ISO15189培訓(xùn)測試卷及答案

ISO15189培訓(xùn)測試卷及答案1.有關(guān)下述概念描述錯誤的是:（）[單選題]*A.實驗室認(rèn)可是權(quán)威機構(gòu)對校準(zhǔn)/檢測實驗室是否有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)/檢測作出一種正式承認(rèn)的程序B.質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件C.測量準(zhǔn)確度是測量結(jié)果與被測量標(biāo)本多次檢測結(jié)果均值之間的一致性程序(正確答案)D.質(zhì)量方針是由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的宗旨和質(zhì)量方向E.ISO15189即(醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的專用要求》，是ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》在醫(yī)學(xué)實驗室領(lǐng)域的其體化，是對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求2.下述針對科室文件標(biāo)識的縮寫描述錯誤的是:（）[單選題]*A.QM-質(zhì)量方針(正確答案)B.PF-程序文件C.SOP-作業(yè)指導(dǎo)書D.EF-外來受控文件E.RF-規(guī)章制度3.針對不符合項的描述與操作不準(zhǔn)確的是:（）[單選題]*A.不符合項的分類包括體系性不符合項、實施性不符合項和效果性不符合項B當(dāng)發(fā)生不符合項時，戍有指定的專人負(fù)責(zé)解決問題C.文件上所描述的完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求，實施中實施了，就是效果不行屬于實施性不符合項(正確答案)D.實驗室應(yīng)該制定政策和程序以保證不符合項能夠得到識別與控制E.如果不符合項的檢驗結(jié)果已經(jīng)發(fā)布，則戍在必要時收回，或以適當(dāng)方式進(jìn)行標(biāo)記4.下列對LIS系統(tǒng)描述錯誤的是:（）[單選題]*A.應(yīng)有一套完整的計算機程序手冊供經(jīng)授權(quán)的用戶使用，計算機程序手冊可以是電子形式B.為了充分保護(hù)計算機系統(tǒng)的安全性，檢驗科主任分配員工使用LIS的權(quán)限C.禁止在計算機上運行與工作無關(guān)的程序，未經(jīng)信息科許可禁止安裝或卸載計算機軟件D.LIS管理員侮周對計算機軟硬件進(jìn)行一次核查，保證其功能正常(正確答案)E.實驗室信息系統(tǒng)有一套跟蹤審核記錄，對接觸或修改過患者數(shù)據(jù)、控例文件或計算機程序的所有人員進(jìn)行記錄5.關(guān)于委托實驗室錯誤的描述包括：（）[單選題]*A.檢驗科負(fù)責(zé)委托檢驗要求的提出及被委托方能力的調(diào)查B.檢驗科負(fù)責(zé)對檢驗科上報的被委托實驗室能力進(jìn)一步審核確認(rèn)(正確答案)C.計財處負(fù)責(zé)對被委托實驗室收費價格的核查D.分管副院長負(fù)責(zé)與被委托實驗室簽訂委托檢驗協(xié)議E.檢驗科不定期派人到被委托實驗室進(jìn)行檢查與監(jiān)控，確保被委托實驗室持續(xù)符合要求6.檢驗人員發(fā)現(xiàn)室內(nèi)溫度失控，須在何種表格上登記:（）[單選題]*A.《室內(nèi)質(zhì)控失控記錄表》B.《設(shè)施與環(huán)境監(jiān)測失控登記表》(正確答案)C.《不符合項工作報告和糾正記錄表》D《安全檢查記錄表》E只需在《實驗室溫度濕度記錄表》上登記，無須作其他登記7.對試劑及設(shè)備管理中，下列哪項屬于專業(yè)主管的職責(zé):（）[單選題]*A.負(fù)責(zé)本專業(yè)點試劑、耗材及儀器設(shè)備的申購，填寫采購中請單，一式兩份(正確答案)B.對申購單進(jìn)行審核批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)向醫(yī)院有關(guān)部門提出采購和維修申請C.依據(jù)采購申請單負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)品的統(tǒng)一采購D.負(fù)責(zé)相關(guān)材料的領(lǐng)取和驗收，并匯總管理E.每月對全科試劑發(fā)票進(jìn)行匯總，將相關(guān)信息錄入檢驗科試劑管理程序中，打印匯總表8.下列哪種設(shè)備不需要檢定:（）[單選題]*A分光光度計B.天平C.溫度計D.移液器E.燒杯(正確答案)9.檢測儀器在進(jìn)行校準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證，以確保校準(zhǔn)的可靠性.可采用的驗證方法不包括:（）[單選題]*A校準(zhǔn)品和真實度質(zhì)控品驗證B室內(nèi)質(zhì)控在控C校準(zhǔn)報告合格即可(正確答案)D室間質(zhì)評獲得良好的結(jié)果或室間比對的偏倚小于衛(wèi)生部室間質(zhì)評允許的60%E檢測項目的不精密度和不準(zhǔn)確度達(dá)到儀器要求的允許范圍10.關(guān)于準(zhǔn)確度與精密度的關(guān)系描述恰當(dāng)?shù)囊豁検?（）[單選題]*A.準(zhǔn)確度好則表明精密度好B.精密度好則表明準(zhǔn)確度好C.精密度好是保證準(zhǔn)確度好的前提條件(正確答案)D.兩者無任何關(guān)系E.準(zhǔn)確度好精密度不一定好11.分子診斷實驗室負(fù)責(zé)人至少應(yīng)具有（）專業(yè)技術(shù)職稱。[單選題]*A.1年B.2年C.3年(正確答案)D.5年12.涉及基因擴增檢驗的實驗室原則上分四個獨立區(qū)域，分別是（）[單選題]*A.試劑準(zhǔn)備區(qū)；試劑制備區(qū)；擴增區(qū)；擴增產(chǎn)物分析區(qū)。B.試劑儲存區(qū)；樣本制備區(qū)；擴增區(qū)；擴增產(chǎn)物分析區(qū)。C.試劑儲準(zhǔn)備區(qū)；樣本制備區(qū)；擴增區(qū)；擴增產(chǎn)物分析區(qū)。D.試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)；樣本制備區(qū)；擴增區(qū)；擴增產(chǎn)物分析區(qū)。(正確答案)13.實驗室各分區(qū)配置固定和移動紫外線，波長為254nm，照射時離試驗臺的高度一般為（）[單選題]*A.70~90cmB.60~90cm(正確答案)C.60~80cmD.70~80cm14.質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的保存時間一般為（）[單選題]*A.1年B.2年(正確答案)C.3年D.5年15.下列哪項不需要定期進(jìn)行校準(zhǔn)（）[單選題]*A.加樣器B.生物安全柜C.離心機D.冰箱(正確答案)16.實驗室對新批號的耗材進(jìn)行驗收時，驗收試驗應(yīng)包括（）[單選題]*A.外觀檢查；性能驗證。(正確答案)B.定性檢驗；定量檢驗。C.定性檢驗；性能驗證。D.定量試驗；性能驗證。17.使用的一次性加樣槍頭應(yīng)帶有濾芯（）。[單選題]*A.試劑準(zhǔn)備區(qū)B.標(biāo)本制備區(qū)(正確答案)C.擴增區(qū)D.產(chǎn)物分析區(qū)18.以下哪個實驗室不適合用來進(jìn)行檢驗結(jié)果的比對（）[單選題]*A.已獲得認(rèn)可的實驗室B.使用相同檢測方法的實驗室C.使用配套系統(tǒng)的實驗室D任意一家實驗室(正確答案)19.一年應(yīng)進(jìn)行幾次內(nèi)審（）[單選題]*A.1次B.2次(正確答案)C.3次D.5次20.實驗室使用兩套及以上檢測系統(tǒng)檢測同一項目時，應(yīng)有比對數(shù)據(jù)表明其檢測結(jié)果的一致性，比對頻率每年至少（）次，樣本數(shù)量不少于（）次[單選題]*A210B120(正確答案)C15D21021.表示測量值與真值的一致程度的是（）[單選題]*A.精密度B.準(zhǔn)確度(正確答案)C.系統(tǒng)誤差D.隨機誤差22.下面關(guān)于準(zhǔn)確度的說法錯誤的是（)[單選題]*A.準(zhǔn)確度是測量中所有系統(tǒng)誤差和隨機誤差的綜合B.準(zhǔn)確度可以以數(shù)字表達(dá)，它往往用不準(zhǔn)確性來衡量(正確答案)C.若已修正所有已定系統(tǒng)誤差，則準(zhǔn)確度亦可用不確定度來表示D.以不準(zhǔn)確度的數(shù)據(jù)表達(dá)23.質(zhì)量保證在GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》中的定義為（）[單選題]*A.質(zhì)量管理的一部分，為質(zhì)量提供保證的過程B.質(zhì)量控制的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任C.質(zhì)量控制的一部分，為質(zhì)量提供保證的過程D.質(zhì)量管理的一部分，為質(zhì)量管理體系提供保證E.質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任(正確答案)24.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主持者通常是[單選題]*A.實驗室管理層B.最高管理者及其指定代理人C.質(zhì)量主管及其指定代理人(正確答案)D.經(jīng)過培訓(xùn)的有豐富經(jīng)驗的內(nèi)審員25.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是[單選題]*A質(zhì)量管理體系的記錄B質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C人員能力評價報告D質(zhì)量管理體系運行情況26.依據(jù)IS015189，關(guān)于合同評審，敘述錯誤的是[單選題]*A.必須保存合同評審記錄，包括任何重大的改動和相關(guān)討論B.必須評審實驗室所有委托出去的工作C.合同執(zhí)行開始后，如發(fā)現(xiàn)有細(xì)微改動，必須重新評審合同，執(zhí)行完畢后通知合同相關(guān)方(正確答案)D.實驗室應(yīng)確保其能力及資源可滿足合同要求27.在質(zhì)量管理所需的所有資源中，最根本的資源是[單選題]*A人力資源(正確答案)B專業(yè)技能C質(zhì)量管理體系文件D檢測技術(shù)28.質(zhì)量管理的所有工作實現(xiàn)的途徑是[單選題]*A資源B過程(正確答案)C程序D組織結(jié)構(gòu)29.醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量方針的決策人員是[單選題]*A有管理經(jīng)驗的人員B中層管理人員C全體員工D最高管理層人員(正確答案)30."質(zhì)量”定義中的“特性”指的是[單選題]*A賦予的B固有的(正確答案)C持續(xù)的D明示的31.實驗室生物安全性問題不僅涉及到動物間疾病的傳播，最主要還關(guān)系到什么？[單選題]*A實驗成敗B實驗室污染C人民身體健康(正確答案)D動物死亡32.關(guān)于紫外線消毒，下列說法不正確的是（）。[單選題]*A它可以是固定式的，也可以是活動式的，但距離被照射物不超過1.2m為宜B紫外線消毒方便實用，但不能徹底滅菌，特別是對細(xì)菌的芽孢殺滅效果較差C紫外線對人體有傷害作用，不可直視，更不能在開著的紫外燈光下工作D紫外線可用于所有病原微生物的消毒(正確答案)33.依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，什么場所不得從事高致病性病原微生物實驗活動？[單選題]*A一級、二級實驗室(正確答案)B三級實驗室C四級實驗室D五級實驗室34.紫外線消毒方便實用，紫外燈可以是固定式，也可以是活動式的，但離被照射物不應(yīng)超過多少距離？[單選題]*A1.2m(正確答案)B1.8mC2.2mD3.2m35.在生物醫(yī)學(xué)實驗室中進(jìn)行有害微生物和轉(zhuǎn)基因操作，應(yīng)使用（）。[單選題]*A生物安全柜(正確答案)B凈化工作臺C普通實驗臺D通風(fēng)柜36.關(guān)于使用高壓滅菌器注意事項不正確是（）。[單選題]*A注意防護(hù)，防止?fàn)C傷，待溫度降下后再開蓋B禁止器皿蓋著蓋子進(jìn)行高壓滅菌，易產(chǎn)生爆裂C定期檢查排水桶、排水管D一次高壓滅菌物品盡可能裝滿(正確答案)37.二級生物安全實驗室必須配備的設(shè)備是：[單選題]*A生物安全柜和培養(yǎng)箱B生物安全柜和水浴箱C生物安全柜和高壓滅菌器(正確答案)D離心機和高壓滅菌器38.脫卸個人防護(hù)裝備的順序是[單選題]*A外層手套→防護(hù)眼鏡→防護(hù)服→口罩帽子→內(nèi)層手套(正確答案)B防護(hù)眼鏡→外層手套→口罩帽子→防護(hù)服→內(nèi)層手套C防護(hù)服→防護(hù)眼鏡→口罩帽子→外層手套→內(nèi)層手套D口罩帽子→外層手套→防護(hù)眼鏡→內(nèi)層手套→防護(hù)服39.紫外線照射消毒時間一般為：[單選題]*A．10min以上B．20min以上C．30min以上(正確答案)D．15min以上40.實驗室常用于皮膚或普通器械的消毒液有[單選題]*A75%乙醇(正確答案)B福爾馬林C來蘇兒D漂白粉41.ISO15189性能驗證和實驗室比對基于哪個標(biāo)準(zhǔn)？[單選題]*A、GB/T27025/ISO/IEC17025，IDTB、GB/T19001-2008/ISO9001:2008C、GB/T27000/ISO/IEC17000D、GB/T27043/ISO/IEC17043:2010(正確答案)E、GB/T19000-2008/ISO9000:200542.ISO15189檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求基于哪個標(biāo)準(zhǔn)？[單選題]*A、GB/T27025/ISO/IEC17025，IDT(正確答案)B、GB/T19001-2008/ISO9001:2008C、GB/T27000/ISO/IEC17000D、GB/T27043/ISO/IEC17043:2010E、GBT19000-2008ISO9000:200543.參考區(qū)間：取自生物參考人群的值分布的規(guī)定區(qū)間，參考區(qū)間一般定義為多大區(qū)間？[單選題]*A、95.5%B、96%C、95%(正確答案)D、98%E、99%44.實驗室間比對下列說法錯誤的是？[單選題]*A、樣品數(shù)量：至少5份，包括正常和異常水平B、頻率：至少每年1次(正確答案)C、頻率：至少每年2次D、規(guī)定比對實驗室的選擇原則E、判定標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)有≥80%的結(jié)果符合要求45.ISO15189質(zhì)量和能力應(yīng)用說明5.1人員要求中，形態(tài)學(xué)檢查技術(shù)主管應(yīng)有專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)（如進(jìn)修學(xué)習(xí)、參加形態(tài)學(xué)檢查培訓(xùn)班等）及考核記錄（如合格證、學(xué)分證及崗位培訓(xùn)證等）的為？[單選題]*A、體液組負(fù)責(zé)人B、血液組負(fù)責(zé)人C、形態(tài)學(xué)主管(正確答案)D、體液簽字授權(quán)人E、微生物負(fù)責(zé)人46.下列選項為ISO15189質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則管理要素的為？*A、服務(wù)協(xié)議(正確答案)B、咨詢服務(wù)(正確答案)C、不符合項識別和控制(正確答案)D、糾正措施(正確答案)E、實驗室信息管理47.ISO質(zhì)量體系文件包括哪幾層文件？*A、質(zhì)量手冊(正確答案)B、程序性文件(正確答案)C、各專業(yè)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）(正確答案)D、法律法規(guī)E、記錄表格(正確答案)48.下列為實驗室間比對方法的為？*A、參加衛(wèi)生部室間質(zhì)評(正確答案)B、和其它實驗室間比對(正確答案)C、不同人員之間比對D、不同型號儀器之間比對E、實驗室內(nèi)多次重復(fù)試驗49.實驗室間比對原則為?*A、已獲認(rèn)可的實驗室(正確答案)B、三甲醫(yī)院實驗室C、使用相同檢測方法的實驗室(正確答案)D、使用配套系統(tǒng)的實驗室(正確答案)E、上級醫(yī)院實驗室50.關(guān)于實驗室內(nèi)比對試驗下列說法正確的為？*A、實驗室內(nèi)比對實驗方案可參考WS/T407-2012《醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)定量檢驗結(jié)果的可比性驗證指南》。(正確答案)B、實驗室內(nèi)比對實驗方案可參考WS/T406-2012《醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)定量檢驗結(jié)果的可比性驗證指南》。C、實驗室內(nèi)比對試驗至少每年1次，樣品量每次最少20份。(正確答案)D、人員比對至少每6個月1次，每次至少5份臨床樣品。(正確答案)E、人員比對至少每1年1次，每次至少10份臨床樣品。F、比對記錄應(yīng)由專業(yè)負(fù)責(zé)人審核并簽字，記錄至少保留2年。51.認(rèn)可與認(rèn)證的相同點是？[單選題]*a)相同實施主體b)相同實施客體c)均屬合格評定(正確答案)d)相同實施效力52.以下倫理行為，請選擇您認(rèn)為不正確的答案？[單選題]*a)管理層和員工不受任何可能對其工作質(zhì)量產(chǎn)生不利的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)財務(wù)或其他壓力和影響b)利益競爭中可能存在潛在沖突時，不應(yīng)公開(正確答案)c)不卷入任何可能降低實驗室在能力、公正性、判斷力或誠信性等方面的可信度的活動d)有適當(dāng)?shù)某绦虼_保員工按照相關(guān)法規(guī)要求處理人類樣品、組織或剩余物53.委托實驗室(而非受委托實驗室)應(yīng)負(fù)責(zé)確保將受委托實驗室的檢驗結(jié)果提供給申請者，以下哪項做法不正確？[單選題]*a)報告中應(yīng)包括受委托實驗室或顧問報告結(jié)果的所有必需要素b)懷疑結(jié)果時，可根據(jù)經(jīng)驗進(jìn)行改動(正確答案)c)報告應(yīng)注明由受委托實驗室或顧問實施的檢驗d)應(yīng)明確標(biāo)識添加評語的人員54.以下不屬于質(zhì)量管理體系評價方法的是？[單選題]*a)內(nèi)部審核b)管理評審c)自我評定d)績效考核(正確答案)55.兩次管理評審的時間間隔要求是？[單選題]*a)不宜大于3個月b)不宜大于6個月c)不宜大于12個月(正確答案)d)不宜大于24個月56.實驗室咨詢服務(wù)不包括哪項？[單選題]*a)為臨床病例提供建議b)為檢驗結(jié)果解釋提供專業(yè)判斷c)為選擇檢驗和使用服務(wù)提供建議d)檢驗收費(正確答案)57.技術(shù)記錄不包括哪項？[單選題]*a)原始觀察記錄b)工作手冊c)核查表d)咨詢服務(wù)(正確答案)58.在常規(guī)應(yīng)用前，對未加修改而使用的已確認(rèn)的檢驗程序不需要進(jìn)行獨立驗證。[單選題]*a)對b)錯(正確答案)59.實驗室的文件不允許手寫修改？[單選題]*a)對b)錯(正確答案)60.應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的人員審核實驗室質(zhì)量管理體系中管理和技術(shù)過程的表現(xiàn)。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯61.當(dāng)檢驗結(jié)果影響患者安全時，實驗室應(yīng)評估工作過程和可能存在的問題對檢驗結(jié)果的影響，應(yīng)修改過程以降低或消除識別出的風(fēng)險，做出的決定和所采取的措施不需要文件化。[單選題]*a)對b)錯(正確答案)62.應(yīng)記錄管理評審的發(fā)現(xiàn)和措施，并告知實驗室員工。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯63.評審應(yīng)分析不符合的原因、提示過程存在問題的趨勢和模式的輸入信息；應(yīng)包括對改進(jìn)機會和質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))變更需求的評估；應(yīng)盡可能客觀地評估實驗室對患者醫(yī)療貢獻(xiàn)的質(zhì)量和適宜性。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯64.實驗室應(yīng)有文件化的應(yīng)急計劃，以便發(fā)生影響實驗室提供服務(wù)能力的信息系統(tǒng)失效或停機時維持服務(wù)。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯65.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)遵循何種方針？[單選題]*a）科學(xué)公正、準(zhǔn)確高效b）預(yù)防為主、常備不懈(正確答案)c）分級負(fù)責(zé)、反映及時d）措施果斷、依靠科學(xué)66.對于文件的手寫修改，以下正確的是：[單選題]*A.必須得到最高管理者批準(zhǔn)；B.必須杠改；(正確答案)C.必須由文件發(fā)布者批準(zhǔn)；D.必須在規(guī)定的期限內(nèi)發(fā)布67.下列不屬于《不符合識別和控制程序》所必須規(guī)定的內(nèi)容是：[單選題]*A.采取應(yīng)急措施B.確認(rèn)不符合程度。C.進(jìn)行原因分析·(正確答案)D.定期評審不符合68.糾正措施的制定取決于：[單選題]*A.根本原因確定(正確答案)B.應(yīng)急措施C.糾正D.糾正措施需求的評估結(jié)果69.當(dāng)患者隱私危害自身、他人安全和社會公共安全時也要嚴(yán)格執(zhí)行保密，而不需要讓渡。[單選題]*a)對b)錯(正確答案)70.可以在未取得知情同意的情況下利用實驗剩余的生物樣本做科研。[單選題]*a)對b)錯(正確答案)71.《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》分為十五個管理要素和十個技術(shù)要素。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯72.IDT是指？[單選題]*a)等效采用b)等同采用(正確答案)c)修改采用b)不采用73.Quality是一組固有特性滿足要求的程度。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯74.Competence指經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯75.內(nèi)審是對質(zhì)量管理體系的抽樣檢查。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯76.內(nèi)部審核每年只進(jìn)行一次。[單選題]*a)對b)錯(正確答案)77.內(nèi)審員負(fù)責(zé)科室管理評審的組織和實施。[單選題]*a)對b)錯(正確答案)78.實驗室質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)包含非檢驗程序監(jiān)控的質(zhì)量指標(biāo)。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯79.Medium-riskarea有陪同患者居住，患者體液、血液、排泄物、分泌物對環(huán)境表面存在潛在污染可能性的區(qū)域。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯80.醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)建筑物內(nèi)表面和醫(yī)療器械設(shè)備外表面。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯81.應(yīng)保存影響檢驗性能的每臺設(shè)備記錄，以下哪項不是必須保存的記錄。[單選題]*a)放置地點b)接收時的狀態(tài)c)制造商名稱、型號和序列號或其它唯一標(biāo)識d)設(shè)備發(fā)票(正確答案)82.下列哪項屬于質(zhì)量指標(biāo)？[單選題]*a)標(biāo)本合格率(正確答案)b)實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)率＜20min83.所有文件均進(jìn)行識別，不包括以下哪項？[單選題]*a)標(biāo)題b)每頁均有唯一識別號c)授權(quán)發(fā)布d)每一頁均需加蓋受控章(正確答案)84.周轉(zhuǎn)時間是指經(jīng)歷檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的兩個指定點之間所用的時間。[單選題]*a)對(正確答案)b)錯85.實驗室對采集前活動的指導(dǎo)應(yīng)不包括哪項？[單選題]*a)采樣物品使用后的安全處置(正確答案)b)可明確追溯到被采集患者的原始樣本標(biāo)記方式的說明c)血液和非血液原始樣品的采集說明、原始樣品容器及必須添加物的說明d)患者準(zhǔn)備86.中心在文檔移交時需填寫記錄歸檔移交表，其文件號是？[單選題]*a)PF-010-01(正確答案)b)RF-010-01c)SOP-010-01d)SYS-010-0187.中心文件編號前兩位的英文字母RF/PF/SOP/SYS分別是什么的縮寫？[單選題]*a)程序文件、體系制度文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實驗室公用文件b)體系制度文件、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實驗室公用文件(正確答案)c)質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實驗室公用文件d)程序文件、質(zhì)量手冊、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實驗室公用文件88.程序文件技術(shù)要素的審核人是？[單選題]*a）技術(shù)負(fù)責(zé)人(正確答案)b）質(zhì)量負(fù)責(zé)人c）質(zhì)量部d）質(zhì)量部負(fù)責(zé)人89.中心員工建議如何提交？[單選題]*a）釘釘里點擊CAPAb）釘釘里點擊員工建議項(正確答案)c）直接和部門領(lǐng)導(dǎo)反映90.糾正措施和糾正