藥品保管員管理準(zhǔn)則（參考）

PAGEPAGE1藥品保管員管理準(zhǔn)則（參考）第一章總則第一條本準(zhǔn)則依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)制定，旨在規(guī)范藥品保管員的行為，確保藥品質(zhì)量與安全，保障人民群眾的用藥權(quán)益。第二條藥品保管員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行藥品保管職責(zé)，切實(shí)保障藥品質(zhì)量與安全。第三條藥品保管員應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德，誠(chéng)實(shí)守信，恪守職業(yè)操守，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技能。第二章藥品保管員職責(zé)第四條藥品保管員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、回收等工作，確保藥品質(zhì)量與安全。第五條藥品保管員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真查驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告等資料，確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量合格。第六條藥品保管員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求，對(duì)驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，定期檢查藥品質(zhì)量，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。第七條藥品保管員應(yīng)當(dāng)建立藥品分發(fā)、銷(xiāo)售記錄，確保藥品流向清晰，可追溯。第八條藥品保管員應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格、過(guò)期、變質(zhì)、損壞等藥品進(jìn)行隔離、停售、銷(xiāo)毀，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)。第三章藥品保管員管理第九條藥品保管員應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)和考核，取得藥品保管員資格證書(shū)。第十條藥品保管員應(yīng)當(dāng)定期參加繼續(xù)教育和培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技能。第十一條藥品保管員應(yīng)當(dāng)建立健全藥品保管制度，制定藥品保管操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行。第十二條藥品保管員應(yīng)當(dāng)建立藥品保管記錄，包括藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、回收等情況，并保存相關(guān)資料。第十三條藥品保管員應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品保管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施予以解決，并向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。第四章藥品保管員職業(yè)道德第十四條藥品保管員應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，恪守職業(yè)道德，不得從事與藥品保管職責(zé)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。第十五條藥品保管員應(yīng)當(dāng)保守藥品保管秘密，不得泄露藥品保管信息。第十六條藥品保管員應(yīng)當(dāng)積極參與藥品質(zhì)量與安全管理工作，為提高藥品質(zhì)量與安全水平作出貢獻(xiàn)。第五章法律責(zé)任第十七條藥品保管員違反本準(zhǔn)則規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法給予警告、罰款、沒(méi)收違法所得、暫扣或者吊銷(xiāo)藥品保管員資格證書(shū)等行政處罰。第十八條藥品保管員違反本準(zhǔn)則規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第十九條本準(zhǔn)則自發(fā)布之日起施行。第二十條本準(zhǔn)則由藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。在以上的藥品保管員管理準(zhǔn)則中，藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、回收等環(huán)節(jié)是需要重點(diǎn)關(guān)注的。這些環(huán)節(jié)直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全，對(duì)于保障人民群眾的用藥權(quán)益具有重要意義。下面將針對(duì)這些重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)的補(bǔ)充和說(shuō)明。1.藥品驗(yàn)收：藥品保管員在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真查驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告等資料，確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量合格。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。2.藥品儲(chǔ)存：藥品保管員應(yīng)確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定，包括溫度、濕度、光照等條件。對(duì)于不同類(lèi)型的藥品，應(yīng)根據(jù)其特性采取相應(yīng)的儲(chǔ)存措施，如冷藏、防潮、避光等。同時(shí)，藥品保管員應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)不合格、過(guò)期、變質(zhì)、損壞等藥品，應(yīng)及時(shí)隔離、停售、銷(xiāo)毀，并報(bào)告相關(guān)部門(mén)。3.藥品養(yǎng)護(hù)：藥品保管員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，包括清潔、整理、檢查等。對(duì)于易受潮、易揮發(fā)、易氧化等特殊性質(zhì)的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如密封、干燥、抗氧化等。同時(shí)，藥品保管員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)措施、藥品狀態(tài)等信息。4.藥品分發(fā)：藥品保管員應(yīng)建立藥品分發(fā)、銷(xiāo)售記錄，確保藥品流向清晰，可追溯。在分發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)等信息，確保無(wú)誤。對(duì)于處方藥，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方進(jìn)行分發(fā)；對(duì)于非處方藥，應(yīng)向消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，確保消費(fèi)者正確使用藥品。5.藥品回收：藥品保管員應(yīng)建立藥品回收制度，對(duì)于不合格、過(guò)期、變質(zhì)、損壞等藥品，應(yīng)及時(shí)回收并處理。同時(shí)，藥品保管員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行清理，及時(shí)回收長(zhǎng)時(shí)間未銷(xiāo)售的藥品，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境整潔、安全。為加強(qiáng)藥品保管員在以上環(huán)節(jié)的管理，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品保管員的培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技能。同時(shí)，藥品保管員應(yīng)建立健全藥品保管制度，制定藥品保管操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行。此外，藥品保管員應(yīng)建立藥品保管記錄，包括藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、回收等情況，并保存相關(guān)資料。藥品保管員在工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施予以解決，并向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。同時(shí)，藥品保管員應(yīng)積極參與藥品質(zhì)量與安全管理工作，為提高藥品質(zhì)量與安全水平作出貢獻(xiàn)。藥品保管員應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，恪守職業(yè)道德，不得從事與藥品保管職責(zé)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。保守藥品保管秘密，不得泄露藥品保管信息。對(duì)于違反藥品保管員管理準(zhǔn)則的行為，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依法給予警告、罰款、沒(méi)收違法所得、暫扣或者吊銷(xiāo)藥品保管員資格證書(shū)等行政處罰。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?？傊?，藥品保管員在藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、回收等環(huán)節(jié)中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行藥品保管職責(zé)，切實(shí)保障藥品質(zhì)量與安全。同時(shí)，藥品保管員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德，誠(chéng)實(shí)守信，恪守職業(yè)操守，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技能。通過(guò)以上措施，為人民群眾提供安全、有效的藥品，保障人民群眾的用藥權(quán)益。在藥品保管員管理準(zhǔn)則中，除了上述提到的藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、回收等環(huán)節(jié)外，還有一些其他的關(guān)鍵細(xì)節(jié)需要重點(diǎn)關(guān)注和詳細(xì)補(bǔ)充。藥品保管員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)與繼續(xù)教育藥品保管員作為藥品流通環(huán)節(jié)中的關(guān)鍵崗位，其專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能的更新至關(guān)重要。因此，藥品保管員應(yīng)當(dāng)定期接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，這包括但不限于藥品知識(shí)、藥品管理法規(guī)、藥品儲(chǔ)存技術(shù)、藥品質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。同時(shí)，藥品保管員應(yīng)當(dāng)參與繼續(xù)教育，以保持其專(zhuān)業(yè)知識(shí)的時(shí)效性和先進(jìn)性。藥品保管員應(yīng)當(dāng)通過(guò)參加培訓(xùn)課程、研討會(huì)、在線學(xué)習(xí)等方式，不斷提升自己的專(zhuān)業(yè)能力。藥品保管記錄的建立與維護(hù)藥品保管員應(yīng)當(dāng)建立和維護(hù)完整的藥品保管記錄，這些記錄包括藥品的進(jìn)貨、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、過(guò)期處理等各個(gè)環(huán)節(jié)的信息。這些記錄不僅是藥品流向的證明，也是藥品質(zhì)量控制的重要依據(jù)。藥品保管員應(yīng)當(dāng)確保所有記錄準(zhǔn)確、及時(shí)、清晰，并且便于查詢(xún)和追溯。此外，藥品保管記錄應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的期限保存，以備藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查和審計(jì)。藥品保管環(huán)境與設(shè)施的管理藥品保管員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存環(huán)境與設(shè)施的管理，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。這包括對(duì)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度、光照、通風(fēng)等環(huán)境因素進(jìn)行監(jiān)控和控制，以及對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行定期的檢查和維護(hù)。藥品保管員還應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的藥品儲(chǔ)存環(huán)境異常情況，如電力中斷、設(shè)備故障等。藥品保管員的法律責(zé)任與道德規(guī)范藥品保管員應(yīng)當(dāng)清楚自己的法律責(zé)任和道德規(guī)范。在法律層面，藥品保管員應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，不得從事任何違法活動(dòng)。在道德層面，藥品保管員應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，公正無(wú)私，不得利用職務(wù)之便謀取私利。藥品保管員應(yīng)當(dāng)樹(shù)立正確的職業(yè)價(jià)值觀，以保障公眾健康為己任，不斷提升服務(wù)質(zhì)量。藥品保管員的管理與監(jiān)督藥品保管員的工作應(yīng)當(dāng)受到有效的管理和監(jiān)督。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的藥品保管管理制度，明確藥品保管員的職責(zé)和權(quán)限，制定具體的工作流程和操作規(guī)范。同時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品保管員的監(jiān)督檢查，確保藥品保管員的工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通