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藥品質(zhì)量保證合約書(第一篇)此文檔協(xié)議是通用版本,可以直接使用,符號*表示空白。甲方:*****乙方:*****醫(yī)藥有限公司為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,保證藥品的平安性和有效性,明確雙方質(zhì)量責任,經(jīng)協(xié)商全都,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲方責任1.甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方供應合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的托付授權(quán)書,身份證復印件,并按托付書限定的范圍開展業(yè)務活動。2.甲方供應的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;甲方供應進口藥品時,同時供應加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》。3.甲方供應的藥品是專利商品的,應供應加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。4.甲方供應藥品的發(fā)運期質(zhì)量責任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分方法》的有關(guān)要求掌握,在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責。5.甲方在供貨時,藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一,進口藥品和特別狀況另行商定。供應的藥品在50件以下的,不能超過2個批號,50件以上的不能超過3個批號,不足1件的1個批號。特別狀況另行商定。6.甲方接到乙方懇求質(zhì)量查詢函(電)后,在24小時內(nèi)賜予答復,超過期限,由此造成的后果由甲方負責。7.甲方向乙方供應的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號并供應相等數(shù)量的新批號藥品。8.甲方供應的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理方法》(試行)中所規(guī)定的品種須同時供應加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。9.甲方所供應的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品實行撤柜、暫扣等措施。10.如因甲方所供應的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方擔當。二、乙方責任1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,向甲方供應合法、有效的企業(yè)資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)覺短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》的,應在收到藥品(以貨到日期為準)后肯定日期內(nèi)(本市為3個工作日,市外為7個工作日)通知甲方處理。3.乙方在營業(yè)或使用甲方供應的藥品中產(chǎn)生疑問,應準時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內(nèi)通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。4.乙方在經(jīng)營或使用甲方供應藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應供應具體、確定的質(zhì)量信息,并樂觀協(xié)作甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。5.乙方承諾為甲方供應的藥品供應符合國家規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。6.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分方法》的原則要求,對超過甲方負責期外發(fā)生的質(zhì)量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節(jié)掌握,按國家規(guī)定執(zhí)行。7.乙方承諾,對非質(zhì)量問題退貨,未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責.8.乙方發(fā)覺儲存藥品即將到期,在該藥品到期前六個月內(nèi)必需事先通知甲方。三、雙方共同責任及商定條款1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。2.甲方雙方相互維護對方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。3.其他商定條款四、本協(xié)議有效期至年月日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。甲方:*****乙方:*****代表人代表人***年月日***年月日藥品質(zhì)量保證合約書(第二篇)藥品質(zhì)量保證合約書合約編號:[合約編號]甲方:[甲方名稱]地址:[甲方地址]聯(lián)系人:[甲方聯(lián)系人]聯(lián)系電話:[甲方聯(lián)系電話]乙方:[乙方名稱]地址:[乙方地址]聯(lián)系人:[乙方聯(lián)系人]聯(lián)系電話:[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲、乙雙方就藥品質(zhì)量保證事宜作出協(xié)商,本著平等互利、自愿自主的原則,達成如下合約:一、摘要:本合約旨在明確甲方向乙方采購藥品的質(zhì)量保證要求及其責任分工,確保所購藥品的質(zhì)量符合國家標準和相關(guān)法律法規(guī)的要求。二、合約內(nèi)容:1.資格要求:乙方必須具備相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證和質(zhì)量管理體系認證。2.藥品質(zhì)量標準:甲方要求藥品質(zhì)量必須符合國家藥品質(zhì)量標準和申報要求,乙方應按合同約定的規(guī)格、質(zhì)量要求和批次標準生產(chǎn)、加工、包裝藥品。3.產(chǎn)品保證期限:乙方提供的藥品保證期限應符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。4.質(zhì)量異議處理:如甲方發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量存在問題,甲方有權(quán)向乙方提出質(zhì)量異議,乙方應及時進行調(diào)查和處理,必要時提供相關(guān)證明材料。乙方承擔由此產(chǎn)生的調(diào)查和處理費用。5.違約責任:如乙方未能按照合同約定提供符合質(zhì)量要求的藥品,乙方應承擔相應的賠償責任,并賠償甲方由此產(chǎn)生的一切損失。6.合同解除:在以下情況下,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方賠償甲方由此產(chǎn)生的一切損失:a)乙方未履行合同義務或不符合相關(guān)法律法規(guī)要求;b)乙方提供的藥品連續(xù)發(fā)生質(zhì)量問題且無法及時解決。三、附則:1.本合約自雙方簽署之日起生效,有效期為[合約有效期],期滿自動終止。2.本合約未盡事宜,由雙方另行協(xié)商決定。3.本合約一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,具有同等效

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