藥事管理學智慧樹知到期末考試答案章節(jié)答案2024年深圳職業(yè)技術(shù)大學

藥事管理學智慧樹知到期末考試答案+章節(jié)答案2024年深圳職業(yè)技術(shù)大學以下需要雙人復核出庫的是（）

答案:麻醉藥品###第一類精神藥品###毒性藥品對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括（）

答案:建立專用賬冊###設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?##實行專人管理以下非處方藥標簽和說明書的描述正確的是（）

答案:必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。###便于消費者自行判斷###用語應(yīng)當科學、易懂###便于消費者自行選擇和使用運輸冷藏、冷凍藥品時，應(yīng)當符合藥品運輸過程中對溫度控制要求的是（）

答案:冷藏車###保溫箱###車載冷藏箱下列屬于醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則中遵紀守法，愛崗敬業(yè)內(nèi)容的是（）

答案:愛崗敬業(yè)，盡職盡責###按處方配藥，謹慎出售###依法經(jīng)營，遵守紀律對首營企業(yè)進行審核時，對藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當查驗的資料有（）

答案:開戶戶名、開戶銀行及賬號###營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼的證件復印件###相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式###《藥品經(jīng)營許可證》復印件藥歷的用藥記錄包含哪些（）

答案:規(guī)格###藥品名稱###聯(lián)合用藥###給藥途徑###劑量下列關(guān)于新品管理敘述不正確的是（）

答案:無需促銷采取自然銷售政策處方中同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過（）

答案:2種藥品名稱不包括（）

答案:拉丁名《藥品召回管理辦法》中，藥品的二級召回是指（）

答案:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和___核對藥品，做到票、賬、貨相符（）

答案:采購記錄依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品標簽的依據(jù)是（）

答案:說明書《中華人民共和國藥品管理法》適用范圍為（）

答案:藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理藥品一級召回需要召回藥品的時間是（）

答案:24小時內(nèi)顧客滿意率是對企業(yè)服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量滿意程度的評價。顧客滿意率一般設(shè)為滿意、較滿意和不滿意三個等級。一般滿意率的衡量標準通常為（）

答案:85%藥品注冊商標應(yīng)印制在藥品標簽的（）

答案:邊角藥品經(jīng)營企業(yè)在對冷庫、冷藏車和冷藏箱進行驗證，應(yīng)當確定適宜的持續(xù)驗證時間，以保證驗證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。驗證數(shù)據(jù)采集的間隔時間不得大于___分鐘（）

答案:5藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于（）

答案:5厘米醫(yī)療用毒性藥品處方取藥后保存?zhèn)洳榈臅r間是（）

答案:2年《藥品召回管理辦法》中，藥品的一級召回是指（）

答案:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的從事生產(chǎn)、銷售假藥，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責任人員，不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的年限是（）

答案:終身藥品說明書()應(yīng)當在說明書中醒目標示（）

答案:核準日期和修改日期中成藥的藥品說明書應(yīng)當列出組方中的（）

答案:全部中藥藥味盤點時不需要核對的信息是（）

答案:價格醫(yī)藥職業(yè)道德規(guī)范的重要內(nèi)容是（）

答案:質(zhì)量為本計算機系統(tǒng)運行中涉及藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當采用安全、可靠的方式儲存并備份,備份的要求是（）

答案:按日備份藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當及時報告，報告的時限是（）

答案:15日內(nèi)藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限為自藥品有效期期滿之日起不少于（）

答案:2年處方開具時，應(yīng)當單獨開具的藥品是（）

答案:中藥飲片藥店里提供用藥咨詢的人員應(yīng)當是（）

答案:執(zhí)業(yè)藥師或藥學專業(yè)人員以下說法不正確的是（）

答案:藥品說明書應(yīng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，如確實未發(fā)現(xiàn)過不良反應(yīng)，可以寫“無”藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時，需要滿足的條件包括（）

答案:銷售藥品行為要執(zhí)行藥品GSP管理中藥包括（）

答案:中藥材###中成藥###中藥飲片新的藥品不良反應(yīng)是指（）

答案:藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，不符合規(guī)定的是（）

答案:邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后的效果###在廣告中聲稱“6個月臨床觀察，96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”###承諾無效退款###在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學藥物研究中心合作研發(fā)國家實行定點經(jīng)營制度的是（）

答案:精神藥品###麻醉藥品藥歷的內(nèi)容應(yīng)該（）

答案:完整###易懂###清晰可不開箱檢查驗收的藥品有（）

答案:實施批簽發(fā)管理的生物制品###外包裝及封簽完整的原料藥下列屬于三級召回的是（）

答案:藥品包裝盒破損###藥品運輸過程中大箱破損企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當（）

答案:做好記錄###向食品藥品監(jiān)督管理部門報告###及時采取措施追回藥品拼箱發(fā)貨應(yīng)按照哪些要求進行拼箱（）

答案:運輸溫度要求###藥品的質(zhì)量特性###儲存分類要求影響藥品質(zhì)量的外在因素包括（）

答案:光線###濕度###空氣###微生物和昆蟲###溫度藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

答案:驗證評價###驗證報告###偏差處理###驗證方案###預(yù)防措施中國藥學會推薦的藥歷的主要內(nèi)容與格式包含哪些（）

答案:用藥記錄###基本情況###病歷摘要###用藥評價依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當注明在標簽的（）

答案:醒目位置MTM服務(wù)過程中最基本的要素是（）

答案:文檔記錄和隨訪超過___ml的液體制劑應(yīng)正立放置，不能躺倒放置（）

答案:50藥品批發(fā)企業(yè)對冷藏、冷凍藥品的管理，下列說法錯誤的是（）

答案:冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫以下關(guān)于銷售有特殊管理要求的藥品，描述正確的是（）

答案:禁止超劑量或無處方銷售第二類精神藥品2020版《中國藥典》整體結(jié)構(gòu)中的第二部主要收載的是（）

答案:化學藥品、抗生素、生化藥品及放射性藥品處方藥必須憑___處方才可調(diào)配、購買和使用（）

答案:執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師關(guān)于處方藥的相關(guān)描述正確的是（）

答案:必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才能購買對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據(jù)（）

答案:藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同依據(jù)《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應(yīng)當顯著標明廣告（）

答案:批準文號藥品()由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準（）

答案:說明書和標簽依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當（）

答案:明顯區(qū)別藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，以下不是審核內(nèi)容的有（）

答案:是否超出患者經(jīng)濟承受能力國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行（）

答案:藥品儲備制度藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，其中查藥品（）

答案:對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量第二類精神藥品處方應(yīng)在右上角標注“精二”，印刷用紙為（）

答案:白色根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯誤的是（）

答案:每次處方劑量不得超過3日極量醫(yī)療用毒性藥品系指（）

答案:毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品以下哪一項不屬于藥品的一般特點（）

答案:質(zhì)量的多樣性開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（）

答案:具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員若該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，該藥品建立的專用賬冊的保存期限為（）

答案:自藥品有效期期滿之日起不少于5年關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是（）

答案:每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書處理退貨藥品具體要求不正確的是（）

答案:驗收定為不合格藥品，應(yīng)將藥品移入退貨庫(區(qū))存放零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓后，由___或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員（）

答案:省級藥品監(jiān)督管理部門毒性藥品標示量要準確無誤，其包裝容器上必須印有（）

答案:專有標識下列關(guān)于商品組合相關(guān)敘述不正確的是（）

答案:高效的商品組合就是對現(xiàn)有品類進行優(yōu)化，從零售的角度，主要是對暢銷品的再優(yōu)化進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）

答案:所有的不良反應(yīng)以下哪一項不是按藥品管理要求分類的是（）

答案:解毒藥藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括（）

答案:國家基本藥物目錄中的藥品在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（）

答案:質(zhì)量負責人醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得（）

答案:醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證盤點范圍應(yīng)包括（）

答案:ABC都是以下藥品質(zhì)量標準的描述哪一項不正確（）

答案:非法定標準低于法定標準藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當具備的最低學歷或者資質(zhì)要求是（）

答案:具有藥學中?；蛘哚t(yī)藥、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品應(yīng)符合GSP規(guī)定，下列描述不正確的是（）

答案:銷售二類精神藥品應(yīng)當陳列在精神藥品專柜關(guān)于藥品質(zhì)量特性以下哪一項是錯誤的（）

答案:經(jīng)濟性不能把公共關(guān)系人員當作“救火隊”，而應(yīng)把他們當作“常備軍”。這句話體現(xiàn)了公共關(guān)系具有（）

答案:長期性藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）

答案:藥品有效期滿之日起不少于5年自動售藥機需要能自動監(jiān)測內(nèi)部的溫濕度。（）

答案:對自動售藥機可以銷售非藥品。（）

答案:對自動售藥機可以銷售處方藥。（）

答案:錯設(shè)置擺放自動售藥機無需藥監(jiān)局批準。（）

答案:錯視頻中的國大藥房自動售藥機可以接收紙幣支付。（）

答案:錯醫(yī)院處方調(diào)劑無需藥師雙人核對，只要窗口藥師單人核對處方即可。（）

答案:錯麻醉藥品的總柜是要憑保險柜鑰匙或密碼即可開鎖。（）

答案:錯醫(yī)院藥庫主要負責（）

答案:藥品出庫###藥品驗收###藥品入庫###藥品日常養(yǎng)護highrisk藥品也稱高警示藥品，是指（）

答案:有效治療窗比較小的藥品藥品的合格儲存濕度是（）

答案:35%-75%冷鏈藥品配送需要準備哪些資料：（）

答案:發(fā)票+藥檢報告###GSP認證證書（若有的話）###藥品經(jīng)營許可證復印件+營業(yè)執(zhí)照復印件###知情同意書國藥一致SPS藥房的專業(yè)化服務(wù)體現(xiàn)在：（）

答案:專業(yè)的冷鏈配送###專業(yè)的送藥服務(wù)###專業(yè)的藥事服務(wù)###專業(yè)的訂單服務(wù)DTP藥房全程是什么？（）

答案:DirectToPatient他人首次領(lǐng)取援助藥品需要攜帶（）

答案:患者身份證原件###處方原件###本人身份證原件###授權(quán)委托書醫(yī)保藥品雙通道指的是：（）

答案:定點醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店都能購買到醫(yī)保藥品境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級藥監(jiān)審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。（）

答案:對根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類，風險程度依次是（）

答案:低、中、高國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指（）

答案:需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械醫(yī)療器械產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）

答案:第三類醫(yī)療器械用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別是藥品。（）

答案:錯《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的有效期是（）

答案:5年第一類醫(yī)療器械還應(yīng)當標明醫(yī)療器械注冊編號和醫(yī)療器械注冊人名稱。（）

答案:錯以下情況，屬于在國家藥監(jiān)部門提交備案資料的醫(yī)療器械是（）

答案:進口第一類醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械的是（）

答案:一次性使用輸液器從國外進口的血管支架，由國家藥監(jiān)局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。（）

答案:對藥品收貨流程中，最早出現(xiàn)的是（）

答案:運輸工具的檢查藥品批發(fā)企業(yè)驗收不合格的藥品，應(yīng)當（）

答案:不得入庫應(yīng)該拒收到貨藥品的情況包括（）

答案:查驗?zāi)乘幤返碾S貨同行單(票)、藥品采購記錄及藥品實物時,發(fā)現(xiàn)無隨貨同行單(票)或無采購記錄的###某藥品到貨時,收貨人員根據(jù)該到貨藥品特性對運輸工具和運輸狀況進行檢查,不符合藥品GSP要求的###收貨時,發(fā)現(xiàn)隨貨同行單(票)記載的內(nèi)容,與采購記錄、藥品實物以及本企業(yè)實際情況不符的###收貨人員拆除某藥品的運輸防護包裝,發(fā)現(xiàn)藥品外包裝破損、污染、標識不清等情況的藥品驗收時要查驗的內(nèi)容包括（）

答案:藥品最小包裝###藥品外觀###藥品COA###藥品標簽根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理法規(guī)》，藥品批發(fā)企業(yè)驗收人員驗收藥品時，下列行為不符合規(guī)定的是（）

答案:只允許供貨單位提供紙質(zhì)版的檢驗報告書藥品收貨時，不需要核對隨貨同行單與采購記錄內(nèi)容相符的有（）

答案:藥品批號對收貨過程中出現(xiàn)的不符合質(zhì)量標準或疑似劣藥情況，由企業(yè)質(zhì)量管理部門按照有關(guān)規(guī)定進行處理，無需上報藥品監(jiān)督管理部門。（）

答案:錯驗收人員驗收藥品應(yīng)做好的記錄是（）

答案:驗收記錄藥品收貨活動是藥品經(jīng)營企業(yè)確保所采購的藥品已經(jīng)實際到達，檢查到達藥品的數(shù)量和質(zhì)量，確保與交接手續(xù)有關(guān)的文件都已經(jīng)登記并交給有關(guān)人員的工作過程，是控制實物藥品質(zhì)量的第一關(guān)。（）

答案:對藥品的開箱抽樣是在藥品收貨環(huán)節(jié)進行的。（）

答案:錯根據(jù)藥品驗收相關(guān)規(guī)定，一般藥品的收貨，對同一批號的整件藥品進行抽樣，整件數(shù)量為150件的，至少要抽?。ǎ?/p>

答案:5件藥品驗收不合格藥品，應(yīng)放置（）

答案:不合格區(qū)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。（）

答案:對對抽取的整件藥品需要開箱抽樣檢查，從每件的上、中、下不同位置隨機抽取3個最小包裝進行檢查。（）

答案:對有60件整件的同一批號藥品，在其中發(fā)現(xiàn)抽樣的兩件藥品中，各有一盒標簽破損的樣品。那么請問，驗收員應(yīng)該一共抽樣了多少盒樣品（）

答案:18盒采購記錄應(yīng)包含以下哪些內(nèi)容（）

答案:藥品規(guī)格###藥品通用名稱###藥品供貨單位###藥品價格藥品經(jīng)營企業(yè)采購部門，只能從（）采購藥品。（）

答案:企業(yè)審核合格的供應(yīng)商首營品種是指（）

答案:采購企業(yè)首次采購的藥品采購記錄應(yīng)保存?zhèn)浞荩辽俦４妫ǎ?/p>

答案:5年向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備條件之一是（）

答案:藥品連鎖零售企業(yè)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告不需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準，同時要注明廣告審查批準文號。（）

答案:錯向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備以下條件（）

答案:具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能###具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度###依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)###具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)負責藥品零售企業(yè)審批的是（）

答案:縣級以上藥品監(jiān)督管理部門《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備相關(guān)條件，不包括（）

答案:符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復建設(shè)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注（）

答案:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號負責藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦審批的是（）

答案:省級藥品監(jiān)督管理部門藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件包括（）

答案:具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合GMP要求###具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境###具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人###具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備負責藥品批發(fā)企業(yè)開辦審批的是（）

答案:省級藥品監(jiān)督管理部門《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為（）

答案:5年境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市應(yīng)按照（）程序申報。

答案:進口藥品申請有關(guān)仿制藥的描述，下列說法正確的有（）

答案:仿制藥要求要與原研藥的質(zhì)量和療效一致###仿制藥申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請屬于補充申請###仿制藥一致性評價中生物學部分一般通過生物等效性試驗來實現(xiàn)改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請屬于（）。

答案:補充申請按照新藥申請的程序進行申報的情況有（）

答案:未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請###已上市增加新適應(yīng)證的藥品注冊###已上市改變劑型的藥品注冊###已上市改變給藥途徑的藥品注冊下列哪些情形可終止專利權(quán)（）

答案:專利權(quán)人不按時繳納年費###專利權(quán)期限屆滿自行終止###專利權(quán)人以書面聲明放棄其專利權(quán)III期臨床試驗是對治療作用確證的階段，通過擴大的多中心臨床試驗，進一步評價新藥的有效性和安全性，試驗一般采用足夠樣本量的隨機盲法對照試驗，病例數(shù)不少于300例。（）

答案:對未在國內(nèi)上市銷售的的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑的注冊可實行特殊的審批。（）

答案:對藥品發(fā)明專利的期限為（）

答案:20年罕見病、特殊病種及其他情況，可申請獲批后減少臨床研究病例數(shù)或者免做臨床試驗。（）

答案:對藥物臨床試驗?zāi)康氖谴_定試驗藥物的有效性與安全性。臨床試驗分為（）

答案:IV期臨床試驗###II期臨床試驗###III期臨床試驗###I期臨床試驗###生物等效性試驗藥品專利的類型有（）

答案:外觀設(shè)計專利###實用新型專利###發(fā)明專利不可申請專利的是（）

答案:活性植物品種藥物臨床研究時，初步的臨床藥理學試驗屬于（）。

答案:I期臨床試驗藥品實用新型權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)期限（）

答案:10年藥物非臨床研究中屬于藥學研究部分的是（）

答案:合成工藝###質(zhì)量標準I期臨床試驗觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，其目的有（）

答案:為制定給藥方案提供依據(jù)###藥物在人體內(nèi)的代謝途徑###考察藥物副反應(yīng)與藥物劑量遞增之間的關(guān)系GLP適用于為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。（）

答案:對下列屬于藥物臨床研究的內(nèi)容是（）。

答案:生物等效性試驗藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范縮寫為（）

答案:GLP用于注冊申報材料的藥物非臨床研究，其檔案保存期應(yīng)當在藥物上市后至少（）

答案:5年藥物非臨床研究一般包括藥學研究與藥理藥代毒理研究，以確定藥物的有效性。（）

答案:錯藥物從研發(fā)到上市，一般要經(jīng)過候選藥物的發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗和上市后應(yīng)用研究這幾個階段。（）

答案:對下列有關(guān)藥物臨床前研究的描述，說法不正確的有（）

答案:藥物臨床前研究評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以改進給藥劑量II期臨床試驗為藥物治療作用初步評價階段，其目的或方法有（）

答案:確定III期臨床試驗的給藥劑量和方案###評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性###應(yīng)用安慰劑或已上市藥物作為對照藥物對新藥的療效進行評價處方藥廣告必須標明忠告語：本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。（）

答案:對下列哪些是通過招標采購或談判形成價格（）

答案:國家免費艾滋病抗病毒治療藥品###避孕藥具###醫(yī)保目錄外的血液制品###國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品藥品廣告不得出現(xiàn)（）

答案:與其他藥品的功效和安全性進行比較的###含有不科學地表示功效的斷言或者保證的###說明治愈率或者有效率的###含有“安全無毒副作用”“純天然”等字眼藥品上市許可持有人和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守國務(wù)院藥品價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格，禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為。（）

答案:對藥品廣告中必須標明（）

答案:藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱###忠告語###藥品生產(chǎn)批準文號+藥品廣告批準文號###藥品的通用名稱藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準的說明書為準；不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點。（）

答案:對我國專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，通過建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格。（）

答案:對藥品市場調(diào)節(jié)價是指由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格。（）

答案:對藥品內(nèi)包裝標簽因包裝尺寸過小不能標注全部內(nèi)容的，至少應(yīng)當標注（）等內(nèi)容

答案:有效期###規(guī)格###通用名稱###產(chǎn)品批號藥包材的審批部門是（）

答案:國家藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品的有效期，以下表述方式不正確的是（）

答案:有效期至2018年4月藥包材必須符合（）

答案:藥用標準藥品的商品名其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（）

（單選10分）

答案:二分之一我國麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價。（）

答案:對藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的藥包材。（）

答案:對藥品包裝上若注明“有效期至2018年12月”，那么該藥品失效的日期是（）

答案:2019年1月1日藥包材包括直接接觸藥品的包裝材料和容器。（）

答案:對下列關(guān)于放射性核素和放射性核素表述正確的有（）

答案:實行雙人雙鎖###發(fā)生器貯存在保險柜或?qū)Ｓ脦旆?##房間應(yīng)設(shè)有報警裝置和防盜設(shè)施###每次取用必須登記下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品表述正確的是（）

答案:醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品須憑醫(yī)生簽名的處方###每次處方劑量不得超過2日極量。###且處方單次有效###毒性藥品處方須保存2年備查非核醫(yī)學專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓，不得從事放射性藥品使用工作。（）

答案:對醫(yī)療用毒性藥品的儲存要實行專柜加鎖，專人保管，雙人雙鎖，專帳記錄。（）

答案:對下列關(guān)于麻醉藥品表述正確的是（）

答案:需要專人專賬管理###進出庫和在庫全程都實行雙人復核制度###實施雙人雙鎖管理###需要使用專庫、專柜儲存下列屬于毒性中藥的有（）

答案:砒霜###蟾酥###水銀###斑蝥放射性藥品包裝必須安全實用且具有防護裝置。（）

答案:對醫(yī)療機構(gòu)需要取得省藥監(jiān)部門核發(fā)的（）才能使用放射性藥品（）

答案:《放射性藥品使用許可證》嚴禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運輸工具。（）

答案:對下列屬于毒性西藥的有（）

答案:氫溴酸東莨菪堿###阿托品###洋地黃毒苷###A型肉毒毒素及其制劑醫(yī)療用毒性藥品具有成癮性。（）

答案:錯從事麻醉、精神藥品的實驗研究需要符合如下條件（）

答案:只能以醫(yī)療、科研、教學為目的才屬合法使用###單位和個人兩年內(nèi)未違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)###麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象###需制定有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度毒性藥品與毒品存在很多重疊品種。（）

答案:錯下列屬于麻醉藥品的有（）

答案:阿片###舒芬太尼###芬太尼###可卡因下列屬于精神藥品的是（）

答案:地西泮###苯巴比妥###三唑侖###艾司唑侖經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以零售第二類精神藥品。（）

答案:對麻醉藥品和麻醉劑都有麻醉作用，使用后都能形成癮癖。（）

答案:錯麻醉藥品和第一類精神藥品是不得零售，不得采取現(xiàn)金交易。（）

答案:對第一類精神藥品和第二類精神藥品的專有標識是相同的。（）

答案:對除了麻精毒放外，實行一定特殊管理的有（）

答案:預(yù)防性生物制品的流通###興奮劑###藥品類易制毒化學品###含特殊藥品的復方制劑精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品。（）

答案:對下列哪些行為屬于可從重處罰的范疇（）

答案:擅自動用查封、扣押物品###拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料###以非藥品冒充精神藥品###生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯的哪些情形可以認定為劣藥（）

答案:未標明或者更改有效期的藥品###藥品成份的含量不符合國家藥品標準###未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品###被污染的藥品生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重的，可處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。（）

答案:對生產(chǎn)、銷售劣藥會受到處罰有（）

答案:違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算###并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10-20倍的罰款###沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得###違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。（）

答案:對下列屬我國可以認定為假藥的情形有（）

答案:藥品所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍###以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品###變質(zhì)的藥品###藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；在我國，生產(chǎn)銷售假藥的最高刑罰可判死刑。（）

答案:對生產(chǎn)、銷售假藥的行政處罰必罰項有：（）

答案:并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15--30倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；###沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得###吊銷藥品批準證明文件###責令停產(chǎn)停業(yè)整頓我國的藥品上市許可持有人不可以是（）

答案:外國國籍的藥品科研人員罰款屬于刑事處罰。（）

答案:錯下列哪些屬于刑事責任（）

答案:有期徒刑###無期徒刑###剝奪政治權(quán)力###死刑藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)的，可以不用獲得藥品生產(chǎn)許可證。（）

答案:錯下列效力層級表述正確的是（）

答案:憲法>法律>行政法規(guī)>部門規(guī)章疫苗產(chǎn)品的藥品上市許可持有人可以委托藥品生產(chǎn)。（）

答案:錯行政處分是針對行政機關(guān)外部人員。（）

答案:錯藥品上市許可持有人不可以進行的銷售行為是以下哪項（）

答案:直接在第三方網(wǎng)絡(luò)平臺銷售藥品法律責任可分為：（）

答案:民事責任###行政責任###刑事責任處方審核內(nèi)容包括（）

答案:處方用藥與臨床診斷的相符性###劑量、用法的正確性###規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定###選用劑型與給藥途徑的合理性處方審核內(nèi)容包括（）（）

答案:是否有重復給藥現(xiàn)象；###其他用藥不適宜情況###是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌###劑量、用法的正確性四查十對指的是（）

答案:查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量###查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量###查處方，對科別、姓名、年齡###查用藥合理性，對臨床診斷藥師發(fā)藥時務(wù)必呼叫患者全名。（）

答案:對處方調(diào)劑需要藥師雙人核對，且都應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。（）

答案:對下列哪些主體具有處方權(quán)（）

答案:經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)###經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效###試用期醫(yī)師開具處方，應(yīng)當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用簽章后方有效###進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)督機構(gòu)，也是對本院各項重要藥事進行決策的專業(yè)技術(shù)組織，也是指導、監(jiān)督、促進臨床合理用藥、科學管理醫(yī)療機構(gòu)藥事工作的咨詢、參謀機構(gòu)，非行政管理部門。（）

答案:對下列關(guān)于處方限量的規(guī)定正確的是（）

答案:急診處方一般≤3日用量###處方一般≤7日藥品用量；###門（急）診普通患者：麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮斡昧刻幏筋伾校ǎ?/p>

答案:淡綠###粉紅###黃###白制劑室（部）不是醫(yī)院藥房的必備組成部門。（）

答案:對下列關(guān)于處方書寫正確的是（）

答案:患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。###開具處方后的空白處畫一斜線以示處方完畢。###西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當單獨開具處方。###開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。三級以上的醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立藥事管理與藥物治療學組。（）

答案:錯醫(yī)療機構(gòu)包含（）

答案:護理院（站）###?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）###療養(yǎng)院###門診部國家實行疫苗全程電子追溯制度。（）

答案:對《中華人民共和國疫苗法》的實施日期是（）

答案:2019年12月1日采獵二、三級保護野生藥材物種的，必須持有（）

答案:采藥證疫苗流通需要進行運輸全過程的溫度監(jiān)控。（）

答案:對對一級保護野生藥材物種的保護措施是（）

答案:禁止采獵以下屬于一級保護野生藥材物種的是（）

答案:（梅花鹿）鹿茸以下不屬于三級保護野生藥材物種的是（）

答案:金錢白花蛇以下屬于政府免費向公眾發(fā)放的疫苗為（）

答案:國家免疫規(guī)劃疫苗###新冠疫苗###第一類疫苗國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國預(yù)防接種監(jiān)督管理工作。（）

答案:錯一級召回需要在1天內(nèi)提交評估報告及召回計劃時限，每天報告藥品召回進展時限。（）

答案:對一級召回是最嚴重和需要緊急處理的，要在24小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。（）

答案:對以下不屬于藥品不良反應(yīng)報告主體的是（）

答案:藥物研發(fā)機構(gòu)藥品召回分兩類：主動召回和責令召回。（）

答案:對根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度將藥品召回分為三級，三級最嚴重。（）

答案:錯藥品上市許可持有人在省級藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后，拒不召回的，會受到如下哪些處罰（）

答案:情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證###藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的，處10-50萬元以下的罰款###情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要責任人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處2-20萬元以下的罰款###處應(yīng)召回藥品貨值金額5-10倍的罰款，貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有（）

答案:導致住院或住院時間延長的###導致死亡的###對器官功能產(chǎn)生永久損傷###致癌、致畸、致出生缺陷的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例應(yīng)（）

答案:立即報告?zhèn)€人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，可以向（）

答案:經(jīng)治醫(yī)師報告，也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告2021版中國《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》包含（）

答案:談判藥###西藥###中藥飲片###中成藥醫(yī)保乙類藥品是可供臨床選擇，療效好，同類藥物比醫(yī)保甲類藥品價格略高，個人自付一定比例，再按照各省醫(yī)保乙類藥品支付標準予以報銷。（）

答案:對國家基本藥物遴選原則（）

答案:中西藥并重，能提供基本保障###價格合理、使用方便###臨床首選和基層能夠配備的原則###防治必需、安全有效實行國家基本藥物制度的目的（）

答案:可確保用藥安全有效###令百姓用藥方便可及###可以促進合理用藥###為了節(jié)省藥品支出費用不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的有（）

答案:主要用于滋補保健的###非臨床治療首選的###含有國家瀕危野生動植物藥材的###因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的國家基本醫(yī)療保險乙類藥品就是乙類非處方藥。（）

答案:錯國家基本醫(yī)療保險藥品根據(jù)價格差異還分為醫(yī)保甲類藥品和醫(yī)保乙類藥品兩個不同的類別。（）

答案:對國家基本醫(yī)療保險甲類藥品可以全額報銷。（）

答案:對下列會被調(diào)出國家基本藥物目錄的有（）

答案:根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的###國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的###國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形###發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的###藥品標準被取代的國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期是（）

答案:三年有下列哪些情形不得申請參加藥學（中藥學）專業(yè)技術(shù)資格的考試（）

答案:受到行政處分者在處分時期內(nèi)###醫(yī)療事故責任者未滿3年###醫(yī)療差錯責任者未滿1年###偽造學歷或考試期間有違紀行為未滿2年參加初、中級藥學（中藥學）專業(yè)技術(shù)資格考試且成績合格者，獲得的專業(yè)技術(shù)資格證書僅在工作地所在城市有效。（）

答案:錯對于專科畢業(yè)生來說，若畢業(yè)后從事藥學或者中藥學專業(yè)技術(shù)工作滿（）年，可以參加藥士或者中藥士的資格考試

答案:1藥學職稱考試的考試的考試周期為2年（）

答案:對初、中級藥學或中藥學專業(yè)技術(shù)資格考試原則上每年進行一次，實行（）

答案:統(tǒng)一合格標準###統(tǒng)一考試大綱###統(tǒng)一考試命題###統(tǒng)一考試時間北京同仁堂“秉承“炮制雖繁，必不敢省人工，品味雖貴，必不敢減物力!”的古訓，體現(xiàn)藥業(yè)人對選材和加工“精”的傳承。（）

答案:對執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為（）。

答案:省級藥品監(jiān)督管理部門古人言：“人命至重，有貴千金。一方濟之，德逾于此！”。此話正是藥學職業(yè)道德“仁”的記載傳承與體現(xiàn)。（）

答案:對若在處方審核中發(fā)現(xiàn)處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）

答案:拒絕調(diào)配，并和患者講明處方中不當之處執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）年。（）

答案:5年藥學職業(yè)道德是藥學行業(yè)從業(yè)人員都應(yīng)具備的基本道德。（）

答案:對藥師職稱系列包括（）

答案:藥師###副主任藥師###主管藥師###主任藥師“仁”、“精”、“誠”、“正”不適用于當代藥學技術(shù)人員的職業(yè)道德。（）

答案:錯胡慶余堂在光緒四年即1878年就立有“戒欺”牌匾，體現(xiàn)藥業(yè)人應(yīng)有的“誠”與“正”。（）

答案:對取得藥學類、中藥學類大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿（）年方可參加執(zhí)業(yè)藥師考試。（）

答案:4年藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。（）

答案:對藥品零售企業(yè)下列哪些崗位人員必須是藥學技術(shù)人員（）

答案:采購人員###驗收員###藥品零售企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人###藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理在醫(yī)療單位中，經(jīng)過系統(tǒng)培訓，未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員也可從事處方調(diào)劑工作。（）

答案:錯藥學技術(shù)人員為從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、科研、檢驗和管理有關(guān)實踐活動的技術(shù)人員，一般包括（）

答案:藥師###執(zhí)業(yè)藥師###臨床藥師根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。（）

答案:對經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。（）

答案:對下列說法中，表述不正確的是（）

答案:藥品零售中的企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人可以不具備執(zhí)業(yè)藥師資格藥品批發(fā)企業(yè)中哪些崗位要求必須是藥學技術(shù)人員（）

答案:驗收員###采購員###養(yǎng)護員###質(zhì)量管理員在醫(yī)療機構(gòu)中，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）

答案:8％下列關(guān)于處方藥表述正確的是：（）

答案:對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配或銷售，必要時經(jīng)處方醫(yī)生重新更正或簽字后，方可調(diào)配銷售。###經(jīng)營處方藥需要持證###需執(zhí)業(yè)藥師或藥師在場，憑處方銷售和調(diào)劑###處方調(diào)劑必須遵循“四查