生物工業(yè)生產(chǎn)對空氣質(zhì)量的要求_第1頁
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生物工程設(shè)備項目四2024/4/6生物工業(yè)生產(chǎn)對空氣質(zhì)量的要求生物工業(yè)生產(chǎn)中，由于所用菌種的生產(chǎn)能力、生長速度、發(fā)酵周期、分泌物的性質(zhì)、培養(yǎng)基的營養(yǎng)成分和pH等差異，對所用的空氣質(zhì)量有不同的要求。其中，空氣的無菌程度是一項關(guān)鍵指標(biāo)。如酵母菌的培養(yǎng)過程，因其培養(yǎng)基是以糖源為主，能利用無機氮源，利用有機氮比較少，適宜的pH較低，在這樣的條件下，一般細(xì)菌較難繁殖，而酵母菌的繁殖速度較快，在繁殖過程中能抵抗少量的雜菌影響，因而對空氣無菌程度的要求不如氨基酸、抗生素發(fā)酵那么嚴(yán)格。而氨基酸與抗生素發(fā)酵因周期長短的不同，對無菌空氣的要求也不同。總之生物工業(yè)生產(chǎn)對空氣的質(zhì)量要求影響因素比較復(fù)雜，需根據(jù)具體的工藝條件而定。生物工業(yè)生產(chǎn)中應(yīng)用的無菌空氣，是指通過除菌處理使空氣中含菌量降低到零或極低，從而使污染的可能性降至極小。一般按染菌幾率為10－3來計算，即1000次發(fā)酵周期所用的無菌空氣只允許1次染菌。不同的生物企業(yè)和同一工廠的不同生產(chǎn)區(qū)域，對空氣無菌程度有不同的要求。我國GMP規(guī)定的潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的級別，如表4.1-l所示。潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/m3微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/m3沉降菌/皿100級10000級100000級300000級35003500003500000105000000200020000600005100500—131015表4.1-1環(huán)境空氣潔度等級注：①潔凈度級別以動態(tài)測定為據(jù)；②表中數(shù)據(jù)為平均值；③沉降菌用直徑為90mm的培養(yǎng)皿取樣，露置時間不低于30min。生物工

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