任務九 食品生產(chǎn)許可申辦材料及網(wǎng)上申報

食品生產(chǎn)許可申辦材料及網(wǎng)上申報主講人：吳亨廣西農(nóng)職院食品系工程師主要內容：一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（總局24號令）二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫三、網(wǎng)上審批系統(tǒng)申報一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（總局24號令）一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（24號令）主要內容（一）總則（二）申請與受理（三）審查與決定（四）許可證管理（五）變更、延續(xù)與注銷（六）監(jiān)督檢查（七）法律責任（八）附則一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（一）總則主要內容1.在中華人民共和國境內，從事食品生產(chǎn)活動，應當依法取得食品生產(chǎn)許可。2.食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。3.市場監(jiān)督管理部門按照食品的風險程度，結合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對食品生產(chǎn)實施分類許可。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（一）總則主要內容4.省一級市場監(jiān)督管理部門根據(jù)食品類別和食品安全風險狀況，確定市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權限。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（二）申請與受理主要內容1.申請食品生產(chǎn)許可，應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。常見申報主體：企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織、社會團體組織、企事業(yè)單位等。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（二）申請與受理主要內容2.申請食品生產(chǎn)許可，應當符合下列條件：（1）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（2）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施；（3）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；（4）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（5）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（二）申請與受理主要內容3.申請食品生產(chǎn)許可，應當向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：（1）食品生產(chǎn)許可申請書；（2）食品生產(chǎn)設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；（3）食品生產(chǎn)主要設備、設施清單；（4）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（二）申請與受理主要內容4.申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（二）申請與受理主要內容5.申請食品添加劑生產(chǎn)許可的：申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應當具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場所、生產(chǎn)設備或者設施、食品安全管理人員、專業(yè)技術人員和管理制度。所有提交的材料：（1）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；（2）食品添加劑生產(chǎn)設備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖；（3）食品添加劑生產(chǎn)主要設備、設施清單；（4）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（二）申請與受理主要內容6.申請材料有簽名的地方要手寫簽名或者蓋個人印章，申報書及其他材料復印件每一頁均需要加蓋單位公章。7.申請人申辦多個類別食品的，可自主選擇其中一個受理部門提交申請材料。受理部門與其他權限審批部門組織聯(lián)合審查。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（二）申請與受理主要內容8.部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：（1）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應當即時告知申請人不受理；（2）申請事項依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；（3）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；（4）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人；在5個工作日內告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；（5）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品生產(chǎn)許可申請。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（二）申請與受理主要內容9.申請決定予以受理的，應當出具受理通知書；

決定不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（三）審查與決定主要內容1.審批部門應當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的，應當進行現(xiàn)場核查。

核查申請材料與現(xiàn)場的相符性、合規(guī)性

核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應當注明情況。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（三）審查與決定主要內容2.應當自受理申請之日起10個工作日內作出是否準予行政許可的決定；自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；

對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。3.食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（四）許可證管理主要內容1.食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。2.食品生產(chǎn)許可證應當載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人（負責人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、發(fā)證機關、發(fā)證日期和二維碼。副本還應當載明食品明細。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應當載明產(chǎn)品或者產(chǎn)品配方的注冊號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應當載明委托企業(yè)名稱及住所等相關信息。新舊食品生產(chǎn)許可證對比（正本）新舊食品生產(chǎn)許可證對比（副本）新舊食品生產(chǎn)許可證對比（明細表）一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（四）許可證管理主要內容3.食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。如：右圖例子“106”食品里面的飲料大類，06“45”廣西區(qū)域代碼“07”欽州“41”中馬園區(qū)一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（四）許可證管理主要內容4.食品生產(chǎn)者應當妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。食品生產(chǎn)者應當在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（五）變更、延續(xù)與注銷主要內容1.食品生產(chǎn)許可證有效期內，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址的，應當重新申請食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內的事項發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應當依法辦理。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（五）變更、延續(xù)與注銷主要內容2.變更食品生產(chǎn)許可的，應當提交下列申請材料：（1）食品生產(chǎn)許可變更申請書；（2）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。（主體變更證明、圖、檢驗報告等）。3.食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應當提交下列材料：（1）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；（2）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應當提供生產(chǎn)質量管理體系運行情況的自查報告。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（五）變更、延續(xù)與注銷主要內容4.延續(xù)辦證時：申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。（一般省一級市場監(jiān)管部門會做出明確規(guī)定哪些類別食品延續(xù)換證不要求現(xiàn)場核查）申請人的生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市場監(jiān)督管理部門應當就變化情況進行現(xiàn)場核查。5.食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為市場監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。（食品安全國家標準發(fā)生重大變化除外）一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（五）變更、延續(xù)與注銷主要內容6.市場監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的，應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自市場監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。7.食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷，應當在20個工作日內向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（六）監(jiān)督檢查主要內容1.市場監(jiān)督管理部門應當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責，對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。2.市場監(jiān)督管理部門應當建立食品許可管理信息平臺，將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應當增加監(jiān)督檢查頻次。信息平臺要便于公民、法人和其他社會組織查詢。3.未經(jīng)申請人同意，行政機關及其工作人員、參加現(xiàn)場核查的人員不得披露申請人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務信息，法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（七）法律責任主要內容1.違法違規(guī)情節(jié)及處罰方式：違規(guī)情節(jié)處罰方式無證生產(chǎn)經(jīng)營依《食品安全法》122條處罰申請人隱瞞、虛報的由縣級以上部門警告。申請人在1年內不得再次申請以欺騙、賄賂等不正當手段取得許可的撤銷許可，并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品生產(chǎn)許可偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓許可證的責令改正，警告，并處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處1-3萬元罰款。工藝布局、流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，而未申請變更的責令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款副本載明事項、外設倉庫地址變化而未報告；證被撤回、撤銷、吊銷而未申請注銷的責令改正；拒不改正的，給予警告，并處5000元以下罰款被吊銷生產(chǎn)許可證的相關人員（食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員）自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（七）法律責任主要內容2.無證生產(chǎn)經(jīng)營處罰：沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營食品等工器具，違法貨值﹤1萬，并處罰款5萬-10萬；違法貨值﹥1萬，并處貨值金額10-20倍的罰款；明知違法經(jīng)營，仍提供場所和條件的，罰5萬-10萬。一、食品生產(chǎn)許可管理辦法（八）附則主要內容1.取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。2.對食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理，按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。3.市場監(jiān)督管理部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。電子正書二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫申辦材料可依不同階段分為網(wǎng)上審批系統(tǒng)提交材料、現(xiàn)場核查材料。網(wǎng)上審批系統(tǒng)提交材料（審批窗口提交材料）：1.食品生產(chǎn)許可申報書；

申報書內包含了：設施設備清單、食品安全專業(yè)技術人員和安全管理人員信息信息表；2.食品生產(chǎn)設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；3.食品安全管理制度。二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫食品生產(chǎn)許可申報書及填寫說明二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫食品生產(chǎn)許可申報書及填寫說明二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫食品生產(chǎn)許可申報書及填寫說明二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫食品生產(chǎn)許可申報書及填寫說明二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫食品生產(chǎn)許可申報書及填寫說明二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫食品生產(chǎn)許可申報書及填寫說明二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫食品生產(chǎn)許可申報書及填寫說明二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫網(wǎng)上審批系統(tǒng)提交材料（審批窗口提交材料）：2.食品生產(chǎn)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設備布局圖；

食品生產(chǎn)許可工藝流程圖要寫明什么企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程圖，標注關鍵工序及關鍵工序操作參數(shù)，并加蓋企業(yè)公章。

設備布局圖要寫明什么企業(yè)的設備布局圖，做好人流物流圖例說明，能準確指示功能區(qū)間劃分、設備擺放大概位置，設備數(shù)量要在圖上大致體現(xiàn)，并加蓋企業(yè)公章。二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫網(wǎng)上審批系統(tǒng)提交材料（審批窗口提交材料）：3.食品安全管理制度；

企業(yè)編制的食品安全管理制度要符合企業(yè)生產(chǎn)實際，也要滿足國家法律法規(guī)、標準等對相關制度內容的要求，現(xiàn)成的網(wǎng)上的資料可以參考，但不能完全照搬。

如：共線生產(chǎn)、燕窩廠廢棄物處理相關制度二、食品生產(chǎn)許可申辦材料的準備和填寫線下現(xiàn)場核查需要準備的材料（專家組現(xiàn)場核查材料）：1.試制產(chǎn)品全項檢測報告；2.生產(chǎn)用水水質檢測報告或自來水費繳費憑證；3.作業(yè)指導書及相關操作規(guī)程；4.