藥學基本知識

關于藥學基本知識第一節(jié)藥學的基本概念1.藥物與藥品2.藥學（科學）3.藥物分類4、藥物劑型5.給藥途徑和給藥方法6、藥品標準藥品質量標準7、藥品的標示8、藥品說明書9、藥品的標簽10、藥物配伍11、藥物的基本屬性12、藥物作用的雙重性13、藥學與其他學科的關系第2頁,共76頁，2024年2月25日，星期天第一節(jié)藥學相關的基本概念1.藥物與藥品：

藥物：是指能影響機體生理、生化和病理過程，用以防治或診斷疾病的物質。

藥品：《中華人民共和國藥品管理法》第102條規(guī)定：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。①藥品有三種功能。即預防、治療人的疾病，診斷人的疾病，調節(jié)人的生理機能。②藥品應具備三個條件。即：適應癥或功能主治、用法、用量。③藥品包括傳統(tǒng)藥和現代藥。④藥品的這一含義規(guī)定只限于人用藥，不包括動物用藥。第3頁,共76頁，2024年2月25日，星期天藥物與藥品的區(qū)別A、概念上的區(qū)別：1、藥物指能影響機體生理、生化和病理過程，用以預防、診斷、治療動植物疾病和計劃生育的物質。2、藥品指用于預防、治療、診斷疾病，有目的地調節(jié)生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質。B、范圍上的不同：1、藥物包括有利健康的各種市售藥品，還有在研究中的藥物。2、藥品所指的范圍包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和論斷藥品等。區(qū)別：藥品是經過國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批，允許其上市生產、銷售的藥物，不包括正在上市前臨床試驗中的藥物； 而藥物則包括所有具有治療功效的化學物質，不一定經過審批，也不一定是市面有售的化學物質。比如常見的麥芽，并不是藥品；但其有養(yǎng)心益氣的作用，這時就可以作為藥物（中藥）使用。蘆筍片：出廠價15.5元的藥品賣到213元。第4頁,共76頁，2024年2月25日，星期天古代藥物：植物、動物、礦物質及加工品，都不是單純的化學物質。

現代藥物：人工合成品、天然藥物的有效成分及生物制品。食物藥物毒物有些是藥食同源，如海帶、苦瓜等；藥物與毒物間僅存在量的差異。食物、藥物、毒物關系第5頁,共76頁，2024年2月25日，星期天研究內容：藥物的體內過程，藥物—生物體間的相互作用與作用機制、藥物作用靶點和環(huán)節(jié)，生物活性分子的構效關系等一系列藥學科學基礎。藥學分支學科：藥物化學、藥物分析、藥理學、藥物毒理學、藥物代謝動力學、藥劑學等。由一門經驗性和實驗性的應用學科，逐漸成為應用基礎學科。藥學是生命科學的一個組成都分。在藥學發(fā)展過程中形成的一些新理論、新技術和新方法又刺激和促進了化學、生物化學和分子生物學、計算機、信息科學、材料等相關學科的發(fā)展，促進了多學科的交叉滲透。藥物是人類和疾病斗爭、維護生命和健康的重要武器，

仍有許多嚴重威脅人類生命健康的疾病缺乏有效的治療藥物。2.藥學（科學）(Phamaceuticalscience)：研究藥物與機體相互作用的規(guī)律及其機制的學科。第6頁,共76頁，2024年2月25日，星期天3.藥物分類藥物分類方法很多，主要有下面幾種：藥物來源（藥物化學常用）

天然藥物、合成藥物和基因工程藥物。(2)根據藥物作用機理（藥理學上常用）

中樞神經系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗微生物藥物、泌尿系統(tǒng)藥物、影響血液和造血功能的藥物、生殖系統(tǒng)藥物、內分泌系統(tǒng)藥物、抗變態(tài)藥物等。第7頁,共76頁，2024年2月25日，星期天(3)根據藥物的劑型（藥劑上常用）

主要有液體制劑、固體制劑、半固體制劑、氣體制劑。(4)根據管理辦法不同（藥品管理部門常用）：

處方藥(prescription)和非處方藥（overthecounter,OTC)。(5)國家基本藥物（藥品管理部門，醫(yī)院常用）(6)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品（藥品管理部門，醫(yī)院常用）(7)普通藥品和特殊藥品（麻醉、精神、毒品、劇毒品和放射性藥品）第8頁,共76頁，2024年2月25日，星期天4、藥物劑型（1）概念：適合于疾病的診斷，治療或預防的需要而制備的不同給藥形式。（2）分類：1）按物質形態(tài)分類A、液體劑型：通常是將藥物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等。B、固體劑型：將藥物和一定的輔料經過粉碎、過篩、混合、成型而制成。如：散劑、丸劑、片劑、膜劑等。C、半固體劑型：將藥物和一定的基質經熔化或研勻混合制成。如：軟膏劑、糊劑、凝膠劑等。

D、氣體劑型：將藥物溶解或分散在常壓下沸點低于大氣壓的醫(yī)用拋射劑（propellants）壓入特殊的給藥裝置制成。優(yōu)點：在制備、貯藏和運輸上有意義。缺點：缺少劑型間的內在聯系。藥物只有制備成合適的劑型才能服用。第9頁,共76頁，2024年2月25日，星期天2）按分散系統(tǒng)分類1、真溶液型：藥物以分子或離子狀態(tài)分散在一定的分散介質中，形成均勻分散體系。如：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑和注射劑等。2、膠體溶液型：高分子分散在一定的分散介質中形成的均勻分散體系，也稱為高分子溶液。如：膠漿劑、火棉膠劑和涂膜劑等。3、乳劑型：油性藥物或藥物的油溶液以微小液滴狀態(tài)分散在分散介質中形成的非均勻分散體系。如：口服乳劑、靜脈注射脂肪乳劑、部分軟膏劑、部分搽劑等。第10頁,共76頁，2024年2月25日，星期天5.給藥途徑和給藥方法（1）給藥部位：口腔、舌下、胃腸道、直腸、子宮、陰道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支氣管、肺部、皮內、皮下、肌肉、靜脈、動脈、皮膚、眼等部位。（2）給藥途徑：一般常用的：A、口服（口腔給藥）：最安全。普通的口服藥：藥片、膠囊、口服液等等都是通過口腔，經食道進入胃而發(fā)揮藥效，多數藥片、膠囊被吞服以后會在胃內崩解，然后進一步溶解在胃液里來到小腸，尤其是十二指腸，經絨毛被人體吸收，少數的藥品不被人體吸收，停留在胃、大腸，部分在小腸發(fā)揮作用。首過效應，起效慢，吸收不規(guī)則。

一般口服藥品進入全身的血液循環(huán)以前，先經過胃腸道中消化液、粘膜、肝藥酶的破壞，有些藥物會被破壞一大半以上，被稱為“首過效應”。胰島素的給藥，口服基本無效，皮下注射。第11頁,共76頁，2024年2月25日，星期天B.注射給藥：主要有靜脈注射（IV）、肌肉注射（IM）、皮下注射（IP）。靜脈輸液給藥不需要經過口服藥物的崩散、溶解、吸收等步驟，可以直接進入血液循環(huán)，是所有給藥方式中最快產生藥效的。如急癥病人，藥效迅速而采取靜脈輸液，但危險性也相對較高。如消毒不嚴、操作不當及滴速過快等都會引起輸液不良反應。進入到血液中藥品，會隨血流到各種組織去發(fā)揮作用，有時到我們不希望它去的地方，引起副作用或不良反應，靜脈注射是療效與風險并存。肌肉注射是從肌肉層慢慢進入血液，血管越豐富的部位藥物吸收就越快，而皮下注射是從皮下組織達到血液。第12頁,共76頁，2024年2月25日，星期天C、直腸給藥：栓劑D、皮膚給藥：軟膏劑，擦劑等E、眼部、耳部、鼻腔給藥。局部發(fā)揮藥效。F、肺部給藥：吸氧治療、吸入麻醉G、其他途徑：陰道洗劑，尿道給藥等第13頁,共76頁，2024年2月25日，星期天6、藥品標準（藥品質量標準）藥品質量標準概念：國家對藥品的質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品的生產、流通、使用及檢驗、監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據。法定的藥品質量標準具有法律的效力，生產、銷售、使用不符合藥品質量標準的藥品是違法的行為。藥品質量規(guī)格：藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質、雜質。分類：法定標準和企業(yè)標準。法定標準又分為國家藥典、行業(yè)標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業(yè)標準為準，未收入行業(yè)標準的以地方標準為準。無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。企業(yè)標準：企業(yè)的藥品質量標準，應高于法定標準。第14頁,共76頁，2024年2月25日，星期天法定藥品質量標準——中華人民共和國藥典；國家藥品監(jiān)督管理局藥品標準；?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品標準；衛(wèi)生部藥品標準；新藥轉正標準1至76冊；國家藥品標準化學藥品地標升國標一至十六冊；國家中成藥標準匯編；國家注冊標準；進口藥品標準。臨床研究用藥品質量標準暫行或試行藥品標準企業(yè)標準我國藥品質量標準體系第15頁,共76頁，2024年2月25日，星期天ChinaPharmacopoeia（Ch.P，中國藥典）：始自1930年出版的《中華藥典》。1949年中華人民共和國成立后，已編訂了《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版九個版次。USP（24）BPJP（14）Ph.Eup藥典：是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，一般由國家衛(wèi)生行政部門主持編纂、頒布實施，國際性藥典則由公認的國際組織或有關國家協(xié)商編訂。第16頁,共76頁，2024年2月25日，星期天7、藥品的標示藥品的標示直接關系到千家萬戶，非常重要。（1）藥品名稱：目前，我國藥品名稱種類有三種：通用名，商品名，國際非專利名。具有不同的性質。通用名：以中國藥典委員會藥品命名原則制定的藥品名稱。市場上的同名藥物，不同廠家。通用性商品名：商標名，不同廠家的藥品不同的名稱。專用性。國際非專利名（INN）：是WHO制定的藥物國際通用名，世界藥物的名稱統(tǒng)一，便于交流和協(xié)作。第17頁,共76頁，2024年2月25日，星期天批準文號：SFDA批準該產品生產的文號。第一百七十一條藥品批準文號的格式為：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。（2）藥品的批準文號：《藥品注冊管理辦法》如：哈藥制藥集團制藥總廠通用名：阿莫西林膠囊：國藥準字H20044605；其中：2004是批準年，4605是順序號?！耙嫠_林”是商品名。第18頁,共76頁，2024年2月25日，星期天

《進口藥品注冊證》證號的格式為：H（Z、S）+4位年號+4位順序號；《醫(yī)藥產品注冊證》證號的格式為：H（Z、S）C+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。新藥證書號的格式為：國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。第19頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（3）生產批號和有效期生產批號是指由同一組方，在規(guī)定的限度內具有同一性質和質量，在同一連續(xù)生產周期中生產的藥品的序號。例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批；粉針劑以同一批原料在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品為一批；固體或半固體制劑系指在成型或分裝前，使用同一混合設備一次混合量所產生的均質產品。生產批號中包括生產日期和有效期（使用期限）。生產日期是指藥品生產的具體時間。使用期限是能夠保證藥品質量和功效，可放心使用的時間范圍。批號數字的排列規(guī)律一般是年份、月份、日期，如：阿莫西林膠囊：國藥準字H20044605，【產品批號】A100324027，是2010年3月24日出廠的一批【生產日期】20100312?！居行凇恐?0130312.上述參數在選擇藥品時都應注意檢查。第20頁,共76頁，2024年2月25日，星期天8、藥品說明書經SFDA批準的藥品說明書具有法定效力，不能擅自隨意更改。藥品說明書：應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。藥品說明書對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結果的表述，應當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家標準的規(guī)定。第21頁,共76頁，2024年2月25日，星期天9、藥品的標簽藥品說明書和標簽管理規(guī)定（SFDA局令第24號）2006年藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容，分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽，外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)等內容。

藥品外標簽：注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等內容。適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣。第22頁,共76頁，2024年2月25日，星期天內標簽外標簽膠囊板上的說明。第23頁,共76頁，2024年2月25日，星期天10、藥物配伍藥物配伍（Compatibility）：在藥劑制造或臨床用藥過程中，將兩種或兩種以上藥物混合在一起稱為配伍。藥物配伍作用：配伍合適時可以改善藥劑性能，增強療效，如選擇適當的附加劑以使藥劑穩(wěn)定，口服亞鐵鹽時加用維生素C可以增加吸收等。在配伍時，若發(fā)生不利于質量或治療的變化稱為配伍禁忌。配伍禁忌也常發(fā)生。配伍禁忌：指兩種以上藥物混合使用或藥物制成制劑時，發(fā)生體外的相互作用，出現使藥物中和、水解、破壞失效等理化反應。第24頁,共76頁，2024年2月25日，星期天配伍禁忌分類：物理性、化學性和藥理性。(1)物理性配伍禁忌是指藥物配伍時發(fā)生了物理性狀變化，如某些藥物研合時可形成低共熔混合物，破壞外觀性狀，造成使用困難。物理性配伍禁忌常見的外觀變化有4種分離：常見于水溶劑與油容劑2種液體物質配合沉淀：溶劑的改變與溶質的增多，樟腦酒精溶液和水混合潮解：含結晶水的藥物，易吸水的藥物。液化：2種固體物質混合時，由于熔點的降低而使固體藥物變成液體狀態(tài)第25頁,共76頁，2024年2月25日，星期天(2)化學性配伍禁忌是指配伍過程中發(fā)生了化學變化，發(fā)生沉淀、氧化還原、變色反應，使藥物分解失效。1）變色：主要由于藥物間發(fā)生化學變化或受光、空氣影響而引起，變色可影響藥效。如堿類藥物可使蘆薈產生綠色或紅色熒光，可使大黃變成深紅色，碘及其制劑與鞣酸配合會發(fā)生脫色，與淀粉類藥物配合則呈藍色；高鐵鹽可使鞣酸變成藍色。2）產氣：指在配制過程中或配制后放出氣體，產生的氣體可沖開瓶塞使藥物噴出，藥效會發(fā)生改變，甚至發(fā)生容器爆炸等，如碳酸氫鈉與稀鹽酸配伍，就會發(fā)生中和反應產生二氧化碳氣體。3）沉淀：由2種或2種以上藥物溶液配伍時，產生1種或多種不溶性溶質，如氯化鈣與碳酸氫鈉溶液配伍，化學的沉淀反應。4）水解：某些藥物在水溶液中容易發(fā)生水解而失效，如青霉毒在水中易水解為青霉二酸，其作用喪失。5）燃燒或爆炸：多由強氧化劑與強還原劑配伍所引起。常用的強氧化劑有高錳酸鉀、過氧化氫、漂白粉、氯化鉀、濃硫酸、濃硝酸等；常用的還原劑有各種有機物、活性炭、硫化物、碘化物、磷、甘油、蔗糖等。第26頁,共76頁，2024年2月25日，星期天(3)藥理學配伍禁忌是指配伍后發(fā)生的藥效變化，增加毒性等。藥理性配伍禁忌即2種或2種以上藥物互相配伍后，由于藥理作用相反，使藥效降低、甚至抵消的現象。屬于本類配伍禁忌的藥物很多，如中樞神經興奮藥與中樞神經抑制藥、氧化劑與還原劑、瀉藥與止瀉藥、膽堿藥與抗膽堿藥等。只有正確掌握藥物的藥理作用，才能在臨床用藥時避免配伍禁忌的發(fā)生；另外，必須了解本類藥配伍禁忌也是根據臨床用藥的情況出現的，有時會出現轉化，它們在發(fā)揮其防治作用時是配伍禁忌，而當某一藥物中毒時應用藥理作用相反的藥物進行解救，即不屬于配伍禁忌。第27頁,共76頁，2024年2月25日，星期天11.藥物的基本屬性安全：第一有效：效果質量可控：質量均一，穩(wěn)定（1）藥品的有效性與劑量有效性是指在規(guī)定的適應證、用法、用量條件下，藥品能夠滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求。用藥的目的是防病治病。凡能達到防治效果的稱為治療作用，而治療作用的大小，可以用藥品的有效性表示。有效性是藥品的固有特性，若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。有效程度的表示方法，我國采用痊愈、顯效、有效和無效。量效關系在后面介紹。第28頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（2）藥品的安全性安全性是指在規(guī)定的適應證、用法、用量條件下，使用藥品，人體產生的毒副作用的程度。安全性是藥品的最基本的質量屬性。毒副作用在以后的藥物不良反應中介紹。（3）藥品的穩(wěn)定性藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。規(guī)定的條件下是指生產、儲存、運輸和使用的要求和有效期內。包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學穩(wěn)定性。影響因素：處方、外界。穩(wěn)定性直接決定藥物的有效期，充分研究其穩(wěn)定性。有效期：有效和安全性均大于90%。第29頁,共76頁，2024年2月25日，星期天12.藥物作用的雙重性1932年4月3日，美生物化學家森特·哲爾吉分離出維生素C，并因此獲得諾貝爾生理學獎。瑞士的雷池斯坦成功地進行了維生素C的人工合成，并于1934年在瑞士實現了維生素C的大量工業(yè)生產，投放市場。1950年的諾貝爾醫(yī)學獎藥物有雙重性，“是藥三分毒”。藥物既能治療疾病，也可能導致疾病，嚴重者還可能危及生命。第30頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（１）維生素C（抗壞血酸）關節(jié)疼痛，牙齦腫脹潰爛出血，牙齒松動脫落。

食物成分之一，藥食同源。大劑量Vc影響或改善機體的功能－藥物Vc防治壞血病、感冒、癌癥，劑量越來越大，保健藥物。

大量服用：兒童大量服用，成骨問題。成人服用大量，停藥有敗壞血病癥狀：牙齦出血，牙齒松動尿路草酸鈣結石易形成血栓。肝素酸性體質，不利于生殖細胞的發(fā)育。第31頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（2）嗎啡鴉片的的毒素成份于1850年由某德國化學家所分離，為一種生物堿，命名為嗎啡。嗎啡是鴉片眾多成分中唯一具有減痛效果的物質。強效鎮(zhèn)痛藥大量長期使用會成癮，毒品。海洛因即二乙酰嗎啡（3）腎上腺皮質分泌的可的松是機體內的激素大劑量使用抗炎皮炎寧軟膏第32頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（生理、生化、病理等）（生藥、藥化、藥劑、制藥等）基礎醫(yī)學藥劑學醫(yī)學藥理學藥學臨床醫(yī)學治療學（內、外、兒、婦科等）（藥物療效及不良反應等）13、藥學與其他學科的關系第33頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（1）

藥學是化學和醫(yī)學間的橋梁學科研究藥學要以化學為基礎氧氣是維持人體正常功能必須的。但CO中毒時，吸氧是一個有效治療手段，氧是藥物。藥物的化學結構是有機化學的研究內容。藥物的穩(wěn)定性是物理化學的研究內容。藥物分析是分析化學的研究內容。第34頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（2）研究藥物應以臨床醫(yī)學為指導（A）阿爾茨海默?。ˋlzheimer’disease）老年癡呆癥1906年德國的精神科兼神經病理學家AloisAlzheimer1970年英國科學家腦內膽堿能神經系統(tǒng)退化

Ach下降。治療：膽堿酯酶抑制劑疫苗第35頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（B）帕金森病瑞典神經藥理學家卡爾森腦中紋狀體缺少多巴胺2000年諾貝爾生理和醫(yī)學獎藥物通過維持或干預機體內化學反應進行治療100個老年人中就有1個患帕金森病

帕金森病目前的藥物治療均是控制癥狀，而帕金森病患者在藥物治療若干年后會出現藥性減弱，藥效維持時間越來越短，從而導致藥量不斷增加。服用美多巴，最大劑量是每日4片（1000毫克），再增加劑量也不會增加療效。第36頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（C）艾滋?。ˋcquiredImmunodeficiencySyndrome，AIDS）人類免疫缺陷病毒（humanImmunodeficiencyvirus，HIV）1981年美國首先發(fā)現RNA病毒高度變異疫苗風險大治療：疊氮胸苷中藥雞尾酒療法（D）恐艾癥恐艾癥也叫艾滋病恐懼癥，患者懷疑自己感染了艾滋病病毒，或者非常害怕感染艾滋病并有潔癖等強迫癥表現，表現出精神抑郁、情緒變化多端、嚴重失眠、對周圍事物淡漠、體重下降和周身不適等反應，人因長期的精神緊張，心理壓力過大，會產生植物神經功能紊亂。因而發(fā)生因植物神經功能紊亂產生的一系列癥狀。還有其他原因？？？？第37頁,共76頁，2024年2月25日，星期天第二節(jié)藥學的歷史神話傳說：阿波羅：醫(yī)藥之神，太陽神、音樂之神

Hygiene—衛(wèi)生學起源

panacea—萬應藥

Aesculapius（埃斯克雷庇斯）：希臘醫(yī)師巴甫洛夫指出“有了人類就有了醫(yī)療活動，認為醫(yī)學的歷史是從有文字記載開始的，那是錯誤的”。藥物萌芽：蛇，第38頁,共76頁，2024年2月25日，星期天希波克拉底誓言希波克拉底(Hippocrates,460B.C.—377B.C.)：古希臘最負盛名的醫(yī)生，西方醫(yī)學奠基人,被后人尊稱為西方“醫(yī)學之父”。幾乎所有學醫(yī)學的學生，入學的第一課就要學希波克拉底誓言，而且要求正式宣誓。醫(yī)學界的人沒有不知道希波克拉底的。第39頁,共76頁，2024年2月25日，星期天希波克拉底誓言是2400年以前寫的，大約和我們的孔子同一個時代。這個誓言總共只有五百多個字（按中文計），但是產生的影響卻非常深遠。在希波克拉底的時代，市場經濟還沒有出現?，F在人與人的關系完全不同于2400年之前。但是這個誓言的基本內容還是現代人應該遵守的規(guī)則?，F在不僅僅在醫(yī)學界，在其他領域里，如律師、證券商、會計師、審計師、評估師、推銷員等等，都拿希波克拉底誓言作為行業(yè)道德的要求。幾千年來，學過希波克拉底誓言的人不下幾億。這個誓言成為人類歷史上影響最大的一個文件。二戰(zhàn)后，世界醫(yī)學聯合會根據“希波克拉底誓言”制定了國際醫(yī)務人員道德規(guī)范。1948年《日內瓦宣言》和1949年《醫(yī)學倫理學法典》都貫穿了“希波克拉底誓言”的精神?！跋２死资难浴笔恰妒澜缧l(wèi)生組織》衡量國際醫(yī)務道德規(guī)則的基礎。第40頁,共76頁，2024年2月25日，星期天今天，希波克拉底誓言幾乎成為職業(yè)道德、事業(yè)良知的代名詞。希波克拉底誓言樸實、洗煉，層次分明，作為普適的職業(yè)道德標準，它給出了四項道德標準：

一、對知識傳授者保持感恩之心；

二、為服務對象謀利益，干自己會干的事；

三、絕不利用職業(yè)便利做缺德乃至違法的事情；

四、嚴格保守秘密，尊重個人隱私。第41頁,共76頁，2024年2月25日，星期天

仰賴醫(yī)神阿波羅·埃斯克雷彼斯及天地諸神為證，鄙人敬謹宣誓：愿以自身能力及判斷力所急，遵守此約。凡授我藝者敬之如父母，作為終身同業(yè)伴侶，彼有急需我接濟之。視彼兒女，猶我兄弟，如欲受業(yè)，當免費并無條件傳授之。凡我所知無論口授書傳俱傳之吾子、吾師之子及發(fā)誓遵守此約之生徒，此外不傳他人。我愿盡余之能力與判斷力所及，遵守為病家謀利益之信條，并檢束一切墮落及害人行為，我不得將危害藥品給予他人，并不作該項之指導，雖有人請求亦不與之。尤不為婦人施墮胎手術。我愿以此純潔與神圣之精神，終身執(zhí)行我職務。凡患結石者，我不施手術，此則有待于專家為之。無論至于何處，遇男或女、貴人及奴婢，我之唯一目的，為病家謀幸福，并檢點吾身，不作各種害人及惡劣行為，尤不作誘奸之事。凡我所見所聞，無論有無業(yè)務關系，我認為應守秘密者，我愿保守秘密。尚使我嚴守上述誓言時，請求神抵讓我生命與醫(yī)術能得無上光榮，我茍違誓，天地鬼神實共亟之。希波克拉底誓言（公元前5世紀）第42頁,共76頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)學生誓言健康所系，性命相托。當我步入神圣醫(yī)學學府的時刻，謹莊嚴宣誓：我志愿獻身醫(yī)學，熱愛祖國，忠于人民，恪守醫(yī)德，尊師守紀，刻苦鉆研，孜孜不倦，精益求精，全面發(fā)展。我決心竭盡全力除人類之病痛，助健康之完美，維護醫(yī)術的圣潔和榮譽，救死扶傷，不辭艱辛，執(zhí)著追求，為祖國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和人類身心健康奮斗終生。第43頁,共76頁，2024年2月25日，星期天一、現代藥學起源茹毛飲血的遠古時代酒曲（酵母菌）治胃病釀酒(洛伐他丁)曲霉含有能調血脂的成分是日本三共制藥公司的科學家在生物化學理論的指導下，于1971年發(fā)現的。1978年美國默克公司的科學家與三共公司合作，從中提取出了洛伐他汀。草—人參—大補元氣木—黃柏—清濕熱蟲—蝎子—攻毒散節(jié)石—芒硝—治病谷—麥芽—養(yǎng)心益氣藥的含義：“藥，治病草也”第44頁,共76頁，2024年2月25日，星期天漢代的《神農本草經》

ShengNong’sHerbalClassic

我國2700BC，草藥方劑治病漢代（206BC~220）正式編撰“神農本草經”（大約公元一世紀編成）載藥365種，不少流傳至今，如人參、甘草、當歸、麻黃。歷代均有修訂、增補。

《新修本草》國家最早藥典，公元7世紀唐朝（654年）。收載中藥852種。歐洲認為世界第一部藥典：1498年佛羅倫薩出版的新調劑大全。第45頁,共76頁，2024年2月25日，星期天公元130-200，古希臘─羅馬時期的醫(yī)學家蓋倫（Galen），被稱為“知識醫(yī)生”。擁有哲學和邏輯學知識，“生物學之父”。蓋倫開創(chuàng)了實驗生理學和解剖學的先河，在疾病和臨床方面累積了不少的知識和經驗，并創(chuàng)制了被稱為“蓋倫制劑”的復方。蓋倫制劑最早時期醫(yī)巫不分：毉，醫(yī)藥,葯1805年從植物中提取第一個活性成分－嗎啡奎寧可待 因（從鴉片中提取,化學方法自嗎啡制造）

1821，巴塞羅那爆發(fā)瘧疾，奎寧，制藥工廠現代藥學開始的里程碑－嗎啡的分離現代制藥工業(yè)的鼻祖－奎寧制藥工廠第46頁,共76頁，2024年2月25日，星期天二、現代藥學的發(fā)展（一）藥學發(fā)展的四個階段（１）古代至19世紀末分離、利用天然藥物有效成分（２）19世紀末，藥物合成的興起天然藥物有效成分有限百浪多息（Prontosil）1932年德國杜馬（G.Domark）合成的一種磺胺染料，抗鏈球菌和金葡菌，第一個抗菌有效的化學治療劑。1956年西德反應停藥物上市造成轟動一時的慘劇而完全結束了這一時期

第47頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（３）20世紀40~60年代生物化學巨大發(fā)展：維生素胰島素皮質激素三大代謝在體內活性物質基礎上研制了一系列激素、維生素及其類似物。（４）20世紀70年代醫(yī)學、化學、生物學等多學科滲透交叉生物藥學時期基因組學的發(fā)展第48頁,共76頁，2024年2月25日，星期天第三節(jié)藥學的分支科學藥物化學藥理學藥物分析學藥劑學藥物統(tǒng)計學藥物管理學藥物經濟學醫(yī)院藥學社會藥學一、概述二、藥學的各學科發(fā)展概況三、我國藥學的現狀與發(fā)展第49頁,共76頁，2024年2月25日，星期天一、概述藥物化學藥物分析藥理學藥劑學生藥學微生物與生化學分子生物學等等。藥學的分支科學：第50頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（二）藥學各學科發(fā)展現狀藥物化學已由過去的隨機、逐個多步驟液相合成已發(fā)展到計算機輔助設計、定向一步固相合成藥物的組合化學階段，大大提高了新藥研究的速度和命中幾率。藥理學對新藥的篩選也發(fā)展到高通量、機器人篩選，或者酶、細胞、受體進行篩選；對藥物作用機理研究從整體、器官水平發(fā)展到細胞、分子水平、量子水平。藥物制劑學方面，由一般制劑發(fā)展到緩釋、控釋、速釋制劑；由以工藝為主到與生物相結合。第51頁,共76頁，2024年2月25日，星期天藥物分析化學的手段不斷更新，從化學比色到HPLC、GS、MS、到手性化合物；體內藥物分析的靈敏度不斷提高。生藥學方面從形態(tài)學、顯微水平觀察發(fā)展到化學、基因水平研究藥物；并從研究陸地藥物發(fā)展到開始研究海洋資源。微生物與生化學更是發(fā)展迅速。高水平生物技術廣泛應用，基因表達如大腸桿菌的細胞分泌，植物中轉基因生產藥物。第52頁,共76頁，2024年2月25日，星期天（三）我國藥學的現狀與發(fā)展我國新藥研究已處于一個由過去幾十年的仿制為主轉到以創(chuàng)新為主、仿制為輔的時期。我國的藥物化學家不斷發(fā)現新的化合物實體(NCE).在藥理學家的配合下，篩選其活性，申請專利，開發(fā)成我國獨有的專利藥物。下面分藥物化學、藥物制劑、藥理學、藥物分析、生物技術與生物制藥、抗生素和中藥與中藥化學方面進行討論。第53頁,共76頁，2024年2月25日，星期天建國前，制藥工業(yè)基礎薄弱。目前，抗生素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥等24類1350，中國是世界第一大原料藥生產、出口國，主要以出口大宗原料藥為主，在Vc、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等方面占據絕對優(yōu)勢。臨床化學藥物97%以上是外國研制，（青蒿素）我國藥品仿制生產新藥研究以創(chuàng)新為主、仿制為輔，藥物化學發(fā)現新化合物。藥物合成、化學制藥工藝學。配合藥理研究，篩選活性，應用計算機輔助設計修飾已知結構藥物，開發(fā)具有自主知識產權的專利藥物1.藥物化學方面第54頁,共76頁，2024年2月25日，星期天藥物化學在新藥研究與開發(fā)中的作用組合化學和高通量篩選技術計算機輔助藥物分子設計技術化學信息學和數據庫檢索技術生物技術合理藥物設計類似化合物結構修飾的新藥模仿性設計（Me-too策略）天然產物的結構改造仍是重要途徑第55頁,共76頁，2024年2月25日，星期天研究藥物的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。目前藥物制劑3000多種，中成藥制劑從簡單調配到集多學科為一體的藥劑學用納米、微粉化、固體分散技術加速藥物溶出、釋放、提高生物利用度。用膜腔、包衣、滲透泵技術控制藥物的釋放速度用包衣、微膠囊、大分子包合等技術除去藥物苦味。采用透皮機理，使眼、鼻、肺、皮膚等用藥突破傳統(tǒng)局部用藥概念制劑輔料：使蛋白質類等大分子藥物能夠口服給藥2、藥物制劑方面第56頁,共76頁，2024年2月25日，星期天現代藥理學：20世紀20年代末，陳克恢麻黃堿藥理活性解放后是驗證仿制藥物的療效80年代后，中藥藥理基礎研究，歸國人員帶回的現代藥理學手段與方法心血管藥理、神經藥理、生化藥理3、藥理學方面第57頁,共76頁，2024年2月25日，星期天藥理學的性質與任務1.藥物效應動力學，簡稱藥效學（pharmacodynamics）主要研究藥物對機體的作用。主要引起機體興奮的藥物稱為興奮藥主要引起機能活動抑制的藥物稱為抑制藥2.藥物代謝動力學，簡稱藥動學（pharmacokinetics）是研究機體對藥物處置的動態(tài)變化。即藥物的吸收、分布、代謝、排泄過程。向分子水平提高（信號、細胞因子、受體等）人類疾病動物模型—篩選藥物—藥效—細胞分子機理（古代的中草藥，人參）細胞分子篩選—藥物—藥效—整體動物模型藥理學的發(fā)展方向第58頁,共76頁，2024年2月25日，星期天4、藥物分析方面藥物分析與分析化學（儀器分析）發(fā)展有關理化測試與分析儀器和計算機技術發(fā)展體內藥物分析、中藥質量控制建國初期，只有上海楊氏制藥廠：少量生化藥物口服水解蛋白肝素注射液現在：生化制藥企業(yè)300多家，胰島素肝素鈉基因工程藥物EPO干擾素InterferonsINF

IL白介素5、生物技術與生物制藥方面第59頁,共76頁，2024年2月25日，星期天1929Fleming青霉素1943用于臨床我國1950青霉素鉀結晶國際抗生素1萬種，臨床抗感染常用189種，抗腫瘤用20種青霉素：G+，頭孢廣譜抗生素微生物產生的酶抑制劑、免疫調節(jié)劑、受體拮抗劑我國抗生素研究：仿制為主、尋找高產的菌株將來：廣開菌源、應用新的篩選體系、基因工程技術6、抗生素方面第60頁,共76頁，2024年2月25日，星期天中藥與中醫(yī)我國藥用的植物、動物、礦物1萬多種，200多種人工栽培，進口中藥西洋參、胖大海。中藥保護與繼承，現代化研究：人參、三七、大黃、甘草、黃連、丹參、天麻1985年新藥審批制度后，100多種中藥新藥。但在國際中藥市場占3%~5%，日本、韓國占優(yōu)勢。WTO后，形勢嚴峻。原因：基礎研究和技術水平，對外宣傳對策：中藥有效成分研究和質量控制7、中藥與天然藥物方面第61頁,共76頁，2024年2月25日，星期天現代化中藥四大產業(yè)：①GAP：中藥栽培的標準化（GoodAgriculturePractice,GAP）②GMP：統(tǒng)一炮制規(guī)范、質量標準的現代化生產③市場營銷的中藥商業(yè)模式④技術創(chuàng)新和信息網絡的中藥知識產業(yè)第62頁,共76頁，2024年2月25日，星期天第四節(jié)藥學的任務一、研究新藥二、闡明藥物的作用機理三、研制新的制劑四、制定藥品的質量標準、控制藥品質量五、開拓醫(yī)藥市場、規(guī)范藥品管理第63頁,共76頁，2024年2月25日，星期天第四節(jié)藥學的任務一、研究新藥生命健康需要，延年益壽。藥物的雙重作用副作用、后遺效應、變態(tài)反應

-內酰胺類抗生素：青霉素和頭孢類喹諾酮類（氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星

）。新疾?。篈IDSSARS心血管疾病、腫瘤、糖尿病第64頁,共76頁，2024年2月25日，星期天副作用（sideeffect）：用麻黃堿治療哮喘的時候，會出現中樞興奮作用，可使病人失眠。毒性反應（toxiceffect）：氨基糖苷類抗生素鏈霉素、慶大霉素等具有耳毒性（ototoxicity）變態(tài)反應(allergy)：青霉素過敏，氯霉素引起再生障礙性貧血。繼發(fā)性感染（secondaryreaction）：長期服用四環(huán)素類廣譜抗生素，許多敏感菌株被抑制，引起二重感染。后遺效應（aftereffect）：安定致畸作用（teratogenesis）：反應停（tha