藥企質(zhì)量工作計劃范文

藥企質(zhì)量工作計劃范文第1篇藥企質(zhì)量工作計劃范文第1篇一、逐步完善質(zhì)量控制中心組織機(jī)構(gòu)建設(shè)體系，建立健全質(zhì)量評審標(biāo)準(zhǔn)

(一)成立完善質(zhì)控中心專家組。

(二)協(xié)助各地建立醫(yī)療質(zhì)量控制分中心。

(三)起草四川省兒科質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。

逐步完成對新生兒、小兒傳染病、小兒消化、小兒呼吸、小兒心臟病、小兒腎病、小兒血液病、小兒神經(jīng)病、小兒內(nèi)分泌、小兒遺傳病、小兒免疫等11個專業(yè)疾病起草質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，制定完善兒科醫(yī)療質(zhì)量管理與控制標(biāo)準(zhǔn);努力建設(shè)一支全省的大兒科團(tuán)隊;為0-18周歲兒童的健康保駕護(hù)航。

二、對全省兒科的管理、質(zhì)控、運(yùn)作進(jìn)行調(diào)研，采用多形式進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)檢查

全面梳理全省兒科專業(yè)、學(xué)科發(fā)展及人才隊伍、診療技術(shù)水平及能力現(xiàn)狀;開展疾病譜調(diào)查，如兒童腎病綜合征發(fā)病情況調(diào)查等，為衛(wèi)生行政主管部門及政府決策提供依據(jù);完成20__質(zhì)控信息收集、匯總、分析、評價、反饋、指導(dǎo)糾偏相關(guān)舉措或方法;省兒科質(zhì)控中心專家將會同分中心專家到各地市州對全省各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查指導(dǎo)兒科開展質(zhì)控工作情況進(jìn)行抽查，找出存在問題，提出改進(jìn)方法;為醫(yī)院等級評審及評價提供日常監(jiān)控結(jié)果數(shù)據(jù)。

三、加強(qiáng)技術(shù)隊伍人才建設(shè)，全面實施開展各項技術(shù)培訓(xùn)工作

1.舉辦專家組成員培訓(xùn)會議，加強(qiáng)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)培訓(xùn)工作規(guī)范化。20__年，四川省兒科質(zhì)量控制中心擬召開不少于2次的省中心專家組會議，加強(qiáng)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)培訓(xùn)工作規(guī)范化。

2.編制四川省兒科質(zhì)量控制中心培訓(xùn)教材。根據(jù)培訓(xùn)目標(biāo)，編寫1本有關(guān)《新生兒疾病診療培訓(xùn)》的教材，結(jié)合教材內(nèi)容對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

3.對四川省兒科質(zhì)量控制中心成員進(jìn)行培訓(xùn)。借助國家及省繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目，以省中心為平臺為全省兒科科室規(guī)范化建設(shè)，適宜技術(shù)推廣，新技術(shù)介紹等開展培訓(xùn);為規(guī)范和提高兒科醫(yī)護(hù)人員對新生兒疾病的診療水平，中心今年目標(biāo)是加強(qiáng)及規(guī)范新生兒科的建設(shè)、管理、疾病診療等做專題培訓(xùn)。

四、建立和完善醫(yī)療質(zhì)量控制中心工作信息化系統(tǒng)建設(shè)工作

(一)開展相關(guān)疾病信息上報。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第2篇[關(guān)鍵詞]生物制藥環(huán)境影響評價營運(yùn)期環(huán)境污染環(huán)境風(fēng)險及生物安全

生物制藥行業(yè)發(fā)展迅速。在生物制藥項目的環(huán)境影響評價過程中,重點(diǎn)問題有產(chǎn)業(yè)政策符合性分析、選址合理性適應(yīng)性分析、設(shè)計方案合理性分析、營運(yùn)期環(huán)境影響分析、環(huán)境保護(hù)措施、環(huán)境風(fēng)險及生物安全等,順利解決以上問題,會為環(huán)境影響報告的順利審批打下堅實的基礎(chǔ)。本文將針對以上問題進(jìn)行深入的探討分析。

1.產(chǎn)業(yè)政策符合性分析

建設(shè)項目的工藝、產(chǎn)品和規(guī)模必須符合產(chǎn)業(yè)政策,才能立項和建設(shè)。建設(shè)項目須遵循的國家產(chǎn)業(yè)政策主要由《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2005年本)、《^v^國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》、《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》(2004年修訂)等。建設(shè)項目還必須符合地方產(chǎn)業(yè)政策。在國家和地方產(chǎn)業(yè)政策中屬于“允許類”和“鼓勵類”的生物制藥項目才能建設(shè)。

2.選址合理性適應(yīng)性分析

選址合理是項目通過環(huán)保審批的前提條件。建設(shè)項目選址必須要遵守國家的法律、法規(guī)和地方有關(guān)法規(guī)和規(guī)定;必須符合城市有關(guān)規(guī)劃和所在區(qū)域的規(guī)劃。環(huán)評報告中須提供項目選址的相關(guān)依據(jù),如開發(fā)區(qū)用地意向文件、規(guī)劃審批部門的意見。對于城市規(guī)劃區(qū)以外的項目和涉及風(fēng)景名勝區(qū)等特殊功能區(qū)的項目,還應(yīng)符合相應(yīng)功能區(qū)規(guī)劃(如風(fēng)景名勝區(qū)規(guī)劃等)。

由于對環(huán)境質(zhì)量要求較高,生物制藥項目還應(yīng)進(jìn)行選址適宜性分析。

首先,必須判斷擬建設(shè)場地是否已受到污染,即原有場地是否會給建設(shè)項目帶來環(huán)境問題。例如擬建設(shè)用地原為農(nóng)業(yè)用地,由于農(nóng)藥、化肥殘存在土壤內(nèi),在不加處置的情況下則可能會對未來的生物制藥企業(yè)產(chǎn)生不良影響,所以應(yīng)按照國家環(huán)境保護(hù)總局的《關(guān)于切實做好企業(yè)搬遷過程中環(huán)境污染防治工作的通知》的規(guī)定核實土壤、地下水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀,判定是否存在污染問題。如果存在污染,必須提出相應(yīng)的治理措施,徹底消除不良影響。

其次,必須調(diào)查擬建設(shè)場址周圍存在的各種污染源情況,例如,周邊是否存在較大的工業(yè)污染源、各種廢氣或異味污染源等。應(yīng)明確各種污染源與項目的距離,對其對生物制藥項目的影響程度進(jìn)行分析評價,并提出避免其影響的方案或有效措施?！肮膭铑悺钡纳镏扑庬椖坎拍芙ㄔO(shè)。

3.設(shè)計方案合理性分析

建設(shè)項目應(yīng)合理設(shè)計,以貫徹“以人為本”的理念,提供良好的生產(chǎn)、辦公環(huán)境,并有利于保護(hù)環(huán)境。生物制藥項目的設(shè)計方案合理性分析分為兩項:技術(shù)經(jīng)濟(jì)合理性分析、布局合理性分析。

在進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)合理性分析時,將項目的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)以列表形式敘述,以直觀檢查比較其指標(biāo)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)合理性。生物制藥項目的主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)包括征地面積、總占地面積、總建筑面積、建筑高度、建筑密度、容積率、綠地率、建筑退紅線距離等控制指標(biāo)。主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)須符合相關(guān)規(guī)劃的要求。

在進(jìn)行布局合理性分析時,應(yīng)考慮內(nèi)部和外部環(huán)境情況。合理布局的原則是:合理設(shè)計主體廠房和輔助用房、做到產(chǎn)污廠房集中布置,污染區(qū)與非污染區(qū)分開布置;將污染區(qū)布置在遠(yuǎn)離居民聚集區(qū)的一側(cè);合理布置廠區(qū)綠化,利用不同樹種的種植,起到隔聲、吸聲、吸收異味、凈化空氣的作用,保護(hù)周圍環(huán)境。分析重點(diǎn)是:分析人流通道、物流通道、低度和微度菌種生產(chǎn)廠房、中高度菌種生產(chǎn)廠房、化學(xué)品庫房、動物房、污水處理站等布局是否合理,是否會對內(nèi)部工作人員和外部居民生活造成影響。對于不合理的布局,應(yīng)提出合理的調(diào)整建議。

4.營運(yùn)期環(huán)境影響分析

營運(yùn)期環(huán)境污染問題主要包括廢水、廢氣、垃圾、噪聲。

生物制藥項目一般均選址于已建成的工業(yè)開發(fā)區(qū),其廢水排入開發(fā)區(qū)污水管道,可不進(jìn)行定量的環(huán)境影響預(yù)測。如果廢水直接排入地表水,對于大項目,則應(yīng)進(jìn)行定量環(huán)境影響預(yù)測,小項目作一般性分析。需特別指出的是,對于生物制藥項目,應(yīng)在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置污水處理站,含菌廢水需單獨(dú)收集,經(jīng)滅菌處理后再匯入廠區(qū)污水處理廠。廠內(nèi)自建污水處理站應(yīng)設(shè)置滅菌消毒工藝。廠區(qū)污水處理站排放標(biāo)準(zhǔn)需根據(jù)最終污水去向確定。

生物制藥項目的生產(chǎn)廢氣包括有機(jī)廢氣和一般通風(fēng)的廢氣。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工序?qū)U氣中的污染物進(jìn)行分析,特別指出的是要分析廢氣中是否含有菌體以及相應(yīng)的處理措施。設(shè)有動物房的,還應(yīng)分析動物房產(chǎn)生的惡臭。根據(jù)大氣污染物的排放情況確定合理的衛(wèi)生防護(hù)距離。

生物制藥項目的固體廢物包括一般工業(yè)廢物、危險廢物和生活垃圾。環(huán)評中應(yīng)列出固體廢物產(chǎn)生的種類、數(shù)量和處理處置措施,特別是危險廢物的種類和處理處置措施。

生物制藥項目的噪聲包括生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)備(如冷卻塔、水泵、空調(diào)機(jī)組)產(chǎn)生的噪聲。環(huán)評中應(yīng)列出聲源位置、名稱、源強(qiáng)和防治措施。大項目需采用計算公式進(jìn)行計算,以定量分析項目噪聲對周圍環(huán)境的影響;小項目可進(jìn)行定性分析。還應(yīng)提出合理的聲源布置方案和控制要求。

5.環(huán)境保護(hù)措施分析

環(huán)境保護(hù)措施主要包括廢水、廢氣、固體廢物和噪聲的處理措施。

生物制藥項目產(chǎn)生的廢水,主要特點(diǎn)是帶菌、有機(jī)物含量高,即CODcr、BOD5含量高。環(huán)評中應(yīng)分析廠內(nèi)自建污水處理站采用工藝的可行性、處理效率。特別要對廢水滅菌工藝進(jìn)行詳盡分析,列出滅菌設(shè)備的參數(shù),如滅菌溫度、時間、藥劑等。

生物制藥項目通常是在密閉設(shè)備中進(jìn)行生產(chǎn),廢氣的產(chǎn)生量較小,但廢氣中含有菌體。環(huán)評中應(yīng)列出帶菌廢氣處理措施與排放參數(shù)(如處理效率)。

生物制藥項目產(chǎn)生固體廢物中,一般工業(yè)固廢和生活垃圾可由環(huán)衛(wèi)部分收集處理。危險廢物則須交有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。環(huán)評中應(yīng)明確危險廢物的處理原則,并附處理協(xié)議書。

生物制藥項目噪聲可采用隔聲、降噪、減震等措施,環(huán)評中應(yīng)列出噪聲處理措施。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第3篇為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制體系建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，建立和完善我省醫(yī)療安全質(zhì)量控制長效機(jī)制，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民群眾身體健康，分期建設(shè)省級醫(yī)療質(zhì)量控制中心(下稱^v^質(zhì)控中心^v^)，制定本計劃。

一、工作目標(biāo)

按照^v^、國家中醫(yī)藥管理局^v^以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為主題^v^的醫(yī)院管理年活動要求，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，健全醫(yī)療質(zhì)量控制體系，保證醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民身體健康。

二、工作職責(zé)與職能設(shè)置

(一)省衛(wèi)生廳全面負(fù)責(zé)省醫(yī)療質(zhì)量控制工作，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省醫(yī)療質(zhì)量控制活動;廣東省醫(yī)院協(xié)會受省衛(wèi)生廳委托，承擔(dān)日常管理工作。

省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)質(zhì)控中心的規(guī)劃、協(xié)調(diào)和管理，組織質(zhì)控中心擬訂專業(yè)性醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，建立評價體系和質(zhì)量信息體系，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)質(zhì)控中心的質(zhì)控活動。

省衛(wèi)生廳加強(qiáng)對全省三級醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量控制，重點(diǎn)是省、部屬醫(yī)院;各市按照全省醫(yī)療質(zhì)量要求，參照省級醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)實施辦法，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，組織實施本轄區(qū)的醫(yī)療質(zhì)量控制工作。

廣東省醫(yī)院協(xié)會受省衛(wèi)生廳委托，受理申報材料，收集、匯總質(zhì)控信息，分析全省醫(yī)療質(zhì)量控制工作狀況，提出改進(jìn)意見和建議。

(二)根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量管理的需要，按不同專業(yè)分科或?qū)I(yè)技術(shù)設(shè)置?？瀑|(zhì)控中心，省衛(wèi)生廳根據(jù)我省醫(yī)療質(zhì)量控制工作進(jìn)展情況，不定期公布計劃建設(shè)的?？苹?qū)I(yè)質(zhì)控中心名稱。

(三)質(zhì)控中心掛靠單位條件：

1.質(zhì)控中心原則上掛靠在省屬、部屬三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，受省衛(wèi)生廳委托，負(fù)責(zé)本專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量控制工作，并設(shè)立由全省若干名專家組成的專家組，對質(zhì)控工作實施專業(yè)技術(shù)指導(dǎo);

2.質(zhì)控中心所掛靠的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相關(guān)專業(yè)水平應(yīng)處于全國或全省地位，具有良好的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平;

3.掛靠的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為質(zhì)控中心提供開展工作所需的辦公場所、設(shè)備及必要的專職或兼職人員等支持;

(四)專業(yè)質(zhì)控中心在省衛(wèi)生廳的組織領(lǐng)導(dǎo)下，履行下列職責(zé)：

1.根據(jù)全省本專業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和質(zhì)控要求擬訂本專業(yè)質(zhì)控規(guī)劃，并根據(jù)規(guī)劃對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)性業(yè)務(wù)指導(dǎo);

2.根據(jù)^v^和省衛(wèi)生廳頒發(fā)的醫(yī)療管理規(guī)范和醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制訂本專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范;

3.負(fù)責(zé)制定全省本專業(yè)的質(zhì)量評價體系和考核方案，組織對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)質(zhì)量控制督查和質(zhì)量評價;負(fù)責(zé)相關(guān)專業(yè)特殊醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入評估工作;

4.對全省本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量現(xiàn)狀進(jìn)行分析、研究，并定期向省衛(wèi)生廳報告，提出改進(jìn)質(zhì)量的意見和建議;

5.組織對相關(guān)專業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn)，組織學(xué)術(shù)交流，推廣本專業(yè)的新理論、新技術(shù)、新方法;不斷提高專業(yè)隊伍素質(zhì);

6.建立相關(guān)專業(yè)的信息資料數(shù)據(jù)庫，加強(qiáng)有關(guān)專業(yè)的信息收集、整理與分析;

7.充分發(fā)揮本專業(yè)專家的技術(shù)指導(dǎo)作用;

8.承擔(dān)省衛(wèi)生廳委托的其他醫(yī)療質(zhì)量管理任務(wù)。

(五)質(zhì)控中心設(shè)主任1人，副主任2-3人，秘書1-2人;質(zhì)控中心設(shè)專家組，成員7-10人，專職、兼職均可，質(zhì)控中心專家組成員包括醫(yī)院管理和臨床醫(yī)學(xué)專家，原則上由相關(guān)專業(yè)的國家、省級學(xué)會(分會/組)的委員組成。

(六)質(zhì)控中心實行主任負(fù)責(zé)制，組織架構(gòu)由省衛(wèi)生廳確認(rèn)。

三、質(zhì)控中心申請與確認(rèn)

根據(jù)全省醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)規(guī)劃與年度公布專項建設(shè)計劃，符合條件單位可向省衛(wèi)生行政部門申請。申請單位必須提交以下材料：

(一)《廣東省醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)申請表》(附件1);

(二)可行性報告，內(nèi)容包括單位基本情況、專業(yè)優(yōu)勢、工作設(shè)想;

(三)相關(guān)技術(shù)資料，科技項目、成果、專利及重要論文，學(xué)術(shù)/技術(shù)帶頭人、技術(shù)骨干在學(xué)術(shù)團(tuán)體任職聘書等復(fù)印件;

藥企質(zhì)量工作計劃范文第4篇一、目的通過科學(xué)的質(zhì)量管理，建立正常、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髦刃?，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平，管理水平，不斷發(fā)展。

二、目標(biāo)：

逐步推行全面質(zhì)量管理，建立任務(wù)明確職責(zé)權(quán)限相互制約，協(xié)調(diào)與促進(jìn)的質(zhì)量保證體系，使醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理工作達(dá)到法制化、標(biāo)準(zhǔn)化，設(shè)施規(guī)范化，努力提高工作質(zhì)量及效率。

通過全面質(zhì)量管理，使我院醫(yī)療質(zhì)量達(dá)到國家二級甲等中醫(yī)院水平。

三、健全質(zhì)量管理及考核組織

1、成立院科兩級質(zhì)量管理組織醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，由分管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、醫(yī)療質(zhì)控辦及主要臨床、醫(yī)技、藥劑科室主任組成。負(fù)責(zé)制定，修改全院的醫(yī)療護(hù)理、醫(yī)技、藥劑質(zhì)量管理目標(biāo)及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)，制定適合我院的醫(yī)療工作制度，診療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程，對醫(yī)療、護(hù)理、教學(xué)、科研、病案的質(zhì)量實行全面管理。負(fù)責(zé)制定與修改醫(yī)療事故防止與處理預(yù)案，對醫(yī)療缺陷、差錯與糾紛進(jìn)行調(diào)查、處理。負(fù)責(zé)制定、修改醫(yī)技質(zhì)量管理獎懲辦法，落實獎懲制度。

各臨床、醫(yī)技、藥劑科室設(shè)立質(zhì)控小組。由科主任、護(hù)士長、質(zhì)控醫(yī)、護(hù)、技、藥師等人組成。負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、醫(yī)療護(hù)理等規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)章。對科室的醫(yī)療質(zhì)量全面管理。定期逐一檢查登記和考核上報。

2、健全_質(zhì)量監(jiān)督考核體系成立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查小組，由分管院長擔(dān)任組長，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部主任分別負(fù)責(zé)醫(yī)療組、護(hù)理組的監(jiān)督考核工作。各科室成立醫(yī)療質(zhì)控小組，對本科室的醫(yī)、護(hù)質(zhì)量隨時指導(dǎo)、考核。形成醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、醫(yī)療質(zhì)量檢查小組、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組_質(zhì)量監(jiān)督、考核體系。

3、建立病案管理委員會、藥事委員會、醫(yī)院感染管理委員會、輸血管理委員會、醫(yī)療事故預(yù)防及處理委員會。分別負(fù)責(zé)相關(guān)事務(wù)和管理工作。

四、健全規(guī)章制度：

1、逗硬執(zhí)行以崗位責(zé)任制為中心內(nèi)容的各項規(guī)章制度，認(rèn)真履行各級各類人員崗位職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行各種診療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程常規(guī)。

2、重點(diǎn)對以下關(guān)鍵性制度的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督檢查：

⑴病歷書寫制度及規(guī)范⑵危急重癥搶救制度及首診責(zé)任制⑶_醫(yī)師負(fù)責(zé)制及查房制度⑷術(shù)前討論及手術(shù)審批制度⑸醫(yī)囑制度⑹會診制度⑺值班及_制度⑻危重、疑難病例及死亡病例討論制度⑼醫(yī)療缺陷登記及過失(糾紛)報告制度⑽傳染病登記及報告制度⑾業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度⑿查對制度等3、醫(yī)技科室要建立標(biāo)本簽收、查對、質(zhì)量隨訪、報告雙簽字及疑難典型病例(理)討論制度。逐步建立影像、病理、藥劑與臨床聯(lián)合討論制度。

4、健全醫(yī)院感染管理制度和傳染病管理，疫情登記報告制度，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度和無菌操作規(guī)程。

五、加強(qiáng)全面質(zhì)量管理、教育，增強(qiáng)法律意識、質(zhì)量意識。

1、實行執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格按照《醫(yī)師法》規(guī)定的范圍執(zhí)業(yè)。

2、新進(jìn)人員崗前教育，必須進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章制度和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)及醫(yī)療質(zhì)量管理等內(nèi)容的學(xué)習(xí)。

3、不定期舉行全員質(zhì)量管理教育，并納入專業(yè)技術(shù)人員考試內(nèi)容。

4、對違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)程的人員進(jìn)行個別強(qiáng)化教育。

5、各科室醫(yī)療質(zhì)控小組應(yīng)定期組織本科的人員學(xué)習(xí)衛(wèi)生法規(guī)，規(guī)章制度、操作規(guī)程及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定。

6、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會定期對各類醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行^v^三基^v^、^v^三嚴(yán)^v^強(qiáng)化培訓(xùn)，達(dá)到人人參與，人人過關(guān)。要把^v^三基^v^、^v^三嚴(yán)^v^的作用貫徹到各項醫(yī)療業(yè)務(wù)活動和質(zhì)量管理的始終。醫(yī)護(hù)人員人人掌握徒手心、肺復(fù)蘇技術(shù)操作和常用急診急救設(shè)施、設(shè)備的使用方法。

7、建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)缺陷檔案。

六、建立完整的醫(yī)療質(zhì)量管理監(jiān)測體系。

1、分級管理及考核：

(1)、各級醫(yī)療質(zhì)量管理組織定期檢查考核，對醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、藥品、病案、醫(yī)院感染管理等的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查、考核、評價，提出改進(jìn)意見及措施。

(2)、職能部門藥定期下科室進(jìn)行質(zhì)量檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章制度執(zhí)行情況，上級醫(yī)師查房指導(dǎo)能力，住院醫(yī)師^v^三基^v^能力和^v^三嚴(yán)^v^作風(fēng)。

(3)、分管院長應(yīng)組織職能部門和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人，進(jìn)行節(jié)假日前檢查，突擊性檢查及夜查房，督促檢查質(zhì)量管理工作。

(4)、院醫(yī)療質(zhì)量檢查小組要定期和不定期組織科室交叉檢查、考核。

(5)各科室醫(yī)療質(zhì)控小組應(yīng)每月對本科室醫(yī)療質(zhì)量工作進(jìn)行自查、總結(jié)、上報。

2、職能部門及各臨床、醫(yī)技、藥劑科室、質(zhì)控小組要制定切實可行的質(zhì)量管理措施及評價方法。要建立健全各種醫(yī)療質(zhì)量記錄及登記。對各種質(zhì)量指標(biāo)做好登記、收集、統(tǒng)計，定期分析評價。

3、建立質(zhì)量管理效果評價及雙向反饋機(jī)制。

(1)、科室醫(yī)療質(zhì)控小組每月自查自評，認(rèn)真分析討論，確定應(yīng)改進(jìn)的事項及重點(diǎn)，制定改進(jìn)措施，并每月有醫(yī)療質(zhì)控辦上報業(yè)務(wù)工作月報表和科室當(dāng)月的質(zhì)控工作總結(jié)。

(2)、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會定期向臨床醫(yī)技等科室下發(fā)醫(yī)療質(zhì)量管理評價表，進(jìn)行交叉評價，經(jīng)職能部門匯總分析，在臨床、醫(yī)技等科室主任聯(lián)系會上通報。

(3)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、質(zhì)控辦、信息科、院感辦等職能部門應(yīng)將檢查考核結(jié)果、醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)等，分析后提出整改意見，及時向臨床、醫(yī)技等科室質(zhì)控小組反饋。科室質(zhì)控小組應(yīng)根據(jù)整改建議制定整改措施，并上報相關(guān)職能部門。

(4)、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)定期召開全體會議，評價質(zhì)量管理措施及效果分析，討論存在的問題，交流質(zhì)量管理經(jīng)驗，討論、制定整改計劃及措施。

七、建立醫(yī)療質(zhì)量管理獎勵基金。

制訂醫(yī)療質(zhì)量管理獎懲辦法，獎優(yōu)罰劣。醫(yī)療質(zhì)量的檢查考核的結(jié)果與科室、個人的效益工資、職稱晉升、年度考核、勞動聘用等掛鉤，與干部選拔及任用結(jié)合，實行醫(yī)療質(zhì)量單項否決。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第5篇一、加強(qiáng)組建醫(yī)療質(zhì)量辦公室隊伍，完善各項醫(yī)療質(zhì)量制度和考核標(biāo)準(zhǔn)。

建立完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心。建立符合醫(yī)院實際的質(zhì)量管理體系，醫(yī)院組建成立以常務(wù)副院長、醫(yī)務(wù)科和各臨床科室為成員的質(zhì)量管理委員會和質(zhì)量控制考核領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全院質(zhì)量管理工作。全院形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓;分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓;職能科室天天抓;臨床科室時時抓的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的格局。加強(qiáng)臨床路徑管理，通過試用期開展的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理，努力提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全為目標(biāo)的全方位質(zhì)量管理工作。

二、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心，提高醫(yī)療質(zhì)量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線，在完善醫(yī)療管理制度的基礎(chǔ)上，把減少醫(yī)療質(zhì)量缺陷，及時排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭議，杜絕醫(yī)療事故當(dāng)作重中之重的工作。嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，要求各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅持首診負(fù)責(zé)制、三級查房制、疑難病人會診、重危病人及術(shù)前術(shù)后討論制度。增強(qiáng)責(zé)任意識，

注重醫(yī)療活動中的動態(tài)分析，做好各種防范措施，防患于未然。針對當(dāng)前患者對醫(yī)療知情權(quán)要求的提高，完善各項告知制度。加強(qiáng)質(zhì)控管理，住院病歷書寫按^v^印發(fā)《病歷書寫規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》和評分標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，處方書寫按《處方管理辦法》和《_品和精神藥品管理條例》執(zhí)行。

三、根據(jù)試用期內(nèi)實際操作發(fā)現(xiàn)的問題，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程以提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。

科室、服務(wù)標(biāo)識規(guī)范、清楚、醒目、易懂。堅持以病人為中心，在優(yōu)化醫(yī)療流程，方便病人就醫(yī)上下功夫，求實效，增強(qiáng)服務(wù)意識，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，努力為病人提供溫馨、便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

四、實施醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。

加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育使醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價值觀、職業(yè)道德觀;需要強(qiáng)烈的責(zé)任感、事業(yè)心、同情心;樹立牢固的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全意識;在院內(nèi)全面開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和“安全就是的節(jié)約，事故就是的浪費(fèi)”活動，激發(fā)職工比學(xué)習(xí)、講奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神，形成比、學(xué)、趕、超的良好氛圍。配合醫(yī)務(wù)科、科教科對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“三基三嚴(yán)”教育和培訓(xùn)。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第6篇一、指導(dǎo)思想

推動質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成，促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提升及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，履行質(zhì)量承諾，確保檢驗工作質(zhì)量，滿足客戶需求，確保對社會出具第三方數(shù)據(jù)的公正性。

二、工作計劃

1、完成中心檢驗資質(zhì)法人變更手續(xù)的工作。

2、建立新的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件的編寫修訂，使中心的質(zhì)量管理體系更加完善。

3、開展年度內(nèi)審工作一次。

4、開展年度管理評審工作一次。

5、組織開展實驗室檢測設(shè)備的年度檢定工作。

6、督促、指導(dǎo)實驗室檢測設(shè)備的年度自校工作。

7、組織進(jìn)行實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督工作，全年不少于4次。

8、開展一次全面的實驗室檢驗質(zhì)量控制工作，保證檢驗質(zhì)量。

9、組織開展實驗設(shè)備的期間核查工作，保證設(shè)備狀態(tài)。

10、組織參與省技術(shù)監(jiān)督局等上級單位舉辦的能力驗證、比對試驗和考核活動，全年至少一次。

11、積極組織人員學(xué)習(xí)新的《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和新的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，提升中心質(zhì)量管理水平。

12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

三、工作措施

1、為了強(qiáng)化質(zhì)量管理能力意識，提升人員職能素養(yǎng)，提高人員質(zhì)量管理水平，積極組織外派人員學(xué)習(xí)最新版《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等，同時在內(nèi)部開展了相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)工作。

2、整體規(guī)劃質(zhì)量體系的建設(shè)并按職能部門將質(zhì)量職能分解到各部門及相應(yīng)的人員，做到“人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督?！?/p>

3、加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，完善質(zhì)量管理制度，確保中心的質(zhì)量管理工作連續(xù)有效。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第7篇20xx年，我們將醫(yī)藥銷售市場打開新的思路，在保證醫(yī)藥品安全合格的基礎(chǔ)上，羅列出以下銷售計劃和目標(biāo)。

20xx年醫(yī)藥銷售工作計劃銷售70萬盒，力爭100萬盒，需要對市場問題進(jìn)行必要的分析，對進(jìn)行更細(xì)致的劃分，并進(jìn)行必要的工作指導(dǎo)和要求。

一、目前醫(yī)藥市場分析：

經(jīng)過與業(yè)務(wù)員的大量溝通，業(yè)務(wù)員缺乏對公司的信賴，主要原因是公司管理表面簡單，實際復(fù)雜，加上地區(qū)經(jīng)理的感情及不合適的溝通措辭其他相關(guān)因素，造成了心理上的壓力，害怕投入后市場進(jìn)行新的劃分、或市場的失控，造成沖貨、竄貨的發(fā)生，不愿意進(jìn)行市場投入，將變?yōu)榍楦械匿N售，實際上，因為低利潤的原因，這樣的情況將可能持續(xù)到每個市場的潤利潤在10000以后才有所改變。

如果強(qiáng)制性的進(jìn)行市場的劃分，因為公司沒有進(jìn)行必要的投入、更沒有工資、費(fèi)用的支持，加上產(chǎn)品的單一、目前利潤很少，并沒有讓業(yè)務(wù)員形成對公司的依賴、銷售代表對公司也沒有無忠實度，勢必造成市場競爭的混亂，相互的惡意競爭，不僅不能拓展市場，更可能會使市場畏縮。

二、營銷手段的分析：

三、公司的支持方面分析：

到目前為止，公司對市場支持工作基本上為0，而所有新產(chǎn)品進(jìn)行市場開拓期，沒有哪個企業(yè)沒有進(jìn)行市場的適當(dāng)投入，因為目前醫(yī)藥市場的相對透明，市場開拓費(fèi)用的逐步增加，銷售代表在考慮風(fēng)險的同時，更在考慮資金投入的。收益和產(chǎn)出比例，如果在相同投入、而產(chǎn)出比例懸殊過大，代表對其的忠實度也過底。而比較成功的企業(yè)無疑在新產(chǎn)品進(jìn)入市場前期進(jìn)行必要的支持與投入。

四、管理方面分析：

新業(yè)務(wù)員及絕大部分業(yè)務(wù)員對公司管理存在較大的懷疑，幾乎所有人的感覺是企業(yè)沒有實力、沒有中外合資企業(yè)的基本管理流程，甚至彼此感覺缺乏信任、沒有安全感。

企業(yè)發(fā)展的三大要素之一是人力資本的充分發(fā)揮、組織行為的絕對統(tǒng)一、企業(yè)文化對員工的吸引及絕對的凝聚力。

管理的絕對公平和公正、信息反饋的處理速度和能力的機(jī)制的健全。而目前公司在管理問題上基本還是憑借主觀的臆斷而處理問題。

根據(jù)以上實際情況，為了保證企業(yè)的健康發(fā)展、充分發(fā)揮各智能部門的能動性、提高銷售代表對企業(yè)的依賴性和忠實度，對20xx年工作做出如下藥品銷售工作計劃和安排：

藥企質(zhì)量工作計劃范文第8篇過去一年雖然是萬艾可專利到期的第一年，但中國消費(fèi)者并沒有看到預(yù)期中的降價，100毫克一片裝，售價還是128元。

治療男性障礙（ED）、俗稱“偉哥”的萬艾可，由美國輝瑞公司研發(fā)，在華專利于2014年7月1日到期。此前醫(yī)藥界普遍認(rèn)為，到期后它會降價，十余家中國藥企也向藥監(jiān)部門申請仿制萬艾可。

仿制是制藥產(chǎn)業(yè)中被允許的普遍做法。獲得專利的藥品被稱為“原研藥”，當(dāng)專利到期后，其他藥企可使用藥物的化學(xué)合成物專利，自行開發(fā)配方工藝并合法生產(chǎn)仿制藥。

醫(yī)學(xué)界的共識是，仿制藥在劑型、規(guī)格、給藥途徑、質(zhì)量以及藥效和適應(yīng)癥方面，都應(yīng)與原研藥等同。

在歐美市場，對于超過專利期的藥品，迫于仿制藥競爭壓力，藥廠多會主動降價，否則銷量可能大幅下跌。萬艾可在其他國家專利到期后，不乏降價先例。在泰國，萬艾可降價約30%;澳大利亞每粒萬艾可售價不到20元人民幣。

然而，艾美仕市場研究公司數(shù)據(jù)顯示：2014年，萬艾可在中國市場的銷量不降反增，增幅達(dá)47%。數(shù)據(jù)顯示，許多國外藥品專利失效后，在中國市場仍維持原價，銷量也未受影響。

中國的化學(xué)藥品市場多以仿制藥為主，國內(nèi)醫(yī)藥市場八成以上為仿制藥。目前原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)約4800家，這些制藥企業(yè)擁有化藥品種批準(zhǔn)文號萬個，絕大部分為仿制藥，仿制藥市場規(guī)模約為5000億元。

仿制藥本以低價戰(zhàn)略本可能在市場上大有斬獲，卻屢屢敗于專利到期后的原研藥，原因何在？藥效差距的秘密

在北京以打工為生的孫合林，近幾日藥箱告急。

67歲的孫合林一個月前從老家山東到北京做木匠活，隨身除了糊口的工具，還帶著救急的降血糖藥鹽酸二甲雙胍腸溶片。半年前他在家鄉(xiāng)體檢時查出2型糖尿病。

藥品是在一家縣級人民醫(yī)院開的。眼看藥不夠吃，孫合林在斷藥前一周拿著以前的藥盒到藥店買藥。新藥到手后，服用后孫卻隱約覺得不對勁，血糖不降反升，心跳過快、呼吸不暢，高血糖的癥狀似乎重襲。

孫合林懷疑買到假藥，于是到附近的社區(qū)醫(yī)院咨詢，結(jié)果發(fā)現(xiàn)藥品名字相同，但來自不同的生產(chǎn)廠家――同樣是“鹽酸二甲雙胍腸溶片”，一個是河北一家藥廠生產(chǎn)，另一個來自貴州一家藥廠。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第9篇積極深化醫(yī)改中醫(yī)藥工作，加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)引進(jìn)，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)繁榮健康發(fā)展，為十三五良好開局打下堅實基礎(chǔ)。

一、積極深化醫(yī)改中醫(yī)藥工作

（一）推進(jìn)中醫(yī)藥參與分級診療制度建設(shè)。積極推進(jìn)區(qū)中醫(yī)院與我院建立醫(yī)療聯(lián)合體。推進(jìn)中醫(yī)診療模式創(chuàng)新試點(diǎn)，探索形成中醫(yī)綜合診療模式。

（二）鼓勵舉辦只提供傳統(tǒng)中醫(yī)藥服務(wù)的中醫(yī)門診部。

二、全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力

（一）推進(jìn)中醫(yī)藥基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，改善區(qū)就診環(huán)境和提高醫(yī)院服務(wù)能力。

（二）加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)。繼續(xù)實施“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃”，改善就診環(huán)境，提升服務(wù)質(zhì)量，減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生。開展中醫(yī)藥特色優(yōu)勢考核監(jiān)測工作。加強(qiáng)醫(yī)療文書管理，開展醫(yī)療文件書寫專項檢查。

（三）加強(qiáng)中藥處方質(zhì)量管理。依據(jù)《重慶市中藥飲片處方專項點(diǎn)評指南》，督促開展中藥處方專項點(diǎn)評工作。規(guī)范中藥合理使用，嚴(yán)控中藥占比，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)總藥占比控制在50%內(nèi)（西藥藥占比另行下達(dá)）。

（四）加強(qiáng)中醫(yī)重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)。

（五）推動中醫(yī)服務(wù)能力提升，完成中醫(yī)住院病區(qū)和標(biāo)準(zhǔn)化中藥房建設(shè)；

（六）全面完成“全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位”創(chuàng)建工作，年底前完成評估驗收。

三、加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)引進(jìn)

（一）加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培訓(xùn)工作。完成中醫(yī)臨床骨干培訓(xùn)、西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)、中醫(yī)護(hù)理培訓(xùn)、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)、中醫(yī)管理培訓(xùn)、中醫(yī)全科醫(yī)師和規(guī)范化培訓(xùn)。

（二）加強(qiáng)名老中醫(yī)藥專家傳承工作，督導(dǎo)中醫(yī)“師帶徒”工作。

（三）加強(qiáng)區(qū)中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣工作。能夠運(yùn)用6種以上中醫(yī)藥技術(shù)方法治療基層常見病、多發(fā)病，鄉(xiāng)村醫(yī)生能夠運(yùn)用4種以上中醫(yī)適宜技術(shù)治療基層常見病、多發(fā)病。

四、統(tǒng)籌兼顧，做好其他幾項工作

（一）做好重大傳染病中醫(yī)藥防治工作，提升應(yīng)對突發(fā)、新發(fā)傳染病能力。

（二）做好重慶市基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目的中醫(yī)藥健康服務(wù)工作。

（三）加強(qiáng)中醫(yī)應(yīng)急能力和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升中醫(yī)應(yīng)急救治能力建設(shè)。

（四）積極發(fā)展中醫(yī)健康產(chǎn)業(yè)。探索中醫(yī)參與養(yǎng)老、保健、養(yǎng)生等健康產(chǎn)業(yè)新模式。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第10篇一、目前的醫(yī)藥市場情況

全國都正在進(jìn)行著醫(yī)藥行業(yè)的整改階段，目前。但只是一個剛剛開始的階段，所以現(xiàn)在還處在一個沒有特定的規(guī)章制度之下，市場過于凌亂。要在整改之前把現(xiàn)有的企業(yè)規(guī)模做大做強(qiáng)，才干立足于行業(yè)的大潮之中。

但我應(yīng)該有一個明確的發(fā)展方向?，F(xiàn)在各醫(yī)藥公司對待新產(chǎn)品上，現(xiàn)在各地區(qū)的醫(yī)藥公司和零售企業(yè)較多。不是很熱衷。而對待市場上賣的開的品種卻賣的很好。但是有一個特點(diǎn)就是要么做醫(yī)院的品種買的好，要么就是同類品種上價格極低，這樣才干穩(wěn)定市場。抓住市場上的大部分市場份額。

各地區(qū)沒有一個統(tǒng)一的銷售價格，現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的弊端就在于市場上同類和同品種藥品價格比較混亂。同樣是炎虎寧各地區(qū)的和個生產(chǎn)廠家的銷售價格上卻是不一致的這就極大的沖擊了相鄰區(qū)域的銷售工作。使一些本來是忠誠的客戶對公司失去了信心，認(rèn)同感和依賴性。

各自做各自的業(yè)務(wù)，以前各地區(qū)之間穿插。業(yè)務(wù)員對相連的區(qū)域銷售情況不是很了解，勢必會對自己或他人的銷售區(qū)域造成沖擊。藥品的銷售價格方面，同等比例條件下，利潤和銷貨數(shù)量是成正比的也就是說銷量和利潤是息息相關(guān)。

二、XX年工作計劃

可以說是自己的學(xué)習(xí)階段，總結(jié)這一年。和給了這個機(jī)會，單位大家都當(dāng)我一個小老弟，給予了相當(dāng)大的厚愛，這里道一聲謝謝。

可以說和把這兩個非常好的銷售區(qū)域給了對我有相當(dāng)大的期望，自從做業(yè)務(wù)以來負(fù)責(zé)和地區(qū)。可是對于我來說卻是一個相當(dāng)大的考驗。這過程中我學(xué)會了很多很多。包括和客戶之間的言談舉止，自己的口才得到鍛煉，自己的膽量得到很大的提升。

自己對自己都不是很滿意，可以說自己在這一年中。首先沒能給公司發(fā)明很大的利潤，其次是沒能讓自己的客戶對自己很信服，有一些客戶沒能維護(hù)的很好，還有就是對市場了解不透，沒能及時掌握市場信息。這些都是要在XX年的工作中首先要改進(jìn)的

新的開端，XX年。既然把、五個大的銷售區(qū)域交到手上也可以看出和下了很大的決心，因為這些地區(qū)都是根據(jù)地。為我公司的發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。

三、下面是對下一年工作的想法

1對于老客戶。要經(jīng)常堅持聯(lián)系，有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶，好穩(wěn)定與客戶關(guān)系。包括貨站的基本信息。

2擁有老客戶的同時還要不時從各種媒體獲得客戶信息。開拓視野，

3要有好業(yè)績就得加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。豐富知識，采取多樣化形式，把學(xué)業(yè)務(wù)與交流技能向結(jié)合。

四、各地區(qū)的綜合情況

1、都是一些較大的具有潛力的可在開發(fā)型客戶資源，地區(qū)商業(yè)公司較多?，F(xiàn)有商業(yè)公司屬于一類客戶，較大的個人屬于二類客戶，個人診所屬于三累客戶。這幾類客戶中商業(yè)公司仍需要的大力協(xié)助。幫我維護(hù)好這些客戶資源在一點(diǎn)點(diǎn)的轉(zhuǎn)接過來。

2、還有一些個人，地區(qū)現(xiàn)有的客戶中除幾家商業(yè)外。個人做藥中，各地區(qū)都沒有開發(fā)出大量的做藥個人，這些小客戶其實能給我發(fā)明相當(dāng)大的利潤。應(yīng)該經(jīng)藥店等周邊找尋新的客戶資源，常的當(dāng)?shù)氐呢浾尽幦“迅鞯貐^(qū)的客戶資源都逾越百名以上。

3、貨物的價格相對來說較低，地區(qū)距離沈陽較進(jìn)。只有經(jīng)常的和老客戶溝通，才知道現(xiàn)有的商品價格。這樣才干一直的拉攏老客戶。新客戶的開發(fā)上，要從有優(yōu)勢的品種談起，比方，還有就是方面。還有就是當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)公司一定要看緊，看牢。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第11篇20xx年藥劑科在院長高度重視和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在全院臨床相關(guān)科室和藥劑科全體科員的共同拼搏、團(tuán)結(jié)協(xié)作，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，求真務(wù)實的精神狀態(tài)，順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標(biāo)?，F(xiàn)將藥劑科采購工作情況總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品質(zhì)量管理工作

藥品質(zhì)量不僅關(guān)系到患者的生命安全，也關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療安全與信譽(yù)。在這上半年的采購工作中做到嚴(yán)格把控藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，一是對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂供貨質(zhì)量保證協(xié)議書；二是藥品購進(jìn)管理，制定了一套從計劃、審核、采購到驗收的完整相關(guān)程序，對購進(jìn)藥品名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認(rèn)真審核、記錄，有質(zhì)量問題的一律不予入庫，從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。對藥品效期實行動態(tài)管理，以先進(jìn)先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失。

三、做好藥品招標(biāo)采購工作

針對草藥房的草藥以及免煎草藥，待草藥房的計劃準(zhǔn)備完成后，及時進(jìn)行掃描保存到制定文件夾中，隨后發(fā)送給各個草藥配送企業(yè)，并叮囑及時送貨，在草藥及免煎草藥有缺貨的情況下及時聯(lián)系草藥配送公司進(jìn)行協(xié)調(diào)，處理缺貨，以保證草藥供貨的不出現(xiàn)斷缺情況。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第12篇關(guān)鍵詞：工學(xué)結(jié)合；藥品質(zhì)量檢測技術(shù)；課程改革；實踐探索

藥品質(zhì)量檢測技術(shù)課程是藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)的核心課程，培養(yǎng)學(xué)生藥品檢測的知識與技能，樹立強(qiáng)烈的藥品質(zhì)量觀念與安全意識，具備藥品質(zhì)量檢測能力與素質(zhì)。這也是高職教育應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)的要求。為實現(xiàn)這一目標(biāo)，我院對《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》課程進(jìn)行了改革，取得了一定的成效。

課程改革的依據(jù)

黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年以20%的速度增長，每年對高素質(zhì)技能型人員新增需求約2000人，為制藥類人才培養(yǎng)提供了廣闊的就業(yè)空間。我院藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)是依托具有四十余年歷史的校辦制藥企業(yè)——牡丹江溫春藥業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)展起來的，是黑龍江省高職高專院校最早開辦的制藥類專業(yè)。至今，本專業(yè)六百余名畢業(yè)生大部分已在省內(nèi)百余家企業(yè)就業(yè)。在哈藥集團(tuán)等多家企業(yè)專家的指導(dǎo)下，我們對藥品質(zhì)量檢測職業(yè)工作崗位進(jìn)行了分析，確定了藥品質(zhì)量檢測專業(yè)崗位有藥物檢驗、制劑工藝質(zhì)量監(jiān)控、質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營與養(yǎng)護(hù)和前物料管理等5個崗位。藥物檢驗崗位是本專業(yè)的核心崗位，通過分析藥品檢驗的工作任務(wù)、檢驗過程及檢驗的行業(yè)要求，結(jié)合職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)，我們確定了藥品質(zhì)量檢測專業(yè)崗位應(yīng)具備的職業(yè)素質(zhì)與職業(yè)能力。我院本專業(yè)課程團(tuán)隊與企業(yè)共同進(jìn)行課程教學(xué)計劃、教學(xué)內(nèi)容、實施方案的設(shè)計，完成了藥品檢測課程體系的構(gòu)建，如圖1所示。

課程改革的理念與思路

課程改革理念《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》課程應(yīng)從實際崗位需求出發(fā)，通過職業(yè)崗位——工作任務(wù)——崗位能力的分析流程確定課程內(nèi)容。以藥品的生產(chǎn)過程和檢測流程為主線，以典型藥品、典型檢測方法為載體，依托校內(nèi)藥廠實訓(xùn)基地，在真實藥品、真實環(huán)境、真實崗位的情境下，培養(yǎng)學(xué)生的崗位工作能力，以任務(wù)驅(qū)動、現(xiàn)場教學(xué)為導(dǎo)向，實現(xiàn)教學(xué)、工作一體化。

課程改革思路（1）對崗位——通過崗位分析，確定教學(xué)目標(biāo)。通過開展廣泛的調(diào)研，聯(lián)合多家制藥企業(yè)技術(shù)人員、行業(yè)專家與專業(yè)骨干教師組成教學(xué)團(tuán)隊，明確了從事藥品質(zhì)量檢測技術(shù)的崗位有藥品生產(chǎn)中制劑工藝、質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營與養(yǎng)護(hù)管理、前物料管理、藥物檢驗五大崗位，根據(jù)崗位任職要求，確定了學(xué)生應(yīng)具備的職業(yè)能力與職業(yè)素質(zhì)，從而確定了本課程的培養(yǎng)目標(biāo)。（2）依藥典——基于藥品生產(chǎn)過程與檢驗流程，按照藥品標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建教學(xué)內(nèi)容。中國藥典是藥品生產(chǎn)和檢測的法定依據(jù)，是制藥企業(yè)檢測藥品的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。因此，本課程教學(xué)內(nèi)容設(shè)計應(yīng)依據(jù)中國藥典。依據(jù)藥品生產(chǎn)過程，即入廠（原輔料、包裝材料）檢測——中間產(chǎn)品質(zhì)量控制——成品（各劑型藥品），設(shè)計了原料藥質(zhì)量檢測、包裝材料質(zhì)量檢測、成品劑型檢測3個類別（1個包裝材料和10個藥品）；依據(jù)藥品檢驗的基本流程——取樣、檢驗（性狀、鑒別、檢查、含量測定）、書寫檢驗記錄與報告三個步驟，設(shè)計檢驗方法。（3）練藥檢——以單項檢測為基礎(chǔ)，綜合實訓(xùn)作提升，教、學(xué)、做整合。以職業(yè)能力培養(yǎng)為核心，采用任務(wù)驅(qū)動、現(xiàn)場教學(xué)等方法組織教學(xué)，設(shè)計了11個學(xué)習(xí)項目。每個項目都是依據(jù)典型藥品單項檢測內(nèi)容和典型檢測方法確定教學(xué)內(nèi)容，教學(xué)過程在學(xué)院專業(yè)實訓(xùn)室和實訓(xùn)基地完成；4個綜合實訓(xùn)項目在校辦藥廠完成，讓學(xué)生切身感受到了藥品質(zhì)量檢測的真實工作任務(wù)及工作過程，由簡單到復(fù)雜，由單項到綜合，循序漸進(jìn)，實現(xiàn)了學(xué)校與藥廠、課堂與基地、教學(xué)與生產(chǎn)的合一。

課程改革的實踐

遵循“對崗位、依藥典、練藥檢”的課程建設(shè)思路設(shè)計教學(xué)內(nèi)容根據(jù)本課程崗位需求確定學(xué)生該“用什么”，教師該“教什么”，學(xué)生該“學(xué)什么”，使教、學(xué)、用相統(tǒng)一，以工作過程和任務(wù)驅(qū)動教學(xué)，實現(xiàn)工作過程向教學(xué)過程轉(zhuǎn)化。藥品質(zhì)量檢測課程根據(jù)藥品在入廠（原料藥、輔料）——中間產(chǎn)品——出廠（成品劑型）的生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢測任務(wù)設(shè)置3個類型、11個檢測項目，根據(jù)真實藥品檢測工作過程中取樣、檢驗（性狀、鑒別、檢查、含量測定）、檢驗記錄和檢驗報告書的典型工作任務(wù)安排20個任務(wù)（檢測項目）和4個綜合全檢項目，共108學(xué)時。每個教學(xué)項目都包含布置任務(wù)、查閱資料并制定檢測方案、檢測材料準(zhǔn)備、檢測操作、記錄結(jié)果并分析、學(xué)習(xí)效果評價、思考與練習(xí)、相關(guān)知識與技能學(xué)習(xí)等8個方面的內(nèi)容。

開發(fā)體現(xiàn)工學(xué)結(jié)合特色的藥檢教材經(jīng)過幾年課程改革探索，2009年，我們編寫了《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》教材，由中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社出版。本教材針對高職高專人才培養(yǎng)目標(biāo)，首次以模塊的方式突出技能訓(xùn)練，設(shè)計了三個模塊：基本檢測能力、專項檢測能力和綜合實訓(xùn)。教材將藥品質(zhì)量檢測的基本理論與技術(shù)緊密結(jié)合，按原料藥、包裝材料、成品制型等質(zhì)量檢測技術(shù)要求安排實訓(xùn)任務(wù)，最后設(shè)計原料藥、中間產(chǎn)品、片劑、注射劑4個類型藥物的全部檢測實訓(xùn)項目，是一部工學(xué)結(jié)合的特色教材。在教材的編寫過程中，多家制藥企業(yè)提出了許多寶貴建議。

探索出了基于“一條主線、兩個典型、三個真實”的任務(wù)驅(qū)動教學(xué)模式（1）一條主線：以藥品的生產(chǎn)過程和檢測流程為主線。針對制藥企業(yè)中原料藥、輔料、成品劑型的生產(chǎn)過程中的檢測確定教學(xué)項目，基于取樣、檢驗、書寫檢驗記錄與報告書的藥品檢測過程序化教學(xué)內(nèi)容。（2）兩個典型：以典型藥品、典型檢測方法為載體，從藥品的單項檢測過渡到合檢測，由簡單到復(fù)雜，使課程內(nèi)容與藥品質(zhì)量檢測崗位實際工作內(nèi)容一致。以片劑、注射劑等9種劑型為典型劑型，以一般雜質(zhì)檢查、高效液相色譜法、可見分光光度法等作為典型檢測方法。（3）三個真實：在真實藥品、真實環(huán)境、真實崗位的情境下，進(jìn)行現(xiàn)場的藥品檢測。充分利用擁有校辦藥廠教學(xué)資源的優(yōu)勢，使課堂與基地一體化，實現(xiàn)教學(xué)、工作一體化。該教學(xué)模式明確了藥檢崗位的任務(wù)、應(yīng)具備的檢測崗位職業(yè)能力與素質(zhì)，使學(xué)生快速適應(yīng)崗位、轉(zhuǎn)換角色，在真實工作環(huán)境中成長為合格的藥物檢測員。

采用靈活多樣的教學(xué)方法，調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性（1）項目教學(xué)，任務(wù)驅(qū)動——兩個典型：從典型藥品切入教學(xué)內(nèi)容，從典型檢測方法確定實訓(xùn)任務(wù)，從操作標(biāo)準(zhǔn)出發(fā)，教學(xué)生掌握藥品檢測的方法和技能；從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出發(fā)，提升學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)；從就業(yè)質(zhì)量出發(fā)，培養(yǎng)學(xué)生的綜合素質(zhì)，形成“以學(xué)生為主體，任務(wù)為主線，教師為主導(dǎo)”的教學(xué)特征。（2）現(xiàn)場教學(xué)法——三個真實：將全部課程移到專業(yè)實訓(xùn)室和校內(nèi)外實訓(xùn)基地完成，使學(xué)生置身真實的藥檢工作環(huán)境和真實崗位中，規(guī)范實訓(xùn)條件和要求，嚴(yán)格訓(xùn)練操作技術(shù)，對真實的藥品進(jìn)行檢測。例如，正確取樣、多份平行測定、填寫藥品檢驗記錄和報告等，使教學(xué)形式和內(nèi)容與實際工作緊密結(jié)合，讓學(xué)生真正掌握規(guī)范實用的專業(yè)技能，能夠獨(dú)立完成藥品檢驗任務(wù)，從中產(chǎn)生成就感，不斷增強(qiáng)學(xué)習(xí)的自信心和自覺性。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第13篇一、目前的醫(yī)藥市場情況

目前，全國都正在進(jìn)行著醫(yī)藥行業(yè)的整改階段，但只是一個剛剛開始的階段，所以現(xiàn)在還處在一個沒有特定的規(guī)章制度之下，市場過于凌亂。我們要在整改之前把現(xiàn)有的企業(yè)規(guī)模做大做強(qiáng)，才能立足于行業(yè)的大潮之中。

現(xiàn)在，各地區(qū)的醫(yī)藥公司和零售企業(yè)較多，但我們應(yīng)該有一個明確的發(fā)展方向?，F(xiàn)在是各醫(yī)藥公司對待新產(chǎn)品上，不是很熱衷。而對待市場上賣的開的品種卻賣的很好。但是在有一個特點(diǎn)就是要么做醫(yī)院的品種買的好，要么就是在同類品種上價格極低，這樣才能穩(wěn)定市場。抓住市場上的大部分市場份額。

現(xiàn)在，醫(yī)藥行業(yè)的弊端就在于市場上同類和同品種藥品價格比較混亂，各地區(qū)沒有一個統(tǒng)一的銷售價格，同樣是炎虎寧各地區(qū)的和個生產(chǎn)廠家的銷售價格上卻是不一致的，這就極大的沖擊了相鄰區(qū)域的銷售工作。使一些本來是忠誠的客戶對公司失去了信心，認(rèn)同感和依賴性。

以前各地區(qū)之間穿插，各自做各自的業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)員對相連的區(qū)域銷售情況不是很了解，勢必會對自己或他人的銷售區(qū)域造成沖擊。在藥品的銷售價格方面，在同等比例條件下，利潤和銷貨數(shù)量是成正比的，也就是說銷量和利潤是息息相關(guān)。

二、20xx年工作計劃

總結(jié)這一年，可以說是自己的學(xué)習(xí)階段，是xx和xx給了我這個機(jī)會，我在單位大家都當(dāng)我是一個小老弟，給予了我相當(dāng)大的厚愛，在這里道一聲謝謝。

自從做業(yè)務(wù)以來負(fù)責(zé)xx和xx地區(qū)，可以說xx和xx把這兩個非常好的銷售區(qū)域給了我，對我有相當(dāng)大的期望，可是對于我來說卻是一個相當(dāng)大的考驗。在這過程中我學(xué)會了很多很多。包括和客戶之間的言談舉止，自己的口才得到了鍛煉，自己的膽量得到了很大的提升。

可以說自己在這一年中，自己對自己都不是很滿意，首先沒能給公司創(chuàng)造很大的利潤，其次是沒能讓自己的客戶對自己很信服，有一些客戶沒能維護(hù)的很好，還有就是對市場了解不透，沒能及時掌握市場信息。這些都是我要在xx年的工作中首先要改進(jìn)的。

20xx年，新的開端，xx既然把xx、xx、xx、xx、xx五個大的銷售區(qū)域交到我的手上也可以看出xx和xx下了很大的決心，因為這些地區(qū)都是我們的根據(jù)地。為我們公司的發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。

三、下面是我對下一年工作的想法：

1、對于老客戶，和固定客戶，要經(jīng)常保持聯(lián)系，在有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶，好穩(wěn)定與客戶關(guān)系。

2、在擁有老客戶的同時還要不斷從各種媒體獲得更多客戶信息，包括貨站的基本信息。

3、要有好業(yè)績就得加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學(xué)業(yè)務(wù)與交流技能向結(jié)合。

四、各地區(qū)的綜合情況

1、xxx

xx地區(qū)商業(yè)公司較多，都是一些較大的具有潛力的可在開發(fā)型客戶資源，現(xiàn)有商業(yè)公司屬于一類客戶，較大的個人屬于二類客戶，個人診所屬于三累客戶。這幾類客戶中商業(yè)公司仍需要xx的大力幫助。幫我維護(hù)好這些客戶資源在一點(diǎn)點(diǎn)的轉(zhuǎn)接過來。

2、xxx

xx地區(qū)現(xiàn)有的客戶中除幾家商業(yè)外，還有一些個人，在個人做藥中，各地區(qū)都沒有開發(fā)出大量的做藥個人，這些小客戶其實能給我們創(chuàng)造相當(dāng)大的利潤。我應(yīng)該經(jīng)常的在當(dāng)?shù)氐呢浾?，藥店等周邊找尋新的客戶資源，爭取把各地區(qū)的客戶資源都超過百名以上。

3、xxx

xx地區(qū)距離沈陽較進(jìn)，貨物的價格相對來說較低，只有經(jīng)常的和老客戶溝通，才知道現(xiàn)有的商品價格。這樣才能一直的拉攏老客戶。在新客戶的開發(fā)上，要從有優(yōu)勢的品種談起，比如xx，還有就是xx方面。還有就是當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)公司一定要看緊，看牢。

4、xxx

xx地區(qū)，一直不是很了解，但是從側(cè)面了解到xx地區(qū)是最難做的一個地區(qū)，但是這也是一個足夠大的挑戰(zhàn)。商業(yè)是很多，可是做成的卻很少。這是一個極大的遺憾。在這一年中一定要多對這些商業(yè)下手才能為自己的區(qū)域多添加新鮮的血液。

5、xxx

屬于xx區(qū)域，此區(qū)域有一些品種要及其的注意，因為是屬于xx的品種，但是我會盡的能力去開發(fā)新的客戶資源，雖然說這個地區(qū)不好跑，但是我也一定要拿下。沒有翻不過去的墻，走不過去的莰。

結(jié)合以上的想法，下面是我今年對自己的要求：

1、每月一個總結(jié)，看看自己有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯。并及時和內(nèi)勤溝通，得到單位的最新情況和政策上的支持。

2、見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準(zhǔn)備工作才有可能不會丟失這個客戶。

3、對所有客戶的都要有一個很好的工作態(tài)度，但是對有一些客戶提出的無理要求上，決不能在低三下氣。要為公司樹立良好的形企業(yè)形象。

4、客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做事，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務(wù)。

5、要對公司和自己有足夠的信心。擁有健康、樂觀、積極向上的工作態(tài)度，這樣才能更好的完成全年任務(wù)。

6、與其他地區(qū)業(yè)務(wù)和內(nèi)勤進(jìn)行交流，有團(tuán)隊意識，這樣才能更好的了解最新的產(chǎn)品情況和他們方式方法。才能不斷增長業(yè)務(wù)技能

以上就是我這一年的工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領(lǐng)導(dǎo)請示，向其他的業(yè)務(wù)員探討，和xx研究客戶心里，共同努力克服，為自己開創(chuàng)一片新的天空，為公司做出自己的貢獻(xiàn)。

藥企質(zhì)量工作計劃范文第14篇關(guān)鍵詞：GMP廠房改造變更控制

為全面提高我國制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，完善和改進(jìn)我國藥品質(zhì)量管理體系，保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定、均一、安全和有效，維護(hù)廣大消費(fèi)者的權(quán)益，我國順應(yīng)時代需求，與世接軌頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂），也就是我們常說的新版GMP，為有效確保新版GMP的實施，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品劑型的特點(diǎn)并結(jié)合我國醫(yī)藥行業(yè)的整體情況，制定了嚴(yán)格的實施日期，按照此要求，從2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間均應(yīng)符合新版藥品GMP的要求；現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。其他類別藥品如片劑、軟膏劑等藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。

新版GMP的頒布，明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和完善藥品質(zhì)量管理體系，而質(zhì)量風(fēng)險管理則是在此原則下新增加的一種全新理念，圍繞著風(fēng)險管理，相應(yīng)增加了一系列新程序，如：供應(yīng)商的審計、變更控制、偏差管理、超標(biāo)（OOS）調(diào)查、糾正和預(yù)防措施（CAPA）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些程序分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等多個方面，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行管理和控制，督促企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理活動中及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動防范藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，而這些規(guī)章制度的健全都是每一個藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新版GMP的要求，也是藥企進(jìn)行新版GMP改造的一部分。。

本公司積極響應(yīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的要求，根據(jù)企業(yè)自身情況進(jìn)行新版GMP廠房改造活動，目前小容量注射劑最終滅菌產(chǎn)品的一條生產(chǎn)線已通過了國家新版GMP認(rèn)證檢查，另外兩條小容量注射劑生產(chǎn)線也已完成了改造；非無菌制劑如口服固體制劑正緊鑼密鼓的進(jìn)行著新版GMP的改造設(shè)計中。下面，結(jié)合本公司新版GMP改造情況，就老廠房進(jìn)行新版GMP改造過程中需注意的問題和大家共同討論。

第一、要切實認(rèn)識到新版GMP頒布的意義和重要性。

應(yīng)組織不同層次人員對新版GMP進(jìn)行不同深度和廣度的學(xué)習(xí)，了解、掌握相應(yīng)條款的具體要求。因為只有了解掌握了相關(guān)要求，才會在新版GMP的實施中有的放矢。2013年08月，國家藥品監(jiān)督管理部門公布了全國各省新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)進(jìn)度情況；截止到2013年7月，全國1319家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過新修訂GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)為342家（其中核發(fā)456張證書），占無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的；而對于3839家非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過新修訂GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（不含醫(yī)用氧、中藥飲片及體外診斷試劑）為660家（其中核發(fā)810張證書），則占非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的。從這些數(shù)據(jù)中可以看出，有一部分企業(yè)對新版GMP實施的意義和重要性的認(rèn)識還不足夠，在思想上還存在著消極、觀望或僥幸的現(xiàn)象。這就是對新版GMP理念還未深刻領(lǐng)會，意識、認(rèn)識存在誤區(qū)。

但是，法規(guī)的實施都有其嚴(yán)肅性，因此，各級人員，無論是企業(yè)高層還是普通員工都應(yīng)認(rèn)識到法規(guī)執(zhí)行得必然性，因此，從思想上應(yīng)高度的重視，并且毫無折扣地執(zhí)行；因為實施新版GMP符合性改造對企業(yè)的持續(xù)發(fā)展可謂舉足輕重。根據(jù)目前的現(xiàn)狀，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對當(dāng)前藥品通過新修訂藥品GMP認(rèn)證情況做出了通報，明確說明GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不降低、時間不延長。這