VDA6.3過程審核詳細(xì)教材

VDA6.3過程審核詳細(xì)教材1本書的宗旨本書描述了過程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域，說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核的關(guān)系，目的是在汽車及配套工業(yè)中采用此管理手段時能達(dá)成共識。本書中對環(huán)境保護(hù)給予了適當(dāng)?shù)目紤]，這主要是針對顧客的要求。但這并不要求對是否滿足所在國法規(guī)進(jìn)行審核。供方往往通過其他驗(yàn)證來說明是否滿足所在國法規(guī)。本書是實(shí)施內(nèi)部和外部過程審核的一個大綱，因此只列舉了一些典型過程的特殊要求及細(xì)節(jié)。在實(shí)際工作中，審核員要在過程專家的幫助下，根據(jù)具體情況來制訂過程審核細(xì)節(jié)。本書的目的是在對不同的企業(yè)進(jìn)行審核，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進(jìn)行審核，使其具有廣泛的對比性，并減少審核的費(fèi)用。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，這取決于對審核報告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。有時還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。此外，本書還可作為培訓(xùn)資料以及作為(對過程審核尚沒有經(jīng)驗(yàn)的)審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其它審核方式。2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系比較：審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實(shí)施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過程審核提問與體系提問的對照表。對審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說明見VDA6第A部分。也可以按照本手冊對各種經(jīng)營過程進(jìn)行審核。3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1任務(wù)過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的：預(yù)防預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。3關(guān)于過程審核的規(guī)定糾正糾正是指對已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實(shí)以后可以改進(jìn)過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.2原因過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對體系和項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對事件）審核。計(jì)劃內(nèi)的過程審核針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。3關(guān)于過程審核的規(guī)定對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對其進(jìn)行審核，即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于供貨范圍的過程進(jìn)行審核。計(jì)劃外的過程審核針對事件/問題的審核對于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥﹃P(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。3關(guān)于過程審核的規(guī)定這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計(jì)劃外過程審核的起因可能是，例如：產(chǎn)品質(zhì)量下降顧客索賠及抱怨生產(chǎn)流程更改過程不穩(wěn)定強(qiáng)制降低成本內(nèi)部部門的愿望3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.3應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運(yùn)用過程審核方法：營銷開發(fā)采購（產(chǎn)品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實(shí)施銷售/運(yùn)行售后服務(wù)/服務(wù)回收。3關(guān)于過程審核的規(guī)定下例的列表說明了運(yùn)用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品：機(jī)械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務(wù)：檢驗(yàn)策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗(yàn)人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4實(shí)施過程審核的前提企業(yè)內(nèi)的基本前提要實(shí)施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。在目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。基本的前提包括，例如：DINENISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）3關(guān)于過程審核的規(guī)定審核提問表審核計(jì)劃質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）VDA的規(guī)定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定)法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史3關(guān)于過程審核的規(guī)定審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)（過程經(jīng)驗(yàn)）至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供貨商）過程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過三次典型過程的過程審核。3關(guān)于過程審核的規(guī)定責(zé)任進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)。審核員按審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核與被審核組織/職能部門進(jìn)行協(xié)商(確定要審核的過程、接口等）準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等）3關(guān)于過程審核的規(guī)定實(shí)施審核評分定級末次會議和撰寫報告要求采取糾正措施驗(yàn)證糾正措施的有效性保密義務(wù)保持應(yīng)有的資格熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識過程知識3關(guān)于過程審核的規(guī)定被審核企業(yè)/組織/職能部門提供所有必要的信息過程負(fù)責(zé)人員參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實(shí)糾正措施驗(yàn)證糾正措施的有效性。4審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行:準(zhǔn)備實(shí)施報告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。下面的流程圖更直觀地說明了這種方法：圖1：審核流程圖計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃外/針對事件的審核準(zhǔn)備和制訂文件審核實(shí)施評分定級末次會議報告及存盤審核計(jì)劃制定/更改是否需要進(jìn)一步審核結(jié)束審核審核開始是否是否有缺陷措施計(jì)劃落實(shí)措施計(jì)劃有效性驗(yàn)證/跟蹤有效性得到驗(yàn)證否是否是圖1：審核流程圖5審核準(zhǔn)備5.1概述充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。不論審核的種類如何，也不論計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外內(nèi)部或外部產(chǎn)品或服務(wù)準(zhǔn)備的過程都相同的（見圖2）圖2：審核準(zhǔn)備流程圖開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員/被審核方制定詳細(xì)的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束圖2：審核準(zhǔn)備流程圖5審核準(zhǔn)備5.2確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時對過程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過程劃分為工序（把確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖3和圖4）。最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進(jìn)行研究。5審核準(zhǔn)備只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參首先是從“6M”（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍所得來的。可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。5審核準(zhǔn)備對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。審核員／審核小組在策劃審核流程時還必須考慮“在審核現(xiàn)場進(jìn)一步提供其他數(shù)據(jù)”這一步驟。根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述：作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書過程指導(dǎo)文件生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃圖３：過程范圍的確定，劃分過程為工序、過程接口１號線２號線３號線1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PSL3.PSWE倉庫1.PS2.PS3.PSX.PS倉庫WA用戶EZEPGEKEZ=原材料／外購件PS=工序WA=產(chǎn)品出口EK＝售后服務(wù)／用戶滿意WE=進(jìn)貨入口分過程（如：注塑及預(yù)裝）主過程人員配置接口分過程（如：沖壓及卷邊）過程接口EPG=各道工序的平均值L＝供方要審核的過程接口觀察接口觀察圖４：確定過程范圍，劃分過程為工序，過程接口主過程平行過程平行過程1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PS3.PS1.PS2.PS3.PSX.PSEZEPGEK平行過程（如：確定要求）主過程人員配置接口平行過程（如：調(diào)查需求）EPG=各道工序的平均值PS=工序要審核的過程接口觀察接口觀察EZ=原材料／外購件EK=售后服務(wù)／用戶滿意5審核準(zhǔn)備其他的信息來源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供貨商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、VDA績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)。5審核準(zhǔn)備另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些相關(guān)文件?？蚣軛l件例如：組織規(guī)定責(zé)任分工確定框架條件的相關(guān)文件，例如：質(zhì)量手冊程序文件VDA叢書標(biāo)準(zhǔn)顧客要求5審核準(zhǔn)備5.3具體過程的審核提問表/詳細(xì)的審核流程計(jì)劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果,審核員(審核小組)編寫針對該具體過程的審核提問表。在審核前必須及時把提問表傳達(dá)給被審核方，需要時進(jìn)行解釋。審核員（審核小組）在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時首先通過協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：5審核準(zhǔn)備審核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；一般來說，外部審核為2名審核員，內(nèi)部審核為1名審核員）。每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：過程負(fù)責(zé)人專業(yè)人員接口代表。需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。末次會議的參加人員。5審核準(zhǔn)備在由審核員及被核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表。同時要考慮到：停產(chǎn)（中午休息等）換班。在現(xiàn)場可能需要更改審核計(jì)劃。5審核準(zhǔn)備在商定審核工作的一些“組織事宜”后結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作。組織事宜指的是，例如：會議室投影儀及其他設(shè)備在現(xiàn)場準(zhǔn)備好資料等為此制訂一個專用的檢查表可能會有幫助。6實(shí)施審核6.1首次會議審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容。不同情況包括：外部審核內(nèi)部審核針對事件進(jìn)行的審核按計(jì)劃進(jìn)行的審核6實(shí)施審核在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實(shí)施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。在首次會議結(jié)束前，所有參加人員均有機(jī)會澄清尚未清楚的問題。6實(shí)施審核6.2審核過程按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核。既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問。提問的方式，例如：W提問方式（Warum為什么，Wann何時，Wer何人，Wie如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。實(shí)踐證明，多次用“為什么……”提問有利于對過程工藝進(jìn)行深入的分析。6實(shí)施審核在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見。在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。7評分與定級按計(jì)劃進(jìn)行的（計(jì)劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點(diǎn)可以看出與以往審核的差異。由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整?？梢允褂枚ㄐ缘脑u定方法，也可以只對個別的過程要素進(jìn)行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。7評分與定級7.1提問和過程要素的單項(xiàng)評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。7評分與定級分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*：“絕大部門符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險。7評分與定級過程要求的符合率EE的計(jì)算公式如下：EE［%］=(各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和/各相關(guān)問題滿分的總和)×100%7評分與定級7.2審核結(jié)果的綜合評分對下列要素分別進(jìn)行評定：產(chǎn)品服務(wù)—產(chǎn)品開發(fā)EDE—策劃EDE—過程開發(fā)EPE—原材料/外購件EZ—外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品EZ—各道工序的平均值EPG—各道工序的平均值EPG—服務(wù)/顧客滿意程度EK—服務(wù)/顧客滿意程度EK注：在對服務(wù)進(jìn)行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程。7評分與定級由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG

），然后計(jì)算總符合率。這對于保證對各要素進(jìn)行均衡的評定也是必要的。這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同。每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計(jì)算公式如下：7評分與定級整個過程的總符合率計(jì)算如下：此外，作為對整個過程評定的補(bǔ)充，也可以另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評定，來反映質(zhì)量體系的情況。7評分與定級對于產(chǎn)品來說分要素為：EU1[%]人員/素質(zhì)EU2[%]生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%]運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝EU4[%]缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）7評分與定級對于服務(wù)來說分要素為：EU1[%]人員/素質(zhì)EU2[%]服務(wù)的實(shí)施EU3[%]聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識/信息/數(shù)據(jù)交流EU4[%]缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）通過對各道工序進(jìn)行評定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足。這對于總評（見定級標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。7評分與定級7.3定級總符合率(%)對過程的評定級別名稱90至100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C7評分與定級注*：若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達(dá)到75%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。若有的提問得分為零，而不符合要素可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可以把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降為C級。必須在說明頁中說明降級的原因。8末次會議有確定的人員參加的末會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之外）的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)）。8末次會議在末次會議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。進(jìn)行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人中員要在審核報告上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進(jìn)行）。被審核方簽字確認(rèn)審核報告的結(jié)果。被審核方也可以說明自己的觀點(diǎn)。9糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.1糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。糾正措施基本上可以分為：技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改、服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì)/軟件的更改）管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件數(shù)據(jù)進(jìn)行修訂），為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。9糾正措施及其有效性驗(yàn)證在大多數(shù)情況下先落實(shí)管理上的措施，因?yàn)楣芾泶胧┮话憧梢员容^快地落實(shí)。措施表包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進(jìn)行過程審核。措施表可以包含為驗(yàn)證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂糾正措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。9糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.2有效性驗(yàn)證必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式： 抽檢產(chǎn)品審核過程審核（部分過程）機(jī)器和過程能力調(diào)查中期狀況/解決程度由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤。9糾正措施及其有效性驗(yàn)證若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進(jìn)行修訂。必要時需制定復(fù)審計(jì)劃。復(fù)審可能是：完整的審核并重新進(jìn)行評定；只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進(jìn)行審核，但至少要對有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。10審核報告及存盤審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。審核報告包括下列項(xiàng)目：過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)審核的原因結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）10審核報告及存盤降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由措施表完成期限有時還包括緊急措施并注明(大概)期限和負(fù)責(zé)人評定標(biāo)準(zhǔn)表（評分及定級）不能評定的審核提問或增加的審核提問項(xiàng)目對每個審核提問項(xiàng)目的說明（沒有提問的項(xiàng)目，得分小于10的提問項(xiàng)目，若有必要還有得分為10的提問項(xiàng)目）。對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）。10審核報告及存盤重要的是,在審核報告中只對審核過程中和末次會議上(若報告是在會后撰寫的)討論過的項(xiàng)目進(jìn)行描述。對每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述:問題描述發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點(diǎn)）。在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）。10審核報告及存盤審核員對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。審核文件存盤的地點(diǎn)和期限是質(zhì)量體系的組成部分。11過程審核提問表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)11.1應(yīng)用提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。建議除了使用VDA6.3中的一般提問之還應(yīng)使用其他的“Know-HowSpeicher（技術(shù)決竅匯編）”數(shù)據(jù)或相應(yīng)的專業(yè)資料。11過程審核提問表在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因?yàn)檫^程對產(chǎn)品的影響特別重要。提問表分為兩部分：A部分產(chǎn)品誕生過程1產(chǎn)品開發(fā)的策劃2產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)3過程開發(fā)的策劃4過程開發(fā)的落實(shí)11過程審核提問表B部分批量生產(chǎn)5供方/原材料6生產(chǎn)6.1人員/素質(zhì)6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)7服務(wù)/顧客滿意程度11過程審核提問表11.2結(jié)構(gòu)提問表可分為：關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述；提問：要求/說明需考慮要點(diǎn)“需考慮要點(diǎn)”用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時各相關(guān)點(diǎn)必須加以評價。根據(jù)B部分“批量生產(chǎn)”，對過程的各道工序進(jìn)行評定必須列出每一道工序。11過程審核提問表11.3提問/要求/說明A部分：產(chǎn)品誕生過程在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生的各個階段中有關(guān)各部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實(shí)產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。11過程審核提問表以設(shè)計(jì)評審方式，按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的過程階段與已定目標(biāo)的落實(shí)。偏差和更改需求往往也會造成目標(biāo)的改變。在產(chǎn)品誕生過程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏關(guān)差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。所有參與開發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水平進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要素1：產(chǎn)品開發(fā)的策劃在報價階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時間表。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改。1.1是否具有顧客對產(chǎn)品的需求?對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。需考慮要點(diǎn)，例如：圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書物流運(yùn)輸方案技術(shù)供貨條件（TL），檢驗(yàn)規(guī)范質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議重要的產(chǎn)品特性/過程特性訂貨文件（包括零件列表和進(jìn)度表）法規(guī)/規(guī)定用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過程開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動，包括與供方有關(guān)的活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求成本1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始資源調(diào)查目標(biāo)值確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報同步工程小組（SET）1.3是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源?所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。1.3是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源?需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時間全過程時間房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造）模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置CAD，CAM，CAE1.4是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？通過跨部門合作/行業(yè)比較（Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如：QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競爭力。1.4是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求企業(yè)目標(biāo)同步工程堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/受控的過程定期的顧客/供方會談重要特性，法規(guī)要求功能尺寸裝車尺寸材料1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。需考慮要點(diǎn)，例如：設(shè)計(jì)質(zhì)量生產(chǎn)設(shè)備，資源特殊特性企業(yè)目標(biāo)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)環(huán)境承受能力進(jìn)度表/時間框架成本框架1.6是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。需考慮要點(diǎn)，例如：項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)具有素質(zhì)的人員通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置CAD、CAM、CAE產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要素2：產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) 在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施產(chǎn)品策劃時確定的各項(xiàng)任務(wù)，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。要素2：產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)提問2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？2.2設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA并確定了改進(jìn)措施？要求/說明通過各部門的合作及與顧客、分供方的合作，了解清楚產(chǎn)品風(fēng)險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險，對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA(參見VDA4，第1、第2部分)，很有意義，要使用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客商定。需考慮要點(diǎn)，例如：：顧客要求/產(chǎn)品建議書；功能、安全性、可靠性、易維修性、重要特性；環(huán)保要求各有關(guān)部門的介入；試驗(yàn)結(jié)果；通過過程P-FMEA確定的特定產(chǎn)品的措施。2.2設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？要求/說明對產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定，在與FMEA小組商討后，必須時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要對設(shè)計(jì)D-FMEA進(jìn)行更新(設(shè)計(jì)評審)，使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求；重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求；功能、裝配尺寸；材料；環(huán)保要求；運(yùn)輸(內(nèi)部/外部)；通過過程P-FMEA確定的特定產(chǎn)品的措施。2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？要求/說明質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣車(樣品)階段到小批量試生產(chǎn)階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量計(jì)劃是一個動態(tài)文件，須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計(jì)劃并在產(chǎn)品有更改時對其進(jìn)行更新。一般須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：a)樣車(樣品)階段(Protyperphase)這是一個描述在樣車(樣品)_制造階段所須進(jìn)行的(如顧客要求)的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。b)小批量試生產(chǎn)階段/與過程開發(fā)的接口這是一個描述在樣車(樣品)制造以后、批量生產(chǎn)前所須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。質(zhì)量計(jì)劃必須詳細(xì)說明下列內(nèi)容：確定、標(biāo)識出重要的特性；制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程配置設(shè)備和裝置；及時地預(yù)先配備測量技術(shù)；在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)；澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說明對每個零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗(yàn)證。需考慮要點(diǎn)，例如：產(chǎn)品試驗(yàn)(如：裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn))樣件狀態(tài)；小批量試生產(chǎn)樣件；試制時的制造設(shè)備和檢驗(yàn)裝置/檢驗(yàn)器具。2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？要求/說明必須從報價核算和規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時落實(shí)。必須在項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求；具有素質(zhì)的人員；缺勤時間；全過程時間；房屋、場地；試驗(yàn)裝置；樣件（樣車）制造；模具/設(shè)備；試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置。過程開發(fā)要素3：過程開發(fā)的策劃在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計(jì)劃?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模式必須預(yù)先計(jì)劃。在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。必須明確規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)及職責(zé)。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實(shí)可以做相慶更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。要素3：過程開發(fā)的策劃提問3.1是否已具有對產(chǎn)品的要求？3.2是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？3.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力？3.4是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求？3.5是否已計(jì)劃/已具備完成項(xiàng)目所需的人員與技術(shù)的必要條件？3.6是否已做了過程P-FMEA并確定了改進(jìn)措施

3.1是否已具有對產(chǎn)品的要求

要求/說明必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其到轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求；法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定；物流方案；技術(shù)供貨條件(TL)；質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議；重要特性；材料；用后處置、環(huán)境保護(hù)。3.2是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃要求/說明過程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目規(guī)劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求；成本；進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可、樣件（樣車）/試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)起始；資源調(diào)查；提供生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、軟件、包裝；更改的保證方案(批量生產(chǎn)起始時的問題等)；物流/供貨方案；目標(biāo)值確定和監(jiān)控；定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報。3.2是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃要求/說明過程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目規(guī)劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求；成本；進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可、樣件（樣車）/試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)起始；資源調(diào)查；提供生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、軟件、包裝；更改的保證方案(批量生產(chǎn)起始時的問題等)；物流/供貨方案；目標(biāo)值確定和監(jiān)控；定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報。3.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力？要求/說明所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃備齊必備的資源。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求；原材料的可提供性；具有素質(zhì)的人員；缺勤時間/停機(jī)時間；全過程時間/單臺設(shè)備(裝置)產(chǎn)量；房屋、場地；設(shè)備、模具、生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置；運(yùn)輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫；CAM(計(jì)算機(jī)輔助制造)、CAQ(輔助質(zhì)量管理)。3.4是否已了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？要求/說明通過各部門間的合作，調(diào)查對生產(chǎn)過程的要求，例如使用QFD(功能展開)、DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)和未來的期望必須予以考慮。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求法規(guī)要求；能力驗(yàn)證；設(shè)備、模具/工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性；工作崗位/檢驗(yàn)崗位布置搬動、包裝、貯存、標(biāo)識。3.5是否已計(jì)劃/已具備完成項(xiàng)目所需的人員與技術(shù)的必要條件？

要求/說明對人員素質(zhì)與必備資源的要求須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。需考慮要點(diǎn)，例如：項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)；具有素質(zhì)的人員；設(shè)備、模具、生產(chǎn)裝備/檢驗(yàn)器具、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備通訊方式(如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送)；在策劃過程中來自/發(fā)向顧客的信息(定期碰頭、會議)；CAM、CAQ。3.6是否已做了過程P-FMEA并確定了改進(jìn)措施？

要求/說明通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA很有意義。需考慮要點(diǎn)，例如：所有生產(chǎn)工序，也包括供方的；顧客要求、功能；重要參數(shù)/重要特性；可追溯性、環(huán)保要求；運(yùn)輸(內(nèi)部/外部)各有關(guān)部門的介入由設(shè)計(jì)D-FMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施。過程開發(fā)要素4：過程開發(fā)的落實(shí)在過程開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施所有在過程策劃時確定的任務(wù)（過程開發(fā)計(jì)劃）。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項(xiàng)目管理/進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口號各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。要素4：過程開發(fā)的落實(shí)在過程開發(fā)的落實(shí)階段，實(shí)施所有在過程策劃時確定的任務(wù)(過程開發(fā)計(jì)劃)。須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項(xiàng)目管理/進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，盡快向管理者匯報出現(xiàn)的問題，必要時也要向顧客匯報。在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，并付之落實(shí)，監(jiān)控其有效性。提問4.1過程P-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)4.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？4.3是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？4.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？4.5生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？4.1過程P-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？要求/說明對產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定。在與FMEA小組協(xié)商后，必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要對過程P-FMEA進(jìn)行更新。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求各生產(chǎn)工序，也包括供方的重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求；裝車尺寸；材料追溯性、環(huán)保要求運(yùn)輸(內(nèi)部/外部)；由設(shè)計(jì)D-FMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施。4.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？要求/說明質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質(zhì)量計(jì)劃是一個動態(tài)文件。必須為新過程/產(chǎn)品制定質(zhì)量計(jì)劃并在過程/產(chǎn)品有更改時補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般要為下階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：小批量試制階段這是一個描述在小批量試生產(chǎn)階段須運(yùn)行時的尺寸、材料及功能的文件。批量生產(chǎn)階段這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施及其檢驗(yàn)和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量計(jì)劃必須說明以下內(nèi)容：確定、標(biāo)識出重要特性；制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃；配置設(shè)備和裝置；及時地預(yù)先配備測量技術(shù)；在生產(chǎn)的適當(dāng)時間進(jìn)行的檢驗(yàn)；澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。4.3是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說明對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可/驗(yàn)證。需考慮要點(diǎn)，例如：產(chǎn)品試驗(yàn)(如：裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn))；批量前樣件，“0”批量樣件；首批樣件；重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明；物流運(yùn)輸方案(如：通過試發(fā)貨運(yùn)輸，了解包裝合適性)；模具、機(jī)器、設(shè)備、檢測設(shè)備。4.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？

要求/說明為了及時對所生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評估，并在必要時加以糾正，需要進(jìn)行試生產(chǎn)。在批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求；確定最小生產(chǎn)數(shù)量；過程能力調(diào)查；檢具能力調(diào)查；生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄）；首批樣品檢驗(yàn)；搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識、貯存；人員素質(zhì)；作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書；生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置。4.5生產(chǎn)文件、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？要求/說明過程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗(yàn)工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。需考慮要點(diǎn)，例如：過程參數(shù)(如：壓力、溫度、時間、速度)機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)；檢驗(yàn)規(guī)范(重要特性、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備、方法、頻次)；過程控制圖的控制限；機(jī)器能力驗(yàn)證、過程能力驗(yàn)證；操作說明；作業(yè)指導(dǎo)書；檢驗(yàn)指導(dǎo)書；缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息。4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？要求/說明從報價核算及現(xiàn)時的過程開發(fā)計(jì)劃中可得知所必需的能力。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求；原材料可提供性；具有素質(zhì)的人員；缺勤時間/停機(jī)時間；-過程時間/單臺設(shè)備(裝置)產(chǎn)量；房屋、場地；設(shè)備、模具、生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置；運(yùn)輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫。B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實(shí)。在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評定和改進(jìn)。讓顧客在質(zhì)量、價格和服務(wù)方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對待工作。B部分：批量生產(chǎn)實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”以及精益生產(chǎn)過程、低倉儲量和高人員素質(zhì)而決定的。每個員工必須通過獨(dú)立識別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動提出建議。運(yùn)用合適的方法對過程和過程流程不斷地進(jìn)行評價，分析缺陷，實(shí)施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的要求。為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長期守信用合作的基礎(chǔ)。要素5：供方/原材料向顧客供貨的時間（例如：實(shí)時供貨）及流轉(zhuǎn)周期的縮短，直接影響到采購周期。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因?yàn)槿缬鋈毕莺凸┴泦栴}，就常規(guī)而言已無另找其貨源或用其他材料替代的可能。當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量問題與物流問題將會直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。要素5：供方/原材料被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過程能力。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性也必須加以驗(yàn)證。要素5：供方/原材料提問5.1是否僅允許認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？5.2是否確保分供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？5.3是否評價供貨實(shí)物質(zhì)量，在出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取措施？5.4是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付之落實(shí)？5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？5.6是否對由顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？5.7原材料庫存(量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求？5.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？5.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？要求/說明在確定分供方前必須要有質(zhì)量體系結(jié)果(認(rèn)證/審核)。在批量投產(chǎn)時則須保證只從合格的分供方采購。必須考慮來自實(shí)物質(zhì)量評定的經(jīng)驗(yàn)。需考慮要點(diǎn)，例如：：供方會談/定期服務(wù)；質(zhì)量能力審核，如：審核結(jié)果/認(rèn)證證書實(shí)物質(zhì)量評定(質(zhì)量/成本/服務(wù))。5.2是否確保分供方提供產(chǎn)品的達(dá)到供貨協(xié)議要求？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：：足夠的檢驗(yàn)可能性(試驗(yàn)室和測量設(shè)備)；內(nèi)部/外部檢驗(yàn)；顧客提供的檢具/測量定位支架；圖紙/訂貨要求/規(guī)范；質(zhì)量保證協(xié)議；關(guān)于檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定重點(diǎn)缺陷的分析；能力驗(yàn)證。5.3是否評價供貨實(shí)物質(zhì)量，在出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取措施？要求/說明定期對分供方的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行檢查，按零件記錄在列表(分供方目錄)里并進(jìn)行評定。若評定的結(jié)果不佳則要制訂提高計(jì)劃。須對計(jì)劃的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證需考慮要點(diǎn)，例如：：質(zhì)量會談的紀(jì)要；改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤；改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測量記錄；對重點(diǎn)缺陷/有問題分供方的分析評定5.4是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付之落實(shí)？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：：工作小組(由各相關(guān)部門組成)；確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗(yàn)成本；減少廢品(內(nèi)部/外部)；減少在制品量；提高顧客滿意程度。5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？要求/說明新的/更改的產(chǎn)品/過程在批量投產(chǎn)前，必須對供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。需考慮要點(diǎn)，例如：：裝車樣件的認(rèn)可、試驗(yàn)認(rèn)可符合VDA要求的首批樣品檢驗(yàn)的報告；對重要特性的能力驗(yàn)證；注意(歐盟的)安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則(EG-Richtlinien)；可靠性分析評定；周期型式試驗(yàn)及由此制訂的改進(jìn)措施。5.6是否對由顧客提供的產(chǎn)品的執(zhí)行了與顧客商定的方法？要求/說明對由顧客提供產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。由顧客提供的產(chǎn)品可以是：

服務(wù)；模具/工裝、檢測和試驗(yàn)設(shè)備；包裝；產(chǎn)品

需考慮要點(diǎn)，例如：：控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、確保質(zhì)量與性能；在出現(xiàn)缺陷或丟失情況下的信息交流；質(zhì)量文件(質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史)。5.7原材料庫存(量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求？要求/說明所要求的庫存(量)狀況必須在過程策劃時已調(diào)查并考慮。在要求有更改時，亦可重新進(jìn)行需求分析。需考慮要點(diǎn)，例如：：顧客要求；--看板/準(zhǔn)時化生產(chǎn)；—貯存成本；--在原材料出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計(jì)劃（緊急戰(zhàn)略）；--先進(jìn)先出(FIFO)。5.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：：包裝；倉庫管理系統(tǒng)；先進(jìn)先出；秩序與清潔；氣候條件；對損傷/污染的防護(hù)；標(biāo)識(可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài))；防混批/混料；隔離庫(設(shè)有并使用)。5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：分供方的選擇、評價、定級產(chǎn)品檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)；貯存/運(yùn)輸；物流必備知識包括產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求；標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)；包裝；加工；評價方法(如：審核Audit、統(tǒng)計(jì))；質(zhì)量技術(shù)(如：8D方法、因果圖)；外國語。要素6：生產(chǎn)顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。企業(yè)內(nèi)部過程中的顧客/供方關(guān)系也具有特殊的意義。這將通過質(zhì)量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。每一加工道序的員工必須承擔(dān)起高度的自我責(zé)任。在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進(jìn)行認(rèn)可。要素6：生產(chǎn)分要素6.1：人員/素質(zhì)選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。必須對員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識到自己對所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。對所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。分要素6.1：人員/素質(zhì)提問是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品/質(zhì)量過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？是否對員工委以設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？是否有人員配置計(jì)劃及頂崗的規(guī)定？是否有效地使用了提高員工工作積極方法。是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：參與改進(jìn)項(xiàng)目；自檢過程認(rèn)可/點(diǎn)檢(設(shè)備點(diǎn)檢/首檢檢驗(yàn)?zāi)┘z驗(yàn))；過程控制(理解控制圖)；終止生產(chǎn)的權(quán)利。是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：整齊和清潔進(jìn)行/報請維修與保持零件/準(zhǔn)備貯存；進(jìn)行/報請對檢測、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。員工是否適合于完成所交付的任務(wù)？并保持其素質(zhì)？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：對過程進(jìn)行上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明；產(chǎn)品以及產(chǎn)生缺陷的知識；對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導(dǎo)關(guān)于如何處理“特殊驗(yàn)收要求的零件”的指導(dǎo)；資格證明(如：焊接證書、視力測定、廠內(nèi)機(jī)動車駕駛證)。是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃要求/說明在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素(病假/休假/培訓(xùn))。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。需考慮要點(diǎn)，例如：生產(chǎn)班次計(jì)劃(按任務(wù)單)；素質(zhì)證明(素質(zhì)列表)；工作分析/時間核算(如：MTM、REFA)是否有效地使用提高員工工作積極性的方法？要求/說明通過針對性的信息(宣傳)促進(jìn)工作的積極主動性，并以此來提高質(zhì)量意識。需考慮要點(diǎn)，例如：質(zhì)量信息(要求值/實(shí)際值)；志愿行動(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)；低病假率；對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)；自我評審。要素：6生產(chǎn)分要素6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力。檢測、試驗(yàn)設(shè)備也必須滿足這一要求。在重新開始生產(chǎn)時必須遵守一些特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位，在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程和點(diǎn)檢認(rèn)可。必須了解前期生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)，必須落實(shí)已確定的改進(jìn)措施。分要素6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝提問生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？生產(chǎn)崗位、檢驗(yàn)崗位是否符合要求？生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可(作業(yè)準(zhǔn)備點(diǎn)檢)并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？要求的糾正措施是否按時落實(shí)，并檢查有效性？生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：對重要特性/過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查；重要參數(shù)強(qiáng)制控制/調(diào)整；在偏差額定值時報警(如：聲光報警、自動斷閘)；上/下料裝置模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括有計(jì)劃的維修)。在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控要求？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試驗(yàn)；測量精度/檢具能力調(diào)查；數(shù)據(jù)采集和分析；檢具標(biāo)定的證明。生產(chǎn)崗位、檢驗(yàn)崗位是否符合要求？要求/說明工作環(huán)境條件(包括返工/返修崗位)必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，避免污染、損傷、混批混料/說明錯誤。需考慮要點(diǎn)，例如：人機(jī)工程學(xué)；--照明；--整齊和清潔；--環(huán)境保護(hù)；--環(huán)境和零件搬運(yùn)；--安全生產(chǎn)。生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行要求/說明原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)和檢驗(yàn)崗位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。需考慮要點(diǎn)，例如：過程參數(shù)(如：壓力、溫度、時間、速度)機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)(模具號、機(jī)器號)檢驗(yàn)規(guī)范(重要特性、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備、方法、頻次)；過程控制圖的控制界限；機(jī)器能力證明和過程能力證明；操作說明；作業(yè)指導(dǎo)；檢驗(yàn)指導(dǎo)；發(fā)生缺陷時的信息。對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：調(diào)整計(jì)劃；--調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法；--靈活的模具更換裝置；--極限標(biāo)樣。是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？要求/說明“批量生產(chǎn)認(rèn)可”是委托合同所定的生產(chǎn)起始時的(首次/重新)認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。在此時必須解決在產(chǎn)品策劃/過程策劃和/或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識到的問題。認(rèn)可檢驗(yàn)須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)性。對此，有必要采用提問檢查表。如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修須納入認(rèn)可過程。需考慮要點(diǎn)，例如：新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改；停機(jī)/過程中斷；--修理、更換模具；--更換材料(如：換爐/批號)；--生產(chǎn)參數(shù)更改；--首件檢驗(yàn)并記錄結(jié)果存檔；--工作崗位的整齊和清潔；--包裝；--模具和檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可及更改狀態(tài)。是否按時落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性？要求/說明要求/說明糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈----從原材料到顧客的使用過程。在實(shí)施糾正措施后必須對其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。需考慮要點(diǎn)，例如：風(fēng)險分析(過程P-FMEA)/缺陷分析；審核提問的改進(jìn)計(jì)劃；內(nèi)部/外部的接口會談；顧客抱怨；顧客調(diào)查。要素6：生產(chǎn)分要素6.3：運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標(biāo)識。整個過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許對產(chǎn)品造成損害。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長期停產(chǎn)時必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準(zhǔn)備時間。分要素6.3：運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識易于識別，對廢品與返修件需要特別地注意標(biāo)識。在整個過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，不允許對產(chǎn)品造成損害。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長期停產(chǎn)時必須進(jìn)行足夠的防腐處理并貯存好，以防損傷，必須保證重新使用時不需很多時間進(jìn)行準(zhǔn)備。提問產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定，是否有目的地運(yùn)往下道工序？產(chǎn)品/零件是否按要求貯存，運(yùn)輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特定而定？廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料，是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識？整個物流是否能夠確保不混批、不混料、并保證追溯性？模具/工具、工裝、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定，是否有目的地運(yùn)往下道工序？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：足夠、合適的運(yùn)輸器具；定置庫位；最小/無中間庫存；看板管理；準(zhǔn)時化生產(chǎn)；先進(jìn)先出；倉庫管理；更改狀態(tài)；向下道工序只供合格件；數(shù)量記錄/統(tǒng)計(jì)；信息流。說明：向某一生產(chǎn)設(shè)備直接供材料/外購件要同時考慮提問5.7的要求。產(chǎn)品/零件是否按需求貯存，運(yùn)輸方式/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：貯存量；防損傷；零件定置；整齊、清潔、不超載(庫存場地、周轉(zhuǎn)箱)；控制貯存時間；環(huán)境影響、空調(diào)。直接向某生產(chǎn)設(shè)備供材料/外購件須同時考慮提問5.7和5.8的要求。廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料，是否堅(jiān)持分別貯存與標(biāo)識？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：隔離庫、隔離區(qū)；標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器；有缺陷產(chǎn)品和缺陷特性；標(biāo)識；確定生產(chǎn)過程中不合格的分離/返修工位。整個物流是否能夠確保不混批、不混料并保證可追溯性？要求/說明鑒于產(chǎn)品風(fēng)險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。需考慮要點(diǎn)，例如：零件標(biāo)識；工件狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識；爐/批號標(biāo)識；有效期；去除無效標(biāo)識；有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令模具/工裝、設(shè)備、檢具是否按要求存放？要求/說明不使用的和未認(rèn)可的模具/工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。需考慮要點(diǎn)，例如：防損存放；整齊和清潔；定置存放；有管理的發(fā)放；環(huán)境影響；標(biāo)識；明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。要素6：生產(chǎn)分要素6.4：缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對零缺陷的要求。每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正