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藥品的留樣考察制作單位：滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校（一）專人管理，非經(jīng)專管人同意，其余人員不得入內(nèi)（二）建立溫濕度檢查制度，每天登記一次。（三）進(jìn)入留樣室的樣品應(yīng)建立臺(tái)賬。（四）過期留樣樣品的處置要經(jīng)質(zhì)檢部同意。藥品的留樣考察一、留樣室管理辦法（五）留樣室應(yīng)采取避光措施，應(yīng)陰涼干燥通風(fēng)，保持清潔衛(wèi)生（六）低溫留樣室出入注意關(guān)門，保持室內(nèi)溫度，注意制冷設(shè)備是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常。藥品的留樣考察一、留樣室管理辦法（一）留樣包裝與市售一致，留樣場(chǎng)所溫、濕度與標(biāo)簽所述一致。（二）每盒貼留樣證，注明品名、規(guī)格、留樣日期、抽樣人。（三）各留樣均應(yīng)保存至規(guī)定的留樣期限。一般為效期后一年，自生產(chǎn)之日算起；中間品為3個(gè)月，原輔料為半年，中藥材等半年。（四）留樣由質(zhì)檢部專人保管，并建立臺(tái)賬，定期登記整理。藥品的留樣考察二、留樣管理辦法（五）按品種、批號(hào)、年份分類存放，留樣室溫濕度應(yīng)予以記錄。（六）當(dāng)接到用戶投訴質(zhì)量問題檢驗(yàn)結(jié)果作仲裁分析，或生產(chǎn)出現(xiàn)異常等情況需動(dòng)用留樣進(jìn)行分析時(shí)，應(yīng)能隨時(shí)調(diào)用留樣。（七）期滿后留樣，作廢棄處理。藥品的留樣考察二、留樣管理辦法（一）收到產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單后，在倉庫按規(guī)定數(shù)量留樣，留樣要有代表性。（二）留樣考察分為一般留樣和穩(wěn)定性留樣。（三）所有產(chǎn)品均應(yīng)留樣。（四）穩(wěn)定性考察測(cè)試間隔時(shí)間為：第一年，每隔三個(gè)月考察一次，一年后每隔半年考察一次；新藥品種在第1、3、6個(gè)月考察，以后每隔半年考察一次5.留樣數(shù)量一般不少于一次全檢用量的三倍。藥品的留樣考察

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