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文檔簡(jiǎn)介

化學(xué)制藥工藝第一章

緒論一、制藥工藝學(xué)概念1、藥品的概念指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。第一節(jié)

概述2、制藥工藝學(xué)化學(xué)制藥工藝學(xué)是綜合運(yùn)用有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、藥物化學(xué)、有機(jī)合成反應(yīng)、制藥化工過(guò)程及設(shè)備等學(xué)科的理論和知識(shí)，研究、設(shè)計(jì)和選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)、最簡(jiǎn)便和先進(jìn)的化學(xué)藥物合成路線、合成工藝原理、工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程及實(shí)現(xiàn)制藥工業(yè)生產(chǎn)最優(yōu)化的一般途徑和方法的一門科學(xué)，即processchemistry，內(nèi)容上與醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)、新藥研究等密切聯(lián)系。它不僅與化學(xué)工程學(xué)關(guān)系密切，還與染料、農(nóng)藥、香料、食品添加劑、獸用藥精細(xì)化學(xué)品化學(xué)和生產(chǎn)工藝相互滲透。化學(xué)制藥工藝學(xué)內(nèi)容上與醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)、新藥研究的密切聯(lián)系，包括化學(xué)原料藥的合成工藝路線設(shè)計(jì)，涉及到化學(xué)原料藥的質(zhì)量和生產(chǎn)成本問(wèn)題；化學(xué)原料藥合成中的溶劑選擇，金屬試劑的應(yīng)用，不對(duì)稱合成和保護(hù)基使用問(wèn)題；醫(yī)藥品合成中的安全性問(wèn)題；還有GMP、新技術(shù)、新設(shè)備使用等等諸多問(wèn)題

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