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文檔簡介
醫(yī)療器械銷售企業(yè)質(zhì)量管理制度(全套含表格)醫(yī)療器械銷售企業(yè)質(zhì)量管理制度1.目的本制度旨在規(guī)范醫(yī)療器械銷售企業(yè)的質(zhì)量管理活動,保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全,提升企業(yè)的競爭力。2.適用范圍本制度適用于所有從事醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)的企業(yè)。3.質(zhì)量管理體系3.1質(zhì)量政策-公司將始終以客戶需求為導(dǎo)向,提供安全可靠的產(chǎn)品。-公司將持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量。3.2組織結(jié)構(gòu)-公司設(shè)立質(zhì)量管理部門,負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行質(zhì)量管理制度。-質(zhì)量管理部門應(yīng)配備專業(yè)人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控和問題解決。3.3培訓(xùn)-公司應(yīng)定期對員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),確保其具備必要的技能和知識。-培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品知識、質(zhì)量控制要求等。4.質(zhì)量管理流程4.1供應(yīng)商評估-公司應(yīng)建立供應(yīng)商評估體系,對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估和審核。-評估內(nèi)容包括供應(yīng)商的質(zhì)量管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量等。4.2產(chǎn)品質(zhì)量控制-公司應(yīng)建立質(zhì)量控制流程,對產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)和測試。-檢驗(yàn)包括外觀檢查、功能測試、可靠性測試等。4.3客戶投訴處理-公司應(yīng)建立客戶投訴處理流程,及時(shí)回應(yīng)客戶投訴,并采取必要的糾正措施。-投訴處理流程包括投訴受理、調(diào)查分析、問題解決等。4.4內(nèi)部審核-公司應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,檢查質(zhì)量管理制度的有效性和執(zhí)行情況。-審核內(nèi)容包括文件控制、記錄管理、流程執(zhí)行等。5.質(zhì)量記錄和報(bào)告-公司應(yīng)建立質(zhì)量記錄和報(bào)告系統(tǒng),記錄質(zhì)量管理活動和產(chǎn)品質(zhì)量情況。-記錄包括檢驗(yàn)記錄、投訴處理記錄、審核記錄等。6.管理評審-公司應(yīng)定期進(jìn)行管理評審,評估質(zhì)量管理制度的有效性和改進(jìn)機(jī)會。-管理評審包括對質(zhì)量目標(biāo)的評估、質(zhì)量管理體系的改進(jìn)等。7.附表-列出與質(zhì)量管理相關(guān)的表格和文件。以上為醫(yī)療器械銷售
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