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2024年衛(wèi)生知識(shí)健康教育知識(shí)競(jìng)賽-醫(yī)藥企業(yè)職工培訓(xùn)知識(shí)筆試考試歷年真題薈萃含答案(圖片大小可自由調(diào)整)第1卷一.參考題庫(kù)(共75題)1.各種在庫(kù)貯存物料應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)記,合格、不合格、待驗(yàn)分別用()三種顏色表示。2.所有執(zhí)行GMP的責(zé)任人員必須以口述形式說(shuō)出各自的工作職責(zé)。()3.用烘干法做水分測(cè)定時(shí),稱量瓶()A、直接使用B、恒重后使用C、稱量后使用D、烘干后使用4.工序生產(chǎn)前檢查,對(duì)操作人員有哪些要求?5.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),2011年1月17日發(fā)布,自()起施行。A、2011年B、2012年C、2013年D、2015年6.對(duì)川烏的含量測(cè)定中,烏頭堿的含量不得少于()。7.在鋪硅膠極板時(shí)應(yīng)?。ǎ┓莨枘z,()份0.5%的CMCNa為粘合劑,烘箱溫度設(shè)定為()時(shí)間為()。8.已有檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)的成品是否就可以發(fā)放銷售()A、可以B、不可以9.麩炒山藥長(zhǎng)于()A、補(bǔ)瀉止瀉B、補(bǔ)腎益精C、益脾和胃D、清熱涼血10.炒制后的藥材應(yīng)如何往下道工序交送?11.庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)采取什么防鼠措施()A、安裝擋鼠板B、使用鼠夾、粘鼠板C、使用毒鼠強(qiáng)等有毒誘餌12.凈選的方法()A、挑選B、風(fēng)選C、水選D、刮13.生產(chǎn)區(qū)必須和()分開(kāi)。并且有明顯標(biāo)志。14.中草藥炮制的目的是什么?15.電光天秤比電子天秤精確度高。()16.各區(qū)域的清潔必須有其專用的(),不得跨區(qū)使用。17.中藥炮制的概念是什么?18.薄層板中的羥甲基纖維素的鈉的作用是粘合作用。()19.黨參的藥用部位是干燥的根莖()20.一般中藥材用蒸煮鍋蒸煮,溫度應(yīng)選擇多少度?21.蒸汽管道應(yīng)該標(biāo)示的顏色為()。22.顯微鑒定時(shí)用()目的是除去淀粉粒及其它組織,用()裝片可以防止細(xì)胞變形。23.根莖類、花類、葉類的雜質(zhì)規(guī)定不得過(guò)()。24.飲片在貯藏中的變異現(xiàn)象有哪些?25.做顯微鑒別時(shí),觀察草酸鈣結(jié)晶應(yīng)選用()裝片。26.發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝,在每件包裝上必須注明()等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。27.地黃、黃精等含糖類高的原藥材規(guī)定水分不得高于(),其它藥材規(guī)定不得高于()。28.結(jié)合自身實(shí)際,談?wù)勅绾巫龊觅|(zhì)量檢驗(yàn)工作。29.中藥材干燥的目的?30.實(shí)行“三員”復(fù)核制具體要求()A、各種物料與生產(chǎn)指令一致B、物料經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格C、稱量與生產(chǎn)指令一致D、容器標(biāo)志齊全31.庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)具有溫濕度監(jiān)控設(shè)施,其濕度應(yīng)滿足物料對(duì)貯存條件的要求,常溫庫(kù)房的溫度控制在(),陰涼庫(kù)溫度()各庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在()之間。32.車間清潔工作的要求不僅是簡(jiǎn)單的大掃除,而是要求在()都必須保持同樣的符合標(biāo)準(zhǔn)的清潔狀態(tài),這是保證產(chǎn)品質(zhì)量必不可少的手段。33.凈選后的藥材通過(guò)哪些程序往下道工序遞交?34.一般中藥材用煅藥爐煅制,溫度應(yīng)選擇多少度?35.烘干后的飲片應(yīng)如何往下道工序交送?36.數(shù)字酸度計(jì)應(yīng)讀到小數(shù)點(diǎn)后()位。37.毒性藥品的倉(cāng)儲(chǔ)要做到()A、專庫(kù)保管B、專柜加鎖C、倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)人保管D、雙人雙鎖保管E、廠長(zhǎng)親自保管38.通常認(rèn)為,原輔料為除()之外,藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。A、中間產(chǎn)品B、待包裝產(chǎn)品C、試劑D、包裝材料39.容器狀態(tài)標(biāo)志牌應(yīng)如何填寫(xiě)?40.用于定性鑒別的三大方法為()。41.清場(chǎng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)時(shí)有(),生產(chǎn)設(shè)備完好時(shí)有()標(biāo)志,計(jì)量器具有(),并在有效期內(nèi)使用。42.做水分測(cè)定時(shí),常用的兩種方法為()、(),牡丹皮應(yīng)選用()。43.中草藥有效成分的提取溶劑選用的原則為()。44.各種記錄、臺(tái)帳應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后()無(wú)有效期的保存()45.以不合格產(chǎn)品冒充產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的()A、責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售B、沒(méi)收違法所得C、并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款D、可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照E、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任46.容器狀態(tài)標(biāo)志牌應(yīng)如何填寫(xiě)?47.請(qǐng)簡(jiǎn)要論述設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的意義?48.在切制過(guò)程中應(yīng)注意哪些安全事項(xiàng)?49.任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣。()50.藥典規(guī)定測(cè)水分的方法有甲苯法和烘干法兩種。()51.凈選過(guò)的凈藥材是否改變藥物性能()A、不改變B、改變52.屬于假藥范疇的是()A、以非藥品冒充藥品或者以它種藥品冒充此種藥品B、未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的C、變質(zhì)不能藥用的D、超過(guò)有效期的E、被污染不能藥用的53.重大質(zhì)量事故上報(bào)時(shí)間不得超過(guò)(),一般質(zhì)量事故上報(bào)時(shí)間不得超過(guò)()。54.簡(jiǎn)述生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的程序?55.細(xì)粉:指全部通過(guò)()篩,含通過(guò)()篩不少于(),中粉指全部通過(guò)()篩,含通過(guò)()篩不超過(guò)(),粗粉指全部通過(guò)()篩,含通過(guò)()篩不超過(guò)()。56.一般藥材烘干溫度在(),含揮發(fā)油的藥材溫度()。57.對(duì)包裝質(zhì)量要求有哪些?58.毒性藥材炮制的目的是什么?59.簡(jiǎn)述質(zhì)量重大事故的內(nèi)容60.物料入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)與訂貨合同不符或其它異常情況時(shí)應(yīng)()A、予以拒收B、可入庫(kù)待驗(yàn)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理C、請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)處理61.分析天平的預(yù)熱時(shí)間為(),溫度高的稱量品承重之前應(yīng)存放于()冷卻,稱量后如仍需要復(fù)稱應(yīng)放回()。62.銷售道地藥材,必須標(biāo)明()。63.一般中藥材用潤(rùn)藥機(jī)柔軟至透心,溫度應(yīng)選擇多少度?64.常溫庫(kù)房溫度應(yīng)控制在(),陰涼庫(kù)溫度不高于(),各庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在()。65.中藥飲片加工過(guò)程中使用的工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)()A、不低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)B、低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)C、純化水標(biāo)準(zhǔn)66.檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)未出的成品要求入庫(kù)時(shí)應(yīng)該怎么辦()A、按“成品入庫(kù)單”辦理入庫(kù)B、不得入庫(kù)C、按寄庫(kù)辦理67.切制的片型要求有()。68.中藥材洗潤(rùn)的目的?69.影響產(chǎn)品質(zhì)量的五大要素()A、人B、機(jī)C、料D、法E、環(huán)F、規(guī)70.中華人民共和國(guó)國(guó)藥典2005年版,二號(hào)篩相當(dāng)于()目。A、10B、50C、80D、2471.在庫(kù)物料根據(jù)其狀態(tài)分哪幾種?如何表示?72.在庫(kù)成品出現(xiàn)異常情況,其質(zhì)量合格不合格應(yīng)由()確認(rèn).A、車間B、倉(cāng)庫(kù)C、質(zhì)量部73.物料平衡管理范圍()A、凈制B、干燥C、炒炙D、內(nèi)包裝74.飲片加工過(guò)程監(jiān)控依據(jù)是()。75.凈選后的雜質(zhì)含量()A、≥2%B、≤2%第2卷一.參考題庫(kù)(共75題)1.設(shè)備潤(rùn)滑管理要做到實(shí)施“五定”()A、定人B、定點(diǎn)C、定質(zhì)D、定量E、定時(shí)F、定機(jī)2.簡(jiǎn)述設(shè)備驗(yàn)證的步驟?3.乙酸又叫(),三氯甲烷又叫()。4.毒性藥品,麻醉藥品應(yīng)()驗(yàn)收,()貯存,()保管。5.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。()6.在庫(kù)原料、成品必須按品種、規(guī)格分垛碼放,跺與跺之間距離不得少于()7.二號(hào)篩為()目,三號(hào)篩為()目。8.中藥材蒸制的目的?9.請(qǐng)說(shuō)出標(biāo)簽應(yīng)如何貯存、管理?10.證明任何操作規(guī)程(或方法)、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,這一系列的活動(dòng)通常稱之為:()A、檢驗(yàn)B、驗(yàn)證C、工藝考核D、質(zhì)量保證11.設(shè)備潤(rùn)滑的“三過(guò)濾”即對(duì)()的三級(jí)過(guò)濾。12.使用紫外分光光計(jì)度時(shí),400nm以下的應(yīng)選用(),400nm以上的應(yīng)選用()。13.取樣要有科學(xué)性、真實(shí)性、代表性。()14.衛(wèi)生管理包括:()三部分。15.切制后的藥材應(yīng)如何往下道工序交送?16.對(duì)毒性藥材的廢棄物應(yīng)如何正確處理?17.結(jié)合本廠實(shí)際,談?wù)勀銓?duì)中藥飲片生產(chǎn)實(shí)行GMP管理的看法。18.毒性藥材入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)有何要求?19.在使用試劑時(shí),試劑標(biāo)簽應(yīng)(),瓶蓋應(yīng)()。20.三員復(fù)核制“三員”指的是()。21.生產(chǎn)工作間設(shè)備及容器均應(yīng)有()標(biāo)記。22.()應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行自檢,監(jiān)控GMP的實(shí)施情況,評(píng)估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求,并提出必要的糾正和預(yù)防措施。A、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理部門(mén)C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量管理部門(mén)23.延胡索為(),天花粉為(),川烏為()。24.使用水分快速測(cè)定儀的第一步是()A、稱量B、讀數(shù)C、預(yù)熱D、校正25.設(shè)備的潤(rùn)滑管理中“五定”原則的內(nèi)容?26.請(qǐng)說(shuō)出哪些在庫(kù)成品不得發(fā)放?27.廠區(qū)綠化以種植草皮及綠色灌木為主,不宜選用觀賞花木及高大喬木,不得有產(chǎn)生()的植物。28.中藥材炒制的目的?29.中藥材切制的目的?30.全草類含有的雜質(zhì)不得過(guò)()。31.配制溶液時(shí)110符號(hào)表示固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液。()32.在炒制過(guò)程中應(yīng)注意哪些安全事項(xiàng)?33.不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作,除非沒(méi)有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。()34.各工序生產(chǎn)操作結(jié)束后,應(yīng)該先清場(chǎng),還是先交接?35.設(shè)備清潔時(shí)所用消毒劑為()A、95%乙醇B、50%乙醇C、38%乙醇D、75%乙醇36.在用EDTA滴定液滴定鍋爐水時(shí),應(yīng)選用()滴定管,讀數(shù)時(shí)應(yīng)讀小數(shù)點(diǎn)(),視線應(yīng)于滴定液()平行。37.必須每年體檢一次的人員包括()A、生產(chǎn)操作人員B、質(zhì)量管理人員C、洗衣工作人員D、食堂工作人員38.生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生混藥、差錯(cuò)、異物混入,造成整批返工事故屬()A、一般質(zhì)量事故B、重大質(zhì)量事故39.產(chǎn)品的質(zhì)量是()出來(lái)的。40.何謂毒性藥材?請(qǐng)說(shuō)出10個(gè)以上品種41.作為制藥企業(yè),我們應(yīng)當(dāng)把什么放在第一位?()A、生產(chǎn)B、質(zhì)量C、信譽(yù)D、效益42.生產(chǎn)區(qū)可以存放水杯及個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。()43.20℃時(shí),1滴水約1.0ml。()44.飲片易出現(xiàn)的異常現(xiàn)象有哪些?45.炒焦品、麩炒品含藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)3%。()46.簡(jiǎn)述物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的程序?47.設(shè)備清潔時(shí)所用清潔劑為()A、乙醇B、洗潔精C、酒精D、洗衣粉48.標(biāo)定滴定液時(shí),所選用的基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用()天平稱重。49.取樣原則與方法有哪些?50.草酸鈣晶體溶于醋酸。()51.對(duì)于難洗滌的容量瓶、滴定管應(yīng)選用()洗液進(jìn)行洗滌。52.盛放堿性溶液時(shí)所用的試劑瓶應(yīng)為()。53.簡(jiǎn)述300kg黃芪的蜜炙過(guò)程?54.什么是GMP?GMP的特點(diǎn)是什么?55.談?wù)勀銓?duì)質(zhì)量檢驗(yàn)重要性的認(rèn)識(shí)。56.觀察植物的橫切面,做裝片的切片厚度為()。57.清場(chǎng)與清潔的區(qū)別?58.對(duì)毒性藥材的生產(chǎn)管理有哪些要求?59.淀粉粒的類型有(),淀粉粒臍點(diǎn)的形狀有()等。60.采購(gòu)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)工作規(guī)定,即()不采購(gòu),非()不采購(gòu)。61.在GMP生產(chǎn)過(guò)程中三不準(zhǔn)原則()。62.物料入庫(kù)驗(yàn)收前,操作工具、計(jì)量器應(yīng)齊,待驗(yàn)區(qū)應(yīng)清場(chǎng),且有()A、清場(chǎng)合格證B、黃色標(biāo)志牌C、黃色圍欄繩63.設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)貫徹()的方針。64.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。()65.返工產(chǎn)品批號(hào)后面加字母()。66.物料發(fā)放時(shí),應(yīng)按照()等原則發(fā)放。67.常用四大鑒別方法:()。68.下列哪項(xiàng)不屬于批檢驗(yàn)記錄的審核()A、請(qǐng)驗(yàn)單B、取樣單C、中間產(chǎn)品遞交單D、檢驗(yàn)原始記錄69.恒重:指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在()以下的重量。70.簡(jiǎn)述300kg牛膝的酒炙過(guò)程?71.輔料炮炙的作用()A、增強(qiáng)藥效B、改變(善)藥性C、矯味、矯嗅D、降低或減弱毒副作用72.碘應(yīng)存放在()色玻璃瓶中。73.飲片的烘干溫度應(yīng)如何選擇?74.包裝工為什么不準(zhǔn)佩戴首飾?75.設(shè)備的使用要嚴(yán)格執(zhí)行()、做到()設(shè)備。第1卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案:綠色、紅色、黃色2.參考答案:錯(cuò)誤3.參考答案:B4.參考答案:按規(guī)定著裝,不得化裝和佩帶首飾。5.參考答案:A6.參考答案:0.20%7.參考答案:3;1;105℃;30分鐘8.參考答案:B9.參考答案:C10.參考答案:經(jīng)質(zhì)檢員檢驗(yàn)合格后,由周轉(zhuǎn)箱流入下道工序,并如實(shí)填寫(xiě)遞交單。11.參考答案:A,B12.參考答案:A,B,C,D13.參考答案:生活區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、辦公區(qū)14.參考答案: 1.降低或消除藥物的毒性及副作用使臨床用藥安全、平穩(wěn)、有效 2.緩和或改變藥性,擴(kuò)大用藥范圍,增強(qiáng)藥物療效 3.利于調(diào)劑、制劑和有效成分的煎出 4.利于貯存、保管,保存藥效 5.矯味、矯臭,減少污染,使藥純凈 6.改變或增強(qiáng)藥物作用部位和趨向 7.除去雜質(zhì)和非藥用部分,提高藥物潔凈度 8.增加新品種,制造新藥,產(chǎn)生新療效15.參考答案:正確16.參考答案:清潔工具17.參考答案: 中藥炮制是指在醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)中醫(yī)辨證用藥原則和調(diào)劑、制劑的需要,按照規(guī)定對(duì)中藥材進(jìn)行的一系列加工處理方法。18.參考答案:正確19.參考答案:錯(cuò)誤20.參考答案: 一般中藥材用蒸煮鍋蒸煮,溫度應(yīng)選擇100℃21.參考答案:紅色22.參考答案:水合氯醛透化;甘油23.參考答案:2%24.參考答案:蟲(chóng)蛀,發(fā)霉,泛油,變色,乏味散夫,風(fēng)化潮解溶化,粘連,揮發(fā),腐爛。25.參考答案:水合氯醛26.參考答案:品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位27.參考答案:18%;15%28.參考答案: 1.認(rèn)真學(xué)習(xí)法律法規(guī),認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),掌握一定的檢驗(yàn)方法和技術(shù)。 2.掌握各個(gè)工序的檢驗(yàn)操作規(guī)程嚴(yán)防不合格原料中間體進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié),杜絕不合格成品出廠。 3.嚴(yán)格按照GMP要求加強(qiáng)質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處,把檢驗(yàn)工作落實(shí)到每個(gè)環(huán)節(jié),確保藥品質(zhì)量。29.參考答案:除去部分水分,使藥材含水量在安全范圍內(nèi),易于貯存、保管,保存藥效。30.參考答案:A,B,C31.參考答案:30℃以下;20℃以下;45﹪—75﹪32.參考答案:生產(chǎn)前、生產(chǎn)中、生產(chǎn)后33.參考答案:經(jīng)質(zhì)檢員檢查合格后,用周轉(zhuǎn)箱流入下一工序,如實(shí)填寫(xiě)遞交單。34.參考答案: 一般中藥材用煅藥爐煅制,溫度應(yīng)選擇600-650℃35.參考答案:經(jīng)質(zhì)檢員檢驗(yàn)合格后,由周轉(zhuǎn)箱流入下道工序,并如實(shí)填寫(xiě)遞交單。36.參考答案:兩37.參考答案:A,D38.參考答案:D39.參考答案: 應(yīng)如實(shí)填寫(xiě),內(nèi)容包括品名、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、狀態(tài)、班組等。40.參考答案:性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別41.參考答案:清場(chǎng)合格證;完好;校驗(yàn)合格證42.參考答案:甲苯法;烘干法;甲苯法43.參考答案:相似相溶原理44.參考答案:1年;3年45.參考答案:A,B,C,D,E46.參考答案:稱量后如實(shí)填寫(xiě),內(nèi)容光煥發(fā)包括:品名、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、狀態(tài)、班組。47.參考答案:設(shè)備能否正常運(yùn)轉(zhuǎn)在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中起著舉足輕重的作用。操作者一定要嚴(yán)格按照操作規(guī)程要求來(lái)操作,無(wú)論對(duì)安全方面,還是對(duì)延長(zhǎng)設(shè)備使用周期,還是對(duì)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益都有其積極意義。48.參考答案:在切制過(guò)程中,手指不要離刀口太近,以免切傷手指,換刀片時(shí),應(yīng)檢查電源是否關(guān)閉,避免在換刀過(guò)程中切傷手指。49.參考答案:正確50.參考答案:錯(cuò)誤51.參考答案:A52.參考答案:A,B,C,E53.參考答案:18小時(shí);36小時(shí)54.參考答案:換鞋、換工帽、工衣、工鞋、洗手、進(jìn)入車間。55.參考答案:5號(hào);6號(hào);95%;四號(hào);五號(hào);60%;二號(hào);四號(hào);40%56.參考答案:80℃以下;60℃以下57.參考答案:包裝的質(zhì)量要準(zhǔn)確誤差不超過(guò)2%,封口嚴(yán)密不能漏藥。58.參考答案:降低藥材的毒性或去除藥材的毒性,以增加用藥的安全性。59.參考答案:1.生產(chǎn)中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,造成整批報(bào)廢的2.因質(zhì)量問(wèn)題,在有效期內(nèi)造成整批退貨的3.因質(zhì)量問(wèn)題,一次性造成損失價(jià)值在一萬(wàn)元以上的4.已出廠產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)混淆差錯(cuò)、嚴(yán)重的異物混入,威脅人身用藥安全或造成醫(yī)療事故的5.出廠產(chǎn)品因退貨索賠對(duì)企業(yè)形象、聲譽(yù)影響極壞的。60.參考答案:A61.參考答案:30分鐘;干燥器;干燥器62.參考答案:產(chǎn)地63.參考答案: 一般中藥材用潤(rùn)藥機(jī)柔軟至透心,溫度應(yīng)選擇60-70℃64.參考答案:30℃以下;20℃;45%--75%65.參考答案:A66.參考答案:A,C67.參考答案:平整、均勻、色澤鮮明、無(wú)連刀片68.參考答案:除去雜質(zhì)及非藥用部位,便于有效有成的提取,便于切制。69.參考答案:A,B,C,D,E70.參考答案:D71.參考答案:在庫(kù)物料根據(jù)其狀態(tài)可分為待驗(yàn)、合格、不合格三種狀態(tài);黃色表示待驗(yàn)、綠色表示合格、紅色表示不合格。72.參考答案:C73.參考答案:A,B,C,D74.參考答案:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令75.參考答案:B第2卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案:A,B,C,D,E2.參考答案: 驗(yàn)證項(xiàng)目的確定 驗(yàn)證方案的制訂與批準(zhǔn) 驗(yàn)證工作的實(shí)施 驗(yàn)證工作的總結(jié)與批準(zhǔn)3.參考答案:醋酸;氯仿4.參考答案:雙人;專庫(kù);雙人雙鎖5.參考答案:正確6.參考答案:100Cm7.參考答案:24;508.參考答案:改變藥效,增強(qiáng)藥效,降低藥材的毒性。9.參考答案:標(biāo)簽入庫(kù)必須專庫(kù)貯存,并由專人上鎖保管,非經(jīng)批準(zhǔn)人員,嚴(yán)禁進(jìn)入貯存、領(lǐng)用、發(fā)放區(qū),不同品種或相同品種不同規(guī)格的標(biāo)簽存放時(shí)應(yīng)分類貯存,并有明顯標(biāo)志。10.參考答案:B11.參考答案:油桐、油壺、加油點(diǎn)12.參考答案:氘燈;鎢燈13.參考答案:正確14.參考答案:廠區(qū)衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生15.參考答案:經(jīng)質(zhì)檢員檢驗(yàn)合格后,經(jīng)周轉(zhuǎn)箱流入下道工序,并如實(shí)填寫(xiě)遞交單。16.參考答案:應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行焚燒或深埋,銷毀過(guò)程應(yīng)有記錄,并有質(zhì)量部門(mén)監(jiān)督銷毀。17.參考答案:GMP管理給藥品行業(yè)帶來(lái)了模式化的標(biāo)準(zhǔn),使管理更規(guī)范、更嚴(yán)格對(duì)于剛成立的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一定要嚴(yán)格按照GMP的要求來(lái)實(shí)施,是規(guī)范的管理最后變成一種習(xí)慣,從而保證生產(chǎn)的藥品的質(zhì)量為人民用要安全提供了保障。18.參考答案:毒性藥材入庫(kù)除按照《物料入庫(kù)驗(yàn)收規(guī)程》進(jìn)行外,還應(yīng)做到:逐件檢查藥材外包裝封口應(yīng)完好無(wú)損,每件藥材的包裝上應(yīng)貼有明顯的毒性標(biāo)志,稱量時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。19.參考答案:對(duì)著操作人;倒放20.參考答案:車間投料員、復(fù)核員、質(zhì)量監(jiān)控員21.參考答案:狀態(tài)22.參考答案:D23.參考答案:罌栗科;葫蘆科;毛茛科24.參考答案:C25.參考答案:定人;定點(diǎn);定時(shí);定質(zhì);定量26.參考答案:待驗(yàn)成品、不合格成品或其他質(zhì)量部未明示可以出庫(kù)銷售的成品不得發(fā)放。27.參考答案:花粉、花絮、粉塵28.參考答案:提高藥效,矯味,便于有效成分的煎出。降低藥物的毒性,提高用藥的安全性。29.參考答案:便于調(diào)劑,便于有效成分的煎出,便于包裝貯存。30.參考答案:2%31.參考答案:正確32.參考答案:要避免燒傷,燙傷。33.參考答案:正確34.參考答案:各工序生產(chǎn)操作結(jié)束后,應(yīng)該先交接后清場(chǎng)。35.參考答案:D36.參考答案:酸式;后兩位;凹液面37.參考答案:A,B38.參考答案:A39.參考答案:設(shè)計(jì)、生產(chǎn)40.參考答案: 毒性藥材系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量接近,使用不當(dāng)會(huì)使人中毒或死亡的藥材。 舉例:川烏、草烏、馬錢子、半夏、巴豆、蟾蜍、砒霜、砒石。41.參考答案:B42.參考答案:錯(cuò)誤43.參考答案:錯(cuò)誤44.參考答案:1.連刀2.掉邊與炸心3.敗片4.翹片5.皺紋片6.變色與走味7.油片8.發(fā)霉45.參考答案:錯(cuò)
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