




版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
藥品安全責(zé)任條款合同編號(hào):__________甲方:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________乙方:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________鑒于甲乙雙方就藥品安全責(zé)任事項(xiàng)達(dá)成一致,為確保雙方的權(quán)利和義務(wù),特訂立本合同,具體條款如下:一、定義與術(shù)語(yǔ)1.1本合同所稱藥品,是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售,用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。1.2本合同所稱藥品安全,是指藥品的質(zhì)量、有效性、安全性符合國(guó)家法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的要求。1.3本合同所稱甲方,是指生產(chǎn)、銷售藥品的企業(yè)或個(gè)人。1.4本合同所稱乙方,是指購(gòu)買、使用藥品的企業(yè)或個(gè)人。二、甲方責(zé)任2.1甲方應(yīng)當(dāng)依法取得藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證,并按照許可證規(guī)定的范圍和條件生產(chǎn)、銷售藥品。2.2甲方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),確保藥品的質(zhì)量、有效性、安全性。2.3甲方應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量檢驗(yàn)制度,對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行定期檢驗(yàn),保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.4甲方在藥品銷售過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)依法履行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,確保銷售的藥品來(lái)源合法、質(zhì)量合格。2.5甲方應(yīng)當(dāng)依法履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,對(duì)藥品的安全性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。2.6甲方應(yīng)當(dāng)在其藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書上真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地載明藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.7甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)其發(fā)布的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行真實(shí)性審查,不得發(fā)布虛假?gòu)V告或者引人誤解的廣告。三、乙方責(zé)任3.1乙方應(yīng)當(dāng)依法購(gòu)買藥品,并按照藥品的說(shuō)明書、標(biāo)簽載明的用法用量、適應(yīng)癥、禁忌癥、注意事項(xiàng)等要求使用藥品。3.2乙方在使用藥品過(guò)程中,如出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向甲方報(bào)告,并提供相關(guān)病歷資料。3.3乙方不得擅自轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)送、出租、出借藥品,不得使用非法渠道購(gòu)買藥品。3.4乙方在藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,確保藥品的質(zhì)量、有效性、安全性。四、違約責(zé)任4.1甲方違反本合同第二條款的,乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任,并要求賠償因此給乙方造成的損失。4.2乙方違反本合同第三條款的,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,并要求賠償因此給甲方造成的損失。五、爭(zhēng)議解決5.1本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他約定6.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。6.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范3.藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)4.藥品檢驗(yàn)報(bào)告5.藥品廣告審查證明6.藥品說(shuō)明書7.藥品標(biāo)簽8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告9.病歷資料二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未依法取得藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證,或未按照許可證規(guī)定的范圍和條件生產(chǎn)、銷售藥品的,構(gòu)成違約。2.甲方未嚴(yán)格按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),導(dǎo)致藥品質(zhì)量、有效性、安全性不符合要求的,構(gòu)成違約。3.甲方未建立健全藥品質(zhì)量檢驗(yàn)制度,或未保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,構(gòu)成違約。4.甲方未依法履行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,導(dǎo)致銷售的藥品來(lái)源非法、質(zhì)量不合格的,構(gòu)成違約。5.甲方未依法履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,或未對(duì)藥品的安全性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)的,構(gòu)成違約。6.甲方未在其藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書上真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地載明藥品相關(guān)信息,或發(fā)布虛假?gòu)V告的,構(gòu)成違約。7.乙方未依法購(gòu)買藥品,或未按照藥品的說(shuō)明書、標(biāo)簽載明的用法用量、適應(yīng)癥、禁忌癥、注意事項(xiàng)等要求使用藥品的,構(gòu)成違約。8.乙方擅自轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)送、出租、出借藥品,或使用非法渠道購(gòu)買藥品的,構(gòu)成違約。9.乙方在藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中未采取有效措施,導(dǎo)致藥品質(zhì)量、有效性、安全性不符合要求的,構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋:1.藥品:指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售,用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。2.藥品安全:指藥品的質(zhì)量、有效性、安全性符合國(guó)家法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的要求。3.藥品生產(chǎn)許可證:指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定的條件,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查、發(fā)給的證明文件。4.藥品經(jīng)營(yíng)許可證:指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定的條件,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審查、發(fā)給的證明文件。5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范:指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》制定的,對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理進(jìn)行規(guī)范的文件。6.藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn):指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的條件,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的藥品生產(chǎn)技術(shù)要求。7.藥品不良反應(yīng):指在正常用藥情況下,藥品使用過(guò)程中產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。8.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度:指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),對(duì)藥品的合法性、質(zhì)量、有效性、安全性進(jìn)行檢查、驗(yàn)收的制度。9.藥品廣告:指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其授權(quán)的代理人,為宣傳、推廣其藥品,發(fā)布的含有藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量、價(jià)格等內(nèi)容的廣告。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.問(wèn)題:藥品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。解決辦法:雙方可協(xié)商退貨、換貨或要求甲方賠償損失。2.問(wèn)題:藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)。解決辦法:乙方應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告,并提供相關(guān)病歷資料,甲方應(yīng)協(xié)助乙方采取相應(yīng)措施。3.問(wèn)題:藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。解決辦法:雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的責(zé)任,確保藥品質(zhì)量、有效性、安全性。4.問(wèn)題:甲方未按約定期限交付藥品。解決辦法:乙方有權(quán)要求甲方支付逾期交付違約金,或解除合同。5.問(wèn)題:甲方發(fā)布虛假?gòu)V告或引人誤解的廣告。解決辦法:乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任,并要求賠償因此造成的損失。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)與購(gòu)買、使用藥品的企業(yè)或個(gè)人之間,就藥品質(zhì)量、安全性、有效性等方面達(dá)成一致,明確雙方權(quán)利和義務(wù)的合同。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間,就藥品供應(yīng)、
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 項(xiàng)目評(píng)審表范表
- 四年級(jí)數(shù)學(xué)幾百幾十?dāng)?shù)乘以一位數(shù)綜合監(jiān)控口算題帶答案
- 讀書建議書范文
- 面試自我介紹范文集錦15篇
- 采購(gòu)部半年工作總結(jié)
- 幾百幾十加減幾百幾十綜合考核口算題大全附答案
- 鐵路班組長(zhǎng)心得體會(huì)
- 藥物管理和使用
- 新中式高層居住區(qū)規(guī)劃文本
- 中國(guó)飲食文化知到課后答案智慧樹章節(jié)測(cè)試答案2025年春山東農(nóng)業(yè)大學(xué)
- 《公輸》文言文知識(shí)ppt
- 高中英語(yǔ)外研版必修第二冊(cè)Unit4看圖片記單詞課件(44張ppt)
- 護(hù)理評(píng)估量表及注意事項(xiàng)
- 床旁超聲引導(dǎo)血管穿刺的SOP
- 新編高等數(shù)學(xué)(理工類)第8版高職PPT全套教學(xué)課件
- 房地產(chǎn)企業(yè)華潤(rùn)置地“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃及2017年商業(yè)計(jì)劃書
- 《初中物理雙向細(xì)目表》
- 成人有創(chuàng)機(jī)械通氣氣道內(nèi)吸引技術(shù)操作
- 不要分送彈性力學(xué)(徐芝綸)課后習(xí)題及答案
- 建筑法課件資料
- “雙減”下初中道德與法治分層作業(yè)設(shè)計(jì)研究 論文
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論