實驗室體系文件模板-質(zhì)量手冊第5章

第五章技術(shù)要求5.1總則試驗室供應(yīng)應(yīng)客戶的“產(chǎn)品”是檢測報告的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果以及據(jù)此作出的診斷和改進看法，確保出具技術(shù)上有效即正確牢靠的檢測數(shù)據(jù)和推斷是試驗室為客戶供應(yīng)良好服務(wù)的最基本任務(wù)。影響檢測正確性和牢靠性的因素許多，包括：1)人員技術(shù)水平和操作技能；2)設(shè)施和環(huán)境條件的限制；3)檢測方法及方法有效性的確認；4)設(shè)備和消耗性材料技術(shù)條件的限制；5)測量的溯源性及其有效性；6)抽樣方案的正確性和所抽樣品的代表性；7)檢測物品的制（置）備。由于上述因素對檢測結(jié)果的影響在各類檢測之間明顯不同，各檢測項目負責(zé)人在制定檢測方法和程序、人員培訓(xùn)和考核、選擇和校準所用設(shè)備時，應(yīng)充分考慮這些因素。5.1.3技術(shù)主管和檢測項目負責(zé)人應(yīng)充分重視測量不確定度的評定，從中鑒別上述因素對該檢測項目總的測量不確定度影響的大小并據(jù)此實行相應(yīng)措施，加強對其中影響較大因素的有效限制。5.2人員5.2.1概述為實現(xiàn)試驗室的質(zhì)量目標，本試驗室確保配備足夠和合格的人力資源，并制定了《人員培訓(xùn)和考核程序》，對技術(shù)人員的實力進行適時的培訓(xùn)和資格考試，對從事特定工作的人員技能進行資格確認；當運用在培員工時，應(yīng)對其支配適當?shù)谋O(jiān)督。本試驗室人員職稱、資質(zhì)構(gòu)成狀況（本節(jié)如在試驗室概況中已有敘述可刪除）試驗室管理層應(yīng)規(guī)定以下關(guān)鍵崗位人員的任職條件，并確保其勝任所擔(dān)當?shù)墓ぷ?。（請說明任職條件）1)技術(shù)主管2)質(zhì)量主管3)授權(quán)簽字人員4)監(jiān)督員5)內(nèi)審員6)檢測室負責(zé)人檢測人員校核人員9)其他須要獲得資質(zhì)的人員（假如有的話）5.2.2人員的教化培訓(xùn)及考核為確保試驗室人員技能水平持續(xù)滿足工作須要，試驗室最高管理者制定了長遠培訓(xùn)規(guī)劃和年度培訓(xùn)支配。培訓(xùn)支配要充分考慮有關(guān)人員的技術(shù)背景和崗位需求以及學(xué)問更新和將來發(fā)展的須要，確定有針對性的培訓(xùn)支配及應(yīng)達到的技能目標。試驗室對培訓(xùn)活動要組織相應(yīng)的考核，評價這些培訓(xùn)活動的有效性。員工教化、培訓(xùn)支配的實施狀況納入管理體系審核和評審工作。人員的監(jiān)督本試驗室運用長期雇用人員或簽約人員。在運用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，本試驗室確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)試驗室管理體系要求工作。建立人員技術(shù)檔案本試驗室保留與檢測有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員當前工作的描述，即為全部技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、實力、教化和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能、閱歷，包括授權(quán)和（或）實力確認的日期建立技術(shù)檔案，以便須要時易于查閱。本試驗室對從事特定工作的人員、進行特殊類型的抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報告、提出看法和說明以及操作特定類型設(shè)備的人員進行授權(quán)，并在考核合格的基礎(chǔ)上進行資格確認，持證上崗。支持文件1.ABCD-2XX-XX《人員培訓(xùn)和考核程序》附錄55-1試驗室人員一覽表(用試驗室認可申請書的格式)5.3設(shè)施和環(huán)境條件概述配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件并對其實施有效的監(jiān)控是保證檢測結(jié)果技術(shù)上有效的先決條件之一。本試驗室制定了《檢測環(huán)境的建立、限制和維護程序》，要求對檢測結(jié)果有影響的設(shè)施和環(huán)境條件均進行限制，如樣品貯存、檢測場所環(huán)境等，并建立相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)控和記錄手段。技術(shù)主管負責(zé)組織設(shè)施和環(huán)境條件的落實和監(jiān)控。5.3.1.1確定設(shè)施環(huán)境條件要求用于檢測的設(shè)施，能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)滿足檢測標準或規(guī)范以及儀器設(shè)備正常運用的要求。在固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測時，應(yīng)予特殊留意。對影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制訂成文件?，F(xiàn)場檢測環(huán)境限制執(zhí)行《現(xiàn)場檢測管理程序》。實施監(jiān)控當相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，試驗室應(yīng)監(jiān)測、限制和記錄環(huán)境條件。對諸如濕度、溫度、生物消毒、電磁干擾、輻射和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時，應(yīng)停止檢測。防止干擾如相鄰區(qū)域的相互干擾影響正常檢測時，應(yīng)實行有效的隔離措施，防止相互影響或交叉污染。區(qū)域管理試驗室依據(jù)自身特定狀況確定限制的范圍。對影響檢測質(zhì)量的區(qū)域有明確的警示，嚴格限制進入和運用。外來人員進入檢測區(qū)域需經(jīng)試驗室質(zhì)量主管批準，辦理登記手續(xù)。平安與健康試驗室應(yīng)保持整齊、有序、良好的內(nèi)務(wù)管理，明確專人分管保障員工的人身平安、健康及試驗室設(shè)備、設(shè)施、被試樣品的平安，并將平安教化納入員工培訓(xùn)支配。對檢測中形成的有害物質(zhì)應(yīng)實施嚴格管理，達到環(huán)境愛護的要求。試驗室的內(nèi)務(wù)管理執(zhí)行《試驗室平安與內(nèi)務(wù)管理程序》。5.3.6支持文件1.ABCD-2XX-XX《檢測環(huán)境的建立、限制和維護程序》2.ABCD-2XX-XX《現(xiàn)場檢測管理程序》3.ABCD-2XX-XX《試驗室平安與內(nèi)務(wù)管理程序》附錄6試驗室平面圖(如篇幅較多，則可放在手冊附錄本中)5.4檢測（校準）方法及方法的確認概述選擇和制定檢測方法是確保檢測工作科學(xué)、技術(shù)上有效、防止檢測活動出現(xiàn)隨意和因人而異的前提條件，采納滿足客戶要求并適合于所進行的檢測的方法是試驗室的基本職責(zé)。本試驗室制定了《檢測（校準）方法及方法的確認程序》，技術(shù)主管負責(zé)組織試驗室所用方法的確認、審批。開展新工作時，執(zhí)行《評審新工作的程序》。5.4.1.1補充作業(yè)指導(dǎo)書如標準的內(nèi)容已包含了如何進行檢測的明確和足夠的信息，可以干脆引用；反之，假如缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢測結(jié)果，技術(shù)主管應(yīng)組織編寫作業(yè)指導(dǎo)書。全部與檢測工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標準、手冊、參考數(shù)據(jù)和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱。5.4.1.2偏離的限制對檢測方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)推斷、技術(shù)主管授權(quán)和客戶同意的狀況下才允許發(fā)生。5.4.2方法的選擇本試驗室優(yōu)先運用國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法，并確保運用標準為最新有效版本，除非該版本不相宜或不行能運用。必要時，應(yīng)采納附加細則對標準加以補充，以確保應(yīng)用的一樣性。當客戶未指定方法時，本試驗室選擇國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法。試驗室自行制定的或采納的方法如能滿足要求并經(jīng)過驗證確認，也可運用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在起先檢測之前，試驗室應(yīng)確認能夠正確地運用這些標準方法。假如標準方法發(fā)生了改變，應(yīng)重新進行確認。當認為客戶提出的方法不合適或已過期時，試驗室應(yīng)剛好通知客戶。試驗室制定的方法如本試驗室為其應(yīng)用而制定檢測方法的過程應(yīng)是有支配的。技術(shù)主管應(yīng)組織具有足夠資格的人員按支配實施。支配應(yīng)隨方法制定的進度加以更新，并確保全部有關(guān)人員之間的有效溝通。5.4.4非標準方法當本試驗室必需運用標準方法中未包含的非標準方法時，應(yīng)征得客戶的同意，并在該非標準方法中清晰地說明客戶的要求及相應(yīng)的檢測目的。所制定的方法在運用前應(yīng)進行適當?shù)拇_認，并制定成相應(yīng)的程序，程序中應(yīng)包含足夠的信息。5.4.5方法的確認確認是通過核查并供應(yīng)客觀證據(jù)，以證明某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。本試驗室應(yīng)對非標準方法、本試驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍運用的標準方法、擴充和修改過的標準方法、放置在現(xiàn)場運用的作業(yè)指導(dǎo)書進行確認。確認應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的須要。本試驗室應(yīng)記錄確認所獲得的結(jié)果、運用的確認程序以及方法是否適合預(yù)期用途的聲明。確認可以包括樣品的抽取、處置和傳遞程序。確認方法應(yīng)實行下列一項或多項技術(shù)的組合：運用參考標準或標準物質(zhì)進行校準；與其他方法所得結(jié)果進行比較；試驗室間的比對；對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；依據(jù)對方法的理論原理和實際閱歷的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進行的評定；當對已確認的非標準方法作某些改動時，應(yīng)當將這些改動的影響制訂成文件，適當時應(yīng)當重新進行確認。按預(yù)期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和精確度應(yīng)滿足客戶需求，這些值諸如：測量結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵擋外來影響的穩(wěn)健度。確認要在成本、風(fēng)險和技術(shù)可行性之間作出某種平衡。測量不確定度的評定測量不確定度的評定應(yīng)滿足中國合格評定國家認可委員會公布的有關(guān)測量不確定度評定的政策，本試驗室據(jù)此制定了《測量不確定度評定限制程序》。技術(shù)主管應(yīng)結(jié)合本試驗室實際組織各項目負責(zé)人仔細評定。評定形成的文件應(yīng)組織有關(guān)人員進行評審。校準試驗室或進行自校準的檢測試驗室，對全部的校準和各種校準類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。對全部校準的量值都應(yīng)評定其測量不確定度并在校準證書中給出測量結(jié)果的不確定度。對檢測試驗室開展的需出具數(shù)字結(jié)果的檢測參數(shù)，應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序并在以下三種狀況出現(xiàn)時有實力在檢測報告中給出測量結(jié)果的不確定度：當客戶有要求時；不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時；當不確定度影響到對規(guī)范限值的符合性推斷時。在評定測量不確定度時，對給定狀況下的全部重要不確定度重量，均應(yīng)采納適當?shù)姆治龇椒右钥紤]。通常不考慮被檢測或校準物品預(yù)料的長期性能。數(shù)據(jù)限制本試驗室制定了《數(shù)據(jù)限制與愛護程序》。技術(shù)主管負責(zé)組織制定檢測流程，檢測人員應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)男：藱z查。對有疑問的數(shù)據(jù)應(yīng)支配必要的驗證5.當利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，應(yīng)執(zhí)行《計算機管理限制程序》，確保：1)由運用者開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制訂成足夠具體的文件，并對其適用性進行適當驗證；2)建立并實施數(shù)據(jù)愛護的程序。這些程序應(yīng)包括：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；3)維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并供應(yīng)愛護檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。5.4.8支持文件1.ABCD-2XX-XX《檢測（校準）方法及方法的確認程序》2.ABCD-2XX-XX《評審新工作的程序》3.ABCD-2XX-XX《測量不確定度評定限制程序》4.ABCD-2XX-XX《數(shù)據(jù)限制與愛護程序》5.ABCD-2XX-XX《計算機管理限制程序》附錄7檢驗/校準流程圖5.5設(shè)備5.5.1概述本試驗室配備了申請認可項目須要的全部設(shè)備、量具、量器、標準物質(zhì)和所需的協(xié)助設(shè)備。當試驗室須要運用永久限制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準則的要求。設(shè)備管理執(zhí)行《儀器設(shè)備的限制與管理程序》確認技術(shù)指標用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件的精確度、辨別力、穩(wěn)定性等技術(shù)指標應(yīng)符合標準或規(guī)范等方法的要求。對檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量值，應(yīng)制訂校準支配。新購和損壞修復(fù)后的設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入運用前應(yīng)進行校準或核查以證明其滿足標準或規(guī)范的要求。精密設(shè)備、移動運用的設(shè)備或停用時間過久的設(shè)備，在每次運用前應(yīng)進行核查或校準。設(shè)備操作設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。精密、珍貴和操作技術(shù)困難的設(shè)備應(yīng)編制操作和維護規(guī)程。設(shè)備運用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商供應(yīng)的有關(guān)手冊）應(yīng)便于有關(guān)人員取用。標識管理用于檢測并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，均應(yīng)加以唯一性標識。建立設(shè)備檔案技術(shù)管理層應(yīng)指導(dǎo)設(shè)備管理人員建立并保存對檢測有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄（檔案）。該記錄至少應(yīng)包括：1)設(shè)備及其軟件的識別；2)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；3)對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查驗收及首次試驗記錄；4)當前的處所（假如適用）；5)制造商的說明書（假如有），或其存放地點；6)全部校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；7)設(shè)備維護支配，以及已進行的維護（適當時）；8)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。技術(shù)管理層應(yīng)針對設(shè)備固定或移動運用的特點，制定平安處置、運輸、存放、運用和有支配維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。假如設(shè)備發(fā)生了過載、誤操作或處置不當、顯示出可疑結(jié)果或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度，均應(yīng)停止運用，記錄上述現(xiàn)象。盡可能單獨隔離存放以防誤用，或加貼標記以表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準或檢測表明能正常工作為止。檢測部門的負責(zé)人或監(jiān)督員應(yīng)核查這些缺陷或偏離對從前所出數(shù)據(jù)的影響，并執(zhí)行“不符合檢測工作的限制”程序。全部需校準的設(shè)備，只要可行，應(yīng)運用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么緣由，若設(shè)備脫離了試驗室的干脆限制，儀器設(shè)備管理人員要會同有關(guān)人員確保該設(shè)備返回后，在運用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿足結(jié)果。對重要的、運用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵測量設(shè)備要利用期間核查以維持設(shè)備在兩次校準之間的校準狀態(tài)的可信度。檢測部門負責(zé)人應(yīng)明確需期間檢查的設(shè)備并責(zé)成設(shè)備運用人員制定出核查方案，監(jiān)督員應(yīng)對其實施監(jiān)督。假如對某些設(shè)備的校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢測部門負責(zé)人或監(jiān)督員應(yīng)責(zé)成設(shè)備運用人員確保該修正因子的備份（例如計算機軟件中的備份）得到剛好正確的更新。技術(shù)主管應(yīng)組織人員對檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件實施愛護，以避開發(fā)生致使檢測和/或校準結(jié)果失效的調(diào)整。3支持文件1.ABCD-2XX-XX《儀器設(shè)備的限制與管理程序》5.6測量溯源性總則校準/檢定（驗證）可以使測量得到的量值通過連續(xù)的比較鏈與國家或國際計量基標準相連接，從而保證檢測結(jié)果的精確性和有效性，保證本試驗室與外部檢測機構(gòu)所出具數(shù)據(jù)的一樣性。試驗室技術(shù)主管負責(zé)組織實施《實現(xiàn)測量可溯源程序》，建立滿足本試驗室量值溯源技術(shù)等級要求的量值溯源渠道，保證檢測量值的可溯源性。本試驗室用于檢測的全部設(shè)備，包括對檢測、校準和抽樣結(jié)果的精確性或有效性有顯著影響的協(xié)助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入運用前必需進行校準。技術(shù)管理層應(yīng)組織制定設(shè)備、量具、量器、標準物質(zhì)的校準支配和程序并對溯源的有效性進行確認。特定要求技術(shù)主管應(yīng)組織檢測室負責(zé)人（或監(jiān)督員）確定全部測量設(shè)備應(yīng)溯源的參數(shù)或量值。選擇其溯源性資質(zhì)、校準實力滿足要求的校準機構(gòu)進行校準。并制定校準溯源支配。技術(shù)管理層應(yīng)組織制定各測量量值的溯源圖表。每次校準/檢定后，設(shè)備運用人員應(yīng)對溯源有效性和量值穩(wěn)定性進行確認。5.6.2.3測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時，要求測量能溯源到諸如有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和或協(xié)議標準。參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標準（此條是針對建立和保存測量參考標準的試驗室，沒有時可以刪除）本試驗室制定了《測量參考標準的管理程序》，技術(shù)主管負責(zé)參考標準校準支配的審批。參考標準應(yīng)由能夠供應(yīng)有效溯源的資質(zhì)和資格、滿足有關(guān)法律法規(guī)要求的機構(gòu)進行校準。本試驗室所持有的參考標準僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。參考標準在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)進行校準。標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）（此條是針對運用標準物質(zhì)的試驗室，沒有時可以刪除）本試驗室制定了《標準物質(zhì)的管理程序》，規(guī)定必需購買和運用國家公布的，且?guī)в惺跈?quán)機構(gòu)頒發(fā)證書的有證標準物質(zhì)。以保證標準物質(zhì)的量值能溯源到（SI）測量單位或上級有證標準物質(zhì)。試驗室應(yīng)對內(nèi)部標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查和驗證。期間核查對參考標準、傳遞標準、工作標準、標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）必需進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。運輸和儲存試驗室應(yīng)有程序來平安處置、運輸、存儲和運用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止變質(zhì)、污染或損壞，確保其完整性。支持文件1.ABCD-2XX-XX《實現(xiàn)測量可溯源程序》2.ABCD-2XX-XX《測量參考標準的管理程序》3.ABCD-2XX-XX《標準物質(zhì)的管理程序》附錄99-1測量量值溯源關(guān)系鏈（溯源關(guān)系圖由試驗室定出須要溯源的量值后，按認可委的要求畫出）(如篇幅較多，則可放在手冊附錄本中)5.7抽樣概述抽樣是通過對所抽取典型樣品檢測的結(jié)果來判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量，因此是一種風(fēng)險檢測。在評定檢測結(jié)果的不確定度時，樣品的不勻稱性也是一個需考慮的重量。因此本試驗室制定了《抽樣管理程序》，指定有足夠閱歷的人員來執(zhí)行抽樣活動，使所抽取樣品具有足夠的代表性，從而使誤判概率降至最低。技術(shù)主管負責(zé)抽樣工作的組織實施。技術(shù)管理層應(yīng)保證抽樣人員在抽樣場所能夠得到有效的抽樣支配和程序。在合理有效的前提下，抽樣支配可以依據(jù)已頒布的標準、文件和適當?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。抽樣支配應(yīng)規(guī)定抽取樣品的名稱、樣品基數(shù)、抽樣方法、抽取樣品的數(shù)量等條件，對需限制因素實施有效的限制，以確保抽取樣品的真實性和代表性進而確保檢測結(jié)果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，制定抽樣支配的負責(zé)人員應(yīng)具體記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測結(jié)果的全部文件中，同時告知全部相關(guān)人員。當抽樣作為檢測工作的一部分時，試驗室應(yīng)制定程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（假如相關(guān)）、必要時有抽樣地點的圖示或其他等效方法，假如合適，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。假如本試驗室不從事抽樣或不干脆負責(zé)抽樣或不能保證從批量產(chǎn)品中抽取的樣品真正有代表性，則應(yīng)在報告中作出“本檢測結(jié)果僅與所收到的樣品有關(guān)”的書面聲明。支持文件1.ABCD-2XX-XX《抽樣管理程序》5.8檢測（校準）物品的處置概述檢測結(jié)果取決于檢測物品的真實性和有效性以及它與測量系統(tǒng)的適配關(guān)系，物品的制（置）備、安裝、連接等諸多環(huán)節(jié)均是評定測量不確定度時要考慮的因素之一。被檢物品的管理貫穿于檢測全過程，對其有效管理與限制干脆關(guān)系到檢測結(jié)果的質(zhì)量和試驗室的信譽。本試驗室對物品的運輸、接收、處置、愛護、存儲、保留和銷納管理執(zhí)行《檢測（校準）物品處置和管理程序》，技術(shù)主管負責(zé)組織實施。5.8.2物品標識為防止物品識別管理上的混淆，試驗室建立了物品的標識系統(tǒng)。該標識系統(tǒng)包括物品的唯一性編號和待檢、在檢、已檢的檢測狀態(tài)，物品在試驗室的整個期間應(yīng)保留該標識。標識系統(tǒng)的設(shè)計和運用應(yīng)確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。假如須要，標識系統(tǒng)應(yīng)包含物品群組細分的子系統(tǒng)和物品在試驗室內(nèi)外部的傳遞。5.8.3物品接收物品接收人員在接收檢測物品時，應(yīng)記錄異樣狀況或?qū)z測方法中所述正?；蛞?guī)定條件的偏離。當對物品是否適合于檢測存有疑問，或當物品不符合所供應(yīng)的描述，或?qū)λ蟮臋z測規(guī)定得不夠詳盡時，物品接收人員應(yīng)在起先工作之前詢問客戶，以得到進一步的說明，并記錄下與客戶探討的內(nèi)容。5.8.4物品儲存物品經(jīng)手人員應(yīng)當確保避開檢測物品在存儲、處置打算和保管過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。應(yīng)遵守隨物品供應(yīng)的處理說明。當客戶要求或方法要求物品須要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，接收物品的相關(guān)人員應(yīng)維持、監(jiān)控和記錄這些條件。當對檢測物品或其一部分須要平安愛護時，本試驗室的管理層應(yīng)對存放和平安作出支配，以愛護該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。5.8.5支持文件1．ABCD-2XX-XX《檢測（校準）物品處置和管理程序》2．ABCD-2XX-XX《愛護客戶機密信息和全部權(quán)程序》。5.9檢測（校準）結(jié)果質(zhì)量的保證概述試驗室的檢測實力體現(xiàn)于其檢測設(shè)備和人員水平的凹凸和對檢測質(zhì)量的限制。只有充分重視并主動實行各種保證檢測結(jié)果質(zhì)量的措施，使其中行之有效的方法得以長期堅持下去，才能確保出具數(shù)據(jù)和報告的精確、牢靠、有效。本試驗室制定了《確保檢測（校準）結(jié)果質(zhì)量的限制程序》，由技術(shù)主管組織實施。技術(shù)主管應(yīng)組織適用和有效的方法來監(jiān)控檢測過程和確保結(jié)果的技術(shù)有效性。檢測室負責(zé)人和監(jiān)督員應(yīng)依據(jù)項目的工作特點分別選用監(jiān)控和驗證方法，指導(dǎo)項目組依據(jù)規(guī)定的方法和支配實施。監(jiān)控和驗證可實行以下方法（但不限于這些方法）：1)定期運用核查標準或有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）和（或）次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行內(nèi)部質(zhì)量限制；2)參與試驗室間的比對或?qū)嵙︱炞C支配；3)利用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準；4)對存留物品進行再檢測或再校準；5)分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。應(yīng)剛好記錄實施監(jiān)控和驗證所觀測到的數(shù)據(jù)和結(jié)果。記錄方式應(yīng)利于能夠發(fā)覺檢測質(zhì)量的發(fā)展趨勢，如可行，盡可能采納統(tǒng)計技術(shù)對監(jiān)控結(jié)果進行分析；當發(fā)覺質(zhì)量限制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時，應(yīng)實行有支配的措施來訂正出現(xiàn)的問題，以防止出具錯誤的結(jié)果。技術(shù)主管應(yīng)適時組織對所采納的監(jiān)控方法的有效性進行評審，對可操作性差的措施應(yīng)當剛好予以調(diào)整。評審結(jié)論應(yīng)在管理評審會議上專題報告。5.9.4支持文件1.ABCD-2XX-XX《確保檢測（校準）結(jié)果質(zhì)量的限制程序》5.10結(jié)果報告5.10.1總則檢測/校準報告是試驗室提交給客戶的最終“產(chǎn)品”，授權(quán)簽字人簽發(fā)的檢測/校準報告確立了試驗室和客戶之間的民事責(zé)任，其質(zhì)量的優(yōu)劣干脆關(guān)系到報告的運用風(fēng)險和客戶的切身利益以及試驗室應(yīng)擔(dān)當?shù)拿袷仑?zé)任和信譽。試驗室已制定《檢測（校準）報告的編制和管理程序》，對報告的起草、校核、批準、發(fā)送等做作出明確規(guī)定，技術(shù)主管應(yīng)負責(zé)監(jiān)控報告的質(zhì)量。對報告的一般要求試驗室應(yīng)確保精確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測/校準，或一系列的檢測/校準的結(jié)果，并符合標準或檢測/校準方法中規(guī)定的要求。本試驗室的檢測/校準結(jié)果應(yīng)以檢測/校準報告的形式出具，并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測/校準結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。除非試驗室有充分的理由，否則每份檢測/校準報告應(yīng)至少包括下列信息：1)標題（例如檢測報告或校準證書）；2)試驗室的名稱和地址，進行檢測/校準的地點（假如與試驗室的地址不同）；3)檢測/校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測/校準報告的一部分，以及表明檢測/校準報告結(jié)束的清晰標識；4)客戶的名稱和地址；5)所用方法的標識；6)檢測/校準物品的描述、狀態(tài)和明確的標識；7)對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測物品的接收日期和進行檢測/校準的日期；8)如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時，試驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣支配和程序的說明；9)檢測/校準的結(jié)果，適當時，帶有（SI）測量單位；10)檢測/校準報告證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等同的標識和日期；11)相關(guān)之處，結(jié)果僅與被檢測/校準物品有關(guān)的聲明；12)未經(jīng)本試驗室書面批準，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢測/校準報告的聲明；超出認可實力的檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當加以顯著的標識，防止客戶誤會并給運用帶來風(fēng)險。在為內(nèi)部客戶進行檢測或與客戶有書面協(xié)議的狀況下，可用簡化的方式報告結(jié)果。對于至中所列卻未向客戶報告的信息，應(yīng)能便利地從本試驗室的檢測記錄中獲得。檢測報告（本條適用檢測試驗室，校準試驗室可以刪除此條）當需對檢測結(jié)果作出說明時，除本手冊5.10.2.2中所列的要求之外，檢測報告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：1)對檢測方法的偏離、增加或刪節(jié)，以及特殊檢測條件的信息，如環(huán)境條件；2)須要時，符合（或不符合）要求和（或）規(guī)范的聲明；3)適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還須要包括有關(guān)不確定度的信息；4)適用且須要時，提出看法和說明（見本手冊第款）；5)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。當需對檢測結(jié)果作說明時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告，除了本手冊5.10.2.2和所列的要求之外，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：1)抽樣日期；2)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；3)抽樣地點，包括任何簡圖、草圖或照片；4)所用抽樣支配和程序的說明；5)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果說明的環(huán)境條件的具體信息；6)與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增加或刪節(jié)；校準證書（本條適用校準試驗室，檢測試驗室可以刪除此條）如需對校準結(jié)果進行說明時，除中所列的要求之外，校準證書還應(yīng)包含下列內(nèi)容：1)校準活動中對測量結(jié)果有影響的條件（例如環(huán)境條件）；2)測量