膳食補(bǔ)充劑完整cGMP

21CFRPart111A:B:C:D:E:F:G:H:I:J:K:L:M:N:O:P:b111.3Yiel：numbr接觸面t:過程中會(huì)將污水滴濺在組分或膳食補(bǔ)充劑上或?yàn)R在接觸組分或膳食補(bǔ)充劑的那些表面上的201（ff）節(jié)中的定義。loMus：Pes：plan：complain：Qualit：contro：personn：Representativsampl，Reprocessin：sampl：Sanitiz：Theoreticayiel：Ww：111.5111.8B111.10P②111.20PD111.25D111.27111.30PEE-L111.65111.70i.至少有一個(gè)合適的檢驗(yàn)方法來鑒別膳食補(bǔ)充劑的組分，除非你申請(qǐng)的屬于ii.21CFR10.30(a)(1)(i)項(xiàng)目下要求的檢測(cè)。(1)根據(jù)驗(yàn)證要求豁免的一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品（1）中的標(biāo)準(zhǔn)，如果你確定和書面證明111.70（f）項(xiàng)下111.70a,b(2),b(3),c,d,eg子部F的要求拒絕此成分，膳食補(bǔ)充劑，包裝或標(biāo)簽。除非質(zhì)量控制人員同意糾正，過程111.123(b),否則成品不能被放行。111.70b（1）的情況出現(xiàn)時(shí)，質(zhì)量控制人員必須拒絕此組分，此組分不111.80111.70b,d111.70a（包括從供應(yīng)商中得到的組分，包裝和標(biāo)簽的代表性樣品，111.70c111.70a111.70e111.70a111.70f111.70a111.70g111.70a1118322P(1)111.75d111.75c(1a（1（ii）a（1（i）F111.105111.75c(1)中的產(chǎn)品規(guī)格。111.70111.70e402a(1),a(2),a(3),a(4)要111.127111.130退回產(chǎn)品的質(zhì)量控制111.135PG111.153G111.155(1)111.160(1)必須對(duì)每次到貨的每批貨物標(biāo)識(shí)唯一批號(hào)，從此批號(hào)可以追溯到供貨商，接貨P（COA111.205您必須為生產(chǎn)的每個(gè)獨(dú)特配方的膳食補(bǔ)充劑以及每個(gè)批量都編寫書面的主生產(chǎn)記錄。PI111.255P111.415f111.70e和gE111.303J必須有書面實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作程序，包括為確定是否符合規(guī)格要求而進(jìn)行的測(cè)試和檢查的程序。111.315E111.320PJii111.353111.355111.360111.365(4)111.370P111.403111.410100%檢查的電子設(shè)備的不用清點(diǎn)。111.70g111.420P111.460111.465111.470P必須對(duì)退回的膳食補(bǔ)充劑進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，直到質(zhì)量控制人員審核物料并作出處理決定。