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西北區(qū)渠道應用練兵發(fā)光練習題DAY3[復制]基本信息:[矩陣文本題]*姓名:________________________分公司:________________________員工編號:________________________線性范圍的驗證至少需要幾個濃度水平()[單選題]*45(正確答案)67答案解析:B線性范圍的驗證時每個濃度至少需要重復檢測幾次()[單選題]*2(正確答案)345答案解析:A功能靈敏度的驗證一般采用的指南是()[單選題]*EP05-A2EP15-A2EP6-AEP17-A2(正確答案)答案解析:D功能靈敏度的驗證一般采用的評判標準是()[單選題]*CV%≤5%CV%≤10%CV%≤20%(正確答案)CV%≤25%答案解析:C配套系統(tǒng)做性能驗證,以下哪個指標不是必須做的()[單選題]*正確度精密度最低檢出限干擾實驗(正確答案)答案解析:D下列哪個指標是定性項目性能驗證特有的指標()[單選題]*正確度精密度符合率(正確答案)線性答案解析:C下列那個項目不可以做稀釋實驗()[單選題]*FT3(正確答案)PCTTSHHBSAG答案解析:A下列那種情況下需要重新做項目性能驗證()[單選題]*更換試劑批號更換底物批號更換測光系統(tǒng)(正確答案)更換磁分離針答案解析:C臨床實驗室對商品定量試劑盒分析性能的驗證文件編號是()[單選題]*WS/T402-2013(正確答案)WS/T492-2016WS/T407-2012WS/T402-2012答案解析:A檢測方法的總分析誤差有主要來源是()[單選題]*不精密度方法特異性偏差樣品特異性偏差以上都是(正確答案)答案解析:D衛(wèi)生部室間質評評價的是下列哪個指標()[單選題]*正確度(正確答案)精密度準確度都不是答案解析:A采用EP05-A2做精密度的驗證的方案是()[單選題]*兩個濃度,每天3次,連續(xù)5天兩個濃度,每天4次,連續(xù)5天(正確答案)兩個濃度,每天2次,連續(xù)10天兩個濃度,每天1次,連續(xù)20天答案解析:B邁瑞傳染病項目做比對驗證時,首選的競爭廠家是()[單選題]*羅氏新產業(yè)安圖雅培(正確答案)答案解析:D定性項目做陰性符合率驗證至少要多少例標本()[單選題]*20(正確答案)406080答案解析:A檢出限的驗證判斷標準是()[單選題]*≥85%≥90%≥95%(正確答案)≥100%答案解析:C干擾實驗驗證采用的指南文件是()[單選題]*EP05-A2EP7-A2(正確答案)EP6-AC28-A2答案解析:B正確度的驗證評判標準是()[單選題]*1/2TEA(正確答案)1/3TEA1/4TEA1/5TEA答案解析:A性能驗證的數據整理標準軟件是()[單選題]*EPEvaluator(正確答案)ExcelSPSSSAS答案解析:A參考區(qū)間的驗證至少要選取多少例標本()[單選題]*1020(正確答案)3040答案解析:B參考區(qū)間的驗證判斷標準是()[單選題]*≥85%合格≥90%合格(正確答案)≥95%合格≥100%合格答案解析:B可報告范圍的上限可以用測量區(qū)間的上限乘以最大可稀釋倍數表示,出自哪個條款[單選題]*ISO15189CAP(正確答案)ISO17025以上都是答案解析:B邁瑞的高血壓項目做比對驗證時,首選的比對廠家是()[單選題]*安圖雅培(正確答案)索林新產業(yè)答案解析:B邁瑞發(fā)光項目回收實驗驗證判斷的標準是()[單選題]*70%-130%75%-125%80%-120%(正確答案)90%-110%答案解析:C在做稀釋倍數驗證的時候,首選的稀釋物質采用()[單選題]*0值血清廠家提供的稀釋液(正確答案)蒸餾水生理鹽水答案解析:B在做PCT的比對實驗時,首選的比對廠家是()[單選題]*雅培貝克曼羅氏(正確答案)西門子答案解析:C實驗室之間的比對,標本應至少選取多少例()[單選題]*5(正確答案)101520答案解析:A如果在做比對試驗時,發(fā)現跟醫(yī)院現有的儀器結果比對不上,該怎么跟客戶解釋()[單選題]*重點要看臨床符合率參考范圍是否一樣不同廠家試劑包被的抗體不同以上都是(正確答案)答案解析:D邁瑞發(fā)光項目TSH的功能靈敏度是多少()[單選題]*0.01μIU/mL0.02μIU/mL(正確答案)0.03μIU/mL0.04μIU/mL答案解析:B臨床實驗室標準化研究所的簡稱是()[單選題]*CLSI(正確答案)CNASCLIA以上都不是答案解析:A邁瑞的A-TG和A-TPO首選的比對系統(tǒng)為()[單選題]*羅氏雅培貝克曼(正確答案)西門子答案解析:CHBSAG的最大可稀釋倍數是()[單選題]*4050100(正確答案)200答案解析:CB-HCG的最大可稀釋倍數為()[單選題]*4050100200(正確答案)答案解析:D邁瑞PCT項目的線性范圍是多少()[單選題]*0.01ng/mL~100ng/mL0.02ng/mL~100ng/mL(正確答案)0.05ng/mL~100ng/mL0.1ng/mL~100ng/mL答案解析:B邁瑞HCG項目試劑說明書宣稱的線性范圍是多少()[單選題]*0.05mIU/mL~5000mIU/mL1.0mIU/mL~5000mIU/mL5.0mIU/mL~5000mIU/mL(正確答案)10.0mIU/mL~5000mIU/mL答案解析:C邁瑞HBSAG項目試劑說明書宣稱的線性范圍是多少()[單選題]*5~200IU/mL(正確答案)5~250IU/mL0.05~200IU/mL0.05~250IU/mL答案解析:A邁瑞A-HBS項目試劑說明書宣稱的檢測范圍是多少()[單選題]*2.0~200.0mIU/mL5.0~200.0mIU/mL2.0~500.0mIU/mL2.0~1000.0mIU/mL(正確答案)答案解析:D邁瑞的BNP項目首選的比對系統(tǒng)為()[單選題]*羅氏雅培貝克曼(正確答案)西門子答案解析:C下列哪些項目不可以從廠家申請線性物質()[單選題]*PCTHBSAGFT3(正確答案)TSH答案解析:C邁瑞的V-D項目首選的比對系統(tǒng)為()[單選題]*羅氏(正確答案)雅培貝克曼西門子答案解析:A根據EP6-A文件要求,建立線性范圍至少要幾個濃度[單選題]*11-13個9-11個(正確答案)7-9個5-7個答案解析:B如果建立參考區(qū)間,樣品數量最少需要多少例()[單選題]*4080100120(正確答案)答案解析:D甲功檢測中,最重要的項目為[單選題]*TSH(正確答案)FT3FT4T3T4答案解析:A邁瑞TSH是第幾代檢測試劑?[單選題]*第一代第二代第三代(正確答案)第四代答案解析:C邁瑞TSH的功能靈敏度宣稱為[單選題]*0.20.02(正確答案)0.0020.01答案解析:BFT3pg/ml到pmol/ml的轉換系數為[單選題]*1.54(正確答案)3.1812.8721.2答案解析:AT3ng/ml到nmol/ml的轉換系數為[單選題]*21.212.873.181.54(正確答案)答案解析:DFT4pg/ml到pmol/ml的轉換系數為[單選題]*1.543.1812.87(正

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