斯達(dá)制藥新建吹灌封（BFS）藥品生產(chǎn)車間（含配套設(shè)施）項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告表

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編制日期2024年5月中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部制斯達(dá)制藥新建吹灌封（BFS）藥品生產(chǎn)車人//無規(guī)劃情況規(guī)規(guī)劃名稱：《海口藥谷工業(yè)園區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)情況規(guī)劃環(huán)評(píng)名稱：《?？趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)符合性分析根據(jù)《?？谒幑裙I(yè)園區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃（修編）及城市設(shè)計(jì)》相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃內(nèi)貿(mào)區(qū)先行先試的政策突破口，吸引國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)，建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，提供醫(yī)藥研究外包、制造外包服務(wù)；積極培育以包括醫(yī)療設(shè)備租賃、醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資、產(chǎn)業(yè)鏈金融等為主的醫(yī)藥金融業(yè)；依托區(qū)位優(yōu)勢(shì)吸引高新技術(shù)創(chuàng)新和風(fēng)投基金、產(chǎn)業(yè)孵化器等；創(chuàng)意創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)關(guān)注文化創(chuàng)意、文化藝術(shù)、科技服務(wù)、本項(xiàng)目為醫(yī)藥制造中的化學(xué)藥品制劑制造，屬于鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)，符合藥谷工業(yè)園規(guī)劃功能定位，根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項(xiàng)目位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)，因此項(xiàng)目與藥谷工業(yè)園區(qū)2、與《?？趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書》產(chǎn)業(yè)定位符合本項(xiàng)目為醫(yī)藥制造中的化學(xué)藥品制劑制造，根據(jù)《海園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書》，項(xiàng)目屬于美安生態(tài)科技園區(qū)發(fā)展主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鼓勵(lì)類行業(yè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)分類環(huán)境準(zhǔn)入要求空間布局污染物排放環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)資源利用效率藥谷生產(chǎn)制造C271化學(xué)藥品限原料藥研發(fā)領(lǐng)域）1、限制熱壓法工藝生產(chǎn)中藥橡膠膏劑；2、限制酶轉(zhuǎn)化工藝生產(chǎn)阿莫西林。3、禁止新建、擴(kuò)建化學(xué)原料藥生不得增加污染物排放量；4、禁止中藥橡膠膏劑（熱壓法除外以及復(fù)方斑蝥膠囊等項(xiàng)目。5、與主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)無關(guān)且不符合區(qū)域環(huán)境保護(hù)要求的展定位的飼料加工企業(yè)應(yīng)進(jìn)行有序搬遷改造；6、對(duì)現(xiàn)有不符合地規(guī)劃的企業(yè)應(yīng)遷、淘汰現(xiàn)有涉及VOCs企業(yè)進(jìn)先進(jìn)治理技用先進(jìn)治理技術(shù)，控制VOCs排放?，F(xiàn)有鍋爐污染物排放執(zhí)行超低排放或特別排放民區(qū)、學(xué)校等環(huán)境敏感區(qū)域新建、擴(kuò)建化學(xué)藥品制劑制造項(xiàng)目染企業(yè)存續(xù)期間環(huán)境管控和風(fēng)險(xiǎn)防控要求，強(qiáng)化騰退企業(yè)遺留場(chǎng)地的土壤環(huán)境調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1、應(yīng)符合《國(guó)家重點(diǎn)行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)導(dǎo)向目錄》等清潔生產(chǎn)要求。2、從園區(qū)平均資源效率上，單位工業(yè)增加值平均綜合能耗不大于0.4噸標(biāo)煤/萬元，單位工業(yè)增加值平均新鮮水耗不大于9立方米/萬元，單位工業(yè)增加值廢水平均產(chǎn)生量不大于8噸/萬元，單位工業(yè)增加值固廢平均產(chǎn)生量不大于0.15噸。園區(qū)工業(yè)用水整體重復(fù)利用率不低于70%C272化學(xué)藥品制劑制造C273中藥飲品加工C274中藥生產(chǎn)（中藥處方中藥保健品）C276生物藥品制品制造C277衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造C278藥用輔料及包裝材料C358醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造根據(jù)上表可知，本項(xiàng)目屬于鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)中的醫(yī)藥生產(chǎn)制園區(qū)空間布局中的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)區(qū)（見附圖6），所以項(xiàng)目符合入園定位要求。），目實(shí)施“非禁即入”管理。因此，項(xiàng)目的建設(shè)符合《?？趪?guó)家序號(hào)報(bào)告書相關(guān)內(nèi)容摘要本項(xiàng)目符合性1發(fā)展定位——藥谷工業(yè)園：國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新谷，國(guó)際醫(yī)藥外包服務(wù)的試驗(yàn)區(qū)，海南醫(yī)藥研發(fā)孵化的策源地，?？谛滦彤a(chǎn)業(yè)培育的創(chuàng)意港本項(xiàng)目為醫(yī)藥制造中的化學(xué)藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)，符合其發(fā)展定位符合2規(guī)劃主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)——藥谷工業(yè)園醫(yī)藥生產(chǎn)制造：藥品制造、血液制品、診斷試劑、中藥處方藥、中藥OTC、中藥保健品、醫(yī)療器械制造；醫(yī)藥研發(fā)孵化、醫(yī)藥金融流通：醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥服務(wù)、醫(yī)藥金融；制造外包/CMO、孵化、中試平臺(tái)、設(shè)備租賃、產(chǎn)業(yè)鏈金融、風(fēng)投基金、產(chǎn)業(yè)孵化器；創(chuàng)意創(chuàng)新：文化創(chuàng)意、文化藝術(shù)、科技服務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商貿(mào)服務(wù)、金融服務(wù)、信息技術(shù)。本項(xiàng)目為醫(yī)藥制造中的化學(xué)藥品制劑制造，屬于?？趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)內(nèi)容之一。符合3環(huán)境準(zhǔn)入清單——藥谷工業(yè)園允許類：化學(xué)藥品原料藥制造（僅限原料藥研發(fā)領(lǐng)域）、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中藥生產(chǎn)（中藥處方藥、中藥OTC、中藥保健品）、生物制品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、藥用輔料及包裝材料、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造；機(jī)械設(shè)備經(jīng)營(yíng)租賃、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展、創(chuàng)業(yè)空間服務(wù)、資本市場(chǎng)服務(wù)、其他金融業(yè)、文化藝術(shù)等等。限制類：熱壓法工藝生產(chǎn)中藥橡膠膏劑、酶轉(zhuǎn)化工藝生產(chǎn)阿莫西林。禁止類：新建、擴(kuò)建化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置；禁止中藥橡膠膏劑（熱壓法除外），以及復(fù)方斑蝥膠囊等項(xiàng)目。本項(xiàng)目為醫(yī)藥制造中的化學(xué)藥品制劑制造，研發(fā)主要以化學(xué)藥品制劑為主，不涉及限制類、禁止類相關(guān)藥品的生產(chǎn)和研發(fā)，符合其環(huán)境準(zhǔn)入清單。符合的產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位，符合?？趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)藥谷工3、與《海口國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書》評(píng)價(jià)結(jié)論和審序號(hào)規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容符合性1規(guī)范規(guī)劃用地合理性合法性，增加生態(tài)空間284.3hm2，避免占用基本農(nóng)田本項(xiàng)目在多規(guī)合一空間規(guī)劃用地屬性為高新技術(shù)及信息產(chǎn)業(yè)園區(qū)，不占相符2.8hm2。用基本農(nóng)田。2嚴(yán)格規(guī)劃新增開發(fā)的資源環(huán)境指標(biāo)，減少能源、水資源消耗量和大氣、水等污染物排放量。項(xiàng)目生產(chǎn)廢水排入廠區(qū)污水處理站處理后排入市政污水管網(wǎng)；生產(chǎn)廢氣均通過收集后經(jīng)過治理設(shè)施處理后可達(dá)標(biāo)排放。相符3升級(jí)改造現(xiàn)有生產(chǎn)型企業(yè)、完善提升污項(xiàng)目為吸入制劑和眼用制劑生產(chǎn)制造。相符4緊鄰居住區(qū)重大環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)源轉(zhuǎn)型升級(jí)或逐步退出，降低園區(qū)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)本項(xiàng)目不屬于緊鄰居住區(qū)、學(xué)校等敏感區(qū)項(xiàng)目，項(xiàng)目不屬于重大環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)源項(xiàng)目。項(xiàng)目不屬于新建或擴(kuò)建原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目。相符5園區(qū)集約化發(fā)展對(duì)策：1、土地資源集約利用對(duì)策；2、水資源集約利用對(duì)策，嚴(yán)格高耗水型項(xiàng)目引進(jìn)，建設(shè)節(jié)水型園區(qū)。加強(qiáng)工業(yè)企業(yè)節(jié)水和園區(qū)中水回用，推進(jìn)實(shí)現(xiàn)園區(qū)、企業(yè)間的分質(zhì)梯級(jí)用水；3、能源集約利用與集中供熱。1、本項(xiàng)目屬于園區(qū)鼓勵(lì)發(fā)展類型項(xiàng)目，不屬于限制/禁止類產(chǎn)業(yè)。2、本項(xiàng)目不屬于高耗水型項(xiàng)目；3、藥谷工業(yè)園區(qū)現(xiàn)尚未開展集中供熱，本項(xiàng)目自建天然氣鍋爐，以滿足項(xiàng)目需求。相符6園區(qū)“三線一單”管控要求。項(xiàng)目與“三線一單”相符性分析詳見下章節(jié)“其他符合性分析”中的“3、與生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求的相符性分 相符7規(guī)劃環(huán)評(píng)與項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng)要求：按照規(guī)劃環(huán)評(píng)與建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng)要求，對(duì)于?？诟咝聟^(qū)入?yún)^(qū)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)要求和評(píng)價(jià)重點(diǎn)，見表8-1。藥谷工業(yè)園重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容：入園項(xiàng)目應(yīng)加強(qiáng)重點(diǎn)做好建設(shè)項(xiàng)目污染防治措施的技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性分析、產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃的符合性分析。項(xiàng)目為吸入制劑和眼用制劑生產(chǎn)制造，屬于醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)類別，屬于鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，本項(xiàng)目符合產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃。本項(xiàng)目各項(xiàng)污染物均采取了相應(yīng)的治理措施，經(jīng)分析污染物能夠達(dá)標(biāo)排放，符合要求。相符序號(hào)文件名要求建設(shè)情況1《?？趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告查意見著力推動(dòng)高新區(qū)轉(zhuǎn)型升級(jí)，做好全過程環(huán)境管控。按照國(guó)務(wù)院對(duì)高新區(qū)的批復(fù)要求、海南省發(fā)展定位和環(huán)境管理要求，加快推進(jìn)高新區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，與主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)無關(guān)且不符合區(qū)域環(huán)境保護(hù)要求的化工、原料藥制造企業(yè)，環(huán)保投訴集中、不符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位的飼料加工企業(yè)應(yīng)有序搬遷改造；落實(shí)《報(bào)告書》要求，對(duì)現(xiàn)有不符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位、用地規(guī)劃的企業(yè)應(yīng)逐步升級(jí)改造、搬遷、淘汰。落實(shí)重污染企業(yè)存續(xù)期間環(huán)境管理和風(fēng)險(xiǎn)防控要求，強(qiáng)化騰退企業(yè)遺留場(chǎng)地的土壤環(huán)境調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，合理確定土地利用方式。本項(xiàng)目為醫(yī)藥制造中的化學(xué)藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)類別，屬于園區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，不屬于化工、原料藥制造、飼料加工等不符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位企業(yè)。2嚴(yán)格空間管控，優(yōu)化區(qū)內(nèi)空間布局。做好規(guī)劃控制和生態(tài)隔離帶建設(shè)，美安生態(tài)科技新城規(guī)劃范圍與?？谑交鹕饺簢?guó)家地質(zhì)公園重疊區(qū)域的開發(fā)建設(shè)活動(dòng)應(yīng)符合相關(guān)管項(xiàng)目位于藥谷工業(yè)園內(nèi)，為醫(yī)藥制造中的化學(xué)藥品制劑制造，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，且根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項(xiàng)目位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，理要求，云龍產(chǎn)業(yè)園、美安生態(tài)科技新城中與?？谑邢嚓P(guān)規(guī)劃及區(qū)域“三線一單”相沖突的地塊不得進(jìn)行開發(fā)建設(shè)活動(dòng)。進(jìn)一步優(yōu)化美安生態(tài)科技新城規(guī)劃保留村莊文甲村、典讀村、新民村居民安置點(diǎn)和美安三街與安嶺二路交匯處西南側(cè)規(guī)劃居住用地周邊的用地布局，優(yōu)先布局輕污染、低風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)并設(shè)置隔離帶，確保高新區(qū)產(chǎn)業(yè)布局與生態(tài)環(huán)境保護(hù)、人居環(huán)境安全相協(xié)調(diào)。符合空間布局。3嚴(yán)守環(huán)境質(zhì)量底線，強(qiáng)化污染物排放總量管控。根據(jù)國(guó)家和海南省關(guān)于大氣、水、土壤污染防治相關(guān)要求和區(qū)域“三線一單”成果，制定高新區(qū)污染物減排方案，落實(shí)污染物總量管控要求。采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，加強(qiáng)細(xì)顆粒物和臭氧協(xié)同控制，深入開展揮發(fā)性有機(jī)物治理，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與城市發(fā)展、生態(tài)環(huán)境保護(hù)相協(xié)調(diào)。本項(xiàng)目各項(xiàng)污染物均采取了相應(yīng)的治理措施，經(jīng)分析污染物能夠達(dá)標(biāo)排放，符合要求。4嚴(yán)格入?yún)^(qū)項(xiàng)目生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)禁止污染物排放量大的非主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目入?yún)^(qū)。引進(jìn)項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備，以及單位產(chǎn)品能耗、污染物排放和資源利用效率等均需達(dá)到同行業(yè)國(guó)際先進(jìn)水平。根據(jù)《報(bào)告書》生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入要求，項(xiàng)目為醫(yī)藥制造中的化學(xué)藥品制劑制造，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，且根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項(xiàng)目位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。項(xiàng)目不屬于污染物排放量大的非主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。5加快高新區(qū)環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，推進(jìn)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善和提升。盡快啟動(dòng)獅子嶺污水處理廠尾水排放管線和入河排污口遷移工程，確保污水管線不穿越飲用水水源保護(hù)區(qū)；盡快啟動(dòng)美安污水處理廠、長(zhǎng)流污水處理廠相關(guān)配套管網(wǎng)、獅子嶺污水處理廠擴(kuò)建等工程建設(shè)，現(xiàn)有污水處理廠按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求盡快完成提標(biāo)改造。本項(xiàng)目園區(qū)區(qū)域市政基礎(chǔ)配套措施基本已完善。6擬入?yún)^(qū)建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)結(jié)合規(guī)劃環(huán)評(píng)提出的指導(dǎo)意見做好環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作，落實(shí)相關(guān)要求，加強(qiáng)與規(guī)劃環(huán)評(píng)的聯(lián)動(dòng)，重點(diǎn)開展工程分析、污染物允許排放量測(cè)算和環(huán)保措施可行性論證等內(nèi)容，強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測(cè)和環(huán)境保護(hù)相關(guān)措施的落實(shí)。本項(xiàng)目已結(jié)合規(guī)劃環(huán)評(píng)提出的指導(dǎo)意見做好環(huán)評(píng)工作，落實(shí)相關(guān)要求，重點(diǎn)開展工程分析、污染物允許排放量測(cè)算和環(huán)保措施可行性論證等內(nèi)容，強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測(cè)和環(huán)境保護(hù)相關(guān)措施的落實(shí)。其他符合性分析本項(xiàng)目位于海南省?？谑行阌^(qū)南海大道273號(hào)，經(jīng)查詢息平臺(tái)（詳見附圖4）可知，項(xiàng)目選址不占用生態(tài)保護(hù)紅線、永久基本農(nóng)田保護(hù)和林地控制線，因此，項(xiàng)目選址與?？谑袊?guó)土空間總體規(guī)劃（2本項(xiàng)目主要為化學(xué)藥品制劑制造、中成藥生產(chǎn)項(xiàng)目。），），根據(jù)海南省國(guó)土空間基礎(chǔ)信息平臺(tái)發(fā)布的生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃（見附圖4），項(xiàng)目選址不屬于生態(tài)紅線一般控制區(qū)和核心保護(hù)區(qū)。因此，項(xiàng)目選址符合海南省生態(tài)保護(hù)本項(xiàng)目位于藥谷工業(yè)園區(qū)內(nèi)，項(xiàng)目所在區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量符合《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）及修改單的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目采取環(huán)保措施后，產(chǎn)生的廢氣、廢水、噪聲能夠做到污染物達(dá)標(biāo)排放，對(duì)周邊環(huán)境影響較小，即不會(huì)改變區(qū)域環(huán)境功項(xiàng)目利用原中寶制藥廠房進(jìn)行生產(chǎn)線建設(shè)，不新增建設(shè)占地。項(xiàng)目在生產(chǎn)過程會(huì)消耗一定量的天然氣、電源、水資源等資源。項(xiàng)目選用新型節(jié)能減耗設(shè)備、制定合理可行的生產(chǎn)管理辦法，已達(dá)到“節(jié)能、降耗、減污”目標(biāo)，有效的控制污染及資源利用水平。項(xiàng)目資源消耗量相對(duì)區(qū)域資源利用總量較少，項(xiàng)目建設(shè)不會(huì)突破區(qū)域的資源利要素管控區(qū)類型?？谑小叭€一單”管控要求本項(xiàng)目落實(shí)情況大氣環(huán)境大氣環(huán)境高排放重點(diǎn)管控區(qū)嚴(yán)禁高污染企業(yè)建設(shè)，以光伏及新材料產(chǎn)業(yè)、食品制造業(yè)、輕工業(yè)和包裝印刷業(yè)為主。嚴(yán)格控制現(xiàn)有企業(yè)和新增企業(yè)污染控制水平。本項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造項(xiàng)目，不屬于高能耗、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)。水環(huán)境一般管控區(qū)調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，嚴(yán)格按照區(qū)域水環(huán)境承載能力，合理規(guī)劃居住區(qū)和產(chǎn)業(yè)功能區(qū)；保護(hù)好河湖濕地生境，禁止非法占用水域；不得影響河道自然形態(tài)和河湖水生態(tài)功能；加快環(huán)?；A(chǔ)設(shè)施建設(shè)，推進(jìn)城鄉(xiāng)生活污水治理；深入推進(jìn)農(nóng)業(yè)面源污染治理，重視城鎮(zhèn)面源污染防治。項(xiàng)目生產(chǎn)廢水經(jīng)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后接入市政污水管網(wǎng)。能源高污染燃料禁燃區(qū)禁燃區(qū)內(nèi)禁止使用、銷售高污染燃料。禁燃區(qū)內(nèi)不得新建、擴(kuò)建任何燃用高污染燃料的設(shè)備?，F(xiàn)有燃用高污染燃料設(shè)備改用清潔能源之前，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)采取措施，確保排放的污染物達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。燃用生物質(zhì)成型燃料必須配備生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐，并按規(guī)定安裝除塵設(shè)施。生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐是指針對(duì)生物質(zhì)成型燃料性質(zhì)(揮發(fā)分、灰分、熱值、外形尺寸等)專門進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、安裝和運(yùn)行的鍋爐，執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB13271—2014)確定的大氣污染物特別排放限值。項(xiàng)目擬建配套2臺(tái)2t/h蒸汽鍋爐（一備一用天然氣依托基地已有的供汽管網(wǎng)，不屬于高污染燃料。要素管控區(qū)類型海口市“三線一單”管控要求本項(xiàng)目落實(shí)情況空間布污染物排放環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境管控單元重點(diǎn)管控區(qū)全面禁止高耗放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)發(fā)展。2.地下新建采水工程（水井對(duì)自來水管網(wǎng)到達(dá)區(qū)地下水開采現(xiàn)狀調(diào)查，除保留一定量1.大氣：①污染物執(zhí)行超低排放或特別排放限值。②使用電、天然氣等清潔能源。③加強(qiáng)環(huán)境管理水平，減少污染物排放。④區(qū)域內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)工藝、治理設(shè)施達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。2.水環(huán)境：管控區(qū)內(nèi)污染較重的企業(yè)限期整改，確保水污染物達(dá)標(biāo)排放；加快推進(jìn)生態(tài)園區(qū)建設(shè)和循環(huán)化改造，完善省級(jí)以上工業(yè)集聚區(qū)污水集中處理設(shè)施，加強(qiáng)配套管網(wǎng)建設(shè)，并確保穩(wěn)定運(yùn)行，園區(qū)內(nèi)工業(yè)廢水必須經(jīng)預(yù)處理達(dá)到集中處理要求后，方可進(jìn)入污水集中處理設(shè)施。新、擴(kuò)建城區(qū)及開發(fā)區(qū)建設(shè)排水管網(wǎng)一律實(shí)行雨污分流，加快城區(qū)雨污分流改造，鄉(xiāng)鎮(zhèn)鎮(zhèn)區(qū)完善污水網(wǎng)，提高污水收集處理率，污水處理廠執(zhí)行一級(jí)A排放標(biāo)準(zhǔn)；推進(jìn)污水處理廠尾水深礦用地土壤環(huán)境管理辦法（試行）》和《污染地塊土壤環(huán)境管②要在一企一檔的基礎(chǔ)上在風(fēng)險(xiǎn)源周邊設(shè)置土壤監(jiān)測(cè)點(diǎn)位，定期進(jìn)行土壤污染物監(jiān)測(cè)。在風(fēng)險(xiǎn)源和廠區(qū)周邊設(shè)置長(zhǎng)期地下水監(jiān)測(cè)井，定期監(jiān)測(cè)地下水水質(zhì)。③對(duì)于已明確存在土壤污染的建設(shè)用地高于《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）(GB36600—20181、本項(xiàng)目使用電、天然氣等清潔能源，均為園區(qū)供給。2、本項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造項(xiàng)目和中成藥生產(chǎn)項(xiàng)目，均不屬于高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)。政供水，未使用地下水。4、項(xiàng)目生產(chǎn)廢水經(jīng)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后接入市政污水管網(wǎng)。站廢氣，實(shí)驗(yàn)質(zhì)檢廢氣和塑料熱熔廢氣一并經(jīng)噴淋塔＋活性炭吸的應(yīng)急備用井采年限水開采漏斗中心區(qū)段的混合開采井采取逐漸封停措施。度處理凈化及回用率；推進(jìn)初期雨水收集、處理及資源化利用，減少城市面源污染。3.工業(yè)園區(qū)：工業(yè)企業(yè)各行業(yè)需加強(qiáng)企業(yè)管理和對(duì)部分工藝環(huán)節(jié)進(jìn)行升級(jí)改造，提升主要污染物（SO2、NOx和顆粒物等）處理效率；涉VOCs行業(yè)如化工、制藥、家具等需根據(jù)各行業(yè)最新的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和揮發(fā)性有機(jī)物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)提升VOCs收集效率、治污設(shè)備處理效率，保證治污設(shè)施正常運(yùn)行。)》中高于管控值時(shí)，應(yīng)依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)水平，據(jù)此明確應(yīng)采取的措施以及可作為建設(shè)用地使用的類別。附裝置處理后通過DA002排放。鍋爐廢氣經(jīng)低氮燃燒頭燃燒后通過DA001排氣筒排放。項(xiàng)目生產(chǎn)車間粉塵經(jīng)過吸塵裝置收集后經(jīng)專用管道排往高效空氣過濾器進(jìn)行凈化處理，最后通過DA003排放。經(jīng)“海南省三線一單成果發(fā)布系統(tǒng)”疊圖分析，本項(xiàng)目所在區(qū)域?qū)儆诠芸貑卧猌H46010520011，詳見附件。本項(xiàng)目與《海南省生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單（2021年版）》相表1-7與《海南省生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單（2021年版陸域綜合管控單元海口市秀英區(qū)藥谷工業(yè)園管控單元編碼ZH46010520011分區(qū)類型重點(diǎn)管控生態(tài)環(huán)境分區(qū)類型水環(huán)境城鎮(zhèn)生活污染重點(diǎn)管控區(qū)、大氣環(huán)境受體敏感重點(diǎn)管控區(qū)、建設(shè)用地污染風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)管控區(qū)、地下水開采重點(diǎn)管控區(qū)、高污染燃料禁燃區(qū)管控維度管控要求（摘錄）本項(xiàng)目符合情況空間布局約束1.執(zhí)行大氣環(huán)境（高排放重點(diǎn)管控區(qū)）普適性管控要求。1.禁止不符合園區(qū)功能定位的企業(yè)入駐。2.禁止建設(shè)高耗能、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)。3.淘汰落后工藝設(shè)備，取締、關(guān)停一批布局不合理、低水平重復(fù)建設(shè)、污染嚴(yán)重、治理無望的小企業(yè)。4.開展工業(yè)爐窯綜合整治，全面淘汰不達(dá)標(biāo)工業(yè)爐窯。5.淘汰各市縣建成區(qū)35蒸噸/小時(shí)及以下燃煤鍋爐。通過天然氣分布式能源等項(xiàng)目建設(shè)集中供冷設(shè)施，全面淘汰分散燃煤小鍋爐。1.項(xiàng)目屬于化學(xué)藥品制劑制造項(xiàng)目，位于藥谷工業(yè)園的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)區(qū)，符合該園區(qū)功能定位。2.項(xiàng)目屬于化學(xué)藥品制劑制造項(xiàng)目，不屬于高能耗、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)。3.根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，項(xiàng)目建設(shè)不使用落后工藝設(shè)備，布局合理，在采取相應(yīng)的污染防治措施后，各類污染物的排放對(duì)周邊環(huán)境影響較小，不屬于低水平重復(fù)建設(shè)、污染嚴(yán)重、治理無望的小企業(yè)。4.項(xiàng)目不建設(shè)工業(yè)爐窯。5.項(xiàng)目新增鍋爐燃料為天然氣，不屬于燃煤鍋爐。符合2.執(zhí)行土壤環(huán)境（建設(shè)用地污染風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)管控區(qū)）普適性管控要求。1.嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)行業(yè)企業(yè)布局選址要求，禁止在居民區(qū)、學(xué)校、醫(yī)療和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等周邊新建有色金屬冶煉、焦化等行業(yè)企業(yè)；2.禁止將重金屬或者其他有毒有害物質(zhì)含量超標(biāo)的工業(yè)固體廢物、生活垃圾或者污染土壤用于土地復(fù)墾。1.項(xiàng)目位海南省?？谑行阌^(qū)南海大道273號(hào)，屬于化學(xué)藥品制劑制造項(xiàng)目，不屬于有色金屬冶煉、焦化等行業(yè)企業(yè)。2.項(xiàng)目固體廢物均妥善處置，不用于土地復(fù)墾。符合3.執(zhí)行自然資源（高污染燃料禁燃區(qū)）普適性管控要求。1.禁止銷售、燃用高污染燃料；禁止新建、擴(kuò)建燃用高污染燃料的設(shè)施。2.禁燃區(qū)內(nèi)禁止燃用《高污染燃料目錄》中的Ⅲ類（嚴(yán)格）燃料，禁燃區(qū)內(nèi)禁止新建、改渣油及各種可燃廢物、直接燃秸稈、稻殼等）等高污染燃料作為燃料的設(shè)施。項(xiàng)目使用電、天然氣，屬于清潔能源。符合4.以發(fā)展醫(yī)藥生產(chǎn)制造、醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥金融流通、創(chuàng)新創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，嚴(yán)禁不符合園區(qū)功能定位企業(yè)入駐。項(xiàng)目屬于化學(xué)藥品制劑制造項(xiàng)目，位于藥谷工業(yè)園的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)區(qū)，符合該園區(qū)功能定位。符合污染物排放管控1.執(zhí)行水環(huán)境（工業(yè)污染重點(diǎn)管控區(qū)）普適性管控要求。1.園區(qū)內(nèi)工業(yè)廢水經(jīng)預(yù)處理達(dá)到集中處理要求后進(jìn)入污水集中處理設(shè)施。項(xiàng)目生活污水經(jīng)化糞池處理后、生產(chǎn)廢水經(jīng)自建污水處理站處理達(dá)標(biāo)后與冷卻水一起接入市政污水管網(wǎng)。符合2.執(zhí)行大氣環(huán)境（高排放重點(diǎn)管控區(qū)）普適性管控要求。1.新建燃用天然氣等清潔能源的鍋爐應(yīng)采用低氮燃燒等污染控制措施。2.新建排放揮發(fā)性有機(jī)物的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)使用行業(yè)污染防治先進(jìn)技術(shù)。1.項(xiàng)目新建燃天然氣鍋爐采用低氮燃燒等污染控制措施。2.項(xiàng)目采用先進(jìn)工藝和設(shè)備，生產(chǎn)過程密閉式操作，采用密閉設(shè)備，減少有機(jī)廢氣排放。符合3.執(zhí)行自然資源（高污染燃料禁燃區(qū)）普適性管控要求。1.使用管道天然氣、液化石油氣、電、生物質(zhì)成型燃料等清潔能源，確保排放的污染物達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目使用天然氣等清潔能源，確保排放的污染物達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。符合4.加強(qiáng)企業(yè)減排管理和推動(dòng)污染治理升級(jí)改造，嚴(yán)格按照污染物排放標(biāo)準(zhǔn)特別排放限值或超低排放限值執(zhí)行，確保大氣污染物達(dá)標(biāo)排放。項(xiàng)目鍋爐使用天然氣，屬于清潔能源，污染物排放滿足《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）表3大氣污染物排放限值要求；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)檢廢氣、車間有機(jī)廢氣等有組織排放揮發(fā)性有機(jī)廢氣排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表2大氣污染物特別排放限值要求。符合6.開展制藥行業(yè)VOCs綜合整治，采用先進(jìn)治理技術(shù)，提升VOCs收集效率、治污設(shè)備處理效率，保證治污設(shè)施正常運(yùn)行；對(duì)新建企業(yè)嚴(yán)格準(zhǔn)入，采用先進(jìn)治理技術(shù)，控制VOCs排放。項(xiàng)目采用先進(jìn)工藝和設(shè)備，生產(chǎn)過程密閉式操作，采用密閉設(shè)備，減少有機(jī)廢氣排放。符合環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)1.執(zhí)行土壤環(huán)境（建設(shè)用地污染風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)管控區(qū)）普適性管控要求。1.產(chǎn)生工業(yè)固體廢物的單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)條件對(duì)工業(yè)固體廢物加以利用；對(duì)暫時(shí)不利用或者不能利用的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境等主管部門的規(guī)定建設(shè)貯存設(shè)施、場(chǎng)所，安全分類存放，或者采取無害化處置措施。貯存工業(yè)固體廢物應(yīng)當(dāng)采取符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)措施。建設(shè)工業(yè)固體廢物貯存、處置的設(shè)施、場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)目固體廢物分類收集，并及時(shí)做好清運(yùn)工作。一般固體廢物最大限度實(shí)現(xiàn)回收利用，不能利用的與生活垃圾一起交由環(huán)衛(wèi)部門處置。產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物經(jīng)危廢間暫存并委托有資質(zhì)單位處置。危險(xiǎn)廢物暫存間須采取相應(yīng)的防雨淋、防滲、防漏和防偷竊等措施，并設(shè)立警示標(biāo)志。符合2.園區(qū)應(yīng)制定并完善環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，成立應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)，定期開展應(yīng)急演練，提高區(qū)域環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范能力。建設(shè)單位投產(chǎn)后將組織編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案并報(bào)至生態(tài)環(huán)境部門備案，成立應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)，定期開展應(yīng)急演練，提高區(qū)域環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范能力。3.加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)源防范。開展環(huán)境激素類化學(xué)品生產(chǎn)使用情況調(diào)查。廠區(qū)按照國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)要并對(duì)危險(xiǎn)廢物進(jìn)合行分類存放。4.有效管控建設(shè)用地開發(fā)利用土壤環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，防范用地使用過程土壤環(huán)境污染。企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)過程中，將嚴(yán)格控制污染物排放，采取嚴(yán)格的分區(qū)將土壤污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低防滲措施。的要求：強(qiáng)化VOCs綜合治理。加強(qiáng)藥谷工業(yè)園、海馬工業(yè)園、獅子嶺工業(yè)園、?？诰C合保稅區(qū)等工業(yè)園區(qū)重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)污染物治理。開展涂裝生產(chǎn)線水性化等專項(xiàng)整治工作。建設(shè)汽車維修集中涂裝中心，建設(shè)高效的揮發(fā)性有機(jī)物收集處理設(shè)施。開展加油站三次油氣回收工作；建立重點(diǎn)行業(yè)建設(shè)項(xiàng)目VOCs排放總量管理制度，對(duì)序號(hào)類型與本項(xiàng)目有關(guān)的《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》要求項(xiàng)目情況符合1清潔生產(chǎn)1、鼓勵(lì)使用無毒、無害或低毒、低害的原輔材料，減少有毒、有害原輔材料的使用。2、生產(chǎn)過程中應(yīng)密閉式操作，采用密閉設(shè)備、密閉原料輸送管道；投料宜采用放料、泵料或壓料技術(shù)，不宜采用真空抽料，以減少有機(jī)溶劑的無組織排放。3、提高制水設(shè)備排水、循環(huán)水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收利用率。1.項(xiàng)目使用無毒、無害原輔材料；2.生產(chǎn)過程密閉式操作，投料采用密閉設(shè)備；3.項(xiàng)目采用高效率制水設(shè)備，減少用水損耗，冷卻水設(shè)置循環(huán)系統(tǒng)，蒸汽冷凝循環(huán)使用。符合2水污染防治1、企業(yè)向工業(yè)園區(qū)的公共污水處理廠或城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水，應(yīng)進(jìn)行處理，并按法律規(guī)定達(dá)到國(guó)家或地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。2、低濃度有機(jī)廢水，宜采用“好氧生化”或“水解酸化一好氧生化”工藝進(jìn)行處理。項(xiàng)目污水采用“生化+MBR膜處理法”處理后可達(dá)到《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)限值和《中藥類制藥工業(yè)水污表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)限值兩種者中最嚴(yán)限值標(biāo)準(zhǔn)。符合3大氣污染粉碎、篩分、總混、過濾、干燥、包裝等工序產(chǎn)生的含藥塵廢氣，應(yīng)安裝袋式、濕式等高效除塵器捕集。生產(chǎn)車間粉塵經(jīng)過設(shè)備自帶的除塵吸塵裝置收集，通過車間安裝潔凈空調(diào)排風(fēng)系統(tǒng)密閉收集高效三道濾芯過濾，將粉塵截留下來作為危廢處置。符合4固體廢物處置和綜合利用制藥工業(yè)產(chǎn)生的列入《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》的廢物，應(yīng)按危險(xiǎn)廢物處置。項(xiàng)目產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品、實(shí)驗(yàn)廢液、廢活性炭（廢氣處理）和廢棄實(shí)驗(yàn)耗材等危險(xiǎn)廢物均交由資質(zhì)單位進(jìn)行收集處理。符合5二次污染除塵設(shè)施捕集的不可回收利用的藥塵，應(yīng)作為危險(xiǎn)廢物處置。符合），尚未竣工。隨著研發(fā)新品種的不斷投入和獲批，企業(yè)計(jì)劃增設(shè)口服制劑車間（含相關(guān)），劑等產(chǎn)品的生產(chǎn)，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為2億支/年，用于生產(chǎn)BFS包裝的吸入制劑和眼用制劑。乙酰半胱氨酸顆粒（顆粒劑）900萬包/年和清定員40人。項(xiàng)目變更前后主要變動(dòng)內(nèi)容如表2-1：序號(hào)主要指標(biāo)變更前變更后變更情況1生產(chǎn)線BFS包裝的吸入制劑和眼用制劑BFS包裝的吸入制劑、眼用制劑、口服制劑藥品新增一條口服制劑藥品生產(chǎn)線2產(chǎn)品方案硫酸沙丁胺醇溶液1億支/年、鹽酸奧洛他定滴眼液1億支/年硫酸沙丁胺醇溶液1億支/年、鹽酸奧洛他定滴眼液1億支/年、艾地骨化醇軟膠囊7700萬粒/年、腺苷鈷胺膠囊400萬粒/年、替米沙坦（片劑）16000萬新增產(chǎn)品：艾地骨化醇軟膠囊7700萬粒/年、腺苷鈷胺膠囊400萬粒/年、替米沙坦（片劑）16000萬片/年、乙酰半胱氨酸顆粒（顆粒劑）片/年、乙酰半胱氨酸顆粒（顆粒劑）900萬包/年和清開靈滴丸25000萬粒/年900萬包/年和清開靈滴丸25000萬粒/年3污水處理站一座30t/d，工藝為生化+MBR膜處理法一座200t/d，工藝不變?nèi)詾樯?MBR膜處理法污水處理規(guī)模從30t/d增至200t/d4制水系統(tǒng)注射用水配套純1套6t/h純化水制備機(jī)組；1套5t/h注射用水制備機(jī)組注射用水配套純水制備裝置，1套6t/h純化水制備機(jī)組；1套2t/h注射用水制備機(jī)組，并配套純化水罐8t，注射用水罐5t注射用水制備機(jī)組規(guī)模從5t/h縮小為2t/h；并配套純化水罐8t，注射用水罐5t5污染物產(chǎn)生及治理措施塑料熱熔廢氣收集后經(jīng)活性炭吸附裝置處理后通過一根15m高排氣筒排放（DA003）污水處理站廢氣、塑料熱熔廢氣經(jīng)管道收集后與集氣罩收集的實(shí)驗(yàn)廢氣一并經(jīng)噴淋塔＋活性炭吸附裝置處理后通過1根15米高排氣筒（DA002）排放污水處理站廢氣從無組織變?yōu)橛薪M織，塑料熱熔廢氣經(jīng)過處理后通過DA003排放變?yōu)榕c污水處理站、實(shí)驗(yàn)廢氣一并經(jīng)噴淋塔＋活性炭吸附裝置處理后通過1根15米高綜合廢氣排氣筒（DA002）排放污水處理站廢氣無組織排放污染物廢氣顆粒物0.057t/a0.182009t/a+0.125009t/aNOx0.378t/a0.378t/a+0t/aSO20.081t/a0.081t/a+0t/a非甲烷總烴0.7028t/a0.501894t/a-0.200906t/a氨0.3472kg/a0.1401kg/a-0.2071kg/a硫化氫0.0134kg/a0.0054kg/a-0.008kg/a氯化氫1.011kg/a0.036kg/a-0.975kg/a硫酸霧2.995kg/a0.0147kg/a-2.9803kg/a廢水COD0.693t/a0.794t/a+0.101t/aBOD50.007t/a0.096t/a+0.089t/a氨氮0.046t/a0.356t/a+0.31t/a0.336t/a0.424t/a+0.088t/a固廢生活垃圾21t/a+6t/a廢棄膠囊殼0+0.1kg/a廢塑料0.751t/a0.751t/a+0t/a純水制備廢濾芯+0t/a廢包裝材料0.2t/a廢過濾芯及粉塵0.008t/a0.05t/a+0.042t/a不合格產(chǎn)品0.06t/a0.061t/a+0.001t/a污水處理站污泥0.5t/a0.5t/a+0t/a廢濾膜0.2t/a0.2t/a+0t/a廢過濾材料0.025t/a0.025t/a+0t/a廢活性炭9.81t/a3.542t/a-6.268t/a設(shè)備維修廢+0.03t/a—14—機(jī)油實(shí)驗(yàn)廢液6.4t/a2.482t/a-3.918t/a首次清洗廢水2.5t/a2.5t/a+0t/a流動(dòng)相廢液4t/a4t/a+0t/a廢檢測(cè)樣品0.05t/a0.05t/a+0t/a廢棄實(shí)驗(yàn)耗材及包裝物0.09t/a0.09t/a+0t/a廢棄培養(yǎng)基0.05t/a0.05t/a+0t/a根據(jù)環(huán)境保護(hù)部辦公廳發(fā)布的“關(guān)于印發(fā)制漿造紙等十類別判別內(nèi)容項(xiàng)目變動(dòng)情況是否屬于重大變動(dòng)規(guī)模中成藥、中藥飲片加工生產(chǎn)能力增加50%及以上；化學(xué)合成類、提取類藥品、生物工程類藥品生產(chǎn)能力增加30%及以上；生物發(fā)酵制藥工藝發(fā)酵罐規(guī)格增大或數(shù)量增加，導(dǎo)致污染物排放量增加。本項(xiàng)目新增口服制劑產(chǎn)品中化學(xué)合成類產(chǎn)品總重量為78.69021t/a，中成藥8.75t/a，原有化學(xué)合成類產(chǎn)品產(chǎn)量增加約10.730%＜30%。不屬于建設(shè)地點(diǎn)項(xiàng)目重新選址；在原廠址附近調(diào)整（包括總平面布置變化）導(dǎo)致防護(hù)距離內(nèi)新增敏感點(diǎn)。無不屬于生產(chǎn)工藝生物發(fā)酵制藥的發(fā)酵、提取、精制工藝變化，或化學(xué)合成類制藥的化學(xué)反應(yīng)（縮合、裂解、成鹽等）、精制、分離、干燥工藝變化，或提取類制藥的提取、分離、純化工藝變化，或中藥類制藥的凈制、炮炙、提取、精制工藝變化，或生物工程類制藥的工程菌擴(kuò)大化、分離、純化工藝變化，或混裝制劑制藥粉碎、過濾、配制工藝變化，導(dǎo)致新增污染物或污染物排放量增加。新增主要產(chǎn)品品種，或主要原輔材料變化導(dǎo)致新增污染物或污染物排放量增加。本項(xiàng)目新增口服制囊、腺苷鈷胺膠囊、替米沙坦（片劑）、乙酰半胱氨酸顆粒（顆粒劑和清開靈染物排放量增加。屬于環(huán)境保護(hù)措施廢水、廢氣處理工藝變化，導(dǎo)致新增污染物或污染物排放量增加（廢氣無組織排放改為有組織排放除外）。排氣筒高度降低10%及以上。新增廢水排放口；廢水排放去向由間接排放改為直接排放；直接排放口位置變化導(dǎo)致不利環(huán)境影響加重。風(fēng)險(xiǎn)防范措施變化導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)增大。危險(xiǎn)廢物處置方式由外委改為自行處置或處置方式變化導(dǎo)致不利環(huán)境影響加重。廢氣與塑料熱熔廢氣收集后一并經(jīng)噴淋塔＋活性炭吸附裝置處理后通過一根15m排氣筒水處理站廢氣由無組織變?yōu)橛薪M織不屬于此本次環(huán)評(píng)對(duì)原有項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件進(jìn)行變更，并重—15—辦公區(qū)、化驗(yàn)室、會(huì)議廳、公用設(shè)備區(qū)、配電房、消防水池及泵房、功能區(qū)其他輔助名稱變更前變更后備注工程內(nèi)容工程規(guī)模工程內(nèi)容工程規(guī)模主體工程生產(chǎn)車間主要配液系統(tǒng)、吹灌封一體化設(shè)備、智能視覺檢測(cè)設(shè)備、智能包裝設(shè)備等組成，同時(shí)配套鍋爐房、制冷制水區(qū)和成品區(qū)。BFS車間位于1層南側(cè)，建筑面積為2085m2，主要配液系統(tǒng)、吹灌封一體化設(shè)備、智能視覺檢測(cè)設(shè)備、智能包裝設(shè)備等組成。生產(chǎn)吸入用硫酸沙丁胺醇溶液1億支/年、鹽酸奧洛他定滴眼液1億支/年利用原有閑置冷制水區(qū)和成關(guān)配套設(shè)施）//口服制劑車間位于1層西側(cè)，建筑面積為1580m2，主要用于口服制劑藥品生產(chǎn)，計(jì)劃產(chǎn)能共計(jì)5億粒（片）/年。其中生產(chǎn)艾地骨化醇軟膠囊7700萬粒/年、腺苷鈷胺膠囊400萬粒/年、替米沙坦（片劑）16000萬片/年、乙酰半胱氨酸顆粒（顆粒劑）900萬包/年和清開靈滴丸25000萬丸/年輔助工程危險(xiǎn)廢物暫存間位于1樓西側(cè)，建筑面積為10m2，進(jìn)行危險(xiǎn)廢物的暫存。危險(xiǎn)廢物暫存間位于項(xiàng)目西南側(cè)，建筑面積為12.5m2，用于危險(xiǎn)廢物的暫存。危廢間位置變?cè)龃笤o料倉(cāng)庫(kù)位于1樓西側(cè)，建筑面積為945m2，主要用于原輔材料暫存。原輔料倉(cāng)庫(kù)位于西側(cè)，建筑面積為945m2，主要用于原輔材料暫存?；?yàn)室位于2樓東側(cè)，建筑面積為20m2，用于產(chǎn)品質(zhì)檢?；?yàn)室位于東側(cè)2樓，建筑面積為2217m2，用于產(chǎn)品質(zhì)檢。//外包間位于南側(cè)，建筑面積為890m2，用于項(xiàng)目產(chǎn)品外包。//功能區(qū)位于項(xiàng)目東側(cè)，建筑面積為225m2，主要為SCADA（數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)）。公用工程供電系統(tǒng)市政供電，無備用發(fā)電機(jī)供電系統(tǒng)市政供電，無備用發(fā)電機(jī)注射用水制備機(jī)組規(guī)模從5t/h縮小為2t/h；污水處理規(guī)模增至200t/d，增加一臺(tái)備用鍋爐。給水系統(tǒng)市政給水給水系統(tǒng)市政給水純水系統(tǒng)注射用水配套純水制備裝置，配備1套6t/h純化水制備機(jī)組制水系統(tǒng)注射用水配套純水制備裝置，1套6t/h純化水制備機(jī)組；設(shè)有1套2t/h注射用水制備機(jī)組，并配套純化水罐8t，注射用水罐5t注射用水配備1套5t/h注射用水制備機(jī)組//供熱系統(tǒng)設(shè)有一間建筑面積為72m2鍋爐房，配套2臺(tái)2t/h蒸汽鍋爐（為一備一用）排水系統(tǒng)生活污水通過污水管排入原有的三級(jí)化糞池，最后進(jìn)市政污水管網(wǎng)排水生活污水通過污水管排入原有的三級(jí)化糞池，最后進(jìn)市政污水管網(wǎng)—17—綜合生產(chǎn)廢水通過污水管排入自建污水處理（30t/d）設(shè)施處理達(dá)標(biāo)后，最后排入市政污水管網(wǎng)系統(tǒng)綜合生產(chǎn)廢水通過污水管排入自建污水處理（200t/d）設(shè)施處理達(dá)標(biāo)后，最后排入市政污水管網(wǎng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置中央空調(diào)系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置中央空調(diào)系統(tǒng)環(huán)保工程污水處理設(shè)施生活污水通過污水管排入建設(shè)單位原有的三級(jí)化糞池，最后進(jìn)入市政污水管網(wǎng)污水處理設(shè)施生活污水通過污水管排入建設(shè)單位原有的三級(jí)化糞池，最后進(jìn)入市政污水管網(wǎng)自建污水處理站的規(guī)模從30t/d增至增至200t/d綜合生產(chǎn)廢水通過新設(shè)專用廢水管道，并通過自建污水處理設(shè)施（30t/d）處理達(dá)標(biāo)后排入市政污水管網(wǎng)，自建污水處理站采用生化+MBR膜處理法。綜合生產(chǎn)廢水通過新設(shè)專用廢水管道，并通過自建污水處理設(shè)施（200t/d）處理達(dá)標(biāo)后排入市政污水管網(wǎng)，自建污水處理站采用生化+MBR膜處理法。冷卻水通過管道進(jìn)入市政污水管網(wǎng)冷卻水通過管道進(jìn)入市政污水管網(wǎng)廢氣治理設(shè)施實(shí)驗(yàn)廢氣實(shí)驗(yàn)室配套通風(fēng)排氣系統(tǒng)，有機(jī)廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥、集氣罩吸收進(jìn)入對(duì)應(yīng)的排氣管道系統(tǒng)，收集后經(jīng)噴淋塔+活性炭吸附裝置處理后在樓頂排放（DA002）廢氣治理設(shè)施實(shí)驗(yàn)廢氣、塑料熱熔廢氣、污水處理廢氣污水處理站廢氣，有機(jī)廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥、集氣罩吸收進(jìn)入對(duì)應(yīng)的排氣管道系統(tǒng)，與收集后的塑料熱熔廢氣一并經(jīng)噴淋塔＋活性炭吸附裝置處理后通過1根15米高排氣筒（DA002）排放污水處理廢氣、實(shí)驗(yàn)廢氣與塑料熱熔廢氣收集后一并經(jīng)噴淋塔＋活性炭吸附裝置處理后通過DA002排放塑料熱熔廢氣塑料熱熔廢氣收集后經(jīng)活性炭吸附裝置處理后通過一根15m高排氣筒排放（DA003）鍋爐廢氣經(jīng)低氮燃燒頭燃燒后通過8m高排氣筒排放（DA001）鍋爐廢氣經(jīng)低氮燃燒頭燃燒后通過8m高排氣筒排放（DA001）無變化無組織廢氣投料粉塵等生產(chǎn)車間無組織廢氣經(jīng)潔凈空調(diào)系統(tǒng)潔凈過濾后于空氣中無組織排放。無組織廢氣粉塵、非甲烷總烴等生產(chǎn)車間無組織廢氣經(jīng)潔凈空調(diào)系統(tǒng)潔凈過濾后于空氣中無組織排放。無變化//車間粉塵廢氣項(xiàng)目生產(chǎn)車間粉塵經(jīng)過吸塵裝置收集后經(jīng)專用管道排往高效空氣過濾器進(jìn)行凈化處理，最后通過1根15米高排氣筒（DA003）排放新增廢氣排放選用低噪聲設(shè)備、消聲、隔聲、吸聲降噪、單獨(dú)設(shè)室等措施。噪聲防治選用低噪聲設(shè)備、消聲、隔聲、吸聲降噪、單獨(dú)設(shè)室等措施。無變化一般固廢生活垃圾采用垃圾桶收集后，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運(yùn)處理。固廢一般固廢生活垃圾采用垃圾桶收集后，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運(yùn)處無變化危險(xiǎn)廢物在一樓新建1個(gè)危廢暫存間（10m2），收集危險(xiǎn)廢物等。危險(xiǎn)廢物在一樓新建1個(gè)危廢暫存間（12.5m2收集危險(xiǎn)廢物等。危險(xiǎn)廢物暫存間占地面積從—18—10m2增至12.5m2依托工程項(xiàng)目生產(chǎn)車間依托原有閑置廠房，生活污水依托原有的三級(jí)化糞池。項(xiàng)目生產(chǎn)車間依托原有閑置廠房，生活污水依托原有的三級(jí)化糞池。無變化項(xiàng)目同一生產(chǎn)線生產(chǎn)不同產(chǎn)品，按批次依次進(jìn)行藥品生產(chǎn)，本項(xiàng)目序號(hào)生產(chǎn)線產(chǎn)品名稱變更前產(chǎn)能變更后產(chǎn)能變動(dòng)情況年產(chǎn)量規(guī)格批次1吸入制劑生產(chǎn)線吸入用硫酸沙丁胺醇溶液472.852t2.5ml250保持不變2眼用制劑生產(chǎn)線鹽酸奧洛他定滴眼液260.4843t0.4ml250保持不變3口服制劑生產(chǎn)線艾地骨化醇軟膠囊07700萬粒/年22.2222t0.2886g/粒77新增產(chǎn)能共計(jì)5億粒（片）/年4替米沙坦（片劑）016000萬片/年28.8t0.18g/片5腺苷鈷胺膠囊0400萬粒/年0.668t0.167g/粒406乙酰半胱氨酸顆粒（顆粒劑）0900萬包/年27t3g/包907清開靈滴丸025000萬丸/年8.75t0.035g/粒50建設(shè)內(nèi)容序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量用途變化情況BFS車間1自動(dòng)配液系統(tǒng)2000L用于藥液配制無變化2吹灌封（BFS）一體機(jī)APSC152臺(tái)吹制塑料安瓿，灌裝藥液并封口無變化3自動(dòng)燈檢機(jī)BIM60對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀檢測(cè)無變化4自動(dòng)檢漏機(jī)VLC70對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行密封性檢測(cè)無變化5貼標(biāo)機(jī)SHL-2589將產(chǎn)品自動(dòng)貼標(biāo)簽無變化6組合式空氣處理機(jī)組/一套空調(diào)過濾及風(fēng)柜無變化7全自動(dòng)裝盒機(jī)HW200C將產(chǎn)品自動(dòng)裝入包裝盒無變化口服制劑車間1高速多功能粉碎機(jī)1000Y粉碎新增2三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)SWH-502臺(tái)混合新增3搖擺式顆粒機(jī)YK-160C2臺(tái)整粒新增4全自動(dòng)膠囊充填機(jī)NJP-3500B填充新增5鋁塑鋁包裝機(jī)DPP-250FII鋁塑新增6濕法混合制粒機(jī)LSH-400濕法制粒新增7多功能制粒包衣機(jī)DLB-40干燥新增8搖擺式顆粒機(jī)LYK-160D整粒新增9三維擺動(dòng)混合機(jī)SBH-8002臺(tái)混合新增高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)GZP26壓片新增高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)GZP45/2壓片新增高速輥板泡罩包裝機(jī)DPH-260K鋁塑新增振蕩篩ZS-515過篩新增熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-II干燥新增方錐混合機(jī)FH-4000混合新增可傾式電加熱夾層鍋JCG-250混合新增可傾式電加熱夾層鍋STKJ2臺(tái)配制新增組合式大型產(chǎn)業(yè)化滴丸機(jī)DWJ-2000D-2T2臺(tái)滴丸新增臥式滾筒篩丸機(jī)SWG-2000選丸新增20全自動(dòng)包裝機(jī)ZB－P100B分裝新增三、公共設(shè)備1二級(jí)反滲純化水機(jī)6T/H-2R0純化水制作無變化2多效蒸餾水機(jī)LD5000-6S注射用水制作無變化3空氣壓縮機(jī)/制作壓縮空氣無變化4冷水機(jī)組/一套空調(diào)冷卻無變化5制氮裝置TY-20一套氮?dú)庵谱鳠o變化6立式貫流式燃?xì)庹羝仩tLSS2.0-1.0-Q供熱增加一臺(tái)（一備一四檢驗(yàn)室1高效液相色譜儀1260‖BinPump2臺(tái)藥品含量檢測(cè)無變化2紫外可見分光光度計(jì)//藥品鑒別、含量無變化3氧氣透過率測(cè)試儀SHH-250L透氣性無變化—20—4高精度電子天平HX-T3稱量無變化5生化培養(yǎng)箱SHH-500L藥品儲(chǔ)存無變化6生物安全柜A22臺(tái)/無變化7生物安全柜B2/無變化8高壓滅菌鍋2臺(tái)滅菌無變化9通風(fēng)櫥//無變化序號(hào)名稱單位數(shù)值或說明備注1蒸發(fā)器發(fā)生型號(hào)CZI-2000GS//2型式/貫流式燃?xì)庹羝仩t/3制造廠家/三浦工業(yè)（中國(guó)）有限公司/5熱量輸出KW（kcal/h)1.48（1276.0）/6燃料/天然氣/7單臺(tái)額定蒸發(fā)量Kg20002T/h8額定工作壓力MPa額定壓力≦1.0/9/380V50Hz3相/電源引入線直徑mm210（vv)；4.0(YJV)/A60/保有水量L265/天然氣消費(fèi)量Nm3/h/LPG消費(fèi)量Nm3/h51.9/給水規(guī)格/標(biāo)準(zhǔn)水/設(shè)備功率KW/總電流容量KVA/天然氣低位發(fā)熱量36.5(87000)/LPG低位發(fā)熱量108.0(25900)/20額定排煙溫度℃/21外形尺寸（長(zhǎng)×寬×高）mm1850×2660×3590/22設(shè)備重量Kg3700/23額定負(fù)荷熱效率%≥96/24傳熱面積m2/25煙道接口尺寸DN250/26本體保溫材料材質(zhì)/巖棉/27設(shè)計(jì)制造規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)/GB/藥品名序號(hào)名稱儲(chǔ)存方式變更前年用量變更后年用量廠區(qū)最大暫存量形態(tài)儲(chǔ)存位置吸入用硫酸沙丁胺醇溶液1硫酸沙丁胺醇PE袋/鋁聽0.60.6020.5粉末原輔料庫(kù)2氯化鈉瓶2.252.251原輔料庫(kù)3注射用水/250250/液態(tài)原輔料庫(kù)4低密度聚乙烯粒子袋25922150原輔料庫(kù)鹽酸奧洛他定1鹽酸奧洛他定PE袋/鋁聽0.0440.04430.03粉末原輔料庫(kù)—21—滴眼液2氯化鈉瓶原輔料庫(kù)3注射用水/4040/液態(tài)制水間4磷酸氫二鈉瓶0.20.1原輔料庫(kù)5低密度聚乙烯粒子袋25950原輔料庫(kù)艾地骨化醇軟膠囊1艾地骨化醇瓶00.05775kg0.0001原輔料庫(kù)2DL-α-生育酚罐01.54kg0.03液態(tài)原輔料庫(kù)3無水乙醇桶038.5kg0.03液態(tài)原輔料庫(kù)4中鏈甘油三酸酯桶07.597334液態(tài)原輔料庫(kù)5膠囊用明膠（180g）桶010.531675液態(tài)原輔料庫(kù)6甘油桶02.632971液態(tài)原輔料庫(kù)7山梨醇袋01.315420.5原輔料庫(kù)8二氧化鈦桶00.104720.5原輔料庫(kù)9純化水/02.106/液態(tài)制水間替米沙坦（片劑）1替米沙坦袋03.2粉末原輔料庫(kù)2乳糖袋05原輔料庫(kù)3微晶纖維素袋05原輔料庫(kù)4羧甲淀粉鈉袋01原輔料庫(kù)5化淀粉袋02.41粉末原輔料庫(kù)6純化水/014.6064/液態(tài)制水間7硬脂酸鎂袋00.21760.1粉末原輔料庫(kù)腺苷鈷胺膠囊1腺苷鈷胺袋02kg0.01粉末原輔料庫(kù)2微晶纖維素（SH-302）袋0194.44kg0.4原輔料庫(kù)3玉米淀粉（SH-M）袋0323.56kg0.2粉末原輔料庫(kù)4明膠空心膠囊（4#）袋00.5原輔料庫(kù)乙酰半胱氨酸顆粒（顆粒劑）1乙酰半胱氨酸袋02.5原輔料庫(kù)2蔗糖袋023.03130原輔料庫(kù)3糖精鈉袋00.090.1原輔料庫(kù)4橘子果汁粉袋02.5粉末原輔料庫(kù)5甜橙粉末香精袋00.270.5原輔料庫(kù)6瓶00.0090.1粉末原輔料庫(kù)清開靈滴丸1清開靈滴丸（混合膏）桶02.51原輔料庫(kù)2聚乙二醇6000袋06.252.5原輔料庫(kù)序號(hào)名稱規(guī)格儲(chǔ)存方廠區(qū)最大暫存量（瓶）形態(tài)14000ml/瓶396瓶裝液態(tài)試劑室24000ml/瓶428瓶裝液態(tài)試劑室3異丙醇4000ml/瓶38瓶裝液態(tài)試劑室4正己烷4000ml/瓶72瓶裝液態(tài)試劑室5無水甲醇500ml/瓶瓶裝50液態(tài)試劑室6無水乙醇500ml/瓶瓶裝35液態(tài)試劑室7氯化鎂500mg/瓶2瓶裝2試劑室8氯化鈉500mg/瓶22瓶裝6試劑室9氫氧化鈉500mg/瓶32瓶裝8試劑室氫氧化鉀500mg/瓶4瓶裝4試劑室氫氧化鈣500mg/瓶2瓶裝2試劑室—22—鹽酸500ml/瓶76瓶裝液態(tài)試劑室硫酸500ml/瓶20瓶裝5液態(tài)試劑室硝酸500ml/瓶6瓶裝2液態(tài)試劑室磷酸500ml/瓶瓶裝3液態(tài)試劑室高氯酸500ml/瓶2瓶裝2液態(tài)試劑室PAC////污水處理PAM////污水處理次氯酸鈉/0.06t///污水處理20檸檬酸/0.06t///污水處理藥品序號(hào)名稱原輔料物化性質(zhì)吸入用硫酸沙丁胺醇溶液1硫酸沙丁胺醇處方藥，主要適用癥：預(yù)防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣（喘鳴）的呼吸道疾病。2氯化鈉氯化鈉是白色無臭結(jié)晶粉末。分子式：NaCl，分子量：58.4428，熔點(diǎn)801℃,沸點(diǎn)1465℃,微溶于乙醇、丙醇、丁烷，在和丁烷互溶后變?yōu)榈入x子體，易溶于水，水中溶解度為35.9g（室溫）。NaCl分散在酒精中可以形成膠體，其水中溶解度因氯化氫存在而減少，幾乎不溶于濃鹽酸。無臭味咸，易潮解。易溶于水，溶于甘油，幾乎不溶于乙醚。3低密度聚乙烯粒子LDPE主要用途是作薄膜產(chǎn)品，還用于注塑制品，醫(yī)療器具，藥品和食品包裝材料，吹塑中空成型制品等。熔點(diǎn)為120~125℃。鹽酸奧洛他定滴眼液1氯化鈉密度2.165；溶點(diǎn)801°C；沸點(diǎn)1461°C；水溶性360g/L(20°C)2低密度聚乙烯粒子LDPE主要用途是作薄膜產(chǎn)品，還用于注塑制品，醫(yī)療器具，藥品和食品包裝材料，吹塑中空成型制品等。熔點(diǎn)為120~125℃。3鹽酸奧洛他定鹽酸奧洛他定是一種肥大細(xì)胞組胺釋放抑制劑以及選擇性H1受體拮抗劑。鹽酸奧洛他定滴眼液，用干治療過敏性結(jié)膜炎的癥狀。4磷酸氫二鈉又名磷酸一氫鈉，化學(xué)式為Na2HPO4，是磷酸生成的鈉鹽酸式鹽之一。它為易潮解的白色粉末，可溶于水，水溶液呈弱堿性。磷酸氫二鈉可以用來制作檸檬酸、軟水劑、織物增重劑、防火劑，并用于釉藥、焊藥、醫(yī)藥、顏料、食品工業(yè)及制取其他磷酸鹽用作工業(yè)水質(zhì)處理劑、印染洗滌劑、品質(zhì)改良劑、中和劑、抗生素培養(yǎng)劑、生化處理劑食品品質(zhì)改良劑艾地骨化醇軟膠囊1艾地骨化醇是一種具有口服活性維生素D3類似物，可抑制骨吸收并增加骨密度。Eldecalcitol具有抗腫瘤作用，抑制細(xì)胞增殖、遷移，并通過抑制GPx-1來誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。2DL-α-生育酚是一種合成維生素E，具有抗氧化作用。能保護(hù)皮膚成纖維細(xì)胞免受紫外線的細(xì)胞毒性作用。3無水乙醇無色澄清液體。達(dá)到一定濃度時(shí)可被火星點(diǎn)燃時(shí)的溫度)13℃。易燃。無水乙醇易流動(dòng)。極易從空氣中吸收水分,能與水和氯仿、乙醚等多種有機(jī)溶劑以任意比例互溶。能與水形成共沸混合物(含水4.43%),共沸點(diǎn)78.15℃。相對(duì)密度(d204)0.789。熔點(diǎn)-114.1℃。無水乙醇沸點(diǎn)78.5℃。4中鏈甘油三酸酯中鏈甘油三酸酯是從椰子油中或者從棕櫚油中提取出來的。它們是飽和甘油三酸酯的混合物，主要的是辛酸(C8H16O2)和葵酸(C10H20O2)。它們的含量不低于95%。親水性特別高，易溶解到任何濃度的酒精中。5膠囊用明膠（180g）無色至淺黃色固體，成粉狀、片狀或塊狀。有光澤，無嗅，無味。相對(duì)密度1.3～1.4。不溶于乙醇、乙醚和氯仿，溶于熱水、甘油、丙二醇、乙酸、水楊酸、苯二甲酸、尿素、硫脲，硫氰酸鹽和溴化鉀等。本品濃度在5%以下不凝固，通常以10%～15%的溶液形成凝膠。6甘油性狀無色、透明、無臭、粘稠液體，味甜，具有吸濕性?！?3—溶解性與水和乙醇混溶，水溶液為中性。溶于11倍的乙酸乙酯，約500倍的乙醚。不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油類。7山梨醇是薔薇科植物的主要光合作用產(chǎn)物。為白色吸濕性粉末或晶狀粉末、片狀或顆粒，無臭。依結(jié)晶條件不同，熔點(diǎn)在88~102℃范圍內(nèi)變化，相對(duì)密度約1.49。易溶于水（1g溶于約0.45mL水中）本品為50%或70%山梨醇水溶液,呈黏稠狀透明液體,有旋光性,略有甜味,具有吸濕性,能溶解多種金屬,高溫下不穩(wěn)定。能參與酐化、酯化、醚化、氧化、還原和異構(gòu)化等反應(yīng),并能與多種金屬形成絡(luò)合物。8二氧化鈦是一種染料及顏料，其分子式為TiO2，分子量為79.8658。質(zhì)地柔軟的無嗅無味的白色粉末，遮蓋力和著色力強(qiáng)，熔點(diǎn)1560～1580℃。不溶于水、稀無機(jī)酸、有機(jī)溶劑、油，微溶于堿，溶于濃硫酸。具有高穩(wěn)定性、高透明性、高活性和高分散性，無毒性和顏色效應(yīng)。替米沙坦（片劑）1替米沙坦是一種新型的降血壓藥物，是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)拮抗劑。替米沙坦在AT1受體位點(diǎn)無任何部位激動(dòng)劑效應(yīng)，替米沙坦選擇性與AT1受體結(jié)合，該結(jié)合作用持久。降壓穩(wěn)定不引起咳嗽。2乳糖白色晶體或結(jié)晶粉末，甜度約為蔗糖的70%，比重1.525（20℃),在120℃失去結(jié)晶水。無水物熔點(diǎn)222.8℃,可溶于水，微溶于乙醇，溶于乙醚和氯仿。有還原性和右旋光性。可水解成等分子的葡萄糖和半乳糖。3微晶纖維素是由葡萄糖組成的大分子多糖。不溶于水及一般有機(jī)溶劑。4羧甲淀粉鈉白色或類白色粉末，在水中分散成粘稠狀膠體溶液，在乙醇貨乙醚中不溶。5化淀粉淀粉粒在適當(dāng)溫度下（各種來源的淀粉所需溫度不同，一般60~80℃)在水中溶脹、分裂、形成均勻糊狀溶液的作用稱為糊化作用。糊化后的淀粉又稱為α-化淀粉。將新鮮制備的糊化淀粉漿脫水干燥，可得易分散與涼水的無定形粉末，即“可溶性α-淀粉”。6硬脂酸鎂at760mmHg、閃點(diǎn)：162.4oC、折射率：1.45(25oC)、水溶解性：能溶于熱醇，不溶于水、儲(chǔ)存條件：室溫儲(chǔ)存，密封陰涼干燥通風(fēng)處保存。腺苷鈷胺膠囊1腺苷鈷胺暗紅色結(jié)晶或非結(jié)晶性粉末;引濕性強(qiáng);遇光極易分解。在水中略溶，在乙醇中幾乎不溶，在丙酮、乙醚、氯仿中不溶。2微晶纖維素是由葡萄糖組成的大分子多糖。不溶于水及一般有機(jī)溶劑。3玉米淀粉白色微帶淡黃色的粉末4明膠空心膠囊膠囊殼，溶于水，易溶于熱水。半胱氨酸顆粒（顆粒劑）1乙酰半胱氨酸為黏液溶解劑，具有較強(qiáng)的黏痰溶解作用。其分子中所含的巰基能使痰液中糖蛋白多肽鏈中的二硫鍵斷裂，從而降低痰液的黏滯性，并使痰液化而易咳出。2蔗糖蔗糖極易溶于水，其溶解度隨溫度的升高而增大，溶于水后不導(dǎo)電。蔗糖還易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液態(tài)氨、酒精與水的混合物及丙酮與水的混合物，但不能溶于汽油、石油、無水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松節(jié)油等有機(jī)溶劑。蔗糖屬結(jié)晶性物質(zhì)。純蔗糖晶體的比重為1.5879，蔗糖溶液的比重依濃度和溫度的不同而異。蔗糖的比旋度為+66.3°至+67.0°。3糖精鈉無色單斜晶體。熔點(diǎn)229℃（分解），相對(duì)密度0.828。在真空下升華為針狀晶體。溶于乙醇、丙酮，微溶于氯仿和乙醚。4橘子果汁粉橘黃色精細(xì)粉末5甜橙粉末香精淡黃色粉末，具有甜香的甜橙香氣。6一種食品添加劑。橙紅色，粉末或顆粒均勻，無臭，溶于水、甘油、—24—丙二醇，微溶于乙醇，不溶于油。日落黃水溶液為黃橙色，具有較強(qiáng)的吸濕性、耐熱性和耐光性。在檸檬酸和酒石酸中穩(wěn)定，遇堿變褐紅色，還原時(shí)褪色。清開靈滴丸1清開靈滴丸（混合膏）藥材為膽酸、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、珍珠母、板藍(lán)根、金銀花、黃芩苷制成混合膏2聚乙二醇6000是一種高分子聚合物，無刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并與許多有機(jī)物組份有良好的相溶性。密度為1.27g/cm3，沸點(diǎn)是260℃,閃點(diǎn)270℃。檢驗(yàn)室1無色透明液體，有刺激性氣味，易揮發(fā)。密度0.7918g/cm3。熔點(diǎn)-97.8℃,沸點(diǎn)64.7℃,閃點(diǎn)11℃。LD50：5628mg/kg(大鼠經(jīng)口)2是一種有機(jī)化合物，無色液體，極易揮發(fā)，有類似于醚的特殊氣味，有優(yōu)良的溶劑性能，能溶解多種有機(jī)、無機(jī)和氣體物質(zhì)。乙腈相對(duì)密度是0.7857g/cm3。熔點(diǎn)-45.7℃,沸點(diǎn)81-82℃,閃點(diǎn)6性，易燃，其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物。遇明火、高熱或與氧化劑接觸，有引進(jìn)燃燒爆炸的危險(xiǎn)。3異丙醇無色透明液體，熔點(diǎn)-88.5℃,密度0.7855，有類似乙醇、丙酮混合的氣味,味微苦,易燃。能與水、乙醇、乙醚和氯仿混溶，不溶于鹽溶液。低毒，半數(shù)致死量（大鼠，經(jīng)口）2524mg/kg。4正己烷是低毒、有微弱的特殊氣味的無色液體。密度0.66g/cm3。急性毒性：LD5028710mg/kg(大鼠經(jīng)口)5無水甲醇本品為無色透明液體；易揮發(fā)；燃燒時(shí)無煙，有藍(lán)色火焰；含水分不得過0.05%。與水、乙醇或乙醚能任意混合。沸程為64.7攝氏度。6無水乙醇在常溫、常壓下是一種易燃、易揮發(fā)的無色透明液體，它的水溶液具有酒香的氣味，并略帶刺激。有酒的氣味和刺激的辛辣滋味，微甘。乙醇液體密度是0.7893g/cm3(20C°)，乙醇?xì)怏w密度為1.59kg/m3，沸點(diǎn)是78.3℃,熔點(diǎn)是-114.1℃,易燃，其蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物，能與水以任意比互溶。低毒。急性毒性：LD507060mg/kg(大鼠經(jīng)口)；7氯化鎂無色而易潮解晶體。有苦味，有腐蝕性。8氯化鈉白色晶體狀，易溶于水、甘油，微溶于乙醇、液氨；不溶于濃鹽酸。9氫氧化鈉俗稱燒堿、火堿、苛性鈉，為一種具有很強(qiáng)腐蝕性的強(qiáng)堿，白色半透明結(jié)晶狀固體，其水溶液有澀味和滑膩感，有腐蝕性，易溶于水（溶于水時(shí)放熱）并形成堿性溶液，另有潮解性，易吸取空氣中的水蒸氣和二氧化碳。易溶于乙醇、甘油。氫氧化鉀白色粉末或片狀固體。熔點(diǎn)360~406℃,沸點(diǎn)1320~1324℃,相對(duì)密度2.044g/cm，溶于乙醇，微溶于醚。有極強(qiáng)的堿性和腐蝕性。氫氧化鈣白色粉末狀固體，具有堿的通性，是一種強(qiáng)堿。微溶于水。鹽酸為無色透明的一元強(qiáng)酸。鹽酸具有極強(qiáng)的揮發(fā)性，具有刺激性氣味。硫酸無色黏稠，油狀液體，不揮發(fā)，有吸水性，強(qiáng)腐蝕性硝酸硝酸是一種具有強(qiáng)氧化性、腐蝕性的強(qiáng)酸。熔點(diǎn):-42℃,沸點(diǎn):78℃,易溶于水，常溫下純硝酸溶液無色透明。磷酸白色固體，大于42℃時(shí)為無色粘稠液體，熔點(diǎn)：42℃,沸點(diǎn)：261℃高氯酸是無色透明的發(fā)煙液體。高氯酸在無機(jī)含氧酸中酸性最強(qiáng)?？芍?，具強(qiáng)腐蝕性、強(qiáng)刺激性，可致人體灼傷?！?5—輸入輸出工序名稱名稱數(shù)量數(shù)量分類名稱數(shù)量數(shù)量解、定等工序）硫酸沙丁胺醇0.0024080.602產(chǎn)品吸入用硫酸沙丁胺醇溶液1.891408472.852氯化鈉0.0092.25廢氣塑料熱熔廢氣VOCs0.0023760.594注射用水1250投料粉塵0.0000020.0005低密度聚乙烯粒子0.884221廢塑料0.0015020.3755不合格品0.000120.03總和1.895408473.852總和1.895408473.852輸入輸出工序名稱名稱數(shù)量數(shù)量分類名稱數(shù)量數(shù)量解、定等工序）鹽酸奧洛他定0.000180.0443產(chǎn)品吸入用硫酸沙丁胺醇溶液1.04194260.4843氯化鈉0.000960.24廢氣塑料熱熔廢氣VOCs0.0023760.594注射用水0.1640投料粉塵0.0000020.0005磷酸氫二鈉0.00080.2廢塑料0.0015020.3755不合格品0.000120.03低密度聚乙烯粒子0.884221總和1.04594261.4843總和1.04594261.4843—26—輸入輸出工序名稱名稱數(shù)量（kg/批）數(shù)量（t/a）分類名稱數(shù)量（kg/批）數(shù)量（t/a）配制（稱量、配料、化膠、壓丸、干燥、選丸等工序）艾地骨化醇0.000750.05775kg產(chǎn)品艾地骨化醇軟膠囊288.622.2222DL-α-生育酚0.021.54kg無水乙醇0.5038.5kg損耗水蒸氣27.32942.1043638中鏈甘油三酸酯98.6677.59733膠囊用明膠136.77510.53167不合格產(chǎn)品0.002910.00022407甘油34.1942.63297廢氣粉塵0.013440.00103488山梨醇17.0831.31542二氧化鈦0.10472有機(jī)廢氣0.0050.000385純化水27.3512.106總和315.9507524.32820775總和288.6267524.32820775216.763 216.763化膠純化水、甘油、山梨醇、二氧化鈦、膠囊用明膠216.763 216.763化膠配液中鏈甘油三酸酯、無水乙醇、配液中鏈甘油三酸酯、無水乙醇、艾地骨化醇99.1877599.1693選丸干燥粉塵0.01344粉塵0.01344、有機(jī)廢氣0.005水蒸氣27.32940.00291艾地骨化醇軟膠囊288.6輸入輸出工序名稱名稱數(shù)量分類名稱數(shù)量數(shù)量—27—（kg/批）（kg/批）（t/a）配制（制粒、干燥、整粒、總混）、壓片替米沙坦403.2產(chǎn)品替米沙坦片36028.8乳糖139.28纖維素?fù)p耗水蒸氣182.54414.60352淀粉鈉20化淀粉302.4廢氣粉塵0.0360.00288純化水182.5814.6064硬脂酸鎂2.720.2176總和542.5843.4064總和542.5843.4064542.58360360原輔料替米沙坦片360542.58360360原輔料替米沙坦片360壓片制粒、干燥、整粒、總混粉塵0.036、水蒸氣182.544輸入輸出工序名稱名稱數(shù)量（kg/批）數(shù)量分類名稱數(shù)量（kg/批）數(shù)量配制(預(yù)混、總混）、充填腺苷鈷胺0.050.002產(chǎn)品腺苷鈷胺膠囊0.668微晶纖維素4.8610.19444玉米淀粉8.0890.32356不合格產(chǎn)品0.0090.00036明膠空心膠囊3.710.1484廢氣粉塵0.0010.00004總和0.6684總和0.6684明膠空心膠囊3.71↓腺苷鈷胺膠囊16.713充填↓原輔料預(yù)混、過篩、預(yù)混、總混腺苷鈷胺膠囊16.713充填↓原輔料粉塵0.001不合格產(chǎn)品0.009輸入輸出工序名稱名稱數(shù)量（kg/批）數(shù)量分類名稱數(shù)量（kg/批）數(shù)量配制（過篩、稱量、預(yù)混、干燥、總混）乙酰半胱氨酸20產(chǎn)品乙酰半胱氨酸顆粒30027蔗糖255.9323.0337糖精鈉10.09橘子果汁粉20廢氣粉塵0.030.0027甜橙粉末香精30.270.10.009總和300.0327.0027總和300.0327.0027—28—原輔料 300.03過篩、稱量、預(yù)混、干燥、總混300乙酰半胱氨酸顆粒300原輔料v粉塵0.03輸入輸出工序名稱名稱數(shù)量（kg/批）數(shù)量分類名稱數(shù)量（kg/批）數(shù)量配制（配料、混合、滴制、選丸）合膏）502.5產(chǎn)品清開靈滴丸8.75聚乙二醇60006.25合計(jì)8.75合計(jì)8.75原輔料 175稱量、配料、混合、滴制、選丸175清開靈滴丸175原輔料損耗量排放量損耗量排放量排放量生活污水辦公生活用水75.95生產(chǎn)廢水地面清洗用水60.9實(shí)驗(yàn)室清洗廢水0.15405洗衣用水5.60.565.04設(shè)備清洗用水*10.7913237.3口服制劑生產(chǎn)用水*2.1062.10600制備注射用水*13.14811.83361.3144394.455純水制備21.10315.8275.2761582.756鍋爐用水5.324.520.8240冷卻水3.62.16432合計(jì)77.367（27.244為純水）40.305637.061411118.511 *用水為純水純水制備用水nd損耗1.05純水制備用水5.95 7生活用水5.95損耗0.9 2.106口服制劑生產(chǎn)用水21.10310.791污水處21.10310.791污水處理站損耗11.83361.314413.148制備注射用水污水處1.314413.148制備注射用水37.06145.276損耗0.56損耗0.5650.123 5.6洗衣用水5.04損耗4.525.32鍋爐用水0.85.32鍋爐用水ns損耗2.163.6冷卻水3.6冷卻水n損耗2.16實(shí)驗(yàn)室清洗1.35本項(xiàng)目全廠勞動(dòng)定員140人。工作制度采用一班工作制，每班工作8小時(shí)，年工項(xiàng)目租用海南中寶制藥有限公司位于海南省?？谑行阌^(qū)南海大道273號(hào)的廠房項(xiàng)目依托現(xiàn)有廠房進(jìn)行建設(shè)，生產(chǎn)區(qū)由南至北分別為公用設(shè)備區(qū)和鍋爐房、BFS生產(chǎn)車間、原輔材料倉(cāng)庫(kù)、外包間和預(yù)留車間、口服制劑車間和預(yù)留區(qū)組成，主要為項(xiàng)目自建污水處理設(shè)施位于項(xiàng)目東南側(cè)，項(xiàng)目各個(gè)區(qū)域功能分區(qū)明確，可減少各個(gè)區(qū)項(xiàng)目結(jié)合了生產(chǎn)技術(shù)特點(diǎn)，功能分區(qū)明確，分別設(shè)置人流、物流路線。利于縮短技術(shù)流程、節(jié)約資源、環(huán)境保護(hù)以及安全衛(wèi)生的要求。本項(xiàng)目的總體規(guī)劃布局能有效類別建筑物名稱依托現(xiàn)有工程建設(shè)內(nèi)容主體工程中寶制藥依托現(xiàn)有中寶制藥廠區(qū)。/公用工程給水工程市政供水保持不變排水工程實(shí)施雨污分流制。生活污水通過三級(jí)化糞池處理后，進(jìn)入市政污水管網(wǎng)進(jìn)入白沙門污水處理廠深度處理。保持不變供電工程市政供電保持不變環(huán)保工程廢水廠區(qū)三級(jí)化糞池。保持不變據(jù)現(xiàn)場(chǎng)勘踏，現(xiàn)有化糞池完好未破損，該廠區(qū)目前供水供電均項(xiàng)目采用提供蒸汽的方式向區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)裝置供熱，廠區(qū)現(xiàn)供熱采用1臺(tái)2t/h蒸用汽單元用汽最大負(fù)荷項(xiàng)目鍋爐額定蒸發(fā)量制備注射用水1×2×8（燃?xì)忮仩t）=16熱網(wǎng)損失2.4合計(jì)冷凝循環(huán)13.6損耗2.4水蒸氣13.6蒸汽鍋爐水蒸氣16生產(chǎn)裝置水蒸氣13.6冷凝循環(huán)工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)施工時(shí)間短，施工規(guī)模較小，故施工影響較小。施工期主要會(huì)入用硫酸沙丁胺醇溶液劑）和眼用制劑（鹽酸奧洛他定滴眼液）。本次項(xiàng)目各液體制裝清理等操作，清潔合格后轉(zhuǎn)運(yùn)至物料氣鎖間，配液生產(chǎn)人員由物料氣鎖間轉(zhuǎn)運(yùn)至稱勻的工藝要求。吸入劑配液系統(tǒng)由1套100L配液罐、1套500L配自動(dòng)進(jìn)注射水潤(rùn)濕、手動(dòng)連接完整性檢測(cè)儀后，使用無菌壓縮空氣進(jìn)行泡點(diǎn)檢測(cè)，藥液樣品檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行配液完成后的下一步過濾工序。本工序使用的化學(xué)試劑有甲醇、乙醇、鹽酸，該工序會(huì)產(chǎn)生有機(jī)廢氣產(chǎn)生有機(jī)廢氣，同時(shí)無菌空氣在袋中支撐，此時(shí)模具閉合，待冷卻至室溫后割刀將型胚(塑袋)切割，吸塑成型變成小瓶，完成一個(gè)工位7）灌裝封口：灌裝機(jī)(吹灌封設(shè)備)在灌裝前進(jìn)行預(yù)熱，具備灌裝條件后向配液系統(tǒng)發(fā)出送液請(qǐng)求指令，配液系統(tǒng)收到指令后即使用無菌氣體將藥液通過BFS設(shè)備自帶的除菌過濾器送入BFS灌裝機(jī)的緩沖罐。BFS百級(jí)潔凈空氣在灌裝部風(fēng)淋箱下降、實(shí)施灌裝，灌裝結(jié)束，針頭上提回到風(fēng)淋箱，頭模閉合，瓶頭密封，一每批產(chǎn)品完成灌裝后用預(yù)設(shè)的清潔程序及滅菌程序去完成BFS設(shè)備的在線清洗和滅9）檢漏：塑料安瓿100%檢漏試驗(yàn)；設(shè)計(jì)中采用高壓放電法檢漏，根據(jù)被檢測(cè)點(diǎn)潔凈區(qū)一般區(qū)潔凈區(qū)一般區(qū)不合格品包括瓶體水波紋、瓶?jī)?nèi)毛茬、頸內(nèi)橫紋、褶皺、掛樹脂邊角料、瓶頸下口環(huán)12）裝袋：該機(jī)用于BFS聯(lián)板塑料安瓿裝鋁箔袋，產(chǎn)品特性要求需要裝鋁箔袋后13）裝盒、裝箱：產(chǎn)品完成裝袋后和說明書一起裝入每個(gè)單獨(dú)藥盒包裝。產(chǎn)品完中鏈甘油三酸酯、無水乙醇、純化水、甘油、山梨醇、DL-α-生育酚、艾地骨化醇二氧化鈦、膠囊用明膠↓"…↓EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up15(工藝粉塵),有機(jī)廢氣)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up15(工藝粉塵),有機(jī)廢氣) 配液化膠 ↓ 干燥-----…↓不合格品 選丸------h不合格品!鋁塑包裝------h!外包、入裝!外包、入裝①配液：水浴式加熱配料罐配料罐內(nèi)投入原材料，攪拌使其混合均勻，攪拌時(shí)間②化膠：向化膠罐里投入配方量的純化水，水浴加熱至70℃左右時(shí)，向化膠罐內(nèi)投入配方量的明膠，攪拌約25-30分鐘，溫度控制在75℃之間，當(dāng)顆粒膠在罐中完全溶③壓丸：將機(jī)體兩側(cè)引膠滾輪的