藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)題（附參考答案）

藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)題（附參考答案）一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1、違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，運輸麻醉藥品和精神藥品的，所處的罰款是()A、5萬元以上10萬元以下B、3萬元以上5萬元以下C、2萬元以上5萬元以下D、2萬元以上4萬元以下E、1萬元以上3萬元以下正確答案：C2、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括()A、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的B、受刑事處罰的C、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的D、變更執(zhí)業(yè)范圍的E、死亡或被宣告失蹤的正確答案：D3、國家對野生藥材資源實行()A、限量采獵的原則B、保護和采獵相結(jié)合的原則C、嚴禁采獵的原則D、限量采購的原則E、絕對保護的原則正確答案：A4、處方藥可以在下列哪種媒體上發(fā)布廣告()A、電視B、報紙C、廣播D、大眾刊物E、國務(wù)院有關(guān)管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物正確答案：E5、下列屬于國家級藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)的是()A、國家藥典委員會B、中國食品藥品檢定研究院C、藥品評價中心D、國家藥品監(jiān)督管理局E、食品藥品審核查驗中心正確答案：D6、下列關(guān)于記錄的說法不正確的是()A、記錄如需重新謄寫，應(yīng)保證準確無誤，原有記錄不得保留B、記錄應(yīng)當及時填寫，內(nèi)容真實C、記錄應(yīng)當保持清潔，不得撕毀和任意涂改D、字跡清晰、易讀，不易擦除E、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨正確答案：A7、下列哪項活動不屬于醫(yī)療機構(gòu)藥事()A、藥品調(diào)劑B、新藥研發(fā)C、藥品采購供應(yīng)D、藥品儲存保管正確答案：B8、關(guān)于成品的留樣說法不正確的是()A、每批藥品均應(yīng)當有留樣B、留樣的包裝形式應(yīng)當與藥品市售包裝形式相同C、留樣應(yīng)當按照注冊批準的貯存條件至少保存至藥品有效期后三年D、留樣觀察應(yīng)當有記錄E、留樣觀察應(yīng)當有檢驗報告正確答案：C9、執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當()A、辦理變更注冊手續(xù)B、重新申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試C、辦理注銷注冊手續(xù)D、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)E、辦理延續(xù)注冊手續(xù)正確答案：A10、企業(yè)合法經(jīng)營藥品的唯一憑證是()A、營業(yè)執(zhí)照B、藥品經(jīng)營合格證C、藥品經(jīng)營許可證D、藥品生產(chǎn)許可證E、以上都不是正確答案：C11、不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個包裝容器上均應(yīng)當有清晰醒目的標識，并妥善保存在()A、庫房B、待驗區(qū)C、生產(chǎn)區(qū)D、取樣區(qū)E、隔離區(qū)正確答案：E12、對藥師投訴的類型不包括()A、對治療方案的投訴B、對藥師的服務(wù)態(tài)度不滿意投訴C、藥品的數(shù)量投訴D、服用藥品后出現(xiàn)的不良反應(yīng)投訴E、藥品質(zhì)量投訴正確答案：A13、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員任職資格要求正確的是()A、初級級技術(shù)職務(wù)任職資格B、高級技術(shù)職務(wù)任職資格C、中級技術(shù)職務(wù)任職資格D、藥學(xué)中級技術(shù)職務(wù)任職資格正確答案：B14、標注藥品商品名稱的規(guī)定，正確的是()A、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著B、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫C、不得選用草書、篆書等不易識別字體D、藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一E、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色正確答案：B15、申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()A、補充申請B、進口藥品申請C、新藥申請D、仿制藥申請E、再注冊申請正確答案：E16、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容是()A、藥品信息管理B、藥品經(jīng)濟管理C、藥品質(zhì)量管理D、以上都是正確答案：D17、國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例，原則上調(diào)整的頻率是()A、一年一次B、五年一次C、三年一次D、四年一次E、兩年一次正確答案：C18、定點零售藥店應(yīng)將參保人員醫(yī)保目錄內(nèi)藥品外配處方、購藥清單等保存()A、3年B、4年C、5年D、1年E、2年正確答案：E19、中藥飲片包裝標簽不須注明的內(nèi)容是()A、生產(chǎn)企業(yè)B、有效期C、生產(chǎn)日期D、品名E、產(chǎn)地正確答案：B20、郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交()A、國家藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明C、所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明E、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明正確答案：C21、企業(yè)應(yīng)當建立投訴與不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，下面敘述不正確的是()A、配備企業(yè)負責人B、配備兼職人員即可C、設(shè)立專門機構(gòu)D、應(yīng)建立操作規(guī)程E、配備專職的負責人正確答案：B22、生產(chǎn)開始前應(yīng)當進行檢查，檢查的主要內(nèi)容不包括()A、確保沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料B、設(shè)備處于已清潔狀態(tài)C、設(shè)備處于待用狀態(tài)D、確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件E、室外的溫濕度正確答案：E23、以下哪項是Ⅰ期臨床試驗的試驗要求()A、病例選取≥100例，對象要求是病人B、病例選取≥2000例，對象要求是病人C、病例選取20~30例，對象要求是健康志愿者D、病例選取30~50例，對象要求是健康志愿者E、病例選?。?00例，對象要求是病人正確答案：C24、下列哪項是Ⅱ期臨床試驗的目的()A、考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)B、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)C、觀察人體對于新要的耐受程度和藥物代謝動力學(xué)D、初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性E、驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險的關(guān)系正確答案：D25、在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于()A、V期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅰ期臨床試驗E、Ⅳ期臨床試驗正確答案：C26、三等藥療事故指()A、使用毒副作用過大的藥物B、用藥造成嚴重毒副反應(yīng)，給病人增加重度痛苦C、因用藥造成病人死亡D、用藥致畸E、用藥造成病人殘廢正確答案：B27、藥品商品名稱須經(jīng)哪個部門批準后方可以在其標簽和說明書上標注()A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門C、國家工商行政管理部門D、國家衛(wèi)生行政管理部門正確答案：A28、現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》的實施時間()A、2007年0月1日B、2006年8月1日C、2005年5月1日D、2002年12月1日E、2020年7月1日正確答案：E29、關(guān)于批生產(chǎn)記錄敘述不正確的是()A、每批產(chǎn)品均應(yīng)當有相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄B、批生產(chǎn)記錄應(yīng)當依據(jù)現(xiàn)行批準工藝規(guī)程的相關(guān)內(nèi)容制定C、批生產(chǎn)記錄的每一頁可以不全標注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格和批號D、批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當按照操作規(guī)程進行控制并有記錄E、批生產(chǎn)記錄必須真實，不得編制正確答案：C30、醫(yī)療機構(gòu)指定采購計劃，每種藥品采購的劑型原則上不超過()A、3B、4C、6D、5E、7正確答案：A31、藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于()A、5年B、3年C、2年D、4年E、1年正確答案：C32、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理包括以下哪些內(nèi)容()A、藥品的采購、儲存管理B、藥品的調(diào)劑及配制制劑的管理C、藥品的質(zhì)量和經(jīng)濟管理D、以上都是正確答案：D33、藥品召回分級的依據(jù)是()A、根據(jù)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的嚴重程度和頻率B、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍C、根據(jù)藥品上市的時間長短D、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度E、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴重程度正確答案：D34、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期是()A、1年B、4年C、3年D、5年E、2年正確答案：D35、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當經(jīng)()A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準B、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準C、醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D、批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準E、批發(fā)企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準正確答案：D36、促銷的目的是刺激費者產(chǎn)生()。A、購買行為B、購買決定C、購買傾向D、購買興趣正確答案：A37、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是()A、GLPB、GMPC、GCPD、GAPE、GSP正確答案：D38、關(guān)于國家基本藥物目錄中成藥成分的說法，錯誤的是()A、除有注釋的情形，中成藥成分“麝香”為人工麝香B、目錄中“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C、目錄中“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃D、除有注釋的情形，中成藥成分“牛黃”為人工牛黃E、目錄中“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃正確答案：B39、根據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》中生物制品注冊分類，下列哪個屬于預(yù)防用生物制品注冊分類()A、DNA疫苗B、單克隆抗體C、變態(tài)反應(yīng)原制品D、基因治療制品E、已有國家藥品標準的生物制品正確答案：A40、批準麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是()A、國家或省級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、縣級的藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門E、省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E二、多選題（共30題，每題1分，共30分）1、下列關(guān)于法的知識敘述正確的是()A、不同位階的法之間，上位法效力高于下位法B、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定C、法的效力包括空間效力、時間效力、對人的效力D、法的時間效力包括不溯及既往原則E、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章正確答案：ACDE2、制劑室應(yīng)有的文件包括()A、制劑品種申報及批準文件B、制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件及記錄C、配制人員的健康檔案D、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》及申報文件、驗收、整改記錄正確答案：ABD3、下列屬于第一類精神藥品的是()A、司可巴比妥B、哌醋甲酯C、γ-羥丁酸D、丁丙諾啡E、三唑侖正確答案：ABCDE4、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明()A、“免費”字樣B、零售價C、商標D、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識E、“自費”字樣正確答案：AD5、藥店銷售藥品應(yīng)當符合以下哪些要求()A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配C、調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售D、銷售超過效期藥品應(yīng)當向顧客告知E、處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件正確答案：ABCE6、調(diào)劑工作的主要步驟為()A、包裝與貼標簽B、檢查核對處方C、收處方、審查處方D、發(fā)藥并指導(dǎo)用藥正確答案：ABCD7、下列關(guān)于非處方藥標識管理規(guī)定正確的是()A、甲類非處方藥專有標識為綠色B、乙類非處方藥專有標識為綠色C、非處方藥專有標識應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例使用D、使用非處方藥專有標識時，藥品的說明書和大包裝也要按照色標要求印刷,不能單色印刷E、非處方藥專用圖案分別為綠色和紅色正確答案：BCE8、不規(guī)范處方的情形包括()A、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項B、藥師未對處方進行適宜性審核C、醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范D、新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的正確答案：ABCD9、藥品零售企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛()A、經(jīng)營非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《藥品經(jīng)營合格證》D、營業(yè)執(zhí)照E、執(zhí)業(yè)藥師注冊證正確答案：ABDE10、應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是()A、藥品標準被取消的B、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C、發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的D、根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的E、獨家生產(chǎn)的藥品正確答案：ABCD11、下列關(guān)于處方書寫規(guī)則表述正確的有()A、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案B、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢C、除特殊情況外，應(yīng)當注明臨床診斷D、特殊情況需要超劑量使用時，醫(yī)師無需注再次簽名正確答案：ABC12、下列說法正確的有()A、麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過十五日用量B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定C、麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量D、對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，簽署姓名，并予以登記E、麻醉藥品處方至少保存3年正確答案：ABCDE13、國家藥品監(jiān)督管理局的職責有()A、制定研制藥品質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施B、研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策C、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準D、負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理正確答案：ABD14、廣播媒體的優(yōu)點包括()。A、傳播迅速、及時B、聽眾廣泛C、較高的靈活性D、制作簡單、費用較低正確答案：ABCD15、下面有關(guān)藥品質(zhì)量驗收說法正確的有()A、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。B、驗收首營品種還應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗C、驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄D、驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性E、驗收時對藥品的包裝可采取抽查正確答案：ABCD16、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng)()A、受過高等醫(yī)學(xué)教育或相當學(xué)歷B、具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C、有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗D、受過成人中、高等教育E、對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責正確答案：BCE17、下列屬藥品零售企業(yè)開辦基本條件的有()A、經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師B、企業(yè)負責人無《藥品管理法》禁止性規(guī)定的情形C、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E、具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)正確答案：BCDE18、常用的推銷人員績效考核指標有()。A、新客戶數(shù)量B、銷售費用及費用率C、銷售量與毛利D、訪問率和訪問成功率正確答案：ABCD19、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括()A、改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)開展臨床試驗，鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構(gòu)參與國際多中心臨床試驗B、對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批C、對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價D、開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥E、以上都對正確答案：ABC20、下列屬藥品批發(fā)企業(yè)開辦基本條件的有()A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師C、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》禁止性規(guī)定的情形D、質(zhì)量管理負責人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師E、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)正確答案：ABCDE21、人員推銷的形式主要有()A、柜臺推銷B、上門推銷C、廣告D、會議推銷正確答案：ABD22、藥品儲存中應(yīng)采取分類儲存的有()A、藥品與非藥品B、內(nèi)用藥與外用藥C、處方藥和非處方藥D、易串味的藥品與其他藥品E、中藥飲片與其他藥品正確答案：ABCDE23、有下列情況之一的，經(jīng)專家評審后，直接調(diào)出《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》()A、通過弄虛作假等違規(guī)手段進入目錄的藥品B、有嚴重不良反應(yīng)的藥品C、被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品D、被有關(guān)部門列入負面清單的藥品E、綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品正確答案：ACDE24、申請驗收藥品零售企業(yè)需提交的材料有()A、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照B、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄C、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書D、藥品經(jīng)營許可證申請表E、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況正確答案：ABCD25、藥品促銷組合策略包括()A、推式策略B、橫式策略C、拉式策略D、側(cè)式策略正確答案：AC26、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有()A、麻醉藥品生產(chǎn)許可B、精神藥品經(jīng)營許可C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可D、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可E、疫苗臨床試驗許可正確答案：ABCDE27、配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有()A、物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程B、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄C、檢驗記錄D、配制記錄正確答案：ABC28、全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括()A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件B、加蓋單位公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件C、企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員及其聯(lián)系方式D、采購人員身份證明及法人委托書E、銷售人員身份證明及法人委托書正確答案：ABCD29、《藥品管理法》規(guī)定，藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人()A、立即停止銷售B、告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)立即停止銷售和使用C、銷毀已經(jīng)銷售的藥品D、銷毀未銷售的藥品E、召回已銷售的藥品正確答案：ABE30、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括()A、豬苓B、蟾酥C、蛇膽D、熊膽正確答案：ABD三、判斷題（共30題，每題1分，共30分）1、制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負責。配制間不得存放與配制無關(guān)的物品。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A2、研制單位研制的放射性新藥，在進行臨床試驗或者驗證前，應(yīng)當向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B3、臨床急需的境外已上市境內(nèi)未上市的罕見病藥品，審評時限為七十日。()T.正確F錯誤.A、正確B、錯誤正確答案：A4、醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整全部依靠醫(yī)保談判。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B5、中藥材市場可以經(jīng)營中藥飲片、中成藥。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B6、藥品專利鏈接是指仿制藥上市申請與批準上市的創(chuàng)新藥品專利相“鏈接”，即仿制藥注冊申請應(yīng)當考慮先前已上市藥品的專利狀況，從而避免可能的專利侵權(quán)。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A7、從某種意義上來講，藥品管理的行政組織又分為藥品監(jiān)督管理行政組織和藥品行業(yè)規(guī)劃管理行政組織。()A、正確B、錯誤正確答案：A8、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的人員、設(shè)施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件和管理制度。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A9、自授權(quán)日起滿3個月內(nèi)，任何單位和個人認為該專利權(quán)的授予不符合專利法規(guī)定的，都可以請求專利國務(wù)院專利行政部門宣告該專利無效。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B10、醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場所的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后，按照規(guī)定辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A11、麻醉藥品注射劑處方一次不超過七日用量。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B12、2018版《國家基本藥物目錄》中成藥成分中的“麝香”和“牛黃”均為天然成分。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B13、普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)地市級藥品監(jiān)督同意可以銷售甲類非處方藥。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B14、醫(yī)藥代表可以承擔藥品銷售任務(wù)。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B15、藥品經(jīng)營企業(yè)可以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣