藥品委托生產(chǎn)協(xié)議書模板

藥品委托生產(chǎn)協(xié)議書模板合同編號：__________藥品委托生產(chǎn)協(xié)議書甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方生產(chǎn)藥品事宜，達成如下協(xié)議：一、藥品信息1.1藥品名稱：__________1.2藥品注冊批準文號：__________1.3藥品規(guī)格：__________1.4藥品生產(chǎn)批號：__________1.5藥品生產(chǎn)數(shù)量：__________1.6藥品質(zhì)量標準：__________二、生產(chǎn)事宜2.1乙方根據(jù)甲方提供的藥品生產(chǎn)技術(shù)資料和生產(chǎn)工藝，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，生產(chǎn)符合質(zhì)量標準的藥品。2.2乙方負責藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、標簽貼附、倉儲和物流等工作。2.3乙方應(yīng)當按照約定的時間、數(shù)量和質(zhì)量標準交付藥品，確保甲方按時獲得合格的藥品。2.4乙方應(yīng)當保證藥品生產(chǎn)過程的安全性，防止環(huán)境污染，確保生產(chǎn)設(shè)備和廠房符合國家相關(guān)法規(guī)要求。三、質(zhì)量保證3.1乙方應(yīng)當建立嚴格的質(zhì)量保證體系，對藥品生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量符合國家標準。3.2乙方應(yīng)當對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時報告甲方，并采取措施予以解決。3.3乙方應(yīng)當對藥品生產(chǎn)過程中的變更進行評估和審批，確保變更不影響藥品質(zhì)量。3.4乙方應(yīng)當對藥品進行定期檢驗，并向甲方提供檢驗報告。四、知識產(chǎn)權(quán)4.1甲方保證對委托生產(chǎn)的藥品擁有合法的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標等。4.2乙方應(yīng)當尊重甲方的知識產(chǎn)權(quán)，不得侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)。4.3雙方在合作期間產(chǎn)生的新技術(shù)、新工藝等知識產(chǎn)權(quán)，按照雙方約定分配。五、價格和支付5.1雙方約定藥品的生產(chǎn)價格為每單位：__________元。5.2甲方按照藥品實際生產(chǎn)數(shù)量，向乙方支付生產(chǎn)費用。5.3支付方式為：__________。5.4雙方應(yīng)當按時履行支付義務(wù)，違約方應(yīng)當承擔相應(yīng)的違約責任。六、違約責任6.1乙方未按照約定時間、數(shù)量和質(zhì)量標準交付藥品的，甲方有權(quán)要求乙方承擔違約責任。6.2甲方未按照約定時間支付生產(chǎn)費用的，乙方有權(quán)要求甲方承擔違約責任。6.3雙方的其他違約行為，按照雙方約定承擔違約責任。七、爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)當通過友好協(xié)商解決。7.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。8.2除非雙方另有約定，本協(xié)議不得轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)租、抵押或以其他方式處置。8.3本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品注冊批準文號證明文件2.藥品生產(chǎn)批號證明文件3.藥品生產(chǎn)工藝文件4.藥品質(zhì)量標準文件5.藥品檢驗報告6.知識產(chǎn)權(quán)證明文件7.雙方的公司營業(yè)執(zhí)照復印件8.雙方的企業(yè)法人身份證明文件9.雙方簽署的保密協(xié)議10.雙方簽署的技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議（如有）二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間、數(shù)量和質(zhì)量標準交付藥品，視為違約。2.甲方未按照約定時間支付生產(chǎn)費用，視為違約。3.乙方侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)，視為違約。4.雙方的其他違約行為，按照雙方約定及法律法規(guī)進行認定。三、法律名詞及解釋：1.合同法：《中華人民共和國合同法》2.藥品管理法：《中華人民共和國藥品管理法》3.質(zhì)量保證體系：指乙方建立的確保藥品質(zhì)量符合國家標準的體系。4.GMP：指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。5.知識產(chǎn)權(quán)：指專利、商標等法律保護的權(quán)益。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.生產(chǎn)進度延遲：及時溝通，協(xié)商調(diào)整生產(chǎn)計劃。2.藥品質(zhì)量問題：立即停止生產(chǎn)，查找原因，及時整改。3.知識產(chǎn)權(quán)糾紛：提交仲裁或訴訟，保護自身權(quán)益。4.支付糾紛：查閱合同條款，協(xié)商解決支付問題。5.合同履行過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題：雙方技術(shù)團隊溝通，共同解決。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方擁有藥品知識產(chǎn)權(quán)，需要乙方生產(chǎn)制造。2.乙方具備藥品生產(chǎn)能力和資質(zhì)，愿意為甲方生產(chǎn)藥品。3.甲方要求乙方按照特定生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準生產(chǎn)藥品。4.乙方負責藥品生產(chǎn)全流程，確保藥