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認(rèn)證通用基礎(chǔ)簡(jiǎn)答題匯總
L質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系因國(guó)家或地區(qū)的發(fā)展與經(jīng)濟(jì)實(shí)力而異,主要取決于哪幾個(gè)方面?
(1)制定標(biāo)準(zhǔn)的能力;
(2)使用物理、化學(xué)、生物測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)的情況;
(3)提供法定的計(jì)量服務(wù)的水平;
(4)具備與國(guó)家的工業(yè)、貿(mào)易和社會(huì)需求及期望相稱的檢查、檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)能力;
(5)可以為貨物交付和服務(wù)提供幫助,使他們能夠詳細(xì)了解需要滿足的要求,并采用
確保要求得到滿足的政策和規(guī)范;
(6)能夠提供第三方合格評(píng)定服務(wù)(如產(chǎn)品認(rèn)證),以滿足國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及需要
對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性進(jìn)行獨(dú)立確認(rèn)的供方和顧客的需求;
⑺確保所有合格評(píng)定服務(wù)提供者有具備勝任能力的機(jī)制。可以看出,合格評(píng)定作為
涉及合格評(píng)定對(duì)象的規(guī)定要求得到滿足的證明,在國(guó)家和區(qū)域質(zhì)量技術(shù)基礎(chǔ)中的起著
重要的作用。
2、請(qǐng)描述合格評(píng)定中建立國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的作用有哪些?
建立國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施主要作用有五點(diǎn),包括:
1、應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化帶來的挑戰(zhàn)
2、驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新,提升競(jìng)爭(zhēng)力
3、保護(hù)消費(fèi)者
4、協(xié)助監(jiān)管機(jī)構(gòu)履行職責(zé)
5、協(xié)助經(jīng)濟(jì)發(fā)展和促進(jìn)區(qū)域合作
3、國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施各要素之間的關(guān)系是什么?
質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施主要包括計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)等四個(gè)要素。計(jì)墾、標(biāo)準(zhǔn)、
認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)各要素之間相互作用和相互支撐,構(gòu)成一個(gè)完整的技術(shù)鏈條,并
通過企業(yè)綜合作用于產(chǎn)業(yè)整個(gè)價(jià)值鏈。
1、計(jì)量是指實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、保證量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng),是測(cè)量的科學(xué)與應(yīng)用,計(jì)量
是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的基準(zhǔn)。
2、標(biāo)準(zhǔn)是指為了在一定范圍獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),共同使
用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程,就是標(biāo)準(zhǔn)化。標(biāo)準(zhǔn)
是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的依據(jù)。
3、認(rèn)證是有關(guān)產(chǎn)品、過程、體系和人員的第三方證明,類似于“擔(dān)保人"和"證人",
是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施溯源水平提升和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的基本手段,認(rèn)可是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)提供
者有關(guān)資質(zhì)和能力的證明和確認(rèn),是對(duì)認(rèn)證、檢驗(yàn)等機(jī)構(gòu)的資格審核。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)是對(duì)產(chǎn)品安全、功能等特性或者參數(shù)進(jìn)行分析測(cè)試、檢驗(yàn)檢測(cè),必要時(shí)
進(jìn)行符合性判斷的活動(dòng)。
4、計(jì)量的定義是什么?并簡(jiǎn)述計(jì)量和測(cè)量有什么不同。
計(jì)量是指實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。
測(cè)量是指通過實(shí)驗(yàn)獲得并可合理賦予某量一個(gè)或多個(gè)量值的過程。
測(cè)量是為獲取量值信息的活動(dòng),而計(jì)量不僅要獲取量值信息,而且要實(shí)現(xiàn)量值信息的
傳遞或溯源。測(cè)量作為一類操作,其對(duì)象很廣泛;計(jì)量作為一類操作,其對(duì)象就是測(cè)
量?jī)x器。測(cè)量可以是孤立的;計(jì)量則存在于
量值傳遞或溯源的系統(tǒng)中。
計(jì)量過程中,所使用量具和儀器是標(biāo)準(zhǔn)的,用它們來校準(zhǔn)、檢定受檢量具和儀器設(shè)備,
以衡量和保證使用受檢量具儀器進(jìn)行測(cè)量時(shí)所獲得測(cè)量結(jié)果的可靠性。計(jì)量還涉及計(jì)
量單位的定義和轉(zhuǎn)換,量值的傳遞和保證量值統(tǒng)一所必須采取的措施、規(guī)程和法制等。
計(jì)量屬于測(cè)量,源于測(cè)量,而又嚴(yán)于一般測(cè)量,它涉及整個(gè)測(cè)量領(lǐng)域,并按法律規(guī)定,
對(duì)測(cè)量起著指導(dǎo)、監(jiān)督、保證的作用。
計(jì)量與測(cè)量一樣,是人們理論聯(lián)系實(shí)際,認(rèn)識(shí)自然、改造自然的方法和手段。它是科
技、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中必不可少的一項(xiàng)重要的技術(shù)基礎(chǔ)。
5、常見的合格評(píng)定活動(dòng)有哪幾種形式?并根據(jù)對(duì)這些形式的理解進(jìn)行簡(jiǎn)單闡述。
L認(rèn)證:認(rèn)證也被稱為注冊(cè),是證實(shí)一個(gè)對(duì)象符合特定的標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的第
三方證明。認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系、人員有關(guān)的第三方證明,證明認(rèn)證對(duì)象符合
相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)要求的合格評(píng)定活動(dòng)。
2、認(rèn)可:認(rèn)可活動(dòng)是為了使合格評(píng)定結(jié)果在區(qū)域和全球各國(guó)家之間的貿(mào)易中能夠更
為廣泛地為各方接受,需要對(duì)合格評(píng)定所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)一,還需要對(duì)合格評(píng)定的
實(shí)施者一一合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的管理與能力提出要求和認(rèn)定。
3、檢驗(yàn):檢驗(yàn)也被稱為檢查,有時(shí)也稱為審查,是檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過程并確
定其與特定要求的符合性或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與規(guī)定要求的符合性的檢查,通常是
對(duì)與要求有關(guān)的人員、設(shè)施、技術(shù)和方法的評(píng)定。
4、檢測(cè):檢測(cè)是按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng),主要適用于
材料、產(chǎn)品和過程的檢測(cè),如材料的檢測(cè)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品的安全性檢測(cè)等檢測(cè)(例如防爆
電器的防爆性檢測(cè))。
5、校準(zhǔn):校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的示值、實(shí)物量具
或參考物質(zhì)所代表的量值與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。
6、供方合格聲明:供方合格聲明是第一方組織自己對(duì)自己的證明。由第一方出具的
符合要求的聲明,往往與第三方合格評(píng)定結(jié)果一起使用。
6、合格評(píng)定的對(duì)象有哪些并介紹。
1、產(chǎn)品:產(chǎn)品是過程輸出的一種形式。產(chǎn)品可以分為:硬件、流程性材料、軟件等幾
種類別。產(chǎn)品可以是有形的,也可以是無形的。
2、服務(wù):服務(wù)是過程輸出的一種形式,至少有一項(xiàng)活動(dòng)必須在組織和顧客之間進(jìn)行
的輸出。服務(wù)的主要特征是無形的。
3、管理體系:管理體系是指建立方針和目標(biāo),并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作
用的一組要素。
4、人員:人員指從事認(rèn)證、審核評(píng)審、檢驗(yàn)檢測(cè)等合格評(píng)定活動(dòng)相關(guān)的人員,與認(rèn)
證有關(guān)的人員通常包括六類人員。
5、過程:過程是利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。一個(gè)過
程的輸入通常是其他過程的輸岀,而一個(gè)過程的輸出又通通常是其他過程的輸入。
6、機(jī)構(gòu)(認(rèn)可的對(duì)象):機(jī)構(gòu)指從事合格評(píng)定活動(dòng)的組織。如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(過去曾經(jīng)稱為檢查機(jī)構(gòu))等。
7、其他:合格評(píng)定的對(duì)象,例如碳足跡、碳核查、溫室氣體、水足跡、節(jié)能、新能
源等。
7、請(qǐng)闡述我國(guó)合格評(píng)定的主要活動(dòng)。
(一)認(rèn)證活動(dòng):
認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明,主要有管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)
證、服務(wù)認(rèn)證、人員認(rèn)證、過程認(rèn)證等。
(二)檢測(cè)活動(dòng):
檢測(cè)活動(dòng)是指按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可作
為第一方、第二方或者第三方機(jī)構(gòu)開展工作。
(三)檢驗(yàn)活動(dòng):
檢驗(yàn)活動(dòng)是對(duì)產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝的審查,或?qū)ζ湓O(shè)計(jì)的審查,并確定其與特定
要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上確定其與通用要求的符合性。
(四)核查活動(dòng):
核查活動(dòng)是一項(xiàng)新興的合格評(píng)定活動(dòng)。伴隨著溫室氣體和能效等環(huán)境問題監(jiān)督的興起,
這些新領(lǐng)域也逐步引入合格評(píng)定機(jī)制,比如溫室氣體核查活動(dòng)。
(五)認(rèn)可活動(dòng):
認(rèn)可活動(dòng)是指正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施待定合格評(píng)定工作的能力的第三方證
明。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
(六)其他活動(dòng):
在中國(guó),還有一些活動(dòng)是參照合格評(píng)定功能法描述的基本程序開展的。
8、為減少合格評(píng)定活動(dòng)對(duì)貿(mào)易的負(fù)面影響,WTO/TBT協(xié)議規(guī)定了各成員國(guó)合格評(píng)
定的原則。請(qǐng)闡述合格評(píng)定的原則有哪些?
(1)非歧視原則:制定、通過并執(zhí)行合格評(píng)定程序時(shí),需要給予其他國(guó)家同類產(chǎn)品進(jìn)入
的供應(yīng)商不低于本國(guó)供應(yīng)商在該程序規(guī)則下進(jìn)行合格評(píng)定享受的全部權(quán)利。
(2)遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)原則:成員國(guó)應(yīng)保證采用或采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)部分作為合格評(píng)定程
序的基礎(chǔ)。
(3)統(tǒng)一原則:各成員國(guó)應(yīng)采取措施確保合格評(píng)定機(jī)構(gòu)遵守協(xié)議。
(4)透明度原則:當(dāng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)尚未制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或指南時(shí),成員國(guó)應(yīng)在早期適
當(dāng)階段,在出版物刊登他們準(zhǔn)備采取的合格評(píng)定程序的通知,以便使其他成員國(guó)了解
其內(nèi)容,并通過世界貿(mào)易組織秘書處通告各
成員國(guó)征求意見。
(5)協(xié)調(diào)一致原則:為使合格評(píng)定程序在盡可能廣泛的基礎(chǔ)上協(xié)調(diào)一致,各成員國(guó)應(yīng)盡
可能參加相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)制定合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)或指南工作。
(6)有限干預(yù)原則:不應(yīng)妨礙任何國(guó)家采取必要措施以保證國(guó)家安全、保護(hù)人類健康安
全、保護(hù)動(dòng)植物的生命或健康、保護(hù)環(huán)境、防止其中行為、保證出口產(chǎn)品質(zhì)量。但是,
不能用這些措施作為任意或變相限制國(guó)
際貿(mào)易的手段。
9、合格評(píng)定的目的有哪些?
1、證明產(chǎn)品、過程、服務(wù)和人員符合所要求的規(guī)范,這些規(guī)范包括國(guó)內(nèi)外法規(guī)、采
購規(guī)范、貿(mào)易協(xié)議等規(guī)定的要求;
2、建立和監(jiān)控保護(hù)健康、安全和環(huán)境的適當(dāng)要求;
3、支持國(guó)家公共基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù);
4、通過控制不公平貿(mào)易的做法以保護(hù)消費(fèi)者利益;
5、證明法醫(yī)和司法系統(tǒng)的可信度;
6、確保產(chǎn)品和系統(tǒng)中部件的兼容性和互換性;
7、協(xié)助檢驗(yàn)檢疫控制有害產(chǎn)品和病蟲害,以防止其進(jìn)入經(jīng)濟(jì)體;
8、通過減少技術(shù)性貿(mào)易壁壘,以及證明與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)和商業(yè)規(guī)范的符合性
增加國(guó)際貿(mào)易機(jī)會(huì)。
10、合格評(píng)定的依據(jù)是什么?
合格評(píng)定的依據(jù)是按規(guī)定要求所形成的準(zhǔn)則,是”明示的需求或期望”。規(guī)定要求可以來
自法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范等規(guī)范性文件。技術(shù)法規(guī)是強(qiáng)制執(zhí)行的規(guī)定產(chǎn)品特性或相應(yīng)
加工和生產(chǎn)方法,包括可適用的行政(管理)
規(guī)定在內(nèi)的文件。
11、與合格評(píng)定有關(guān)技術(shù)法規(guī)的結(jié)構(gòu)的共同特點(diǎn)是什么?
(1)指定的負(fù)責(zé)實(shí)施和管理強(qiáng)制性規(guī)范的組織一監(jiān)管者。
(2)合格評(píng)定要求--如何評(píng)定與要求的符合性。
(3)必須滿足的基本技術(shù)要求一通常來自規(guī)定可證明對(duì)基本要求的符合性的特定標(biāo)準(zhǔn)
或等效標(biāo)準(zhǔn)(被視為達(dá)到法規(guī)要求的條件,通常作為技術(shù)法規(guī)的技術(shù)指導(dǎo)性補(bǔ)充文件)。
(4)售后市場(chǎng)監(jiān)督制度(適用時(shí),可能需要重復(fù)合格評(píng)定或與首次批準(zhǔn)所需的合格評(píng)
定)。
(5)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)實(shí)施的處理要求(有時(shí),對(duì)不符合的處置可能導(dǎo)致追加合格評(píng)定)。
(6)標(biāo)簽和標(biāo)志要求一這類標(biāo)志是指法規(guī)的標(biāo)志,可能與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的標(biāo)志不
同。
12、用于(或計(jì)劃用于)滿足我國(guó)對(duì)于合格評(píng)定使用和發(fā)展需求的方法有哪些?
Q)已建成的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及支持機(jī)構(gòu)(例如認(rèn)可機(jī)構(gòu))的人員赴國(guó)外進(jìn)修培訓(xùn)I。
(2)新建的或計(jì)劃建立的機(jī)構(gòu)與已建立的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)或支持機(jī)構(gòu)(常在國(guó)外)結(jié)為共
建機(jī)構(gòu)。
(3)制定區(qū)域合格評(píng)定或相關(guān)服務(wù)需求的解決方案。這種方案的一個(gè)實(shí)例是最近建立
的南部非洲發(fā)展共同體認(rèn)可服務(wù)組織,該組織向區(qū)域內(nèi)的許多經(jīng)濟(jì)體提供認(rèn)可服務(wù)。
(4)有選擇地與國(guó)外評(píng)審員簽約,補(bǔ)充國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的技術(shù)專家?guī)臁?/p>
(5)推動(dòng)區(qū)域或其他能力驗(yàn)證計(jì)劃的利用。
(6)推動(dòng)獲得區(qū)域和國(guó)際組織成員資格有些組織已經(jīng)降低了發(fā)展中國(guó)家成員的會(huì)費(fèi)。
(7)借助國(guó)外計(jì)量機(jī)構(gòu)(包括其他發(fā)展中國(guó)家的機(jī)構(gòu))的服務(wù),推動(dòng)計(jì)量溯源性的利用。
(8)制訂新的合格評(píng)定致相天服務(wù)能力的完整項(xiàng)目發(fā)展計(jì)劃。
(9)推動(dòng)掌握設(shè)備修理和維護(hù)專業(yè)技術(shù)。
(10)如果適宜,推動(dòng)使用已建的國(guó)外合格評(píng)定和認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
13、在認(rèn)監(jiān)委向國(guó)務(wù)院關(guān)于《完善認(rèn)證認(rèn)可體系加強(qiáng)全面質(zhì)量管理促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展邁
向中高端》的報(bào)告中指出,我國(guó)今后的合格評(píng)定工作需要解決的問題還有很多,請(qǐng)
描述這些問題。
1、缺乏認(rèn)證的驅(qū)動(dòng),導(dǎo)致企業(yè)對(duì)高水平質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用缺乏積極性。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證公共服務(wù)體系尚待完善,對(duì)產(chǎn)業(yè)和社會(huì)支撐能力有限。
3、行業(yè)性重復(fù)評(píng)價(jià)項(xiàng)目過多過濫,增加制度性交易成本。
4、采信機(jī)制不健全,缺乏政策配套支持。
5、體系結(jié)構(gòu)不盡合理,難以滿足中高端質(zhì)量需求。
6、國(guó)際話語權(quán)不強(qiáng),參與全球經(jīng)濟(jì)治理能力有待提升。
14、標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的區(qū)別是什么?
標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化是有著有本質(zhì)區(qū)別但又相互聯(lián)系的兩個(gè)概念。
標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)一定范圍內(nèi)的重復(fù)性實(shí)物和概念所做的規(guī)定,是科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總
結(jié),標(biāo)準(zhǔn)的載體表現(xiàn)形式為文件。
標(biāo)準(zhǔn)化,是確定標(biāo)準(zhǔn)的過程。為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對(duì)實(shí)際的或潛在的問
題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng),即制定、發(fā)布及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程。
15、合格評(píng)定工具箱包含了認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域的系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南,主要有哪些方面
的內(nèi)容?
L合格評(píng)定的通用詞匯、原則、通用要求;
2、合格評(píng)定良好實(shí)踐準(zhǔn)則;
3、認(rèn)證;
4、認(rèn)可;
5、檢驗(yàn)、檢測(cè)、校準(zhǔn);
6、符合性標(biāo)志;
7、多邊互認(rèn)協(xié)議(MRAs)。
16、合格評(píng)定工具箱包含哪些標(biāo)準(zhǔn)?這些標(biāo)準(zhǔn)如何分類的?請(qǐng)每種類型標(biāo)準(zhǔn)列舉幾
個(gè)。
合格評(píng)定工具箱中的系列標(biāo)準(zhǔn)從功能和作用角度可分為基本文件、通用文件和技術(shù)功
能文件三種類型。
L基本文件:
基本文件是供指導(dǎo)起草通用和技術(shù)功能文件使用的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和指南,包括:
——GB/T27000,IDTISO/IEC17000《合格評(píng)定詞匯和通用原則》;
——GB/T27001,IDTISO/PAS17001《合格評(píng)定公正性原則和要求》;
一一GB/T27002,IDTISO/PAS17002《合格評(píng)定保密性原則和要求》;
——GB/T27003,IDTISO/PAS17003《合格評(píng)定投訴和申訴原則和要求》;
——GB/T27004,IDTISO/PAS17004《合格評(píng)定信息公開原則和要求》;
2、通用文件:
通用文件是在全球范圍內(nèi)進(jìn)行合格評(píng)定活動(dòng)中都使用的文件,涉及認(rèn)證、認(rèn)可、同行
評(píng)審、相互承認(rèn)和符合性標(biāo)志的通用要求以及指南等,包括:
——GB/T27011,IDTISO/IEC17011《合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》;
——GB/T27030/DTISO/IEC17030《合格評(píng)定第三方符合性標(biāo)志的通用管理要求》;
一一GB/T27040,IDTISO/IEC17040《合格評(píng)定合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審
的通用要求》;
3、技術(shù)功能文件:
技術(shù)功能文件是針對(duì)特定對(duì)象和類型的具體合格評(píng)定活動(dòng)的要求,有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)
實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)等的管理要求。主要包括:
——GB/T27020,IDTISO/IEC17020《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求》;
——GB/T27021,IDTISO/1EC17021《合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》;
——GB/T27025,IDTISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》;
一一GB/T27065JDTISO/IEC17065《合格評(píng)定產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》。
17、合格評(píng)定功能法的各個(gè)階段內(nèi)涵是什么?
合格評(píng)定過程由選取、確定、復(fù)核與證明、監(jiān)督(認(rèn)證方案有規(guī)定時(shí))四項(xiàng)功能活動(dòng)有
序組成。這些功能活動(dòng)可以證實(shí)滿足規(guī)定要求的需要。
L合格評(píng)定功能法的選?。哼x取階段是要確定采用何種要求和方法,選取何種信息來
實(shí)施對(duì)合格評(píng)定的對(duì)象的評(píng)價(jià),怎樣從申請(qǐng)中確定評(píng)價(jià)的范圍和對(duì)象等。
2、合格評(píng)定功能法的確定:確定階段主要指合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在受理申請(qǐng)后進(jìn)行了必要
選取階段的策劃后,對(duì)與合格評(píng)定申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)作進(jìn)一步的核實(shí)確定,確定也可稱為
評(píng)價(jià)。
3、合格評(píng)定功能法的復(fù)核與證明:復(fù)核與證明是對(duì)合格評(píng)定對(duì)象的滿足程度的驗(yàn)證、
審查和決定。通過復(fù)核所確定的組織的產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人員或管理體系的證據(jù)與
準(zhǔn)則要求比較,確定是否滿足認(rèn)證方案的
規(guī)定。
4、合格評(píng)定功能法的監(jiān)督需求:需要確定和實(shí)施的內(nèi)容是:監(jiān)督的要求、監(jiān)督活動(dòng)、
監(jiān)督的實(shí)施、監(jiān)督用的準(zhǔn)則、監(jiān)督與選取的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督與復(fù)核與證明的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督結(jié)
果的處置。
18、典型的抽樣方法包括哪些步驟?
1、明確抽樣方案的目標(biāo);
2、選擇抽樣總體的范圍和組成;
3、選擇抽樣方法;
4、確定樣本量;
5、進(jìn)行抽樣活動(dòng);
6、收集、評(píng)價(jià)和報(bào)告結(jié)果并形成文件。
19、合格評(píng)定技術(shù)方法有哪些?
合格評(píng)定功能法技術(shù)、抽樣方法、檢驗(yàn)、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、檢查技術(shù)、審核方法、評(píng)
價(jià)技術(shù)、考核方法、同行評(píng)審方式、認(rèn)可方法、評(píng)定報(bào)告、合格評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)控制方法、
不符合項(xiàng)控制方法、符合性聲明書、符合
性標(biāo)志方法、監(jiān)督的方法、分析技術(shù)。
20、合格評(píng)定的風(fēng)險(xiǎn)可能來自哪些方面?
一一合格評(píng)定目的;
一一合格評(píng)定的選取,過程中的抽樣;
——合格評(píng)定的公正性;
一一涉及的法律法規(guī)和責(zé)任問題;
一一被評(píng)價(jià)的客戶組織及其運(yùn)行環(huán)境;
一一合格評(píng)定對(duì)客戶及其活動(dòng)的影響;
一一合格評(píng)定人員的健康和安全:
一一利益相關(guān)方的訴求和期望;
一一獲證客戶做出的誤導(dǎo)性聲明;
一一標(biāo)志的不當(dāng)使用。
在功能法中復(fù)核和證明的評(píng)審屬于風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)。
21、在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中,認(rèn)證的作用有哪些?
1、對(duì)組織來說,認(rèn)證是一種客觀、專業(yè)、科學(xué)的評(píng)價(jià)活動(dòng),可以借助認(rèn)證推動(dòng)組織
提高管理水平,通過持續(xù)改進(jìn),不斷改善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。
2、第三方認(rèn)證作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)調(diào)整社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序的最終方法,可以促進(jìn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制
的健康、有效運(yùn)行。
3、認(rèn)證還可以提高政府管理經(jīng)濟(jì)社會(huì)的能力和效率。
4、認(rèn)證活動(dòng)還可以起到維護(hù)公共利益、保護(hù)生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定和可持續(xù)
發(fā)展的作用。
22、產(chǎn)品認(rèn)證制度和產(chǎn)品認(rèn)證方案的概念是什么?如何理解?
(類比管理體系認(rèn)證制度和管理體系認(rèn)證方案)GB/T27067-2006中"產(chǎn)品認(rèn)證制度”"
定義為:實(shí)施第三方產(chǎn)品合格評(píng)定的規(guī)則、程序和對(duì)實(shí)施第三方產(chǎn)品合格評(píng)定的管理。
"規(guī)則’就是規(guī)矩和法度,"程序”就是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)而規(guī)定的途徑,"管理”是
指揮、控制和協(xié)調(diào)某個(gè)或若干個(gè)過程或活動(dòng)。產(chǎn)品認(rèn)證制度中就包括了第三方產(chǎn)品認(rèn)
證的規(guī)則、程序和管理活動(dòng)的內(nèi)容。
GB/T27067-2006中"產(chǎn)品認(rèn)證方案"定義為:與適用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與
程序的特定產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品認(rèn)證制度。"規(guī)定要求"是明示的需求和期望,如在法律
法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合同中明示的需求和期望。
產(chǎn)品認(rèn)證制度是宏觀的、通用的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則、程序和管理要求;而產(chǎn)品認(rèn)證方案是
產(chǎn)品認(rèn)證制度的具體表現(xiàn),適用于有相同規(guī)定要求的、已經(jīng)明確的產(chǎn)品類別的產(chǎn)品認(rèn)
證規(guī)則、程序和管理要求,即具體針對(duì)某類別的產(chǎn)品認(rèn)證制度?!?/p>
23、依據(jù)ISO/EC17067,典型的產(chǎn)品認(rèn)證方案的建立主要有哪77種方式?請(qǐng)簡(jiǎn)
要描述。
Q)方案la。本認(rèn)證方案基于檢測(cè),即對(duì)產(chǎn)品樣品的符合性進(jìn)行評(píng)定。對(duì)產(chǎn)品整體的
抽樣可以具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)特性,也可以不具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)特性。
(2)方案1b。本認(rèn)證方案基于檢測(cè)所有產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品的符合性逬行評(píng)定。以整個(gè)該產(chǎn)
品為基數(shù)進(jìn)行抽樣。對(duì)樣品所代表的每個(gè)產(chǎn)品頒發(fā)符合性證書。
(3)方案20本認(rèn)證方案基于檢測(cè)+市場(chǎng)監(jiān)督,實(shí)施工廠監(jiān)督并對(duì)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品
的產(chǎn)品持續(xù)符合性進(jìn)行評(píng)定。
(4)方案30本認(rèn)證方案基于檢測(cè)+工廠監(jiān)督,實(shí)施工廠監(jiān)督并對(duì)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品
的產(chǎn)品特性符合性進(jìn)行評(píng)定。
(5)方案4。本方案基于檢測(cè)+工廠或市場(chǎng)監(jiān)督,或二者兼有的監(jiān)督。
(6)方案50本方案基于檢測(cè)+質(zhì)量制度評(píng)審和監(jiān)督+對(duì)生產(chǎn)、市場(chǎng)或二者兼有的產(chǎn)品
的持續(xù)監(jiān)督。
(7)方案6.本方案特別針對(duì)過程和服務(wù)的認(rèn)證。
24、服務(wù)認(rèn)證制度有哪些模式?簡(jiǎn)要解釋“服務(wù)特性檢驗(yàn)和(或)檢測(cè)”的要
求服務(wù)認(rèn)證制度應(yīng)基于認(rèn)證模式,它由一種或多種認(rèn)證模式組成。分為8種。
1、公開的服務(wù)特性檢驗(yàn);
2、神秘顧客(暗訪)的服務(wù)特性檢驗(yàn);
3、公開的服務(wù)特性檢測(cè);
4、神秘顧客(暗訪)的服務(wù)特性檢測(cè);
5、顧客調(diào)查包括功能感知;
6、既往服務(wù)足跡檢測(cè),即驗(yàn)證感知;
7、服務(wù)能力確認(rèn)或驗(yàn)證;
8、服務(wù)設(shè)計(jì)審核服務(wù)過程和管理審核。
服務(wù)特性檢驗(yàn)和(或)檢測(cè)可統(tǒng)稱為服務(wù)特性測(cè)評(píng)。其中服務(wù)特性檢驗(yàn),又稱服務(wù)體驗(yàn)
感知,是一種以定性服務(wù)特性指標(biāo)為主的測(cè)評(píng);服務(wù)特性檢測(cè),又稱服務(wù)體驗(yàn)測(cè)量,
是一種以基于服務(wù)特性體驗(yàn)形成行為和情緒等相關(guān)參數(shù)的定量指標(biāo)為主的測(cè)評(píng)。服務(wù)
特性檢測(cè)基于行為認(rèn)知科學(xué)技術(shù)和行為測(cè)量理論,對(duì)服務(wù)體驗(yàn)者的生理、心理等相關(guān)
參數(shù)信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)量、分析和判斷。"
25、簡(jiǎn)述認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理原則。
1、公正性:公正,并被認(rèn)為是公正的,是認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供可信任的認(rèn)證服務(wù)的必要條
件,也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本價(jià)值觀。
2、能力:人力資源是認(rèn)證機(jī)構(gòu)最重要的資源,認(rèn)證活動(dòng)各職能人員的能力是認(rèn)證提供
信任的必要條件。
3、責(zé)任:在以認(rèn)證建立的關(guān)系中,獲證組織和認(rèn)證機(jī)構(gòu)各有其責(zé)任,符合認(rèn)證要求
的責(zé)任在于獲證組織,發(fā)布客觀公正的認(rèn)證結(jié)果的責(zé)任在于認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
4、公開性:公開性是認(rèn)證信息獲得或公布的一項(xiàng)原則。為獲得對(duì)認(rèn)證的信任,認(rèn)證
機(jī)構(gòu)需要提供適當(dāng)、及時(shí)的信息公開渠道,公布認(rèn)證過程和獲證組織的認(rèn)證狀態(tài)等適
當(dāng)信息。
5、保密性:與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽約的個(gè)人或組織為了承擔(dān)認(rèn)證活動(dòng),有要求時(shí),他們應(yīng)能
獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)持有的有關(guān)評(píng)價(jià)和(或)認(rèn)證產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系的任何信息,這是認(rèn)
證機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員的一項(xiàng)特權(quán)。
6、對(duì)投訴和申訴的回應(yīng):有效處理投訴和申訴,是保護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶以及認(rèn)證結(jié)果
采信方,避免產(chǎn)生錯(cuò)誤、遺漏和不合理行為的重要手段。
7、基于風(fēng)險(xiǎn)的方法:認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)致力于提供有能力的、一致的和公正的認(rèn)證,防止
產(chǎn)生與此管理目標(biāo)偏離的風(fēng)險(xiǎn)。
26、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證人員分哪幾類?他們的職責(zé)分別是什么?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)最重要的資源是認(rèn)證人員,認(rèn)證人員包括認(rèn)證管理人員、認(rèn)證評(píng)價(jià)人員。認(rèn)
證管理人員包括:
認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審人員、認(rèn)證/審核方案管理人員、認(rèn)證評(píng)定人員、認(rèn)證人員專業(yè)能力評(píng)
價(jià)人員、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理人員、管理職能人員(管理層和行政人員)。認(rèn)證評(píng)價(jià)人員
包括評(píng)價(jià)人員(對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證而言是工廠檢查員,對(duì)管理體系認(rèn)證而言是審核員,對(duì)服
務(wù)認(rèn)證而言是審查員)和技術(shù)專家。
這些人員的職責(zé)分別如下:
Q)認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審人員:核查認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)信息的充分性、準(zhǔn)確性,并評(píng)審其個(gè)性化
特征;確認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)滿足認(rèn)證要求的能力(人員能力、業(yè)務(wù)范圍、時(shí)間等);解決認(rèn)證
機(jī)構(gòu)與申請(qǐng)組織之間的理解差異,為建立
審核方案提供輸入。
(2)認(rèn)證/審核方案管理人員:基于申請(qǐng)?jiān)u審過程的輸岀,制訂認(rèn)證/審核方案;對(duì)整個(gè)
認(rèn)證周期評(píng)價(jià)活動(dòng)(產(chǎn)品檢測(cè)、工廠檢查、審核、監(jiān)督、再認(rèn)證)作岀安排;組織評(píng)價(jià)活
動(dòng)的準(zhǔn)備和實(shí)施,并在方案實(shí)施過程中根
據(jù)變化和需要逬行調(diào)整。
(3)認(rèn)證評(píng)定人員:對(duì)認(rèn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,并作岀認(rèn)證授予或拒絕認(rèn)證、擴(kuò)
大或縮小認(rèn)證范圍、暫?;蚧謴?fù)認(rèn)證、撤銷認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定。
(4)認(rèn)證人員專業(yè)能力評(píng)價(jià)人員:在參與認(rèn)證活動(dòng)之前的初始能力評(píng)價(jià)或在人員履職
的連續(xù)評(píng)價(jià)中,依據(jù)認(rèn)證人員能力準(zhǔn)則對(duì)認(rèn)證人員的專業(yè)能力逬行評(píng)價(jià)的人員。
(5)培訓(xùn)指導(dǎo)與管理人員:在認(rèn)證人員能力保持和提升活動(dòng)(培訓(xùn)、技術(shù)研究、認(rèn)證技
術(shù)知識(shí)管理等)進(jìn)行策劃、指導(dǎo)和監(jiān)督的管理人員。
(6)管理職能人員(管理層和行政人員):認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層負(fù)有重要的職責(zé),如管理體系建
立與運(yùn)行、公正性管理、財(cái)務(wù)監(jiān)督、認(rèn)證業(yè)務(wù)開拓、認(rèn)證流程管理、對(duì)投訴和申述回
應(yīng)、認(rèn)證決定、合同安排及資源提供等。
行政人員負(fù)責(zé)管理層職責(zé)的執(zhí)行和綜合事務(wù)的管理。
(7)認(rèn)證評(píng)價(jià)人員(檢查員、審核員、審查員):承擔(dān)具體認(rèn)證項(xiàng)目的評(píng)價(jià)工作,如產(chǎn)
品認(rèn)證的管理體系評(píng)審、管理體系認(rèn)證的文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核、服務(wù)認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
和服務(wù)特性測(cè)評(píng)等。
(8)技術(shù)專家:在認(rèn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)中,對(duì)認(rèn)證評(píng)價(jià)人員的評(píng)價(jià)工作給予技術(shù)上的培訓(xùn)I.指
導(dǎo)和咨詢等支持性工作.以確保認(rèn)證評(píng)價(jià)工作的專業(yè)性及有效性。
27、舉例說明新型的合格評(píng)定領(lǐng)域都有哪些?
碳足跡、溫室氣體、碳核口、水足跡、節(jié)能、新能源、二方評(píng)價(jià)等。
L在能源方面就有太陽能、風(fēng)能、生物質(zhì)能、儲(chǔ)能、綠色照明等多領(lǐng)域;
2、在光伏業(yè)務(wù)大數(shù)據(jù)平臺(tái)深度服務(wù)中,認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋能力,有效導(dǎo)入
新能源生態(tài)鏈全要素信息,匯集多個(gè)數(shù)據(jù)端口,形成大數(shù)據(jù)庫(全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)
品的檢測(cè)認(rèn)證信息);
3、生物質(zhì)的評(píng)價(jià)和認(rèn)證是我國(guó)認(rèn)證行業(yè)為助力企業(yè)生物質(zhì)能產(chǎn)品(餐廚廢油、生物
柴油等)的健康發(fā)展。
28、實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)采取的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)方法有哪些
一一使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì);
——使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器;
一一測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查;
一-適用時(shí),使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn),并制作控制圖;
一一測(cè)量設(shè)備的期間核查;
一一使用相同或不同方法重復(fù)檢測(cè);
一一留存樣品的重復(fù)檢測(cè);
一一物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性;
一一審查報(bào)告的結(jié)果;
——實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì);
一一盲樣測(cè)試。
29、簡(jiǎn)要敘述檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求有哪些
(一)人員:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠的專職人員,這些人員應(yīng)具備正常實(shí)施檢驗(yàn)職能所需的
專業(yè)技能。
(二)設(shè)施和設(shè)備:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得足夠的、適用的設(shè)施和設(shè)備,以適應(yīng)與其檢驗(yàn)服務(wù)相
關(guān)的一切活動(dòng),并確保這些設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性,以滿足擬使用的要求。
(三)檢驗(yàn)方法:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所實(shí)施的檢驗(yàn)活動(dòng),使用要求中規(guī)定的檢驗(yàn)方法和程
序。
(四)檢驗(yàn)項(xiàng)目和樣品的處置:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保被檢驗(yàn)樣品和項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的唯一性,以避
免任何可能的混淆。
(五)記錄:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持一個(gè)適應(yīng)其特定環(huán)境和滿足法規(guī)要求的記錄體系,記錄應(yīng)包
括充分的信息以對(duì)梭驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行正確評(píng)價(jià)和追潮。
(六)檢驗(yàn)報(bào)告:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成的工作應(yīng)體現(xiàn)在檢驗(yàn)報(bào)告和(或)檢直證書中。
(七)分包:通常情況下,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立完成合同要求的檢驗(yàn)工作。當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分包
檢驗(yàn)工作的任何一部分時(shí),應(yīng)確保并能夠證明該分包方有能力承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)。
(八)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的分類要求:依據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性程度,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可分為A、B、C三
類。
30、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件?從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、
溯"幾個(gè)方面簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審要求。
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者組織;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
31、結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體情況分析在檢驗(yàn)檢測(cè)過程中不符合項(xiàng)主要發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)?
1、可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié),例如監(jiān)督員的日常監(jiān)督、客戶的信
息反饋和投訴、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的核查和校準(zhǔn)、
報(bào)告的檢查。
2、它也可能是管理體系未按規(guī)定運(yùn)作導(dǎo)致,例如,對(duì)在培人員未能進(jìn)行有效充分的
監(jiān)督;合同評(píng)審時(shí)未能充分了解客戶的要求;將檢測(cè)工作分包給不具備能力的分包方:
影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)商未經(jīng)過符合性
驗(yàn)收就投入使用。
3、還有可能是檢測(cè)活動(dòng)運(yùn)作不符合要求造成的,例如,檢測(cè)人員未能做到持證上崗;
使用了不適宜的檢測(cè)方法;使用的方法標(biāo)準(zhǔn)是過期無效的版本;技術(shù)人員未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
的要求進(jìn)行檢測(cè):環(huán)境條件未按規(guī)范的要
求進(jìn)行監(jiān)控;使用了未經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備;選用的設(shè)備準(zhǔn)確度不符合要求;樣品的制備和保
存不符合要求。
32、認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得認(rèn)可,有哪些作用?
(1)表明認(rèn)證機(jī)構(gòu)符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求,并具備按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)開展有關(guān)認(rèn)證服務(wù)的
能力。
(2)增強(qiáng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任。
(3)取得國(guó)際互認(rèn)協(xié)議集團(tuán)成員國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的信任。
(4)參與國(guó)際和區(qū)域間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)雙邊、多邊合作交流。
(5)可在獲認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍內(nèi)頒發(fā)帶有CNAS國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志和國(guó)際互認(rèn)標(biāo)志僅限
QMS。EMS、P、FSMS)的認(rèn)證證書。
(6)列入獲得CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄,提高認(rèn)證機(jī)構(gòu)知名度。
33、請(qǐng)簡(jiǎn)述檢測(cè)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)認(rèn)可的意義。
L貿(mào)易發(fā)展的需要:檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系在全球范圍內(nèi)得到了重視和發(fā)展。
2、政府管理部門的需要:政府管理部門在履行宏觀調(diào)控、規(guī)范市場(chǎng)行為和保護(hù)消費(fèi)
者的健康和安全的職責(zé)中也需要客觀、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)來支持其管理行為。
3、社會(huì)公正和社會(huì)公證活動(dòng)的需要:司法鑒定結(jié)果數(shù)據(jù)的有效性,事關(guān)社會(huì)法律體
系的公正性,因而越來越被認(rèn)可;現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的訴訟不斷增加,產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果
往往成為責(zé)任劃分的重要依據(jù)。
4、產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要:產(chǎn)品認(rèn)證需要檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果支持。
5、檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我改進(jìn)和參與檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要:檢測(cè)機(jī)構(gòu)按特定要求建立質(zhì)量管
理體系,不僅可以向社會(huì)、向客戶證明自己的技術(shù)能力,而且還可以實(shí)現(xiàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的
自我改進(jìn)和自我完善,不斷提高檢測(cè)技術(shù)能
力,適應(yīng)檢測(cè)市場(chǎng)不斷提出的新要求。
34、請(qǐng)簡(jiǎn)述認(rèn)可與認(rèn)證的不同之處。
(一)實(shí)施的主體不同
一一認(rèn)可活動(dòng)的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu),其權(quán)限通常來自政府,因此認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般是由政府
授權(quán)的。
一一認(rèn)證活動(dòng)的主體是獨(dú)立于供方和客戶的第三方,它可以是官方的,也可以是民間
的、私有的。
(二)實(shí)施的客體不同
——認(rèn)可活動(dòng)的對(duì)象是合格評(píng)定機(jī)構(gòu),即提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織:校準(zhǔn)、檢測(cè)、
檢驗(yàn)、管理體系認(rèn)證、人員注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證。
一一認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系。
(三)實(shí)施效力的比較
一一認(rèn)可是政府或其授權(quán)部門作出的"第三方證明",具有權(quán)威性;認(rèn)證是認(rèn)證機(jī)構(gòu)
所作出的第三方的"書面保證",具有客觀公正性、可信性。
(四)活動(dòng)性質(zhì)的比較
——認(rèn)可既可以是強(qiáng)制性的,也可以是自愿性的。認(rèn)證一樣,既可以是強(qiáng)制性的,也
可以是自愿性的。
35、認(rèn)可的流程有哪些環(huán)節(jié)?每個(gè)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)工作內(nèi)客有哪些?
(一)認(rèn)可申請(qǐng):認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)要求由申請(qǐng)認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)充分授權(quán)的代表提岀正式
申請(qǐng)。
(二)資源評(píng)估:認(rèn)可機(jī)構(gòu)從自身政策、能力及是否有適用的評(píng)審員和專家等方面評(píng)估
對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施評(píng)審的能力,還應(yīng)評(píng)估認(rèn)可機(jī)構(gòu)及時(shí)實(shí)施初次評(píng)審的能力,以決定是否
受理該申請(qǐng)。
(三)評(píng)審準(zhǔn)備:評(píng)審準(zhǔn)備包括指派評(píng)審組、評(píng)審組職責(zé)分工、確定評(píng)審范圍和評(píng)審
日期、評(píng)審工作文件和資料的準(zhǔn)備等工作。
(四)文件和記錄的審查:評(píng)審組應(yīng)審查合格評(píng)定機(jī)構(gòu)向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供的所有相關(guān)文件
和記錄,以評(píng)價(jià)文件化的體系與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和其他認(rèn)可要求的符合性。
(五)辦公室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和合格評(píng)定現(xiàn)場(chǎng)見證評(píng)審:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審也稱為辦公室評(píng)審,以評(píng)審組
進(jìn)入合格評(píng)定機(jī)構(gòu)辦公室現(xiàn)場(chǎng)首次會(huì)議到末次會(huì)議結(jié)束這一階段的活動(dòng)為主要內(nèi)容。
(六)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的分析和評(píng)審報(bào)告:評(píng)審組應(yīng)分析在文件和記錄的審查環(huán)節(jié)及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
環(huán)節(jié)中收集的所有相關(guān)信息和證據(jù)。
(七)認(rèn)可的決定和授予:認(rèn)可機(jī)構(gòu)的決定人員綜合評(píng)價(jià)評(píng)審組上報(bào)的材料、合格評(píng)定
機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料及外部信息,來判斷申請(qǐng)組織是否滿足認(rèn)可的相關(guān)要求,以決定是否
授予、擴(kuò)大、暫停、撤銷或縮小認(rèn)可范圍。
(八)復(fù)評(píng)和監(jiān)督:認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保已認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)持續(xù)滿足認(rèn)可規(guī)范的要求,
應(yīng)建立程序并制訂監(jiān)督計(jì)劃,以適宜的時(shí)間間隔實(shí)施定期現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審以及其他監(jiān)督
活動(dòng)。
(九)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和其他比對(duì):
一一能力驗(yàn)證計(jì)劃;
經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或由動(dòng)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);
一一測(cè)量審核活動(dòng)。
36、2006年3月31日,在整合中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)和中國(guó)
實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)的基礎(chǔ)上,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)
成立,實(shí)現(xiàn)了我國(guó)認(rèn)可體系的集中統(tǒng)一,形成了"統(tǒng)一體系、共同參與"的認(rèn)可
工作體制。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是國(guó)際認(rèn)可界認(rèn)可規(guī)模最大的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
請(qǐng)簡(jiǎn)述我國(guó)成立CNAS的主要任務(wù)是什么?
(1)按照我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)節(jié)等,建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)
國(guó)家認(rèn)可體系,制定開發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件。
(2)對(duì)境內(nèi)外提岀申請(qǐng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)開展能力評(píng)價(jià),作出認(rèn)可決定,并對(duì)獲得認(rèn)
可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可監(jiān)督管理。
(3)負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)可委員會(huì)徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理。
(4)組織開展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作,對(duì)評(píng)審人員進(jìn)行資格評(píng)定和聘用管理。
(5)為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù),為社會(huì)各界提供獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)
的公開信息。
(6)參加與合格評(píng)定及認(rèn)可相關(guān)的國(guó)際活動(dòng),與有關(guān)認(rèn)可的相關(guān)機(jī)構(gòu)和國(guó)際合作組
織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議。
(7)處理與認(rèn)可有關(guān)的申訴和投訴工作。
(8)承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作。
(9)開展與認(rèn)可相關(guān)的其他活動(dòng)。
37、CNAS現(xiàn)有的十一項(xiàng)基本認(rèn)可制度是哪些?
(-)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;
(二)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;
(三)人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;
(四)軟件過程及能力成熟度評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可;
(五)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可;
(六)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可;
(七)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可;
(八)能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可;
(九)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可;
(十)實(shí)驗(yàn)室安全認(rèn)可;
(十一)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
38、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)相審核結(jié)論之間的關(guān)系如何?
審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論都是信托審核而產(chǎn)生的,審核是一項(xiàng)評(píng)價(jià)活動(dòng),有它
自身的活動(dòng)特點(diǎn)和規(guī)律,有其自身的原則、流程和程序。
審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息,審核證據(jù)無所
謂正面負(fù)面,只是審核員客觀發(fā)現(xiàn)的事實(shí),是審核發(fā)現(xiàn)的輸入。
審核發(fā)現(xiàn)是將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果,審核發(fā)現(xiàn)表明符合或不
符合審核準(zhǔn)則,
審核發(fā)現(xiàn)可以引導(dǎo)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)或記錄良好實(shí)踐,如果審核過程中使用的準(zhǔn)則是法
律法規(guī)或其他要求,審核發(fā)現(xiàn)可表述為合規(guī)或不合規(guī),對(duì)審核證據(jù)做出判定,所以審
核發(fā)現(xiàn)是正面或負(fù)面之分的。
審核結(jié)論是綜合考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得岀的審核結(jié)果。審核結(jié)論包括推
薦注冊(cè)或不推薦注冊(cè),或是推薦保持或不推薦保持等。
綜上所述,審核過程產(chǎn)生審核證據(jù),根據(jù)審核證據(jù)得出審核發(fā)現(xiàn),又綜合考慮所有審
核發(fā)現(xiàn)和審核目標(biāo)得岀審核結(jié)論。
39、確定審核方案應(yīng)考慮哪些方面的內(nèi)容?
審核方案既要考慮用于通用審核活動(dòng)的普適化,又要考慮應(yīng)針對(duì)具體組織特點(diǎn)制訂適
用的審核,從而降低認(rèn)證審核活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)?;谡J(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核實(shí)踐,認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定
審核方案時(shí)通??紤]以下幾方面:
1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定審核方案時(shí),應(yīng)獲取與認(rèn)證客戶相關(guān)的認(rèn)證信息,并與認(rèn)證客戶的要
求和期望達(dá)成一致。這包括(認(rèn)證客戶管理體系范圍及復(fù)雜程度、組織規(guī)模及擬審核
的場(chǎng)所、產(chǎn)品/服務(wù)/活動(dòng)/過程的復(fù)雜程度
和風(fēng)險(xiǎn)程度、相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn)、法律法規(guī)及行業(yè)性的強(qiáng)制要求等諸多方面)
2)審核方案的輸入的客戶信息應(yīng)包括組織名稱、隸屬關(guān)系、所有制、組織結(jié)構(gòu)、規(guī)模
及其職能;擬申請(qǐng)的認(rèn)證類型、擬申請(qǐng)的范圍、覆蓋有效人數(shù)、刪減和分包情況、倒
班情況、多場(chǎng)所的分布、管理體系的現(xiàn)狀及有效性水平。
3)審核方案應(yīng)隨審核的類型及客戶的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度而定,應(yīng)確定審核目標(biāo)、
審核準(zhǔn)則和其他規(guī)范性文件、審核頻次、審核范圍、審核時(shí)間、審核組要求。
4)已認(rèn)可的認(rèn)證轉(zhuǎn)換審核方案。
5)擴(kuò)大認(rèn)證范圍的審核方案(適用時(shí))。
6)多體系結(jié)合的審核方案(適用時(shí))。
40、作為審核員,在審核認(rèn)證組織過程時(shí)應(yīng)具備哪些基本能力?
1、溝通能力
2、邏輯推斷能力
3、文字表達(dá)能力
4、形成完整證據(jù)鏈的能力
5、運(yùn)用想到信息技術(shù)審核的能力
6、信息收集、匯總和整理的能力
7、評(píng)價(jià)的能力
8、自我管理能力
41、審核包括哪些階段?
審核的各個(gè)階段有各自的活動(dòng)和要求,主要包括六個(gè)階段:
1)審核的啟動(dòng):與受審核方建立初步聯(lián)系,確定審核可行性;
2)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備:對(duì)文件化信息逬行評(píng)審、編制審核計(jì)劃、對(duì)審核組工作進(jìn)行分
配、準(zhǔn)備審核用文件;
3)審核活動(dòng)的實(shí)施:舉行首次會(huì)議、審核過程中的文審、審核中的溝通收集審核證
據(jù)、向?qū)Ъ坝^察員的作用和責(zé)任、收集并驗(yàn)證信息、形成審核發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)備審核結(jié)論、
舉行末次會(huì)議;
4)審核報(bào)告的編制和分發(fā):審核報(bào)告的編制、審核報(bào)告的分發(fā);
5)審核的完成;
6)審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施;
42、簡(jiǎn)述審核員應(yīng)具備的專業(yè)技能有哪些?
1、審核能力
2、理解組織意圖的能力
3、審核員應(yīng)具備管理學(xué)知識(shí)與工具運(yùn)用能力,以及經(jīng)營(yíng)時(shí)間常識(shí)
4、風(fēng)險(xiǎn)管理能力
5、具有在掌握法律法規(guī)的情況下有效審核的能力
6、管理審核組的能力(審核組長(zhǎng))
43、審核員應(yīng)遵循的原則?
1)誠(chéng)實(shí)正直:職業(yè)的基礎(chǔ);
2)公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告放棄策略;
3)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力;
4)保密性:信息安全;
5)獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論客觀性的基礎(chǔ);
6)基于證據(jù)的方法;
7)基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。
44、第一、第二、第三方審核的主要目的和準(zhǔn)則。
(1)第一方審核:用于管理評(píng)審和組織其他內(nèi)部目的,也可作為組織自我合格聲明
的基礎(chǔ);審核準(zhǔn)則:主要是組織自己制定的符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的管理體系文件和相關(guān)
聯(lián)產(chǎn)品的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及合同等;
(2)第二方審核:合同前的評(píng)定(選擇合格供方);在有合同關(guān)系的情況下,驗(yàn)證
組織的管理體系是否正常運(yùn)行,管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量能否持續(xù)滿足要求,從而促進(jìn)供
方改進(jìn)管理體系,給組織以持續(xù)的信心;溝通
和加強(qiáng)供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)。審核準(zhǔn)則:主要是合同、適用法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
等。
(3)被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其委托審核機(jī)構(gòu),依據(jù)認(rèn)證方案的要求實(shí)施的以認(rèn)證為目
的審核,其結(jié)果通常是對(duì)受審核方的管理體系或產(chǎn)品和服務(wù)是否符合規(guī)定要求給出
書面證明,又叫認(rèn)證或注冊(cè)。確定管理體系是
否符合規(guī)定要求;確定管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性,?確定受審核方是否可以認(rèn)證
注冊(cè);為受審核方提供改進(jìn)的機(jī)會(huì);為潛在的顧客提供信任;減少重復(fù)的第二方審
核;確定滿足適用的法律、法規(guī)及合同要求的能力。
審核準(zhǔn)則:主要是管理體系標(biāo)準(zhǔn)和與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及其他規(guī)定要求,其次還包括受
審核方的管理體系文件和適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求等。
45、管理體系認(rèn)證的主要過程有哪些?
認(rèn)證前的活動(dòng)、審核策劃、初次認(rèn)證、審核實(shí)施、認(rèn)證決定、保持認(rèn)證。
46、認(rèn)證機(jī)構(gòu)首先公開相關(guān)信息有哪些?
為方便申請(qǐng)認(rèn)證的客戶了解認(rèn)證過程這些信息至少包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)證流
程:認(rèn)證申請(qǐng)書及協(xié)議書通用格式審核過程相關(guān)要求授予、拒絕、保持、更新、擴(kuò)大、
縮小、暫停、恢復(fù)認(rèn)證的條件;投訴和申訴的渠道;認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用等內(nèi)
容。
47、審核的類型。
審核的類型基于審核的定義。根據(jù)ISO19011《管理體系審核指南》審核定義的注
釋和ISO/IEC17021,
審核分類可分為:
(1)按審核委托方分為內(nèi)部審核(第一方審核)和外部審核(包括第二方和第三方
審核);
(2)按認(rèn)證審核的時(shí)期序列分為初次審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核;
(3)在特殊情況下的審核包括結(jié)合(多體系)審核、聯(lián)合審核及認(rèn)證范圍審核、提
前較短時(shí)間通知的審核;
(4)審核還可以認(rèn)證領(lǐng)域來進(jìn)行分類(質(zhì)量、安全、環(huán)境、能源等);
48、審核計(jì)劃應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
審核計(jì)劃應(yīng)包括或涉及下列內(nèi)容:
(1)審核目標(biāo)。
(2)審核范圍,包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。
(3)審核準(zhǔn)則和引用文件。
(4)實(shí)施審核活動(dòng)(適用時(shí),包括臨時(shí)場(chǎng)所的訪問和遠(yuǎn)程審核活動(dòng)))的地點(diǎn)、日期、
預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理者的會(huì)議。
(5)使用的審核方法,包括所需的審核抽樣的范圍,以獲得足夠的審核證據(jù),適用
時(shí)還包括抽樣方案的設(shè)計(jì)。
(6)審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)。
(7)為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。
49、審核方案管理人員在審核方案管理中的職責(zé)和任務(wù)是什么?
(一)與有關(guān)各方溝通審核方案,協(xié)調(diào)和安排審核日程以及與審核方案相關(guān)的活動(dòng)通過
已建立的外部和內(nèi)部溝通渠道,向利益相關(guān)方傳達(dá)審核方案的相關(guān)部分,包括所涉及
的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,定期通報(bào)進(jìn)展情況;
(二)確定每次審核的目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則;
(三)選擇審核方法;
(四)確保選擇具備所需能力的審核組,為審核組提供必要的資源;
(五)確保根據(jù)審核方案進(jìn)行審核,對(duì)審核期間岀硯的各類問題進(jìn)行及時(shí)的處置;
(六)確保記錄審核活動(dòng)并且妥善管理和保持記錄;
(七)對(duì)審核方案進(jìn)行監(jiān)測(cè),評(píng)審,以確定其改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
50、審核方案的評(píng)審和改進(jìn)通常包括哪些活動(dòng)?
L審核方案監(jiān)測(cè)的結(jié)果和趨勢(shì);
2、與審核方案程序的符合性和相關(guān)的成文信息;
3、相關(guān)方進(jìn)一步的需求和期望;
4、審核方案記錄;
5、可替代的或新的審核方法;
6、可替代的或新的評(píng)價(jià)審核員方法;
7、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇行動(dòng)的有效性,以及與審核方案相關(guān)的內(nèi)部和外部事項(xiàng);
8、與審核方案有關(guān)的保密性和信息安全事項(xiàng)。
51、審核實(shí)施主要職能包括哪些?
依據(jù)要求對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審召開首次會(huì)議并確認(rèn)審核相關(guān)事項(xiàng);按照審核計(jì)劃進(jìn)行審核,
審核組內(nèi)部溝通;確定所有的不符合項(xiàng)和改進(jìn)機(jī)會(huì);召開末次會(huì)議并確認(rèn)相關(guān)事項(xiàng)驗(yàn)
證不符合薦糾正措施的有效性并完成審核。
52、審核有幾個(gè)階段?每個(gè)階段包括哪些活動(dòng)?
審核通??蓜澐譃閷徍说膯?dòng)、審核活動(dòng)的準(zhǔn)備、審核活動(dòng)的實(shí)施、審核報(bào)告的編制
與分發(fā)、審核的完成、審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施等六個(gè)階段。
審核的不同階段有不同的活動(dòng):
(1)審核的啟動(dòng)階段,主要包括的活動(dòng)有:與受審核方建立聯(lián)系、確定審核的可行性。
(2)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備階段,主要包括的活動(dòng)有:審核準(zhǔn)備階段的文件評(píng)審、編制審核
計(jì)劃、審核組工作的分配和審核工作文件。
(3)審核活動(dòng)的實(shí)施階段,主要包括的活動(dòng)有:舉行首次會(huì)議、審核實(shí)施階段的文件
評(píng)審、審核中的溝通、向?qū)Ш陀^察員的作用和責(zé)任、信息的收集和驗(yàn)證、形成審核發(fā)
現(xiàn)、準(zhǔn)備審核結(jié)論、舉行末次會(huì)議。
(4)審核報(bào)告的編制與分發(fā)階段,包括的活動(dòng)有:審核報(bào)告的編制、審核報(bào)告的分發(fā)。
(5癰核的完成階段,當(dāng)上述1-4各個(gè)階段的所有活動(dòng)完成,并分發(fā)審核報(bào)告之后,
審核即告結(jié)束。
(6)審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施階段(如審核計(jì)劃中有所規(guī)定時(shí))。審核后續(xù)活動(dòng)通常包括
受審核方糾正、糾正措施和預(yù)防措施,或改進(jìn)措施的確定、實(shí)施,實(shí)施狀態(tài)的報(bào)告,
以及審核委托方對(duì)措施完成情況及有效性的驗(yàn)證。
53、審核活動(dòng)準(zhǔn)備階段文件化信息評(píng)審的目的、內(nèi)容是什么?
1、文件化信息評(píng)審的目的。
Q)收集信息,例如過程、職能方面的信息,以準(zhǔn)備審核活動(dòng)和適用的工作文件,如
編制審核計(jì)劃,準(zhǔn)備檢查表等;
(2)了解體系文件范圍和程度的概況,以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。
2、文件化信息評(píng)審的內(nèi)容。
(1)方針和目標(biāo);
(2)描述管理體系覆燕范圍的文件化信息;
(3)描述管理體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息;
(4)與管理體系相關(guān)的重要的文件和記錄;
(5)以往的審核報(bào)告,如以往逬行的內(nèi)部審核和(或)外部審核報(bào)告,文件評(píng)審的結(jié)果;
(6)必要時(shí),可包括"標(biāo)準(zhǔn)"(如管理體系標(biāo)準(zhǔn))要求的其他文件化信息;
(7)需要時(shí),其他文件信息,如認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的生產(chǎn)工藝流程,以及組織現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)的
平面圖等。
54、第一、第二階段審核的目的和側(cè)重點(diǎn)是什么?
1.1、第一階段審核的目的:
Q)審核受審核方的文件化管理體系信息;
(2)評(píng)價(jià)受審核方現(xiàn)場(chǎng)的具體情況,并與受審核方人員進(jìn)行討論,以確定第二階段的
準(zhǔn)備情況;
(3)審查受審核方理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,特別是對(duì)管理體系的關(guān)鍵績(jī)效或重要
的因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況;
(4)收集關(guān)于受審核方管理體系范圍的必要信息,包括:受審核方的場(chǎng)所、使用的過程
和設(shè)備、所建立的控制的水平(特別是客戶場(chǎng)所為多場(chǎng)所時(shí))、適用的法律法規(guī)要求;
(5)審查第二階段所需資源的配置情況,并與受審核方商定第二階段相關(guān)細(xì)節(jié);
(6)結(jié)合管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件,充分了解受審核方的管理體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作,
以便為策劃第二階段提供關(guān)注點(diǎn);
(7)評(píng)價(jià)受審核方是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部宙核與管理乎宙,以及管理體系的實(shí)施程度
能否證明受審核方已為第二階段做好準(zhǔn)備。
L2、第一階段審核的重點(diǎn)內(nèi)容:
通過審核了解受審核方管理體系的概況,?,F(xiàn)場(chǎng)勘察對(duì)受審核方的績(jī)效要求有重大影
響的過程或場(chǎng)所,并與有關(guān)人員和作業(yè)人員談,以便安排第二階段審核事宜,確定第
二階段審核的重點(diǎn)。
2.1、第二階段審核的目的:
判斷受審核方的管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的所有要求,管理體系是否得到有效運(yùn)行,
是否有效實(shí)施了組織的方針和目標(biāo);判斷受審核方是否遵守了環(huán)境管理體系的各項(xiàng)程
序;確定組織的管理體系是否能夠通過現(xiàn)場(chǎng)審核,推薦認(rèn)證注冊(cè)。
2.2第二階段審核的重點(diǎn)內(nèi)容:
第二階段審核應(yīng)覆蓋體系擬認(rèn)證范圍內(nèi)的所有部門和活動(dòng),關(guān)注并重點(diǎn)評(píng)價(jià)受審核方
管理體系和"標(biāo)準(zhǔn)"所有要求的實(shí)施情況,包括,對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性和管
理體系運(yùn)行的有效性。
55、檢査表的作用和主要內(nèi)容是什么?
(1)審核項(xiàng)目/內(nèi)容和要點(diǎn),即"查什么"?"查什么”"是明確需要審查的內(nèi)容。審
核的內(nèi)容來自審核準(zhǔn)則,尤其是來自受審核方的體系文件,并考慮審核范圍、審核計(jì)
劃的要求。檢查表應(yīng)結(jié)合受審核部門/過程應(yīng)執(zhí)行的體系文件的規(guī)定,列出審核要點(diǎn),
確保審核覆蓋內(nèi)容的完整和審核具有針對(duì)性。
(2)審核的方法,即"怎么查"?"怎么查"說明具體審核應(yīng)選用的審核方法。檢
查表中應(yīng)包括對(duì)審核抽樣方案的設(shè)計(jì)。根據(jù)審核準(zhǔn)則'、受審核方提供的相關(guān)信息等,
確定到哪里查、找誰查、用什么調(diào)查方法查(如問、聽、觀察、查閱、追蹤驗(yàn)證等)、
取什么樣本等。為確保審核證據(jù)收集的充分性,要考慮可行的審核方法、技巧的應(yīng)用,
以及審核抽樣的樣本量。
56、從哪些方面評(píng)價(jià)受審核方管理體系的有效性?
(1)管理體系文件化信息與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。
(2)方針、目標(biāo)指標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況及能力。
(3)管理體系達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況。
(4)管理體系績(jī)效符合要求的程度。
(5)相關(guān)方滿意度。
(6)管理體系運(yùn)行結(jié)果的合規(guī)性。
(7)自我完善和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制的建立與作用。
(8)管理者和員工的意識(shí)和參與情況
(9)相關(guān)方對(duì)受審核組織有關(guān)的投訴、抱怨情況。
(10)其他需關(guān)注的方面。
57、什么是"審核軌跡"?從你了解的某個(gè)過程或工序舉例。
"審核軌跡”是一個(gè)系統(tǒng)化的基于特定樣本,用來收集關(guān)于一系列相互關(guān)聯(lián)過程的輸
出滿足期望結(jié)果
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