輔助生殖科輔助生殖技術(shù)診療規(guī)范與技術(shù)操作規(guī)范

XX醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科

目錄

第一篇輔助生殖臨床應(yīng)用部分4

第一章.輔助生殖臨床流程4

第一節(jié)、總流程圖譜4

第二節(jié)、體外受精-胚胎移植治療的適應(yīng)癥9

第三節(jié)、夫妻雙方體檢、三證及建檔11

第二章.以冷凍胚胎移植為核心的IVF策略16

第三章.體外受精-胚胎移植卵巢刺激方案18

第一節(jié)、體外受精-胚胎移植卵巢刺激發(fā)展歷史18

第二節(jié)、自然周期WF-ET技術(shù)19

輔助生殖診療常規(guī)第三節(jié)、卵泡期非降調(diào)節(jié)卵巢刺激技術(shù)23

第四節(jié)、卵泡期-黃體期轉(zhuǎn)化促排卵32

第五節(jié)、卵巢儲(chǔ)備低下患者的卵巢刺激方案的選擇38

第六節(jié)、黃體期促排卵42

第七節(jié)、短方案52

輔助生殖科第八節(jié)、長(zhǎng)方案、超長(zhǎng)方案等傳統(tǒng)降調(diào)節(jié)超排卵52

第四章.取卵手術(shù)54

第一節(jié)、取卵手術(shù)常規(guī)54

第二節(jié)、取卵手術(shù)負(fù)壓吸引器調(diào)節(jié)程序57

第五章.冷凍胚胎移植59

第一節(jié)、冷凍胚胎移植的內(nèi)膜準(zhǔn)備59

第二節(jié)、胚胎移植手術(shù)67

第三節(jié)、驗(yàn)孕和孕期監(jiān)測(cè)74

第六章.宮腔內(nèi)人工授精常規(guī)75

第一節(jié)、宮腔內(nèi)人工授精的必備條件75

第二節(jié)、宮腔內(nèi)人工授精的適應(yīng)癥75

第三節(jié)、宮腔內(nèi)人工授精的禁忌癥76

第四節(jié)、宮腔內(nèi)人工授精促排卵常規(guī)76

XX醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科2XX醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科3

第二篇輔助生殖實(shí)驗(yàn)室部分79一、冷凍解凍試劑配制113

二、冷凍操作常規(guī)113

第一章.精液檢查及精子制備79

三、解凍操作常規(guī)H5

第一節(jié)、精液常規(guī)檢查操作方法79

第七章.精子冷凍117

第二節(jié)、精子形態(tài)分析操作方法80

一、新鮮精子冷凍117

第三節(jié)、精子低滲腫脹試驗(yàn)（HOS）81

二、睪丸及附睪精子冷凍

第四節(jié)、全自動(dòng)精子分析系統(tǒng)使用說明（西班牙SCA全自動(dòng)精液質(zhì)量分析118

系統(tǒng)）82第三篇輔助生殖并發(fā)癥的防治120

第五節(jié)、抗精子抗體（MAR）檢測(cè)方法83

第一節(jié)、取卵術(shù)手術(shù)并發(fā)癥及處理120

第六節(jié)、細(xì)針附睪/睪丸穿刺取精術(shù)及精子制備常規(guī)84

第二節(jié)、減胎術(shù)概述121

第七節(jié)、伊紅試驗(yàn)85

第三節(jié)、卵巢過度刺激綜合征診療常規(guī)125

第二章.宮腔內(nèi)人工授精的實(shí)驗(yàn)室處理87

第四節(jié)、異位妊娠診療常規(guī)131

第一節(jié)、取精87

第五節(jié)、感染的診療常規(guī)133

第二節(jié)、精液處理88

第六節(jié)、臟器損傷的診療常規(guī)135

第三節(jié)、授精92

第七節(jié)、血管損傷的診療常規(guī)136

第四節(jié)、文件書寫92

第八節(jié)、卵巢扭轉(zhuǎn)的診療常規(guī)138

第三章.體外受精?胚胎移植常規(guī)94

第一節(jié)、儀器準(zhǔn)備（最遲提前2天）94

第二節(jié)、試劑94

第三節(jié)、所需物品96

第四節(jié)、步驟96

第四章.卵細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射常規(guī)KX）

第一節(jié)、儀器配置及注射前準(zhǔn)備100

第二節(jié)、卵細(xì)胞漿內(nèi)精子注射的適應(yīng)癥103

第三節(jié)、ICSI操作程序104

第五章.卵子輔助激活常規(guī)111

一、卵子輔助激活指征111

二、激活試劑配制111

三、步驟112

第六章.玻璃化冷凍解凍常規(guī)113

XX醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科4XX醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科5

第一篇輔助生殖臨床應(yīng)用部分初診流程

第一章.輔助生殖臨床流程

第一節(jié)、總流程圖譜

XX醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科6xx醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科7

復(fù)診流程★注意非降調(diào)周期的取卵時(shí)間：微刺激取卵時(shí)間在GnRHa后32-36小

時(shí)，黃體期超排卵在GnRHa后35-37小時(shí)取卵。

非降調(diào)節(jié)卵巢刺激周期取卵時(shí)間個(gè)體差異比較大，應(yīng)根據(jù)GnRHa前后

激素變化決定取卵時(shí)間。GnRHa次日7-8AM,抽測(cè)FSH、LH、E2、P,

GnRHa后E2下降超過一半，應(yīng)復(fù)查E2,決定是否緊急取卵。若E2下降

但不超過一半，應(yīng)在取卵日7：00-7:30取卵。若GnRHa次日E2上升或LH

水平＜15,應(yīng)在GnRHa后36小時(shí)取卵，必要時(shí)取卵日復(fù)查血性激素，等

超聲檢查結(jié)果主管醫(yī)牛按照立

應(yīng)詳編記錄出一待E2下降超過一半后取卵。

超單的先后順序

超聲檢查單上做超聲檢查

H聲檢口后，能立UH*出港療版即后不H場(chǎng)作出港標(biāo)N9

用反哀言行次支評(píng)?七，硒I?上If4lMSf,ajDRAT^O

H報(bào)告出來后分別歸入相應(yīng)病歷，若有傳別助理將B超單放

內(nèi)分涕變化，助理應(yīng)向主管醫(yī)生匯報(bào)（激素入疣人病歷中，

變化可能需接前取卵,激素變化與頸先估計(jì)‘將病史放在下午

的不同可能高要修改治療計(jì)劃等）★

復(fù)診的分類中

若決定取卵的病人，主管醫(yī)生應(yīng)

復(fù)核“輔助生成技術(shù)小結(jié)”是否

1F確填U、病物是否完整、取卵

后的診療計(jì)劃是否合理

助理執(zhí)行主管醫(yī)生醫(yī)孱并交待病人

*_________

病人取藥后應(yīng)回前臺(tái)，再次核對(duì)藥物

名稱、總量、用法是否與醫(yī)腐一致

XX醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科8XX醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科9

實(shí)驗(yàn)室與臨床協(xié)調(diào)第二節(jié)、體外受精-胚胎移植治療的適應(yīng)癥

一、病例篩選

不孕癥夫妻按照不孕癥檢查常規(guī)進(jìn)行檢查，若符合以下條件即

可進(jìn)行體外受精-胚胎移植，符合體外受精-胚胎移植條件者應(yīng)按照

體外受精-胚胎移植術(shù)前常規(guī)的規(guī)定做相關(guān)檢查，病人有特殊病情或

特殊要求者做針對(duì)性檢查。

二、體外受精-胚胎移植的適應(yīng)癥

各種不孕癥經(jīng)傳統(tǒng)治療方法無效或不適宜進(jìn)行傳統(tǒng)治療均可進(jìn)

行體外受精-胚胎移植，具體講下列情況均可進(jìn)行IVF-ET：

1）雙側(cè)輸卵管阻塞

2）嚴(yán)重輸卵管粘膜損壞

3）嚴(yán)重盆腔粘連

4）輸卵管妊娠（宮外孕）術(shù)后未避孕超過一年未孕

5）不明原因不孕癥、排卵障礙、輕度少、弱精癥等經(jīng)促排卵加宮腔

工授精三次后未孕

6）輸卵管再通術(shù)、盆腔粘連松解術(shù)、輸卵管整形術(shù)、輸卵管造口術(shù)

等各種不孕癥手術(shù)術(shù)后未避孕超過一年未孕

7）中度男性不孕經(jīng)藥物治療無效

8）女方年齡超過38歲并伴有輸卵管或盆腔粘連引起的器質(zhì)性不孕

癥應(yīng)首先考慮IVF-ET,手術(shù)為次要考慮（輸卵管結(jié)扎除外）

9）女方卵巢功能衰竭或已接近衰竭只可使用他人卵子與丈夫精子

受精（供卵IVF-ET）

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10）反復(fù)體外受精-胚胎移植失敗確定為卵子因素者可進(jìn)行供卵第三節(jié)、夫妻雙方體檢、三證及建檔

體外受精-胚胎移植

一、女方體檢內(nèi)容

11）女方患有遺傳性疾病者可進(jìn)行供卵體外受精-胚胎移植

血常規(guī)、出凝血功能、血型、心電圖、肝腎功能、空腹血糖、

12）女方子宮內(nèi)膜嚴(yán)重受損或女方有不適應(yīng)妊娠的內(nèi)外科疾病只

乙肝2對(duì)半、丙肝、艾滋（HIV）、梅毒（RPR）、宮頸脫落細(xì)胞涂

能將夫妻雙方的胚胎移入到他人子宮中（代孕IVF-ET）,但目前我

國(guó)政府禁止進(jìn)行代孕IVF-ET片或TCT、白帶常規(guī)、宮頸支原體、衣原體和淋球菌。月經(jīng)干凈才

能查。尿常規(guī)、宮頸刮片、宮頸衣支原體和淋球菌等要等月經(jīng)干凈

13）無精癥患者若睪丸中無精子且女方有不能進(jìn)行宮腔內(nèi)人工授

精的疾病可以使用供精I(xiàn)VF-ET后才能查。病人有特殊病情或特殊要求者做針對(duì)性檢查。

三、體外受精-胚胎移植的禁忌癥二、男方體檢內(nèi)容

1）女方患有嚴(yán)重的內(nèi)外科疾病不能耐受妊娠負(fù)擔(dān)

精液常規(guī)+形態(tài)學(xué)檢查、精漿衣支原體和淋球菌、血常規(guī)、血

2）夫妻任何一方對(duì)體外受精-胚胎移植不能接受或拒絕簽署體外受型、乙肝2對(duì)半、丙肝、空腹血糖、肝腎功能、艾滋（HIV）、梅毒

精-胚胎移植同意書者

（RPR）。病人有特殊病情或特殊要求者做針對(duì)性檢查。

3）夫妻任何一方患有遺傳性疾病但又拒絕供精或供卵體外受精-胚

胎移植者三、查驗(yàn)三證、身份信息采集及確認(rèn)

4）急性傳染病未治愈者根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》的規(guī)定，實(shí)施

5）生殖道感染未治愈者體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)的機(jī)構(gòu)，必須遵守國(guó)家人口和計(jì)

劃生育法規(guī)和條例的規(guī)定，認(rèn)真查驗(yàn)不孕夫婦的身份證、結(jié)婚證、

6）女方嚴(yán)重子宮內(nèi)膜損壞或嚴(yán)重子宮病變得不到活胎妊娠者

符合國(guó)家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例的生育證明原件，根據(jù)XX市

7）不符合計(jì)劃生育規(guī)定者

衛(wèi)生局相關(guān)文件實(shí)施輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須采取切實(shí)有效

8）單身婦女

的措施防止代孕。根據(jù)以上法規(guī)，XX市醫(yī)院輔助生殖科制定了對(duì)

要求輔助生殖助孕的不孕不育夫婦進(jìn)行三證查驗(yàn)和身份

信息錄入、確認(rèn)的制度，根據(jù)該制度的規(guī)定。

XX醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科12XX醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院輔助生殖科

四、檔案建立附：婚育狀況證明標(biāo)準(zhǔn)版

要求實(shí)施體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)的不孕夫婦必須雙未生育證明

方親自到醫(yī)院簽署有關(guān)知情同意書，進(jìn)行相關(guān)體檢、提供三證。男

茲有，女，歲，身份證號(hào)碼,戶籍

女雙方體檢報(bào)告出齊、三證準(zhǔn)備完善后，雙方同時(shí)復(fù)診、掛號(hào)，帶

地：,茲有,男，歲，身份證號(hào)

未生育證明、結(jié)婚證、身份證原件及復(fù)印件和體檢報(bào)告返院建檔、

碼,戶籍地：,夫婦倆現(xiàn)

身份信息錄入、看男科。就診時(shí)告訴前臺(tái)護(hù)士來建卡。除非有特別

居?。?雙方于年月日

交待，一般建卡日不需要超聲檢查。檔案建好后產(chǎn)生臨時(shí)病歷號(hào)，

登記結(jié)婚，結(jié)婚證號(hào)碼,婚后至今未生育或

交待病人牢記。

抱養(yǎng)過，領(lǐng)養(yǎng)過子女，符合國(guó)家計(jì)劃生育政策。

身份信息錄入的具體要求如下：患方提供的身份證、結(jié)婚證、

根據(jù)《人口計(jì)劃生育法》和《省市人口計(jì)劃

生育證明中的姓名、身份證號(hào)碼必須一致，否則需要到制作上述證

生育款條例》，符合生育政策，

件的單位（派出所、當(dāng)?shù)卣k公室、計(jì)劃生育辦公室）出具證明

允許生育。本證有效期截止至年月日。

材料。進(jìn)行身份信息錄入時(shí)需輸入雙方身份證號(hào)及手機(jī)號(hào)碼和相關(guān)

特此證明！

信息，進(jìn)行夫妻雙方的指紋錄入和照片采集。指紋采集由專人負(fù)責(zé)，

采集時(shí)要求雙方指定用右手大拇指，各信息采集好后在病案首頁上

加蓋“身份信息已采集"。三證查驗(yàn)合格、體檢完備后方可進(jìn)入治省市街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）計(jì)劃生育辦公室（公章）

療流程。

年月日

在進(jìn)行輔助生殖治療的關(guān)鍵流程都必須進(jìn)行身份確認(rèn)：取卵手

經(jīng)辦人：_________________________

術(shù)、精液采集和胚胎移植手術(shù)時(shí)都需進(jìn)行指紋掃描，身份驗(yàn)證通過

蓋章單位聯(lián)系電話：

后方可進(jìn)行相關(guān)操作。

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再生育證明XX市再生育證明統(tǒng)一版

茲有,女，歲，身份證號(hào)碼,戶再生育子女告知書

籍地：，茲有,男，一歲，身份證號(hào)第XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX號(hào)

碼,戶籍地：,夫婦倆現(xiàn)女方姓名XXX

居?。?雙方于年月B男方姓名XXX

登記結(jié)婚，結(jié)婚證號(hào)碼,

你夫妻于XXXX年XX月XX日登記結(jié)婚，現(xiàn)因女方（或男方）

于年月日生育現(xiàn)年______支。根據(jù)《人婚前未生育過子女，男方（或女方）婚前生育過一個(gè)子女要求安排

口計(jì)劃生育法》和《省市人口計(jì)劃生再生育一個(gè)子女的申請(qǐng)，XX市XX區(qū)人民政府于XXXX年XX月

XX日受理你夫妻的申請(qǐng)，經(jīng)審核，符合《XX市人口與計(jì)劃生育條

育款條例》，符合生育政策，

例》第XX條第XX款第XX項(xiàng)的規(guī)定，決定同意再生育一個(gè)子女。

允許生育第二胎。本證有效期截止至_____年月日。

但有下列情況之一的，本再生育子女告知書許可事項(xiàng)無效，你

特此證明!夫妻應(yīng)當(dāng)主動(dòng)到本機(jī)關(guān)退回再生育子女告知書，并承擔(dān)由此引發(fā)的

相應(yīng)法律后果：

_省—市—區(qū)/縣計(jì)劃生育辦公室（公章）

i.申請(qǐng)?jiān)偕优畷r(shí)，如果你夫妻提供的材料不實(shí)，本再生育子女告

年月H知書許可事項(xiàng)自始無效。

經(jīng)辦人：_________________________ii.如果你夫妻情況發(fā)生變化不再符合《XX市人口與計(jì)劃生育條例》

第XX條第XX款第XX項(xiàng)的規(guī)定，除情況發(fā)生變化時(shí)你夫妻已經(jīng)

蓋章單位聯(lián)系電話：_____________________

懷孕外，自情況發(fā)生變化之日起本再生育子女告知書許可事項(xiàng)無效。

XX市XX區(qū)人口和計(jì)劃生育委員會(huì)（公章）

注：各省市有各自的再生育證明格式，應(yīng)向當(dāng)?shù)厮诘膮^(qū)縣計(jì)生辦XXXX年XX月XX日

咨詢。注：本告知書一式兩份，由申請(qǐng)人和辦理機(jī)關(guān)各執(zhí)一份

申領(lǐng)表編號(hào)：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

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第二章.以冷凍胚胎移植為核心的IVF策略傳統(tǒng)超排卵還有諸多弊端：長(zhǎng)期、反復(fù)的藥物注射，藥費(fèi)高昂，

IVF的歷史始終以促排卵為主線，從自然周期到促排卵，妊娠用藥復(fù)雜，卵巢過度抑制發(fā)生卵巢反應(yīng)不良，不適合卵巢功能低下

的患者，黃體支持復(fù)雜、時(shí)間長(zhǎng)，胚胎移植于超生理的激素環(huán)境中

率由5%提高到10-15%,但始終面臨提早排卵和過早黃素化的困惑，

不符合生理可能對(duì)后代造成遠(yuǎn)期不良影響等等。

阻礙了試管嬰兒妊娠率的提高。8()年代中期開始使用GnRHa(如

達(dá)必佳、達(dá)菲林、曲普瑞林、貝依等)抑制垂體(即降調(diào)節(jié))，有2000年，人胚胎玻璃化冷凍獲得成功，我科的資料表明，玻璃

效防止了過早排卵和過早黃素化，新鮮胚胎移植的妊娠率達(dá)化冷凍的胚胎解凍成活率超過98%,囊胚解凍的成活率接近100%。

30-40%,獲卵數(shù)增加，超過5()%的患者有剩余胚胎冷凍保存，取卵我科的資料，以及國(guó)外的研究表明，采用玻璃化冷凍技術(shù)后，冷凍

周期的累積妊娠率提高。目前全球廣泛使用的長(zhǎng)方案、超長(zhǎng)方案、胚胎移植的妊娠率高于超排卵周期新鮮胚胎移植的妊娠率。我科在

短方案等都屬于這種超排卵技術(shù)。由于降調(diào)節(jié)后，垂體對(duì)GnRHa冷凍胚胎移植內(nèi)膜準(zhǔn)備方案、胚胎-內(nèi)膜準(zhǔn)確同步方法、胚胎移植后

刺激的反應(yīng)性被抑制，在超排卵后期必須使用絨毛膜促性腺激素黃體支持方案等關(guān)鍵技術(shù)方面進(jìn)行了多項(xiàng)重要的改進(jìn)，使冷凍胚胎

(HCG)誘發(fā)卵子成熟。HCG半衰期很長(zhǎng)，注射10000單位HCG移植更加簡(jiǎn)單、高效、符合生理。

后，HCG在體內(nèi)的清除時(shí)間超過一周，HCG持續(xù)刺激卵巢，可能

自2006年開始，我科把“安全、高效、少干擾”作為追求的目標(biāo)，

導(dǎo)致嚴(yán)重的卵巢過度刺激(降調(diào)節(jié)后的超排卵周期重度

OHSS),先后研究出多個(gè)非降調(diào)節(jié)的簡(jiǎn)單促排卵方案，如克羅米芬或來曲喋

OHSS達(dá)1-4%,患者出現(xiàn)嚴(yán)重的胸、腹積水，危及患者的生命。國(guó)

聯(lián)合國(guó)產(chǎn)尿促性腺素(HMG)輕微刺激方案，黃體期促排卵等等，

內(nèi)已發(fā)生多起因OHSS而死亡、腦栓塞、外周血管栓塞、嚴(yán)重腎功

采用這些非降調(diào)節(jié)的促排卵方案的患者，垂體沒有受到抑制，垂體

能衰竭的案例。令人遺憾的是在國(guó)內(nèi)每天都有大量的婦女因OHSS

對(duì)外源性GnRHa的刺激有反應(yīng)，因此我們?cè)诜墙嫡{(diào)節(jié)促排卵周期，

而住院、抽胸腹水，苦不堪言。取卵后7天內(nèi)發(fā)生的OHSS稱為早

注射短效GnRHa激動(dòng)劑刺激垂體分泌內(nèi)源性的促黃體生成素

發(fā)性O(shè)HSS,和超排卵周期使用HCG有關(guān)。在超排卵周期移植胚

(LH),模擬自然周期的排卵機(jī)制，以內(nèi)源性LH誘發(fā)卵子成熟，

胎一旦懷孕，胚胎產(chǎn)生的HCG可能誘發(fā)OHSS,稱為遲發(fā)性O(shè)HSS,

既符合生理，又避免在促排卵周期使用HCG,防止早發(fā)性O(shè)HSS

遲發(fā)性O(shè)HSS病情往往嚴(yán)重而持久，治療費(fèi)用高昂。因此超排卵、

的發(fā)生。

HCG誘發(fā)排卵、新鮮胚胎移植是OHSS發(fā)生的三個(gè)要素，不使用

在綜合考慮安全性、有效性、費(fèi)用、病人的舒適程度、后代的

HCG、不在超排卵周期移植胚胎是避免OHSS的最佳策略。

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安全性等等因素之后，2011年我科在業(yè)界第一個(gè)提出“以冷凍胚胎一次的緩釋試劑，目前在中國(guó)上市的制劑包括曲普瑞林（達(dá)必佳、

移植為核心的IVF策略”，即采用簡(jiǎn)單的促排卵方案獲得卵子，經(jīng)達(dá)菲林、國(guó)產(chǎn)曲普瑞林）、亮丙瑞林（抑那通緩釋劑）、諾雷德皮

體外受精得到的胚胎采用玻璃化冷凍，兩個(gè)月經(jīng)周期后主要在婦女下埋置劑（基本不用于IVF促排卵）。降調(diào)節(jié)超排卵技術(shù)仍然是目

自然排卵周期移植冷凍胚胎。采用“以冷凍胚胎移植為核心的IVF前的主流超排卵技術(shù)。

策略''后，OHSS幾乎在九院絕跡，宮外孕的發(fā)生率由6%下降到2%,

90年代GnRH拮抗劑用于臨床，能夠快速抑制垂體促性腺激素

移植妊娠率維持在46-48%之間，成效顯著。實(shí)踐證明，“以冷凍胚

的釋放，抑制自發(fā)LH峰，但不能抑制外源性GnRHa刺激垂體釋放

胎移植為核心的IVF策略”是“安全、高效、少干擾”的IVF方式，

促性腺激素，因而在GnRH拮抗劑周期可以使用曲普瑞林等GnRHa

這是1VF思想的重大改變，而玻璃化冷凍和簡(jiǎn)單的促排卵技術(shù)正是

制劑代替HCG誘導(dǎo)卵子的最后成熟。目前在國(guó)內(nèi)上市的GnRH拮

這種新思想的兩大基石。

抗劑是思責(zé)凱，celrolide）,有每日注射的短效劑型（0.25mg/支）和

第三章.體外受精-胚胎移植卵巢刺激方案藥效持續(xù)5天的緩釋劑型（3mg/支）.使用GnRH拮抗劑仍然有