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2019年華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育答案-259-實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及文件體系建立備注:紅色選項(xiàng)或后方標(biāo)記“[正確答案]”為正確選項(xiàng)(一)定量測(cè)定項(xiàng)目性能驗(yàn)證淺談1、下列哪項(xiàng)可以數(shù)字形式表示()A、準(zhǔn)確度B、正確度C、精密度D、不精密度[正確答案]E、期間精密度2、下列關(guān)于測(cè)量復(fù)現(xiàn)性,說法錯(cuò)誤的是()A、簡(jiǎn)稱復(fù)現(xiàn)性B、指在復(fù)現(xiàn)性測(cè)量條件下的測(cè)量精密度C、指不同地點(diǎn)、不同操作者、不同測(cè)量系統(tǒng),對(duì)同一或相似被測(cè)對(duì)象重復(fù)測(cè)量D、不同測(cè)量系統(tǒng)必須使用不同測(cè)量程序[正確答案]E、在臨床化學(xué)上,術(shù)語“室間精密度”有時(shí)用于指此概念3、若參考個(gè)體多于20個(gè),超出參考區(qū)間的數(shù)據(jù)不超過(),則通過驗(yàn)證A、0.1[正確答案]B、0.2C、0.3D、0.4E、0.54、()是指在規(guī)定條件下,對(duì)同一或類似被測(cè)對(duì)象重復(fù)測(cè)量所得示值或測(cè)得值間的一致程度A、精密度[正確答案]B、不精密度C、正確度D、準(zhǔn)確度E、偏倚5、通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定,稱為()A、確認(rèn)B、驗(yàn)證[正確答案]C、分析D、參考E、認(rèn)定6、以下哪項(xiàng)不是參考物質(zhì)的來源()A、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理委員會(huì)已審批公布了近百種有關(guān)臨床檢驗(yàn)的國(guó)家一級(jí)、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、大型能力比對(duì)或室間質(zhì)評(píng)的樣本C、不同方法組的室間質(zhì)評(píng)物質(zhì)[正確答案]D、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)公布的二級(jí)參考物質(zhì)E、新鮮冷凍人血清或其他未經(jīng)過加工的人類物質(zhì)7、關(guān)于CLSIEP15-A2和WS/T420-2013《臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)商品定量試劑盒分析性能的驗(yàn)證》規(guī)定的室內(nèi)質(zhì)控,下列說法錯(cuò)誤的是()A、每批樣本測(cè)量前后應(yīng)分別進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控樣本測(cè)量,如出現(xiàn)室內(nèi)質(zhì)控失控或其他操作問題,則應(yīng)將此批次數(shù)據(jù)棄去,另加一個(gè)批次測(cè)量B、連續(xù)測(cè)3天[正確答案]C、每天1個(gè)分析批D、包括2個(gè)濃度水平E、分別對(duì)每個(gè)濃度水平的樣品重復(fù)檢測(cè)3次8、()指無窮多次重復(fù)測(cè)量所得量值的平均值與一個(gè)參考量值間的一致程度A、精密度B、不精密度C、正確度[正確答案]D、準(zhǔn)確度E、偏倚(二)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理文件體系的建立1、下列哪項(xiàng)不是質(zhì)量記錄包括的內(nèi)容()A、內(nèi)審、管審B、合同評(píng)定C、質(zhì)控記錄[正確答案]D、糾正措施E、預(yù)防措施2、臨床微生物學(xué)為例,實(shí)驗(yàn)室每6個(gè)月進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)的設(shè)備至少應(yīng)包括()A、生物安全柜B、濁度儀[正確答案]C、細(xì)胞離心機(jī)D、壓力滅菌器E、溫度計(jì)3、以臨床血液學(xué)檢驗(yàn)為例,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱,從事血液學(xué)檢驗(yàn)至少()年。所有專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有本專業(yè)的教育經(jīng)歷A、1B、2C、3[正確答案]D、8E、104、儀器校準(zhǔn)報(bào)告不包括()A、封面、目錄B、校準(zhǔn)物證書C、sopD、性能驗(yàn)證材料[正確答案]E、校準(zhǔn)原始結(jié)果5、程序性文件屬于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中第()級(jí)文件A、一B、二[正確答案]C、三D、四E、五6、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序,下列說法錯(cuò)誤的是()A、各專業(yè)組進(jìn)行日常檢驗(yàn)活動(dòng)的操作指導(dǎo)文件B、由質(zhì)量主管和技術(shù)主管制定并實(shí)施[正確答案]C、規(guī)定每一個(gè)實(shí)驗(yàn)及每一臺(tái)儀器的操作方法,組內(nèi)工作流程及管理進(jìn)行規(guī)范化,是日常工作必須遵守的標(biāo)準(zhǔn)D、每個(gè)員工嚴(yán)格按照《標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)行日常工作,不得擅自變更、增減操作步驟E、包括檢測(cè)項(xiàng)目SOP、檢測(cè)儀器SOP、管理SOP(三)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制1、()是指在一定條件下進(jìn)行多次測(cè)定時(shí),所得測(cè)定結(jié)果之間的符合程度A、精密度[正確答案]B、精確度C、偏倚D、變異系數(shù)E、差值比2、關(guān)于質(zhì)控品的選擇,下列說法錯(cuò)誤的是()A、根據(jù)質(zhì)控品物理性狀可有凍干質(zhì)控物、液體控制物和冰凍混合血清等B、最少1level,最好2levels[正確答案]C、備一年的用量D、血清基質(zhì),基質(zhì)效應(yīng)小,均一、穩(wěn)定,瓶間差小E、如無商品質(zhì)控品,可自制3、質(zhì)控記錄保留()以上A、2個(gè)月B、3個(gè)月C、半年D、2年[正確答案]E、1年4、下列哪項(xiàng)不是質(zhì)控品的正確使用方法()A、未使用時(shí)按說明書要求進(jìn)行保存。(2℃--8℃,避光)B、復(fù)溶,室溫3小時(shí)[正確答案]C、復(fù)溶期間半小時(shí)顛倒放置一次D、待質(zhì)控品充分溶解后分裝,500μL一支,封口膜密封,-20℃保存E、分裝后,冷凍,AST、BIL、HDL-C、LDL-C,TG、P、穩(wěn)定14天,一般一個(gè)月5、為了確定中心線,新批號(hào)的質(zhì)控物應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控物一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少()次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果,計(jì)算出平均數(shù),作為暫定中心線(均值)A、2B、5C、10D、20[正確答案]E、506、對(duì)穩(wěn)定性較短的質(zhì)控物,在3-4天內(nèi),每天分析每水平質(zhì)控物()瓶,每瓶進(jìn)行()次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后,計(jì)算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)A、3-4;2-3[正確答案]B、1-2;1-2C、2-3;2-3D、1-2;2-3E、2-3;3-4(四)血細(xì)胞分析儀散點(diǎn)圖和直方圖判讀1、由于細(xì)胞越幼稚其密度越小,射頻(RF)信號(hào)最大的是()A、桿狀核粒細(xì)胞[正確答案]B、晚幼粒細(xì)胞C、中幼粒細(xì)胞D、早幼粒細(xì)胞E、原始細(xì)胞2、()主要反映細(xì)胞的大小A、前向散射光[正確答案]B、后向散射光C、側(cè)向散射光D、側(cè)向熒光E、前向熒光3、使用血細(xì)胞分析儀,專用溶血?jiǎng)┛梢匀芙饧?xì)胞,其中能保持原狀的是()A、紅細(xì)胞B、血小板C、粒系幼稚細(xì)胞[正確答案]D、成熟白細(xì)胞E、淋巴細(xì)胞4、()反映細(xì)胞核酸含量的多少A、前向散射光B、后向散射光C、側(cè)向散射光D、側(cè)向熒光[正確答案]E、前向熒光5、()主要反映細(xì)胞內(nèi)顆粒物質(zhì)的大

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