的基本條件是（）P59*A.合法企業(yè)生產(chǎn)的(正確答案)B.具法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的(正確答案)C.價(jià)格便宜的D.有批準(zhǔn)文號(hào)的(正確答案)6.下列哪些是藥品標(biāo)簽說明書上必須說明的（）P70*A.規(guī)格(正確答案)B.通用名(正確答案)C.成分(正確答案)D.批準(zhǔn)文號(hào)(正確答案)7.外包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是（）P71*A.處方藥B.非處方藥(正確答案)C.麻醉藥品(正確答案)D.精神藥品(正確答案)8藥品廣告內(nèi)容需（）P73*A.真實(shí)(正確答案)B.合法(正確答案)C.經(jīng)批準(zhǔn)(正確答案)D.適當(dāng)夸大9.藥品被淘汰的主要原因包括（）P75補(bǔ)充*A.利潤太低B.不良反應(yīng)大(正確答案)C.療效不確切(正確答案)D.有較好藥品可替代10.下列藥品銷售中違法活動(dòng)的是（）P75補(bǔ)充*A.收回扣(正確答案)B.收財(cái)物(正確答案)C.接受其他利益(正確答案)D.給回扣(正確答案)11.藥品儲(chǔ)存保管嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖管理制度的是（）P80*A.不合格藥品B.毒性藥品(正確答案)C.放射性藥品(正確答案)D.麻醉藥品(正確答案)三、判斷題:1.醫(yī)師法規(guī)定，具有處方權(quán)的醫(yī)師必須是主治醫(yī)師[單選題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)2.擅自改變劑型或改變給藥途徑的藥物屬于假藥[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)3.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備依法經(jīng)過認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)5.購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂的進(jìn)貨合同應(yīng)有明確質(zhì)量條款[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)6.藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)7.藥品倉庫內(nèi)貨物底部與地面保持距離是20CM以上[單選題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)8.內(nèi)用藥和外用藥應(yīng)在倉庫中分區(qū)存放[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)9.處方藥不能采用開架自選的銷售方式[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)10.醫(yī)院制劑也可在藥店銷售

[單選題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)11.藥劑人員有權(quán)修改有錯(cuò)誤的醫(yī)師處方[單選題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)12.一般處方限量是七日劑量[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)13.新藥一般在完成一期臨床試驗(yàn)，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)給新藥證書[單選題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)14.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)就是生產(chǎn)批號(hào)[單選題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)15.藥品批準(zhǔn)文號(hào)前注S者為中藥

[單選題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)16.國藥準(zhǔn)字Z……批準(zhǔn)文號(hào)代表新藥[單選題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)17.藥品銷售可以采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)禮品[單選題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)18.處方藥也可以在大眾傳媒上做廣告[