DB32T3790-2020疫苗冷庫設計規(guī)范

ICS97.130.20

J73

DB32

江蘇省地方標準

DB32/T3790—2020

疫苗冷庫設計規(guī)范

Codefordesignofvaccinevoldstore

2020-04-08發(fā)布2020-05-15實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T3790-2020

前言

本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。

本標準由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。

本標準由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。

本標準起草單位：江蘇省疾病預防控制中心,江蘇省制冷學會，南京師范大學，泰州市南風冷鏈有

限公司，江蘇精創(chuàng)電氣股份有限公司，江蘇利邦機電設備有限公司，江蘇晶雪節(jié)能科技股份有限公司，

泰州庫寶制冷設備制造有限公司。

本標準主要起草人：顧呈華、江琳、方蕾、丁小磊、張忠斌、汪慶、李超飛、吳慶強、賈富忠、劉

滕軍

II

DB32/T3790-2020

疫苗冷庫設計規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了疫苗冷庫設計的內(nèi)容與要求，包括術語和定義、基本要求、環(huán)境、隔熱、制冷、備用

電源和溫度檢測。

本標準適用于各級疾控機構新建、改建、擴建疫苗冷庫的設計。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB50072冷庫設計規(guī)范

GB28009冷庫安全規(guī)程

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

疫苗vaccine

為了預防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預防性生物制品。包括免疫規(guī)劃疫苗和非

免疫規(guī)劃疫苗。

3.2

疫苗冷庫vaccinecoldstore

采用人工控溫并具有保溫功能的倉儲用建筑物，冷藏儲常溫條件下無法保質(zhì)的疫苗產(chǎn)品，包括待檢

區(qū)、庫房、制冷機房、變配電間等，具體分為土建式冷庫和裝配式冷庫。

3.3

疫苗智能冷庫vaccineintelligentcoldstore

采用現(xiàn)代化的物聯(lián)網(wǎng)技術，結合預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)，具備智能識別入庫、自動碼放、

自動出庫發(fā)放、智能盤庫、智能溫控等功能的一種新型疫苗冷庫。

3.4

制冷設備refrigeratingequipment

由容積式制冷壓縮冷凝機組、冷風機等設備和相關附件組成，要求備份配置。

1

DB32/T3790-2020

4規(guī)模和選址

4.1疫苗冷庫設計規(guī)模以冷庫公稱容積為計算標準，公稱容積按冷庫室內(nèi)面積（不扣除柱、門斗和制

冷設備所占面積）乘以房間凈高確定。

4.2疾病預防控制機構應根據(jù)疫苗下發(fā)數(shù)量與庫存數(shù)量確定冷庫規(guī)模。

4.3為便于裝卸疫苗，冷庫選址應優(yōu)先考慮地下或地上一層，層高不低于2.8m。

4.4冷庫建設應符合消防安全，地面、墻面保持平整，排水良好，遠離污染源和熱源。

5基本設置及要求

5.1冷庫設計安全與設施設備安全

冷庫設計安全與設施設備安全應符合GB28009相關要求和規(guī)定。

5.2冷庫環(huán)境

冷庫須建立在陰涼環(huán)境區(qū)內(nèi)，溫度不低于2℃。

5.3輔助作業(yè)區(qū)

應有用于待檢、驗收、入庫登記、發(fā)貨、退貨操作的輔助作業(yè)區(qū)域。輔助作業(yè)區(qū)應與冷庫門鄰接，

面積應充分保證人員操作的便捷，保證陰涼通風，溫度控制在2-25攝氏度。

5.4庫門設置

庫門應應配備門鎖，具備內(nèi)部逃生裝置，加入風幕機并與門聯(lián)動開關。

5.5通風設置

在夏熱冬暖地區(qū)的庫房應保持通風，可使用強制通風裝置。

5.6庫內(nèi)循環(huán)風裝置

為保證庫內(nèi)溫度均勻，冷庫應采用管道、風機等庫內(nèi)循環(huán)風裝置。

5.7溫度、濕度要求

庫內(nèi)溫度應符合法規(guī)要求，相對濕度35-75%。在易出現(xiàn)極寒天氣地區(qū)，制冷機組應具備加熱功能，

以保證庫溫達標。

5.8照度要求

庫內(nèi)照明應保持均勻，每15立方米照度不小于600流明（lumen），推薦使用防爆、防潮節(jié)能燈具，

燈具應避免安裝在貨架正上方，距離貨物不小于30厘米。庫內(nèi)照明保持與庫門聯(lián)動開啟與關閉。

6隔熱設置

6.1設置要求

2

DB32/T3790-2020

冷庫庫房采用簡易材料建設的，應設置隔熱層。庫房頂層隔熱層采用塊狀隔熱材料時，可不再設閣樓層。

6.2隔熱材料選擇

隔熱材料應符合GB50072之規(guī)定，選擇熱導率小、不散發(fā)有毒有害污染物質(zhì)、不易變質(zhì)。塊狀溫度變

形系數(shù)小、抗壓強度不小于0.25MPa的阻燃或不燃材料，防火等級B1級。

6.3裝配式疫苗冷庫隔熱要求

隔熱材料采用聚氨酯高壓發(fā)泡的，應確保材料發(fā)泡均勻，不能有間隙，發(fā)泡密度為不低于42kg/m3，

厚度不低于100mm，板與板之間應采用鎖緊鉤連接，庫門材質(zhì)同于庫板。

7制冷系統(tǒng)與輔助設備

7.1冷庫所選用的制冷壓縮機和輔助設備的使用條件應符合產(chǎn)品制造商要求的技術條件。

7.2制冷設備負荷和機械負荷計算參照GB50072標準執(zhí)行。

7.3制冷設備應便于操作和維護，備品備件通用化、標準化。

7.4不同冷庫可實現(xiàn)獨立控制，相互不影響。

7.5系統(tǒng)故障報警功能完善，具有斷電、溫度、壓力、冷凝器臟堵等各功能模塊獨立報警功能，可根

據(jù)報警信息確定故障位置。

7.6冷庫應具有斷電、過載、過熱、超壓、缺相等安全保護功能。

7.7采用風冷系統(tǒng)的，風管均勻送風，避免送風死角。

7.8設施、設備應標識完整、充分，冷媒管線應標示流動方向。

7.9制冷壓縮機、冷風機（蒸發(fā)器）應水平安裝，每間疫苗冷庫需配置2臺以上制冷機組，具備自動

輪值功能，故障或除霜時切換工作，安裝位置要求遠離庫門。

7.10四通換向融霜過程，冷風機電機必須自動斷開，防止融霜時熱風吹入庫內(nèi)，保證庫內(nèi)溫度符合要

求。

7.11冷風機和背墻之間的距離為300～500mm，或按冷風機廠家提供的尺寸安裝。

7.12設備布置合理，便于檢查和維修保養(yǎng)。

7.13能耗符合國家相關要求，運轉(zhuǎn)噪音低于60Db,符合環(huán)保標準。

7.14建成冷庫應確保報警功能正常實現(xiàn)，以確定多系統(tǒng)運行良好、聯(lián)動正常，滿足使用需要。

8備用電源

為防止正常電源停止供電造成冷庫無法運行，應設置備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用發(fā)電機組

具備自動輪值切換功能，可設置輪值時長與頻率。備用電源容量應同時滿足冷庫保溫運行和消防負荷的

需要。

3

DB32/T3790-2020

9溫度監(jiān)測

9.1疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位貯存溫度記錄間隔不得超過15分鐘/次。各級疾控機構疫苗

貯存溫度記錄間隔不得超過15分鐘/次，溫度連續(xù)監(jiān)測、記錄并實時顯示，溫度數(shù)據(jù)可備份，可通過網(wǎng)

絡傳輸至江蘇省免疫規(guī)劃綜合信息系統(tǒng)，報警數(shù)據(jù)可突出顯示，數(shù)據(jù)格式、內(nèi)容無法更改。溫度記錄須

本地和云端互為備份。

9.2溫度數(shù)據(jù)調(diào)控過程可記錄，可查詢設備啟停時間。

9.3應至少設置兩個溫度控制傳感器，分別位于根據(jù)驗證結果確定的冷點和熱點，溫度控制傳感器準

確度不低于±0.5℃，濕度準確度不低于±3%。

9.4應確保斷電情況下至少保證24小時的溫濕度監(jiān)測，應具備電源中斷報警功能，包括本地、中控室

聲光報警以及短信報警功能（短信報警通知人不少于3人），報警溫度限值在3-7℃。

9.5溫度監(jiān)測系統(tǒng)應設置通用標準接口，以便與相應管理系統(tǒng)實現(xiàn)無障礙對接，交換數(shù)據(jù)，實現(xiàn)控制

功能。

9.6疫苗冷庫驗收時應進行溫濕度場均勻性評價，具體評價方法依據(jù)附錄A執(zhí)行。

10疫苗智能冷庫設計條件

智能冷庫建設應本著節(jié)約適用的原則，選擇高效可靠的運行控制技術，依據(jù)疫苗下發(fā)數(shù)量和庫存量，

結合系統(tǒng)工作效率合理規(guī)劃設計規(guī)模。

_________________________________

4

DB32/T3790-2020

AA

附錄A

（規(guī)范性附錄）

疫苗冷庫、冷藏車溫濕度場均勻性評價

A.1評價內(nèi)容及指標

疫苗冷庫、冷藏車溫濕度場均勻性評價內(nèi)容及指標應滿足表A.1要求。

表A.1疫苗冷庫、冷藏車溫濕度場均勻性評價內(nèi)容及指標

評價內(nèi)容評價指標

疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)部各測點溫度4～6℃（設置緩沖區(qū)域的冷庫為3～7℃）

最大差值≤6℃

疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)部各測點相對濕度≤90%

A.2評價要求

A.2.1疫苗冷庫、冷藏車溫濕度場均勻性評價應分別在冬季與夏季工況下進行，并滿足要求。

A.2.2在進行夏季工況下溫濕度場均勻性評價時，環(huán)境溫度應不低于35℃；在進行冬季工況下溫濕度

場均勻性評價時，環(huán)境溫度應不高于0℃。且環(huán)境溫度測點的布置應滿足如下原則：

a)所測得的溫濕度應能代表疫苗冷庫、冷藏車周圍的環(huán)境溫度，并盡可能接近于冷庫、冷藏車在

實際工作時的外部環(huán)境狀態(tài);

b)溫度測點不應受被測冷庫、冷藏車空調(diào)器排風的影響，即應在空調(diào)器進風氣流的上游。

A.3疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)溫度測量

A.3.1疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)溫度應當在穩(wěn)態(tài)工況下測取，宜在冷庫、冷藏車封閉至少5分鐘后讀取測量

值。

A.3.2溫度測點范圍應至少覆蓋冷庫、冷藏車存儲的中心區(qū)域，測點距離地面不小于100mm，且距離壁

面不小于50mm。溫度測點間距宜不小于900mm，在冷風機進出風附近的測點間距不小于450mm。

A.4疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)濕度測量

A.4.1在進行濕度測量時，疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)應排除人員等可能對濕度測量產(chǎn)生影響的因素。

A.4.2疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)濕度測點布置可參照溫度測點布置。

A.5測量不確定度

用本方法進行疫苗冷庫、冷藏車溫濕度檢測時，測量不確定度應不超過表A.2所示值。

5

DB32/T3790-2020

表A.2測量不確定度

測量量測量量顯示值的不確定度*

干球溫度±0.2℃

空氣

相對濕度±0.5%

注*：測量的不確定度指表征被測量的真值所處量值范圍的評定。

6

DB32/T3790-2020

目次

前言............................................................................II

1范圍..............................................................................1

2規(guī)范性引用文件....................................................................1

3術語與定義........................................................................1

4規(guī)模和選址........................................................................2

5基本要求.........................................................................2

6隔熱設置..........................................................................3

7制冷系統(tǒng)與輔助設備................................................................3

8備用電源..........................................................................3

9溫度監(jiān)測.........................................................................4

10疫苗智能冷庫建設條件...............................................................4

附錄A（規(guī)范性附錄）疫苗冷庫、冷藏車溫濕度場均勻性評價..........................4

I

DB32/T3790-2020

疫苗冷庫設計規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了疫苗冷庫設計的內(nèi)容與要求，包括術語和定義、基本要求、環(huán)境、隔熱、制冷、備用

電源和溫度檢測。

本標準適用于各級疾控機構新建、改建、擴建疫苗冷庫的設計。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB50072冷庫設計規(guī)范

GB28009冷庫安全規(guī)程

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

疫苗vaccine

為了預防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預防性生物制品。包括免疫規(guī)劃疫苗和非

免疫規(guī)劃疫苗。

3.2

疫苗冷庫vaccinecoldstore

采用人工控溫并具有保溫功能的倉儲用建筑物，冷藏儲常溫條件下無法保質(zhì)的疫苗產(chǎn)品，包括待檢

區(qū)、庫房、制冷機房、變配電間等，具體分為土建式冷庫和裝配式冷庫。

3.3

疫苗智能冷庫vaccineintelligentcoldstore

采用現(xiàn)代化的物聯(lián)網(wǎng)技術，結合預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)，具備智能識別入庫、自動碼放、

自動出庫發(fā)放、智能盤庫、智能溫控等功能的一種新型疫苗冷庫。

3.4

制冷設備refrigeratingequipment

由容積式制冷壓縮冷凝機組、冷風機等設備和相關附件組成，要求備份配置。

1

DB32/T3790-2020

4規(guī)模和選址

4.1疫苗冷庫設計規(guī)模以冷庫公稱容積為計算標準，公稱容積按冷庫室內(nèi)面積（不扣除柱、門斗和制

冷設備所占面積）乘以房間凈高確定。

4.2疾病預防控制機構應根據(jù)疫苗下發(fā)數(shù)量與庫存數(shù)量確定冷庫規(guī)模。

4.3為便于裝卸疫苗，冷庫選址應優(yōu)先考慮地下或地上一層，層高不低于2.8m。

4.4冷庫建設應符合消防安全，地面、墻面保持平整，排水良好，遠離污染源和熱源。

5基本設置及要求

5.1冷庫設計安全與設施設備安全

冷庫設計安全與設施設備安全應符合GB28009相關要求和規(guī)定。

5.2冷庫環(huán)境

冷庫須建立在陰涼環(huán)境區(qū)內(nèi)，溫度不低于2℃。

5.3輔助作業(yè)區(qū)

應有用于待檢、驗收、入庫登記、發(fā)貨、退貨操作的輔助作業(yè)區(qū)域。輔助作業(yè)區(qū)應與冷庫門鄰接，

面積應充分保證人員操作的便捷，保證陰涼通風，溫度控制在2-25攝氏度。

5.4庫門設置

庫門應應配備門鎖，具備內(nèi)部逃生裝置，加入風幕機并與門聯(lián)動開關。

5.5通風設置

在夏熱冬暖地區(qū)的庫房應保持通風，可使用強制通風裝置。

5.6庫內(nèi)循環(huán)風裝置

為保證庫內(nèi)溫度均勻，冷庫應采用管道、風機等庫內(nèi)循環(huán)風裝置。

5.7溫度、濕度要求

庫內(nèi)溫度應符合法規(guī)要求，相對濕度35-75%。在易出現(xiàn)極寒天氣地區(qū)，制冷機組應具備加熱功能，

以保證庫溫達標。

5.8照度要求

庫內(nèi)照明應保持均勻，每15立方米照度不小于600流明（lumen），推薦使用防爆、防潮節(jié)能燈具，

燈具應避免安裝在貨架正上方，距離貨物不小于30厘米。庫內(nèi)照明保持與庫門聯(lián)動開啟與關閉。

6隔熱設置

6.1設置要求

2

DB32/T3790-2020

冷庫庫房采用簡易材料建設的，應設置隔熱層。庫房頂層隔熱層采用塊狀隔熱材料時，可不再設閣樓層。

6.2隔熱材料選擇

隔熱材料應符合GB50072之規(guī)定，選擇熱導率小、不散發(fā)有毒有害污染物質(zhì)、不易變質(zhì)。塊狀溫度變

形系數(shù)小、抗壓強度不小于0.25MPa的阻燃或不燃材料，防火等級B1級。

6.3裝配式疫苗冷庫隔熱要求

隔熱材料采用聚氨酯高壓發(fā)泡的，應確保材料發(fā)泡均勻，不能有間隙，發(fā)泡密度為不低于42kg/m3，

厚度不低于100mm，板與板之間應采用鎖緊鉤連接，庫門材質(zhì)同于庫板。

7制冷系統(tǒng)與輔助設備

7.1冷庫所選用的制冷壓縮機和輔助設備的使用條件應符合產(chǎn)品制造商要求的技術條件。

7.2制冷設備負荷和機械負荷計算參照GB50072標準執(zhí)行。

7.3制冷設備應便于操作和維護，備品備件通用化、標準化。

7.4不同冷庫可實現(xiàn)獨立控制，相互不影響。

7.5系統(tǒng)故障報警功能完善，具有斷電、溫度、壓力、冷凝器臟堵等各功能模塊獨立報警功能，可根

據(jù)報警信息確定故障位置。

7.6冷庫應具有斷電、過載、過熱、超壓、缺相等安全保護功能。

7.7采用風冷系統(tǒng)的，風管均勻送風，避免送風死角。

7.8設施、設備應標識完整、充分，冷媒管線應標示流動方向。

7.9制冷壓縮機、冷風機（蒸發(fā)器）應水平安裝，每間疫苗冷庫需配置2臺以上制冷機組，具備自動

輪值功能，故障或除霜時切換工作，安裝位置要求遠離庫門。

7.10四通換向融霜過程，冷風機電機必須自動斷開，防止融霜時熱風吹入庫內(nèi)，保證庫內(nèi)溫度符合要

求。

7.11冷風機和背墻之間的距離為300～500mm，或按冷風機廠家提供的尺寸安裝。

7.12設備布置合理，便于檢查和維修保養(yǎng)。

7.13能耗符合國家相關要求，運轉(zhuǎn)噪音低于