不合格品管理制度簡單版（四篇）VIP

第2頁共2頁不合格品管理制度簡單版醫(yī)療器械凡不符合國家有關法律、法規(guī)、質量標準的，均屬不合格商品。公司嚴禁不合格商品購進和銷售。倉庫實行色標管理，合格品庫（區(qū)）與不合格庫（區(qū)）應有明顯標志，并建立專帳。入庫前驗收發(fā)現的不合格商品，應暫存不合格品庫（區(qū)），標掛紅牌，由質管科填寫醫(yī)療器械拒收報告單，及時發(fā)送有關部門處理;對假冒商品就地封存，同時上報上級監(jiān)督管理部門。對需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經質管科負責人簽字，報公司經理審批，并由質檢、業(yè)務、財務負責人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。購進調入退出商品的程序和要求。一是退貨商品依據主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價格變動等;二是入庫驗收發(fā)現質量、規(guī)格、包裝等問題;三是其他原因需要退貨;四是確定為退貨商品必須分別存放進入退貨庫（區(qū)）并設明顯標記;五是退貨商品的____收到應作拒付處理。屬退貨（退出或退回）按分工由業(yè)務、質管等部門具體經辦，發(fā)爭議的由公司經理決定，并認真管理好退貨手續(xù)，以備查驗。質量查詢、質量投訴和不良反應報告制度在經營過程中，對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現的質量問題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。在經營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應保存在產品售出后三年。發(fā)生重大質量事故造成人身傷亡或性質惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時內報告公司經理和質檢負責人，公司應在____小時內報告當地藥品監(jiān)督管理局。其余重大質量事故由發(fā)生部門于二日內報公司經理和質檢負責人，公司應在三天內向藥監(jiān)局匯報。發(fā)生質量事故，公司各有關部門應在總經理領導下，及時、慎重、從速處理。及時調查事故發(fā)生的時間、地點、相關人員和部門，事故經過，以事故調____過為依據認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施，并按公司有關規(guī)章制度嚴肅處理，堅持三不放過原則。（即事故原因不查清不放過，事故責任者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）。凡發(fā)生質量事故不報者，作隱瞞事故論處，哪個環(huán)節(jié)不報，就追究哪個環(huán)節(jié)負責人的責任，視情節(jié)輕重予以批評教育，通報或行政處分，處罰。不合格品管理制度簡單版（二）一、不合格產品的劃定1、原材料不合格品（1）原材料進廠后經檢驗不合格時，質檢部門應按技術標準進行重新取樣檢驗，決定該材料合格或不合格。（2）對緊缺原材料的關鍵項目，已檢驗判定為不合格產品時由質監(jiān)科簽發(fā)不合格產品報告單，經供銷科出報告，提出處理意見。廠長批準后，方可使用，質監(jiān)科應將反饋意見在原材料不合格品處理臺賬中登記在案查考。（3）已判定為不合格產品的原材料不能入庫，不合格原材料在供銷科處理過程中，質監(jiān)科應積極配合以維護企業(yè)利益。2、產品不合格品（1）產品第一次抽檢不合格時，質檢部門應按產品標準規(guī)定抽樣復驗，判定該產品是否合格。（2）產品經抽樣復驗，有某一項質量指標不合格，應按不合格品處理。（3）凡可返工的不合格品，應在產品包裝上打上明顯的標志允許生產車間進行返工處理，但返工后仍不符合質量指標，作次品處理。二、不合格產品的處理1、凡經檢驗不合格的產品應有倉庫單獨堆放，不準和合格品堆放在一起，并填寫不合格品報告單，送有關生產車間。2、不能返工處理的，但有實驗價值的次品，而且用戶同意接收也可出廠，但不能計算產量、產值。3、有使用價值的次品一律不簽發(fā)合格證并有明顯的標志。4、生產上出現次品，生產車間應及時查詢原因，采取措施，防止再次生產，如連續(xù)生產出現次品時，質檢科應及時向分管質量廠長匯報。不合格品管理制度簡單版（三）不合格品及質量事故處理管理辦法1目的為使不合格品在生產加工過程中有效被識別和控制，避免非預期的使用或交付，提高客戶滿意度，實際公司目標，特訂此管理辦法;2范圍本標準規(guī)定了對不合格產品的分類，進貨、半成品、成品、交付和使用過程中不合格品的識別與處理，并且明確了處理方式的要求。本標準適用于對原材料、半成品、成品和交付后的產品發(fā)生的不合格的控制。3職責3、1生產部iqc負責不合格成品的識別、判定與處理結果的跟蹤。3、2各責任單位負責不合格品的處理、原因分析、糾正和預防措施的制定與實施。3、3財務部負責質量賠償與負激勵的扣除;3、4總經理負責不合格產品放行的審批。4程序4、1進貨不合格品的識別和處理4、1、1皮胚：產品送到公司后，由倉庫挑皮檢驗人員根據對皮胚進行分離分類，根據產品的不合格程度，在標簽上注明不合格現象處理方法可采用選別、讓步接收、退換貨等。4、1、____對一般不合格挑皮檢驗員在物料上貼待處理品標簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)并反饋倉庫員處理。4、1、3倉庫管理員在核實原輔料的的情況，并與供應商確認退貨返工事宜;4、1、____對于其它物資的進貨檢驗，由倉庫員直接檢收，對不合格品直接退回或要求供應商返工處理，并且將不合格放置在不合格品區(qū)域。4、1、____對嚴重不合格品應填寫，并經生產部長簽署處理意見后，由采購員按退貨手續(xù)辦理退貨。4、2不合格半成品、成品的識別和處理4、2、____對于不合格的識別，根據、的規(guī)定，根據產品的不合格程度，在標簽上注明不合格現象。4、2、2嚴重不合格品為不可返工、返修的報廢品;4、2、3一般不合格為通過返工、返修后可以達到預期要求的不良品;4、3不合格品處理方式流程圖4、3、1相關檢驗人員根據客戶的檢驗要求及檢驗標準，對產品進行檢驗，如發(fā)現問題后，及時通知工段長安排人員放置規(guī)定的區(qū)域，并通知生產總現場確定;4、3、2生產總工到現場后對產品質量進行評估確認，經判定為不合格產品，按改作它用、返工、返修或報廢處理。a）若因客戶急需使用，在告知客戶產品不合格的情況下，由生產部長召集生產、運營相關人員綜合審定后，由總經理評審放行。b）對于改作它用的不合格產品，相關檢驗員在待處理品標簽上注明改作它用，責任單位需在三天內完成不良品的改作它用處理。c）對于報廢的不合格品，由責任單位直接報廢登記。4、4交付或開始使用后發(fā)現的不合格品對于已交付或開始使用后發(fā)現的批量不合格，應按照重大質量問題對待，責任單位應采取相應的糾正和預防措施，執(zhí)行有關規(guī)定;。4、5不合格品的處置記錄，倉庫需入檔保存。5質量問題處理5、1質量問題分類5、1、1一般質量問題a）因質量問題涉及的產品訂單量：____張以下或____元;b）在產品的生產過程中因質量不良導致返工、返修或改作它用;c）產品在倉儲或運輸過程中因管理不善，造成產品性能、外觀受到影響;d）產品的外觀不合格;e）產品交期延誤在____小時以內;f）對質量問題在處理期限內未完成處理;5、1、2嚴重質量問題a）因質量問題涉及的批量性訂單產品：____張以上或____元;b）在生產過程中因操作不當造成設備、工具損壞影響產品正常生產____小時以上;c）產品的關鍵性能不合格;d）產品出廠后因質量問題（或其他原因）導致客戶批量性退貨;e）產品交期延誤在____小時以上;5、2質量問題的內容a）涉及產品設計、銷售接單、原料采購、生產制造（工藝）、倉儲運輸、檢驗、服務等過程，因下列原因導致成品批量報廢、返修、降級、改作它用或降價處理、退貨、索賠，并對客戶造成不良影響或影響生產計劃和質量指標完成。b）圖紙/傳真、生產流程單;c）原材料不合格、混亂、用錯;d）生產工藝錯誤、違反工藝紀律、操作不當（未按文件要求執(zhí)行操作）;e）生產管理不善、指揮錯誤，對質量問題未及時處理或不處理;f）交期延誤，管理不善或弄虛作假、以次充好;g）工序制造質量及工序管理不善，設備故障、儀器儀表失準;h）產品保管或運輸不善;i）產品批量性退貨;j）涉及的經濟損失或影響大小。5、3質量問題的處理5、3、1生產部檢驗人員對發(fā)現的質量問題，包括不良品退貨和制程不良，上報相關人員后，由責任部門在一個工作日內完成分析和處理，并安排生產助理填報，發(fā)送相關領導郵箱，對提報原因分析與整改措施，進行跟蹤驗證，對未及時完成整改的急及上報上生產部長。5、3、2生產部總工根據發(fā)生的質量問題及處罰標準開具負激勵單，由責任人確認，部門領導審核，交財務部執(zhí)行。5、4質量問題的賠償與處罰標準5、4、1被判定為工作人員人為操作不當，或不按工作標準執(zhí)行而導致的質量問題，質量賠償直接由責任人承擔;5、4、2屬于工藝試調整或技改造成的報廢，不追究質量事故責任。5、4、4應賠金額超過____元的，可申請分期支付。5、4、____對于賠償，一個年度內，視其綜合表現，給予賠償金額以內的返還。返還申請由部門提報，行政人事部、財務部審核，總經理審批，于春節(jié)前由財務發(fā)放。5、4、6應賠償計價。按損失金額的____%確定，廢料由公司統(tǒng)一處理。5、4、7應賠金額按損失額度的大小，執(zhí)行不同的比例：質量問題處罰標準不合格品管理制度簡單版（四）1.目的為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷售不合格品，對不合格品需進行特殊的標識、記錄、評價、隔離和處置。2.適用范圍適用于從原材料進廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。3.職責3.1質檢部負責不合格品的判別、標識、記錄和隔離工作，并判定處置;負責不合格品的分析和提出處置意見。3.2辦公室和生產部分別負責對原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。4.工作程序4.1不合格品鑒別質檢部按企業(yè)的有關規(guī)定對產品、原輔料、包裝材料進行檢驗，凡檢驗結果有一項不合格，判為不合格品。4.2標識和隔離凡判為不合格品，必須做好識別標記并進行隔離保管，嚴禁與合格品混存，未經批準，任何人不得動用不合格品。4.3評審對不合格品批量較大，造成經濟損失較大或嚴重影響生產進度等，由總經理組織有關人員對出現的不合格品進行質量分析和評定，以確定適當的處理方式，不合格數量較小時，由質檢部直接提出處理方式。4.4不合格品的處理4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。4.4.1.1對外購的原輔料進廠驗收不合格的可予以拒收退貨處理;4.4.1.2對保管過程中出