工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任工作指引

丹東市市場監(jiān)督管理局前言為督促工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位(以下簡稱生產(chǎn)單位)落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強化生產(chǎn)單位主要負責(zé)人產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任，規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為，近期，國家市場監(jiān)督管理總局先后制定出臺了《食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法》 (國家市場監(jiān)督管理總局令第62號，以下簡稱辦法)和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》(國家市場監(jiān)督管理總局令第75號，以下簡稱規(guī)定),并于2023年3月1日和5月5日起正式施行?！兑?guī)定》對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位提出以下幾項具體要求，一是實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位、實施強制性產(chǎn)品認證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位、其他涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求的工業(yè)產(chǎn)品大中型生產(chǎn)單位，在依法配備質(zhì)量安全員的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān)。二是明確質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員職責(zé)。三是建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控動態(tài)管理機制，制定《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度。四是加強對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識培訓(xùn)考核。為幫助相關(guān)生產(chǎn)單位落實好上述《規(guī)定》和《辦法》,指導(dǎo)企業(yè)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任的長效機制和各項規(guī)章制度，丹東市市場監(jiān)督管理局特編制了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任工作指引》(以下簡稱工作指引),供大全面建立健全落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任的長效機制和各項規(guī)章制度，建立產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任工作檔案，進一步明確產(chǎn)品質(zhì)量安全管理責(zé)任，規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為，更好地提升企業(yè)質(zhì)量安全管控能力，防范質(zhì)量安全風(fēng)險。下步，丹東市市場監(jiān)督管理局和各縣(市)區(qū)市場監(jiān)督管理局將對相關(guān)生產(chǎn)單位建立并落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制等相關(guān)管理制度，生產(chǎn)單位在日管控、周排查、月調(diào)度中發(fā)現(xiàn)的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患以及整改情況作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。對生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立質(zhì)量安全管理制度，或者未按責(zé)任制要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的，將按照《規(guī)定》相關(guān)要注：如有需要《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任工作指引》word電子版的生產(chǎn)企業(yè)，可以到丹東市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站()通知公告或政務(wù)公開產(chǎn)品質(zhì)量欄目中下載。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員履職能力要求 1質(zhì)量安全管理人員崗位職責(zé)及工作守則 2產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書 4產(chǎn)品質(zhì)量安全管理人員任命書 6企業(yè)基本信息 7企業(yè)風(fēng)險隱患清單 8工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單(食品相關(guān)產(chǎn)品以外的生產(chǎn)企業(yè)適用) 9工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單(食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)適用) 質(zhì)量安全日管控記錄表 每周質(zhì)量安全排查治理報告 每月質(zhì)量安全調(diào)度會議紀(jì)要 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī) 食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法 22根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第六條的規(guī)定，質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)具備以(一)熟悉工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理制度；(二)具備與所負責(zé)工作相關(guān)的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗，熟悉任職崗位的工作任務(wù)和要求，具有識別和防控相應(yīng)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的專業(yè)知識和技能；(三)熟悉與本單位工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的設(shè)施設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過程控制，以及原材料進貨把關(guān)、(四)參加本單位組織的質(zhì)量安全管理人員培訓(xùn)并通過考(五)其他應(yīng)當(dāng)具備的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。質(zhì)量安全管理人員崗位職責(zé)及工作守則(參考范本，可結(jié)合企業(yè)實際細化制定)負責(zé)主導(dǎo)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，直接對企業(yè)主要負責(zé)人負責(zé)，協(xié)助主要負責(zé)人做好質(zhì)量安全管理工作，確保企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全。主要承擔(dān)下列職責(zé)：(1)組織本單位嚴格落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法(2)組織制定本單位質(zhì)量管理制度，建立崗位質(zhì)量安全規(guī)范、質(zhì)量安全責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法并督促落實；(3)督促指導(dǎo)質(zhì)量安全員落實崗位職責(zé)，檢查本單位各(4)組織制定并督促落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控措施，定期開展質(zhì)量安全自查，組織實施風(fēng)險分析研判，評估質(zhì)量安全狀況，及時向本單位主要負責(zé)人報告質(zhì)量安全工作情況并提出改進措施，行使質(zhì)量安全一票否決權(quán)并采取處置措施，(5)組織擬定質(zhì)量安全事故處置方案，開展應(yīng)急演練，發(fā)生質(zhì)量安全事故時，立即采取措施，防止事故擴大；(6)對員工組織開展質(zhì)量安全教育、培訓(xùn)和考核；(7)接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題積極整改落實。(二)質(zhì)量安全員守則負責(zé)企業(yè)日常產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，認真落實其崗位職責(zé)，對質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負責(zé)人負責(zé)，主要承擔(dān)(一)督促指導(dǎo)員工落實崗位質(zhì)量安全規(guī)范；(二)檢查原材料進貨把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗等制度落實情況；(三)實施對不合格品的控制，督促員工采取有效措施整改質(zhì)量問題并及時報告質(zhì)量安全總監(jiān)；(四)管理維護本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案，按要求保存相(五)接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，如實提供有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(參考模板)為提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平，杜絕質(zhì)量安全事故的1.嚴格依照法律法規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)從事產(chǎn)品生產(chǎn)活動，保證持續(xù)滿足產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和衛(wèi)生條件。2.嚴格執(zhí)行原輔材料進貨查驗制度和供應(yīng)商評價制度，建立原輔材料采購進貨臺帳。3.嚴格執(zhí)行出廠檢驗制度，產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、檢驗記錄和銷售記錄真實、完整，產(chǎn)品批批檢驗，批批留樣。4.嚴格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)簽規(guī)定。認真執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)簽的有關(guān)法定要求，保證產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)簽清楚、真實。5.嚴格生產(chǎn)過程管控，建立健全生產(chǎn)加工臺帳，保證相關(guān)記錄真實、完整、準(zhǔn)確。6.不在產(chǎn)品中摻雜摻假，以假充真，以次充好，以不合格品冒充合格品；不偽造或者冒用他人廠名，廠址，不偽造或者冒用質(zhì)量認證標(biāo)志；不超出許可范圍生產(chǎn)加工產(chǎn)品。7.加強應(yīng)急救援體系建設(shè)，及時報告和處理產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，組織制定并實施本單位的產(chǎn)品質(zhì)量安全事故應(yīng)急救援預(yù)案，定期組織演練，落實各項應(yīng)急救援措施。8.做好從業(yè)人員的產(chǎn)品質(zhì)量安全培訓(xùn)和考核，提高全員安全意識與技能，不斷提高安全生產(chǎn)意識與安全操作技能。9.自覺接受市場監(jiān)督管理部門對本企業(yè)的監(jiān)督檢查。本企業(yè)將嚴格履行以上承諾，對社會和公眾負責(zé)，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。法定代表人(簽字蓋章):產(chǎn)品質(zhì)量安全管理人員任命書(參考范本)為加強我公司產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，現(xiàn)決定任命XXX為質(zhì)量安全總監(jiān)，任命XXX為質(zhì)量安全員),請上述XXX名同志按照本公司質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的崗位職責(zé)，認真開展產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作。企業(yè)基本信息企業(yè)名稱社會信用代碼經(jīng)營范圍可證(強制認證)編號證書有效期可獲證產(chǎn)品或強制認證產(chǎn)品明細企業(yè)主要負責(zé)人質(zhì)量安全員企業(yè)風(fēng)險隱患清單檢查項目檢查要點1檢查能力范圍具有合法主體資質(zhì)，生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)許可證地址是否與營業(yè)執(zhí)照地址一致。23受委托企業(yè)是否具備相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)。檢查委托加是否符合委托加工相關(guān)要求4要求，是否符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的是否生產(chǎn)非標(biāo)產(chǎn)品，非標(biāo)產(chǎn)品是否涉嫌規(guī)避5必備生產(chǎn)設(shè)施、生1.企業(yè)必須具有許可證實施細則中規(guī)定的必備生能力、性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品6人員能力檢查項目檢查要點7采購控制8過程控制2.對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制9出廠檢驗企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄或檢驗檢查檢驗的原始記錄或檢驗報告是否完整、檢查項目檢查要點批號、購貨者名稱等具體內(nèi)容；1具有合法主體資質(zhì)，生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)是否建立、實施并遵守有效的安全控制體系是否收集相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是否在其產(chǎn)品技術(shù)文件和生產(chǎn)中貫徹執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)2生產(chǎn)車間生產(chǎn)場所和設(shè)施、設(shè)備是否維護完好，運行正常庫房3過程控制原輔料控制是否建立原輔料的采購、驗收和貯存管理制度是否嚴格執(zhí)行采購、驗收和貯存管理制度，并保留相關(guān)記錄是否制定原輔材料使用臺賬，對原輔材料使用進行詳細記錄生產(chǎn)控制是否制定了生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)是否明確生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并建立相應(yīng)的控制措施是否按控制措施相關(guān)文件對關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進行監(jiān)控、處置、并保存相關(guān)記錄出廠檢驗情況是否建立出廠檢驗記錄制度是否按要求進行檢驗并保存相關(guān)記錄不合格品控制是否對不合格品的控制和處置作出規(guī)定4產(chǎn)品有無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明5追溯召回產(chǎn)品追溯是否建立產(chǎn)品追溯制度追溯制度是否能有效追溯產(chǎn)品召回是否建立產(chǎn)品召回制度6果檢查項目存在合理缺項，該項無需勾選“是與否”,并在備注中說明，不計入否項數(shù)。質(zhì)量安全日管控記錄表(問題內(nèi)容來自風(fēng)險管控清單)成情況等)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患個，整改項，未發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患，做零風(fēng)險報告每周質(zhì)量安全排查治理報告1、本周質(zhì)量安全排查工作總體情況2、本周已完成整改的質(zhì)量安全風(fēng)險問題隱患質(zhì)量安全總監(jiān)：會議時間會議地點參加人員當(dāng)月工作下月工作安排附件質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員簽字：(國家市場監(jiān)督管理總局令第75號)第一條為了督促工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位(以下簡稱生產(chǎn)單位)落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強化生產(chǎn)單位主要負責(zé)人產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任，規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國認證認可條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條在中華人民共和國境內(nèi)，實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強制性產(chǎn)品認證管理，以及涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負責(zé)人和質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員，依法落實產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的行為及其監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。第三條生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度，落實產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制，依法配備與單位規(guī)模、產(chǎn)品類別、風(fēng)險等級相適應(yīng)的質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員，明確生產(chǎn)單位主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的崗位職責(zé)。生產(chǎn)單位主要負責(zé)人對本單位的產(chǎn)品質(zhì)量安全工作全面負責(zé)，建立并落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任的長效機制。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)協(xié)助生產(chǎn)單位主要負責(zé)人做好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作。第四條生產(chǎn)單位主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)支持和保障質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員依法開展產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，在作出涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大決策前，應(yīng)當(dāng)充分聽取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見和建議。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在危及安全的缺陷，或者生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認證證書失效時，應(yīng)當(dāng)提出停止相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等否決建議，生產(chǎn)單位主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即組織分析研判，采取處置措施，消除風(fēng)險隱患；經(jīng)確認存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行召回。第五條在依法配備質(zhì)量安全員的基礎(chǔ)上，下列生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全(一)實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位；(二)實施強制性產(chǎn)品認證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位；(三)其他涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求的工業(yè)產(chǎn)縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地區(qū)實際，指導(dǎo)本轄區(qū)具備條件的生產(chǎn)單位配備質(zhì)量安全總監(jiān)。第六條質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)具備以下質(zhì)量安全管理能力：(一)熟悉工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量(二)具備與所負責(zé)工作相關(guān)的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗，熟悉任職崗位的工作任務(wù)和要求，具有識別和防控相應(yīng)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的專業(yè)知識和技能；(三)熟悉與本單位工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的設(shè)施設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過程控制，以及原材料進貨把關(guān)、產(chǎn)品出廠檢驗要求；(四)參加本單位組織的質(zhì)量安全管理人員培訓(xùn)并通過考核；(五)其他應(yīng)當(dāng)具備的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。第七條質(zhì)量安全總監(jiān)按照職責(zé)要求直接對本單位主要負責(zé)人負責(zé)，承擔(dān)下(一)組織本單位嚴格落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)責(zé)任義務(wù)及標(biāo)準(zhǔn)(二)組織制定本單位質(zhì)量管理制度，建立崗位質(zhì)量安全規(guī)范、質(zhì)量安全責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法并督促落實；(三)督促指導(dǎo)質(zhì)量安全員落實崗位職責(zé)，檢查本單位各崗位質(zhì)量安全責(zé)任(四)組織制定并督促落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控措施，定期開展質(zhì)量安全自查，組織實施風(fēng)險分析研判，評估質(zhì)量安全狀況，及時向本單位主要負責(zé)人報告質(zhì)量安全工作情況并提出改進措施，行使質(zhì)量安全一票否決權(quán)并采取處置措施，消除質(zhì)量安全隱患；(五)組織擬定質(zhì)量安全事故處置方案，開展應(yīng)急演練，發(fā)生質(zhì)量安全事故時，立即采取措施，防止事故擴大；(六)對員工組織開展質(zhì)量安全教育、培訓(xùn)和考核；(七)接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題積極整改落實。生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定，結(jié)合實際細化制定《質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)》。第八條質(zhì)量安全員按照職責(zé)要求對質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負責(zé)人負責(zé)，承擔(dān)下列職責(zé)：(一)督促指導(dǎo)員工落實崗位質(zhì)量安全規(guī)范；(二)檢查原材料進貨把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗等制度落實情況；(三)實施對不合格品的控制，督促員工采取有效措施整改質(zhì)量問題并及時報告質(zhì)量安全總監(jiān)；(四)管理維護本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案，按要求保存相關(guān)資料；(五)接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，如實提供有關(guān)材料。生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定，結(jié)合實際細化制定《質(zhì)量安全員守則》。第九條生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立基于工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機制，結(jié)合本單位實際，落實自查要求，制定《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度。第十條生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全日管控制度。質(zhì)量安全員每日根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》進行檢查，形成《每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄》,對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，應(yīng)當(dāng)立即采取防范措施，及時上報質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負責(zé)人。未發(fā)現(xiàn)問題的，也應(yīng)當(dāng)予以記錄，實行零風(fēng)險報告。第十一條生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全周排查制度。質(zhì)量安全總監(jiān)每周至少組織一次風(fēng)險隱患排查，根據(jù)日管控中發(fā)現(xiàn)的問題，分析研判產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，形成《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告》。第十二條生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全月調(diào)度制度。單位主要負責(zé)人每月至少聽取一次質(zhì)量安全總監(jiān)管理工作情況匯報，對當(dāng)月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全日常管理、風(fēng)險隱患排查治理等情況進行總結(jié)，對下個月重點工作作出調(diào)度安排，形成《每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會議紀(jì)要》。第十三條生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)將主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員的設(shè)立、排查治理報告》《每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會議紀(jì)要》以及質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員提出的意見建議予以記錄并存檔備查。第十四條市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)單位建立并落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制等管理制度，生產(chǎn)單位在日管控、周排查、月調(diào)度中發(fā)現(xiàn)的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患以及整改情況作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。第十五條生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)組織對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員進行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識培訓(xùn)、考核，同時對培訓(xùn)、考核情況予以記錄并存檔備查。未通過考核的人員不得擔(dān)任相應(yīng)崗位的質(zhì)量安全管理人員?？h級以上地方市場監(jiān)督管理部門按照國家市場監(jiān)督管理總局制定的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全管理人員考核指南》,組織對本轄區(qū)生產(chǎn)單位的質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布結(jié)果。監(jiān)督抽查考核不得收取費用。抽查考核不合格的，生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施。第十六條生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員提供必要的工作條件、教育培訓(xùn)和崗位待遇，充分保障其依法履行職責(zé)。鼓勵生產(chǎn)單位建立對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的激勵約束機制，對工作成效顯著的給予表彰獎勵，對履職不到位的予以懲戒。市場監(jiān)督管理部門在查處生產(chǎn)單位違法行為時，應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)單位落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任情況作為判斷其主觀過錯、違法情節(jié)、處罰幅度等考量的重要因生產(chǎn)單位及其主要負責(zé)人無正當(dāng)理由未采納質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員依照本規(guī)定第四條提出的意見或者建議的，應(yīng)當(dāng)認為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員已經(jīng)依法履職盡責(zé)，對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員不予處罰。第十七條生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員，或者未按責(zé)任制要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第十八條本規(guī)定下列用語的含義是：(一)工業(yè)產(chǎn)品是指經(jīng)過工業(yè)化過程加工、制作，且用于銷售的產(chǎn)品，不包括食品、藥品、特種設(shè)備以及有特殊法管理的產(chǎn)品。(二)產(chǎn)品質(zhì)量安全是指工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)保證其產(chǎn)品符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求以及工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的準(zhǔn)入要求，且不存在危及人身健康和生命財產(chǎn)安全的不合理危險。(三)工業(yè)產(chǎn)品大型生產(chǎn)單位是指從業(yè)人員一千人以上或者營業(yè)收入四億元以上的單位；工業(yè)產(chǎn)品中型生產(chǎn)單位是指從業(yè)人員三百人以上一千人以下或者營(四)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負責(zé)人是指本單位的法定代表人、法定代表委(五)質(zhì)量安全總監(jiān)是指本單位管理層中負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)(六)質(zhì)量安全員是指本單位負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全過程控制的檢查人員。第十九條本規(guī)定自2023年5月5日起施行。(國家市場監(jiān)督管理總局令第62號)第一章總則第一條為了加強食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售食品相關(guān)產(chǎn)品及其監(jiān)督管理適用本辦法。法律、法規(guī)、規(guī)章對食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理另有規(guī)定的從其規(guī)第三條食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作實行預(yù)防為主、風(fēng)險管理、全程控制、第四條國家市場監(jiān)督管理總局監(jiān)督指導(dǎo)全國食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)和組織本行政區(qū)域內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量市級及以下市場監(jiān)督管理部門負責(zé)實施本行政區(qū)域內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全第二章生產(chǎn)銷售(一)使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)公告的原輔料和添加劑，以及其他可能危害人體健康的物質(zhì)生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品，或者超范圍、超限量使用添加劑生(二)致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量和遷移量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品相關(guān)產(chǎn)(三)在食品相關(guān)產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格食品相關(guān)產(chǎn)品冒充合格食品相關(guān)產(chǎn)品；(四)國家明令淘汰或者失效、變質(zhì)的食品相關(guān)產(chǎn)品；(五)偽造產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址、質(zhì)量標(biāo)志的食品相關(guān)產(chǎn)品；(六)其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及其他強制性規(guī)定的食第七條國家建立食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理人員制度。食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立并落實食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制，配備與其企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類別、風(fēng)險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員等質(zhì)量安全管理人員，明確企業(yè)主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員等不同層級管理人員的崗位職責(zé)。企業(yè)主要負責(zé)人對食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作全面負責(zé)，建立并落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的管理制度和長效機制。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)協(xié)助企業(yè)主要負責(zé)人做好食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作。第八條在依法配備質(zhì)量安全員的基礎(chǔ)上，直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險的食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān)。食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員具體管理要求，參照國家食品安全主體責(zé)任管理制度執(zhí)行。第九條食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立并實施原輔料控制，生產(chǎn)、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制，過程、出廠等檢驗控制，運輸及交付控制等食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度，保證生產(chǎn)全過程控制和所生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)及其他強制性規(guī)定的要求。食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)制定食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故處置方案，定期檢查各項質(zhì)量安全防范措施的落實情況，及時消除事故隱患。第十條食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者實施原輔料控制，應(yīng)當(dāng)包括采購、驗收、貯存和使用等過程，形成并保存相關(guān)過程記錄。食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對首次使用的原輔料、配方和生產(chǎn)工藝進行安全評估及驗證，并保存相關(guān)記錄。第十一條食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)通過自行檢驗，或者委托具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品進行檢驗，形成并保存相應(yīng)記錄，檢驗合格后方可出廠或者銷食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立不合格產(chǎn)品管理制度，對檢驗結(jié)果不合格的產(chǎn)第十二條食品相關(guān)產(chǎn)品銷售者應(yīng)當(dāng)建立并實施食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗制度，驗明供貨者營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)許可證件、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，如實記錄食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。第十三條本辦法第十條、第十一條和第十二條要求形成的相關(guān)記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期，產(chǎn)品保質(zhì)期不足二年的或者沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。第十四條食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度，保證從原輔料和添加劑采購到產(chǎn)品銷售所有環(huán)節(jié)均可有效追溯。鼓勵食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)和銷售信息，建立食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系。第十五條食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)清晰、真實、準(zhǔn)確，不得欺騙、誤導(dǎo)消費者。標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項：(一)食品相關(guān)產(chǎn)品名稱；(二)生產(chǎn)者名稱、地址、聯(lián)系方式；(三)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(適用時);(四)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；(五)材質(zhì)和類別；(六)注意事項或者警示信息；(七)法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及其他強制性規(guī)定要求的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明食品相關(guān)產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求在顯著位置標(biāo)注“食品接觸用”“食品包裝用”等用語或者標(biāo)志。食品安全標(biāo)準(zhǔn)對食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識信息另有其他要求的，從其規(guī)定。第十六條鼓勵食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者將所生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品有關(guān)內(nèi)容向社會公示。鼓勵有條件的食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者以電子信息、追溯信息碼等方式進行食品相關(guān)產(chǎn)品需要召回的，按照國家召回管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。鼓勵食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者參加相關(guān)安全責(zé)任保險。第三章監(jiān)督管理第十九條對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險的食品相關(guān)產(chǎn)品，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實施生產(chǎn)許可。食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實行告知承諾審批和全覆蓋例行檢查。省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)組織實施本行政區(qū)域內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理。根據(jù)需要，省級市場監(jiān)督管理部門可以將食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可委托下級市場監(jiān)督管理部門實施。第二十條市場監(jiān)督管理部門建立分層分級、精準(zhǔn)防控、末端發(fā)力、終端見效工作機制，以“雙隨機、一公開”監(jiān)管為主要方式，隨機抽取檢查對象，隨機選派檢查人員對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者實施日常監(jiān)督檢查，及時向社會公開檢查事項及檢查結(jié)果。市場監(jiān)督管理部門實施日常監(jiān)督檢查主要包括書面審查和現(xiàn)場檢查。必要時，可以邀請檢驗檢測機構(gòu)、科研院所等技術(shù)機構(gòu)為日常監(jiān)督檢查提供技術(shù)支撐。第二十一條對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者實施日常監(jiān)督檢查的事項包括：生產(chǎn)者資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施管理、原輔料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗控制、運輸及交付控制、標(biāo)識信息、不合格品管理和產(chǎn)品召回、從業(yè)人員管理、信息記錄和追溯、質(zhì)量安全事故處置等情況。第二十二條對食品相關(guān)產(chǎn)品銷售者實施日常監(jiān)督檢查的事項包括：銷售者資質(zhì)、進貨查驗結(jié)果、食品相關(guān)產(chǎn)品貯存、標(biāo)識信息、質(zhì)量安全事故處置等情況。第二十三條市場監(jiān)督管理部門實施日常監(jiān)督檢查，可以要求食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者如實提供本辦法第二十一條、第二十二條規(guī)定的相關(guān)材料。必要時，可以要求被檢查單位作出說明或者提供補充材料。日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在質(zhì)量安全問題的，市場監(jiān)督管理部門可以組織技術(shù)機構(gòu)對工藝控制參數(shù)、記錄的數(shù)據(jù)參數(shù)或者食品相關(guān)產(chǎn)品進行抽樣檢驗、測試、驗證。市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)記錄、匯總和分析食品相關(guān)產(chǎn)品日常監(jiān)督檢查信息。第二十四條市場監(jiān)督管理部門對其他部門移送、上級交辦、投訴、舉報等途徑和檢驗檢測、風(fēng)險監(jiān)測等方式發(fā)現(xiàn)的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題線索，根據(jù)需要可以對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者及其產(chǎn)品實施針對性監(jiān)督檢查。第二十五條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：(一)進入生產(chǎn)、銷售場所實施現(xiàn)場檢查；(二)對生產(chǎn)、銷售的食品相關(guān)產(chǎn)品進行抽樣檢驗；(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在質(zhì)量安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品相關(guān)產(chǎn)品、工具、設(shè)備；(五)查封違法從事食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所；(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。第二十六條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，書面提出整改要求及期限。被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)按期整改，并將整改情況報告市場監(jiān)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法查處；不屬于本部門職責(zé)或者超出監(jiān)管范圍的，應(yīng)當(dāng)及時移送有權(quán)處理的部門；涉嫌構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時移送公第二十七條市場監(jiān)督管理部門對可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的食品相關(guān)產(chǎn)品，影響國計民生以及消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量安全問題的食品相關(guān)產(chǎn)品，依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查有關(guān)規(guī)定進行監(jiān)督抽查。法律、法規(guī)、規(guī)章對食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)督抽查另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十八條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立完善本行政區(qū)域內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者名錄數(shù)據(jù)庫。鼓勵運用信息化手段實現(xiàn)電子化管理。縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估結(jié)果和質(zhì)量安全狀況等，結(jié)合企業(yè)信用風(fēng)險分類結(jié)果，對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者實施質(zhì)量安全風(fēng)險分級監(jiān)督管理。第二十九條國家市場監(jiān)督管理總局按照有關(guān)規(guī)定實施國家食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測。省級市場監(jiān)督管理部門按照本行政區(qū)域的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測方案，開展食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測工作。風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果表明可能存在質(zhì)量安全隱患的，應(yīng)當(dāng)將相關(guān)信息通報同級衛(wèi)生行政等部門。承擔(dān)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測工作的技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和監(jiān)測方案開展監(jiān)測工作，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確，并