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穩(wěn)賺國際質(zhì)量手冊(范本)WZ-QM-(適適用于中小型組織)(僅為參考)版本:1.0生效日期:8月8日穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-頒布令────────────────────────────────────────穩(wěn)賺國際質(zhì)量手冊,編號:WZ-QM-,經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理審定,現(xiàn)予同意頒布,自即日起實施.質(zhì)量手冊是落實企業(yè)質(zhì)量方針,實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)綱領(lǐng)性文件,企業(yè)全體職員務(wù)必遵照實施.穩(wěn)賺國際總裁.總經(jīng)理趙德柱8月8日第1頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-修訂統(tǒng)計────────────────────────────────────────章號標(biāo)題修訂次生效日期修訂內(nèi)容關(guān)鍵點簽名目錄002.8.8QM-01序言002.8.8QM-02質(zhì)量手冊介紹002.8.8QM-03管理層承諾002.8.8QM-04管理者代表委任書002.8.8QM-05質(zhì)量方針002.8.8QM-06質(zhì)量目標(biāo)002.8.8QM-07企業(yè)介紹002.8.8QM-08組織機(jī)構(gòu)002.8.8QM-09管理職責(zé)和權(quán)限002.8.8QM-10質(zhì)量管理體系管理關(guān)鍵點002.8.8QM-11質(zhì)量管理體系概要002.8.8QM-12術(shù)語002.8.8QM-13質(zhì)量管理體系過程相互作用002.8.8第2頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-目錄────────────────────────────────────────章號標(biāo)題總頁數(shù)質(zhì)量手冊頒布令-------------------1質(zhì)量手冊修訂統(tǒng)計-----------------2目錄-----------------------------3QM-01序言-----------------------------4QM-02質(zhì)量手冊介紹---------------------5QM-03管理層承諾---------------------6QM-04管理者代表委任書-----------------7QM-05質(zhì)量方針-------------------------8QM-06質(zhì)量目標(biāo)-------------------------9QM-07企業(yè)介紹-------------------------10QM-08組織機(jī)構(gòu)-------------------------11-企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖------------------12-質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖--------------13-質(zhì)量管理步驟總圖----------------14QM-09質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限---------------15QM-10質(zhì)量管理體系管理關(guān)鍵點-------------16QM-11質(zhì)量管理體系概要-----------------17QM-12術(shù)語-----------------------------18QM-13質(zhì)量管理體系過程相互作用-------19第3頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-01標(biāo)題:序言────────────────────────────────────────本質(zhì)量手冊及質(zhì)量程序、指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件根據(jù)ISO9001:質(zhì)量管理體系要求編制.企業(yè)成立"體系工作組",負(fù)責(zé)本質(zhì)量手冊編制和審定.體系工作組由下列人員組成:姓名職務(wù)XXX總裁.總經(jīng)理YYY副總經(jīng)理.總工程師.廠長ZZZ副總經(jīng)理OOO副總經(jīng)理兼經(jīng)營部經(jīng)理AAA經(jīng)營部副經(jīng)理BBB經(jīng)營部副經(jīng)理CCC辦公室付主任DDD財務(wù)部經(jīng)理EEE副廠長FFF副廠長GGG調(diào)度長HHH技術(shù)部付經(jīng)理MMM供給部經(jīng)理NNN質(zhì)管部經(jīng)理助理企業(yè)高度評價體系工作組工作,在她們齊心努力下,出色地完成了本質(zhì)量手冊及程序、指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件編制.第4頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-02標(biāo)題:質(zhì)量手冊介紹────────────────────────────────────────1.引言本質(zhì)量手冊編號為WZ-QM-,于8月8日公布實施.本質(zhì)量手冊具體敘述了企業(yè)質(zhì)量管理體系.其質(zhì)量管理體系要求滿足ISO9001:質(zhì)量管理體系---要求.本質(zhì)量手冊是企業(yè)第一版質(zhì)量手冊,是參考ISO10013質(zhì)量手冊編寫指南并依據(jù)質(zhì)量管理體系所包含內(nèi)容應(yīng)滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo)要求標(biāo)準(zhǔn),和企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)類型特點,而進(jìn)行編寫.本質(zhì)量手冊實施和程序作業(yè)指導(dǎo)書配合使用.2.適用范圍本質(zhì)量手冊適適用于指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)部各項質(zhì)量活動和管理區(qū)域,也適適用于提供外部質(zhì)量確保和第三方質(zhì)量管理體系審核.適用產(chǎn)品為:貿(mào)易服務(wù)、保險代理服務(wù)。刪減說明:因為本企業(yè)貿(mào)易服務(wù)、保險代理服務(wù)均根據(jù)GB8888:99及上級要求標(biāo)準(zhǔn)提供,按已成熟工作方法提供服務(wù),所以沒有設(shè)計和開發(fā)過程,對ISO9001:“7.3設(shè)計和開發(fā)”條款給予刪減。它刪減不影響本企業(yè)提供滿足用戶和適使用方法律法規(guī)要求產(chǎn)品能力或責(zé)任。3.手冊管理3.1質(zhì)量手冊分為受控本和非受控本兩種.3.2質(zhì)量手冊標(biāo)識、修訂、改版、發(fā)放和保管等控制要求于QP-04-QS文件控制程序.3.3質(zhì)量手冊未經(jīng)企業(yè)責(zé)任人許可,不得外借.供用戶了解企業(yè)質(zhì)量管理體系而借閱/送閱時只提供非受控本,應(yīng)申明不得復(fù)印、摘抄、并按要求辦理登記手續(xù).3.4質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管質(zhì)量手冊.若遺失,應(yīng)立即匯報企業(yè)辦公室.企業(yè)人員調(diào)離崗位或企業(yè)時,應(yīng)將持有質(zhì)量手冊主動交還辦公室.第5頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-03標(biāo)題:管理層承諾────────────────────────────────────────穩(wěn)賺國際管理層責(zé)任人在此鄭重承諾:率領(lǐng)全體職員落實實施本質(zhì)量手冊,實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保向用戶提供最好產(chǎn)品和服務(wù),并滿足法律法規(guī)要求。我們經(jīng)過管理評審,確保質(zhì)量管理體系有效運行并連續(xù)改善,提供充足資源。承諾人:姓名職務(wù)簽名日期XXX總裁.總經(jīng)理YYY副總經(jīng)理.總工程師.廠長ZZZ副總經(jīng)理OOO副總經(jīng)理兼經(jīng)營部經(jīng)理AAA經(jīng)營部副經(jīng)理BBB經(jīng)營部副經(jīng)理CCC辦公室副主任DDD財務(wù)部經(jīng)理EEE副廠長FFF副廠長GGG調(diào)度長HHH技術(shù)部付經(jīng)理MMM供給部經(jīng)理NNN質(zhì)管部經(jīng)理助理第6頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-04標(biāo)題:管理者代表委任書────────────────────────────────────────茲任命:副總經(jīng)理YYY為管理者代表.授權(quán)其負(fù)責(zé)有效地建立實施和保持本質(zhì)量手冊規(guī)范質(zhì)量管理體系.其職責(zé)為:向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系業(yè)績和改善需求;確保企業(yè)內(nèi)提升對用戶要求意識;組織內(nèi)部審核,籌備管理評審;和外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)和質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜??偛?總經(jīng)理:_趙德柱_日期:8月8日第7頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-05標(biāo)題:質(zhì)量方針────────────────────────────────────────穩(wěn)賺國際質(zhì)量方針:領(lǐng)先科技,超群品質(zhì),用戶信賴.以ISO9001:質(zhì)量管理體系有效、連續(xù)運行提供用戶滿意產(chǎn)品。質(zhì)量方針了解內(nèi)涵領(lǐng)先科技是指:在符正當(dāng)律、法規(guī)要求條件下,在同業(yè)領(lǐng)先。超群品質(zhì)是指:--------------總裁.總經(jīng)理:___趙德柱__日期:____.08.08第8頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-06標(biāo)題:質(zhì)量目標(biāo)────────────────────────────────────────本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)是:質(zhì)量方針內(nèi)容領(lǐng)先科技超群品質(zhì)用戶滿意、、、、、、、、、、、質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容用戶投訴率小于10%;年開發(fā)項目不少于10項;……………產(chǎn)品一次合格率達(dá)95%;合約履約率100%;……………每三個月搜集用戶意見不少于8條;…………分解至部門市場部設(shè)計開發(fā)部質(zhì)管部銷售部1.售服部資料起源統(tǒng)計方法本質(zhì)量目標(biāo)每十二個月在管理評審會議上進(jìn)行討論是否適宜??偛?總經(jīng)理:__趙德柱____日期:.08.08第9頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-07標(biāo)題:企業(yè)介紹────────────────────────────────────────名稱:穩(wěn)賺國際地址:福建省廈門市特旺路8號郵政編碼:333333電話:6666188傳真:6666988●企業(yè)歷史98年8月99年6月到現(xiàn)在●高素質(zhì)人員穩(wěn)賺國際現(xiàn)有職員100人,其中大專以上文化程度工程技術(shù)人員和管理人員占職員總數(shù)40%.企業(yè)按計劃培訓(xùn)各級人員,還不停輸送人員參與中國外技術(shù)培訓(xùn).第10頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-07標(biāo)題:企業(yè)介紹────────────────────────────────────────●完備設(shè)施企業(yè)現(xiàn)有平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房,擁有8條流水線,總裝流水線,兩條檢驗流水線及部分專用和通用測試設(shè)備,建立了規(guī)模生產(chǎn)能力.●優(yōu)異管理企業(yè)自成立起,以切實落實"領(lǐng)先科技,超群品質(zhì),用戶信賴"質(zhì)量方針,不停完善企業(yè)質(zhì)量管理,企業(yè)現(xiàn)在質(zhì)量管理體系滿足ISO9001:質(zhì)量管理體系要求.●優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品五年來,企業(yè)前后開發(fā)投產(chǎn)了abc,opq等8大系列產(chǎn)品.企業(yè)產(chǎn)品還以其高品質(zhì)、高技術(shù)而前后數(shù)次獲獎.如:........企業(yè)現(xiàn)為中國金融電子化和通信現(xiàn)代化提供配套服務(wù).企業(yè)目標(biāo)是在以后十年內(nèi)發(fā)展成為一個在中國外擁有多家專業(yè)分企業(yè)高技術(shù)集團(tuán)企業(yè),并將一如即往地為中國各行各業(yè)現(xiàn)代化貢獻(xiàn)自已力量.第11頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-08標(biāo)題:組織機(jī)構(gòu)────────────────────────────────────────企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖┌─────┐│總裁│└──┬──┘┌──┴──┐┌─────┤總經(jīng)理├────┐│└──┬──┘│┌──┴──┐┌──┴──┐┌──┴──┐│總工程師││副總經(jīng)理││管理代表│└─────┘└──┬──┘└──┬──┘│┌───┴───┐││內(nèi)部審核員││└───────┘│┌───────┬───────┼────────────┐┌──┴─┐┌─┴──┐┌─┴─┐┌─┴─┐│辦公室││財務(wù)部││廠長││經(jīng)營部│└──┬─┘└────┘└─┬─┘└──┬┘│││┌─┴─┐┌────┬────┼───────┐│┌┴┐┌┴┐┌─┴─┐┌─┴─┐┌─┴───┐┌──┴─┐┌─┴─┐│保││車││質(zhì)管部││技術(shù)部││生產(chǎn)調(diào)度││供給部││成品庫││安││隊│└───┘└───┘│調(diào)度長│└──┬─┘└───┘││││└──┬──┘│└─┘└─┘│┌────┴───┐││倉庫││└────────┘┌──┬───┬─┴─┬───┬───┐┌┴┐┌┴┐┌┴┐┌┴┐┌┴┐┌┴┐│A││B││C││D││E││F││││││││││││││班││班││班││班││班││班│└─┘└─┘└─┘└─┘└─┘└─┘第12頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-08標(biāo)題:組織機(jī)構(gòu)────────────────────────────────────────質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)管部經(jīng)理元外甲乙丙丁戊雙FQC成計設(shè)不器協(xié)工工工工工檢檢品量備合件件序序序序序驗驗包管管格進(jìn)進(jìn)檢檢檢檢檢員員裝理理品廠廠驗驗驗驗驗/檢員員評檢檢員員員員員部驗審驗驗(1)(2)(3)門員委員員主員IQC1IQC2PQC1PQC2PQC3PQC4PQC5PQC6管會內(nèi)內(nèi)報審審告員員員服務(wù)業(yè)該表同組織機(jī)構(gòu)圖第13頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-08標(biāo)題:組織機(jī)構(gòu)────────────────────────────────────────質(zhì)量管理步驟總圖體系管理評審糾正方法記錄內(nèi)部審核文件控制職能銷售經(jīng)營部內(nèi)勤分銷點標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品:交生產(chǎn)廠非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品:和技術(shù)部聯(lián)絡(luò)○用戶要求○協(xié)議評審工藝技術(shù)○市場需求○售后服務(wù)技術(shù)部/總工程師○價格○用戶意見處理○技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)○簽約○生產(chǎn)工藝文件○產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則能力、意識和培訓(xùn)○原材料技術(shù)規(guī)范技術(shù)部○產(chǎn)品說明書○培訓(xùn)需要:管理層、技術(shù)、○質(zhì)量計劃質(zhì)檢及操作人員?!鸺夹g(shù)文件控制○培訓(xùn)計劃○培訓(xùn)統(tǒng)計監(jiān)視和測量裝置采購質(zhì)管部供應(yīng)部設(shè)備員計量員○采購計劃○生產(chǎn)設(shè)備臺帳○檢測器具臺帳○采購資料,質(zhì)量要求○維修計劃○周期檢定○供方評定,合格供方名目○故障檢修○檢定標(biāo)簽○供方糾正方法○日常維護(hù)保養(yǎng)○檢定統(tǒng)計○維護(hù),保養(yǎng)統(tǒng)計第14頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-08標(biāo)題:組織機(jī)構(gòu)────────────────────────────────────────生產(chǎn)制造生產(chǎn)廠○生產(chǎn)計劃○過程控制○值班統(tǒng)計○過程糾正方法○產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性○不合格品隔離○工裝管理監(jiān)視和測量質(zhì)管部○監(jiān)視和測量計劃○進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗、包裝檢驗○監(jiān)視和測量狀態(tài)○不合格品控制○檢驗、質(zhì)量分析適用統(tǒng)計技術(shù)○外協(xié)廠質(zhì)量控制搬運儲存包裝交付生產(chǎn)廠供給部生產(chǎn)廠(內(nèi)包裝)經(jīng)營部倉庫經(jīng)營部(成品)成品庫(外包裝)○工位器具、設(shè)備○環(huán)境○包裝材料○型號、配件、數(shù)量○安全、保護(hù)○存貨檢驗○固定方法○標(biāo)識○優(yōu)異先出○標(biāo)識○裝運條件第15頁穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-09標(biāo)題:管理職責(zé)和權(quán)限────────────────────────────────────────1.質(zhì)量屬于企業(yè)每一位組員.各級人員全部必需清楚地了解企業(yè)質(zhì)量方針并堅持落實實施.在企業(yè)中,從總經(jīng)理、部門責(zé)任人直至職員,每個人對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有對應(yīng)責(zé)任.2.各部門管理人員全部應(yīng)遵照質(zhì)量手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量控制,開展各項質(zhì)量活動和作業(yè),使每個職員確定工作一開始就符合要求.一旦發(fā)覺問題,即能采取有效糾正方法和預(yù)防方法,預(yù)防不合格再發(fā)生和預(yù)防不合格發(fā)生.為給企業(yè)用戶以切實質(zhì)量確保,各級管理人員全部應(yīng)能提供本職員作中滿足要求要求有效證據(jù).3.質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限3.1總經(jīng)理3.1.13.1.2負(fù)責(zé)落實<<質(zhì)量法>>及國家相關(guān)質(zhì)量方針和政策.3.1.3制訂企業(yè)質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標(biāo),計劃和制訂企業(yè)發(fā)展計劃和質(zhì)量管理水平.3.1.4同意、頒布質(zhì)量手冊.3.1.5委任管理者代表,授權(quán)她對質(zhì)量管理體系有效運行和適合性進(jìn)行監(jiān)督檢驗.3.1.6對重大質(zhì)量問題作處理決定,主持管理評審。3.1.7為滿足體系要求,依據(jù)需要設(shè)置、調(diào)整必需部門或?qū)B毴藛T,提供必需資源.3.1.8協(xié)調(diào)副總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)、接口關(guān)系,確保質(zhì)量管理體系有效運行.3.2副總經(jīng)理3.2.1負(fù)責(zé)總經(jīng)理指派分管范圍管理工作,對總經(jīng)理負(fù)責(zé).3.2.2對分管范圍內(nèi)工作質(zhì)量負(fù)全方面責(zé)任.3.2.3監(jiān)督檢驗分管部門質(zhì)量職責(zé)推行情況,主動協(xié)調(diào)各職能/部門組織接口關(guān)系,確保質(zhì)量管理體系正常、有效運行.3.2.4負(fù)責(zé)從營銷市埸調(diào)研、工藝技術(shù)、采購、生產(chǎn)制造、檢驗和試驗、包裝、貯存、交付至售后服務(wù)各階段質(zhì)量確保.3.3總工程師3.3.1主管企業(yè)技術(shù)管理工作.3.3.2主持編制企業(yè)技術(shù)發(fā)展計劃并制訂季度方法計劃,經(jīng)總經(jīng)理審定后負(fù)責(zé)組織實施.3.3.3為開發(fā)新產(chǎn)品進(jìn)行市埸調(diào)研和技術(shù)論證,組織新產(chǎn)品試制和老產(chǎn)品技術(shù)改善.3.3.4同意產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、審定產(chǎn)品使用說明書.3.3.5負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品生產(chǎn)中微弱步驟和重大問題,向總經(jīng)理提出必需資源增置方案及質(zhì)量改善提議.3.3.6對不合格品處理進(jìn)行裁決.穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-09標(biāo)題:管理職責(zé)和權(quán)限────────────────────────────────────────3.4管理者代表3.4.1確保質(zhì)量管理體系連續(xù)有效地運行.向總經(jīng)理匯報體系運行情況.3.4.2統(tǒng)一監(jiān)管質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序和質(zhì)量統(tǒng)計.3.4.33.4.4為維護(hù)質(zhì)量管理體系利益,作為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)代表,應(yīng)參與企業(yè)和外部接口活動(如第二方/第三方審核).3.4.5指派審核組長,同意審核組,監(jiān)督內(nèi)部審核.3.5職能/部門各職能/部門職責(zé)和權(quán)限詳見表1《部門質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限一覽表》.各部門責(zé)任人應(yīng)對自已部門所分管職能實施和控制負(fù)全方面責(zé)任.應(yīng)按質(zhì)量程序要求開展和控制職能活動.4.表1質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限一覽表職能質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)人職權(quán)技術(shù)○搜集相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)○制訂產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝○處理生產(chǎn)技術(shù)問題,協(xié)調(diào)各部門技術(shù)合作○工藝技術(shù)文件控制,檔案管理○主持制訂質(zhì)量計劃○選擇適用統(tǒng)計技術(shù)○參與售后服務(wù)技術(shù)部經(jīng)理○確定生產(chǎn)工藝○確定產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收準(zhǔn)則○工藝監(jiān)督○審批質(zhì)量計劃文件控制○質(zhì)量體系文件控制辦公室主任○實施更改、分發(fā)控制設(shè)備維護(hù)○制訂并實施預(yù)防性大修計劃,實施定時檢驗、維護(hù)、保養(yǎng)、實施故障檢修,做好各項統(tǒng)計○建立生產(chǎn)設(shè)備臺帳質(zhì)管部經(jīng)理設(shè)備管理員○確定維修計劃計量○建立計量器具臺帳,內(nèi)部建標(biāo),確定人員/方法水平,實施周期檢定計劃,復(fù)審計量匯報及相關(guān)檢定統(tǒng)計質(zhì)管部經(jīng)理計量管理員○確定周期檢定計劃生產(chǎn)○實施生產(chǎn)計劃○嚴(yán)格過程控制,實施過程糾正方法○確定并實施產(chǎn)品標(biāo)志及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)各項統(tǒng)計可追溯性要求○確保搬運、轉(zhuǎn)序安全操作○不合格品隔離○參與售后服務(wù)廠長副廠長調(diào)度長○組織生產(chǎn)○不合格品控制穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-9標(biāo)題:管理職責(zé)和權(quán)限職能質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)人職權(quán)質(zhì)管○實施檢驗和試驗計劃(包含進(jìn)貨檢驗、工序間檢驗、最終檢驗及包裝檢驗)○確保質(zhì)量計劃實施○分清檢驗和試驗狀態(tài)○不合格品處理及采取對應(yīng)糾正方法○產(chǎn)品驗證○確保合格產(chǎn)品方可入庫、交付○選擇適用檢驗、質(zhì)量分析統(tǒng)計技術(shù)○參與售后服務(wù)質(zhì)管部經(jīng)理○確定檢驗和試驗計劃○不合格品評審和處理倉儲○依據(jù)相關(guān)責(zé)任人簽署單據(jù)收/發(fā)材料/產(chǎn)品○定時檢驗庫存品情況○○按要求裝運,保護(hù)材料、半成品、成品及標(biāo)識供給部倉庫經(jīng)營部倉庫班長○拒收不合格品/檢驗狀態(tài)不清物品交付○依據(jù)包裝指導(dǎo)書外包裝,預(yù)防產(chǎn)品損壞○依據(jù)協(xié)議、企業(yè)要求交付產(chǎn)品○預(yù)防運輸過程中產(chǎn)品受損、變質(zhì)經(jīng)營部成品庫班長○同意釋放產(chǎn)品售后服務(wù)○按協(xié)議要求提供售后服務(wù)○按計劃走訪用戶,了解用戶意見○簽定用戶培訓(xùn)協(xié)議經(jīng)營部經(jīng)理副廠長調(diào)度長○確定售后服務(wù)計劃○組織服務(wù)人員銷售○了解、明確用戶要求○正確傳達(dá)用戶要求○○完成協(xié)議評審及協(xié)議更改評審○經(jīng)營部經(jīng)理○評審銷售協(xié)議、訂單或信用證(L/C)○○用戶意見處理生產(chǎn)計劃調(diào)度○制訂并下達(dá)生產(chǎn)計劃○對生產(chǎn)進(jìn)度/原料供給進(jìn)行監(jiān)督副廠長調(diào)度長○下達(dá)生產(chǎn)計劃○計劃調(diào)整○生產(chǎn)進(jìn)度監(jiān)督培訓(xùn)○制訂培訓(xùn)需要,制訂培訓(xùn)計劃并組織實施○建立個人培訓(xùn)檔案技術(shù)部經(jīng)理○組織培訓(xùn)采購○掌握企業(yè)原料需求○確定采購資料、文件,正確向分供方傳達(dá)采購要求,包含質(zhì)量條款○分供方評定;確定合格分供方○合理安排材料庫存量,制訂采購計劃○采購物資驗收管理供給部經(jīng)理○審批采購協(xié)議、訂單或信用證(L/C)○評定分供方能力○簽定采購協(xié)議○向分供方索賠穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-09標(biāo)題:管理職責(zé)和權(quán)限表2部門職責(zé)和質(zhì)量管理體系條款要求一覽表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部門職責(zé)┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃質(zhì)量管理體系條款│經(jīng)│供│技│生│質(zhì)│辦│高┃┃(ISO9001:)│營│應(yīng)│術(shù)│產(chǎn)│管│公│級┃┃│部│部│部│廠│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││層┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃4.1總要求│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃4.2文件要求│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.1管理承諾│●│○│○│○│○││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.2以用戶為中心│○│○│●│○│○│●│○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.3質(zhì)量方針│○│●│○││○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.4策劃││●│○│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通│○│○│○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.6管理評審│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.1資源提供│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.2人力資源││││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.3基礎(chǔ)設(shè)施│○│○││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.4工作環(huán)境││○│○│●│●││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃│●│●│●│●│●│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.2和用戶相關(guān)過程│●│●│○│●│○││┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注:●關(guān)鍵責(zé)任○次要責(zé)任穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-09標(biāo)題:管理職責(zé)和權(quán)限表2部門職責(zé)和質(zhì)量管理體系條款要求一覽表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部門職責(zé)┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃質(zhì)量管理體系條款│經(jīng)│供│技│生│質(zhì)│辦│高┃┃(ISO9001:)│營│應(yīng)│術(shù)│產(chǎn)│管│公│級┃┃│部│部│部│廠│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││層┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃7.3設(shè)計和開發(fā)│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.4采購│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供│○│○│●│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.6監(jiān)視和測量裝置控制│●││○│○│○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.1總則│││●│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.2監(jiān)視和測量│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.3不合格產(chǎn)品控制│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.4數(shù)據(jù)分析│●│●│○│○│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.5改善│●│●│●│●│●│●│●┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注:●關(guān)鍵責(zé)任○次要責(zé)任穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-10標(biāo)題:質(zhì)量管理體系管理關(guān)鍵點────────────────────────────────────────企業(yè)質(zhì)量管理體系按以下要求進(jìn)行管理:10.1管理評審10.1.1企業(yè)總經(jīng)理親自主持召開管理評審會議以確保質(zhì)量管理體系連續(xù)適宜性、充足性和有效性.管理評審會議按間隔進(jìn)行.管理者代表為取得相關(guān)質(zhì)量管理體系運行有效性驗證資料,應(yīng)有一個由資格和實踐經(jīng)驗審核組給幫助.管理評審包含對內(nèi)部審核結(jié)果評定.管理評審會議紀(jì)要應(yīng)予保留.(詳見管理評審程序)10.1.2管理者代表應(yīng)直接向企業(yè)總經(jīng)理匯報管理評審情況和判定:----全企業(yè)現(xiàn)處"質(zhì)量水平"并提出系統(tǒng)性質(zhì)量改善方案和所需資金.--質(zhì)量目標(biāo)達(dá)標(biāo)情況及應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)性改善方法.10.1.3管理評審會議應(yīng)主動消除體系運"瓶頸"現(xiàn)象,維護(hù)質(zhì)量方針,確保企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)顯著進(jìn)展,確保會議確定采取方法完全落實.10.2.內(nèi)部審核為驗證質(zhì)量活動是否符累計劃安排,并確定質(zhì)量管理體系運行有效性和符合性,每十二個月按計劃進(jìn)行內(nèi)部審核.審核及審核人員資格應(yīng)符合ISO10011要求.管理者代表授權(quán)組織審核組負(fù)責(zé)全部審核計劃、實施和跟蹤監(jiān)督.對各職能部門審核前后次序和審核頻次應(yīng)依據(jù)部門關(guān)鍵程度而定。審核應(yīng)根據(jù)審核活動安排計劃由經(jīng)培訓(xùn)合格內(nèi)審員實施.審核人員應(yīng)獨立于被審核部門.10.3糾正方法采取糾正方法目標(biāo)是經(jīng)過對問題產(chǎn)生根源調(diào)查,在對偏差進(jìn)行修正時,對產(chǎn)生偏差情況進(jìn)行調(diào)整,預(yù)防再發(fā)生.在限定時間內(nèi)完成糾正方法是質(zhì)量管理體系成功關(guān)鍵.糾正方法提出自:用戶投訴、供方控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、過程控制和內(nèi)部審核等.10.4文件控制10.4.1同意和公布全部受控文件在公布前全部必需經(jīng)過審批.審批權(quán)限在程序文件中要求.應(yīng)確保各個發(fā)放埸所使用對應(yīng)文件全部是有效版本并從全部發(fā)放和使用埸所撤消作廢文件.受控文件分為受控本和非受控本兩種,并在受控文件封頁上顯著標(biāo)識.下列文件(但也不只限于這些文件)為受控文件:○質(zhì)量管理體系文件--質(zhì)量手冊穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-10標(biāo)題:質(zhì)量管理體系管理關(guān)鍵點────────────────────────────────────────--程序--作業(yè)指導(dǎo)書○工藝技術(shù)過程文件指定文件控制中心負(fù)責(zé)文件付本及其后修訂本和重新公布本發(fā)放,并應(yīng)有發(fā)放記錄表.文件控制中心為:○質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序-辦公室○過程及工藝技術(shù)文件-技術(shù)部○作業(yè)指導(dǎo)書-作業(yè)指導(dǎo)書審批部門10.4.2文件修訂10.4.2.1文件修訂審批通常應(yīng)由該文件原審批部門/人員進(jìn)行.若指定其它部門/人審批時,該部門/人員應(yīng)取得原審批所依據(jù)相關(guān)背景材料.10.4.2.2質(zhì)量手冊修訂統(tǒng)計在手冊修訂后應(yīng)即給予簽署并注明日期,以證實手冊確有最新更改.10.4.2.3其它文件修訂也適用上述程序.10.5統(tǒng)計為證實質(zhì)量管理體系有效運行和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求滿足,統(tǒng)計作為客觀證據(jù)給予保留是十分關(guān)鍵.為此,各職能部門責(zé)任人必需重視在全部職能工作步驟中搜集資料,保留統(tǒng)計.全部統(tǒng)計應(yīng)妥善歸檔,并最少保留到要求保留期.統(tǒng)計應(yīng)字跡清楚并能分清是指何種產(chǎn)品.應(yīng)貯存于便于存取且適宜環(huán)境,以預(yù)防變質(zhì)、損壞和丟失.10.6在程序及作業(yè)指導(dǎo)書中未要求或標(biāo)準(zhǔn)條款無法在質(zhì)量管理體系文件中反應(yīng)可在以下部分描述。10.7會議協(xié)調(diào)機(jī)制10.7.1為確保質(zhì)量活動成效,對部分需要多個部門共同審議,獻(xiàn)計獻(xiàn)策,并在統(tǒng)一認(rèn)識基礎(chǔ)上分工行動關(guān)鍵活動,定立會議協(xié)調(diào)機(jī)制.10.7.2依據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行實際需要,要求以下協(xié)調(diào)會議:a.培訓(xùn)工作會議-主持人:技術(shù)部經(jīng)理b.協(xié)議評審會議-主持人:經(jīng)營部c.不合格品評審會議-主持人:總工程師/質(zhì)管部經(jīng)理d.工作策劃會議—主持人:管理者代表e.管理評審會議—主持人:管理者代表10.7.3會議要求、關(guān)鍵議題、參與部門/人員、應(yīng)作出決議(目標(biāo))及頻次等見<<質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)會議簡表>>.10.7.4會議主持人負(fù)責(zé)通知和會部門/人員開會日程,應(yīng)讓和會人員有必需準(zhǔn)備資料時間.穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-10標(biāo)題:質(zhì)量管理體系管理關(guān)鍵點────────────────────────────────────────質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)會議簡表會議名稱部門/人員議題準(zhǔn)備資料決議頻次培訓(xùn)工作會議總工程師各部門○企業(yè)年度培訓(xùn)計劃方案○培訓(xùn)資金○各部門培訓(xùn)需要○年度培訓(xùn)初步方案○○負(fù)責(zé)培訓(xùn)部門聯(lián)絡(luò)情況(公司內(nèi)外)○資金預(yù)算○年度培訓(xùn)計劃○培訓(xùn)費用申請匯報每十二個月一次至多二次協(xié)議評審會議○經(jīng)營部○廠長○技術(shù)部○供給部○質(zhì)管部○用戶要求○滿足用戶要求能力○市場估計○用戶訂貨函電○原料庫存○○技術(shù)、設(shè)備及檢測能力○簽定協(xié)議○和用戶協(xié)商○準(zhǔn)備質(zhì)量計劃需要時不合格品評審會議○總工程師○相關(guān)部門○總經(jīng)理(必要時)○不合格品處理○糾正方法○檢驗匯報○技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)○損失估算○過程能力○交貨期○不合格品評審匯報○糾正方法需要時工作策劃會議管理者代表相關(guān)部門○○產(chǎn)品實現(xiàn)○測量、分析、改善○工作步驟○策劃書○會議統(tǒng)計○正式文件需要時管理評審會議總經(jīng)理管理者代表各部門經(jīng)理會議通知中要求會議紀(jì)要每間隔十二個月一次另有其它會議可補充進(jìn)入。穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-11標(biāo)題:質(zhì)量管理體系概要────────────────────────────────────────企業(yè)質(zhì)量管理體系由質(zhì)量手冊及其支持性程序文件中確定標(biāo)準(zhǔn)條款組成.其和ISO9001:質(zhì)量管理體系條款對應(yīng)情況見<<質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款對照表>>.依據(jù)企業(yè)質(zhì)量活動類型及提供產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì),要求了26個程序.這些程序是:1管理評審QP-01-QS為確實保持質(zhì)量管理體系適宜性、充足性和有效性而進(jìn)行管理評審,制訂本程序.2內(nèi)部審核QP-02-QS3糾正和預(yù)防方法QP-03-QS為確保對產(chǎn)生不合格根本原因進(jìn)行分析調(diào)查,采取有效糾正方法以預(yù)防不合格再發(fā)生,并對潛在問題采取預(yù)防預(yù)防不合格發(fā)生,制訂本程序。4文件控制QP-04-QS為對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制,確保對質(zhì)量管理體系有效運行起關(guān)鍵作用各個埸所全部使用對應(yīng)文件有效版本,制訂本程序.5統(tǒng)計QP-05-QS為對統(tǒng)計標(biāo)識、搜集、編目、歸檔、貯存、保管和處理進(jìn)行控制,制訂本程序.6協(xié)議評審QP-06-SAL為確定用戶對產(chǎn)品質(zhì)量要求,并經(jīng)過相關(guān)職能部門評審來確保立即提供必需資源和質(zhì)量控制以滿足用戶要求,制訂本程序.7用戶意見處理QP-07-SAL為確保用戶投訴得以立即分析、處理;對應(yīng)采取糾正方法或改善方案得以有效落實,制訂本程序.8工藝策劃及技術(shù)文件控制QP-08-ET制訂本程序是為了:制訂工藝技術(shù)文件,確保生產(chǎn)按要求工藝在受控狀態(tài)下進(jìn)行,從而使產(chǎn)品符適用戶/市埸質(zhì)量要求;b.對工藝技術(shù)文件進(jìn)行有效控制.9質(zhì)量計劃QP-09-ET為滿足用戶對產(chǎn)品或服務(wù)特殊要求,制訂本程序.10采購控制QP-10-PUR為確保采購材料、產(chǎn)品和服務(wù)項目滿足企業(yè)和/或用戶要求規(guī)范,制訂本程序.11供方評定及管理QP-11-PUR穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-11標(biāo)題:質(zhì)量管理體系概要────────────────────────────────────────為對供方能力進(jìn)行評定并確保合格供方提供產(chǎn)品及物資符合要求標(biāo)準(zhǔn)要求,制訂本程序.12用戶財產(chǎn)管理QP-12-PUR為對用戶提供產(chǎn)品進(jìn)行驗證、貯存和保養(yǎng),制訂本程序.13產(chǎn)品標(biāo)識和可溯性QP-13-PRO為明確自生產(chǎn)至交付全部階段中產(chǎn)品標(biāo)識和實現(xiàn)可追溯性方法,制定本程序.14生產(chǎn)/服務(wù)計劃和過程控制QP-14-PRO15設(shè)施、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)QP-15-PEM為對機(jī)器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),以保持其能力和性能,制訂本程序.16監(jiān)視和測量QP-16-QC為確定原料和產(chǎn)品監(jiān)視、測量方法和必需控制方法,確保使用原料和產(chǎn)品符合要求標(biāo)準(zhǔn),制訂本程序.17監(jiān)視和測量裝置控制QP-18-QC為確定監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)體系,制訂本程序.18不合格品控制QP-19-QC為預(yù)防因為疏忽而使用或發(fā)運不合格品和處理不合格品,制訂本程序.19搬運QP-20-PH為明確搬運方法和防護(hù)方法,預(yù)防物品損壞或變質(zhì),制訂本程序.20貯存QP-21-PH為預(yù)防原料或產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或丟失,制訂本程序.21包裝QP-22-PH為控制包裝、產(chǎn)品保護(hù)和標(biāo)識作業(yè),確保符合企業(yè)和/或用戶要求制訂本程序.22交付QP-23-PH為明確交付權(quán)限,預(yù)防延期交付、發(fā)放損壞、變質(zhì)產(chǎn)品或誤發(fā),制訂本程序.23培訓(xùn)QP-24-TRG為對影響質(zhì)量全部些人員,要求一套從培訓(xùn)需要確實定到實施培訓(xùn)措施,制訂本程序.24服務(wù)QP-25-SAL為確定服務(wù)內(nèi)容、方法及對服務(wù)進(jìn)行有效控制以滿足協(xié)議要求,制訂本程序.25數(shù)據(jù)分析QP-26-QC穩(wěn)賺國際修訂次:0生效日期:.8.8質(zhì)量手冊WZ-QM-章號:QM-11標(biāo)題:質(zhì)量管理體系概要────────────────────────────────────────質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款對照表┏━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款│質(zhì)量手冊章號/程序文件號┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃4.1總要求│QM-05,QM-06,QM-08,QM-09┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃4.2文件要求│WZ-QM-┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.1管理承諾│QP-06-SAL,QP-09-ET┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.2以用戶為中心│QP-27-ET┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.3質(zhì)量方針│QM-02,QP-04-QS,QP-08-ET┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.4策劃│QP-10-PUR,QP-11-PUR┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通│QP-12-PUR┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.6管理評審│QP-13-PRO┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.1資源提供│QP-14-PRO,QP-08-ET,QP-15-PEM┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.2人力資源│QP-16-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.3基礎(chǔ)設(shè)施│QP-18-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.4工作環(huán)境│QP-17-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃│QP-19-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.2和用戶相關(guān)過程│QP-03-QS,QP-07-SAL┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.3設(shè)計和開發(fā)│QP-20-PH,QP-21-PH,┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.4采購│QP-22-PH,QP-23-PH┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供│QP-05-QS┃┗

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