麻精神藥品的應(yīng)用與管理

麻精神藥品的應(yīng)用與管理麻醉藥品和精神藥品的

管理法規(guī)《藥品管理法》2001年12月1日起施行《藥品管理法實(shí)施條例》2002年9月15日起施行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年11月1日起施行《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉管理規(guī)定》2005年11月2日印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》2005年11月14日起施行《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》2005年11月3日印發(fā)《處方管理辦法》2007年5月1日起施行第2頁,共57頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品機(jī)構(gòu)管理藥劑科藥品管理住院病人用藥管理門診病人用藥管理第3頁,共57頁，2024年2月25日，星期天管理機(jī)構(gòu)重點(diǎn)：

1.是否有成立組織的文件

2.有無開會、檢查等工作記錄

3.有無有關(guān)的文件如：工作任務(wù)、工作制度第4頁,共57頁，2024年2月25日，星期天強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻精藥品管理

1.成立麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)：由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

2.將麻精管理列入年度目標(biāo)責(zé)任制考核。第5頁,共57頁，2024年2月25日，星期天麻精藥品管理機(jī)構(gòu)的任務(wù)負(fù)責(zé)審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)將內(nèi)容及結(jié)果上報衛(wèi)生主管部門第6頁,共57頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)生管理重點(diǎn)是否執(zhí)業(yè)醫(yī)師有無麻精藥品培訓(xùn)合格證執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否符合規(guī)定第7頁,共57頁，2024年2月25日，星期天開具麻精藥品醫(yī)生的資格

1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，取得麻、精藥品處方資格?？稍诒踞t(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

2.藥學(xué)部門各調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)存有麻、精藥品處方權(quán)醫(yī)師本人簽名或印章的留樣，醫(yī)師失去處方權(quán)資格時，應(yīng)及時注銷。第8頁,共57頁，2024年2月25日，星期天培訓(xùn)和考核內(nèi)容

1.有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育、培訓(xùn)和考核。

2.二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定第9頁,共57頁，2024年2月25日，星期天培訓(xùn)和考核

1.培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。

2.培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

3.對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格；對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。第10頁,共57頁，2024年2月25日，星期天培訓(xùn)單位為二級以上醫(yī)院時，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將授課內(nèi)容、授課時間、授課教師、學(xué)員名單等報設(shè)區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門，將取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單報設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。第11頁,共57頁，2024年2月25日，星期天處方管理重點(diǎn)處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內(nèi)容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理：專冊登記、每日編號第12頁,共57頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方管理麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行手寫處方制第13頁,共57頁，2024年2月25日，星期天前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診除痛病歷號、代辦人姓名、身份證名編號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?；病區(qū)

第14頁,共57頁，2024年2月25日，星期天正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章第15頁,共57頁，2024年2月25日，星期天處方劑量門診（急）患者臨時使用的：

1.麻、一類精神藥品注射劑院內(nèi)使用一次常用量

2.控緩釋制劑不得超過7日常用量

3.其他劑型不得超過3日常用量第16頁,共57頁，2024年2月25日，星期天處方劑量門診長期使用患者處方的：

1.麻、精一藥品注射劑不得超過3日常用量

2.控緩釋制劑不得超過15日常用量

3.其他劑型不得超過7日常用量第17頁,共57頁，2024年2月25日，星期天處方劑量門診（急）患者哌醋甲酯（利他林）治療兒童多動癥不得超過15日常用量。第二類精神藥品不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第18頁,共57頁，2024年2月25日，星期天處方劑量住院患者處方：1.麻醉藥品和第一類精神藥品為1日常用量。2.電子醫(yī)囑必須與手寫處方劑量相同，同時收存第19頁,共57頁，2024年2月25日，星期天處方劑量鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第20頁,共57頁，2024年2月25日，星期天處方管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量等等。專冊保存期限為3年。第21頁,共57頁，2024年2月25日，星期天處方保管

1.藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制順序號。

2.第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。第22頁,共57頁，2024年2月25日，星期天購買藥品重點(diǎn)印鑒卡管理購買審查變更手續(xù)第23頁,共57頁，2024年2月25日，星期天購買憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品?！队¤b卡》有效期3年,換領(lǐng)新卡時，提交原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。項目變更在發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)第24頁,共57頁，2024年2月25日，星期天申請《印鑒卡》提交下列材料《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件，有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單

藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。第25頁,共57頁，2024年2月25日，星期天《印鑒卡》

40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定組織現(xiàn)場檢查留存現(xiàn)場檢查記錄。

變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)第26頁,共57頁，2024年2月25日，星期天二類精神藥品的供應(yīng)與管理按照普通藥品程序進(jìn)行第27頁,共57頁，2024年2月25日，星期天藥庫管理重點(diǎn)藥品入庫出庫登記、藥品保管硬件、帳物相符、批號管理、制度健全藥品銷毀手續(xù)數(shù)據(jù)上報第28頁,共57頁，2024年2月25日，星期天采購、保管、發(fā)放根據(jù)臨床需要購進(jìn)藥品，購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。驗(yàn)收專冊登記（到最小包裝）、專用帳冊進(jìn)出逐筆記錄、儲存藥品專用保險柜、雙人雙鎖、藥品批號管理第29頁,共57頁，2024年2月25日，星期天各藥房管理重點(diǎn)藥品基數(shù)入帳、批號管理、帳物相符藥品保管人員、硬件藥品發(fā)放電子醫(yī)囑與處方登記冊與發(fā)藥品符合度空安瓶回收銷毀、藥品回收手續(xù)交接班制度第30頁,共57頁，2024年2月25日，星期天回收藥品與破損藥品處理患者不再使用麻、精藥品時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理第31頁,共57頁，2024年2月25日，星期天麻藥銷毀對回收、過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。第32頁,共57頁，2024年2月25日，星期天病人無償退回麻醉藥品收據(jù)（一式兩份）編號001號

今收到患者家屬

無償交回的麻醉藥品，明細(xì)見下：

日期：（一份交患者）（藥房用）藥品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格數(shù)量備注嗎啡針沈陽一制藥

多瑞吉西安楊森

緩釋嗎啡萌蒂/西南藥業(yè)

嗎啡片青海制藥

患者家屬簽字：收藥人簽字：xxx市ⅹⅹⅹ醫(yī)院藥劑科章第33頁,共57頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品回收匯總登記表（藥庫用）

藥品名稱劑型規(guī)格

日期收據(jù)編號交藥者姓名數(shù)量回收人處理方式處理時間

第34頁,共57頁，2024年2月25日，星期天銷毀原因：銷毀方式：

銷毀人：審核人：衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人簽字：醫(yī)院保衛(wèi)部門監(jiān)督人簽字：

銷毀日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章年月日麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表

（一式兩份）（交衛(wèi)生行政部門）藥品名稱生產(chǎn)廠家劑型規(guī)格數(shù)量

第35頁,共57頁，2024年2月25日，星期天患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第36頁,共57頁，2024年2月25日，星期天回收日期藥品名稱(規(guī)格)生產(chǎn)廠家批號數(shù)量回收人銷毀日期銷毀人員（兩人）

麻醉藥品回收空安瓶廢貼登記表第37頁,共57頁，2024年2月25日，星期天藥品數(shù)據(jù)上報尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品進(jìn)貨、庫存、使用的數(shù)量，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。目前參加特殊藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控試運(yùn)行的有北京、河北、山西、遼寧、上海、福建、安徽、湖北、重慶、云南、青海11個省市—網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)由藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)。第38頁,共57頁，2024年2月25日，星期天必須建立的各項制度印鑒卡管理、藥品采購、驗(yàn)收、儲存、保管、基數(shù)管理、發(fā)放、調(diào)配、使用、空安瓶回收、麻藥回收、報殘損、銷毀、被盜案件報告、交接班、數(shù)據(jù)上報等制度，同時制定各崗位人員職責(zé)。第39頁,共57頁，2024年2月25日，星期天病房管理重點(diǎn)儲存、保管（專用登記冊）、基數(shù)管理使用記錄交接班記錄制度第40頁,共57頁，2024年2月25日，星期天病房管理各病區(qū)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)；對使用情況進(jìn)行登記，內(nèi)容為：患者姓名、住院號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護(hù)士、核對護(hù)士（剩余藥品棄取記錄）第41頁,共57頁，2024年2月25日，星期天病房有關(guān)制度儲存、保管（專用登記冊）、病房基數(shù)管理、領(lǐng)取、使用、批號管理和追蹤、報殘損、丟失、空安瓶保管、被盜案件報告等制度同時制定各崗位人員職責(zé)。交接班應(yīng)當(dāng)有記錄第42頁,共57頁，2024年2月25日，星期天住院病人用藥管理關(guān)鍵點(diǎn)注意手術(shù)室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄與處方的一致性。嚴(yán)格空瓶回收，核對批號和數(shù)量，并作記錄。病區(qū)病人醫(yī)囑＼處方＼使用登記一致性。第43頁,共57頁，2024年2月25日，星期天門診管理重點(diǎn)基數(shù)管理窗口標(biāo)志專冊登記、藥品、空安瓶回收手續(xù)處方編號管理第44頁,共57頁，2024年2月25日，星期天門診麻醉藥品發(fā)放與管理管理要點(diǎn)：正常使用藥品的發(fā)放管理防止院內(nèi)套購事件的發(fā)生第45頁,共57頁，2024年2月25日，星期天長期使用麻精藥品1親自診查患者2建立除痛病歷，3簽署《知情同意書》第46頁,共57頁，2024年2月25日，星期天建立除痛病歷病人須提供下列材料原件與復(fù)印件：（一）二級以上具有相關(guān)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的診斷權(quán)醫(yī)院開具的診斷證明（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件（三）為患者代辦人員身份證明文件第47頁,共57頁，2024年2月25日，星期天除痛病歷除痛病歷首頁姓名性別年齡患者身份證編號住址取藥醫(yī)院病歷號疾病名稱病人疼痛程度：輕、中、重，偶發(fā)、頻發(fā)病情摘要、臨床檢查所見、診斷：提供診斷報告醫(yī)院名稱：各種報告

代辦人姓名身份證編號等重要信息第48頁,共57頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專門機(jī)構(gòu)建立保存除痛病歷患者的有關(guān)資料，主要包括：患者有關(guān)的病歷資料、診斷證明、除痛病歷、除痛病歷冊以及患者戶籍簿、身份證、代辦人（1-2人）身份證復(fù)印件等第49頁,共57頁，2024年2月25日，星期天患者在續(xù)購藥品和復(fù)診時，須出示患者和代辦人身份證。接診醫(yī)師將有關(guān)證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品第50頁,共57頁，2024年2月25日，星期天長期使用麻、精藥品的患者每3個月復(fù)診或者隨診一次，并將詳細(xì)情況記錄在該患者的除痛病歷中?；颊卟辉偈褂寐椤⒕幤窌r，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理第51頁,共57頁，2024年2月25日，星期天長期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉(zhuǎn)院的，轉(zhuǎn)出醫(yī)院要出具診斷證明，并與轉(zhuǎn)入醫(yī)院做好轉(zhuǎn)院交接手續(xù)