質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系三合一整合全套體系文件(管理手冊(cè)+程序文件)

質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三體系整合全套體系文件（手冊(cè)+程序文件）<依據(jù)ISO9001：2015/ISO14001:2015/ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)編制>文件清單序號(hào)文件編號(hào)文件名稱MC-QES-M（質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全）體系管理手冊(cè)MC-QES-01組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序MC-QES-02風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施控制程MC-QES-03環(huán)境因素的識(shí)別和評(píng)價(jià)管理程序MC-QES-04危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定程序MC-QES-05經(jīng)營計(jì)劃管理程序MC-QES-06目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案控制程序MC-QES-07組織變更管理控制程序MC-QES-08組織知識(shí)管理控制程序MC-QES-09人力資源管理控制程序MC-QES-10基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序MC-QES-11監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序MC-QES-12信息交流管理程序MC-QES-13文件控制程序MC-QES-14記錄控制程序MC-QES-15與顧客有關(guān)過程控制程序MC-QES-16設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序MC-QES-17采購控制程序MC-QES-18供應(yīng)商管理程序MC-QES-19生產(chǎn)過程管理程序MC-QES-20產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序MC-QES-21顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)控制程序MC-QES-22產(chǎn)品防護(hù)控制程序MC-QES-23環(huán)境和職業(yè)健康安全運(yùn)行控制程序MC-QES-24應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序MC-QES-25產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序MC-QES-26不合格品控制程序MC-QES-27環(huán)境安全監(jiān)測(cè)與測(cè)量控制程序MC-QES-28合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序MC-QES-29顧客投訴及滿意測(cè)量控制程序MC-QES-30內(nèi)部審核控制程序MC-QES-31管理評(píng)審控制程序MC-QES-32糾正與預(yù)防措施管理程序XXXXXX有限公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系管理手冊(cè)文件編號(hào):MC-QES-M版本：F1（依據(jù)ISO9001：2015/ISO14001:2015/ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)編制）

編制：審核：批準(zhǔn)：2019年8月25日發(fā)布2019年9月1日實(shí)施×××有限公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系手冊(cè)文件名稱體系管理手冊(cè)文件編號(hào)MC-QES-M版本A1生效日期2019-09-01第頁目錄章節(jié)號(hào)內(nèi)容頁數(shù)--封面1--目錄20.1公司簡介40.2企業(yè)愿景、使命、核心價(jià)值觀50.3質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針60.4目的、適用范圍90.5實(shí)施令100.6任命書110.7質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全目標(biāo)120.8手冊(cè)的管理130.9引用標(biāo)準(zhǔn)、名詞及術(shù)語定義144.1理解組織及其所處的環(huán)境154.2理解相關(guān)方的需求和期望164.3確定管理體系的范圍174.4管理體系及其過程185.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾205.2質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針215.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限226.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施316.2管理目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃346.3管理體系變更的策劃367.1資源377.2能力407.3意識(shí)407.4溝通及信息交流417.5形成文件的信息448.1運(yùn)行策劃和控制468.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求488.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)508.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制538.5生產(chǎn)和服務(wù)提供558.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行588.7不合格輸出的控制598.8環(huán)境與職業(yè)健康的運(yùn)行控制608.9應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)629.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)639.2內(nèi)部審核669.3管理評(píng)審6710持續(xù)改進(jìn)6911.1程序文件目錄7111.2管理職責(zé)分配表7311.3組織機(jī)構(gòu)圖76

0.1公司簡介××××××有限公司系國家高新技術(shù)企業(yè)，位于ZJ省XX縣XXX鎮(zhèn)XX路XX號(hào)，占地面積140多畝，擁有標(biāo)準(zhǔn)廠房5萬多平米，是一家集精密模具設(shè)計(jì)制造、精密鍛壓、網(wǎng)帶爐熱處理、電鍍自動(dòng)流水線為一體的手動(dòng)工具制造型企業(yè)。公司成立于2002年，經(jīng)過2006年至2011年大規(guī)模的工藝創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和銷售創(chuàng)新的改革，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)值連年翻番的良好業(yè)績，現(xiàn)有產(chǎn)能達(dá)到每年4000萬支以上。主要產(chǎn)品有：呆扳、梅花和兩用的三扳系列；筒套、棘輪、油管和多工位等快速扳手系列；以及行業(yè)內(nèi)高端的數(shù)顯扭力扳手系列等。產(chǎn)品主要銷往美國、歐洲和亞洲等國家和地區(qū)，屬于出口比例占75%以上的出口型企業(yè)。公司通過了最具權(quán)威的德國GS/VPA認(rèn)證，建立了完善的ISO9000質(zhì)量、ISO14000環(huán)境、ISO45001職業(yè)健康安全等管理體系，還建立了SA8000社會(huì)責(zé)任管理體系，企業(yè)管理走向規(guī)范化。“億洋工具”被評(píng)為“中國扳手十大知名品牌”，進(jìn)入“國內(nèi)外五金工具十五強(qiáng)排行榜”，在國內(nèi)“三扳”行業(yè)具有領(lǐng)先地位。公司注重創(chuàng)新發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級(jí)，技術(shù)力量雄厚，建有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心，先后參加了7個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)、5個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修制定，2010年被ZJ省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)定為“ZJ省標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新型企業(yè)”。目前公司為全國工商聯(lián)五金機(jī)電商會(huì)副會(huì)長和中國五金制品協(xié)會(huì)工具五金分會(huì)副理事長單位，先后獲得“全國工商聯(lián)五金機(jī)電商會(huì)誠信制造商”、“ZJ省AA級(jí)守合同重信用企業(yè)”、“ZJ省著名商標(biāo)”、“ZJ名牌產(chǎn)品”等榮譽(yù)稱號(hào)。2011年榮獲XX縣政府質(zhì)量獎(jiǎng)，2012年榮獲XX市政府質(zhì)量獎(jiǎng)。在持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)上，在億洋特色的企業(yè)文化引領(lǐng)下，通過組織的高效運(yùn)轉(zhuǎn)，公司將會(huì)不斷地發(fā)展壯大，向世界展現(xiàn)一個(gè)充滿活力、技術(shù)優(yōu)越、誠實(shí)守信的優(yōu)秀工具企業(yè)的形象。通訊地址：電話：傳真：Http:E-mail：0.2企業(yè)愿景、使命、核心價(jià)值觀0.2.1愿景：做精主業(yè)，追求卓越，打造具有國際競(jìng)爭力的手動(dòng)工具一流生產(chǎn)企業(yè)。0.2.2使命：專注于我們的業(yè)務(wù)，傾聽客戶的需求和想法，力爭客戶最佳供應(yīng)商。0.2.3核心價(jià)值觀：誠信——立誠守信，言真行實(shí)創(chuàng)新——與時(shí)俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新業(yè)績——業(yè)績至上，創(chuàng)造卓越和諧——團(tuán)結(jié)協(xié)作，營造和諧

0.3質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理方針0.3.1質(zhì)量方針：把握市場(chǎng)靠質(zhì)量客戶滿意靠真誠質(zhì)量方面的承諾：公司以“以您為中心，以我為半徑，讓您最滿意”作為經(jīng)營理念。體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的經(jīng)營承諾。關(guān)注顧客的需求，不斷向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，使我們公司持續(xù)發(fā)展壯大；體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)、精益求精的經(jīng)營思想。追求創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，讓顧客滿意，樹億洋品牌。公司以“標(biāo)準(zhǔn)是底線，我們要做得更好”作為質(zhì)量理念。標(biāo)準(zhǔn)是底線：就是達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)只是起點(diǎn)，我們要超過標(biāo)準(zhǔn)，做得比標(biāo)準(zhǔn)更好；我們要做得更好：就是我們做的要超出期望，不斷進(jìn)步，追求卓越。0.3.2環(huán)境方針堅(jiān)持走可持續(xù)發(fā)展之路，倡導(dǎo)綠色環(huán)保思想，遵守法律法規(guī)，從產(chǎn)品生產(chǎn)到服務(wù)的全過程中，實(shí)行污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)。公司在環(huán)境方面的承諾：遵守適用的國家和地方現(xiàn)行有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)。從材料、設(shè)備、物資的采購，產(chǎn)品生產(chǎn)、服務(wù)全過程實(shí)行污染預(yù)防，減少各種污染物的產(chǎn)生和排放。不斷改進(jìn)工藝，改進(jìn)設(shè)備，節(jié)約資源、能源，持續(xù)推進(jìn)清潔生產(chǎn)，開展三廢綜合利用，持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理。逐步完善環(huán)境設(shè)施，不斷提高清潔生產(chǎn)水平。提高全員環(huán)境意識(shí)，改善工作環(huán)境，著力宣傳環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)，強(qiáng)化全員環(huán)境行為。定期對(duì)公司環(huán)境情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，使公司環(huán)境管理得到持續(xù)改進(jìn)。加強(qiáng)污染防治，努力實(shí)現(xiàn)污染物處理全面達(dá)標(biāo)，排量遞減。0.3.3職業(yè)健康安全管理方針保障健康安全生產(chǎn)以人為本永續(xù)發(fā)展遵守法規(guī)持續(xù)改進(jìn)公司在職業(yè)健康安全方面的承諾：以人為本是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的核心，從員工的需求和安全出發(fā)，為員工創(chuàng)造一個(gè)安全舒適的工作環(huán)境，建立安全操作方法，保證有效的安全培訓(xùn)，制定安全責(zé)任制，引導(dǎo)員工關(guān)心安全，才能發(fā)揮最大的生產(chǎn)效能。嚴(yán)格遵守國家關(guān)于職業(yè)健康安全方面的法律、法規(guī)、安全管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，履行向國家主管部門和社會(huì)的承諾；通過管理水平的提升，提高員工的安全生產(chǎn)意識(shí)，規(guī)范企業(yè)的行為，實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全績效的持續(xù)改進(jìn)，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展保駕護(hù)航。

0.4目的、適用范圍0.4.1目的本手冊(cè)依據(jù)ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》、ISO14001：2015《環(huán)境管理體系要求及使用指南》和ISO45001：2018《職業(yè)健康安全管理體系要求》建立、實(shí)施并有效保持本公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，用以證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程，自我完善，追求卓越，從而達(dá)到顧客滿意；使公司環(huán)境、職業(yè)健康安全管理制度的完善、有效，從而為全球的環(huán)境保護(hù)和職業(yè)健康安全做出更大貢獻(xiàn)。0.4.2適用范圍本手冊(cè)適用于公司各類型扳手、手動(dòng)工具、五金工具系列產(chǎn)品的生產(chǎn)、相關(guān)環(huán)境與職業(yè)健康安全管理活動(dòng)；本手冊(cè)也適用于第二方或第三方審核本公司質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理能力的依據(jù)之一；本手冊(cè)的解釋權(quán)歸公司總經(jīng)理。0.4.3刪減說明無刪減。

0.5實(shí)施令××××××有限公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全手冊(cè)（以下簡稱：管理手冊(cè)）,編號(hào):QESM-01,經(jīng)本公司審定后予以批準(zhǔn)頒布，自2019年09月01日起實(shí)施。原QESM/MC-01-2011《管理手冊(cè)》同時(shí)作廢。建立和完善管理體系是本公司的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。通過質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效運(yùn)行，促進(jìn)和證實(shí)本公司能提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求。依照管理方針和目標(biāo)控制活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的影響，確保本公司持續(xù)發(fā)展,控制、消除和減小環(huán)境/職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，改進(jìn)環(huán)境/職業(yè)健康安全績效。根據(jù)本公司實(shí)際情況，ISO9001：2015管理體系為基礎(chǔ)和主線，融合ISO14001：2015環(huán)境管理體系和ISO45001：2018職業(yè)健康安全管理體系，按照過程方法和PDDA循環(huán)的模式，闡述公司的管理方針和目標(biāo)，對(duì)公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的一體化管理體系作了總體描述。本管理手冊(cè)對(duì)外可作為評(píng)價(jià)本公司滿足顧客和法律法規(guī)要求能力的綱領(lǐng)性文件，可提供顧客、相關(guān)方及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)本公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系之用。管理手冊(cè)是本公司必須長期遵循的管理體系文件，是公司開展質(zhì)量管理、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理及活動(dòng)的要求和準(zhǔn)則。公司各部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行?？偨?jīng)理：日期：

0.6任命書管理者代表任命書任命本公司副總經(jīng)理****為管理者代表，分管質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的運(yùn)行。任命本公司辦公室經(jīng)理****為副管理者代表，負(fù)責(zé)職業(yè)健康安全管理體系的監(jiān)督執(zhí)行。為確保公司有效地進(jìn)行質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系活動(dòng)，除其他工作外，本崗位行使職責(zé)詳見本管理手冊(cè)0.7章節(jié)。特此任命?？偨?jīng)理：日期：職業(yè)健康安全事務(wù)代表經(jīng)本公司職工代表大會(huì)一致通過，選舉本公司*********等為職業(yè)健康安全事務(wù)代表。協(xié)助管理者代表，參與職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的制定和評(píng)審，參與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全事務(wù)管理等。特此公布。

0.7質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全目標(biāo)××××××有限公司質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全目標(biāo)和指標(biāo)是:1)產(chǎn)品出廠合格率≥99%；2)顧客滿意率達(dá)90%以上；3)廢水/廢氣/廠界噪聲達(dá)標(biāo)排放4)生產(chǎn)、生活廢棄物分類收集處理率100%5)職業(yè)病發(fā)生率為零6)杜絕重大安全事故和傷亡事故7)杜絕火災(zāi)事故

各部門在職責(zé)范圍內(nèi)，通過各種形式對(duì)管理目標(biāo)和指標(biāo)進(jìn)行宣傳管理目標(biāo)、指標(biāo)要在部門進(jìn)行分解、展開,制定相應(yīng)的管理方案,確保總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)在管理評(píng)審做出決策時(shí)或管理體系運(yùn)行發(fā)生變化時(shí)，由總經(jīng)理組織有關(guān)部門對(duì)管理方針、目標(biāo)/指標(biāo)/方案進(jìn)行修訂，以滿足顧客、法律法規(guī)的要求

總經(jīng)理：日期：

0.8手冊(cè)的管理手冊(cè)由編制委員會(huì)主任組織有關(guān)人員編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。辦公室負(fù)責(zé)手冊(cè)的修訂、發(fā)放、控制等管理。手冊(cè)的底稿由辦公室保存，手冊(cè)的復(fù)印件分“受控”和“非受控”兩種形式發(fā)放，發(fā)放時(shí)必須登記。持有“非受控”手冊(cè)者，則得不到相應(yīng)的更改，“非受控”手冊(cè)分發(fā)以后其有效性本公司不再跟蹤。“受控”手冊(cè)持有者要妥善保管手冊(cè)，不得復(fù)制、涂改、外傳、丟失，未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)不得外借，調(diào)離本公司時(shí)，必須將手冊(cè)交還辦公室?！笆芸亍笔謨?cè)的范圍為:本公司部門負(fù)責(zé)人以上，以及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等?！胺鞘芸亍敝饕潜竟镜念櫩秃拖嚓P(guān)方等。本公司經(jīng)營環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、管理制度、職業(yè)健康安全發(fā)生較大變化時(shí)，或因法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等依據(jù)性文件有了重大更改時(shí)，則對(duì)本手冊(cè)進(jìn)行修訂或者換版。新版本發(fā)放時(shí)，舊版本即行作廢，舊“受控”手冊(cè)應(yīng)立即收回處理。本手冊(cè)通過體系審核和管理評(píng)審，驗(yàn)證其符合性和適用性，同時(shí)驗(yàn)證質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的有效性以及是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)。0.8.1相關(guān)文件《文件控制程序》

0.9引用標(biāo)準(zhǔn)、名詞及術(shù)語定義0.10.1管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求ISO14001：2015環(huán)境管理體系要求及使用指南ISO45001：2018職業(yè)健康安全管理體系要求0.10.2適用的法律法規(guī)中華人民共和國合同法中華人民共和國質(zhì)量法中華人民共和國憲法中華人民共和國安全生產(chǎn)法中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法其他適用的國家、行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)等0.10.3適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)采用國家標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)特殊要求時(shí)，以與顧客商定的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。0.10.4名詞及術(shù)語定義公司：××××××有限公司（簡稱：公司）。QMS：質(zhì)量管理體系EMS：環(huán)境管理體系OHSMS：職業(yè)健康安全管理體系QESMS:質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系

4組織環(huán)境4.1理解組織及其所處的環(huán)境4.1.1公司戰(zhàn)略和方向公司致力于手動(dòng)工具的生產(chǎn)，精益求精，力爭成為客戶的最佳供應(yīng)商，為客戶提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持和質(zhì)量保證，因此公司在人才、設(shè)備、生產(chǎn)、質(zhì)保和售后服務(wù)方面提供強(qiáng)有力的支持和保證，以便公司產(chǎn)品作為供應(yīng)商的配套產(chǎn)品，能有更廣泛的應(yīng)用。公司也根據(jù)客戶的要求進(jìn)行定制開發(fā)，使本公司提供的插頭電源線能達(dá)到客戶的要求。4.1.2內(nèi)部因素和外部因素（1）公司根據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行內(nèi)部因素和外部因素的識(shí)別、分析，對(duì)影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進(jìn)行必要的管控。這些內(nèi)部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。（2）內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價(jià)值觀、企業(yè)文化、企業(yè)的知識(shí)和管理績效等相關(guān)因素。（3）外部因素要考慮國際、國內(nèi)、本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競(jìng)爭、市場(chǎng)環(huán)境、外部文化、社會(huì)因素和經(jīng)濟(jì)因素等相關(guān)因素。（4）內(nèi)外部因素包括受公司影響的環(huán)境狀況或能夠影響公司的環(huán)境狀況。（5）公司每年定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略，應(yīng)對(duì)不斷變化的市場(chǎng)。4.1.3．相關(guān)/引用文件《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)按相關(guān)程序的確定：a）與質(zhì)量和環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方，如顧客、最終用戶、股東、銀行、外部供應(yīng)商、員工及監(jiān)管部門等；b）按相關(guān)文件的規(guī)定要求，確定這些相關(guān)方的需求和期望（即要求）。c）這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。4.2.2公司各部門按相關(guān)文件規(guī)定對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行定期的監(jiān)視和評(píng)審，以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應(yīng)市場(chǎng)的需求。4.2.3．相關(guān)/引用文件《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》4.3確定管理體系的范圍4.3.1公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的邊界和適用性決定了質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的控制范圍。4.3.2在確定公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；b）相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，見4.2；c）其組織單元、職能和物理邊界；d）組織的產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)。E）其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。4.3.3對(duì)本公司確定的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。4.3.4本公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系適用范圍及適用條款見前文。4.3.5相關(guān)范圍描述和適用條款都以文件信息加以保持。并可為相關(guān)方獲取。4.3.6如果公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。那些不適用組織的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。4.4.1本章節(jié)規(guī)定了公司在建立并保持文件化的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系時(shí)，應(yīng)遵循的要求并明確：a）識(shí)別管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；b）確定這些過程中的順序和相互作用；c）確定為確保過程有效運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量控制所需的準(zhǔn)則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源與信息，以支持這些過程的有效運(yùn)行和對(duì)這些過程進(jìn)行監(jiān)視；e）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程；f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)過去公司實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，為使體系的運(yùn)行質(zhì)量不斷提高，在下列關(guān)鍵環(huán)節(jié)中必須得到進(jìn)一步控制、保持和持續(xù)改進(jìn)：文件化體系管理控制過程；體系策劃與審核管理過程；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、工藝開發(fā)過程；與顧客有關(guān)的評(píng)審、服務(wù)與顧客信息反饋管理控制過程；采購控制及物流控制過程；生產(chǎn)制造及外包加工過程；產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量與不合格品的管理控制過程；監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備使用控制過程；資源的提供與管理過程（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境）；10）數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)控制過程。4.4..2公司按GB/T19001：2015標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001：2015及GB/T28001：2011標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。4.4.3為使公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)，各部門應(yīng)：1)按質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系文件中的規(guī)定貫徹實(shí)施，文件中的規(guī)定與實(shí)際運(yùn)作應(yīng)保持一致。2)隨著質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的變化，質(zhì)量和環(huán)境方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)定期評(píng)審，及時(shí)修訂質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系文件，確保其有效性、充分性和適宜性。3)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系建立后，應(yīng)不斷完善，持續(xù)改進(jìn)，提高有效性和效率。

5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過：a）對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保獲得質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系要求的重要性；g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的有效性；i）推動(dòng)改進(jìn)；j）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；辦公室編制適用的與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的法律、法規(guī)清單。b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)要求；5.2質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針5.2.1制定質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針(1)公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針見質(zhì)量手冊(cè)0.4章節(jié)。(2)公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針由總經(jīng)理制定、批準(zhǔn)、發(fā)布，質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針的指定應(yīng)：a）適應(yīng)組織的宗旨和組織所處環(huán)境（包括其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響），并支持其戰(zhàn)略方向；b）為制定質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括保護(hù)環(huán)境的承諾，其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾；e）包括履行其合規(guī)義務(wù)的承諾；f）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系以提高質(zhì)量管理績效和環(huán)境績效的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針（1）質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針以文件的形式發(fā)布，在公司內(nèi)部以櫥窗、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、宣傳畫等形式，以便讓員工及時(shí)知曉。（2）公司應(yīng)將質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針對(duì)全體員工進(jìn)行宣講、教育，確保每個(gè)員工熟悉、理解并貫徹執(zhí)行。（3）必要時(shí)，質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針及質(zhì)量政策要求向相關(guān)方提供，告知相關(guān)方。（4）公司應(yīng)通過管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針進(jìn)行適宜性評(píng)審和修訂，以反映不斷變化的內(nèi)部、外部條件和信息。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1.1組織機(jī)構(gòu)-管理體系1.2組織機(jī)構(gòu)-行政管理體系見附錄《組織機(jī)構(gòu)圖》1.3管理職責(zé)1.3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的策劃，負(fù)責(zé)公開的環(huán)境和安全生產(chǎn)承諾，遵守環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)的法律法規(guī)，制定質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針，并簽署批準(zhǔn)、頒布質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針；負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的管理評(píng)審工作；任命管理者代表，負(fù)責(zé)確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《管理手冊(cè)》、“環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案”和“培訓(xùn)計(jì)劃”；確保提供建立、實(shí)施并保持質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系所必要的資源；負(fù)責(zé)特殊合同的批準(zhǔn)和簽訂，批準(zhǔn)分/承包方的定點(diǎn)、擴(kuò)點(diǎn)、撤點(diǎn)和恢復(fù)，批準(zhǔn)《合格供應(yīng)商名錄》；對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，對(duì)重大的批不合格品做出處置。1.3.2董事長顧問總經(jīng)理不在時(shí)，主持公司日常事務(wù)。向董事長匯報(bào)工作。1.3.3管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系建立、實(shí)施和保持的具體事宜，向總經(jīng)理報(bào)告運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)的建議；負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；負(fù)責(zé)質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系文件發(fā)放范圍及程序文件的批準(zhǔn)，《質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理手冊(cè)》和“質(zhì)量計(jì)劃”的審核；負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的審核和組織實(shí)施；負(fù)責(zé)選定審核組長和審核員，組織編寫和審批內(nèi)部審核計(jì)劃；批準(zhǔn)顧客滿意度調(diào)查表或調(diào)查方案；組織并參加管理評(píng)審，向總經(jīng)理或董事長特別助理/顧問匯報(bào)質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)建議；就質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全體系有關(guān)事宜與第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。1.3.4各部門負(fù)責(zé)人作為本部門的管理負(fù)責(zé)人，有責(zé)任使本部門人員充分理解質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針并使之貫徹執(zhí)行；有責(zé)任持續(xù)改進(jìn)本部門的工作績效。規(guī)定所屬人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)關(guān)系，并接受上級(jí)的監(jiān)督和指導(dǎo)。制定本部門的管理目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案；組織開展及落實(shí)與本部門相關(guān)的管理工作；負(fù)責(zé)對(duì)本部門潛在環(huán)境污染、職業(yè)健康安全事故和緊急情況的確定和控制；負(fù)責(zé)組織本部門的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)以及事故的消除工作；組織整改本部門管理中的不符合項(xiàng)。遵守已確認(rèn)適用的法律、法規(guī)及其他要求；負(fù)責(zé)對(duì)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行自查。保證所屬人員得到適當(dāng)培訓(xùn)，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查下屬是否嚴(yán)格按規(guī)定的職責(zé)和程序工作。負(fù)責(zé)本部門的節(jié)能降耗工作，對(duì)本部門的安全生產(chǎn)負(fù)全面責(zé)任。做好本部門的消防和安全工作，減少疾病和工傷事故。負(fù)責(zé)相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的外部信息和本部門的信息交流，并就質(zhì)量環(huán)境安全管理體系績效做好信息的交流、傳遞和處理工作。確保本部門的設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿足質(zhì)量、環(huán)保和職業(yè)健康安全的需要。匯集、報(bào)告和處理本部門員工意見和建議。負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)作業(yè)文件的編寫、修訂工作；負(fù)責(zé)本部門文件和記錄的管理。1.3.5職業(yè)健康安全事務(wù)代表由員工推薦或選舉產(chǎn)生；對(duì)全體員工負(fù)責(zé)，直接向管理者代表或總經(jīng)理反映職業(yè)健康運(yùn)行的情況，反映員工的意見；適當(dāng)參與危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定；適當(dāng)參與事件調(diào)查；參與職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)的制定和評(píng)審；對(duì)影響員工職業(yè)健康安全的任何變更進(jìn)行協(xié)商；對(duì)職業(yè)健康安全事務(wù)發(fā)表意見；了解員工及相關(guān)方對(duì)健康安全的滿意度，及時(shí)溝通并提出有關(guān)建議；自發(fā)遵守已確認(rèn)的法律法規(guī)及其他要求，負(fù)責(zé)宣導(dǎo)員工對(duì)健康安全、環(huán)境、節(jié)能降耗進(jìn)行自查意識(shí)。1.4各部門管理職責(zé)1.4.1品管部貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)以及上級(jí)有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，貫徹公司質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全方針，對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和職業(yè)健康安全進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)控制及出貨成品的售后質(zhì)量跟蹤；負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范、品質(zhì)管理文件等的編制，申報(bào)責(zé)任部門發(fā)放，并培訓(xùn)部門內(nèi)部及相關(guān)崗位遵守品質(zhì)文件要求；負(fù)責(zé)組織公司及各生產(chǎn)單位的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的分解、監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證；負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用，統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用培訓(xùn)，對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督、檢查；負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程品質(zhì)控制，編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書，做好進(jìn)料、過程、成品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證并保持記錄；負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理，編制年度校準(zhǔn)計(jì)劃并執(zhí)行校準(zhǔn)或檢定，負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理；負(fù)責(zé)不合格品判定，組織相應(yīng)部門進(jìn)行處置，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，組織對(duì)其進(jìn)行追溯,參與制訂相應(yīng)糾正預(yù)防和改進(jìn)措施，并進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；負(fù)責(zé)本部門的環(huán)境因素識(shí)別，完成本部門目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境管理；負(fù)責(zé)對(duì)本部門的危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定，擬制本部門的目標(biāo)和管理方案并實(shí)施。按規(guī)定對(duì)本部門的管理目標(biāo)完成進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，改進(jìn)和提高，確保年度目標(biāo)達(dá)成。1.4.2生產(chǎn)部及各車間貫徹公司質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全方針，完成質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)，嚴(yán)格過程控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量；參與合同/訂單評(píng)審，對(duì)合同/訂單的可行性提出建議；負(fù)責(zé)本部門（或車間）的環(huán)境因素識(shí)別，完成本部門目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境管理；負(fù)責(zé)對(duì)本部門（或車間）的危險(xiǎn)源進(jìn)行辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定，擬制本部門的目標(biāo)和管理方案并實(shí)施；按生產(chǎn)計(jì)劃制定內(nèi)部生產(chǎn)排程并實(shí)施，定期提供相關(guān)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料給相關(guān)部門；按生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件的要求嚴(yán)格進(jìn)行操作；負(fù)責(zé)特殊/關(guān)鍵工序的控制能力評(píng)價(jià)，必要時(shí)重新評(píng)價(jià)；確定崗位培訓(xùn)需求，實(shí)施對(duì)職工的教育、培訓(xùn)，尤其是重要環(huán)境因素崗位的培訓(xùn)；實(shí)施化學(xué)品的使用管理，控制減少生產(chǎn)活動(dòng)中廢氣、廢水和噪聲的排放；負(fù)責(zé)固體廢棄物的回收和綜合利用；負(fù)責(zé)公司危險(xiǎn)廢棄物的分類、管理、處置，對(duì)危險(xiǎn)固廢按“雙達(dá)標(biāo)”要求管理；生產(chǎn)過程中加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品存放、周轉(zhuǎn)的防護(hù)，按規(guī)定做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并予以控制，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性；負(fù)責(zé)相關(guān)倉庫的管理，對(duì)各庫房的管理工作應(yīng)作出相應(yīng)的操作規(guī)定和管理制度等具體要求。對(duì)顧客提供的物資（顧客財(cái)產(chǎn)）按規(guī)定進(jìn)行貯存、保管、并做好庫存記錄；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量三檢和質(zhì)量記錄，確保各種統(tǒng)計(jì)數(shù)字的真實(shí)與完善；出現(xiàn)質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)找出原因并制定出糾正措施，經(jīng)審批后貫徹執(zhí)行；配合體系的內(nèi)、外部審核，負(fù)責(zé)有關(guān)不符合項(xiàng)的整改工作；配合新項(xiàng)目申請(qǐng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告/表，申請(qǐng)環(huán)保和安全設(shè)備“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備日常維護(hù)和保養(yǎng)，負(fù)責(zé)所屬范圍內(nèi)工作環(huán)境的管理；做好歸口文件和資料的存檔、發(fā)放、更改管理工作，負(fù)責(zé)本部門的記錄的管理。按規(guī)定對(duì)本部門的管理目標(biāo)完成進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，改進(jìn)和提高，確保年度目標(biāo)達(dá)成。1.4.3生產(chǎn)部設(shè)備科編制設(shè)備(設(shè))施（包括環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備）的控制性文件，如“保養(yǎng)規(guī)定”、“操作規(guī)程”、“設(shè)備巡查規(guī)定”、“運(yùn)行記錄”等使用管理制度。負(fù)責(zé)管理設(shè)備(施)的技術(shù)資料的更新和管理、設(shè)備管理卡片、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)檔案等的建立、實(shí)施、更改、整理工作。提出設(shè)備購置要求、組織、設(shè)備及備件的采購；組織設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收移交；負(fù)責(zé)設(shè)備(施)的運(yùn)行（如空氣壓縮機(jī)、冷卻水泵、污水處理設(shè)施、廢氣處理及排污裝置等）進(jìn)行監(jiān)控和維護(hù)、保養(yǎng)等工作，建立這些設(shè)備的管理制度、操作規(guī)程和運(yùn)行檢查記錄等，負(fù)責(zé)年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制訂和維護(hù)保養(yǎng)記錄制度的建立，確保設(shè)備（施）運(yùn)行正常，維修過程有據(jù)可查。負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、跟蹤督促設(shè)備（施）的狀態(tài)巡查制度，對(duì)儀器、儀表的準(zhǔn)確性、有效性和設(shè)備性能進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，及時(shí)反饋計(jì)量辦公室門或維修部門，并做好相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。確保設(shè)備（施）的完好率達(dá)到部門設(shè)定的管理目標(biāo)。協(xié)助相關(guān)部門做好《產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施計(jì)劃》，確保生產(chǎn)設(shè)施符合生產(chǎn)過程的需求，并確保其質(zhì)量符合要求。負(fù)責(zé)與設(shè)備、環(huán)境有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)，負(fù)責(zé)設(shè)備委外維修的控制。負(fù)責(zé)按年度技術(shù)改造目標(biāo)，制定新技術(shù)、技改的計(jì)劃，并組織實(shí)施。按規(guī)定對(duì)本部門的管理目標(biāo)完成進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，改進(jìn)和提高，確保年度目標(biāo)達(dá)成。1.4.4銷售部貫徹公司質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全方針，完成質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)，對(duì)公司合同/訂單、顧客服務(wù)負(fù)責(zé)；組織合同評(píng)審和協(xié)調(diào)活動(dòng)，在合同或訂單簽訂之前，對(duì)每份合同或訂單按要求進(jìn)行評(píng)審，在完成評(píng)審后代表公司對(duì)外簽訂合同或訂單；全面識(shí)別顧客的需求，按訂單要求及時(shí)下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)單，做好與生產(chǎn)部門的協(xié)調(diào)工作，確保顧客的需求得到落實(shí)、解決。跟蹤、督促生產(chǎn)部門的生產(chǎn)進(jìn)度，對(duì)各訂單產(chǎn)品的完成情況和銷售情況作出通報(bào)。跟蹤和反饋市場(chǎng)情況，對(duì)顧客的需求（包括要求、建議、意見、抱怨等）進(jìn)行綜合分析，按不同情況及時(shí)報(bào)告（反饋）相關(guān)部門和總經(jīng)理，并確保在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)向顧客作出答復(fù)。配合生產(chǎn)部門做好顧客財(cái)產(chǎn)的管理；落實(shí)顧客交樣和顧客確認(rèn)的各項(xiàng)聯(lián)系，詳細(xì)地做好顧客留樣和臺(tái)帳管理。根據(jù)銷售市場(chǎng)的動(dòng)態(tài),綜合分析國外市場(chǎng)和國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的需求情況,掌握產(chǎn)品銷售中出現(xiàn)的熱銷品種和發(fā)展趨勢(shì),為公司確定產(chǎn)品開發(fā)方向提供市場(chǎng)依據(jù)。為技術(shù)部提供開發(fā)依據(jù)，對(duì)技術(shù)部提交的設(shè)計(jì)方案協(xié)助技術(shù)論證和市場(chǎng)論證，確保設(shè)計(jì)方案符合市場(chǎng)及顧客的需求。及時(shí)收集來自顧客的質(zhì)量信息，包括顧客投訴，并反饋給有關(guān)部門，組織對(duì)顧客信息的處理，及時(shí)將落實(shí)情況回復(fù)顧客，取得顧客滿意；按規(guī)定部署銷售部門的顧客滿意度調(diào)查工作，并作好必要的顧客滿意度分析報(bào)告。負(fù)責(zé)本部門的環(huán)境因素識(shí)別，完成本部門目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境管理方案的實(shí)施；負(fù)責(zé)對(duì)本部門的危險(xiǎn)源進(jìn)行辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定，提出職業(yè)健康安全管理方案并實(shí)施；配合體系的內(nèi)、外部審核，負(fù)責(zé)有關(guān)不符合項(xiàng)的整改工作；做好歸口文件和資料的存檔、發(fā)放、更改管理工作，負(fù)責(zé)本部門的記錄管理。按規(guī)定對(duì)本部門的管理目標(biāo)完成進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，改進(jìn)和提高，確保年度目標(biāo)達(dá)成。1.4.5辦公室貫徹公司質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全方針，完成質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)；組織有關(guān)部門起草、修訂質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全體系文件，負(fù)責(zé)文件管理，包括發(fā)放、回收、歸檔、更改、保存、銷毀并做好相關(guān)記錄；負(fù)責(zé)記錄的管理并規(guī)定記錄保存期限，并保存所有體系文件和記錄表單電子檔備份，組織對(duì)現(xiàn)有體系文件定期評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行更新；規(guī)范和督促生產(chǎn)部門的現(xiàn)場(chǎng)管理工作，并落實(shí)有關(guān)防火、防雨、防災(zāi)、防盜、防毒等環(huán)境因素的控制、生產(chǎn)安全措施，并向相關(guān)員工進(jìn)行安全生產(chǎn)、環(huán)境意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)等方面的培訓(xùn)教育，提高員工的環(huán)境保護(hù)意識(shí)和安全生產(chǎn)意識(shí)；負(fù)責(zé)參與對(duì)政府、行政辦公室門的聯(lián)絡(luò)及公司內(nèi)部溝通。對(duì)施工單位的環(huán)境、安全行為施加影響；負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)的獲取和評(píng)價(jià)、跟蹤和更新，應(yīng)用于相應(yīng)的環(huán)境因素和危險(xiǎn)源和適用部門的識(shí)別；并進(jìn)行評(píng)價(jià)、跟蹤和更新；負(fù)責(zé)第二方或第三方關(guān)于管理體系類的外部審查的策劃、組織準(zhǔn)備、接待，組織對(duì)外部審查所提出的問題整改和改進(jìn)建議的溝通、實(shí)施和結(jié)果回復(fù)，綜合外部審查的各項(xiàng)改進(jìn)建議，結(jié)合公司的實(shí)際管理水平，持續(xù)改善公司的綜合管理水平；負(fù)責(zé)管理評(píng)審、內(nèi)部審核的組織落實(shí)，并保存管理評(píng)審和內(nèi)部審核資料；負(fù)責(zé)辦公設(shè)備的歸口管理、維護(hù)。包括對(duì)電腦及相關(guān)附件、信息系統(tǒng)等建立臺(tái)帳,并作日常維護(hù)；及時(shí)收集處理公司內(nèi)的打印機(jī)、復(fù)印機(jī)廢舊墨盒、硒鼓及廢紙；制訂公司各級(jí)員工勞保、后勤衛(wèi)生等方面的實(shí)施方案；負(fù)責(zé)公司應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的策劃、定期演練，協(xié)助管代對(duì)緊急情況的統(tǒng)一指揮；負(fù)責(zé)消防設(shè)施的保養(yǎng)維護(hù)管理,維持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生，對(duì)作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進(jìn)行管理；代表員工參與職業(yè)健康安全的有關(guān)管理工作，匯集報(bào)告員工的意見和建議，并與相關(guān)部門協(xié)商解決或上報(bào)，確保充分發(fā)揮員工在環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)中的作用；負(fù)責(zé)組織員工開展遵章守紀(jì)和預(yù)防事故的群眾性活動(dòng)。關(guān)心員工職業(yè)健康安全條件的改善，加強(qiáng)女職工和未成年工的保護(hù)；負(fù)責(zé)公司環(huán)境相關(guān)的廢氣、噪聲、廢水的年度監(jiān)測(cè)的組織，收集相關(guān)報(bào)告；監(jiān)督檢查公司內(nèi)部的如廢水檢測(cè)和結(jié)果；監(jiān)督檢查公司危險(xiǎn)固廢處置和管理工作；負(fù)責(zé)工作場(chǎng)所職業(yè)健康檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作的實(shí)施；負(fù)責(zé)收集公司內(nèi)、外部關(guān)于環(huán)境事件的投訴、意見和建議，提交管理者代表評(píng)審處置；負(fù)責(zé)環(huán)境事故、職業(yè)健康安全、工傷事故等事件的調(diào)查；負(fù)責(zé)環(huán)境、職業(yè)健康的不符合評(píng)定，參與產(chǎn)品不合格的判定，組織相應(yīng)部門制訂相應(yīng)的糾正預(yù)防和預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；1.4.6辦公室貫徹公司質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全方針，完成質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)，負(fù)責(zé)人員素質(zhì)的充實(shí)和提高；負(fù)責(zé)公司行政管理性文件的編制、登記、發(fā)放回收管理，公司資質(zhì)證書類的歸檔保存；外來文件（除技術(shù)類）的管理和控制；負(fù)責(zé)對(duì)政府、行政辦公室門的聯(lián)絡(luò)溝通和政策接收，及時(shí)向內(nèi)部傳遞和執(zhí)行。負(fù)責(zé)人力資源工作，做好人員招聘、崗位培訓(xùn)、資格認(rèn)證等的年度計(jì)劃，并督促落實(shí)；負(fù)責(zé)員工招聘、組織培訓(xùn)、考核、調(diào)職、升遷、離職的管理工作；做好人員調(diào)配，確保體系運(yùn)行人力資源充足；組織制訂公司各職能部門及崗位的《職責(zé)要求》和《任職資格要求》，明確各崗位職能，建立員工人事檔案，并提出合理配置、相關(guān)資源的方案；制訂公司各級(jí)員工薪資方案和勞保、后勤衛(wèi)生等方面的實(shí)施方案；并負(fù)責(zé)員工薪酬的考核和監(jiān)督實(shí)施執(zhí)行；負(fù)責(zé)年度招聘、培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施、督促及培訓(xùn)的考核、評(píng)價(jià)、人員入崗資格的認(rèn)定及特殊工種的技術(shù)培訓(xùn)和相關(guān)崗位資格評(píng)審與確認(rèn)；負(fù)責(zé)員工職業(yè)病、工傷事故的調(diào)查和處理；組織對(duì)受傷人員的善后處理；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、主持對(duì)外的顧客接待、行政接待等工作，為相關(guān)部門提供必要的接待幫助工作，確保公司對(duì)外良好的形象；負(fù)責(zé)本部門及食堂、宿舍、門衛(wèi)、車輛等環(huán)境因素辨識(shí)、評(píng)價(jià)和控制，危險(xiǎn)源的辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定，執(zhí)行管理方案，必要時(shí)進(jìn)行更新；負(fù)責(zé)汽車尾氣、食堂灶油煙及鍋爐大氣污染的管理；負(fù)責(zé)辦公用品的申購和管理；按照衛(wèi)生法及食堂制度，做好食堂設(shè)備采購、儲(chǔ)存、加工工作，防止食物中毒；配合新項(xiàng)目申請(qǐng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告/表，申請(qǐng)環(huán)保和安全設(shè)備“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；負(fù)責(zé)員工的綜合保險(xiǎn)辦理、員工的定期健康體檢；負(fù)責(zé)公司重大節(jié)日、大型活動(dòng)的組織策劃和實(shí)施；按規(guī)定對(duì)本部門管理目標(biāo)完成情況進(jìn)行分析評(píng)定，改進(jìn)和提高，確保年度目標(biāo)達(dá)成。1.4.7技術(shù)部（研發(fā)中心）切實(shí)貫徹、履行公司的管理方針和管理目標(biāo)，訂立本部門管理目標(biāo)，服從主管領(lǐng)導(dǎo)的指揮和調(diào)配。根據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和銷售計(jì)劃,按年度制訂新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃并分解,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)前期策劃，對(duì)其市場(chǎng)適應(yīng)性、生產(chǎn)工藝性、質(zhì)量保證能力及環(huán)境、安全因素等作出必要的論證，對(duì)確定開發(fā)的項(xiàng)目，應(yīng)就論證中提及的問題仔細(xì)研討，按管理目標(biāo)要求開發(fā)新產(chǎn)品。為新產(chǎn)品推向市場(chǎng)提供產(chǎn)品可靠性保障，為其適用性、功能可靠性、品質(zhì)保證等方面作出評(píng)價(jià)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、功能等是否適合推向市場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)。組織實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求的評(píng)審，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品批量投產(chǎn)前的產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)要求達(dá)成能力進(jìn)行評(píng)審。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前的試制、準(zhǔn)備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作，進(jìn)行產(chǎn)品小樣生產(chǎn)、批量生產(chǎn)的跟蹤，驗(yàn)證、確定產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量要求和新工藝要求實(shí)現(xiàn)能力。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品和顧客提供樣品的工藝設(shè)計(jì)，編制生產(chǎn)工藝規(guī)程。組織并整理設(shè)計(jì)評(píng)審和開發(fā)輸入、輸出的技術(shù)要求和資料，保證產(chǎn)品符合有關(guān)法律、法規(guī)和安全性能等方面的要求，協(xié)助相關(guān)部門開發(fā)新材料、新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用。負(fù)責(zé)完善公司產(chǎn)品包裝、標(biāo)牌、條形碼、產(chǎn)品樣本等配套設(shè)計(jì)，對(duì)新產(chǎn)品及有關(guān)新型設(shè)計(jì)方案作必要的專利申請(qǐng)和相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、認(rèn)證資料籌劃等工作。負(fù)責(zé)顧客指定的產(chǎn)品在實(shí)施前的技術(shù)要求確認(rèn)和協(xié)助實(shí)施過程的策劃，并提供相關(guān)過程的技術(shù)（質(zhì)量）指導(dǎo)性文件，以供生產(chǎn)、品管等部門作實(shí)施策劃的依據(jù)。負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的識(shí)別和評(píng)價(jià)，進(jìn)行必要的更新。負(fù)責(zé)部門應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)計(jì)劃落實(shí)及應(yīng)急情況的善后處理，包括本部門應(yīng)急準(zhǔn)備的物資管理。負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品單件材料消耗定額，負(fù)責(zé)產(chǎn)品材料清單BOM表的編制。在設(shè)計(jì)中貫徹環(huán)保、安全標(biāo)準(zhǔn)，在設(shè)計(jì)中充分考慮所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品對(duì)環(huán)境、人身安全等的影響，設(shè)計(jì)需要變更時(shí)也必須充分考慮到環(huán)境因素、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的控制。配合銷售部門和客戶服務(wù)部等，收集綜合有關(guān)顧客對(duì)產(chǎn)品方面的意見和要求，并為顧客滿意尋求最佳設(shè)計(jì)方案。配合處理產(chǎn)品售后服務(wù)中出現(xiàn)的技術(shù)問題。按月度對(duì)本部門管理目標(biāo)完成情況進(jìn)行分析評(píng)定，改進(jìn)和提高，確保年度目標(biāo)達(dá)成。1.4.8供應(yīng)部切實(shí)貫徹、履行公司的管理方針和管理目標(biāo)，訂立本部門管理目標(biāo)，服從主管領(lǐng)導(dǎo)的指揮和調(diào)配。按生產(chǎn)任務(wù)要求，協(xié)同技術(shù)部、品管部對(duì)新型或有新質(zhì)量要求的產(chǎn)品任務(wù)做好材料、配件等咨詢、接收和確認(rèn)。負(fù)責(zé)掌握生產(chǎn)部的生產(chǎn)能力和進(jìn)度及調(diào)控情況，對(duì)客戶的特殊合同進(jìn)行生產(chǎn)能力、可行性的評(píng)定，及時(shí)向銷售部等反饋生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行、變更等各類生產(chǎn)過程的信息情況，督促生產(chǎn)部保質(zhì)、保量、按期交付，最大限度地滿足顧客的需求。負(fù)責(zé)原輔材料及產(chǎn)品配件、包裝物品等的采購控制，確保采購物品達(dá)到安全庫存和符合環(huán)境、安全法規(guī)。負(fù)責(zé)易燃、易爆物資及有毒危險(xiǎn)化學(xué)品的采購、運(yùn)輸，驗(yàn)收、入庫、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存和領(lǐng)用的管理并收集MSDS，應(yīng)預(yù)防其環(huán)境緊急情況及潛在事故發(fā)生的參照依據(jù)。負(fù)責(zé)對(duì)合格供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和對(duì)外購、外協(xié)物品的價(jià)格核定、詢價(jià)等工作。向供應(yīng)商施加環(huán)保、安全影響，并定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)。按月度對(duì)本部門管理目標(biāo)完成情況進(jìn)行分析評(píng)定，改進(jìn)和提高，確保年度目標(biāo)達(dá)成。1.4.9財(cái)務(wù)部切實(shí)貫徹、履行公司的管理方針和管理目標(biāo)，訂立本部門管理目標(biāo)，服從主管領(lǐng)導(dǎo)的指揮和調(diào)配。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境、安全保護(hù)設(shè)備(施)及管理體系的投入記錄,并按月（年）度分類記載保存，對(duì)相應(yīng)的投入效益進(jìn)行必要的核算，為公司相關(guān)決策提供必需的參考依據(jù)。負(fù)責(zé)核算產(chǎn)品生產(chǎn)過程的人工、材料、質(zhì)量、及其它各類消耗的生產(chǎn)成本，對(duì)生產(chǎn)成本進(jìn)行必要的成本分析，并把分析報(bào)告發(fā)到生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)等相關(guān)部門，督促相關(guān)部門采取降低成本的舉措。組織對(duì)各生產(chǎn)線的在制品的月度盤點(diǎn)和定期對(duì)成品庫的盤點(diǎn)，確保在制品的總量平衡和庫存成品的結(jié)構(gòu)與總值合理性。提供必要的財(cái)力支持和項(xiàng)目成本核算和成本跟蹤管理。1.4.10基建管理A、董事長助理負(fù)責(zé)基建活動(dòng)的日常管理；B、負(fù)責(zé)向基建相關(guān)方施加安全影響，明確施工期間權(quán)責(zé)及安全注意事項(xiàng)；D、監(jiān)督工程進(jìn)度，有任何工程質(zhì)量和環(huán)保、安全危險(xiǎn)及時(shí)告知相關(guān)方，進(jìn)行整改。

6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇策劃質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系，組織應(yīng)考慮到內(nèi)外部因素和相關(guān)方的要求，內(nèi)外部環(huán)境要素信息的獲取應(yīng)考慮：可能對(duì)企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更；與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求。確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a）確保質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）預(yù)防或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況對(duì)組織的潛在影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)確定其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的潛在緊急情況，特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。組織應(yīng)保持需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的文件化信息；6.1.2環(huán)境因素組織應(yīng)在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。組織在識(shí)別環(huán)境因素時(shí)應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。組織在識(shí)別和評(píng)價(jià)環(huán)境因素時(shí)，組織必須考慮：a）變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；b）異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。組織應(yīng)根據(jù)所建立的準(zhǔn)則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素（重要環(huán)境因素）。適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。組織應(yīng)保持確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則、環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響、重要環(huán)境因素等文件化信息。6.1.3危險(xiǎn)源的控制對(duì)公司所有活動(dòng)、服務(wù)過程中的危險(xiǎn)源進(jìn)行辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定并文件化，以使在公司所有活動(dòng)、服務(wù)過程中對(duì)職業(yè)健康安全具有或可能具有重大影響的危險(xiǎn)源和職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制并及時(shí)更新：a)管理者代表負(fù)責(zé)審批重大危險(xiǎn)源和不可接受的風(fēng)險(xiǎn)；b)辦公室負(fù)責(zé)匯總危險(xiǎn)源的辨識(shí)、登記并組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定，以確認(rèn)重大危險(xiǎn)源和不可接受的風(fēng)險(xiǎn)；c)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)因素的范圍必須覆蓋公司所有活動(dòng)、服務(wù)或服務(wù)的各個(gè)方面；d)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)因素要考慮下列類型：●物體打擊；●車輛傷害；●機(jī)械傷害；●觸電；●燙傷；●火災(zāi)；●高處墜落；●化學(xué)爆炸；●物理爆炸；●中毒和窒息；●其他。g)評(píng)價(jià)危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)因素時(shí)應(yīng)考慮對(duì)危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生頻次、社會(huì)關(guān)注程度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等；h)對(duì)評(píng)價(jià)出的重大危險(xiǎn)源因素和不可接受風(fēng)險(xiǎn)，由辦公室負(fù)責(zé)編制“《重要環(huán)境因素及其控制計(jì)劃清單》《不可接受風(fēng)險(xiǎn)清單》”，上報(bào)管理者代表審批；i)當(dāng)生產(chǎn)過程中的活動(dòng)或服務(wù)發(fā)生較大變化以及法律及其他要求更新時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)危險(xiǎn)源進(jìn)行補(bǔ)充識(shí)別，評(píng)價(jià)并確定不可接受風(fēng)險(xiǎn)。辦公室組織每年定期補(bǔ)充識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)因素、評(píng)價(jià)不可接受風(fēng)險(xiǎn)，并及時(shí)更新。6.1.4合規(guī)義務(wù)建立、實(shí)施并保持程序來識(shí)別與公司的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的法律、法規(guī)和其它要求，并建立獲取這些要求的渠道。確定適用的法律、法規(guī)和其它要求如何運(yùn)用到公司的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)的環(huán)境因素和風(fēng)險(xiǎn)因素。（1）組織應(yīng)確定并獲取與其環(huán)境因素、危險(xiǎn)源有關(guān)的合規(guī)義務(wù)；（2）組織應(yīng)確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織；（3）組織在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其環(huán)境管理體系時(shí)必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。（4）組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。（5）組織的合規(guī)義務(wù)可能會(huì)給組織帶來風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。6.1.5策劃應(yīng)對(duì)質(zhì)量和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇（1）組織應(yīng)策劃采取措施對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行管理：a）重要環(huán)境因素；b）重大危險(xiǎn)源及不可接受風(fēng)險(xiǎn)；c）合規(guī)義務(wù)；d）6.1.1所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。（2）組織應(yīng)策劃如何在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施，評(píng)價(jià)這些措施的有效性。（3）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。（4）風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別時(shí)機(jī)包括質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、組織及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化。（5）當(dāng)策劃這些措施時(shí)，組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求。6.1.6．相關(guān)/引用文件《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施控制程序》《環(huán)境因素識(shí)別與重要程度控制程序》《危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定程序》6.2管理目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)見管理手冊(cè)0.5章節(jié)?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布公司質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)。為確保公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定分目標(biāo)，即在相關(guān)的部門建立分目標(biāo)。這些目標(biāo)應(yīng)滿足可測(cè)量要求，并與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針保持一致，內(nèi)容應(yīng)包括：1)產(chǎn)品和服務(wù)要求；2)為滿足顧客要求所進(jìn)行的活動(dòng)等；3)目標(biāo)應(yīng)考慮企業(yè)面向市場(chǎng)目前和未來的需要，產(chǎn)品和服務(wù)及顧客滿意的狀況，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)要求。4）質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量（可行時(shí)）；5）質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)應(yīng)得到監(jiān)視；各部門每年應(yīng)對(duì)管理目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)實(shí)施結(jié)果與現(xiàn)有管理目標(biāo)的所示差距，應(yīng)不斷尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，設(shè)定新的管理目標(biāo)，必要時(shí)予以更新。質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)應(yīng)與相關(guān)部門及相關(guān)方進(jìn)行必要的溝通。6.2.2質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的制定管理方案，以確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，組織應(yīng)確定：a）采取的措施；b）需要的資源；c）由誰負(fù)責(zé)；d）何時(shí)完成；e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.2.3質(zhì)量、環(huán)境管理方案的檢查與修訂●各責(zé)任部門對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理方案的實(shí)施情況進(jìn)行檢查；●在質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)發(fā)生變化或制定的措施不適應(yīng)及出現(xiàn)新的環(huán)境因素等情況時(shí)需要更改質(zhì)量、環(huán)境管理方案。管理者代表要及時(shí)組織各單位對(duì)環(huán)境管理方案進(jìn)行修訂。修訂后的質(zhì)量、環(huán)境管理方案要經(jīng)總經(jīng)理（特殊情況下可授權(quán)的人員）進(jìn)行審批。6.2.4．相關(guān)/引用文件《目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案控制程序》6.3管理體系變更的策劃6.3.1當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（見4.4）。公司變更時(shí)應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。6.3.2．相關(guān)/引用文件《組織變更管理控制程序》7支持7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系所需的資源。各部門根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)需求進(jìn)行識(shí)別，提出所需的資源報(bào)總經(jīng)理。總經(jīng)理為達(dá)到以下目的，確定并提供所需的資源：1)為實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的各過程；2)為滿足法律、法規(guī)的要求，滿足顧客的要求，以增強(qiáng)顧客滿意?？偨?jīng)理在提供質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行所需的資源時(shí)，應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲得的資源。所提供資源可包括：人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等，公司對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，以達(dá)到滿足顧客要求的目的。7.1.2人員組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系并運(yùn)行和控制其過程。辦公室編制《人力資源管理控制程序》，并組織實(shí)施。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)和（或）服務(wù)的符合性，確定所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：1)工作場(chǎng)所（建筑物）及環(huán)境保護(hù)、消防、安全等相應(yīng)的設(shè)施；2)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備；3)監(jiān)視和測(cè)量資源；4)生產(chǎn)需要的支持性服務(wù)（包括水、電、氣）。5）安全衛(wèi)生、消防、保衛(wèi)等相應(yīng)的設(shè)施。6）運(yùn)輸資源等支持性服務(wù)：如運(yùn)輸由客戶指定或物流公司執(zhí)行。7）信息系統(tǒng)：計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)或進(jìn)銷存?zhèn)}庫管理軟件等軟件配置由所需部門提出申請(qǐng)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。信息系統(tǒng)的管理按公司有關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行。生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、搬運(yùn)設(shè)施的驗(yàn)收、使用和日常保養(yǎng)，品管部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量資源的控制。公司生產(chǎn)和搬運(yùn)設(shè)施的驗(yàn)收、維修、管理的控制詳見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》，檢驗(yàn)設(shè)施的檢定、使用、維護(hù)詳見《監(jiān)視和測(cè)量資源的控制程序》。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境公司對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需工作環(huán)境人和物的因素，確定為：a）社會(huì)因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對(duì)抗）；b）心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。生產(chǎn)部根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)工作環(huán)境中影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性的因素組織相關(guān)部門制定相應(yīng)的管理辦法，加以控制，以確保工作環(huán)境支持實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針和質(zhì)量目標(biāo)。新建、擴(kuò)建、改建項(xiàng)目，應(yīng)充分考慮工作環(huán)境因素，生技部應(yīng)組織對(duì)項(xiàng)目工作環(huán)境進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)。現(xiàn)有和新建設(shè)施的環(huán)境應(yīng)加強(qiáng)控制、檢查、改進(jìn)。公司應(yīng)開展以下活動(dòng)，調(diào)動(dòng)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的積極性：1)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生、安全法規(guī)教育；2)減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，減少對(duì)員工的危害；3)建立激勵(lì)機(jī)制，提高員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的積極性；4)組織開展合理化建議活動(dòng)，創(chuàng)造更多的參與機(jī)會(huì)。各部門對(duì)工作環(huán)境中出現(xiàn)影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性的因素應(yīng)及時(shí)整改。工作環(huán)境的控制詳見相關(guān)管理制度。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源總則品管應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量要求和方法作出規(guī)定，同時(shí)要申請(qǐng)配置用于證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量資源。使用并控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)施以保證測(cè)量能力與測(cè)量要求保持一致，從而保證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。詳見《監(jiān)視和測(cè)量資源的控制程序》。測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量資源控制應(yīng)：a)定期檢定或在使用前進(jìn)行校正。送外檢定時(shí)，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量單位；自己檢定的，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)的基準(zhǔn)并記錄，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)；b)為防止因校正不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效，必要時(shí)應(yīng)規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境；c)在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)；d)做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)并保留檢定記錄；e)當(dāng)失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估先前測(cè)量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施。f)當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。7.1.6企業(yè)的知識(shí)公司應(yīng)確定質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。企業(yè)的知識(shí)包括：從失敗、臨近失敗的情況和成功中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；獲取公司內(nèi)部人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識(shí)；獲取組織內(nèi)部存在的知識(shí)（隱性的和顯性的），如輔導(dǎo)計(jì)劃、繼任計(jì)劃等；與競(jìng)爭對(duì)手或標(biāo)桿企業(yè)的比較；與相關(guān)方分享公司知識(shí)，以確保公司發(fā)展的可持續(xù)性；根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的企業(yè)知識(shí)。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。a)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行所需的知識(shí)；b)過程所需的知識(shí)；

d)顧客滿意所需的知識(shí)；

e)員工崗位技能所需的知識(shí)；

f)體系變化時(shí)，評(píng)估所需更多的知識(shí)。企業(yè)知識(shí)的管理按《知識(shí)管理控制程序》的有關(guān)要求實(shí)施。7.1.7相關(guān)/引用文件《人力資源管理控制程序》《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》《監(jiān)視和測(cè)量資源的控制程序》《知識(shí)管理控制程序》

7.2人員能力7.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保所有為公司或代表公司從事影響（直接或間接影響）質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的質(zhì)量與環(huán)境績效和履行合規(guī)義務(wù)、影響體系運(yùn)行有效性的人員，都具備相應(yīng)的能力。7.2.2相關(guān)崗位職責(zé)、權(quán)限和任職資格條件在公司各崗位的要求中作出規(guī)定。7.2.3按各類人員崗位職責(zé)規(guī)定進(jìn)行考核/考評(píng)，評(píng)價(jià)其能力的符合性。7.2.4采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員，使相關(guān)人員具備崗位要求所需的能力。7.2.5保留適當(dāng)?shù)奈募蛴涗?，作為證實(shí)相關(guān)人員具備相應(yīng)能力的證據(jù)。7.3人員意識(shí)7.3.1管理部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容和需求，制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，滿足質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定人員的能力需求。7.3.2培訓(xùn)應(yīng)確保使每一位員工都能認(rèn)識(shí)到自己所從事的活動(dòng)或工作對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。包括：a）質(zhì)量方針、環(huán)境方針和職業(yè)健康安全管理方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)；c）與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響；d）他們對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；對(duì)提高環(huán)境績效的貢獻(xiàn)；e）不符合管理體系要求的后果。f）不符合環(huán)境與職業(yè)安全管理體系要求，包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。7.3.4培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，辦公室組織實(shí)施。7.3.5培訓(xùn)的實(shí)施按《人力資源控制程序》執(zhí)行。7.3.6辦公室組織有關(guān)部門對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。7.3.7相關(guān)/引用文件《人力資源管理控制程序》7.4溝通及信息交流7.4.1總則公司根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行要求，明確與體系相關(guān)的內(nèi)部溝通和外部溝通要求。公司根據(jù)內(nèi)外溝通要求，策劃溝通計(jì)劃，包括：a）信息交流的內(nèi)容（溝通什么）；b）何時(shí)進(jìn)行信息交流（何時(shí)溝通）；c）與誰進(jìn)行信息交流（與誰溝通）；d）如何進(jìn)行信息交流（如何溝通）。e）由誰牽頭進(jìn)行信息交流（由誰負(fù)責(zé)）。組織在策劃信息交流過程時(shí)，應(yīng)考慮：a）考慮其合規(guī)義務(wù)；b）確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。組織應(yīng)對(duì)其環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。7.4.2內(nèi)部信息交流與溝通公司為確保在不同層次和職能之間就質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的過程及其有效性進(jìn)行內(nèi)部信息交流，適當(dāng)時(shí)，包括交流環(huán)境管理體系的變更。確保其信息交流過程能夠促使在其控制作的人員對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。公司擬于內(nèi)部溝通活動(dòng)采用的形式和工具包括：1)、綜合管理例會(huì)、協(xié)調(diào)會(huì)、品質(zhì)例會(huì)等會(huì)議、討論、培訓(xùn)；2)、電話和內(nèi)部虛擬網(wǎng)；3)、布告欄、板報(bào)、報(bào)紙；4）、互聯(lián)網(wǎng)和電子郵件等各部門負(fù)責(zé)實(shí)施內(nèi)部溝通，確保接口信息傳遞的正確性。7.4.3外部信息交流組織應(yīng)按其建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行外部信息交流。辦公室是信息的歸口管理部門，負(fù)責(zé)內(nèi)、外部質(zhì)量和環(huán)境、職業(yè)健康安全信息的交流、回應(yīng)、保存和管理；各部門負(fù)責(zé)相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)信息的交流，并配合辦公室做好信息交流工作。品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息、檢測(cè)設(shè)備計(jì)量信息、相關(guān)測(cè)試結(jié)果的接收、處理、傳遞和回復(fù)。辦公室負(fù)責(zé)管理體系的內(nèi)外部審核信息的接收、傳遞和回應(yīng)保存和管理。辦公室負(fù)責(zé)上級(jí)行政部門、勞動(dòng)、環(huán)保、安全、疾病控制中心等信息的接收、傳遞和回應(yīng)保存和管理。銷售部門及銷售部負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息、合同信息和顧客滿意度信息等的接受、傳遞和回應(yīng)保存和管理。提供適宜的溝通工具，對(duì)全員性的有關(guān)信息，可采用會(huì)議、布告、文件或其它形式進(jìn)行傳遞。通過員工大會(huì)選舉職業(yè)健康安全事務(wù)代表，提供合適的渠道和方式，確保職業(yè)健康安全事務(wù)代表能參與到公司的職業(yè)健康安全管理過程中來。7.4.4相關(guān)/引用文件《信息交流控制程序》

7.5形成文件的信息7.5.1總則公司根據(jù)實(shí)際的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系流程需要，確保質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有效性所需的形成的文件，以及ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001：2011要求的形成文件的信息，策劃文件化的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系文件。質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：——組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；——證明履行其合規(guī)義務(wù)的需要；——過程的復(fù)雜程度及其相互作用；——在組織控制下工作的人員的能力。本公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系文件包括：1)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針和管理目標(biāo)；2)管理手冊(cè)；3)程序文件（見附錄C）；4)其他文件：管理性文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢驗(yàn)文件、外來文件；5）運(yùn)行記錄。7.5.2創(chuàng)建和更新各有關(guān)部門按《文件控制程序》組織實(shí)施。文件的格式、標(biāo)識(shí)和說明按《文件控制程序》中的相關(guān)要求執(zhí)行。a）標(biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b)格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）；文件的編制、審批，1)管理手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)見《文件控制程序》中的相關(guān)規(guī)定；2)程序文件由歸口管理的部門編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布；3)其他與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的文件由各部門負(fù)責(zé)組織編制，部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批發(fā)布。7.5.3形成文件的信息的控制文件的管理按《文件控制程序》執(zhí)行，以確保：1)在使用場(chǎng)合可獲得有效版本的適用文件；2)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因需保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件應(yīng)加以明確標(biāo)識(shí)；3）文件的管理予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。文件的控制按《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。本公司管理體系所需的外來文件的控制見《文件控制程序》。文件的適用性評(píng)審，每年管理評(píng)審前或根據(jù)需要適時(shí)對(duì)使用中的文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)予以修訂。7.5.4記錄的控制本公司制定并實(shí)施《記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理相關(guān)記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、防護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行有效控制。運(yùn)行記錄應(yīng)有相應(yīng)編號(hào)、版本、流水號(hào)等標(biāo)識(shí)，規(guī)定保存期限。記錄表格的設(shè)計(jì)與更改，執(zhí)行規(guī)定審批程序。記錄必須字跡清晰、真實(shí)準(zhǔn)確、項(xiàng)目完整，不得任意更改。應(yīng)對(duì)運(yùn)行記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。按規(guī)定的保存期限對(duì)質(zhì)量記錄予以保存，需要時(shí)供查閱，過期質(zhì)量記錄由管理部統(tǒng)一進(jìn)行處理。7.5.5．相關(guān)/引用文件《文件控制程序》《記錄控制程序》

8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.1.1公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系為滿足產(chǎn)品和服務(wù)和（或）服務(wù)的符合性策劃的過程為：1）文件化體系管理控制過程；體系策劃與審核管理過程；產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃過程；與顧客有關(guān)的評(píng)審、服務(wù)與顧客信息反饋管理控制過程；采購控制及物流控制過程；生產(chǎn)制造及外包加工過程；產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視測(cè)量與不合格品的管理控制過程；監(jiān)視和測(cè)量資源使用控制過程；資源的提供與管理過程（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境）；數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)控制過程。8.1.2對(duì)確定所需產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程，制定相應(yīng)程序、或流程、或驗(yàn)收準(zhǔn)則，分別規(guī)定其控制要求和方法，以滿足產(chǎn)品和服務(wù)符合性要求。應(yīng)考慮：1）存在哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；2）管控要求及管控目標(biāo)；3）產(chǎn)品和服務(wù)的要求；8.1.3組織應(yīng)對(duì)計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制，并對(duì)非預(yù)期性變更的后果予以評(píng)審，必要時(shí)，應(yīng)采取措施降低任何有害影響。8.1.4環(huán)境運(yùn)行策劃實(shí)施：a）識(shí)別確定已納入計(jì)劃或新的開發(fā)、新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過程的環(huán)境因素：b)確定這些改變帶來的具有、或可能具有重大影響的因素（重要環(huán)境因素）并建立控制的記錄；c）確定運(yùn)行控制的程序或建立新的目標(biāo)和指標(biāo)；d)對(duì)涉及到的間接重要環(huán)境因素通報(bào)給供方及合同方；e)建立應(yīng)急準(zhǔn)備與相應(yīng)控制機(jī)制。8.1.5組織應(yīng)確保對(duì)外包過程實(shí)施控制或施加影響。應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)規(guī)定對(duì)這些過程實(shí)施控制或施加影響的類型與程度。8.1.6從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，組織應(yīng)：a）適當(dāng)時(shí)，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求；b）適當(dāng)時(shí)，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。8.1.7顧客對(duì)公司無特殊要求的產(chǎn)品和服務(wù)，采用管理手冊(cè)中所確定過程的現(xiàn)有控制方法，以滿足產(chǎn)品和服務(wù)符合性要求。8.1.8對(duì)特定的產(chǎn)品和服務(wù)、項(xiàng)目或合同，由生技部組織有關(guān)部門編制質(zhì)量計(jì)劃（或項(xiàng)目方案計(jì)劃），作為對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量文件的補(bǔ)充。8.1.9質(zhì)量計(jì)劃（或項(xiàng)目方案計(jì)劃）應(yīng)包括以下內(nèi)容：1)產(chǎn)品和服務(wù)、項(xiàng)目、合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求；2)針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)所建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施；3)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；4)對(duì)過程及其產(chǎn)品和服務(wù)的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.10主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)合同要求或公司自身需要，適時(shí)下達(dá)質(zhì)量計(jì)劃任務(wù)。8.1.11有關(guān)部門根據(jù)任務(wù)要求負(fù)責(zé)編制質(zhì)量計(jì)劃和支持性文件。8.1.12質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施效果可采用檢驗(yàn)和試驗(yàn)，或請(qǐng)顧客驗(yàn)證/質(zhì)量評(píng)定等方式進(jìn)行驗(yàn)證，并做好記錄8.1.13公司在體系運(yùn)行過程中應(yīng)控制策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。8.1.14公司按相關(guān)規(guī)定要求，應(yīng)確保外包過程受控，保證質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通銷售部編制《顧客滿意度測(cè)量控制程序》，并組織實(shí)施。應(yīng)進(jìn)行以下活動(dòng)，實(shí)施與顧客溝通：1)向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)信息，包括樣品、產(chǎn)品性能、技術(shù)指標(biāo)、廣告宣傳，提供產(chǎn)品和服務(wù)樣本目錄等；2)收集顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的合同或訂單信息，處理顧客意見，解答顧客的問詢；評(píng)審顧客產(chǎn)品和服務(wù)合同或訂單的要求，做好合同更改時(shí)與顧客的溝通；3)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客抱怨；4）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；5)開展顧客滿意/不滿意信息調(diào)查收集；6)現(xiàn)場(chǎng)宣傳介紹產(chǎn)品和服務(wù)使用方法、產(chǎn)品和服務(wù)性能等。7）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。經(jīng)營部與有關(guān)部門按《顧客滿意度和服務(wù)控制程序》要求，對(duì)顧客溝通的信息收集、整理、分析、評(píng)價(jià)、匯總，作好記錄。顧客溝通信息作為產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)和管理評(píng)審的輸入。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定銷售部應(yīng)明確顧客對(duì)公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的各項(xiàng)要求，應(yīng)獲得的信息包括：1)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，包括法律法規(guī)的要求、公司認(rèn)為必要的要求；2)合同意向書、訂單，一般以具體的合同條款為準(zhǔn)；3)顧客規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求及價(jià)格、交貨期、服務(wù)等要求；4)產(chǎn)品和服務(wù)預(yù)期用途所必需的要求；5)公司確定的附加要求。常規(guī)要求的識(shí)別經(jīng)營部對(duì)顧客提出的常規(guī)要求（指對(duì)本公司按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)要求）的識(shí)別，按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。特殊要求的識(shí)別經(jīng)營部對(duì)顧客提出的特殊要求（指對(duì)本公司產(chǎn)品和服務(wù)有特殊的質(zhì)量和服務(wù)要求）的識(shí)別，按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審對(duì)已確定的顧客要求的合同、訂單的評(píng)審，應(yīng)包括：1)評(píng)審必須在向顧客作出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾之前進(jìn)行；2)顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求（包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求）得到規(guī)定；3)在顧客沒有形成文件提出要求時(shí)，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；4)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；5)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審的結(jié)果及隨后的后續(xù)措施經(jīng)營部必須予以記錄。評(píng)審方式：1)對(duì)已識(shí)別的常規(guī)產(chǎn)品和服務(wù)合同，進(jìn)行授權(quán)評(píng)審；2)對(duì)已識(shí)別的特殊產(chǎn)品和服務(wù)合同，經(jīng)營部組織有關(guān)部門進(jìn)行會(huì)簽或評(píng)審。顧客及產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí)（包括合同的變更），經(jīng)營部應(yīng)對(duì)此進(jìn)行再次的識(shí)別、評(píng)審。更改后的信息經(jīng)營部應(yīng)及時(shí)傳遞到各有關(guān)部門及人員。對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審的記錄，經(jīng)營部應(yīng)按規(guī)定妥善保管。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.2.5相關(guān)/引用文件《與顧客有關(guān)的過程控制程序》《顧客滿意度測(cè)量控制程序》8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則公司建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供得到有效控制。設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》要求進(jìn)行控制。8.3.2產(chǎn)品服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃：在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b）所要求的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；c）所要求的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客