醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書(2024版)

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書(2024版)合同編號(hào)：__________醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的制造商或供應(yīng)商；2.乙方為醫(yī)療器械的購買方或使用方；3.雙方希望通過本保證書明確雙方在產(chǎn)品質(zhì)量方面的權(quán)利和義務(wù)；基于上述情況，雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條產(chǎn)品質(zhì)量保證1.1甲方保證其提供的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求，具備合格的產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。1.2甲方應(yīng)對(duì)其提供的醫(yī)療器械的性能、功能、質(zhì)量和安全性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)由于產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的責(zé)任。1.3甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)技術(shù)資料、使用說明、維修和保養(yǎng)服務(wù)，確保乙方正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。第二條檢驗(yàn)和驗(yàn)收2.1乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，確保其符合約定的質(zhì)量和規(guī)格。2.2乙方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收結(jié)果通知甲方。如乙方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向甲方提出書面異議。2.3甲方應(yīng)在接到乙方異議后及時(shí)進(jìn)行核實(shí)，并采取必要的補(bǔ)救措施。如甲方確認(rèn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或修理。第三條售后服務(wù)3.1甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的售后服務(wù)，包括技術(shù)支持、維修和保養(yǎng)等。3.2甲方應(yīng)對(duì)乙方在使用醫(yī)療器械過程中遇到的問題提供及時(shí)的幫助和解決方案。3.3甲方應(yīng)在接到乙方維修和保養(yǎng)請(qǐng)求后，盡快安排專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維修和保養(yǎng)。第四條保密條款4.1雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。4.2本保密條款在合同有效期內(nèi)和合同終止后繼續(xù)有效。第五條違約責(zé)任5.1如甲方違反本保證書的規(guī)定，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。5.2如乙方違反本保證書的規(guī)定，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第六條爭議解決6.1雙方在履行本保證書過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本保證書自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。7.2本保證書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年__月__日一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書

2.醫(yī)療器械合格證明

3.醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告

4.醫(yī)療器械安全使用指南

5.醫(yī)療器械維護(hù)和保養(yǎng)手冊(cè)

6.商業(yè)秘密和機(jī)密信息清單

7.產(chǎn)品質(zhì)量保證書二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定提供符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械，或提供的醫(yī)療器械存在缺陷。

2.甲方未按約定提供技術(shù)支持、維修和保養(yǎng)服務(wù)。

3.乙方未按約定支付貨款或違反保密條款。

4.任何一方未履行合同約定的其他義務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。

2.產(chǎn)品質(zhì)量：指醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求，具備合格的功能、性能、安全性和可靠性。

3.違約行為：指合同一方或雙方未履行合同約定的義務(wù)。

4.違約責(zé)任：指違約方應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品質(zhì)量問題：立即停止使用問題產(chǎn)品，通知甲方，甲方負(fù)責(zé)更換或修理。

2.技術(shù)支持和服務(wù)問題：向甲方提出需求，甲方及時(shí)提供技術(shù)支持和維修服務(wù)。

3.付款問題：按照合同約定的付款方式和時(shí)間履行付款義務(wù)。

4.保密條款違反：立即采取措施保護(hù)合法權(quán)益，要求違約方停止違約行為，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療器械采購和銷售。

2.醫(yī)