抗菌藥物管理制度（精美合同協(xié)議模板）

PAGEPAGE1抗菌藥物管理制度一、總則1.1為加強(qiáng)抗菌藥物的管理，規(guī)范抗菌藥物的使用，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定本制度。1.2本制度適用于我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位。1.3抗菌藥物管理應(yīng)遵循科學(xué)、合理、安全、有效的原則，確?？咕幬锏氖褂迷诎踩⒂行?、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)那疤嵯逻M(jìn)行。二、抗菌藥物的定義和分類2.1抗菌藥物是指具有殺滅或抑制病原微生物生長(zhǎng)繁殖作用的藥物，包括抗生素、合成抗菌藥、抗真菌藥等。2.2抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三個(gè)級(jí)別。各級(jí)別抗菌藥物的使用應(yīng)根據(jù)患者病情、病原微生物種類及耐藥情況等因素綜合考慮。三、抗菌藥物的管理職責(zé)3.1衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度。3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物管理制度，明確抗菌藥物管理部門和職責(zé)，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的培訓(xùn)和考核。3.3藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物經(jīng)營(yíng)管理制度，保證抗菌藥物的質(zhì)量和安全。3.4藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物使用管理制度，規(guī)范抗菌藥物的使用。四、抗菌藥物的使用管理4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情、病原微生物種類及耐藥情況等因素，合理選用抗菌藥物?？咕幬锏氖褂脩?yīng)遵循以下原則：（1）非限制使用級(jí)抗菌藥物主要用于治療常見病原微生物感染，具有較好的療效和較低的不良反應(yīng)。（2）限制使用級(jí)抗菌藥物主要用于治療對(duì)非限制使用級(jí)抗菌藥物耐藥的病原微生物感染，具有較好的療效，但不良反應(yīng)較非限制使用級(jí)抗菌藥物明顯。（3）特殊使用級(jí)抗菌藥物主要用于治療特殊病原微生物感染，具有較好的療效，但不良反應(yīng)較大，使用時(shí)需嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和用藥劑量。4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度，對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決抗菌藥物使用中存在的問題。4.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，對(duì)抗菌藥物不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告，提高抗菌藥物使用的安全性。五、抗菌藥物的采購(gòu)和儲(chǔ)存管理5.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物采購(gòu)管理制度，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和臨床需要，合理采購(gòu)抗菌藥物。5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物儲(chǔ)存管理制度，保證抗菌藥物的質(zhì)量和安全。六、抗菌藥物的宣傳和培訓(xùn)6.1衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物的宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員和患者對(duì)合理使用抗菌藥物的認(rèn)識(shí)和重視。6.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核內(nèi)容，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用的能力。七、法律責(zé)任7.1違反本制度的，由衛(wèi)生行政部門依法予以查處。7.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位違反本制度的，由相關(guān)部門依法予以查處。7.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位違反本制度，造成患者損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。八、附則8.1本制度自發(fā)布之日起施行。8.2本制度的解釋權(quán)歸衛(wèi)生行政部門。8.3各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本制度制定實(shí)施細(xì)則?？咕幬锕芾碇贫戎械闹攸c(diǎn)關(guān)注細(xì)節(jié)：抗菌藥物的使用管理抗菌藥物的使用管理是抗菌藥物管理制度中的核心內(nèi)容，也是保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下對(duì)這一細(xì)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)補(bǔ)充和說明。一、抗菌藥物使用原則1.1遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和相關(guān)法律法規(guī)，確保抗菌藥物的使用在安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)那疤嵯逻M(jìn)行。1.2根據(jù)患者病情、病原微生物種類及耐藥情況等因素，合理選用抗菌藥物。1.3非限制使用級(jí)抗菌藥物主要用于治療常見病原微生物感染，限制使用級(jí)抗菌藥物主要用于治療對(duì)非限制使用級(jí)抗菌藥物耐藥的病原微生物感染，特殊使用級(jí)抗菌藥物主要用于治療特殊病原微生物感染。二、抗菌藥物處方權(quán)管理2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和相關(guān)規(guī)定，明確各級(jí)醫(yī)師的抗菌藥物處方權(quán)。2.2具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。2.3具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。2.4具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。三、抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度，對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決抗菌藥物使用中存在的問題。3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物的使用趨勢(shì)、病原微生物耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，為抗菌藥物臨床應(yīng)用提供參考。3.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)結(jié)果納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系，作為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。四、抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，對(duì)抗菌藥物不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告，提高抗菌藥物使用的安全性。4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥物不良反應(yīng)的識(shí)別、判斷和處理能力。4.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)上報(bào)抗菌藥物不良反應(yīng)病例，為抗菌藥物臨床應(yīng)用提供安全保障。五、抗菌藥物使用培訓(xùn)和考核5.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物使用的培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用的能力。5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核內(nèi)容，確保醫(yī)務(wù)人員掌握抗菌藥物的使用原則、適應(yīng)癥、禁忌癥、用藥劑量、用藥途徑、不良反應(yīng)等方面的知識(shí)。5.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物使用知識(shí)和技能考核，考核合格者方可授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。六、法律責(zé)任6.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員違反抗菌藥物使用管理規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門依法予以查處。6.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員違反抗菌藥物使用管理規(guī)定，造成患者損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。通過以上六個(gè)方面的詳細(xì)補(bǔ)充和說明，我們可以看出抗菌藥物使用管理的重要性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守抗菌藥物使用管理規(guī)定，確?？咕幬镌诎踩⒂行?、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)那疤嵯率褂?，保障患者用藥安全。同時(shí)，加強(qiáng)抗菌藥物使用培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用的能力，對(duì)于提高我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用水平具有重要意義。七、抗菌藥物的臨床應(yīng)用規(guī)范7.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范，包括抗菌藥物的選擇、劑量、給藥途徑、療程、聯(lián)合用藥等方面的規(guī)定。7.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)病原微生物的藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果，合理選用抗菌藥物，對(duì)于無法獲得藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果的嚴(yán)重感染，應(yīng)根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)和流行病學(xué)資料合理選用抗菌藥物。7.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防性使用，預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免不必要的抗菌藥物使用。7.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)長(zhǎng)期使用抗菌藥物患者的監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)調(diào)整抗菌藥物的使用方案，減少抗菌藥物的不良反應(yīng)和耐藥性的發(fā)生。八、抗菌藥物的信息化管理8.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物信息化管理系統(tǒng)，對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和分析。8.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過信息化手段，提供抗菌藥物的知識(shí)庫(kù)和決策支持系統(tǒng)，幫助醫(yī)務(wù)人員合理選用抗菌藥物。8.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)利用信息化管理系統(tǒng)，開展抗菌藥物使用情況的統(tǒng)計(jì)、分析和反饋，提高抗菌藥物使用的科學(xué)性和合理性。九、抗菌藥物的外部監(jiān)管9.1衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的監(jiān)督和檢查，確?？咕幬锕芾碇贫鹊挠行?shí)施。9.2衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立抗菌藥物使用情況的報(bào)告和公示制度，定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況，接受社會(huì)監(jiān)督。9.3衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用的培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用的能力。十、抗菌藥物管理制度與合同協(xié)議的結(jié)合10.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將抗菌藥物管理制度納入與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合同協(xié)議中，明確藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在抗菌藥物供應(yīng)、儲(chǔ)存、配送等方面的責(zé)任和義務(wù)。10.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂抗菌藥物供應(yīng)協(xié)議，確?？咕幬锏馁|(zhì)量、安全和及時(shí)供應(yīng)。10.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立抗菌藥物不良反應(yīng)的溝通和協(xié)作機(jī)制，共同提高抗菌藥物使用的安全性。通過