2023年執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī))

2023執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事治理與法規(guī)〕一、最正確選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意。)在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)視治理部門組織實施的是(D)執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)C.執(zhí)業(yè)藥師連續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可關(guān)于藥品安全鳳險和藥品安全風(fēng)驗治理措施的說法,錯誤的選項是(D)A.藥品內(nèi)在屬性打算藥品具有不行避開的藥品安全風(fēng)險不合理用藥、用藥過失是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的妥監(jiān)測和風(fēng)險治理工作全風(fēng)險因素,國家將施的說法,錯誤的選項是(B)鼓舞藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴(yán)峻打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.標(biāo)準(zhǔn)零售藥店互聯(lián)零售效勞推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等型配送方式〔C〕加快建立健全公共衛(wèi)生效勞體系加快建設(shè)掩蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療效勞體系建立健全以國家根本藥物制度為根底的藥品供給保障體系國家根本藥物使用治理中提出的根本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指〔C〕“零差率”銷售政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)實行“收支兩條線”機(jī)構(gòu)依據(jù)規(guī)定使用根本藥物“零差率”銷售用藥不適宜處方的是(B)處序程師簽名不能準(zhǔn)確明的處方存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方慢性病需延特長方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲未分別開具的處方我國藥品不良反響報告制度的法定報告主體不包括〔C〕藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品檢驗機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的選項是(D)A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種9.某藥品零售企業(yè)陳設(shè)商品的做法,錯誤的選項是(A)A.毒性中藥品種在特地的櫥窗陳設(shè)用途及儲存要求分類陳設(shè)C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)藥不適宜處方的是B)B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方慢性病需延特長方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方,關(guān)于其次疫苗流通治理的說法正確的選項是(B經(jīng)過審核批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送其次類疫苗政區(qū)域的接種單位,,不得托付配送D·縣級疾病預(yù)防把握機(jī)構(gòu)向接種單位供給其次類疫苗可以收取疫苗費用但不行以收取儲存、運輸費用，但不行以收取儲存、運輸費用依據(jù)《處方籬理方法》,關(guān)于處方書寫規(guī)章的說法,錯誤的選項是(A)A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)的中文、英文或拉丁文名稱書寫書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)藥品用法可用標(biāo)準(zhǔn)的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號依據(jù)《全國人民代表大會常條委員會關(guān)于授權(quán)國名院在局部地萬開展藥,在試點地區(qū)的以下人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是(C)B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C.河北省某藥物爭論所的爭論員關(guān)藥飲片治理的說卻錯誤的選項是(A)B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.批發(fā)、零售中藥飲片必需持有《藥品經(jīng)營許可證》藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:漬然平”,與本省中藥飲片泡制標(biāo)準(zhǔn)注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為(B)A.合格藥品按假藥論處按劣藥論處D.違反說明書和標(biāo)簽治理規(guī)定的藥品依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品治理方法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營治理的說法,正確的選項是(A),并具體記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量藥面嘴處方時,對處方未濁明“生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字17.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的說法錯誤的選項是A對藥品選購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)展質(zhì)量治理《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》是藥品經(jīng)營治理和質(zhì)量把握的根本準(zhǔn)則,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)安,與正文條款具有同等效力藥品治理法律體系按骃法律效力等級由高到低排序,正確的選項是(A)A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)性文件、法律,欲申請行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請的機(jī)關(guān)可以是(B)所在地省級人民政府C.所在地市級人民政府D.本縣人民法院譚某,29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的選項是(B零籍藥居斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配銷售時必需有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售A理沒有醫(yī)師處方,故不行以調(diào)配治理的的做法，正確的選項是〔D〕在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)展廣告宣傳C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.加強(qiáng)藥品不良反響監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)醫(yī)院在使用該藥品后覺察嚴(yán)峻藥品不良反響，遂報告藥品監(jiān)視治理部門。進(jìn)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)視治理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是〔A〕乙藥品生產(chǎn)企業(yè)甲藥品批發(fā)企業(yè)丙醫(yī)院藥品監(jiān)視治理部門事案件適用法律假設(shè)干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成以下情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體安康造成嚴(yán)峻危害”的是〔C〕造成重度殘疾的C.造成輕傷或者重傷的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生大事的關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營治理行為的說法，錯誤的選項是〔A〕雄黃依據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產(chǎn)朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)確定點生產(chǎn)，供全國使用定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)毒性中藥飲片實行專人、專庫〔柜〕、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管治理的說法，正確的選項是〔C〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的狀況下，可自行到供貨單位提取藥品藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品罌粟殼只能依據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售工治理的說法，錯誤的選項是〔D〕A.制止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C.對野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴恰睤〕A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量包括〔A〕A.實行緊急把握措施銷毀有安全隱患的藥品B.馬上停頓銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)視治理部門報告關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的選項是〔A〕A.1日常用量為門〔急〕診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量為門〔急〕診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量為門〔急〕診癌癥苦痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的選項是〔D〕A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品質(zhì)量狀況準(zhǔn)時或定期公布抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗藥品抽查檢驗只能依據(jù)檢驗本錢收取費用及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)峻的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政懲罰的種類屬于〔A〕B.人身罰C.財產(chǎn)罰D.聲譽罰某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是〔A〕A.依據(jù)省級藥品監(jiān)視治理部門制定的炮制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行參照《中國藥典》功能主治一樣的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行參照國家藥品監(jiān)視治理部門公布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行參照國家藥品監(jiān)視治理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某生疏中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的以下做法正確的選項是〔C〕A.自種、自采、自用需特別加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花特別用途扮裝品，以下屬于非特別用途扮裝品的是〔B〕A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類關(guān)于根本醫(yī)療保險藥品名目的說法，錯誤的選項是〔B〕當(dāng)前的名目全稱是《國家根本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品名目〔2023年版〕》名目中的“甲類名目”和“乙類名目”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整“甲類名目”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品“乙類名目”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品以下違反藥品廣告申請和公布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是〔B〕甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)展虛假宣傳的事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)覺察的乙企業(yè)異地公布一被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的氟哌酸膠囊廣告的藥品廣告審查機(jī)關(guān)覺察的三列的依據(jù)是〔A〕A.風(fēng)險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險程度由高到低工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是〔C〕只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的爭論和同意文號向所在地省級食品藥品監(jiān)視治理部門備案后，即可配制經(jīng)國家食品藥品監(jiān)視治理部門許可，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號以下藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是〔A〕A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上承受藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識C.某藥品的通用名字體承受深綠色，與背景形成猛烈反差D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一40.以下藥品廣告公布行為，符合規(guī)定的是〔B〕某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過播送安康詢問方式宣傳“服用三個療程，90%”“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名“冠脈通片”，公布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等病癥漸漸消逝”“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_兒童頻道公布藥品廣告(501分。題目分為假設(shè)干組，每組題目對應(yīng)同l個備選項最符合題意。)【41-42】B.戒毒藥品信息C.根本藥物名目D.藥品廣告依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞治理方法》治理部門審查批準(zhǔn)的是〔D〕不得在供給互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站上公布的是〔B〕【43-44】協(xié)商解決C.懇求消費者協(xié)會組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟依據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》行力的是〔D〕消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決方式不包括〔B〕【45-47】非限制級抗菌藥物C.特別使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用治理方法》對抗菌藥物的分級治理臨床應(yīng)用證明安全有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于〔D〕臨床證明安全有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于〔A〕具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于〔C〕【48-49】A.橙色標(biāo)識B.紅色標(biāo)識C.綠色標(biāo)識D.黃色標(biāo)識依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)治理規(guī)定等待出庫裝運的藥品應(yīng)標(biāo)示〔C〕標(biāo)示〔D〕【50-51】三七C.梅花鹿〔鹿茸〕D.穿山甲屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是〔D〕屬于資源嚴(yán)峻削減的三級保護(hù)野生藥材是〔A〕【52-53】臨床首選、基層能夠配備C.安全、有效、便利、價廉D.應(yīng)用安全、療效精準(zhǔn)、質(zhì)量穩(wěn)定、使用便利國家根本藥物遴選的主要原則是〔A〕非處方藥遴選的主要原則是〔D〕【54-56】A.國家食品藥品監(jiān)視治理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)視治理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)視治理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定爭論院負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)展技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是〔B〕負(fù)責(zé)標(biāo)定和治理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、比照品的機(jī)構(gòu)是〔D〕查和監(jiān)視抽查的機(jī)構(gòu)是〔C〕【57-59】商務(wù)部C.人力資源和社會保障部D.國家衛(wèi)生和打算生育委員會負(fù)責(zé)爭論制定藥品流通行業(yè)進(jìn)展規(guī)劃的部門是〔A〕門是〔C〕負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家根本藥物制度的部門是〔D〕【60-62】A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進(jìn)口藥品申請D.補充申請依據(jù)《藥品注冊治理方法》申請屬于〔B〕境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于〔C〕仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于〔D〕【63-64】麻醉藥品醫(yī)療用毒性藥品精神藥品藥品類易制毒化學(xué)品偽麻黃素屬于〔D〕A型肉毒毒素及其制劑屬于〔B〕【65-67】A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片屬于第一類精神藥品的是〔B〕屬于含特別藥品復(fù)方制劑的是〔A〕屬于其次類精神藥品的是〔D〕【68-69】A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重懲罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重懲罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政懲罰時應(yīng)從重懲罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政懲罰時加重懲罰危害藥品安全刑事案件適用法律假設(shè)干問題的解釋》定為“對人體安康造成嚴(yán)峻危害”，其法律責(zé)任是〔A〕“對人體安康造成嚴(yán)峻危害”，其法律責(zé)任是〔C〕【70-71】A.報省級食品藥品監(jiān)視治理部門備案B.經(jīng)省級藥品食品監(jiān)視治理部門注冊C.報國家食品藥品監(jiān)視治理部門備案D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)視治理部門注冊首次進(jìn)口屬于補充礦物質(zhì)類養(yǎng)分物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)〔C〕嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)〔D〕【72-74】實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接選購實行最高出廠價格和最高零售價格治理D.定點生產(chǎn)、議價選購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類選購對用量小、臨床必需、市場供給短缺的藥品可通過〔D〕對常用低價藥可實行〔A〕對獨家生產(chǎn)的藥品可以實行〔C〕【75-77】A.1年B.2年C.5年D.3年限為〔B〕兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為〔B〕存期限為〔A〕【78-80】A.HC+4位年號+4位挨次號C.H+4位年號+4位挨次號D.H+4位年號+4位挨次號XY，同時獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》X的格式是〔B〕《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是〔A〕Y的格式是〔D〕【81-82】A.仿制藥C.創(chuàng)藥D.改進(jìn)型藥依據(jù)國家食品藥品監(jiān)視治理總局制定的化學(xué)藥品注冊分類效全都的藥品屬于〔A〕中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于〔D〕【83-85】B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復(fù)驗藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)展的檢驗屬于〔B〕國家對藥審批時進(jìn)展的檢驗屬于〔C〕結(jié)果由藥品監(jiān)視治理部門以藥品質(zhì)量公告形式公布的檢驗屬于〔A〕【86-88】B.整頓流通秩序，推動藥品流通體制改革C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)造調(diào)整D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥和用藥行為依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的假設(shè)干意見》藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是〔C〕藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是〔D〕藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是〔B〕【89-90】B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品無需處方即可購置和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識的藥品是〔A〕不得在群眾媒介公布廣告的是〔C〕三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為假設(shè)干組，每組題目基1個最符合題意。)〔一〕甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。A藥不能再購進(jìn)存還有A藥20盒〔都在有效期內(nèi)〕。另外，本企業(yè)倉庫保管人員覺察購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，購進(jìn)的B藥包裝增了“運發(fā)動慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B40盒〔在有效期內(nèi)〕。的通告》及上述信息，關(guān)于購銷列入《興奮劑名目》的A藥的說法，正確的選項是〔C〕〔化學(xué)藥制劑〕，依據(jù)處方藥治理B.A藥參照特別治理藥品的治理措施實施嚴(yán)格治理C.A藥是藥品零售企業(yè)制止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的A藥D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)視治理部門申A藥的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的選項是〔A〕A.在有效期內(nèi)可以連續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥治理B.2023年版《興奮劑名目》公布后不得連續(xù)銷售C.20A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.20A藥應(yīng)在藥品監(jiān)視治理部門監(jiān)視下銷毀依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)視治理總局關(guān)于興奮劑名目調(diào)整后有關(guān)藥品治理B藥及包裝標(biāo)簽變化后治理的說法，錯誤的選項是〔A〕A.B藥必需在變更包裝、標(biāo)注“運發(fā)動慎用”后，才能連續(xù)流通使用B.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品治理C.B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格治理D.B藥在有效期內(nèi)可連續(xù)流通使用藥品時，實行的治理措施，正確的選項是〔D〕A.加強(qiáng)處方審核，假設(shè)患者為運發(fā)動時，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運發(fā)動慎用”的藥品一律不得上架陳設(shè)C.對含興奮劑的藥品必需承受專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.2年〔二〕2023年初，某醫(yī)院召開藥事治理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物治理2023年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、選購、清退、更換等事宜進(jìn)展表決。種的程序要求是〔C〕員審議同意C.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物治理組三分之審核同意D.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意超劑量使用等違規(guī)使用狀況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的選項是〔C〕抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物治理工作組提出清退品種或者品規(guī)原則上不得重進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給名目事治理與藥物治療學(xué)委員會備案清退意見經(jīng)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會爭論通過后執(zhí)行〔三〕患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購置處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者供給藥品H、I、J、KL。該患者購置藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷治理規(guī)定的行為，不包括〔D〕執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品HI、JC.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知D.KL行為的說法，正確的選項是〔B〕A.L假設(shè)是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以實行贈送的方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何狀況下都不得實行贈送藥品的方式C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品D.L假設(shè)是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以實行贈送的方式〔四〕202355日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)〔首營企業(yè)〕首次購AA的說明書標(biāo)注“30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“20231520236月”。A的相關(guān)憑證和記錄的治理，正確的選項是〔C〕120237月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀2120237月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀5202355日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀D..3202355日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀A時，屬于應(yīng)當(dāng)查驗并索取的材料是〔C〕A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的時效日期是〔A〕A.2023630日B.202371日C.202374日D.202375日〔五〕AA綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，正確的選項是〔C〕A.5年B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)視治理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省〔區(qū)、市〕范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購置麻醉藥品D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)〔D〕一類精神藥品處方的資格一類精神藥品的處方資格藥品的處方資格A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格前方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的選項是〔D〕A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品具麻醉藥品因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品開具麻醉藥品〔六〕〔連鎖〕，經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2023年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還覺察，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是〔A〕A.2023472023107日B.2023782023108日C.2023107202347日D.2023108202318日對貨架問人血白蛋白行為的說法，正確的選項是〔C〕A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營范圍懲罰C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為D.不明緣由的陳設(shè)生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的行為〔七〕〔連鎖〕，經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)打算甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是〔C〕第一類精神藥品C.其次類精神藥D.A型肉毒素〔B〕A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍的變更類型是〔D〕B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項變更，擴(kuò)大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍都屬于登記事項變更變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍都屬于許可事項變更〔B〕A.生馬錢子C.苯巴比妥D.A型肉毒素四、多項選擇題(10l22個以上符合題意。錯選、少選不得分。)某藥品零售連鎖企業(yè)未依據(jù)相關(guān)規(guī)定銷售其次類精神藥品安定片，使關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售其次類精神藥品的說法，正確的有〔AD〕A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售其次類精神藥品B.對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)依據(jù)銷售假藥進(jìn)展懲罰C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門賜予懲罰D