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文檔簡介
ICS07.030
A20
中華人民共和國國家標準
GB/TXXXXX—XXXX
消費品安全風險預警指南
Guidelinesonrisk-alertforconsumerproducts’safety
征求意見稿
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施
GB/TXXXX—200×
目次
前??言.............................................................錯誤!未定義書簽。
引言............................................................................III
消費品安全風險預警指南................................................................1
1范圍..............................................................................1
2規(guī)范性引用文件....................................................................1
3術語和定義........................................................................1
4消費品安全風險預警原則............................................................3
5消費品安全風險預警分級............................................................4
6消費品安全風險預警流程............................................................5
附錄A.............................................................................7
附錄B............................................................................10
參考文獻.............................................................................11
I
GB/TXXXX—200×
II
GB/TXXXX—200×
引言
在危害發(fā)生之前發(fā)布消費品安全風險預警信息,能有效減少消費品安全傷害事件的發(fā)
生,達到“防患于未然”的目的。
本標準是消費品安全風險預警的通用標準,可為相關領域消費品安全風險預警提供指
南。
本標準制定中參考了歐盟法規(guī)、國際標準、國家標準和行業(yè)標準,以及相關文獻資料。
III
GB/TXXXXX—XXXX
消費品安全風險預警指南
1范圍
本標準給出了消費品安全風險預警的分級指南與處理流程。
本標準為及時準確了解消費品安全事件或威脅的影響程度、可能造成的后果,及采取有效措施提供
指導,也適用于開展消費品安全事件或威脅的預警工作。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T20000.4-2003標準化工作指南第4部分:標準中涉及安全的內容
GB/T22760-2008消費品安全風險評估通則
GB/T23694-2013風險管理術語
GB/T28803-2012消費品安全風險管理導則
GB/T35248-2017消費品安全供應商指南
GB/T35253-2017產(chǎn)品質量安全風險預警分級導則
3術語和定義
GB/T22760-2008界定的以及下列術語和定義適用于本文件。
3.1
消費品consumerproduct
主要但不限于為個人使用而設計、生產(chǎn)的產(chǎn)品,包括產(chǎn)品的組件、零部件、附件、使用說明和包裝。
[GB/T35248-2017,定義2.2]
3.2
安全safety
免除了不可接受的風險的狀態(tài)。
[GB/T20000.4-2003,定義3.1]
1
GB/TXXXXX—XXXX
3.3
危害(源)hazard
可能導致傷害的潛在根源。
[GB/T22760-2008,定義2.3]
3.4
傷害injury
對人身健康、財產(chǎn)或環(huán)境的損害。
[GB/T28803-2012,術語和定義3.3]
3.5
風險risk
對傷害的一種綜合衡量、包括傷害發(fā)生的可能性和傷害的程度。
[GB/T22760-2008,定義2.5]
3.6
風險評估riskassessment
包括風險分析和風險評價的全過程。
[GB/T22760-2008,定義2.8]
3.7
風險應對risktreatment
處理風險的過程。
[GB/T23694-2013,定義4.8.1]
3.8
預警early-warning
對可能出現(xiàn)的異常狀態(tài)或緊急情況進行預測并發(fā)出警報。
[GB/T35253-2017,定義3.7]
3.9
社會敏感度socialsensitivity
2
GB/TXXXXX—XXXX
社會不同時間、不同地域環(huán)境、不同行業(yè)發(fā)展狀況下承受消費品缺陷或隱患等不利要素影響能力的
不足或弱勢。
3.10
傷害擴散性diffusivityofharm
消費品傷害風險可能影響到的范圍大小,以及該范圍在可預見的未來內的擴散速度。
3.11
危害可控性controllabilityofharm
產(chǎn)品質量安全風險系統(tǒng)的外部應對能力。
3.12
預警級別ratingofearly-warning
依據(jù)突發(fā)事件發(fā)生的緊急程度、發(fā)展態(tài)勢和可能造成的危害程度而劃分的警情級別。
[GB/T35253-2017,定義3.8]
4消費品安全風險預警原則
4.1可操作
消費品安全風險預警應采用合適的風險預警方法,使風險預警過程具有可操作性。
4.2定性定量相結合
應采用定性定量相結合的方法開展消費品安全風險預警。若能獲得適當?shù)臄?shù)據(jù),可基于數(shù)據(jù)以定量
方法為主,減少人為主觀因素的影響和干預;同時,可兼顧一些常用的定性方法,使風險預警的結果更
加客觀、全面、合理。
4.3動態(tài)調整持續(xù)改進
風險預警是一個螺旋上升的過程,為保證其結果的客觀和準確,相關人員應綜合考慮科技、經(jīng)濟的
發(fā)展水平,確定危害和風險的容許程度,動態(tài)調整風險預警級別,保持長期關注和持續(xù)改進。
4.4表述明確
對象或指標能用具體的語言準確描述,同時也有如何達成相應要求的具體準則。
3
GB/TXXXXX—XXXX
4.5綜合考量
在進行消費品安全風險預警等級劃分時,應對消費品安全風險等級和社會敏感性進行綜合考量,根
據(jù)風險的可接受程度,將不同的預警要素狀態(tài)組合劃分至不同等級的預警區(qū)間中。
5消費品安全風險預警分級
5.1消費品安全風險預警分級要素
5.1.1概述
消費品安全風險預警的分級主要考慮兩個要素:消費品的潛在風險與消費品的社會敏感度。
5.1.2消費品安全潛在風險評定
消費品安全潛在風險大小是針對消費品的某種潛在危害,根據(jù)其所導致的傷害發(fā)生的可能性、傷害
的嚴重程度,估算出的消費品該種潛在危害的風險大小。若某一消費品有兩種或兩種以上潛在危害,應
對每種危害分別進行風險評價,以各種危害的最高風險作為該消費品的潛在風險。
按照GB/T22760-2008對消費品安全風險的評估和等級劃分方法,將消費品安全潛在風險分為嚴重
風險、中等風險、低風險、可容許風險四個級別。
5.1.3消費品安全社會敏感度等級評定
消費品安全社會敏感度是社會不同時間、不同地域環(huán)境、不同行業(yè)發(fā)展狀況下承受消費品缺陷或隱
患等不利要素影響能力的不足或弱勢,是消費品隱患從宏觀角度作用于整個社會的重要機理。敏感度依
賴于時間尺度、空間范圍,影響多個行業(yè)領域,是一個動態(tài)變化的指標。在特殊時期、特定地理位置、
特別的行業(yè)發(fā)展狀況下,消費品安全風險可能造成不同后果。
應按照附錄A中對消費品社會敏感度的評定方法,對消費品的社會敏感度進行評定,為消費品安全
風險預警等級的判定提供依據(jù)。
5.2消費品安全風險預警級別判定
5.2.1概述
考慮消費品的潛在風險和消費品的社會敏感度,根據(jù)風險預警原則,參考GB/T35253-2017將消費
品安全風險預警等級分為紅、橙、黃、藍四級。
4
GB/TXXXXX—XXXX
由消費品安全潛在風險和消費品安全社會敏感度確定的消費品安全風險預警級別見表1。
表1消費品安全風險預警分級表
消費品安全社消費品安全潛在風險
會敏感度嚴重風險中等風險低風險可容許風險
特別敏感紅色預警(Ⅰ級)橙色預警(Ⅱ級)黃色預警(Ⅲ級)黃色預警(Ⅲ級)
敏感橙色預警(Ⅱ級)黃色預警(Ⅲ級)黃色預警(Ⅲ級)藍色預警(Ⅳ級)
一般黃色預警(Ⅲ級)黃色預警(Ⅲ級)藍色預警(Ⅳ級)藍色預警(Ⅳ級)/無預警
6消費品安全風險預警流程
6.1風險信息收集
消費品安全風險監(jiān)管機構應通過多種渠道收集風險信息,可包括但不限于:
a)國家、地方產(chǎn)品質量監(jiān)督部門監(jiān)督抽查信息;
b)其它政府部門通報信息;
c)產(chǎn)品質量檢驗機構的檢驗信息;
d)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的風險報告信息;
e)消費者投訴信息;
f)媒體輿情信息。
6.2風險信息研判
監(jiān)管機構對風險信息進行初步的核實、分析和整理,運用相應的風險評估方法得到風險評估結果。
同時,考慮消費品的社會敏感性,對消費品安全風險預警等級進行研判,可參考第5節(jié)中給出的預警等
級研判方法。風險信息的研判結果將作為預警發(fā)布,預警處置的依據(jù)。
6.3風險預警發(fā)布
根據(jù)風險信息研判結果,監(jiān)管機構應形成預警通報并進行預警發(fā)布,包括:
a)向質量監(jiān)督部門、其他相關政府部門發(fā)布預警通報;
b)向生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布風險預警通告,提醒或通知其及時采取措施,消減風險;
c)向社會發(fā)布風險預警公告,提醒消費者和使用者重視、預防相關消費品的風險和危害。
5
GB/TXXXXX—XXXX
消費品安全風險預警發(fā)布內容宜包括:
a)消費品的質量安全風險的具體情況、危害程度;
b)風險預警的級別;
c)風險預警的響應、處置措施。
6.4風險預警響應和處置
質量監(jiān)督部門接到消費品安全風險預警后,針對不同預警級別,可采取不同應對措施,包括:
a)停止或禁止生產(chǎn)、銷售相關產(chǎn)品;
b)對違反法律和行政法規(guī)的企業(yè)進行處置;
c)責令召回已銷售的產(chǎn)品;
d)對相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采取更嚴格的監(jiān)管、檢驗措施;
e)組織調查相關產(chǎn)品、同類產(chǎn)品的消費品質量安全狀況。
相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在收到風險預警通告后,針對不同預警級別,應及時采取措施,降低或消除風險,
包括:
a)停止生產(chǎn)銷售相關產(chǎn)品,并對已銷售產(chǎn)品進行召回;
b)實施風險消減措施,向監(jiān)管機構、質量監(jiān)督部門提交風險分析和消減報告;
c)向有關消費者、使用者通報真實情況和風險消減情況;
6.5風險預警反饋
在采取風險預警響應和處置措施后,應根據(jù)風險消減結果向消費品安全風險預警監(jiān)管部門進行反
饋,加強風險預警的后續(xù)工作。監(jiān)管機構根據(jù)消費品安全事件或威脅的動態(tài)變化,及時發(fā)布預警的升級
或降級信息。
6.6風險預警解除
根據(jù)風險預警反饋結果,監(jiān)管機構對消費品安全風險預警級別進行調整,當消費品安全威脅情況消
除或威脅達不到藍色預警級別,監(jiān)管機構宜及時解除預警。
6
GB/TXXXXX—XXXX
附錄A
(資料性附錄)
消費品社會敏感度評定方法
消費品社會敏感度指標由三個子指標確定:危害擴散性、危害可控性、消費品是否屬于重點關注消
費品范疇。根據(jù)三個子指標,將消費品安全社會敏感度分為一般、敏感、特別敏感三個級別,其流程圖
如圖1所示:
圖1社會敏感度評定流程圖
危害擴散性表征消費品傷害風險可能影響到的范圍大小,以及該范圍在可預見的未來內的擴散速
度。危害擴散性可從消費品的消費周期、分銷網(wǎng)絡和市場情況幾個方面進行衡量;一般來講,越是成熟
的產(chǎn)品,越是銷售范圍比較廣的產(chǎn)品,一旦出現(xiàn)質量危害時的影響范圍越大。因此,可根據(jù)消費品的消
費周期是否處于旺季、消費品在特定地域下市場情況、消費品營銷網(wǎng)絡是否成熟的角度將消費品的危害
擴散性按表2劃分為由弱到強三個等級。
7
GB/TXXXXX—XXXX
表2消費品危害擴散性等級分級表
等級特征描述
該消費品正處于消費旺季,在該地域市場較廣,消費
強
高者眾多,或者該消費品已具有成熟的營銷網(wǎng)絡。
該消費品的市場熱度一般,消費者數(shù)量不成規(guī)模,或
中
低者該消費品尚未具有成熟的營銷網(wǎng)絡。
該消費品是剛剛進入市場的新興產(chǎn)品,在該地域市場
弱
較小,且尚未建立成型的營銷網(wǎng)絡。
消費品危害可控性是風險預警必須考慮的重要因素之一,該評價指標與危害的擴散性指標不同,主
要是產(chǎn)品質量安全風險系統(tǒng)的外部應對因素。例如當重大事故危害涉及多個省級行政區(qū)域,并有進一步
擴散的趨勢的;涉及跨國或跨地區(qū)(香港、澳門、臺灣)影響國家聲譽的;事件危害嚴重,超出省級人
民政府應急處置能力的,往往都會成為國家級的預警。所以產(chǎn)品質量安全風險的可控制性評價指標的選
擇要考慮我國現(xiàn)階段國情,結合行政管理需要,把該指標作為一項重要指標。因此,可根據(jù)政府對于消
費品事故控制能力,將其危害可控性按表3劃分為由弱到強三個等級。
表3消費品危害可控性等級分級表
等級特征描述
政府可對該消費品的社會危害事件做出及時反應,并
強
高采取有效措施,消除不良影響。
政府可對該消費品的社會危害事件做出反應,采取相
中
低應措施,但需一段時間才能消除不良影響。
政府不具備足夠的處理該消費品的社會危害事件的經(jīng)
弱
驗,僅憑地方政府難以有效遏制事件擴大。
可從危害擴散性和危害可控性兩個方面初步評估消費品的社會敏感度,并以表4為參考將其社會敏
感度劃分為三個等級:特別敏感、敏感、一般。當消費品不屬于重點關注消費品范疇時,其社會敏感度
分級結果即為社會敏感度初步分級結果。
8
GB/TXXXXX—XXXX
表4社會敏感度初步分級表
危害擴散性
消費品社會敏感度
強中弱
弱特別敏感特別敏感敏感
危害可控性中特別敏感敏感一般
強敏感一般一般
除卻危害擴散性和危害可控性,有些消費品的自身屬性就決定了其社會敏感度較高,如嬰兒奶嘴等。
因此,應重點關注以下三類消費品:
第一類是存有不良記錄的消費品,該消費品或功能結構相似產(chǎn)品如果發(fā)生過產(chǎn)品質量安全事故、或
者產(chǎn)品召回案例、或者監(jiān)督抽查不合格等情況,那么就從歷史數(shù)據(jù)方面證明,該消費品已經(jīng)發(fā)生過類似
產(chǎn)品質量安全問題,應高度重視。
第二類是針對特定消費群體的消費品,嬰幼兒、老年人和殘疾人等特定消費群體在行為能力、認知
能力等方面弱于正常消費者,容易受到意外傷害,需給予特別關注。因此,涉及特定消費群體使用的消
費品,其質量安全問題應受到高度關注。
第三類是輿論廣泛關注的消費品,社會輿論的高度關注往往會使一件普通質量安全事件成為社會關
注的焦點,甚至帶來廣大消費者對一類產(chǎn)品的安全狀況的不信任,嚴重時甚至可能影響一個行業(yè)的生存
和發(fā)展。因此,對于社會輿論高度關注的產(chǎn)品質量問題,必須高度重視。
當消費品屬于重點關注消費品范疇時,應依據(jù)表4評定結果上升一個等級作為其社會敏感度最終分
級結果。
9
GB/TXXXXX—XXXX
附錄B
(資料性附錄)
消費品安全風險預警示例
附錄B以嬰兒學步車為例,對標準中的風險預警方法進行實證
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