藥學(xué)職業(yè)認(rèn)知執(zhí)業(yè)藥師（藥事管理與法規(guī)）

藥學(xué)職業(yè)認(rèn)知任務(wù)一

藥事組織任務(wù)二藥學(xué)職稱任務(wù)三

執(zhí)業(yè)藥師目錄項(xiàng)目一藥學(xué)職業(yè)認(rèn)知重點(diǎn)難點(diǎn)掌握

藥事組織的概念與類型；

藥學(xué)技術(shù)人員、執(zhí)業(yè)藥師的概念

熟悉

藥學(xué)職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格與職業(yè)發(fā)展的關(guān)系

及考試要求

了解

我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置及其主要職責(zé)項(xiàng)目一藥學(xué)職業(yè)認(rèn)知執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)三項(xiàng)目一藥學(xué)職業(yè)認(rèn)知任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（一）我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)施概況一、基礎(chǔ)知識(shí)1994Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike.Ifitisnotrealtext.Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike2002Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike.Ifitisnotrealtext.Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike2016Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike.Ifitisnotrealtext.Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike2017Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike.Ifitisnotrealtext.Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。執(zhí)業(yè)藥師第一次上升到國(guó)家法規(guī)的層面，擁有了自己的法律地位。全國(guó)通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總?cè)藬?shù)已達(dá)80萬人。《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)、配備使用及專業(yè)素質(zhì)提升等方面提出了明確要求，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，強(qiáng)化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（二）執(zhí)業(yè)藥師的概念執(zhí)業(yè)藥師：是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。要以執(zhí)業(yè)藥師的身份依法執(zhí)業(yè)，必須符合三個(gè)條件：1.必須參加全國(guó)統(tǒng)一考試，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；2.必須注冊(cè)，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》；3.必須在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位執(zhí)業(yè)。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（三）執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)1.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。2.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。4.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（四）執(zhí)業(yè)藥師資格考試

執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國(guó)家人社部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)；屬于職業(yè)資格準(zhǔn)入性考試，實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。

一般每年舉行一次。

報(bào)名時(shí)間為每年的7～8月份，考試時(shí)間一般定在10月份。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師考試周期國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試規(guī)定四年為一個(gè)考試周期。執(zhí)業(yè)藥師資格的獲得執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，表明其具備了申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的資格。

該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師

1.報(bào)考條件

凡中華人民共和國(guó)的公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員符合規(guī)定條件者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。專業(yè)：具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上（含大專）學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)指化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)。工作年限：①大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年；

②本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年；

③第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年；

④取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試。

任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師2.考試科目《藥事管理與法規(guī)》（藥學(xué)類、中藥學(xué)類共考科目）中藥專業(yè)知識(shí)（一）（含中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥理學(xué)、中藥鑒定學(xué)）；中藥專業(yè)知識(shí)（二）（含中臨床中藥學(xué)、中成藥學(xué)、方劑學(xué)）；《中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》。（1）中藥專業(yè)技術(shù)人員考試科目任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》（藥學(xué)類、中藥學(xué)類共考科目）藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）（含藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析）；藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）（含臨床藥物治療學(xué)、臨床藥理學(xué)）《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》（2）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考試科目任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師3.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，只有經(jīng)過注冊(cè)之后，才能按照注冊(cè)的類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)。

（1）注冊(cè)管理部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)；省級(jí)藥品監(jiān)督管理局為注冊(cè)機(jī)構(gòu)。人社部及各省級(jí)人社部門對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作有監(jiān)督、檢查的責(zé)任。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（2）申請(qǐng)注冊(cè)條件取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)所在單位考核同意。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師

（3）注冊(cè)期限

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。持證者須在有效期滿前30日到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。

（4）注冊(cè)范圍執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（5）注銷注冊(cè)

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，予以注銷注冊(cè)：

①死亡或被宣告失蹤的；

②受刑事處罰的；

③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；

④受“開除”行政處分的；

⑤執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者；

⑥執(zhí)業(yè)藥師持有的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期滿未延續(xù)的；

⑦因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理：

執(zhí)業(yè)藥師必須自覺參加繼續(xù)教育，獲得規(guī)定的學(xué)分，是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)的必要條件之一。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)：CFDA履行全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理職責(zé)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門履行本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理職

責(zé)，加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)。執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的技術(shù)業(yè)務(wù)工作。內(nèi)容形式：藥事管理政策法規(guī)、藥學(xué)職業(yè)道德、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能等內(nèi)容。分為必修、選修、自修三類。學(xué)分要求：每年參加繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師課堂活動(dòng)

小李畢業(yè)于國(guó)內(nèi)某知名藥科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)本科，畢業(yè)3年后他就考取了執(zhí)業(yè)藥師資格，但由于當(dāng)時(shí)工作暫時(shí)沒有需要，小李并沒有及時(shí)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資格證書進(jìn)行注冊(cè)，2年后他決定自己創(chuàng)業(yè)開藥店。

小李的執(zhí)業(yè)藥師資格證書是否還有效？小李是否可以直接以執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行執(zhí)業(yè)？如須注冊(cè)小李是否需要多少繼續(xù)教育學(xué)分？任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師二、相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)

（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（1999年4月1日，人發(fā)[1999]34號(hào)）第三條、第四條、第五條。（二）《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（2000年4月14日，國(guó)藥管人[2000]156號(hào)）第二條、第三條、第四條、第五條。（三）《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（2008年1月4日，食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào)）第二條、第三條。（四）《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》（2003年11月3日，國(guó)食藥監(jiān)人[2003]298號(hào)）第三條、第四條。（五）《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（2016年12月4日，自2017年1月1日起施行）第三條、第四條、第五條。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（一）明確目標(biāo)三、任務(wù)實(shí)施明確執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)考條件；掌握?qǐng)?bào)名流程、考試內(nèi)容；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)與繼續(xù)教育相關(guān)規(guī)定。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（二）受理資料1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名現(xiàn)場(chǎng)審核材料

本人有效身份證明、學(xué)歷學(xué)位證書、報(bào)名表。

2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試成績(jī)合格者現(xiàn)場(chǎng)資格審核材料

《資格考試合格人員登記表》、本人有效身份證明、學(xué)歷學(xué)位證書、免試部分科目相關(guān)證、由所在單位出具的相關(guān)工作年限及從業(yè)證明材料。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師3.首次申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的人員，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下材料：

①《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

②本人身份證明。

③近期一寸免冠正面半身照片。

④縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人健康證明。

⑤執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師4.執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)，須填寫提交“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下材料：

①《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》及《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

②本人身份證明。

③近期一寸免冠正面半身照片。

④縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人健康證明。

⑤《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育證書》。

⑥執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師5.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍的，須填寫提交“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下申請(qǐng)材料：

①《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》及《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

②本人身份證明。

③近期一寸免冠正面半身照片。

④縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人健康證明。

⑤《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育證書》。

⑥新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師6.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，申請(qǐng)辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》注銷業(yè)務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)人須填寫提交“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下申請(qǐng)材料：

①《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

②本人身份證明。

③近期一寸免冠正面半身照片。

④注銷原因證明。

任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（三）實(shí)施程序1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名流程執(zhí)業(yè)藥師資格考試使用網(wǎng)絡(luò)報(bào)名，報(bào)考人員可直接登錄中國(guó)人事考試網(wǎng)報(bào)名服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行報(bào)名。具體報(bào)名流程如下：任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)新用戶網(wǎng)上報(bào)名取得報(bào)名序號(hào)審核通過網(wǎng)上繳納考務(wù)費(fèi)提交相關(guān)電子材料進(jìn)行資格審核打印準(zhǔn)考證任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師2.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)流程執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)須網(wǎng)上申報(bào)，申請(qǐng)人員登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。具體報(bào)名流程如下：登陸注冊(cè)平臺(tái)填寫個(gè)人基本信

息填寫申報(bào)表攜帶相關(guān)材料現(xiàn)場(chǎng)審

核提交并打印申報(bào)

表合格者網(wǎng)上公告注冊(cè)許可，領(lǐng)取證書任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（一）中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則四、知識(shí)拓展藥學(xué)職業(yè)道德尊重同仁密切協(xié)作進(jìn)德修業(yè)珍視聲譽(yù)救死扶傷不辱使命尊重患者一視同仁依法執(zhí)業(yè)質(zhì)量第一任務(wù)三執(zhí)業(yè)藥師（二）藥學(xué)職業(yè)道德

藥學(xué)人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道