片劑的常規(guī)檢查 片劑脆碎度檢查

片劑的脆碎度檢查片劑的脆碎度檢查片劑的生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)冗^程中不可避免受到震動或摩擦，這些因素可能造成片劑的破損，影響應(yīng)用。

碎片裂片片劑的脆碎度檢查片劑脆碎度檢查法是指片劑在規(guī)定的脆碎度檢查儀圓筒中滾動100次后減失重量的百分?jǐn)?shù)，用于檢査非包衣片劑的脆碎情況及其物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。片劑脆碎度的檢查是反映生產(chǎn)工藝水平、控制片劑質(zhì)量的一項重要指標(biāo)，直接影響片劑的包裝、運(yùn)輸和使用。片劑的脆碎度檢查儀器和材料

脆碎度檢查儀

分析天平吹風(fēng)機(jī)手套培養(yǎng)皿

鑷子片劑的脆碎度檢查儀器和材料脆碎度檢查儀的組成：電動機(jī)轉(zhuǎn)軸圓筒弧型隔片片劑的脆碎度檢查檢查方法儀器的調(diào)試01試驗前應(yīng)調(diào)節(jié)儀器的轉(zhuǎn)數(shù)為每分鐘25±1轉(zhuǎn)，設(shè)定試驗時間為4分鐘上，即圓筒片轉(zhuǎn)動的總次數(shù)為100次。供試品的取樣02每次試驗取供試品若干片使供其總重量約為6.5g；平均片重大于0.65g的供試品，取樣品10片進(jìn)行試驗。片劑的脆碎度檢查檢查方法檢查法03取空稱量瓶，精密稱定重量。再將取樣供試品用吹風(fēng)機(jī)吹去表面的粉末，置稱量瓶中，精密稱定。兩次稱量之差即為供試品的重量。將上述稱定重量后的供試品置圓筒中，開動電動機(jī)轉(zhuǎn)動100次進(jìn)行試驗。試驗結(jié)束后，將供試品取出檢查，供試片不得出現(xiàn)斷裂、龜裂或粉碎現(xiàn)象。取試驗后的供試品，再用吹風(fēng)機(jī)吹去粉末后，置上述已稱定重量的稱量瓶中，精密稱定，兩次量之差值為即為試驗后供試品的重量。片劑的脆碎度檢查檢查方法計算04求出供試品試驗前比試驗后減失的重量，記錄數(shù)值。減失重量=試驗前重量-試驗后重量求出減失重量占試驗前重量的百分率，即脆碎度。脆碎度=減失重量/試驗前重量*100%片劑的脆碎度檢查檢查方法結(jié)果判斷05減失重量不得超過1%，未檢出斷裂、龜裂及粉碎的片，判定符合規(guī)定。減失重量超過1%時，但未檢出斷裂、龜裂及粉碎的片，可另取供試品復(fù)檢次2次。3次的平均減失重量不得超過1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片，判定符合規(guī)定。3次的平均減失重量超過1%，判為不符合規(guī)定。如檢出斷裂、龜裂或碎片的供試品，則判定為不符合規(guī)定。片劑的脆碎度檢查注意事項由于供試品的形狀或大小的影響，使片劑在圓筒中開成不規(guī)則滾動時，可調(diào)節(jié)儀器的基部，使與水平面（左、右）約成10°的角，以保證試驗時片劑不再聚集，能順利落下。01對易吸濕的片劑，操作時實驗室的相對濕度應(yīng)控制在40%以下。02對于形狀或大小在圓筒中形成嚴(yán)重有規(guī)則滾動或特殊工藝生產(chǎn)的片劑，不適于本法檢查，可