藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案腳本

藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案腳本

藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)急預(yù)案及處理程序一、發(fā)生藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案及處理程序一應(yīng)急預(yù)案1、應(yīng)嚴(yán)格適應(yīng)癥，出現(xiàn)不良反應(yīng)停藥匯報醫(yī)生并遵醫(yī)囑處理。

2、若為通常過敏反應(yīng)，情況好轉(zhuǎn)者可繼續(xù)觀察并做好統(tǒng)計。

3、患者在注射或輸液時發(fā)生反應(yīng)，如心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、面色蒼白、皮疹、發(fā)燒等，就地搶救，必須時行心肺復(fù)蘇。

4、出現(xiàn)休克者，行抗休克診療5、統(tǒng)計患者生命體征、通常情況和搶救過程。

6、立即匯報藥劑科、護理部。

7、患者家眷有異議時，立刻按相關(guān)程序?qū)斠浩骶吆退幤愤M行封存。

二處理程序停藥→匯報醫(yī)生并遵醫(yī)囑處理→就地搶救→觀察患者生命體征→統(tǒng)計搶救過程→立即上報→保留藥品→送檢臨床診療中一旦發(fā)覺出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)立刻停藥，并立刻值班醫(yī)生，同時匯報護士長、科主任，停藥期間應(yīng)觀察患者，采取簡易的處理方法。依據(jù)醫(yī)囑進行處理，情況嚴(yán)重者立刻搶救。如懷疑藥品質(zhì)量問題，應(yīng)和藥劑科聯(lián)絡(luò)，由藥學(xué)人員、醫(yī)護人員共同進行相關(guān)藥品的封存工作。如發(fā)生輸液反應(yīng)時，應(yīng)將撤下的輸液器形成密閉狀態(tài)，并用無菌診療巾包裹，標(biāo)明時間，冷藏備檢。

臨床科室發(fā)覺不良反應(yīng)，填寫，立即匯報給藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)督員，并將未填齊項目填寫完整。若不良反應(yīng)癥狀仍未愈，藥學(xué)人員將負責(zé)繼續(xù)檢測事件發(fā)展，并負責(zé)和病人溝通進行情況進展登記。

藥品不良反應(yīng)匯報時限不良反應(yīng)發(fā)生后各部門需在一周內(nèi)上報至藥劑科，藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測員立即到科室調(diào)查，并將發(fā)生情況按月向區(qū)藥品監(jiān)督管理局上報。嚴(yán)重不良反應(yīng)，科室立即上報給藥劑科，藥品監(jiān)測員在一周內(nèi)在線匯報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)。死亡病例最快速度立即上報。

出現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立刻停藥，給主動診療，盡最大可能降低對患者的不利影響，向科室主任匯報具體情況，按要求時限填寫，并將情況分別匯報醫(yī)務(wù)科及藥劑科。藥劑科組織相關(guān)人員進行病歷討論，究其不良反應(yīng)和可疑藥品的相關(guān)性，若和藥品相關(guān)，分析是藥品質(zhì)量、多個藥品相互作用，還是因為患者本身等原因造成，整理總結(jié)后通報全院。

藥學(xué)人員有義務(wù)對醫(yī)師及患者進行藥品不良反應(yīng)信息的傳達和用藥安全知識的宣傳。

若因一個藥品，同劑型、同批號在一周內(nèi)連續(xù)出現(xiàn)3例或以上不良反應(yīng)，藥劑科應(yīng)立刻通知各療區(qū)停用該批號藥品，并在臨床關(guān)鍵監(jiān)測已用該藥品患者的情況，通知生產(chǎn)廠家，通知其情況，共同分析藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因。若為藥品質(zhì)量原因，藥劑科將上報藥事管理委員會，提請?zhí)幚硪庖姟?/p>

藥劑科負責(zé)定時將國家藥品不良反應(yīng)通報及院內(nèi)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況通報臨床醫(yī)護人員。

醫(yī)務(wù)人員發(fā)覺藥品不良反應(yīng)處理步驟患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)當(dāng)班護士馬上停藥馬上通知當(dāng)班醫(yī)生匯報護士長科主任實施醫(yī)囑，主動搶救落實各項護理方法｛嚴(yán)密觀察患者生命體征及病情改變實施多種對癥護理方法，立即統(tǒng)計多種表單通知撫慰患者、家眷搜集資料，填寫藥品不良反應(yīng)/事件匯報表調(diào)查、分析，在線匯報追蹤隨訪處理藥品不良反應(yīng)注意事項：

1.用藥前應(yīng)了解患者的過敏史或藥品不良反應(yīng)史。

2.臨床出現(xiàn)不良事件，首先應(yīng)進行診療，明確是否由藥品還是疾病本身所致，假如一旦懷疑或確定由藥品引發(fā)的不良反應(yīng)則應(yīng)該依據(jù)詳細情況進行合適的處理。

3對于嚴(yán)重的不良反應(yīng)如過敏性休克，必需快速采取有效方法，如抗休克、抗過敏處理并停藥，今后應(yīng)該再謹(jǐn)慎使用部分關(guān)鍵藥品。

4.假如不良反應(yīng)可能由幾個藥品引發(fā)，應(yīng)該首先停用那些非關(guān)鍵藥品，最好依據(jù)反應(yīng)的嚴(yán)重程度，逐一停用。

5.假如反應(yīng)可能和劑量相關(guān)，則應(yīng)考慮降低劑量。

6.保留剩下的藥液及輸液器備檢。

二、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案及處理程序一應(yīng)急預(yù)案1、醫(yī)生在為患者用藥時，必需問詢病人的用藥史及過敏史。

2、護士在給患者用藥時嚴(yán)格實施查對制度。

3、遵醫(yī)囑正確實施給藥，給藥后注意觀察藥品療效和病人的反應(yīng)，尤其是使用特殊藥品如用化療藥等。

4、加強用藥指導(dǎo)，護患溝通。

5、患者一旦發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時，立刻停止所給藥。護士立刻匯報主管醫(yī)生、科主任、護士長及藥劑科。

6、配合醫(yī)生進行搶救，必須時請藥劑科專職藥師到科室指導(dǎo)處理。

7、作好護理統(tǒng)計。

8、作好病人及家眷的撫慰工作，必須時醫(yī)患雙方封存藥品。

9、必須時報護理部、醫(yī)務(wù)科或總值班。

二處理程序做好安全防范→發(fā)覺患者發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時→立刻停止所給藥→匯報主管醫(yī)生、科主任、護士長、藥劑科→配合醫(yī)生進行搶救→必須時請藥劑科專職藥師到科室指導(dǎo)處理→做好護理統(tǒng)計→作好病人及家眷的撫慰工作→必須時報護理部、醫(yī)務(wù)科或總值班。

三、突發(fā)群體不良事件應(yīng)急預(yù)案及處理程序一、總則一目標(biāo)：為我院各科室正確處理藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良事件提供指導(dǎo)，提升快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，切實做到“早發(fā)覺、早匯報、早評價、早控制”，預(yù)防多種藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良事件的發(fā)生，保障人民身體健康和用藥安全，結(jié)合我院實際情況，特制訂本預(yù)案。

二編制依據(jù)：本預(yù)案依據(jù)、、及等法律法規(guī)和國家、省食品藥品監(jiān)督管理局，并依據(jù)本院詳細情況編制。

三預(yù)案的適用范圍：本預(yù)案適合用于安鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院內(nèi)忽然發(fā)生，造成群體健康嚴(yán)重損害的藥品不良事件的應(yīng)急處理工作。即：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一通用名稱，同一規(guī)格，同一生產(chǎn)批號的藥品30天內(nèi)出現(xiàn)3例以上類似的嚴(yán)重不良事件威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功效產(chǎn)生永久損傷或國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的其它嚴(yán)重藥品突發(fā)性群體不良事件。

四藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良事件工作實施責(zé)任制。相關(guān)部門要各司其職，各負其責(zé)，對因玩忽職守、工作不力造成嚴(yán)重損失的要追究責(zé)任，嚴(yán)厲處理。

二、領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)由主管藥學(xué)的院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科主任、藥劑科主任、臨床科室主任組成我院藥品突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，主管藥學(xué)的院領(lǐng)導(dǎo)為領(lǐng)導(dǎo)小組組長。負責(zé)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)我院藥品突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件應(yīng)急管理工作。

三、預(yù)警機制及預(yù)案開啟一藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：各級醫(yī)務(wù)人員一旦發(fā)覺新的、嚴(yán)重的、罕見的及群發(fā)性的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)認真填寫，并立即上報，或經(jīng)過電話立即向我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室匯報。對嚴(yán)重的、群發(fā)性的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)在發(fā)覺后4個小時內(nèi)經(jīng)過電話向我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室匯報；

其它的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)在發(fā)覺后3個工作日內(nèi)上報。不得瞞報、遲報或授意她人瞞報、遲報。

二藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室接到匯報后應(yīng)立即組織調(diào)查核實，并按要求向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯報。對嚴(yán)重的、群發(fā)的藥品不良事件應(yīng)在接到電話匯報后4個小時內(nèi)到臨床了解情況，并作出是否屬于藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件的初步判定。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室還應(yīng)對接到的全部藥品不良反應(yīng)/事件匯報進行分析和整理，方便立即發(fā)覺已經(jīng)出現(xiàn)的藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件。

三藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室一旦作出藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件的初步判定，應(yīng)立刻向藥學(xué)部主任匯報，藥劑科主任應(yīng)立刻向藥品突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組組長匯報，領(lǐng)導(dǎo)小組組長應(yīng)在二十四小時內(nèi)組織領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)人員開會，判定事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度及應(yīng)對方法，并作出是否開啟預(yù)案的決定。

四、處理方法一藥劑科：

1通知全院暫停使用該藥品，各藥房停止發(fā)出該藥品，已發(fā)出的通知臨床科室停止使用，已使用的要求臨床科室親密觀察。

2查找資料，分析判定不良反應(yīng)的原因、性質(zhì)和處理方法。

3追查藥品。

4向省衛(wèi)生局和市、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯報。

5根據(jù)要求，立即將可疑藥品送藥檢所檢驗。

6確保診療藥品的供給。

二醫(yī)務(wù)科：

1組織教授會診，確定診療方案，全力組織診治。

2組織教授進行事件性質(zhì)認定，責(zé)任認定和處理意見。

三臨床科室：

立即組織全科討論，明確事件性質(zhì)，確定診療方案，全力組織診治。并將不良事件的發(fā)生情況向相關(guān)部門如實匯報。

四、藥品引發(fā)過敏性休克的應(yīng)急預(yù)案及處理程序一過敏反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案1、護理人員給患者應(yīng)用藥品前應(yīng)問詢患者是否有該藥品過敏史，按要求做過敏試驗，凡有過敏史者禁忌做該藥品的過敏試驗。

2、正確實施藥品過敏試驗，過敏試驗藥液的配制、皮內(nèi)注入劑量及試驗結(jié)果判定全部應(yīng)按要求正確操作，過敏試驗陽性者禁用。

3、該藥試驗結(jié)果陽性患者或?qū)υ撍幱羞^敏史者，禁用此藥。同時在該患者醫(yī)囑單、體溫單上注明過敏藥品名稱，并通知患者及家眷。

4、經(jīng)藥品過敏試驗后凡接收該藥診療的患者，停用此藥3d以上，應(yīng)重做過敏試驗，方可再次用藥。

5、抗生素類藥品應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，尤其是青霉素水溶液在室溫下極易分解產(chǎn)生過敏物質(zhì)，引發(fā)過敏反應(yīng)，還可使藥品效價降低，影響診療效果。

6、嚴(yán)格實施查對制度，做藥品過敏試驗前要警惕過敏反應(yīng)的發(fā)生，診療盤內(nèi)備腎上腺素1支。

7、藥品過敏試驗陰性，注射后觀察20-30min，注意觀察巡視患者有沒有過敏反應(yīng)，以防發(fā)生遲發(fā)過敏反應(yīng)。

二過敏性休克應(yīng)急預(yù)案1、患者一旦發(fā)生過敏性休克，立刻停止使用引發(fā)過敏的藥品，就地搶救，并快速匯報醫(yī)生。

2、立刻平臥，遵醫(yī)囑皮下注射腎上腺素1mg,，小兒酌減。如癥狀不緩解，每隔30min再皮下注射或靜脈注射，直至脫離危險期，注意保暖。

3、改進缺氧癥狀，給氧氣吸入，呼吸抑制時應(yīng)遵醫(yī)囑給人工呼吸，喉頭水腫影響呼吸時，應(yīng)立刻準(zhǔn)備氣管插管，必須時配合施行氣管切開。

4、快速建立靜脈通路，補充血容量，必須時建立兩條靜脈通路。遵醫(yī)囑用藥。

5、發(fā)生心臟驟停，立刻進行胸外按壓、人工呼吸等心肺復(fù)蘇的搶救方法。

6、親密觀察患者的意識、體溫、脈搏、呼吸、血壓、尿量及其它臨床改變，患者未脫離危險前不宜搬動。

7、6h內(nèi)立即、正確地統(tǒng)計搶救過程。

三過敏反應(yīng)防護程序問詢過敏史→做過敏試驗→陽性患者禁用此藥→該藥標(biāo)識、通知家眷→陰性患者接收該藥診療→現(xiàn)用現(xiàn)配→嚴(yán)格實施查對制度→注射后觀察20-30min四過敏性休克搶救程序立刻停用此藥→平臥→注射腎上腺素→改進缺氧癥狀→補充血容量→解除支氣管痙攣→發(fā)生心臟驟停行心肺復(fù)蘇→親密觀察病情改變→通知家眷→統(tǒng)計搶救過程。

五、發(fā)生輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案及處理程序一應(yīng)急預(yù)案1、立刻停止輸液，保留靜脈通路，改換其它液體和輸液器。

2、匯報醫(yī)生并遵醫(yī)囑給藥。

3、情況嚴(yán)重就地搶救，必須時進行心肺復(fù)蘇。

4、統(tǒng)計患者生命體征、通常情況和搶救過程。

5、立即匯報醫(yī)院藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部。

6、保留輸液器和藥液。

7、患者家眷有異議時，立刻按相關(guān)程序?qū)斠浩骶哌M行封存。

二處理程序立刻停止輸液→更換液體和輸液器→匯報醫(yī)生→遵醫(yī)囑給藥→就地搶救→觀察生命體征→記統(tǒng)計搶救過程→立即上報→保留輸液器和藥液→家眷有異議時封存。

六、發(fā)生輸血反應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案及處理程序一應(yīng)急預(yù)案1、立刻停止輸血，更換輸液器，改輸生理鹽水。

2、匯報醫(yī)生并遵醫(yī)囑給藥。

3、若為通常過敏反應(yīng)，情況好轉(zhuǎn)者可繼續(xù)觀察并做好統(tǒng)計。

4、填寫輸血反應(yīng)匯報卡，上報檢驗科。

5、懷疑溶血等嚴(yán)重反應(yīng)時，保留血袋并抽取患者血樣一起送檢驗科。

6、患者家眷有異議時，立刻按相關(guān)程序?qū)斞骶哌M行封存。

二處理程序立刻停止輸血→更換輸液器→改輸生理鹽水→匯報醫(yī)生→遵醫(yī)囑給藥→嚴(yán)密觀察并做好統(tǒng)計→填寫輸血反應(yīng)匯報卡→上報檢驗科→懷疑嚴(yán)重反應(yīng)時→保留血袋→抽取患者血樣→送輸血科。

七、發(fā)生錯誤用藥應(yīng)急預(yù)案及處理程序一應(yīng)急預(yù)案1、護士取藥、擺藥、發(fā)藥嚴(yán)格實施查對制度。

2、對病人的疑問應(yīng)重新查對，確定無誤后給病人解釋。

3、遵醫(yī)囑正確實施給藥。

4、給藥后注意觀察藥品療效和病人的反應(yīng)。

5、加強用藥指導(dǎo)，護患溝通。

6、一旦發(fā)生患者用錯藥時，立刻停止所給藥。

7、匯報主管醫(yī)生，并遵醫(yī)囑給藥，配合醫(yī)生進行搶救，通知科主任、護士長，必須時報護理部、醫(yī)務(wù)科或總值班。

8、作好護理統(tǒng)計，作好病人及家眷的撫慰工作。

9、患者家眷有異議時，按相關(guān)程序?qū)λ幤愤M行封存。

二處理程序做好安全防范→發(fā)覺患者用錯藥時→立刻停止所給藥→匯報主管醫(yī)生→遵醫(yī)囑給藥、配合醫(yī)生進行搶救→必須時匯報護理部、醫(yī)務(wù)科或總值班→做好護理統(tǒng)計→作好病人及家眷的撫慰工作→必須時醫(yī)患雙方封存藥品。

八、化療藥品出現(xiàn)外滲的應(yīng)急預(yù)案及處理程序一應(yīng)急預(yù)案1、應(yīng)立刻停止化療藥品的輸注，并匯報醫(yī)生和護士長。

2、護士應(yīng)立即了解化療藥品的名稱、劑量、輸注的方法，評定患者藥品外滲的穿刺部位、面積、外滲藥品的量、皮膚的顏色、溫度、疼痛的性質(zhì)。

3、護理人員正確評定外滲藥液損失量，如損失量超出原藥液量的10%，在重新輸注時應(yīng)遵醫(yī)囑補足損失量。

4、出現(xiàn)化療藥品外滲時應(yīng)立刻遵醫(yī)囑做皮下封閉。

5、護士應(yīng)天天嚴(yán)密觀察患者皮膚藥品外滲處的情況，如：皮膚顏色、溫度、彈性、疼痛的程度等情況，做好護理統(tǒng)計。

6、局部選取33%硫酸鎂濕敷：紗布浸硫酸鎂溶液，以不滴液為宜；

濕敷面積應(yīng)超出外滲部位外圍2-3cm，濕敷時間應(yīng)保持24h以上。

7、外敷時，注意保持患者衣物、床單的清潔、干燥。

8、患者自感外滲部位有燒灼感時，遵醫(yī)囑用冷敷。嚴(yán)禁使用任何方法的熱敷。

9、因藥品外滲局部有破潰、感染時，應(yīng)匯報醫(yī)生立即給清創(chuàng)、換藥處理。

10、抬高患肢，減輕因藥液外滲引發(fā)的肢體腫脹。下肢藥液外滲時，應(yīng)讓患者臥床休息，床尾抬高150。上肢藥液外滲，可用繃帶懸吊上肢，盡可能減輕肢體負擔(dān)。

11、外滲部位未痊愈前，嚴(yán)禁在外滲區(qū)域及遠心端再行多種穿刺注射。

12、護士在整個化療藥外滲處理過程中，要關(guān)心體貼患者，做好心理護理，減輕患者的恐懼、不安情緒，以取得患者的合作。

二處理程序立刻停止應(yīng)用化療藥品→了解化療藥品的性質(zhì)→評定外滲藥液損失量→皮下封閉→統(tǒng)計過程→嚴(yán)密觀察患者皮膚→局部用3