2024年醫(yī)療器械合同樣本（2篇）

第3頁共3頁2024年醫(yī)療器械合同樣本合同編號：京典Y____號甲方：_____有限公司(以下簡稱甲方)乙方：_____醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：一、委托條款1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。4.關(guān)于注冊時間計(jì)劃見合同附件。5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品_____注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣____萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣____萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣____萬元。2.在合同簽訂____日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款(國家收費(fèi))1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測中心____日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi)，由檢測中心出具正式發(fā)票。3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。四、注冊失敗和不可抗力1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。3.如因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。甲方單位蓋章：_____乙方單位蓋章：_____甲方代表人簽章：_____乙方代表人簽章：_________年____月____日____年____月____日2024年醫(yī)療器械合同樣本（二）第一部分：合同目的本合同旨在約定醫(yī)療器械供應(yīng)商（以下簡稱甲方）與醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱乙方）之間關(guān)于2024年醫(yī)療器械供應(yīng)的相關(guān)事項(xiàng)。第二部分：合同條款1.供應(yīng)范圍甲方將向乙方供應(yīng)各類醫(yī)療器械，包括但不限于手術(shù)器械、診斷設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施等。具體供應(yīng)內(nèi)容將根據(jù)乙方的需求和甲方的能力進(jìn)行協(xié)商確定。2.供應(yīng)數(shù)量根據(jù)乙方的需求和甲方的能力，雙方將商議確定2024年醫(yī)療器械的供應(yīng)數(shù)量。乙方可以根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，但需提前書面通知甲方。3.供應(yīng)質(zhì)量甲方承諾提供的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并具備良好的質(zhì)量和性能。如果出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方將負(fù)責(zé)進(jìn)行處理和解決，包括但不限于更換、維修等。4.供應(yīng)周期除非雙方另有約定，甲方將按照乙方的需求及時供應(yīng)醫(yī)療器械。具體的供應(yīng)周期將根據(jù)合同履行情況進(jìn)行協(xié)商確定。5.價格及支付方式乙方將根據(jù)甲方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行支付。具體的價格和支付方式將在合同簽訂后另行商議確定，并以書面形式記錄下來。6.保密條款雙方同意對合作過程中獲取的機(jī)密信息進(jìn)行保密，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方透露。保密期限為合同終止后的5年。7.違約責(zé)任任何一方未按照本合同的約定履行義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償對方因此所產(chǎn)生的損失。8.合同解除本合同在以下情況下可以提前解除：1）雙方協(xié)商一致決定解除的；2）甲方或乙方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為的；3）其他導(dǎo)致合同無法履行的不可抗力因素。在合同解除后，雙方應(yīng)進(jìn)行相關(guān)清算工作，并以書面形式記錄下來。9.法律適用和爭議解決本合同適用中華人民共和國的法律。雙方在履行合同過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的，可通過仲裁方式解決。第三部分：合同生效和終止