藥品不良反應題庫

《藥品不良反應及報告制度》、《特殊藥品的管理》、《含興奮劑藥品的管理》、《合理用藥指導》題庫一、單選（25題）1、藥品不良反應的英文縮寫是（B）。AADEBADRCMDRDAER2、藥品使用說明書中未收載的不良反應為（B）。

A新的嚴重的藥品不良反應B新的藥品不良反應C一般的藥品不良反應D嚴重的藥品不良反應3、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》自（A）起施行。

A.2011年7月1日B.2010年7月1日C.2011年6月1日D.2010年12月13日4、我國主要采取的是哪種藥品不良反應監(jiān)測方法（A）？A.自發(fā)呈報系統(tǒng)B.處方事件監(jiān)測C.集中監(jiān)測系統(tǒng)D.自動記錄數(shù)據(jù)庫5、下列哪種情況是新的藥品不良反應？（C）A.出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒有見過的不良反應B.出現(xiàn)了組織或器官功能嚴重損害的不良反應C.出現(xiàn)了藥品說明書中未載明的不良反應D.出現(xiàn)了我國《藥典》中未載明的不良反應6、下列哪條不屬于嚴重的藥品不良反應（D）A.致癌、致畸、致出生缺陷B.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷C.導致住院或者住院時間延長D.報告單位或者報告者認為是嚴重的

7、藥品群體事件的定義中關于同一藥品的描述下列哪條是錯誤的（C）。A同一生產(chǎn)企業(yè)B同一劑型C同一批號D同一藥品名稱8、下列哪個情形不屬于藥品不良反應（D）A.藥物依賴 B.副作用 C.過敏反應 D.劣藥引起的反應9、我國現(xiàn)行的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》是（D）發(fā)布的。A．2009年 B.2012年C.2010年 D.2011年10、實際上藥物成癮性指的是藥物的（A）A.精神依賴性 B.身體依賴性C.精神依賴性和身體依賴性 D.戒斷癥狀11、藥品連續(xù)多次應用于人體，其效應逐漸減弱，必須不斷地增加用量才能達到原來的效應，是藥物的（D）。A毒性B依賴性C耐藥性D耐受性12、1999年11月10日，世界反興奮劑機構在（C）成立。A北京B紐約C洛桑D慕尼黑13、所謂合理用藥是指(D)A對癥開藥C藥物的化學反應D藥物的治療作用下降24、B型藥物不良反應的特點(A)A死亡率高B較輕，可逆轉C較易發(fā)現(xiàn)D多與劑量有關25、下列對藥物副作用的特點描述哪項是正確的(C)A發(fā)生快，后果嚴重B發(fā)生慢，后果不嚴重C較輕，停藥可逆轉D較重，但可逆轉二、多選（27題）1、藥品經(jīng)營企業(yè)開展ADR工作應（ABC）A、建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度B、藥品經(jīng)營企業(yè)應當設立或者指定機構并配備專（兼）職人員C、承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作D、設立專門機構并配備專職人員2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應當（ABCD）A、立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構B、必要時可以越級報告C、填寫《藥品群體不良事件基本信息表》及《藥品不良反應/事件報告表》D、通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告3、新藥監(jiān)測期已滿的藥品報告要（ABD）A、報告該藥品引起的新的不良反應B、報告該藥品引起的嚴重不良反應C、報告該藥品發(fā)生的所有不良反應D、報告該藥品引起死亡的不良反應4、藥品不良事件可能原因是（ABCD）A、藥物因素B、機體因素C、給藥方法D、其它因素5、上市藥品研究的局限性是（ABD）A、研究時間短B、病例少C、試驗對象年齡范圍廣D、用藥條件控制嚴6、新的藥品不良反應（ABC）A、藥品說明書中未載明的不良反應B、說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致C、不良反應發(fā)生的性質、程度、后果比說明書描述更嚴重D、藥品說明書中已載明的不良反應7、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法適用于（ABCD）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構B、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構C、（食品）藥品監(jiān)督管理部門D、有關主管部門8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構按規(guī)定報告（ABCD）A、一般藥品不良反應B、嚴重藥品不良反應C、群體藥品不良事件D、報告一切懷疑與藥品有關的不良事件9、我國不良反應監(jiān)測體系包括（ABCD）A、醫(yī)療機構和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B、市、縣級藥品不良反應監(jiān)測中心C、省級藥品不良反應監(jiān)測中心D、國家藥品不良反應監(jiān)測中心10、不良反應的特點（ABCD）A、普遍性B、特異性C、滯后性D、長期性11、藥品群體不良事件（ABCD）A、是指在同一地區(qū)B、同一時間段內C、使用同一種藥品對健康人群或特定人群D、預防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件12、藥品嚴重不良反應：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應（ABCD）A.導致死亡B.危及生命C.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷D.導致住院或者住院時間延長13、藥品不良反應的報告單位是（ABCD）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療衛(wèi)生機構D、市、縣級藥品不良反應機構14、對藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的由藥品監(jiān)督管理部門給予警告（ABC）A、無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作B、未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理C、不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作D、未按照要求提交定期安全性更新報告15、藥品不良反應制度的實施有利于（ABC）A、加強上市藥品的不良反應監(jiān)測B、促進新藥研究開發(fā)C、促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰D、處理藥品質量事故的依據(jù) 16、藥物依賴性分為（

BD

）A.

成癮性B.

精神依賴性C.

習慣性D.

身體依賴性17、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的（ABCD）過程A.

發(fā)現(xiàn)B.

報告C.

評價D.

控制18、藥品的三致反應指的是藥品的

(

ABC

)

，屬于藥品的特殊毒性。A．致畸

B．致癌

C．致基因突變D．致死

19、下列哪些藥品屬于特殊藥品的范疇（ABCD）A麻醉藥品B精神藥品C醫(yī)療用毒性藥品D放射性藥品20、下列哪些屬于WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則（ＡＢＣＤ）Ａ首選無創(chuàng)途徑給藥Ｂ按階梯給藥Ｃ按時用藥Ｄ個體化給藥21、下列哪些屬于我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品品種（ABD）。Ａ丁丙諾啡Ｂ哌醋甲酯Ｃ苯巴比妥Ｄ三唑侖22、合理用藥的基本要素(ABCD)A安全性B有效性C經(jīng)濟性D、適當性23、不合理用藥的后果（ABCD）A延誤疾病治療B浪費醫(yī)藥資源C產(chǎn)生藥物不良反應或藥源性疾病D釀成藥療事故24、下列哪些屬于合理用藥的基本要求(ABCD)A適當?shù)乃幬顱適當?shù)膭┝緾適當?shù)牟∪薉達到適當?shù)闹委熌康?5、下列哪些屬醫(yī)學用途的藥物治療的有效性(ABCD)A治愈疾病B延緩疾病進程C緩解臨床癥狀D預防疾病發(fā)生26、下列哪些屬于判斷藥物有效性的指標（ABC）A治愈率B好轉率C無效率D降低死亡率27、依據(jù)《中華人民共和國藥典》（2005版）凡例中規(guī)定，對一般藥品各種貯存條件描述中正確的有（ABD）A．陰暗處：貯藏溫度不超過20B．冷處：貯藏溫度為2~10C．常溫：貯藏溫度為10~20D．冷暗處：在避光條件下貯藏且溫度不超過20三、判斷（17題）1、藥品不良反應是藥品質量有問題（X）2、藥品不良反應是由于不合理用藥造成的（X）3、藥品治療過程中出現(xiàn)的藥品不良事件，由于不一定與該藥有因果關系而不需上報（X）4、對新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告（√）5、藥品說明書未載明的不良反應不可以上報（X）6、新藥監(jiān)測期滿的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應（X）7、國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應（√）8、毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務。（√）9、麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品。（X）10、耐藥性依據(jù)發(fā)生的原因可分為獲得耐藥性和天然耐藥性。（√）11、國家嚴格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產(chǎn)、供應、進出口，非醫(yī)療、教學、科研需要一律不得使用麻醉藥品。（√）12、易制毒化學品系指可利用其制備毒品的化合物，分為兩類。（X）13、麻醉藥品和第一類精神藥品可以在藥店銷售。（X）14、醫(yī)師未按照《反興奮劑條例》的規(guī)定使用藥品，或者未履行告知義務的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告；造成嚴重后果的，責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動。（√）15、對于同一種藥品而言，無論生產(chǎn)廠家相同與否，其說明書都是相同的。（X）16、患者應按醫(yī)囑規(guī)定服藥，一定要嚴格按說明用藥，不要增加用藥劑量或用藥次數(shù)。（√）17、同一藥物的不同制劑和不同給藥途徑，會引起不同的藥物效應。（√）四、簡答（4題）1、什么是藥品群體不良事件？答：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。2、藥物依賴性的定義。答：藥物與機體相互作用所造成的一種精神狀態(tài)，有時也包括身體狀態(tài)，它表現(xiàn)出一種強迫要連續(xù)或定期使用該藥的行為和其他反應，為的是要去感受它的精神效應，或是為了避免由于斷藥所引起的不舒適，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性，同一人可以對一種以上藥物產(chǎn)