藥房管理規(guī)定

藥房管理規(guī)定合同編號(hào)：__________鑒于甲方為藥品經(jīng)營企業(yè)，乙方為藥房，雙方為了共同遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量和安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本規(guī)定。第一條藥品質(zhì)量保障1.1甲方應(yīng)按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，向乙方提供符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。1.2乙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度，確保藥品質(zhì)量安全。第二條藥品供應(yīng)2.1甲方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間、數(shù)量、品種向乙方供應(yīng)藥品。2.2乙方應(yīng)按照約定及時(shí)支付藥品采購款。第三條藥品價(jià)格3.1甲方應(yīng)向乙方提供合理的藥品價(jià)格，不得擅自提高藥品價(jià)格。3.2乙方在銷售藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于藥品價(jià)格的法律法規(guī)，不得擅自提高藥品零售價(jià)格。第四條藥品追溯4.1甲方應(yīng)建立健全藥品追溯體系，確保藥品來源可追溯、去向可查詢。4.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行藥品追溯，如實(shí)提供藥品銷售信息。第五條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測5.1乙方應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告甲方。5.2甲方應(yīng)及時(shí)處理藥品不良反應(yīng)，并按照相關(guān)規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。第六條保密條款6.1雙方在合同履行過程中，應(yīng)對(duì)商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。6.2合同終止后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至雙方約定的保密期限屆滿。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2雙方應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)和本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，不得從事違法經(jīng)營活動(dòng)。第八條爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。8.2雙方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)，履行社會(huì)責(zé)任，共同維護(hù)藥品市場秩序。第九條合同的生效、變更和終止9.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。9.2本合同的變更和終止，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。9.3本合同終止后，雙方應(yīng)按照約定履行后合同義務(wù)，包括但不限于藥品追溯、不良反應(yīng)監(jiān)測等。第十條其他約定10.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本2.藥品生產(chǎn)許可證副本3.藥品經(jīng)營許可證副本4.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告6.藥品追溯體系相關(guān)文件7.雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量、品種供應(yīng)藥品，或供應(yīng)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，視為違約行為。2.乙方未按照約定時(shí)間支付藥品采購款，或未按照國家關(guān)于藥品價(jià)格的法律法規(guī)銷售藥品，視為違約行為。3.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密，視為違約行為。4.雙方未按照法律法規(guī)和本合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，從事違法經(jīng)營活動(dòng)，視為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品經(jīng)營企業(yè)：指依法取得藥品經(jīng)營許可證，從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)。2.藥品管理法：指中華人民共和國藥品管理法，是調(diào)整藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)中產(chǎn)生的社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范。3.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：指由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品的質(zhì)量、純度、安全性、有效性等要求。4.藥品追溯：指通過記錄藥品的生產(chǎn)、流通、使用等信息，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品來源、去向的可追溯和可查詢。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品供應(yīng)問題：如甲方未能按時(shí)、按量、按品種供應(yīng)藥品，乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，協(xié)商解決。如甲方供應(yīng)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，乙方有權(quán)拒絕接收，并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.藥品價(jià)格問題：如乙方擅自提高藥品零售價(jià)格，甲方有權(quán)要求乙方恢復(fù)原價(jià)格，并可要求乙方支付違約金。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測問題：如乙方發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行調(diào)查和處理。如藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致患者損害，甲方應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。4.保密義務(wù)履行問題：如雙方泄露對(duì)方商業(yè)秘密，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此造成的損失。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品經(jīng)營企業(yè)與藥房之間的藥品供應(yīng)管理。2.藥品經(jīng)營企業(yè)與藥房之間的藥品價(jià)格管理。3.藥品經(jīng)營企業(yè)與藥房之間的藥品質(zhì)