顆粒劑生產(chǎn)技術(shù)-高速攪拌制粒崗位（中藥制劑技術(shù)）

高速攪拌制粒崗位及設(shè)備簡介高速濕法混合制粒機原料+輔料→濕顆粒高速攪拌制粒具有以下特點：1.與傳統(tǒng)的擠壓制粒相比較，具有省工序、操作簡單、快速等優(yōu)點；2.通過改變攪拌槳的結(jié)構(gòu)、調(diào)節(jié)黏合劑用量及操作時間，可制得致密、強度高的適合用于膠囊劑的顆粒，也可制成松軟的適合壓片的顆粒；3.制備過程密閉、污染??；4.物料混合均勻，制成的顆粒圓整均勻，流動性好。本法制備的顆粒比較適合于膠囊劑、片劑制粒要求。1.下面幾張設(shè)備圖片哪一個是高速濕法混合制粒機？(五秒后顯示對號)2.請找出下列兩個原理動畫中，哪一個展現(xiàn)的是高速濕法混合制粒機的制粒原理？濕法混合制粒機的維護保養(yǎng)及故障處理

以SHL300型機為例，在使用維護保養(yǎng)方面應(yīng)該注意：（1）設(shè)備運行前須開啟0.5MPa以上壓縮空氣，進(jìn)行軸封。防止藥物進(jìn)入軸封內(nèi)造成污染。使用維護保養(yǎng)注意事項

以SHL300型機為例，在使用維護保養(yǎng)方面應(yīng)該注意：（2）出氣口上部可緊扎尼龍布濾袋，消除器內(nèi)物料劇烈翻轉(zhuǎn)產(chǎn)生的氣體，并防止藥粉逸出。使用維護保養(yǎng)注意事項

以SHL300型機為例，在使用維護保養(yǎng)方面應(yīng)該注意：（3）應(yīng)待器內(nèi)物料混合均勻后（約2min）再加入黏合劑。（4）應(yīng)按所需顆粒大小來控制切割刀的位置轉(zhuǎn)速，速度快則粒度小。?使用維護保養(yǎng)注意事項

以SHL300型機為例，在使用維護保養(yǎng)方面應(yīng)該注意：（5）清洗攪拌槳和制粒刀，在拆卸和裝配時要特別注意，嚴(yán)防鋒利的金屬面造成手部傷害。使用維護保養(yǎng)注意事項常見故障處理：（1）攪拌或切刀軸漏液：多系密封環(huán)損壞，應(yīng)予更換。?（2）攪拌槳不轉(zhuǎn)：①變頻器過載，可復(fù)位處理。②電源接線松動，可重接牢固。（3）運行過程突然停機：接近開關(guān)松動，可調(diào)整接近開關(guān)感應(yīng)距離。（4）減速機噪聲大：減速機缺油或損壞，應(yīng)補加潤滑油，檢査修理或更換減速機。使用維護保養(yǎng)注意事項1.（選擇題）應(yīng)該待物料混合均勻（）加入黏合劑。A.前

B.后答案：B2.（判斷題）切割刀轉(zhuǎn)速越快，制得的顆粒粒度越大。（）答案：錯。切割刀轉(zhuǎn)速越快，制得的顆粒粒度越小。濕法混合制粒機的維護保養(yǎng)及故障處理本次課重點：維護保養(yǎng)濕法混合制粒機結(jié)構(gòu)和操作都不太復(fù)雜，但使用過程及維護保養(yǎng)需要較為注意，黏合劑加入時間以及制粒刀轉(zhuǎn)速等因素的變化會直接影響顆粒的質(zhì)量。作為新時代的中藥人，我們在崗位生產(chǎn)操作過程中，必須嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、精益求精，不能放過任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，保證用藥安全。01南京藥育智能科技有限公司.“藥品生產(chǎn)GMP仿真實訓(xùn)平臺”02北京歐倍爾軟件技術(shù)開發(fā)有限公司.“藥品GMP生產(chǎn)虛擬仿真軟件”03浙江迦南科技股份有限公司.“LHS系列濕法混合制粒機”htt/cpzx/cpfl/zlmk/2018/03/01/234102.html影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點（1）黏合劑種類的選擇：制粒操作的關(guān)鍵，應(yīng)針對藥物粉末的潤濕性、溶解性進(jìn)行選擇。

一般情況下，溶解性適宜物料制粒效果較好，但溶解性過高時，制粒過程中容易產(chǎn)生"軟糖"狀態(tài)。此時可在物料中加入不溶性輔料或?qū)ξ锪先芙庑孕〉囊后w以緩和其溶解性能；影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點∶"軟糖"狀態(tài)（2）黏合劑的加入量：

對顆粒的粉體性質(zhì)及收率影響比操作條件影響更大

實際生產(chǎn)中，黏合劑的恰當(dāng)用量需要在生產(chǎn)實踐中摸索；影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點∶（3）黏合劑的加入方法：可一次加入或分次加入；溶液狀態(tài)加入（液體黏合劑）,或粉末狀態(tài)加入（固體黏合劑）。

把黏合劑溶液分批加入或噴霧加入，有利于核粒子的形成，可得到均勻的粒子;影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點∶（4）物料的粒度：原料粉粒小，越有利于制粒，特別是結(jié)晶性的物料；（5）攪拌速度：物料加入黏合劑后，開始以中、高速攪拌，制粒后期可用低速攪拌；也可以根據(jù)情況同一速度進(jìn)行到底。攪拌速度大，粒度分布均勻，但平均粒徑有增大的趨勢。速度過大容易使物料粘壁；影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點∶（6）攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置：在制粒過程中屬于對顆粒的外加力，影響顆粒質(zhì)量，故安裝時應(yīng)注意調(diào)整;影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點∶（7）投料量的控制：

一般投料量為混合槽總?cè)萘康亩种蛔笥?。影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點∶1.（判斷題）在高速攪拌制粒過程中，原料粉粒小，越有利于制粒。（）（5秒鐘倒計時）答案：正確2.（判斷題）在高速攪拌制粒過程中，黏合劑種類的選擇不會影響制粒的效果。（）（5秒鐘倒計時）答案：錯誤。黏合劑種類的選擇是制粒操作的關(guān)鍵，直接影響制粒的效果。影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點本次課重點：影響因素

在高速攪拌制粒過程中尤其要注意以上幾方面的影響因素，嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，從而保證生產(chǎn)的顆粒符合質(zhì)量要求。作為新時代的中藥人，我們在崗位生產(chǎn)操作過程中，必須嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、精益求精，不能放過任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，保證用藥安全。01南京藥育智能科技有限公司.“藥品生產(chǎn)GMP仿真實訓(xùn)平臺”0