廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收項(xiàng)目表精

廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收項(xiàng)目表企業(yè)名稱：經(jīng)營(yíng)地址：驗(yàn)收結(jié)果：現(xiàn)場(chǎng)檢查共項(xiàng)，其中：關(guān)鍵項(xiàng)項(xiàng)，關(guān)鍵項(xiàng)不符合項(xiàng)；重要項(xiàng)項(xiàng)，重要項(xiàng)不符合項(xiàng)；一般項(xiàng)項(xiàng)，一般項(xiàng)不符合項(xiàng)，占一般項(xiàng)%。驗(yàn)收結(jié)論：合格□不合格□驗(yàn)收組成員簽名姓名職務(wù)/職稱工作單位簽名驗(yàn)收組長(zhǎng)簽名：驗(yàn)收日期：年月日條款驗(yàn)收內(nèi)容驗(yàn)收方式評(píng)定結(jié)果（Y/N）一、機(jī)構(gòu)與人員1201從業(yè)人員是否熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等專業(yè)知識(shí)交談、考核*1301是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸藥批發(fā)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)）,未能設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的零售企業(yè)，是否設(shè)置了質(zhì)量管理人員。查閱文件1302質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)獸藥管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章交談、考核1303質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)交談、查閱文件1304質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行對(duì)供貨單位和有關(guān)獸藥品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收，指導(dǎo)、監(jiān)督獸藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作交談、查閱文件1305質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行了對(duì)獸藥質(zhì)量的查詢、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督交談、查閱文件1306質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行了建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量檔案，收集和分析獸藥質(zhì)量信息交談、查閱文件*1401主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是否具備下列條件之一：(1)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；（2）具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷并從事五年以上獸藥質(zhì)量管理工作；(3)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)（技術(shù)員除外）以上專業(yè)技術(shù)職稱；(4)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師查驗(yàn)證書(shū)*1402提供開(kāi)具獸醫(yī)處方的是否配備了執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師查驗(yàn)證書(shū)和處方單1403獸藥質(zhì)量管理人員是否具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱查驗(yàn)證書(shū)*1404經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的企業(yè)，質(zhì)量管理人員是否不少于2人，是否具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識(shí)查閱文件1405從事獸藥采購(gòu)、保管、銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，是否具有高中或中專以上學(xué)歷查閱文件1406獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法人代表或負(fù)責(zé)人是否未兼任主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員查閱文件1407主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員是否未在本企業(yè)以外的其他單位兼職查閱文件1408主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，是否在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案查閱文件1501是否制定了培訓(xùn)計(jì)劃，每年對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德進(jìn)行培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案查閱記錄1502法人代表和獸藥質(zhì)量管理人員是否參加了轄區(qū)縣級(jí)以上畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)的培訓(xùn)、考核。獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法人代表和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是否參加了省級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)的培訓(xùn)、考核查驗(yàn)資料二、場(chǎng)所與設(shè)施0301是否具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否布局合理，相對(duì)隔離。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域等其他區(qū)域是否分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染現(xiàn)場(chǎng)查看**0401現(xiàn)場(chǎng)查看**0402獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是否設(shè)置了獸用生物制品專庫(kù)，面積是否不少于30平方米（含冷庫(kù)面積,但不含經(jīng)營(yíng)非生物制品的獸藥倉(cāng)庫(kù)面積）,冷庫(kù)容積是否不少于15立方米(含2-8℃冷藏庫(kù)和-15℃現(xiàn)場(chǎng)查看*0403專門(mén)從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其辦公、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積是否不少于30平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平方米現(xiàn)場(chǎng)查看*0404獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，總部倉(cāng)庫(kù)面積是否不少于100平方米現(xiàn)場(chǎng)查看**0501經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與倉(cāng)庫(kù)是否在同一縣級(jí)區(qū)域內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)查看**0502經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)是否與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)一致。查驗(yàn)證書(shū)0503《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和相關(guān)質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及技術(shù)服務(wù)人員學(xué)歷或職稱證明等執(zhí)業(yè)資格證明是否懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置現(xiàn)場(chǎng)查看0504變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積的，是否在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案查閱文件0601變更倉(cāng)庫(kù)位置，增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，是否在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案查閱文件0602倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備是否滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類(lèi)保管、儲(chǔ)存的要求現(xiàn)場(chǎng)查看*0603是否具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)(柜)、冷庫(kù)(柜)等倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)查看**0701經(jīng)營(yíng)易燃易爆獸藥的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是否設(shè)置獨(dú)立專庫(kù)（區(qū)），其面積是否與所經(jīng)營(yíng)獸藥的品種、規(guī)模相適應(yīng)，并配置相應(yīng)的通風(fēng)、消防設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)查看**0702經(jīng)營(yíng)獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是否設(shè)置獨(dú)立專庫(kù)（柜），是否實(shí)施雙人雙鎖保管制度，其面積是否與所經(jīng)營(yíng)獸藥的品種、規(guī)模相適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)查看0801在同一縣級(jí)區(qū)域內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門(mén)店的獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備，但應(yīng)符合本細(xì)則關(guān)于獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的其他規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)查看0901經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等是否平整、光潔，門(mén)、窗是否嚴(yán)密、易清潔現(xiàn)場(chǎng)查看*1001經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否具有與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)、電腦設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)查看1002經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否具有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)查看1003經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否具有與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的能顯示和控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)查看1004經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否具有防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)查看1005經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否具有進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等現(xiàn)場(chǎng)查看1101經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備是否根據(jù)獸藥品種、類(lèi)別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)查看三、規(guī)章制度*1601是否建立了各類(lèi)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄，載明足夠的信息，并有經(jīng)手人或者責(zé)任人簽字，記錄內(nèi)容能否確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性抽查記錄1701是否建立了質(zhì)量管理體系，制定各類(lèi)管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理文件是否包括下列內(nèi)容：企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度；獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立運(yùn)輸保藏管理制度和相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案制度。查閱文件**1801是否建立下列記錄（新辦企業(yè)提供記錄樣版）：人員培訓(xùn)、考核記錄；控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)等記錄；獸藥清查記錄；獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；獸醫(yī)行政管理部門(mén)的監(jiān)督檢查情況（含抽樣）記錄查閱記錄1802所有記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，無(wú)隨意涂改、偽造和變?cè)?。如有修改的，是否有簽名并注明日期，原?shù)據(jù)是否清晰可辨查閱記錄**1803獸藥的進(jìn)、銷(xiāo)、存項(xiàng)記錄是否使用電腦記錄現(xiàn)場(chǎng)查看1901查閱文件1902經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)是否設(shè)置有檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理檔案保存期限是否不少于2年；購(gòu)銷(xiāo)等記錄和憑證是否保存至產(chǎn)品有效期后一年現(xiàn)場(chǎng)查看四、采購(gòu)與入庫(kù)**2001采購(gòu)的獸藥產(chǎn)品是否合法，購(gòu)進(jìn)獸藥是否按照以下程序進(jìn)行：是否確定供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力及質(zhì)量信譽(yù)；是否審核所購(gòu)入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性；對(duì)供貨單位的銷(xiāo)售人員，是否核對(duì)其身份信息的真實(shí)性；對(duì)首次經(jīng)營(yíng)的品種，是否填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)獸藥品種審批表，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)；是否簽訂有明確質(zhì)量條款的采購(gòu)合同交談、查閱記錄**2101對(duì)供貨單位資質(zhì)是否進(jìn)行審核，是否包括以下審核內(nèi)容并保存下列證明資料復(fù)印件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書(shū)（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證（供貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的）、供貨單位銷(xiāo)售人員的身份證、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、代表該企業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)交談、查閱記錄*2201對(duì)首次經(jīng)營(yíng)品種的合法性及質(zhì)量情況是否進(jìn)行審核并保存下列證明資料復(fù)印件：產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣張；進(jìn)口獸藥是否有進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)、獸用生物制品進(jìn)口許可證、進(jìn)口獸藥通關(guān)單等內(nèi)容交談、查閱記錄2301購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，是否依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。必要時(shí)，是否對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告是否與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存交談、查閱記錄2401獸藥質(zhì)量驗(yàn)收，是否包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。包裝、標(biāo)識(shí)的檢查是否包括以下內(nèi)容：每件包裝中，是否有產(chǎn)品合格證；獸藥包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；獸藥的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否有獸藥的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等交談、查閱記錄2402已入庫(kù)的精神、麻醉藥品，毒性藥品等特殊管理藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明，獸用處方藥和非處方藥標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)的包裝標(biāo)識(shí)是否符合農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)查看*2403已入庫(kù)的進(jìn)口獸藥是否有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)現(xiàn)場(chǎng)查看2404已入庫(kù)的中藥材和中藥飲片是否有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材是否標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片是否標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上是否標(biāo)明產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)查看*2501是否保存采購(gòu)獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。采購(gòu)記錄是否載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)入等內(nèi)容查閱記錄2601獸藥入庫(kù)時(shí)，是否由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄交談、查閱記錄2602是否未購(gòu)入下列獸藥：與進(jìn)貨單不符的；內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；質(zhì)量異常的；其他不符合規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)查看五、陳列與儲(chǔ)存2701現(xiàn)場(chǎng)查看2702是否按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放現(xiàn)場(chǎng)查看2703倉(cāng)庫(kù)地面、墻、屋頂?shù)戎g是否保持一定間距現(xiàn)場(chǎng)查看2704內(nèi)用獸藥與外用獸藥是否分開(kāi)存放，獸用處方藥與非處方藥是否分開(kāi)存放；易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥是否分庫(kù)存放現(xiàn)場(chǎng)查看2705待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥是否分區(qū)存放，不合格獸藥是否及時(shí)處理現(xiàn)場(chǎng)查看2706同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品是否集中存放現(xiàn)場(chǎng)查看2801對(duì)銷(xiāo)后退回的獸藥，是否憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，是否存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的退回藥品，是否由保管人員記錄后方存入合格藥品庫(kù)（區(qū)）；不合格獸藥是否由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)（區(qū)），不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀等是否有完善的手續(xù)和記錄交談、查閱記錄2901不同區(qū)域、不同類(lèi)型的獸藥是否具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)是否放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥是否以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥是否以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥是否以綠色字體標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看3001是否定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄查閱記錄3002對(duì)有溫度、濕度要求的庫(kù)房，是否按制度規(guī)定每天定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，是否及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄查閱記錄**3101是否及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門(mén)公布的假劣獸藥，并做好記錄查閱記錄六、銷(xiāo)售與運(yùn)輸*3201是否建立了獸藥出庫(kù)記錄。獸藥出庫(kù)記錄是否包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容交談、查閱記錄3202是否無(wú)銷(xiāo)售下列獸藥的行為：標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；超出有效期限的；其他不符合規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)查看*3301是否建立了銷(xiāo)售記錄。銷(xiāo)售記錄是否載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容交談、查閱記錄3401在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，是否有質(zhì)量管理人員在崗，并佩戴胸卡；銷(xiāo)售時(shí)是否開(kāi)具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符現(xiàn)場(chǎng)查看*3501銷(xiāo)售獸用處方藥的，是否遵守獸用處方藥管理規(guī)定，采用非開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式現(xiàn)場(chǎng)查看*3601獸藥拆零銷(xiāo)售時(shí)，是否未拆開(kāi)最小銷(xiāo)售單元銷(xiāo)售，是否有適宜的產(chǎn)品包裝，并向購(gòu)買(mǎi)者提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)查看**3602是否經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱記錄**3603是否將獸用原料藥拆零銷(xiāo)售或者銷(xiāo)售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱記錄3701是否按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)是否采取了必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。獸用生物制品在運(yùn)輸過(guò)程中，是否采取冷藏、保溫等有效的溫度控