2023年零售藥房醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序

xx市xxx大藥房醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序2023年2月名目質(zhì)量治理文件治理程序醫(yī)療器械購進治理工作程序醫(yī)療器械驗收治理工作程序醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護工作程序5復(fù)核工作程序醫(yī)療器械銷售治理工作程序醫(yī)療器械售后效勞治理工作程序不合格品治理工作程序購進退出及銷后退回治理工作程序不良大事報告工作程序醫(yī)療器械召回工作程序質(zhì)量體系文件治理程序文件編號：YLC001審核人：審核時間：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行日期：一、目的：制訂本程序。二、范圍：三、職責(zé)：編制、使用、保存及治理負責(zé)；責(zé)設(shè)計確定企業(yè)所需的通用質(zhì)量記錄(效勞質(zhì)量治理，工作質(zhì)量記錄、醫(yī)療器械質(zhì)量治理記錄、表格，憑證等)；檔；措施。四、內(nèi)容：質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：更改時應(yīng)在更改處加蓋本人名章，保證其具有真實性、標(biāo)準(zhǔn)性和可追溯性；機格式內(nèi)容應(yīng)保持全都：式，由相關(guān)人員簽字留存；④質(zhì)量記錄應(yīng)妥當(dāng)保管，防止損壞、變質(zhì)、喪失；⑤應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定質(zhì)量記錄的保存時間；(6)記錄編碼：①質(zhì)量記錄由質(zhì)量治理部統(tǒng)一編碼。XXXX-XX-XXX，即公司代碼—文件類別—文件序列號；(7)記錄的收集、編目、歸檔、保管、查閱和處理：①各種質(zhì)量記錄應(yīng)準(zhǔn)時收集，年終匯總、編目、歸檔，以便使用查閱；②各種質(zhì)量記錄在規(guī)定保存期限內(nèi)不得遺失或擅自處理；③到期的質(zhì)量記錄需處理時，應(yīng)報質(zhì)量治理機構(gòu)監(jiān)視實施并記錄；④質(zhì)量記錄處理(銷毀)記錄保存10年以上；(8)應(yīng)對以下質(zhì)量記錄進展重點把握治理：c)購進記錄d)供方評定記錄g)質(zhì)量驗收記錄i)在庫檢查記錄k)庫房溫濕度監(jiān)測記錄〔銷售清單〕o)質(zhì)量復(fù)檢記錄及通知r)員工培訓(xùn)檔案顧客投訴處理記錄質(zhì)量記錄處理(銷毀)記錄(9)支持性質(zhì)量文件：質(zhì)量治理體系文件治理制度。醫(yī)療器械購進治理工作程序文件編號：YLC002審核人：審核時間：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行日期：一、目的：序。二、范圍：三、職責(zé)：貨的記錄；質(zhì)量牢靠性的審核把關(guān)；負責(zé)進貨渠道合法資格及其質(zhì)量信譽的審核把關(guān)；3、質(zhì)量治理部負責(zé)購進醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存及養(yǎng)護；四、工作程序：1、業(yè)務(wù)依據(jù)本年度經(jīng)營狀況與下半年度市場需求推想，以及本公司經(jīng)營目標(biāo)與選：①供貨單位法定資格的審核；②貨單位質(zhì)量信譽的評價；③購進醫(yī)療器械合法性的審核；④購進醫(yī)療器械質(zhì)量牢靠性的審核；審核狀況下結(jié)論。3、選購進貨打算應(yīng)有相關(guān)人員參與爭論。進展審查批準(zhǔn)。5醫(yī)療器械購進合同的簽訂：1、綜合業(yè)務(wù)部門依據(jù)經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療器械選購進貨打算擬制合同。書面合同也應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。選購進貨：1、綜合業(yè)務(wù)部門依據(jù)