五金制品廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)制度

企石東山XX五金制品廠品質(zhì)手冊(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM－01章節(jié)頁數(shù)：1/8生效日期：2001－4－18節(jié)版次：0手冊(cè)版次：0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是完成產(chǎn)品所需過程和子過程的順序.實(shí)現(xiàn)過程的策劃時(shí)應(yīng)與本廠質(zhì)量管理體系的其它要求一致,并以廠運(yùn)作程序,工作指引規(guī)定.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃中,應(yīng)確定以下事項(xiàng):1.3.1產(chǎn)品,項(xiàng)目和合同的質(zhì)量目標(biāo).1.3.2產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和服務(wù),都應(yīng)有計(jì)劃和規(guī)定.1.3.3收驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)滿足顧客的產(chǎn)品要求特性.(含法律和法規(guī),顧客保密信息用等)1.3.4供產(chǎn)品生產(chǎn),測量和監(jiān)控的設(shè)備,工模夾具都須經(jīng)審批,保養(yǎng),并建立過程,制定文件以便提供產(chǎn)品專用資源和設(shè)施.1.3.5品質(zhì)部對(duì)各生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)控和測量,QC都要提供符合顧客要求的相關(guān)報(bào)告,便于顧客驗(yàn)證和確認(rèn)可接受的準(zhǔn)則.1.3.6相關(guān)職能部門必須提供過程和最終產(chǎn)品符合性的置信記錄.1.3.7質(zhì)量管理體系的過程對(duì)特殊產(chǎn)品,項(xiàng)目或合同的描述已作質(zhì)量計(jì)劃.1.3.8所有方法,責(zé)任及文件之細(xì)節(jié)均以書面程序規(guī)定.支持性文件:《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》《過程的監(jiān)控和測量控制程序》《產(chǎn)品的監(jiān)控和測量》《質(zhì)量策劃控制程序》企石東山XX五金制品廠品質(zhì)手冊(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM－01章節(jié)頁數(shù)：2/8生效日期：2001－4－18節(jié)版次：0手冊(cè)版次：0與顧客有關(guān)的過程顧客要求識(shí)別:2.1.1與顧客商定產(chǎn)品的要求時(shí),應(yīng)評(píng)審廠對(duì)顧客的產(chǎn)品有效性,交付,支持和服務(wù)等方面的要求,并作出相應(yīng)的記錄.2.1.2在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,應(yīng)考慮顧客的潛在的要求與預(yù)期的和規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求.2.1.3涉及顧客的產(chǎn)品的責(zé)任,包括法律和法規(guī),顧客保密信息,知識(shí)產(chǎn)權(quán)等要求.產(chǎn)品要求評(píng)審:2.2.1訂單收到時(shí),開始生產(chǎn)前應(yīng)對(duì)客戶要求,物料供應(yīng)和生產(chǎn)能力加以評(píng)審.2.2.2此種評(píng)審應(yīng)按下列準(zhǔn)則落實(shí):-確定了產(chǎn)品要求.-顧客未提供書面要求的情況下,在接受前確認(rèn)顧客的要求.-與那些以前表示不一致的合同和訂單要求得到解決.-生產(chǎn)規(guī)模/供貨期.-客戶規(guī)格.-品質(zhì)要求水平.-相關(guān)法律,法規(guī)要求,知識(shí)產(chǎn)權(quán)等.-相關(guān)內(nèi)部及國家標(biāo)準(zhǔn)及公司動(dòng)作程序.-內(nèi)部能力(制造,物料供應(yīng),品質(zhì)保證,外發(fā)生產(chǎn)能力(若需要)等)2.2.3評(píng)審后,假如物料短缺或要求需要更詳盡分析,相關(guān)的評(píng)審記錄須保持到問題圓滿解決為止.2.2.4廠與客戶保持聯(lián)系,以確保在商議中或開展工作中規(guī)定的要求及修訂(包括裝運(yùn)時(shí)間及方式)已準(zhǔn)確理解和滿足并得到解決.2.2.5產(chǎn)品要求更改,合同或訂單的修改須批核,才開展工作,以確保有關(guān)職責(zé)部門知道更改后的要求.2.2.6所有合同或訂單須保存,均以書面程序規(guī)定.與顧客溝通:2.3.1標(biāo)識(shí)和實(shí)施與顧客有關(guān)方面的溝通.2.3.2有關(guān)產(chǎn)品的信息,查詢,合同和訂單處理,以及相關(guān)顧客的更改資料,反饋,投訴等,香港客戶以電話,Fax,E-Mail,中間資訊等溝通,并將有關(guān)信息傳遞給廠相關(guān)部門/主管,但應(yīng)有文字性記錄.2.2.3部門與部門及各層次之間溝通方式可以是口頭,電話,中間資訊相互溝通.支持性文件:《與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審控制程序》《質(zhì)量的記錄控制程序》《內(nèi)外部溝通控制程序》企石東山XX五金制品廠品質(zhì)手冊(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM－01章節(jié)頁數(shù)：3/8生效日期：2001－4－18節(jié)版次：0手冊(cè)版次：0設(shè)計(jì)和開發(fā)3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)原則3.1.1根據(jù)產(chǎn)品確定設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段,完成期限.3.1.2針對(duì)每個(gè)階段,確定適合的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng).3.1.3確定每項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限.3.1.4對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同人員之間的接口的職責(zé)明確.3.1.5策劃的輸出文件,如設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,圖紙規(guī)格,所需物料等.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入3.2.1明確設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品有關(guān)功能和性能方面的要求.3.2.2明確客戶、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求及相關(guān)的法律法規(guī)要求。3.2.3理解確定產(chǎn)品的安全性、適當(dāng)性至關(guān)重要的特性的要求.3.2.4對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的文件和資料中的有關(guān)信息的理解.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求.3.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的信息應(yīng)為過程策劃的依據(jù).3.3.3應(yīng)包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定產(chǎn)品安全性、產(chǎn)品特性的要求.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審3.4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的適當(dāng)階段應(yīng)按設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排進(jìn)行.3.4.2與顧客有關(guān)的項(xiàng)目,與產(chǎn)品規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目與過程規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目都應(yīng)得到評(píng)審.3.4.3與設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段有關(guān)職能的人員應(yīng)參與評(píng)審并做好評(píng)審結(jié)果記錄.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證3.5.1為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,對(duì)以下的項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證.變換方法進(jìn)行計(jì)算.將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較.進(jìn)行試驗(yàn)和演示.評(píng)審發(fā)放前的文件.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)3.6.1通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定.3.6.2正式提交的產(chǎn)品能夠滿足已知的規(guī)定應(yīng)用或預(yù)期使用的要求.3.6.3確認(rèn)時(shí)間應(yīng)在產(chǎn)品的交付之前完成或?qū)嵤┲巴瓿?3.6.4確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄.企石東山XX五金制品廠品質(zhì)手冊(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM－01章節(jié)頁數(shù)：4/8生效日期：2001－4－18節(jié)版次：0手冊(cè)版次：03.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括在產(chǎn)品開發(fā),生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中.3.2更改要依據(jù)顧客要求,法律法規(guī)要求本廠自身因資源的改變或提高競爭力采取措施而引起的更改.3.3實(shí)施更改應(yīng)確定更改的需要及可行性記錄,明確更改原因、內(nèi)容，必要時(shí)重新評(píng)審，經(jīng)總經(jīng)理確認(rèn)批準(zhǔn)更改內(nèi)容才實(shí)施,對(duì)更改評(píng)審結(jié)果和跟蹤措施予以記錄。3.8支持性文件<設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序>企石東山XX五金制品廠品質(zhì)手冊(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM－01章節(jié)頁數(shù)：5/8生效日期：2001－4－18節(jié)版次：0手冊(cè)版次：0采購采購控制:4.1.1直接用在成品生產(chǎn)的物料或服務(wù),其供應(yīng)商在被采用之前需評(píng)估合格并審批認(rèn)可.4.1.2供應(yīng)商應(yīng)由客戶或廠評(píng)估.4.1.3經(jīng)廠評(píng)估的供應(yīng)商,評(píng)估應(yīng)分為初步評(píng)估和根據(jù)以住良好服務(wù)作證明,對(duì)其表現(xiàn)進(jìn)行不斷的監(jiān)察.4.1.4認(rèn)可合格供應(yīng)商之選擇以及管制程序應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類型,供應(yīng)商之表現(xiàn)和客戶需要而定.采購信息:4.2.1采購文件對(duì)所購的產(chǎn)品或服務(wù)需有詳細(xì)描述.4.2.2該描述可包括(取適用者)參考圖表,目錄編號(hào),識(shí)別號(hào)碼和名稱,制程要求,產(chǎn)品,程序,過程,設(shè)備和人員檢驗(yàn)指令和其他任何相關(guān)技術(shù)資料.4.2.3所有采購文件應(yīng)經(jīng)審批,方可發(fā)給供應(yīng)商.4.2.4申購文件清楚描述所需物料內(nèi)容.4.2.5采購文件應(yīng)包含有關(guān)質(zhì)量管理體系要求.4.2.6確保采購文件在發(fā)放前其規(guī)定要求適宜性.采購產(chǎn)品驗(yàn)證:4.3.1廠應(yīng)標(biāo)識(shí)和實(shí)施采購產(chǎn)品驗(yàn)證.4.3.2若廠到貨源處作驗(yàn)收時(shí),采購部門必須以傳真方式通知對(duì)方,通知文件存于采購部門,驗(yàn)收安排及方法在采購文件中規(guī)定.4.3.3如合同有規(guī)定,允許客戶在產(chǎn)地或收貨地對(duì)供應(yīng)商所提供貨品之可接受程度進(jìn)行驗(yàn)證,但客戶的驗(yàn)證并不能免除公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后客戶的拒收.4.3.4采購部及品質(zhì)部應(yīng)負(fù)責(zé)及確保適宜安排,含驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法.支持性文件:《采購信息程序》《采購產(chǎn)品的驗(yàn)證程序》《質(zhì)量記錄程序》企石東山XX五金制品廠品質(zhì)手冊(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM－01章節(jié)頁數(shù)：6/8生效日期：2001－4－18節(jié)版次：0手冊(cè)版次：0生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作運(yùn)作控制:5.1.1生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)執(zhí)行前應(yīng)訂計(jì)劃或規(guī)定.5.1.2制作的設(shè)備須審批,定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與標(biāo)準(zhǔn).5.1.3工作指引用于對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)的管理,這些指引顯示(選適用者):-相關(guān)合同.-產(chǎn)品要求.-產(chǎn)品特性的信息.-制作要求.-參考圖紙,標(biāo)準(zhǔn),規(guī)格,規(guī)范守則和控制方法.5.1.4工藝標(biāo)準(zhǔn)可用書面形式及樣板作規(guī)定.5.1.5保持工廠衛(wèi)生及良好習(xí)慣,紀(jì)律以提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境.5.1.6生產(chǎn)活動(dòng)會(huì)通過產(chǎn)品測試和相關(guān)特性檢查等方式進(jìn)行監(jiān)控.5.1.7工廠使用的機(jī)械,設(shè)備,模具,工夾具及測量和監(jiān)控置必須適當(dāng)保養(yǎng)/維修,以保證持續(xù)其效.5.1.8對(duì)產(chǎn)品有關(guān)工序或環(huán)節(jié)實(shí)行監(jiān)控.5.1.9對(duì)客戶提出投訴/返修要求時(shí),按以下程序處理:-對(duì)不合格的原因進(jìn)行分析.-提出臨時(shí)及長期的改善措施.-對(duì)提回的不合格品進(jìn)行重檢并作重檢記錄.5.1.10應(yīng)實(shí)施放行,交付和適用的郵寄交付活動(dòng).標(biāo)識(shí)和可追溯性:5.2.1以適當(dāng)?shù)姆绞皆谏a(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作的全過程中標(biāo)識(shí).5.2.2標(biāo)識(shí):-產(chǎn)品收貨時(shí),可通過產(chǎn)品貼紙,包裝箱貼紙或在產(chǎn)品,產(chǎn)品包裝外作的標(biāo)記/標(biāo)貼進(jìn)行標(biāo)貼,進(jìn)行標(biāo)識(shí)確認(rèn).-從整個(gè)生產(chǎn)過程到出貨都要進(jìn)行有關(guān)的標(biāo)識(shí).-出貨時(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是通過出貨記錄與裝箱單顯示.5.2.3追溯:-若客戶要求,則根據(jù)客戶要求進(jìn)行產(chǎn)品追溯.-追溯性要求可以通過下列方法實(shí)施:-所有采購和客戶供應(yīng)的產(chǎn)品,皆需附有檢測報(bào)告及/或合格證書.-對(duì)具體合同中的全部產(chǎn)品作特別標(biāo)識(shí).-對(duì)具體合同中產(chǎn)品之生產(chǎn)作記錄.企石東山XX五金制品廠品質(zhì)手冊(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM－01章節(jié)頁數(shù)：7/8生效日期：2001－4－18節(jié)版次：0手冊(cè)版次：0顧客財(cái)產(chǎn):5.3.1對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行規(guī)范管理,以保證合同的順利執(zhí)行,包括客戶提供的原材料與半成品.5.3.2各相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行管理或保密知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行標(biāo)識(shí),驗(yàn)證,保護(hù)和維護(hù).5.3.3在合同環(huán)境下,如有顧客提供的產(chǎn)品,IQC應(yīng)根據(jù)合同的規(guī)定對(duì)顧客提供產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證貨倉部進(jìn)行登記并認(rèn)真儲(chǔ)存和保管.5.3.4顧客提供的產(chǎn)品在保管和使用過程中如有丟失,損壞或不適用的情況,有詳細(xì)記錄,并向顧客報(bào)告.5.3.5對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證不能減輕顧客提供合格品的責(zé)任.5.3.6由于顧客提供的產(chǎn)品不符合規(guī)定要求而造成的損失,由顧客負(fù)責(zé),由生產(chǎn)計(jì)劃部向顧客進(jìn)行交涉處理.5.4產(chǎn)品保護(hù):5.4.1采用適當(dāng)?shù)陌b和運(yùn)送方法,把產(chǎn)品儲(chǔ)存于適當(dāng)?shù)沫h(huán)境,以防止產(chǎn)品在儲(chǔ)存,運(yùn)送過程中破損,毀壞或遺失,并按顧客要求交付.5.4.2a.貨倉部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運(yùn),儲(chǔ)存,防護(hù)和交付.b.包裝部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝工作.5.4.3顧客提供的產(chǎn)品和包裝后的成品由貨倉部統(tǒng)一組織搬運(yùn).5.4.4各種情況下的搬運(yùn),都要按有關(guān)搬運(yùn)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格控制,以防止磕碰損傷.5.4.5生產(chǎn)部將產(chǎn)品存放于合適的場所,按倉庫管理的有關(guān)程序辦理出入庫手續(xù),并采取有效措施,恰當(dāng)?shù)乇９墚a(chǎn)品,避免相互混雜和損壞,對(duì)貯存期超過一年的成品,出貨時(shí)要重新檢查,包裝時(shí)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或合同要求規(guī)范包裝.5.4.6包裝部,貨倉部嚴(yán)格執(zhí)行包裝,防護(hù)和標(biāo)識(shí)的程序和規(guī)范,符合產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和客戶的要求,保證產(chǎn)品安全無損交給客戶.5.4.7質(zhì)檢部按有關(guān)文件對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行檢驗(yàn).5.5過程確認(rèn):5.5.1確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過程的能力,包括原輔材料采購,來料檢驗(yàn),客戶溝通,生產(chǎn)工藝控制,設(shè)備控制,半成品、成品以達(dá)到策劃的結(jié)果.5.5.2對(duì)其結(jié)果的輸出不能通過后續(xù)的測量和監(jiān)控來驗(yàn)證的任何生產(chǎn)和服務(wù)的過程進(jìn)行確認(rèn),包括那些僅在產(chǎn)品使用后或服務(wù)提供后才明顯成為缺陷的任何一個(gè)過程.5.5.3保證所有輸出給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的工作都在受控制狀態(tài)下進(jìn)行.5.5.4所有生產(chǎn)過程人或設(shè)備的鑒定應(yīng)有相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)或知識(shí)的人審核,審批.5.5.5對(duì)公司質(zhì)量管理體系,內(nèi)部審核,運(yùn)作程序,工作指引等記錄結(jié)果都應(yīng)有受權(quán)人或相關(guān)負(fù)責(zé)部門責(zé)任人通過評(píng)審來確認(rèn)與再確認(rèn).5.5.6相關(guān)的記錄要求都詳見書面程序文件.5.6支持性文件:《生產(chǎn)運(yùn)作程序》、《質(zhì)量記錄程序》企石東山XX五金制品廠品質(zhì)手冊(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM－01章節(jié)頁數(shù)：8/8生效日期：2001－4－18節(jié)版次：0手冊(cè)版次：0第6節(jié)測量和監(jiān)控裝置的控制6.1所有新的工序在實(shí)施前應(yīng)作審批,確定是否需要增加一些新的測量和監(jiān)控裝置,以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求.6.2所有檢查、測量及監(jiān)控裝置的目錄應(yīng)作保存,以及所有此類設(shè)備均需作獨(dú)特的標(biāo)識(shí).6.3如果在廠內(nèi)實(shí)施內(nèi)部校正,則需提供書面報(bào)告解釋該程序.6.4外部校正則在一個(gè)適宜及認(rèn)可測試機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行,此測試機(jī)構(gòu)應(yīng)提供其根據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及校正細(xì)則之合格證,作