醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)生化專業(yè)組作業(yè)指導(dǎo)書

南通醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)

生化專業(yè)組作業(yè)指導(dǎo)書

尿酸測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP-201)

L目的：確保測定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2.S0P-201變動(dòng)程序：由操作者提出，并經(jīng)科主任審核。

3.范圍：測定人或動(dòng)物血清、血漿及體液中的尿酸。

4.溯源：全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第二版)。

5.操作程序：

5.1測定原理：本試劑采用改良Trinder's方法，其反應(yīng)為:

尿酸酶

尿酸+02+H20---------->■尿素+CO2+H2O2

過氧化物酶

HO+AAP+TBHBA------------?醒亞胺+出0

式中AAP=4-氨基安替比林，TBHBA=3-羥基-2,4,6三浪苯磺酸。

通過上述二步反應(yīng)，最終產(chǎn)生醍亞胺色素，其濃度隨尿酸含量的比例而

變化，在波長520nm處讀取吸光度即可計(jì)算其含量，試劑中加亞鐵氟化鉀可

抑制樣品中膽紅素的干擾。

5.2試劑:

5.2.1試劑I：過氧化物酶300U/L

3-羥基-2,4,6三溟苯磺酸2.5mmol/L

亞鐵氟化鉀0.05mmol/L

磷酸鹽緩沖液150mmol/L

4-氨基安替比林0.7mmol/L

含非反應(yīng)性填充物及穩(wěn)定劑

試劑n：磷酸鹽緩沖液150mmol/L

尿酸酶500U/L

復(fù)星長征尿酸校準(zhǔn)液0.36mmol/L

5.2.2標(biāo)準(zhǔn)品：RANDOXo

5.2.3質(zhì)控品：BECKMAN高、中、低質(zhì)控液。

5.3標(biāo)本采集：

靜脈采血后及時(shí)分離血清，避免溶血。

5.4操作步驟：

5.4.1標(biāo)本編號(hào)，分離血清，按順序置樣本架上。

5.4.2儀器校準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)方法與上述方法相同。

5.4.3試驗(yàn)參數(shù)：

AU1000HI7600AU1000HI7600

標(biāo)本(ul)53反應(yīng)類型++

試劑1(ul)200150SI516

試劑2(ul)5043El1634

波長1(nm)520546S2--

波長2(nm)600660E2--

方法ENDEND溫度(℃)3737

5.4.4參考值：150--430^mol/lo

5.4.5室內(nèi)質(zhì)控：

質(zhì)控品高值范圍XXX―XXXXWnol/L

質(zhì)控品中值范圍XXX——XXXXWnol/L

質(zhì)控品低值范圍XXX―XXXXMmol/L

質(zhì)控方法：每天測定樣品前做一組質(zhì)控，在測定樣品中間放一組質(zhì)控品，最

后再測一組質(zhì)控品，前、中、后共三組，觀察每組質(zhì)控的值是否有誤差。

控制限-(x±2s)超過+2s或-2s均為失控，遇此情況，應(yīng)尋找原因，另作處

理。

當(dāng)測定的質(zhì)控品濃度達(dá)不到原瓶靶值或允許范圍時(shí)，應(yīng)將其重復(fù)測定20次,

計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，再以此值作為質(zhì)控用的靶值。

5.5注意事項(xiàng)：

5.5.1試劑自生產(chǎn)日起避光貯存于2-8℃,可穩(wěn)定至瓶簽所示失效日期，啟用后

2-8C可穩(wěn)定30天,若試劑混濁或以水為空白在520nm外吸光度＞0.4時(shí),則不能

使用。

5.5.2血清或血漿標(biāo)本,均應(yīng)不溶血，血漿只能用肝素EDTA抗凝，血及尿中尿酸置

20-25C可穩(wěn)定3天,冷凍保存可達(dá)6個(gè)月。

5.5.3尿酸含量大于1.5nlmol/L時(shí),應(yīng)取生理鹽水將樣品稀釋后再測試,計(jì)算時(shí)乘以

稀釋倍數(shù)。

5.5.4為確保測定結(jié)果準(zhǔn)確可靠,每批測試均應(yīng)放置正常和異常質(zhì)控血清與被檢樣

品同時(shí)測試，用以檢查試劑和儀器的性能。

5.5.5遇高濃度維生素C的標(biāo)本,可使測定結(jié)果偏低,故不少試劑盒中加入抗壞血酸

氧化酶,防止維生素C和干擾。

5.6臨床意義：

5.6.1血清尿酸測定對(duì)痛風(fēng)診斷最有幫助,痛風(fēng)患者血清中尿酸增高,但有時(shí)亦會(huì)出

現(xiàn)正常尿酸值。

5.6.2在核酸代謝增加時(shí),如白血病，多發(fā)性骨髓瘤,真性紅細(xì)胞增多癥等血清尿酸

值亦常見增高。

5.6.3在腎功能減退時(shí),常伴有血清尿酸增高，粥樣硬化,糖尿病，甲減或其他遺傳病

亦可見高尿酸血癥。

5.6.4在氯仿中毒，四氯化碳中毒及鉛中毒,子癇,妊娠反應(yīng)及食用富含核酸的食物

等均可引起血中尿酸含量增高。

5.6.5尿酸水平降低，可見于威爾遜氏病。

5.6.6單位換算:SuA(mmol/L)X16.8=SuA(mg/dl)

授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門負(fù)責(zé)人操作人員

姓名

日期

肌酎測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序（S0P-202）

L目的：確保測定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2.S0P-202變動(dòng)程序：由操作者提出，并經(jīng)科主任審核。

3.范圍：測定人或動(dòng)物血清、血漿及體液中的肌酎。

4.溯源：全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第二版）。

5.操作程序：

5.1測定原理：

肌酎的化學(xué)速率法測定是根據(jù)肌酎與苦味酸反應(yīng)，生成桔紅色的苦味酸

肌酎復(fù)合物的擬一級(jí)反應(yīng)動(dòng)力學(xué)。在堿性反應(yīng)環(huán)境中，樣品中的肌酎或干擾

物質(zhì)和苦味酸的反應(yīng)速度不同，選擇適宜的速率監(jiān)測時(shí)間，可以提高肌酎的

特異性。

5.2試劑

5.2.1試劑I：0.04mol/L苦味酸溶液；

試劑II：0.32mol/L氫氧化鈉溶液；

堿性苦味酸溶液：根據(jù)工作用量，將0.04mol/L苦味酸和0.32mol/L氫

氧化鈉溶液等體積混合，可加適量的表面活性劑（TritonX-100），放置20

分鐘以后即可應(yīng)用。）

5.2.2標(biāo)準(zhǔn)品：RANDOX

5.2.3質(zhì)控品：BECKMAN高、中、低質(zhì)控液

5.3標(biāo)本采集：

靜脈采血后及時(shí)分離血清，避免溶血

5.4操作步驟：

5.4.1標(biāo)本編號(hào)，分離血清，按順序置樣本架上。

5.4.2儀器校準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)方法與上述方法相同。

5.4.3試驗(yàn)參數(shù)：

AU1000HI7600AU1000HI7600

標(biāo)本（ul）1515反應(yīng)類型++

試劑1（U1）200150S1819

試劑2(ul)50150E11022

波長1(nm)520505S2--

波長2(nm)600600E2--

方法FIXEDEND溫度（℃）3737

5.4.4參考值：44--144Mmol/Lo

5.4.5室內(nèi)質(zhì)控：

質(zhì)控品高值范圍XXX——XXXXPmol/Lo

質(zhì)控品中值范圍XXX―XXXXWnol/Lo

質(zhì)控品低值范圍XXX―XXXXMmol/Lo

質(zhì)控方法：每天測定樣品前做一組質(zhì)控，在測定樣品中間放一組質(zhì)控

品，

最后再測一?組質(zhì)控品，前、中、后共三組，觀察每組質(zhì)控的值是否有誤差。

控制限（iF±2s）超過+2s或-2s均為失控，遇此情況，應(yīng)尋找原因，另作處理。

當(dāng)測定的質(zhì)控品濃度達(dá)不到原瓶靶值或允許范圍時(shí);應(yīng)將其重復(fù)測定20次,

計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，再以此值作為質(zhì)控用的靶值。

5.5注意事項(xiàng)：

5.5.1干擾速率法測定的非肌酎色源物質(zhì)有兩類：一類為快速反應(yīng)假肌酎物質(zhì)，在

樣品與堿性苦味酸混合20秒內(nèi)迅速出現(xiàn)反應(yīng)，產(chǎn)生非肌醉的有色化合物。另

一類為慢性反應(yīng)假肌酎物質(zhì)，一般在樣品和堿性苦味酸混合后80-100秒才開

始反應(yīng)。這樣在20-80秒之間，出現(xiàn)“窗口期”，此時(shí)肌酎與苦味酸的呈色反

應(yīng)占主導(dǎo)地位。1980年對(duì)速率法進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)后提出，速率法仍受到a-酮酸

的正干擾和膽紅素的負(fù)干擾。

5.5.2速率法線性范圍可達(dá)2000umol/l,血清樣本值過高可用鹽水稀釋；尿液標(biāo)本

用蒸儲(chǔ)水作20-50倍稀釋。測定結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。

5.5.3為確保測定結(jié)果可靠，每次測定均需放置正常和異常質(zhì)控血清，與被檢樣品

同時(shí)測定，用以檢查試劑和儀器的性能。

5.6臨床意義：

肌醉經(jīng)腎小球?yàn)V過后不被腎小管吸收，通過腎小管排泄。在腎臟疾病初

期，血清肌酎值通常不增高，在正常腎血流條件下，肌酎值如升高至

176-353umol/l提示為中度至嚴(yán)重的腎損害。所以血肌酎測定對(duì)晚期腎臟病

臨床意義較大。正常肌酎濃度約為尿素氮的10分之一，在病理情況下和肌

好、尿素變化不一定平行，二者比例有一定診斷意義。尿素氮/肌酎比例大

于10時(shí)應(yīng)考慮增高，主要為腎外因素，見于高蛋白飲食、胃腸道出血、蛋

白分解代謝亢進(jìn)（燒傷、感染、消耗性疾患大量應(yīng)用類固醇激素）。比值小

于10見于腎實(shí)質(zhì)疾病以及合并低蛋白飲食、腹瀉、嘔吐、肝功能不全以及

人工透析等。

授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門負(fù)責(zé)人操作人員

姓名

日期

尿素氮測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序（S0P-203）

1.目的：確保測定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2.S0P-203變動(dòng)程序：由操作者提出，并經(jīng)科主任審核。

3.范圍：測定人或動(dòng)物血清、血漿及體液中的尿素氮。

4.溯源：全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第二版）。

5.操作程序：

5.1測定原理：

本方法由Talke和Schubert首先提出，反應(yīng)式如下:

尿素酶

尿素+玲0---------2NH3+C02

GLDH

NtVa-酮戊二酸+NADH+H*-------->谷氨酸+NAD，+乩0

在340nm處測定NADH的吸光度下降率與尿素濃度成正比。

5.2試劑：

5.2.1試劑I:Tris100mmol/L

GLDH8000U/L

a-KG7.5mmol/L

保護(hù)劑、穩(wěn)定劑適量

試劑II:尿素酶9000U/L

ADP0.6mmol/L

NADH0.76mmol/L

5.2.2標(biāo)準(zhǔn)品：RANDOXo

5.2.3質(zhì)控品：BECKMAN高、中、低質(zhì)控液。

5.3標(biāo)本采集：

空腹靜脈采血后及時(shí)分離血清，避免溶血。

5.4操作步驟：

5.4.1標(biāo)本編號(hào)，分離血清，按順序置樣本架上。

5.4.2儀器校準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)方法與上述方法相同。

5.4.3試驗(yàn)參數(shù)：

AU1000HI7600AU1000HI7600

標(biāo)本（ul）5.03反應(yīng)類型--

試劑1（U1）200150S1820

試劑2(ul)5038E11625

波長1(nm)340340S2--

波長2(nm)380405E2--

方法RATERATE溫度（℃）3737

5.4.4參考值:3.0--7.Ommol/1。

5.4.5室內(nèi)質(zhì)控：

質(zhì)控品高值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控品中值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控品低值范圍XXX--XXXXmmol/L

質(zhì)控方法：每天測定樣品前做一組質(zhì)控，在測定樣品中間放-組質(zhì)控品，最

后再測一組質(zhì)控品，前、中、后共三組，觀察每組質(zhì)控的值是否有誤差。

控制限-(x±2s)超過+2s或-2s均為失控，遇此情況，應(yīng)尋找原因，另作處

理。

當(dāng)測定的質(zhì)控品濃度達(dá)不到原瓶靶值或允許范圍時(shí)，應(yīng)將其重復(fù)測定20次，

計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，再以此值作為質(zhì)控用的靶值。

5.5注意事項(xiàng)：

5.5.1樣品中尿素濃度＞43mmol/L(或尿素氮)120mg/L時(shí)應(yīng)以無氨生理鹽水稀釋計(jì)算

時(shí)乘以稀釋倍數(shù)。

5.5.2為確保測定結(jié)果準(zhǔn)確可靠,每批測定均應(yīng)放置正常和異常質(zhì)控血清與被檢樣

品同時(shí)測試，用以檢查試劑和儀器的性能。.

5.5.3不溶血的血清或血漿，抗凝劑可用肝素或EDTA,但不能用枸椽酸鈉、氟化物。

標(biāo)本在2-8℃至少可以穩(wěn)定7天。

5.6臨床意義：

5.6.1生理意義:高蛋白飲食引起血清尿素濃度和尿液排出顯著升高。血清尿素濃度

男性比女性平均高0.3-0.5mmol/L,隨著年齡的增加,有增高的傾向，成人的

日間生理變動(dòng)平均為0.63mmol/L.妊娠婦女由于血容量增加,尿素濃度比非孕

婦低。

5.6.2病理意義:常見于腎臟因素,其次為非腎臟因素,血液尿素增加的原因可分為

腎前、腎性、及腎后。

5.6.2.1腎前性：最重要的原因是失水，引起血液濃縮，由于血液濃縮后引起腎血流

量減少，腎小球?yàn)V過率減低而使血尿素潴留。這種情況可見于劇烈嘔吐，幽門

梗阻，腸梗阻和長期腹瀉。

5.6.2.2腎性：急性腎小球腎炎，腎病晚期，腎功能衰竭，慢性腎盂腎炎及中毒性腎

炎均可出現(xiàn)血液中尿素含量增高。

5.6.2.3腎后性疾患：如前列腺腫大，尿路結(jié)石，尿道狹窄，膀胱腫瘤，致使尿道高

壓等都可能使尿路阻塞引起血液中尿素含量增加。血尿素減少較為少見，常常

表示嚴(yán)重的肝病，如肝炎合并廣泛性肝硬化。

授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門負(fù)責(zé)人操作人員

姓名

日期

鉀、鈉、氯測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序(S0P-204)

L目的：確保測定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2.S0P-204變動(dòng)程序：由操作者提出，并經(jīng)科主任審核。

3.范圍：測定人或動(dòng)物血清、血漿及體液中的鉀、鈉、氯。

4.溯源：全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第二版)。

5.操作程序：

5.1測定原理：

離子選擇電極分析法是以測量電池的電勢為基礎(chǔ)的定量分析方法。將

離子選擇電極和一個(gè)參比電極連接起來，置于待測的電解質(zhì)溶液中，就構(gòu)成

了一個(gè)測量電池。此電池的電動(dòng)勢(E)與被測離子活度的對(duì)數(shù)符合能斯特

(NERNST)方程式。

—2.03RT

E=E°+------------logaxtfx

Nf

式中：

￡=離子選擇電極在測量溶液中的電位；

E0=離子選擇電極的標(biāo)準(zhǔn)電極電位；

N=被測離子的電荷數(shù)；

區(qū)=氣體常數(shù)(8.314J/K.mol);

1=絕對(duì)溫度(273+tr)

F=法拉第常數(shù)(95487C/mol)

Ax=被測離子的活度；

Fx=被測離子的活度系數(shù)；

離子選擇電極由鉀、鈉、氯離子不同活度的作用而產(chǎn)生不同的電位。這種

電位的變化由離子活度所決定，與鉀、鈉、氯離子的濃度成比例。

5.2試劑：

5.2.1(903鉀/鈉/氯儀)：定標(biāo)/沖洗液:K+4.Ommol/L,Na140mmol/L.

CL-100mmol/L>斜率定標(biāo)液：KVNaVCl：8.0/110/70mmol/L>

(HI7600-020)：內(nèi)標(biāo)液、稀釋液、參比電極液，由日立公司提

供。

5.2.2標(biāo)準(zhǔn)品：(903)：RANDOX；(HI7600-020)：由日立公司提供。

5.2.3質(zhì)控品：(903)：上海生物制品研究所提供；(HI7600-020)：由日立公司

提供。

5.3標(biāo)本采集：

采靜脈血分離血清或用肝素鋰鹽抗凝血漿，溶血標(biāo)本不宜作血鉀測定，可以拒

收。

5.4操作(903鉀、鈉、氯儀)：

5.4.1調(diào)標(biāo)'清洗管道；

5.4.2用適合本儀器的低、高斜率液進(jìn)行兩點(diǎn)定標(biāo)；

5.4.3使用質(zhì)控液進(jìn)行調(diào)整；

5.4.4測定標(biāo)本；

5.4.5每天測試結(jié)束，用去蛋白酶進(jìn)行去蛋白處理。定期對(duì)電極進(jìn)行活化.活化操作

（HI7600-020）：將高、低值標(biāo)準(zhǔn)品及校正品置于相應(yīng)位置與樣本同時(shí)上機(jī)測定。

5.4.6.參考值：血清鈉：135—145mmol/L

尿鈉：130--260mmol/24h

血清鉀:3.5--5.5mmol/L

尿鉀：25--100mmol/24h

血清（漿）氯：100--110mmol/L

尿液氯化物：170--250mmol/24h

腦脊液氯化物：120--132mmol/L

5.4.7室內(nèi)質(zhì)控：

質(zhì)控品高值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控品中值范圍XXX--XXXXmmol/L

質(zhì)控品低值范圍XXX--XXXXmmol/L

質(zhì)控方法：每天測定樣品前做一組質(zhì)控，在測定樣品中間放一組質(zhì)控品，最

后再測一組質(zhì)控品，前、中、后共三組，觀察每組質(zhì)控的值是否有誤差。

控制限”x±2s）超過+2s或-2s均為失控，遇此情況，應(yīng)尋找原因，另作處

理。

當(dāng)測定的質(zhì)控品濃度達(dá)不到原瓶靶值或允許范圍時(shí)，應(yīng)將其重復(fù)測定20次，

計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，再以此值作為質(zhì)控用的靶值。

5.5注意事項(xiàng)：

5.5.1標(biāo)本不能溶血,若不能立即測定應(yīng)及時(shí)分離血清,置于具塞試管內(nèi)冰箱4c保

存。

5.5.2測定用的玻璃器皿必須用去離子水沖洗干凈,不得有離子污染。

5.5.3.儀器應(yīng)嚴(yán)格按說明書操作，并定期進(jìn)行保養(yǎng)。

5.6臨床意義：

5.6.1鈉

5.6.1.1血清鈉降低：血清鈉濃度低于135mol/L為低鈉血癥，臨床上常見于：

a.胃腸道失鈉：可見于幽門梗阻，嘔吐，腹瀉，胃腸道、膽道、胰腺手術(shù)后造

屢、引流等都可以丟失大量消化液而發(fā)生缺鈉。

b.尿鈉排出增多：見于嚴(yán)重腎盂腎炎、腎小管嚴(yán)重?fù)p害、腎上腺皮質(zhì)機(jī)能

不全、糖尿病、應(yīng)用利尿劑治療等。

c.皮膚失鈉：大量出汗時(shí)，如只補(bǔ)充水分而不補(bǔ)充鈉；大面積燒傷、創(chuàng)傷、

體液及從創(chuàng)口大量丟失，亦可引起低血鈉。

d.抗利尿激素過多、腎病綜合癥的低蛋白血癥，肝硬化腹水，右心衰竭時(shí)有

效血容量低等都引起抗利尿激素增多，血鈉被稀釋。

5.6.1.2血清鈉增高：血清鈉超過140mmol/L時(shí)為高血鈉，可見于：

a.腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)，如柯興氏綜合證，原發(fā)醛固酮增多癥，由于皮質(zhì)

激素的排鉀保鈉作用，使腎小管對(duì)鈉的重吸收增加，出現(xiàn)高血鈉。

b.嚴(yán)重脫水：體內(nèi)水份丟失比鈉丟失多時(shí)發(fā)生高漲性脫水。

c.中樞性尿崩癥時(shí)ADH分泌量減少，尿量大增，如供水不足血鈉增高。

5.6.2鉀

5.6.2.1血清鉀降低：常見于嚴(yán)重腹瀉、嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)，服用利尿劑，

胰島素的應(yīng)用、鐵鹽與棉籽油中毒、家族性周期性麻痹在發(fā)作時(shí)血清鉀下降，

可低至2.5mmol/L左右，但在發(fā)作間隙期血清鉀正常.大量注射青霉素鈉鹽時(shí),

腎小管會(huì)大量失鉀。

5.6.2.2血清鉀增高：可見于腎上腺皮質(zhì)功能減退，急性或慢性腎功能衰竭，休克,

組織擠壓傷，重度溶血，口服或注射含鉀液過多等。

5.6.3氯

5.6.3.1血清（漿）氯化物增高:高氯血癥常見于高鈉血癥,失水大于失鹽,氯化物濃

度相對(duì)增高,高氯性代謝性酸中毒.過量注射生理鹽水等。

5.6.3.2血清（漿）氯化物降低：臨床上低氯血癥較多見,常見原因有:氯化物的異常

丟失或攝入減少，如嘔吐、腹瀉、胃液或胰液、膽汗大量丟失，長期限制氯化

物的攝入、阿狄森病、抗利尿激素分泌增多的稀釋性低鈉、低氯血癥。

5.6.3.3腦脊液低氯癥：腦脊液為細(xì)胞外液的一部分，低鈉血癥都會(huì)伴有腦脊液低

氯癥。重癥結(jié)核性腦膜炎時(shí)，氯化物含量顯著降低，化膿性腦膜炎時(shí)偶見減

少，普通型脊髓灰白質(zhì)炎與病毒性腦炎時(shí)基本正常。重型中樞神經(jīng)引起感染

時(shí)，抗利尿激素分泌增多，因水潴留易發(fā)生稀釋性低鈉、低氯血癥，腦脊液

氯化物亦相應(yīng)減低。

5.6.3.4尿液氯化物排泄量的增減情況基本上同尿鈉一致。

授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門負(fù)責(zé)人操作人員

姓名

日期

一氧化碳結(jié)合力測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序(S0P-205)

1.目的：確保測定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2.S0P-205變動(dòng)程序：由操作者提出，并經(jīng)科主任審核。

3.范圍：測定人或動(dòng)物血清、血漿中的二氧化碳結(jié)合力。

4.溯源：全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第二版)。

5.操作程序：

5.1測定原理：

血清中的碳酸氫根在磷酸烯醇式丙酮酸竣化酶(PEPC)催化下和磷酸烯

醇式丙酮酸(PEP)反應(yīng)，生成草酰乙酸和磷酸；草酰乙酸和蘋果酸脫氫酶

(MDH)反應(yīng)，生成蘋果酸，同時(shí)將NADH氧化成NAD；在340nm處吸光度的

降低與樣品中的HCOs含量成正比。反應(yīng)式如下：

PEPXC

磷酸烯醇式丙酮酸+HCO3--------?草酰乙酸+磷酸

MDH

草酰乙酸+NADH+H'------------?蘋果酸+NAD'

5.2試劑：

5.2.1TrisBuffer25mmol/LPH6.5

組份：PEP6.3mmol/L

NADH0.45mmol/L

PEPC200ul/L

MDH600ul/L

MG"8.Ommol/L

5.2.2標(biāo)準(zhǔn)品：25mmol/Lo

5.2.3質(zhì)控品：BECKMAN高、中、低質(zhì)控液。

5.3.標(biāo)本采集：

靜脈采血后迅速分離血清,及時(shí)進(jìn)行測定。

5.4操作步驟：

5.4.1標(biāo)本編號(hào)，分離血清，按順序置樣本架上。

5.4.2儀器校準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)方法與上述方法相同。

5.4.3試驗(yàn)參數(shù)：

AU1000HI7600AU1000HI7600

標(biāo)本(ul)22反應(yīng)類型--

試劑1(ul)210270S100

試劑2(ul)--E11615

波長1(nm)340340S2--

波長2(nm)-405E2-一

方法ENDEND溫度(℃)3737

5.4.4參考值：23.0--32.Ommol/Lo

5.4.5室內(nèi)質(zhì)控：

質(zhì)控品高值范圍XXX--XXXXmmol/L

質(zhì)控品中值范圍XXX—XXXXmmol/L

質(zhì)控品低值范圍XXX--XXXXmmol/L

質(zhì)控方法：每天測定樣品前做一組質(zhì)控，在測定樣品中間放一組質(zhì)控品，最

后再測一組質(zhì)控品，前、中、后共三組，觀察每組質(zhì)控的值是否有誤差。

控制限Q±2s）超過+2s或-2s均為失控，遇此情況，應(yīng)尋找原因，另作處理。

當(dāng)測定的質(zhì)控品濃度達(dá)不到原瓶靶值或允許范圍時(shí)，應(yīng)將其重復(fù)測定20次，

計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，再以此值作為質(zhì)控用的靶值。

5.5注意事項(xiàng)：

5.5.1在準(zhǔn)備試劑和收集標(biāo)本時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格做好密封工作，以最大限度地減少干擾。

5.5.2嚴(yán)重脂血、溶血和黃膽標(biāo)本應(yīng)做標(biāo)本空白管。

5.5.3試劑混濁或試劑空白吸光度小于1.0時(shí)均不能使用。

5.6臨床意義：

5.6.1增高：代謝性堿中毒，如幽門梗阻、柯興氏綜合癥和服用堿性藥物過多等。

呼吸性酸中毒，如呼吸中樞抑制、呼吸肌麻痹、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張

和氣胸。

5.6.2降低：代謝性酸中毒，如嚴(yán)重腹瀉、腎功能衰竭、糖尿病和服酸性藥物過多等。

慢性呼吸性堿中毒時(shí)，由于長時(shí)間呼吸增速，肺泡中Pco2減低，腎小管代償性

HC03-排出增多。

授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門負(fù)責(zé)人操作人員

姓名

日期

鎂測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序(S0P-206)

1.目的：確保測定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2.S0P-206變動(dòng)程序：由操作者提出，并經(jīng)科主任審核。

3.范圍：測定人或動(dòng)物血清、血漿中的鎂。

4.溯源：全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第二版)。

5.操作程序：

5.1測定原理：

血清中鎂與絡(luò)合指示劑Calmagite反應(yīng)，形成Calmagite-鎂復(fù)合物，此

復(fù)合物在540nm(500-550nm)處的吸光度與樣本中鎂的濃度成正比。試劑中加

入EGTA用于防止鈣的干擾；加入KCN用于防止形成重金屬絡(luò)合物；表面活性

劑防止血清蛋白質(zhì)干擾，以避免almagite-鎂復(fù)合物吸收峰的偏移。

Calmagite+Mg"---------""Mg----CalmagiteComplex

5.2試劑：

5.2.1試劑I:Calmagite0.14mmlo/L

氯化鉀77mmlo/L

聚乙烯毗咯烷酮0.33mmlo/L

試劑II：氟化鉀1.5mmlo/L

氫氧化鉀14.3mmlo/L

5.2.2標(biāo)準(zhǔn)品：復(fù)星長征鎂校準(zhǔn)品(另購)1.5mmlo/Lo

5.2.3質(zhì)控品:BECKMAN高、中、低質(zhì)控液。

5.3標(biāo)本采集：

靜脈采血后及時(shí)分離血清，避免溶血，溶血標(biāo)本不宜作鎂離子測定。

5.4操作步驟：

5.4.1標(biāo)本編號(hào)，分離血清，按順序置樣本架上。

5.4.2儀器校準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)方法與上述方法相同。

5.4.3試驗(yàn)參數(shù)：

AU1000HI7600AU1000HI7600

標(biāo)本(ul)102反應(yīng)類型++

試劑1(U1)200100S112

試劑2(ul)50100E11624

波長1(nm)520546S2--

波長2(nm)-700E2--

方法ENDEND溫度(℃)3737

5.4.4參考值：0.7--1.1mmol/L

5.4.5室內(nèi)質(zhì)控

質(zhì)控品高值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控品中值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控品低值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控方法：每天測定樣品前做一組質(zhì)控，在測定樣品中間放一組質(zhì)控品，最

后再測一組質(zhì)控品，前、中、后共三組，觀察每組質(zhì)控的值是否有誤差。

控制土2s)超過+2s或-2s均為失控，遇此情況，應(yīng)尋找原因，另作

處理。當(dāng)測定的質(zhì)控品濃度達(dá)不到原瓶靶值或允許范圍時(shí)，應(yīng)將其重復(fù)測定20

次，計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，再以此值作為質(zhì)控用的靶值。

5.5注意事項(xiàng)：

5.5.1溶血標(biāo)本對(duì)測定有干擾，故應(yīng)避免。

5.5.2EGTA是一種金屬絡(luò)合劑，在堿性條件下能絡(luò)合鈣而不絡(luò)合鎂，但濃度過高也

能絡(luò)合鎂，故必須稱量準(zhǔn)確。

5.5.3在鎂標(biāo)準(zhǔn)液中加入2.5mmol/L鈣，可避免EGTA對(duì)鎂的絡(luò)合。

5.5.4血漿只能用肝素抗凝,其它抗凝劑如檸檬酸、草酸鹽和EDTA對(duì)測定產(chǎn)生干擾,

應(yīng)避免使用，標(biāo)本采集后應(yīng)盡快分離血清或血漿。

5.6臨床意義：

鎂是許多細(xì)胞內(nèi)酶的輔助因子，包括所有以ATP為底物的酶。鎂存在于所

有軟組織和骨中，在軟組織和骨中的分布大致相等。低鎂血癥和高鎂血癥都會(huì)

發(fā)生。鎂的代謝機(jī)理尚不清楚，鎂增加引起肌張力減弱，可見于腎功能衰竭、

肝臟疾??；而鎂減少所引起的癥狀與低鈣相似，多發(fā)生于鎂丟失過多，如長期

嚴(yán)重腹瀉、利尿劑治療、原發(fā)性醛固酮增多癥等。

5.6.1血清鎂增高：

(1).腎臟疾病，如急性或慢性腎功能衰竭。

(2).內(nèi)分泌疾病，如甲狀腺機(jī)能減退癥、甲狀旁腺機(jī)能減退癥、阿狄

森氏病和糖尿病昏迷。

(3).多發(fā)性骨髓瘤、嚴(yán)重脫水等血清鎂也增高。

5.6.2血清鎂降低：

(1).鎂由消化道丟失：若長期禁食、吸收不良或長期丟失胃腸液者(慢

性腹瀉、吸收不良綜合癥)、長期吸引吸液等。

(2).鎂由尿路丟失：如慢性腎炎多尿期或長期用利尿劑治療者。

(3).內(nèi)分泌疾?。喝缂谞钕贆C(jī)能亢進(jìn)癥、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、糖尿

病酸中毒、醛固酮增多癥等以及長期使用質(zhì)激素治療。

授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門負(fù)責(zé)人操作人員

姓名

日期

無機(jī)磷測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP-207）

L目的：確保測定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2.S0P-207變動(dòng)程序：由操作者提出，并經(jīng)科主任審核。

3.范圍：測定人或動(dòng)物血清、血漿及體液中的磷。

4.溯源：全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第二版）。

5.操作程序：

5.1測定原理:

血清中的無機(jī)磷在酸性溶液中與鋁酸鍍作用所形成的復(fù)合物，直接作用

340nm波長測定其吸光度,與同樣處理的標(biāo)準(zhǔn)求得其含量。

5.2試劑：

5.2.1試劑I（空白試劑）:硫酸0.36mol/L

氯化鈉154mmol/L

去垢劑

試劑n（鋁酸試劑）：:鋁酸錢3.5mmol/L

硫酸0.36mol/L

氯化鈉154mmol/L

5.2.2標(biāo)準(zhǔn)品：RANDOX

5.2.3質(zhì)控品：BECKMAN高、中、低質(zhì)控液

5.3標(biāo)本采集：

靜脈采血后及時(shí)分離血清，避免溶血。嚴(yán)重溶血標(biāo)本不宜采用。

5.4操作步驟：

5.4.1標(biāo)本編號(hào)，分離血清，按順序置樣本架上。

5.4.2儀器校準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)方法與上述方法相同。

5.4.3試驗(yàn)參數(shù)：

AU1000HI7600AU1000HI7600

標(biāo)本（ul）53反應(yīng)類型++

試劑1(ul)210150SI616

試劑2(ul)9066El1634

波長1(nm)340340S2--

波長2(nm)-600E2--

方法ENDEND溫度（℃）3737

5.4.4參考值：1.0--1.6mmol/L

5.4.5室內(nèi)質(zhì)控：

質(zhì)控品高值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控品中值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控品低值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控方法：每天測定樣品前做一組質(zhì)控，在測定樣品中間放-組質(zhì)控

品，最后再測一組質(zhì)控品，前、中、后共三組，觀察每組質(zhì)控的值是否有誤差。

控制限-Cx±2s）超過+2s或-2s均為失控，遇此情況，應(yīng)尋找原因，另作處

理。

當(dāng)測定的質(zhì)控品濃度達(dá)不到原瓶靶值或允許范圍時(shí)，應(yīng)將其重復(fù)測定20次，

計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，再以此值作為質(zhì)控用的靶值。

5.5注意事項(xiàng)：

黃疸和脂血標(biāo)本應(yīng)做標(biāo)本空白，溶血標(biāo)本會(huì)使結(jié)果偏高，故應(yīng)避免標(biāo)本溶血。

5.6臨床意義：

5.6.1血清無機(jī)磷升高：

甲狀旁腺機(jī)能減退癥，由于激素分泌減少，腎小管對(duì)磷的重吸收增強(qiáng)而使

血磷升高。慢性腎炎晚期磷酸鹽排泄障礙而使血磷滯留。VitD過多，促使腸

道的鈣、磷吸收，使血清鈣、磷含量增高。多發(fā)性骨髓瘤及骨折愈合期。

5.6.2血清無機(jī)磷減低：

5.6.2.1甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥時(shí)，腎小管重吸收磷受到抑制，尿磷排泄多，血磷降

低。

5.6.2.2佝僂病或軟骨病伴有繼發(fā)性甲狀旁腺增生，使尿磷排泄增多而血磷降低。

5.6.2.3糖利用增加：連續(xù)靜脈注射葡萄糖并同時(shí)注入胰島素和胰腺瘤伴胰島素過

多癥，糖的利用均增加。這兩種情況需要大量無機(jī)磷酸鹽參與磷酸化作用，

而使血磷下降。

5.6.2.4腎小管變性病變時(shí)：腎小管重吸收磷的功能發(fā)生障礙,血磷偏低,如范可尼

綜合癥。

授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門負(fù)責(zé)人操作人員

姓名

日期

總鈣測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序(S0P-208)

L目的：確保測定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2.S0P-208變動(dòng)程序：由操作者提出，并經(jīng)科主任審核。

3.范圍：測定人或動(dòng)物血清、血漿及體液中的鈣。

4.溯源：全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第二版)。

5.操作程序：

5.1測定原理：

鄰甲酚獻(xiàn)絡(luò)合酮是金屬絡(luò)合指示劑，同時(shí)也是酸堿指示劑,在堿性溶液中

與鈣及鎂螯合,生成紫色螯合物.作鈣測定時(shí)在試劑中加入8-羥喳琳以消除標(biāo)本

中鎂離子的干擾。

5.2試劑:

5.2.1試劑I：CAAlkalineSolution。

試劑H：CAColoringSolution。

5.2.2標(biāo)準(zhǔn)品：2.5mmol/Lo

5.2.3質(zhì)控品：BECKMAN高、中、低質(zhì)控液。

5.3標(biāo)本采集：

采集靜脈血及時(shí)分離血清，避免溶血；尿鈣測定前將尿用無離子水1：1稀

釋。

5.4操作步驟：

5.4.1標(biāo)本編號(hào)，分離血清，按順序置樣本架上。

5.4.2儀器校準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)方法與上述方法相同。

5.4.3試驗(yàn)參數(shù):

AU1000HI7600AU1000HI7600

標(biāo)本(ul)55反應(yīng)類型++

試劑1(U1)200200S100

試劑2(ul)125125E11630

波長1(nm)600600S2-一

波長2(nm)660660E2--

方法ENDEND溫度(℃)3737

5.4.4參考值：成人：2.0--2.6mmol/L

兒童：2.25--2.67mmol/L

5.4.5室內(nèi)質(zhì)控：

質(zhì)控品高值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控品中值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控品低值范圍XXX——XXXXmmol/L

質(zhì)控方法：每天測定樣品前做一組質(zhì)控，在測定樣品中間放一組質(zhì)控品，最

后再測一組質(zhì)控品，前、中、后共三組，觀察每組質(zhì)控的值是否有誤差?？刂?/p>

限(x±2s)超過+2s或-2s均為失控，遇此情況，應(yīng)尋找原因，另作處理。當(dāng)

測定的質(zhì)控品濃度達(dá)不到原瓶靶值或允許范圍時(shí)，應(yīng)將其重復(fù)測定20次，計(jì)

算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，再以此值作為質(zhì)控用的靶值。

5.5注意事項(xiàng)：

用血清或肝素抗凝血漿標(biāo)本，不能用鈣螯合劑(EDTANa2)及草酸鹽作抗

凝劑的標(biāo)本。

56臨床意義.

5.6.1血清鈣增高見于：甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn),維生素D過多癥,多發(fā)性骨髓瘤，結(jié)節(jié)病

引起腸道過量吸收鈣而使血鈣升高。

5.6.2血清鈣減低可引起神經(jīng)肌肉應(yīng)激性增強(qiáng)而使手足搐搦,亦可見于下列患者：

5.6.2.1.甲狀旁腺機(jī)能減退.甲狀腺手術(shù)摘除時(shí)傷及甲狀旁腺而引起機(jī)能減退，血清

鈣可下降至1.25T.50mmol/L,血清磷可增高到1.62-2.42mmol/L.假性甲狀旁

腺機(jī)能減退,并非缺乏甲狀旁腺激素,而是腎臟中缺乏對(duì)甲狀旁腺激素起反應(yīng)的

腺甘酸環(huán)化酶,故引起血清鈣減低。

5.6.2.2.慢性腎炎尿毒癥時(shí)，腎小管中VitD3-羥化酶不足,活性VitD3不足,使血清

總鈣下降，由于血漿白蛋白減低使結(jié)合鈣減低，但代謝性酸中毒而使離子鈣增高,

所以不易發(fā)生手足搐搦。

5.6.2.3.佝僂病與軟骨病，體內(nèi)缺乏Vit,使鈣吸收障礙，血清鈣、磷均偏低。

5.6.2.4.吸收不良性低血鈣，在嚴(yán)重乳糜瀉時(shí)，因?yàn)轱嬍持械拟}與不吸收的脂肪酸

生成鈣皂而排出。

5.6.2.5.大量輸入檸檬酸鹽抗凝后引起低血鈣的手足搐搦。

授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門負(fù)責(zé)人操作人員

姓名

日面

L谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序(S0P-209)

1.目的：確保測定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2.S0P-209變動(dòng)程序：由操作者提出，并經(jīng)科主任審核。

3.范圍：測定人或動(dòng)物血清、血漿中r-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的活力。

4.溯源：全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第二版)。

5.操作程序：

5.1測定原理:本試劑采用IFCC推薦的Glucana可溶性底物。樣品中的r-GT催化底

物中谷氨?；D(zhuǎn)移至甘氨酰甘氨酸，生成谷氨酰甘氨酰甘氨酸和5-氨基-2-硝基

苯甲酸鹽。生成5-氨基-2-硝基苯甲酸鹽的速率與樣品中r-GT的活力成正比,在

405nm處進(jìn)行吸光度上升速率的監(jiān)測，即可計(jì)算出樣本中r-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的活

力。

L-r-谷氨酰-3-竣基-4-硝基苯胺+甘氨酰甘氨酸

r-GT

V

L-r-谷氨酰甘氨酰甘氨酸+5-氨基-2-硝基苯甲酸鹽

5.2試劑:

5.2.1試劑I:TRIS緩沖液100mmol/L

氯化鈉5mmol/L

甘氨酰甘氨酸125mmol/L

試劑H：TRIS緩沖液100mmol/L

L-R-谷氨酰-3-竣基-4-硝基苯胺14.5mmol/L

5.2.2標(biāo)準(zhǔn)品:RANDOXo

5.2.3質(zhì)控品：BECKMAN高、中、低質(zhì)控液。

5.3標(biāo)本采集:

采集靜脈血(空腹)及時(shí)分離血清，避免溶血；抗凝血漿宜不宜采用。

5.4操作步驟：

5.4.1標(biāo)本編號(hào)，分離血清，按順序置樣本架上。

5.4.2儀器校準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)方法與上述方法相同。

5.4.3試驗(yàn)參數(shù)：

AU1000HI7600AU1000HI7600

標(biāo)本(ul)126反應(yīng)類型++

試劑1(ul)200150S185

試劑2(ul)5038E11334

波長1(nm)410405S2--

波長2(nm)520505E2--

|方法|RATE|RATE|溫度（℃）[37|37|

5.4.4參考值：5.0--50.0IU/Lo

5.4.5室內(nèi)質(zhì)控：

質(zhì)控品高值范圍XXX——XXXXIU/L

質(zhì)控品中值范圍XXX―XXXXIU/L

質(zhì)控品低值范圍XXX——XXXXIU/L

質(zhì)控方法：每天測定樣品前做一組質(zhì)控，在測定樣品中間放一組質(zhì)控

品最后再測一組質(zhì)控品，前、中、后共三組，觀察每組質(zhì)控的值是否有誤差。

控制限-(x±2s)超過+2s或-2s均為失控，遇此情況，應(yīng)尋找原因，另作處理。

當(dāng)測定的質(zhì)控品濃度達(dá)不到原瓶靶值或允許范圍時(shí)，應(yīng)將其重復(fù)測定20次，計(jì)

算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，再以此值作為質(zhì)控用的靶值。

5.5注意事項(xiàng)：

5.5.1須用無溶血的血清標(biāo)本測定,亦可用EDTA-Na2(lmg/ml)抗凝凝血漿。

5.5.2如A/min>0.39A,樣本應(yīng)用生理鹽水稀釋或減少樣本用量再測定，調(diào)整因數(shù)值

或?qū)⒔Y(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。

5.6臨床意義：

5.6.1r-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶主要用于診斷肝膽疾病。原發(fā)性肝癌、胰腺癌和乏特壺腹癌

時(shí)，血清r-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶活力顯著增高，特別在診斷惡性腫瘤患者有無肝轉(zhuǎn)

移和肝癌術(shù)后有無復(fù)發(fā)時(shí)，陽性率可達(dá)90%。

5.6.2嗜酒或長期接受某些藥物如苯巴比妥、苯妥因鈉、安替比林等者，血清r-谷

氨酰轉(zhuǎn)移酶活力常常升高。口服避孕藥會(huì)使r-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶值增高20%o

授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門負(fù)責(zé)人操作人員

姓名

日期

白蛋白測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP-209）

1.目的：確保測定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

2.S0P-209變動(dòng)程序：由操作者提出，并經(jīng)科主任審核。

3.范圍：測定人或動(dòng)物血清、血漿及體液中的白蛋白。

4.溯源：全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第二版）。

5.操作程序：

5.1測定原理：

本法以浸甲酚綠染料結(jié)合法。即采用溟甲酚綠染料?，在PH4.2條件下，白蛋

白與溟甲酚綠結(jié)合形成藍(lán)綠色絡(luò)合物,反應(yīng)形成的藍(lán)綠色與樣本中白蛋白濃度成

正比,通過測定630nm處吸光度值的變化，即可計(jì)算出樣本中的白蛋白的濃度.雙

光束分析時(shí)，空白波長可設(shè)定在600-700nmo

5.2試劑：

5.2.1試劑：溟甲酚綠0.35mmol/L

丁二酸緩沖液50mmol/L

疊氮鈉7.7mmol/L

5.2.2標(biāo)準(zhǔn)品：RANDOXo

5.2.3質(zhì)控品：BECKMAN高、中、低質(zhì)控液。

5.3標(biāo)本采集

空腹靜脈采血后及時(shí)分離血清，避免溶血。

5.4操作步驟：

5.4.1標(biāo)本編號(hào)，分離血清，按順序置樣本架上。

5.4.2儀器校準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)方法與上述方法相同。

5.4.3試驗(yàn)參數(shù)：

AU1000HI7600AU1000HI7600

標(biāo)本（ul）32反應(yīng)類型++

試劑1（U1）210200S160

試劑2(ul)--E1166

波長1(nm)600600S2--

波長2(nm)800700E2--

方法ENDEND溫度（℃）3737

5.4.4參考值：35.0-—55.Og/Lo

5.4.5室內(nèi)質(zhì)控：

質(zhì)控品高值范圍XXX——XXXXg/L

質(zhì)控品中值范圍XXX―XXXXg/L

質(zhì)控品低值范圍XXX——XXXXg/L

質(zhì)控方法：每天測定樣品前做一組質(zhì)控，在測定樣品中間放一組質(zhì)控

品，最后再測一組質(zhì)控品，前、中、后共三組，觀察每組質(zhì)控的值是否有誤差。

控制限（x±2s）超過+2s或-2s均為失控，遇此情況，應(yīng)尋找原因，另作處理。

當(dāng)測定的質(zhì)控品濃度達(dá)不到原瓶靶值或允許范圍時(shí)，應(yīng)將其重復(fù)測定20次,

計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，再以此值作為質(zhì)控用的靶值。

5.5.注意事項(xiàng)：

5.5.1根據(jù)不同儀器的要求,試劑與樣本用量可按比例改變。

5.5.2結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于儀器的校正和測定溫度、時(shí)間的控制。

5.5.3高脂血清會(huì)引起測定結(jié)果假性升高，此時(shí)可采用樣本空白管校正：在3.0ml

生理鹽水中加入20ul樣本，混合后在630nm處以生理鹽水調(diào)零，讀取樣本空

白管吸光度，再用樣本管吸光度值減去上述樣本空白管吸光度值。

5.6臨床意義：

5.6.1高白蛋白血癥常見于:脫水或血液濃縮。

5.6.2低白蛋白通常是由于血稀釋;體內(nèi)水份過多;蛋白質(zhì)丟失過多，如腎病綜合癥,

燒傷等;攝入不足、吸收不良或肝臟疾病而導(dǎo)致蛋白合成降低；分解代謝增加,

如甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、糖尿病和發(fā)熱。

授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人部門負(fù)責(zé)人操作人員

姓名

日期

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定標(biāo)準(zhǔn)操作