藥品質(zhì)量保證書范本2024年

藥品質(zhì)量保證書范本2024年通用合同編號(hào)：__________藥品質(zhì)量保證書甲方：（全稱）地址：________________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：_____________________乙方：（全稱）地址：________________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：_____________________鑒于：3.雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，就甲方所供藥品的質(zhì)量保證事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.1甲方所供藥品應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求；1.2甲方所供藥品應(yīng)符合雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由雙方在合同附件中詳細(xì)列明；1.3甲方應(yīng)保證所供藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中不發(fā)生質(zhì)量變化，不影響藥品療效。第二條質(zhì)量保證措施2.1甲方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，對(duì)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品質(zhì)量；2.2甲方應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的原材料、半成品、成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保合格后方可出廠；2.3甲方應(yīng)對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度等條件進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品質(zhì)量不受影響；2.4甲方應(yīng)提供所供藥品的詳細(xì)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，以供乙方查驗(yàn)。第三條質(zhì)量問(wèn)題處理3.1乙方在收到藥品后，應(yīng)在規(guī)定的驗(yàn)收期限內(nèi)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收結(jié)果通知甲方；3.2乙方如發(fā)現(xiàn)所供藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在驗(yàn)收期限內(nèi)將問(wèn)題藥品及有關(guān)證據(jù)提交給甲方，并要求甲方盡快處理；3.3甲方在收到乙方通知后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)措施，如更換、退貨等；3.4甲方應(yīng)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品進(jìn)行跟蹤管理，直至問(wèn)題得到妥善解決。第四條違約責(zé)任4.1如甲方未能按照約定提供合格藥品，應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的損失；4.2如乙方未按照約定進(jìn)行驗(yàn)收或未及時(shí)通知甲方質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)承擔(dān)因此導(dǎo)致的問(wèn)題擴(kuò)大責(zé)任；4.3如雙方因履行本保證書發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第五條其他約定5.1本保證書自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；5.2本保證書一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；5.3本保證書未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：______________________乙方（蓋章）：______________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：____年____月____日附件：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求一、附件列表：1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求2.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件4.藥品生產(chǎn)批號(hào)及有效期證明5.藥品檢驗(yàn)報(bào)告6.運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件說(shuō)明7.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未能按照約定提供合格藥品，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為不符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求，或不符合雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.甲方未能按照約定時(shí)間提供藥品，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為逾期交付。3.甲方未能按照約定提供相關(guān)許可證復(fù)印件，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為缺少合法經(jīng)營(yíng)資格的證明。4.乙方未按照約定進(jìn)行驗(yàn)收或未及時(shí)通知甲方質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)收期限內(nèi)未提出異議或未及時(shí)通知甲方。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)商：指具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)或個(gè)人。2.藥品采購(gòu)方：指具有藥品購(gòu)買資格的企業(yè)或個(gè)人。3.質(zhì)量保證書：是生產(chǎn)商對(duì)所供藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任的書面承諾。4.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量要求。5.驗(yàn)收期限：雙方約定的乙方對(duì)所供藥品進(jìn)行驗(yàn)收的時(shí)間限制。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問(wèn)題：如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)立即通知甲方，并提供相關(guān)證據(jù)，甲方應(yīng)盡快進(jìn)行調(diào)查并采取相應(yīng)措施。2.藥品交付問(wèn)題：如甲方逾期交付藥品，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期交付違約金，并要求及時(shí)交付。3.許可證問(wèn)題：如甲方未能提供相關(guān)許可證復(fù)印件，乙方有權(quán)拒絕接收藥品，并要求甲方提供相應(yīng)證明。4.驗(yàn)收問(wèn)題：乙方應(yīng)按照約定時(shí)間進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行記錄，如有異議應(yīng)及時(shí)通知甲方。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.