mp化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)簡介

中國第一臺(tái)

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份

臨床檢驗(yàn)常見類別血液/體液常規(guī)檢測(cè)免疫生化微生物放射性免疫檢測(cè)酶聯(lián)免疫檢測(cè)金標(biāo)免疫檢測(cè)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)直接化學(xué)發(fā)光酶促化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光臨床檢驗(yàn)定量半定量免疫定量檢測(cè)原理血液〔尿液〕中有很多含量非常低〔pg/ml、ng/ml、mg/ml〕，但非常靈敏，其濃度變化能準(zhǔn)確反映人體疾病的發(fā)生、開展?fàn)顩r。如：T3、T4、AFP、肌鈣等等【生化：檢測(cè)含量比較高的物質(zhì)】準(zhǔn)確、定量【酶標(biāo)法、金標(biāo)法：定性、半定量】免疫定量檢測(cè)原理夾心法樣本,ABEI標(biāo)記物,FITC標(biāo)記物和磁珠參加到反響杯中，溫浴15分鐘*,形成“夾心三明治〞免疫復(fù)合物，并被磁珠俘獲。經(jīng)過清洗和別離后，在反響杯中先后參加激發(fā)底物1和激發(fā)底物2，引發(fā)化學(xué)發(fā)光反響，產(chǎn)生光信號(hào)。

儀器測(cè)定后顯示相對(duì)光強(qiáng)度(RLU)值，最后根據(jù)工作曲線計(jì)算待測(cè)物濃度。夾心法免疫定量檢測(cè)原理在夾心法中，待測(cè)物濃度和樣本RLU值成正相關(guān)此時(shí)主曲線單調(diào)遞增免疫定量檢測(cè)原理免疫定量檢測(cè)原理RLU0Con.50500ABCDEFGHIJ主曲線的繪制：十點(diǎn)定標(biāo)競爭法磁珠樣本，ABEI標(biāo)記物,FITC標(biāo)記物和磁珠參加到反響杯中，溫浴15分鐘*,ABEI標(biāo)記抗原，和樣本待測(cè)抗原競爭結(jié)合FITC標(biāo)記的抗體，2種產(chǎn)物同時(shí)被磁珠俘獲。免疫定量檢測(cè)原理經(jīng)過清洗和別離后，在反響杯中先后參加激發(fā)底物1和激發(fā)底物2，引發(fā)化學(xué)發(fā)光反響，產(chǎn)生光信號(hào)。

儀器測(cè)定后顯示相對(duì)光強(qiáng)度(RLU)值，最后根據(jù)工作曲線計(jì)算待測(cè)物濃度。競爭法免疫定量檢測(cè)原理在競爭法中，待測(cè)物濃度和樣本RLU值成負(fù)相關(guān)此時(shí)主曲線單調(diào)遞減免疫定量檢測(cè)原理放射免疫優(yōu)點(diǎn)：準(zhǔn)確、定量，工程齊全缺點(diǎn)：放射性污染試劑有效期短〔一個(gè)月〕操作繁瑣、時(shí)間2小時(shí)左右

磁酶免半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光時(shí)間分辨優(yōu)點(diǎn)：沒有放射性污染，試劑有效期長〔6個(gè)月以上〕缺點(diǎn)：操作繁瑣，2小時(shí)有結(jié)果，準(zhǔn)確性差全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光優(yōu)點(diǎn)：沒有放射性污染試劑有效期長〔6個(gè)月以上〕操作全自動(dòng)速度快，半小時(shí)出結(jié)果結(jié)果最準(zhǔn)確缺點(diǎn)：試劑價(jià)格貴？發(fā)光原理：直接化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物在堿性〔酸性〕條件下，加強(qiáng)氧化劑，瞬間發(fā)光廠家由10個(gè)點(diǎn)做成標(biāo)準(zhǔn)曲線，用戶只要上下兩點(diǎn)定標(biāo)修正曲線即可，節(jié)省試劑，結(jié)果穩(wěn)定、準(zhǔn)確酶促化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物在酶催化下，緩慢發(fā)光由于酶不穩(wěn)定，每次都必須用6個(gè)點(diǎn)做標(biāo)準(zhǔn)曲線，浪費(fèi)試劑*兩點(diǎn)定標(biāo)原理Cal1Cal2主曲線定標(biāo)曲線C01C02Δ1%=Rf|C1-C01|RfC1*100%線性補(bǔ)償曲線全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光主要品牌進(jìn)入市場(chǎng)一年多以來，已裝機(jī)近2000多臺(tái)，其中三甲醫(yī)院400多臺(tái)，出口300多臺(tái)新產(chǎn)業(yè)生物發(fā)光標(biāo)志物ABEI在酸堿溶液里都非常穩(wěn)定獨(dú)家專利ABEI化學(xué)品名稱:N-(4-氨基丁基)-N-乙烷基異魯米諾N-(4-Aminobutyl)-N-ethylisoluminol分子式:C14H20N4O2

分子量：276.33+NaOH+H2O2

ABEI激發(fā)底物1激發(fā)底物2發(fā)光(持續(xù)測(cè)量3秒)發(fā)光信號(hào)產(chǎn)生及測(cè)量ABEI直接化學(xué)發(fā)光發(fā)光標(biāo)志物ABEIdelay2.5sdelay0.1sABEI直接化學(xué)發(fā)光納米磁珠：由聚合物交聯(lián)構(gòu)成骨架，包裹納米級(jí)鐵氧化物形成的微米級(jí)的小球納米級(jí)鐵氧化物賦予磁性微球超順磁性在磁場(chǎng)中迅速被磁化并增強(qiáng)磁場(chǎng)，從而可以快速聚集而從液相中別離。外部磁場(chǎng)消失后恢復(fù)到初始狀態(tài)，沒有剩磁，可以重新分散開,利于清洗。納米免疫磁性微珠

納米免疫磁性微珠磁珠擴(kuò)增了抗原抗體反響面積，從而提高反響效率，縮短了反響時(shí)間更快更充分的捕獲抗原抗體從而提高了靈敏度作為液相別離平臺(tái)，與試劑充分混合后顯著的減少批內(nèi)和批間差異通過化學(xué)鍵作用標(biāo)記抗原或抗體增強(qiáng)了準(zhǔn)確性。性能優(yōu)點(diǎn)MAGLUMI2000Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀M2000P機(jī)器分解圖全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀樣本倉144個(gè)標(biāo)本位，可隨時(shí)添加，急診優(yōu)先條形碼識(shí)別，抽血管、放免管等都可樣本稀釋比例任意設(shè)定，自動(dòng)稀釋高滴度樣本全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑區(qū)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀采樣針

雙針，分別加試劑和樣本內(nèi)外壁清洗，針外壁特氟龍包被，杜絕交叉污染液面探測(cè)、凝塊檢測(cè)功能全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

一次可裝載720個(gè)反響杯檢測(cè)過程中，可隨時(shí)連續(xù)裝載反響杯加載存儲(chǔ)器全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀樣本編輯模式

正常模式：病人ID號(hào)從條形碼上讀取,工程手動(dòng)輸入；快速模式：軟件自動(dòng)生成病人ID號(hào)，工程手動(dòng)輸入；聯(lián)網(wǎng)模式：病人ID號(hào)條形碼讀取，工程從Lis系統(tǒng)獲取。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀軟件系統(tǒng)中、英、西班牙文界面、報(bào)告軟件真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)對(duì)話智能報(bào)警全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀精美，簡練的外觀全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

反響杯溫育測(cè)量廢棄物加樣清洗M2000P硬件介紹全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀反響杯溫育測(cè)量加樣清洗廢棄物M2000P硬件介紹全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀新產(chǎn)業(yè)與同行產(chǎn)品比照對(duì)比項(xiàng)目MAGLUMI2000Plus羅氏e-411羅氏e-601雅培i2000西門子CP貝克曼Access2發(fā)光標(biāo)記物ABEI三聯(lián)吡啶釕三聯(lián)吡啶釕吖啶酯吖啶酯堿性磷酸酶測(cè)量原理磁顆粒的直接化學(xué)發(fā)光磁顆粒的電化學(xué)發(fā)光磁顆粒的電化學(xué)發(fā)光磁顆粒的直接化學(xué)發(fā)光磁顆粒的直接化學(xué)發(fā)光酶促化學(xué)發(fā)光定標(biāo)品無需另購需另購需另購需另購需另購需另購第一個(gè)結(jié)果時(shí)間17分鐘18分鐘18分鐘29分鐘15分鐘20分鐘分析速度180T/H86T/H170T/H200T/H180T/H100T/H樣本位14430個(gè)（盤式）/75（架式）每模塊25個(gè)134個(gè)84個(gè)60個(gè)試劑連續(xù)裝載可連續(xù)裝載不可連續(xù)裝載不可連續(xù)裝載不可連續(xù)裝載可連續(xù)裝載不可連續(xù)裝載試劑成本低高高高高高維護(hù)成本低高高高高高新產(chǎn)業(yè)化學(xué)發(fā)光優(yōu)點(diǎn)

試劑工程多，已獲得100項(xiàng)試劑注冊(cè)證，rT3、TRAb、肝纖、CA50、CA242、SCCA、CA724、211、NSE、S-100IAA、GAD65、IGF-1、醛固酮、血管緊張素、PCT、甘膽酸、FE3等等

180個(gè)測(cè)試/小時(shí)，第一個(gè)測(cè)試17分鐘，以后每分鐘3個(gè)測(cè)試儀器故障率低，試劑通過衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評(píng)試劑價(jià)格遠(yuǎn)低于國外同類產(chǎn)品，質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品免費(fèi)

磁顆粒、管式直接化學(xué)發(fā)光

Thyroid甲狀腺T3三碘甲狀腺原氨酸T4四碘甲狀腺原氨酸FT3游離三碘甲狀腺原氨酸FT4游離四碘甲狀腺原氨酸RT3反三碘甲狀腺原氨酸TRAB促甲狀腺受體抗體TGA甲狀腺球蛋白抗體TMA甲狀腺微粒體抗體TG甲狀腺球蛋白TSH(3rdGen)促甲狀腺激素(第三代超敏)工程菜單細(xì)那么甲亢、甲減、自身免疫性甲狀腺疾病的診斷;新生兒甲減檢查工程菜單細(xì)那么

Fertility生育FSH促卵泡激素LH黃體生成素PRL催乳素

E2雌二醇

PRG孕酮TEST睪酮F-TEST游離睪酮HCG/β-HCG絨毛膜促性腺激素

B-HCG絨毛膜促性腺激素B亞單位FE3游離雌三醇PAPP-A妊娠相關(guān)血漿蛋白DHEA-S脫氫表雄酮卵巢性閉經(jīng)和垂體/下丘腦性閉經(jīng)、多囊卵巢綜合癥、男性性功能、青春期前兒童性早熟、孕檢、預(yù)測(cè)排卵Glycometabolism

糖代謝C-PeptideC-肽Insulin胰島素ProInsulin胰島素原IAA抗人胰島素抗體GAD65谷氨酸脫羧酶抗體IGF-1胰島素樣生長因子-I工程菜單細(xì)那么糖尿病的病因、分型、診斷及監(jiān)測(cè)；妊娠期高血壓檢測(cè)工程菜單細(xì)那么TumorMakers腫瘤標(biāo)志物CA153糖類抗原153CA199糖類抗原199CA50糖類抗原50CA242糖類抗原242CA724糖類抗原724CYFRA211細(xì)胞角蛋白十九片段NSE神經(jīng)元特異性烯醇化酶Stangtec-100Stangec-100蛋白質(zhì)SCCA鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原PepsinogenⅠ胃蛋白酶ⅠPepsinogenⅡ胃蛋白酶Ⅱ工程菜單細(xì)那么工程菜單細(xì)那么

Hepatic肝纖維化HA，HyaluronicAcid透明質(zhì)酸PIIIPN-PIII型前膠原N肽CIV，CollagenIVIV型膠原蛋白LN，Laminin

層粘連蛋白CG，GlycocholicAcid甘膽酸工程菜單細(xì)那么反映肝纖維化的程度，隨著慢遷移肝－慢活肝－肝硬化－肝細(xì)胞癌病程演變，在血中的含量逐步升高；妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥檢測(cè)KidneyFunction腎功能

β2-MGβ2微球蛋白H-ALB人尿微量白蛋白工程菜單細(xì)那么BoneMetabolism骨代謝

PTH甲狀旁腺素CT,Calcitonin降鈣素BGP，Osteocalcin骨鈣素

25-OHVitaminD

25-羥基維生素D腎臟疾病的判斷、腎臟移植檢測(cè)高、低鈣血癥、骨損傷后骨質(zhì)合成、骨質(zhì)疏松；VD在骨外系統(tǒng)〔糖尿病、腫瘤方、免疫、神經(jīng)、心血管系統(tǒng)〕疾病中有重要的作用PrenatalScreening產(chǎn)前篩查AFP甲胎蛋白Free-B-HCG游離絨毛膜促性腺激素B亞單位PAPP-A妊娠相關(guān)蛋白工程菜單細(xì)那么唐氏(Down’s)綜合征和開放神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查

Cardiac心血管及心肌標(biāo)志物類

TroponinI肌鈣蛋白IMyoglobinI肌紅蛋白CK-MB肌酸激酶同工酶AI血管緊張素IAII血管緊張素IIAldosterone醛固酮NT-proBNP腦自然肽N端前體蛋白D-DimerD-二聚體工程菜單細(xì)那么心肌梗死、心力衰竭、高血壓的診斷，血栓和溶栓治療InflammationMonitoring炎癥監(jiān)測(cè)PCT降鈣素原CRPC反響蛋白工程菜單細(xì)那么

Immunoglobulin

免疫球蛋白IgG人免疫球蛋白IgGIgM人免疫球蛋白IgMIgE人免疫球蛋白IgEIgA人免疫球蛋白IgA工程菜單細(xì)那么類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的鑒別，過敏性疾病及一些免疫性疾病檢測(cè)

DrugMonitoring

藥物檢測(cè)

Digoxin地高辛CyclosporineA環(huán)包霉素AFK506他克莫司工程菜單細(xì)那么用于器官移植的排斥反響監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)治療，提高存活率

TORCH

TOXOIgG弓形蟲IgGTOXOIgM弓形蟲IgMRubellaIgG風(fēng)疹病毒IgGRuballaIgM風(fēng)疹病毒IgMCMVIgG巨細(xì)胞病毒IgGCMVIgM巨細(xì)胞病毒IgMHSV-1/2IgG單純皰疹病毒-1/2IgGHSV-1/2IgM單純皰疹病毒-1/2IgMHSV-2IgG單純皰疹病毒-2IgG工程菜單細(xì)那么優(yōu)生優(yōu)育，孕前或孕早期檢查，產(chǎn)前感染的鑒別診斷

EBV病毒

EBVEAIgAEB病毒早期抗原IgA抗體