（近）紅外光譜法在藥物分析中的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究的開題報告

（近）紅外光譜法在藥物分析中的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究的開題報告開題報告題目：近紅外光譜法在藥物分析中的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究背景介紹：近年來，隨著藥物的科學(xué)發(fā)展和生產(chǎn)技術(shù)的不斷更新，藥物品種日益增多，對藥物的純度、含量等相關(guān)指標(biāo)的監(jiān)測和分析要求越來越高。傳統(tǒng)的藥物分析方法如高效液相色譜法、氣相色譜法等在分析過程中需要分離提純樣品，這種方法比較繁瑣、耗時、甚至有些藥物不容易分離純化，從而影響了藥物分析的準(zhǔn)確性和可靠性。因此，如何利用新的儀器分析技術(shù)，提高監(jiān)測和分析藥物相關(guān)指標(biāo)的準(zhǔn)確度和分析速度是當(dāng)前藥物分析研究的熱點和難點。當(dāng)今，近紅外光譜法成為藥物分析中的一種熱門檢測技術(shù)，在藥物純度、含量、顆粒度等指標(biāo)的檢測上表現(xiàn)出了很好的應(yīng)用潛力。近紅外光譜法利用近紅外光譜具有的高靈敏度、高分辨率、非破壞性、快速、高效等特性，對藥物樣品進行快速、無破壞的定性和定量分析，已經(jīng)成為目前藥物分析、質(zhì)量控制和過程監(jiān)控的重要手段。研究意義：（1）對于制藥企業(yè)及相關(guān)科研機構(gòu)，通過近紅外光譜法，可以減少傳統(tǒng)分離提純樣品進行藥物分析的復(fù)雜流程，大幅提高藥物質(zhì)量控制和檢測的效率和準(zhǔn)確度，從而提高生產(chǎn)控制和檢測的水平；（2）對于藥物行業(yè)的學(xué)者和從業(yè)者，可以通過學(xué)習(xí)和掌握近紅外光譜法，提高自身的藥物分析技能，更好的保證藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝。研究內(nèi)容：（1）對近紅外光譜法的基礎(chǔ)理論進行深入研究，以及與傳統(tǒng)分析方法的比較分析；（2）通過實驗方法進行驗證近紅外光譜法的藥物分析準(zhǔn)確率和可靠性，并且設(shè)計基于近紅外光譜法藥物質(zhì)量控制方案；（3）進行近紅外光譜法的藥物分析在不同領(lǐng)域的應(yīng)用探索，以及藥物顆粒度、純度和含量等指標(biāo)的檢測和分析。方法步驟：（1）對近紅外光譜法進行系統(tǒng)的理論研究以及與傳統(tǒng)分析方法的比較分析；（2）設(shè)計適合的藥物質(zhì)量控制方案，并推進實驗；（3）對實驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析，分析近紅外光譜法藥物分析的可靠性和準(zhǔn)確性；（4）對藥物分析的應(yīng)用進行探討和研究。預(yù)期結(jié)果：（1）深入理解近紅外光譜法的基礎(chǔ)理論并了解其在藥物分析中的應(yīng)用；（2）經(jīng)過實驗驗證，掌握近紅外光譜法藥物分析的準(zhǔn)確率和可靠性，設(shè)計出合理的藥物質(zhì)量控制方案；（3）能夠在不同領(lǐng)域的藥物分析中靈活使用基于近紅外光譜法的定性和定量分析方法。參考文獻：[1]ChenJ,ChenL,ZhangY,etal.SimultaneouspredictionofmultiplequalityparametersofSalviamiltiorrhizaBge.rootswithnear-infraredspectroscopy[J].MicrochemicalJournal,2018,138:236-243.[2]JadhavRB,NiranjanK,DewaniAP,etal.Developinganearinfraredspectroscopymethodfortheestimationofdrugsinmarketedformulations[J].IndianJournalofPharmaceuticalSciences,2017,79(5):705-711.[3]XiangL,LiuH,ShiY,etal.SimultaneousdeterminationofmultiplecomponentsinPHFJKTpreparationbyhigh-pressureliquidchromatographycoupledwithultravioletdetectionanditsapplicationtopharmacok